抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
第一篇：抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
临床抗菌药物合理应用的基本原则
一、抗菌药物用于细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等微生物病原所致的感染性疾病。非上述病原体所致疾病原则上不用抗菌药物。
二、在使用抗菌药物治疗前，应尽可能正确采集有关标本，及时送病原学检查及药敏试验，作为选用药物的依据。未获结果前或病情不允许耽误的情况下，可根据临床诊断推测最可能的病原菌，进行经验治疗；一旦明确病原菌，应根据临床用药效果并参考药敏试验结果，调整用药方案，给予针对性目标治疗。临床无感染表现而病原检查获阳性结果时，应注意排除污染菌、正常菌群和定植菌的可能。
三、对轻症社区获得性感染或初治患者，可选常用抗菌药物。对医院获得性感染、严重感染、难治性感染患者应根据临床表现及感染部位，推断可能的病原菌及其耐药状况，选用抗菌活性强、安全性好的杀菌剂，必要时可以联合用药。
四、选择抗菌药物应根据病原菌种类和感染情况，尽量选用对病原菌作用强、感染部位药物浓度高的品种，并综合考虑以下因素：（一）患者的疾病状况：感染严重程度、机体生理、病理、免疫功能状态等。
（二）抗菌药物的特性：包括抗菌药物的药效学特点（抗菌谱、抗菌活性等）、药物动力学特点（吸收、分布、代谢与排泄，如半衰期、血药浓度、组织浓度等）以及不良反应等。
（三）参考各医疗机构及病区细菌耐药状况，选用适当的抗菌药物。
（四）给药途径：轻中度感染尽量选用生物利用度高的口服制剂；病情较重者可采用注射剂。
（五）有多种药物可供选用时，应优先选用抗菌作用强、窄谱、
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
一、引言
随着细菌耐药性的不断增加，抗菌药物的合理应用和管理变得
至关重要。抗菌药物临床应用管理制度的建立和执行对于保证患者
治疗效果、减少细菌耐药性的发展具有重要意义。本文将从制度目的、适用范围、管理要求等方面，全面介绍抗菌药物临床应用管理
制度的制定和执行。
二、制度目的
抗菌药物临床应用管理制度的制定目的在于规范和优化抗菌药
物的应用，提高抗菌药物的使用效果，减少细菌耐药性的发展。通
过制度的建立和执行，达到以下目标：
1. 提高治疗效果：确保抗菌药物在临床上的合理应用，提高患
者的治疗效果，减少治疗失败和复发率。
2. 减少细菌耐药性的发展：通过对抗菌药物的合理使用和管理，减少细菌对药物的抗药性的产生，延缓细菌耐药性的出现和扩散。
3. 降低药物费用：规范抗菌药物的使用，避免滥用和浪费，降
低患者和医疗机构的药物费用。
三、适用范围
抗菌药物临床应用管理制度适用于所有医疗机构内抗菌药物的
使用和管理，包括但不限于以下内容：
1. 医院内所有临床科室和病区中对患者进行抗菌药物治疗的医
务人员。
2. 与抗菌药物治疗相关的药店和药房的管理人员。
3. 医疗机构的管理人员、质控科室、药事部门等。
四、管理要求
为了确保抗菌药物的合理应用和管理，以下管理要求需要得到
严格执行：
1. 抗菌药物需经临床合理使用委员会审查批准后，才能进行医
嘱和使用。临床合理使用委员会由医院药事、感染管理等部门组成，负责制定审核标准和审批流程。
2. 根据不同的感染类型和病原菌特征，采用指导性用药方案，
包括药物的剂量、给药途径、疗程等。医生在开具抗菌药物医嘱时，必须严格遵守相关用药指南和用药方案。
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物在临床应用中起到了重要的作用，它们可以有效地对抗细
菌感染。然而，过度和不当使用抗菌药物导致了严重的问题，包括耐
药性的增加和抗菌药物的滥用等。为了合理规范抗菌药物的临床应用，保护公众健康，制定和实施抗菌药物临床应用管理制度势在必行。
一、制定目的和意义
抗菌药物临床应用管理制度的制定目的是为了保证抗菌药物在临床
应用中的安全性和有效性，防止耐药性的增加和抗菌药物滥用的情况
发生。同时，该制度的实施还能够优化医疗资源的利用，提高患者的
治疗效果。
二、适用范围
抗菌药物临床应用管理制度适用于各类医疗机构、医生和其他相关
医务人员。它们需要严格遵守该制度的相关要求，合理使用抗菌药物，确保患者的治疗效果和公众的健康安全。
三、管理机制
1. 抗菌药物使用审批制度
医疗机构应建立抗菌药物使用审批制度，明确规定在何种情况下可
以使用抗菌药物，审批的流程和责任人员等。同时，医生和其他相关
医务人员需要提交相关的病历资料和实验室检查结果等，以便对抗菌
药物的使用做出正确的判断和决策。
2. 抗菌药物使用指导制度
医疗机构应建立抗菌药物使用指导制度，为医生和其他相关医务人员提供关于抗菌药物的使用指引和注意事项等。这包括抗菌药物的适应症、使用剂量、疗程和联合用药等方面的内容，以便医务人员在临床实践中正确使用抗菌药物。
3. 抗菌药物耐药监测制度
医疗机构应建立抗菌药物耐药监测制度，定期对各类细菌的抗菌药物耐药性进行监测和分析。这样可以及时发现和应对抗菌药物的耐药性问题，制定相应的调整策略，确保抗菌药物的有效性。
抗菌药物临床应用监督管理制度
抗菌药物临床应用监督管理制度
抗菌药物临床应用监督管理制度是指为了规范抗菌药物的使用，避免滥用和不当使用，防止抗菌药物耐药性的产生，保护公众健康而建立的一套管理制度。以下是一个关于抗菌药物临床应用监督管理制度的示范文件的草稿，用于参考。
第一章总则
第一条为了规范抗菌药物的临床应用，避免滥用和不当使用，防止抗菌药物耐药性的产生，维护公众健康，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有医疗机构和医务人员的抗菌药物临床应用工作。抗菌药物临床应用包括抗菌药物的处方、发药、使用和监测等环节。
第三条鼓励医疗机构建立抗菌药物治疗指南，对常见病、多发病进行规范化治疗，减少抗菌药物的使用。
第四条抗菌药物应用模式的选择应根据患者的情况、疾病的特点、抗菌药物的抗菌谱、毒副作用等因素综合考虑。
第五条在抗菌药物的使用中，应遵循“安全”、“高效”、“经济”和“合理”的原则。
第二章抗菌药物管理
第六条医疗机构应制定抗菌药物管理制度，明确抗菌药物的购销、库存、发放、处置、使用及使用质量监督的管理要求。
第七条医疗机构应建立抗菌药物使用监测和评估机制，定期报告抗菌药物使用情况，并对抗菌药物使用情况进行分析和评估。
第八条医疗机构应定期组织开展抗菌药物临床应用知识的培训，提高医务人员对抗菌药物的使用合理性的认知水平。
第九条医疗机构应加强抗菌药物的库存管理，确保抗菌药物的储存、配送和使用等环节符合相关规定。
第十条医疗机构应建立抗菌药物不良反应监测和报告机制，及时监测和报告抗菌药物不良反应。
第三章抗菌药物使用要求
第十一条临床医师应在充分了解患者病情、明确诊断和病原体情况的基础上，根据相关治疗指南和抗菌药物使用指南合理选择抗菌药物。
医院抗菌药物临床应用管理制度
医院抗菌药物临床应用管理制度
第一章总则
第一条为加强医院抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物合理使用水平，保障医疗质量和患者安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于医院各临床科室抗菌药物的采购、储存、处方、调剂、使用、监测、评价、培训、教育和宣传等全过程管理。
第三条医院成立抗菌药物临床应用管理委员会（以下简称“管委会”），负责制定和实施，对医院抗菌药物临床应用进行监督和管理。
第二章抗菌药物采购与储存管理
第四条医院采购抗菌药物应遵循国家相关规定，
选择具有合法资质的药品生产企业和供应商，确保抗菌药物质量安全。
第五条医院应建立健全抗菌药物采购管理制度，
对采购的抗菌药物进行登记备案，内容包括药品名称、规格、生产厂家、批号、有效期、采购数量、采购时间等。
第六条医院应根据临床需求和抗菌药物使用情况，合理采购抗菌药物，避免过度储备和浪费。
第七条医院应建立抗菌药物储存管理制度，确保
抗菌药物储存条件符合国家规定，防止药品变质、失效。
第三章抗菌药物处方与调剂管理
第八条医院应制定抗菌药物处方权限管理制度，
根据医师专业技术职务等级和临床经验，合理授权处方权限。
第九条医师开具抗菌药物处方应遵循以下原则：
（一）根据患者病情和病原菌检测结果，选择适宜
的抗菌药物；
（二）按照药品说明书规定的适应症、剂量、用法、疗程等使用抗菌药物；
（三）避免无指征使用抗菌药物，禁止超适应症、
超剂量、超疗程使用抗菌药物；
（四）加强特殊使用级抗菌药物的管理，严格控制
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
一、前言
在临床工作中，抗菌药物是非常重要的药物之一。抗菌药物可以有效对抗细菌感染，治疗
感染性疾病。随着抗菌药物的应用越来越广泛，抗菌药物滥用、不当使用等问题也越来越
突出。因此，建立一套科学的抗菌药物临床应用管理制度，对于保障患者的安全、提高治
疗效果、减少药物滥用都具有非常重要的意义。本文将就抗菌药物临床应用管理制度进行
详细阐述。
二、抗菌药物的概念
抗菌药物是专门用于治疗和预防细菌性感染的药物。抗菌药物可以通过抑制细菌的生长或
破坏细菌的细胞结构来达到治疗的目的。目前，常见的抗菌药物包括青霉素、头孢类药物、大环内酯类药物、氨基糖苷类药物、喹诺酮类药物等。抗菌药物的应用范围非常广泛，可
以用于治疗细菌性感染性疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等。
三、抗菌药物的临床应用管理制度
1. 规范使用原则
(1) 严格执行抗菌药物使用指南。根据不同类型、不同部位的细菌感染，选择合适的抗菌
药物进行治疗。在临床实践中，抗菌药物使用指南是非常重要的参考依据，可以帮助临床
医生合理、科学地选择抗菌药物，从而达到更好的治疗效果。
(2) 合理使用联合用药。在临床治疗中，对于一些复杂、难治性感染，往往需要联合使用
两种或两种以上的抗菌药物，但是这种联合用药必须经过临床医生的严格评估和审查，不
得盲目使用。
(3) 严格控制滥用、不当使用。一些患者在得到抗菌药物的治疗后，往往会自行增减药物
的用量或疗程，这种不当使用不仅容易导致细菌耐药性的产生，还容易产生药物毒副作用，因此在使用抗菌药物时，必须严格按照医嘱进行。
抗菌药物临床应用管理制度最新版
抗菌药物临床应用管理制度最新
版
抗菌药物在临床中的应用管理一直是一个备受关注的话题。随着抗菌耐药性日益严重的问题，临床医生和医院管理者对抗菌药物的合理使用与管理越发重视。为了提高抗菌药物的临床疗效，减少不良反应发生的风险，降低药物滥用和耐药性的产生，各级医院均建立了抗菌药物临床应用管理制度。本文将介绍抗菌药物临床应用管理制度的最新版，以帮助临床医生和管理者更好地了解和遵守相关规定。
一、抗菌药物临床应用管理制度的背景和意义
抗菌药物是目前临床医生经常使用的一类药物，广泛应用
于各种感染性疾病的治疗中。然而，随着抗菌药物的广泛使用和滥用，越来越多的细菌产生了耐药性，导致抗菌药物对细菌的疗效逐渐减弱。此外，抗菌药物的滥用还可能导致药物不良反应的增加，给患者的治疗带来风险。
为了规范抗菌药物的临床应用，保障患者的安全，各级医
院纷纷制定了抗菌药物临床应用管理制度。该制度的建立旨在规范抗菌药物的开具、使用、监测和评估，保证抗菌药物的合
理使用，降低耐药性的发生风险，确保患者获得最佳的治疗效果。
二、抗菌药物临床应用管理制度的主要内容
1. 抗菌药物的开具
（1）抗菌药物的开具必须经有资质的医师或药师审核通过，根据患者的具体情况做出合理的处方。
（2）医师应遵循抗菌药物的使用原则，根据病原菌的种
类和药敏结果选择合适的抗菌药物，避免过度使用广谱抗生素或未经必要的抗菌治疗。
2. 抗菌药物的使用
（1）抗菌药物的使用应严格按照医嘱执行，不得随意更
改或延长用药时间，避免出现药物中断或丢药情况。
（2）对于特殊人群，如孕妇、婴幼儿等，应慎重考虑抗
抗菌药物临床应用管理工作制度
抗菌药物临床应用管理工作制度
1.目的
1.1确保抗菌药物的正确使用，减少抗菌药物滥用和耐药菌株的产生；
1.2保护患者的生命安全和健康，预防临床感染的发生和传播；
1.3提高医疗质量，合理利用医疗资源。
2.负责部门
2.1医务部门：负责制定和监督抗菌药物的使用政策和流程；
2.2临床药师：负责指导临床医生使用抗菌药物，提供药物信息和建议；
2.3医院感染管理科：负责监测和防控医院感染，包括管理抗菌药物
使用。
3.抗菌药物管理
3.1建立抗菌药物目录，明确抗菌药物的适应症和禁忌症；
3.2设立抗菌药物审核委员会，定期审查抗菌药物的使用情况，提出
合理化建议；
3.3制定医疗单位内抗菌药物管理的标准治疗方案，以指导医生的处
方行为；
3.4建立抗菌药物使用审批制度，需经过专业医生的审核和批准方可
使用；
3.5加强抗菌药物的库存管理，避免过量和过期药物的浪费；
3.6定期开展抗菌药物使用的统计分析，评估抗菌药物合理使用的状况。
4.医师的责任
4.1根据患者的临床情况和病原学检测结果，选择合适的抗菌药物；
4.2严格按照抗菌药物使用的适应症和禁忌症进行处方；
4.3严守使用抗菌药物的剂量、疗程和给药方式，不得滥用或过度使用；
4.4定期进行用药效果和不良反应的评估，及时调整和终止抗菌药物
的使用；
4.5增强自身的药学知识和技能，积极参与医院举办的药学培训。
5.患者的权益
5.1获得合理的抗菌药物治疗，保证医疗质量和疗效；
5.2获得抗菌药物治疗的知情同意，了解治疗方案和可能的不良反应；
5.3获得临床药师的解释和建议，了解抗菌药物的正确使用方法；
抗菌药物临床应用管理工作制度
抗菌药物临床应用管理工作制度
一、制度目的：
为了规范抗菌药物的临床使用，防范滥用和误用，减少抗菌药物的副作用，保障患者的健康和生命安全，提高医疗质量和治疗效果，特制定本制度。
二、适用范围：
本制度适用于医院内部所有使用抗菌药物的临床医生、所有从事药物管理工作的医护人员。
三、应用管理原则：
1、应用抗菌药物是一项严肃的医学决策，应严格按照抗菌药物应用的相关规定
和标准进行。
2、使用抗菌药物应遵循个体化治疗原则，要严格按照患者的病情、病原体、药
物类型和剂量进行选择和使用。
3、应用抗菌药物需遵循药物使用阶段原则，精准掌握抗菌药物的临床应用指征、功效、安全性、用药方法、剂量控制、并发症等各方面信息。
4、避免滥用和误用抗菌药物，防止病原体的抗性发生，遵循合理用药原则，加
强严格管理，减少抗菌药物的使用，保护患者。
5、加强使用抗菌药物和药物治疗的知识和技能培训，提高临床医生的药学素养
和治疗水平，提高抗菌药物的有效使用率。
四、应用管理内容：
1、开展细菌药敏试验
在应用抗菌药物前，必须对病原体进行药敏试验，明确其抗药性，选择合适的抗菌药物。对于细菌药敏试验不明确的病原菌，应先开展初步治疗，待药敏结果出来后，再进行明确治疗。
2、制定规范的抗菌药物使用指南
研究制定医院规范的抗菌药物使用指南，包括抗菌药物应用的目录和范围、各种情况下的药物选择和使用、药物剂量和疗程、临床药理和药物副作用等内容，指导临
床医生的抗菌药物使用。
3、规范抗菌药物的配方和使用
执业医师在病历中必须备注抗菌药物的药敏试验的结果，给出配方的理由，并说明预计的疗效和给药期间监测相关指标的内容。
抗菌药物临床应用规范管理制度
抗菌药物临床应用规范管理制度
一、前言
随着抗菌药物的广泛使用，耐药菌种逐渐增多，导致治疗难度
加大，延长住院时间，增加医疗费用，甚至危及生命。为加强抗菌
药物的管理，制订本规范。
二、适用范围
本规范适用于医疗机构内抗菌药物的应用、库存、采购、配送、维护、生产等环节，包括医院内部药房、医疗科室及药品相关管理
部门等。
三、管理要求
1. 应制定本医疗机构抗菌药物使用指南，明确各科使用抗菌药
物的适应症、常用抗菌药物的种类、用法以及应注意事项。
2. 应成立医院抗菌药物管理委员会，负责医院内抗菌药物的规
范管理，定期对医院内抗菌药物使用情况进行监测，并制定相应的
改进措施。
3. 应建立抗菌药物使用监测制度，对医院内抗菌药物使用情况
进行监测分析，及时发现和纠正违规使用抗菌药物的行为。
4. 应加强抗菌药物的库存管理，确保抗菌药物的真实性、有效性和安全性。对过期、变质和疑似假药的抗菌药物应及时淘汰和销毁。
5. 应加强抗菌药物的采购管理，建立完善的采购流程，规范采购程序，确保抗菌药物的数量、质量、日期等信息真实有效。
6. 应加强抗菌药物的配送管理，制定抗菌药物配送方案，采取有效措施确保抗菌药物运输的安全性、准确性和及时性。
7. 应建立抗菌药物使用档案，设立病案室或专门的档案室，将医生使用抗菌药物的记录、患者使用抗菌药物的情况、药物不良反应等资料及时、完整地归档备查。
8. 应开展医护人员的抗菌药物合理使用培训，提高医护人员合理使用抗菌药物的意识和水平，减少抗菌药物滥用和乱用。
四、附则
1. 本规范自颁布之日起实施。
2. 本规范解释权属于本医疗机构抗菌药物管理委员会。
抗菌药物临床合理使用管理制度
抗菌药物临床应用管理实施细则
一、引言
随着抗菌药物的广泛应用，耐药菌株的出现和传播日益严重，对公共卫生安全和患者治疗造成了严重威胁。为了合理使用抗菌药物，减少耐药性的发展和传播，提高患者治疗效果，制定和实施抗菌药物临床应用管理实施细则十分必要。
二、临床应用管理的原则
1.合理使用：根据患者的病情和病原体的特点选择合适的抗菌药物，并根据病情变化及时调整用药方案。
2.个体化治疗：根据患者的特殊情况，例如孕妇、儿童、老年人等，调整抗菌药物的使用剂量和疗程。
3.综合施策：在临床上结合抗菌药物使用方案，配合手术、物理治疗等方法，综合治疗患者，提高治疗效果。
4.科学管理：建立抗菌药物使用监测系统，定期对医院内的抗菌药物使用情况进行评估和分析，及时发现问题，并采取相应的对策。
三、临床应用管理的具体措施
1.临床抗菌药物使用管理小组的设立
医院应设立专门的临床抗菌药物使用管理小组，负责制定、审核和监督抗菌药物使用的规范和指南。小组成员包括临床专家、药师、临床微生物学专家等。
2.抗菌药物使用的指南和审核
制定抗菌药物使用的指南和审核标准，明确抗菌药物适应症、禁忌症、用药剂量、用药疗程等内容。要求医生在开具抗菌药物处方前必须参考指
南并进行审核。
3.抗菌药物使用的监测和评估
建立抗菌药物使用的监测体系，包括抗菌药物使用情况的登记和统计、医院内抗菌药物使用情况的监测等。定期对抗菌药物使用情况进行评估和
分析，并向相关部门、医务人员进行反馈。
4.抗菌药物使用的培训和教育
组织医院内的培训和教育，提高医务人员对抗菌药物的使用管理的认
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
一、目的
本制度旨在规范抗菌药物的临床应用，提高医疗机构使用抗菌药物的科学性和规范性，减少抗菌药物的滥用和不当使用，防止抗菌药物耐药性的发展，保障患者的安全和健康。
二、适用范围
本制度适用于医疗机构内所有使用抗菌药物的临床科室和医务人员。
三、责任与义务
1.医院管理层应制定相关政策和规章制度，并保障其执行。
2.临床科室负责医务人员的培训和指导，确保抗菌药物的正确使用。
3.医务人员应按照医院制定的抗菌药物使用规则执行，并及时报告相关信息。
4.临床药师应参与抗菌药物应用的评估和监测工作，提供咨询和建议。
5.药学部门应负责抗菌药物的采购、储存和配送，建立抗菌药物的使用台账。
四、抗菌药物使用管理
1.抗菌药物选择和使用应根据以下原则进行：
（1）根据患者的病情和病原体的特点，选择合适的抗菌药物。
（2）遵循抗菌药物的使用指南和临床实践指南进行用药。
（3）严禁滥用和不当使用抗菌药物，如预防性使用、自行调整剂量和疗程等。
（4）合理使用联合治疗和转换治疗，避免抗菌药物的重复使用。
2.抗菌药物使用的审批和管理：
（1）临床科室需设立抗菌药物使用审批制度，由具备相应资质的医师审批抗菌药物的申请和处方。
（2）抗菌药物使用过程中需记录患者的基本信息、用药目的、剂量和疗程等，建立病历和抗菌药物使用记录。
（3）医院应建立抗菌药物使用的监测和评估机制，对使用情况进行统计和分析，及时发现问题并采取相应措施。
五、抗菌药物知识普及与培训
1.医院应定期组织抗菌药物知识的培训和普及活动，包括抗菌药物的正确使用、抗生素耐药性的防控等内容。
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度抗菌药物一直被广泛应用于临床医疗中，对治疗感染性疾病起到了关键作用。然而，随着抗菌药物的滥用和不合理使用，耐药菌株的出现已经成为一个严重的问题。为了合理规范抗菌药物的使用，保持抗菌药物的疗效，降低耐药菌株的风险，制定和实施抗菌药物临床应用管理制度势在必行。
一、抗菌药物临床应用管理制度的必要性
抗菌药物是一类特殊的药物，具有很强的杀菌作用。如果不加以合理使用和管理，容易导致耐药菌株的产生，从而影响抗菌药物的治疗效果。为了保障患者的用药安全、提高临床治疗效果，建立抗菌药物临床应用管理制度至关重要。
二、抗菌药物临床应用管理的内容
1. 临床用药指南：明确不同类型疾病的治疗方案和抗菌药物的选择原则，规范临床医生的用药行为，避免滥用和不合理使用抗菌药物。
2. 用药审批制度：建立用药审批机制，对抗菌药物的开具和使用进行审查，确保抗菌药物的合理使用。
3. 用药监测：对患者的用药情况进行监测和评估，及时反馈给临床医生，指导其调整用药方案。
4. 抗菌药物耐药监测：建立耐药监测机制，定期对医院内耐药菌株进行监测和评估，及时采取措施防止其传播。
5. 专项培训：对临床医生和护士进行抗菌药物使用知识的培训，提高其用药合理性和规范性。
三、抗菌药物临床应用管理的实施步骤
1. 确立管理团队：设立专门的抗菌药物管理团队，包括院感科、药学部、临床科室等相关人员，共同负责抗菌药物的管理工作。
2. 制定管理规定：根据医院实际情况和相关法规，制定抗菌药物临床应用管理制度，并明确责任人和操作流程。
3. 开展培训工作：对医护人员、患者及家属进行抗菌药物使用知识的宣传和培训，提高用药的合理性和规范性。
抗菌药物临床的应用管理制度
抗菌药物临床的应用管理制度
抗菌药物临床的应用管理制度
1.应用管理的目的和原则
1.1 目的
抗菌药物临床应用管理的目的是确保抗菌药物的合理使用，减少药物滥用和耐药菌株的产生，提高临床治疗效果，降低患者风险，保护公众健康。
1.2 原则
（1）适应症准确明确：应根据患者病情和病原体特点选择合适的抗菌药物。
（2）合理使用抗菌药物：遵循药物的用法、用量和用时规范，避免滥用抗菌药物。
（3）个体化治疗：考虑患者的年龄、性别、病情等因素，制定个体化的抗菌治疗方案。
（4）监测疗效和安全性：定期进行疗效和不良反应的评估，及时调整治疗方案。
2.抗菌药物的分类和使用指导
2.1 分类
（1）广谱抗菌药物：适用于多种不同类型的细菌感染。
（2）窄谱抗菌药物：适用于特定类型的细菌感染。
（3）静脉用药及口服用药：根据病情选择适当的给药途径。
（4）单药或联合用药：根据病原菌的耐药情况选择单一药物或联合用药。
2.2 使用指导
（1）药物使用前需要进行病原菌的细菌培养和药敏试验。
（2）严格按照药物的用药剂量和用药时间规范进行应用。
（3）禁止自行购买和使用抗菌药物。
（4）对于特殊人群（儿童、孕妇、长期使用药物患者等）应注意剂量和用药时间的调整。
3.抗菌药物应用的监测和评估
3.1 监测指标
（1）疗效监测：根据病情和预定的治疗反应指标，定期评估疗效。
（2）不良反应监测：及时监测患者的不良反应情况，并采取相应的干预措施。
3.2 评估方法
（1）临床评估：结合病例及医疗记录，判断治疗方案的有效性和安全性。
（2）实验室检测：进行病原菌药敏试验，评估抗菌药物的敏感性。
抗菌药物临床应用管理制度
抗菌药物临床应用管理制度
第一章总则
第一条为了加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本制度。
第二条本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条本制度适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第二章抗菌药物临床应用管理
第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者潜在的副作用，或者需要严格控制使用的抗菌药物。
第七条医疗机构应当根据本机构感染性疾病谱、细菌耐药状况和抗菌药物使用情况，制定本机构的抗菌药物临床应用指南，并定期更新。
第八条医疗机构应当建立抗菌药物临床应用管理制度，明确抗菌药物临床应用的基本原则、选用指征、使用方法、监测和评估机制等。
抗菌药物临床应用管理工作制度完整版
抗菌药物临床应用管理工作制度完整版
第一条目的和背景
为了加强抗菌药物的合理应用，规范临床医务人员对抗菌药物的使用，减少抗菌药物滥用和抗菌药物耐药性形成，制定本工作制度。
第二条适用范围
本工作制度适用于本医疗机构内所有合格的临床医务人员和相关工作人员。
第三条定义
1.抗菌药物：指具有抑制或杀灭细菌的药物。
2.合理应用：指在明确诊断、合理选药、科学用药的基础上使用抗菌药
物。
第四条抗菌药物应用的管理要求
1.遵循临床实践指南：医务人员在使用抗菌药物时应依据国家及本医疗
机构制定的临床实践指南，选择适当的药物和剂量。
2.严控抗菌药物使用频率：医务人员应遵守抗菌药物使用的指导原则，
严格控制抗菌药物的使用频率，避免滥用和过度使用。
3.遵循抗菌药物联合应用原则：医务人员在联合使用抗菌药物时，应以
病原微生物的特征、患者的病情和药物相互作用等为基础，明确联合应用的合理性。
4.完善抗菌药物审批制度：本医疗机构应建立抗菌药物审批制度，对临
床使用抗菌药物的医务人员进行审批和监督。
第五条监督与处罚
1.质控科：本医疗机构设立质控科，负责监督抗菌药物的使用情况，并
及时发现和处理违规行为。
2.处罚措施：对于违反本工作制度的医务人员，本医疗机构将根据情节
轻重依法进行处罚，包括但不限于口头警告、书面警告、停职、开除等。
第六条绩效考核
医务人员的绩效考核将与抗菌药物的合理应用情况挂钩，达到优秀标准的医务人员将得到相应的表彰和奖励。
第七条附则
1.本工作制度自发布之日起生效，有效期为三年，有效期届满后须重新
评估。
2.本工作制度的修改和解释权归本医疗机构所有。
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抗菌药物临床应用
管理制度
*******医院
2016.12
目录
一、抗菌药物临床应用和管理实施细则
二、抗菌药物分级管理制度
三、抗菌药物处方权管理规定
四、抗菌药物处方专项点评制度
五、抗菌药物临床应用监督管理制度
六、抗菌药物临床应用监测与公示制度
七、抗菌药物临床应用情况诫勉谈话制度
八、抗菌药物临床应用管理质量持续改进制度
九、抗菌药物新药遴选和定期评估制度
十、抗菌药物采购供应目录调整办法
十一、目录外抗菌药物临时采购使用管理制度与程序
十二、特殊使用级抗菌药物合理使用评价标准
一、抗菌药物临床应用和管理实施细则
根据国家、省、市卫生行政部门的相关要求，以《抗菌药物临床应用办法》（卫生部令第84号）、《抗菌药物临床应用指导原则》（国卫办医发〔2015〕43号）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2009]38号）和《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办发〔2015〕42号）为主要依据，结合我院实际，特制定本细则。
一、组织管理及部门职责
（一）抗菌药物临床应用管理实行责任制。院长是医院抗菌药物临床应用管理第一责任人，各临床科室主任及相关科室主要负责人是本科室抗菌药物临床应用管理第一责任人。抗菌药物合理应用情况作为科室及相关工作人员综合目标考核及晋升、评先树优等的重要指标。
（二）抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下：
1、非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
2、限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用；
3、特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
（三）在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理
工作组，由医务科、药剂科、感染性疾病科、微生物检验室、护理部、感染管理科等部门的负责人和具有高级专业技术职务的有关专家组成。主要职责是：
1、贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章、制定医院抗菌药物管理制度并监督实施；
2、制定医院抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；
3、组织开展抗菌药物临床应用监测与细菌耐药监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
4、对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，对患者及其陪护人员进行合理使用抗菌药物的宣传教育。
（四）成立抗菌药物合理应用技术支持专家组，主要由有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、儿科、重症监护室、新生儿科等具有高级专业技术职务的医师、具有高级专业技术职务的微生物检验人员和具有高级专业技术职务的抗菌药物专业临床药师组成。主要职责是：
1、承担特殊使用级抗菌药物应用的会诊任务；
2、承担抗菌药物合理应用的指导、咨询任务；
3、参与组织抗菌药物合理应用培训或病例讨论；
4、参与抗菌药物临床应用情况的监督检查。
（五）我院临床应用的抗菌药物由药剂科统一采购供应，其他科室不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，不得在临床使用非药剂科采购供应的抗菌药物。
我院遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药剂科提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。
抗菌药物管理工作组2/3以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。对存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规促销使用等情况的抗菌药物品种或品规，临床科室、药剂科、抗菌药物管理工作组可以提出，清退或者更换。清退意见经抗菌药物管理工作组1/2以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见应当经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入我院抗菌药物供应目录。
（六）因特殊感染患者治疗需要，需使用我院抗菌药物目录以外的抗菌药物品种时，必须通过临时采购程序采购。由临床科室主任写出书面申请，说明申请引进的抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，报医院药事管理与药物治疗学委员会办公室，经药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组及有关专家讨论通过后，由药剂科临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如超过5例次，药事管理与药物治疗学委员会办公室应及时提请抗菌药物管理工作组及有关专家讨论，决定是否列入我院抗菌药物供应目录。引进新品种的同时，必须淘汰目录中疗效差、细菌耐药率高的品种，调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
（七）药剂科要在信息科的技术支持下，认真开展抗菌药物临床应用监测，并履行好以下职责：
1、根据监测结果分析全院和各临床科室的抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用的适宜性。分析和评估结果及相应建议要及时与医务科商讨，医务科要将商讨意见及时报告分管院领
导。
2、每月向分管院领导报告全院及各临床科室的以下数据：
①使用量和金额排名前10位的抗菌药物品种及使用量和具体金额；②住院患者抗菌药物使用率、使用强度；③I类切口手术抗菌药物预防使用率；⑤门诊抗菌药物处方比例。
3、出现使用量异常增长、使用量排名半年以上居于前列且频繁超适应证或超剂量使用、企业违规销售以及频繁发生药物严重不良反应等情况，要及时报告医务科，医务科要及时会同纪委采取有效干预措施。对使用频率过高或频率变化显著异常的抗菌药物品种要随时限制使用直至停用。对未达到相关目标要求和存在严重问题的科室，由医务科报请院长召集科室负责人诫勉谈话，并将有关情况予以通报。
（八）感染管理科与临床微生物室要认真做好细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，针对不同的细菌耐药水平采取相应的应对措施。根据有关要求向相关细菌耐药监测网报送耐药菌分布和耐药情况等信息。
l、对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报各临床科室；
2、对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当及时提示各临床科室慎重经验用药；
3、对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当及时提示各临床科室参照药敏试验结果选用；
4、对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当及时提示各临床科室暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
（九）临床微生物室要对各临床科室送检的样本进行严格的质量评价，对不合格的送检样本要求重新采集样本送检，以