医学伦理委员会工作制度

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医学伦理委员会制度

医学伦理委员会制度

医学伦理委员会制度一、工作制度:第一条为规范医务的科技行为,患者的合法权益,强化法制意识和医德观念,特成立医院医学伦理委员会(医院伦理委员会)。

第二条医院伦理委员会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则,并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束。

医院伦理委员会人员为7人;委员会的成员须专业化,在民族、文化、经历等方面各不相同。

委员会的组成有从事非医药相关专业的工作者、法律专家;有不同性别的委员。

医院伦理委员会的组织和工作应是独立的,不受任何其他因素(一般是药、器械厂商)、(患者)的影响。

医院伦理委员会和知情同意书是保障患者权益的主要措施。

本院未进行科研,医院伦理委员会的主要工作重点是放在新技术、新项目的开展上。

第六条医院伦理委员会应建立工作制度和审批工作程序。

(一)首先,科室和个人向医院伦理委员会提出申请并提供必要的资料:卫生制药部门或药品监督管理局的有关的批件;技术质量检查或药品检查报告;该药品、技术、方法临床前和临床有关资料的概述,知情同意书样本,技术方案,病例报告表。

(二)医院伦理委员会应在接到申请后定期召开会议,审阅讨论。

每次会议参会人数不应少于总人数的2/3。

对技术方案的审查意见应在讨论后,以投票方式做出决定。

必要时,可邀请非委员专家出席会议,但非委员专家不投票。

(三)在审议后,主任委员签发书面意见,并附上出席会议人员的名单、其专业情况及签名。

伦理委员会的意见可以是:Ⅰ.同意。

Ⅱ.作必要修改后同意。

Ⅲ.不同意。

Ⅳ.终止或暂停先前批准的技术。

第五条医院伦理委员会对临床新技术、新项目的审查,主要是看否符合《赫尔辛基宣言》等伦理道德标准。

其内容是主要包括:(一)新技术、新项目开展人员的资格、经验是否符合要求,是否有充分时间。

参加审议中人员配备及设备条件是否符合要求。

目的是为了保证患者在安全、有效的前提下接受本院开展的新技术、新项目,并使新技术、新项目的开展不致于因为设计不当和技术条件而失败。

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度一、制度目的医学伦理委员会是医疗机构内部的专业性委员会,旨在保障医疗机构内部医学伦理问题的研究、评估和解决。

本制度旨在规范医学伦理委员会的工作职责、组织架构、成员选举和工作流程等方面的内容,确保其工作有效性和合法性。

二、组织架构1. 委员会主席:由医院院长任命,负责主持委员会工作,监督和指导委员会成员履行职责。

2. 委员:由院内各科室推荐专业人士担任,具有高度的医学伦理素养和专业知识。

3. 秘书:由医院聘请专业人士担任,负责协助主席处理日常事务,并记录会议纪要。

三、工作职责1. 制定并完善医疗机构内部的医学伦理规章制度,并及时修订更新。

2. 对涉及到患者权益、生命尊严等方面的重大决策进行评估与审查,并提出合理化建议。

3. 开展对医疗机构内部医学伦理问题的研究,提出合理化建议,并协助医院制定相应的解决方案。

4. 对医疗机构内部涉及到患者权益、生命尊严等方面的投诉和纠纷进行调解和处理。

5. 对医疗机构内部涉及到伦理问题的科学研究进行审查和评估,并提出合理化建议。

四、成员选举1. 委员会主席由医院院长任命,任期为3年,连续任职不超过两届。

2. 委员由各科室推荐专业人士担任,任期为3年,连续任职不超过两届。

3. 秘书由医院聘请专业人士担任,由委员会主席提名并经委员会成员表决通过。

五、工作流程1. 委员会每年至少召开4次会议,由主席召集。

若遇到重大事件或紧急情况需要召开特别会议时,应当及时召集。

2. 会议内容包括但不限于:讨论和审查医学伦理问题;评估和审查涉及到患者权益、生命尊严等方面的重大决策;研究和提出医学伦理建议等。

3. 会议决议应当经过委员会成员表决通过,并由主席签字确认。

对于涉及到患者权益、生命尊严等方面的重大决策,应当报告医院领导审核批准。

4. 委员会成员应当保守会议内容的机密性,不得向外界泄露。

六、工作效能1. 委员会成员应当具备高度的医学伦理素养和专业知识,积极参与委员会工作并提出合理化建议。

医院医学伦理委 员会工作制度

医院医学伦理委 员会工作制度

医院医学伦理委员会工作制度一、背景和目的随着医疗技术的不断进步和人们对医疗质量与安全的要求日益提高,医学伦理委员会逐渐成为医院重要的组织机构之一。

其作为医院内部自治的机构,负责监督和指导医疗行为的伦理合规性,维护医院医学伦理的道德标准。

本文旨在规范医院医学伦理委员会的工作,确保其有效运作。

二、组织结构1. 主任委员医学伦理委员会设主任委员一名,由医院高层领导任命。

主任委员负责协调、组织和管理医学伦理委员会的工作,并代表委员会与医院其他部门进行沟通和协调。

2. 委员医学伦理委员会由一批医院内具备专业知识和丰富经验的医务人员组成,其中包括医疗、护理、药学等专业领域的从业人员。

委员的任职期限为两年,可连任一次。

委员应具备中立、公正、高道德修养和专业素养。

3. 秘书医学伦理委员会设秘书一名,由主任委员任命并报医院领导批准。

秘书负责医学伦理委员会的日常事务,包括记录会议纪要、收集与医学伦理相关的法律法规和文献,提供法律法规的解读和指导等。

三、职责和权力1. 伦理政策制定医学伦理委员会负责制定医院的医学伦理政策,确保医疗行为符合道德和伦理要求,保障医患关系的和谐与医疗质量的提升。

2. 伦理审查和指导医学伦理委员会应对医院内涉及伦理问题的医疗实践、研究项目等进行审查和指导,确保其符合伦理要求,并提供伦理决策的咨询和指导。

3. 紧急医学伦理决策医学伦理委员会在紧急情况下,如病患意识丧失或无法表达意愿时,可代替患者和家属作出紧急医学伦理决策,确保患者的生命和身体安全。

4. 教育培训医学伦理委员会应组织开展医学伦理的宣传教育活动,提高医务人员对伦理问题的认识和处理能力,增强医务人员的伦理意识。

四、工作程序1. 会议制度医学伦理委员会应按照一定的周期召开会议,评估和审查相关的伦理问题。

会议的召集人为主任委员,由秘书协助组织。

2. 伦理审核流程医学伦理委员会接收医院内部涉及伦理问题的申请,进行审核和审查。

审核流程包括申请提交、初步审核、专家评审、决策等环节。

医院医学伦理委员会管理制度

医院医学伦理委员会管理制度

医院医学伦理委员会管理制度第一章总则第一条依据《中华人民共和国医学伦理学条例》的有关规定、结合我院实际情况,特订立本制度。

第二条本制度适用于本医院内全部科室及相关医务人员。

第三条医学伦理委员会是我院推动临床医学伦理工作,保护患者权益的特地机构。

第四条医学伦理委员会承当以下职责:1.研究和订立医院医学伦理相关政策、制度;2.监督医学伦理工作的开展,对存在的问题提出建议并督促整改;3.组织开展医学伦理培训,提高医务人员的伦理素养;4.帮助处理医学伦理纠纷,保障患者的合法权益;5.开展医学伦理研究,推动医学伦理学科的发展。

第二章组织机构和职责第五条医学伦理委员会设立委员会一级和专业委员会二级。

第六条委员会一级由院长担负主任委员,组长、副组长、委员若干人构成,分别负责医学伦理委员会的日常工作、专业组织、纪律监督、宣传推广等。

第七条专业委员会由具备相应专业知识和经验的医务人员担负组长、副组长及委员,负责医学伦理委员会的某个特定领域的工作,如人体试验、临床研究、生命倫理等。

第八条委员会一级、专业委员会由院方依照程序产生,任期为两年,可连选连任。

第三章工作程序第九条医学伦理委员会每月召开例会,及时研究各类医学伦理问题,并订立相应的解决方案。

第十条医学伦理委员会就本院进行的人体试验、临床研究项目,及涉及伦理法规和伦理准则的其他重点事项,进行审查和批准。

第十一条医学伦理委员会应维护患者隐私和个人信息安全,严格保密医疗和伦理审查的相关文件和信息。

第十二条医学伦理委员会如接到患者或其家属投诉,应即时成立调查组调审核实,并及时向患者或其家属予以回复,并依据情况采取相应的矫正和处理措施。

第十三条医学伦理委员会应不定期开展医学伦理培训,提高医务人员的伦理素养,提示医务人员遵守医学伦理准则,保护患者权益。

第四章伦理审查第十四条医学伦理委员会应委托研究项目的负责人提交书面申请,附上认真的研究计划、患者知情同意书等料子,进行伦理审查。

医学伦理委员会工作程序制度

医学伦理委员会工作程序制度

医学伦理委员会工作程序制度第一章总则第一条为规范医院医学伦理委员会(以下简称委员会)的工作程序,保障医疗行为的伦理合规性,提高医疗服务的质量和安全性,依据相关法律法规和各级卫生行政部门的规定,订立本制度。

第二条委员会是医院内部独立的特地机构,负责审核和监督医院的医学伦理问题,确保医疗服务符合医学伦理准则和职业道德要求。

第二章构成与职责第三条委员会由医院领导任命的医学、法学、伦理学等相关专业人士构成,包含主任委员、副主任委员和委员若干人,由主任委员召集和主持会议。

第四条委员会的重要职责包含:1.审核医院开展的科研项目、临床试验和医学教育活动的伦理合规性,确保患者和科研人员的权益得到有效保障。

2.审查医院医学伦理相关规章制度的修订和订立工作,确保规章制度的合理性和可行性。

3.处理医院内部医学伦理纠纷,妥当处理患者投诉和看法,维护医患关系和谐稳定。

4.对医疗事故和医生违反医学伦理的行为进行调查和处理,确保医疗服务的质量和安全性。

5.开展医学伦理宣传教育工作,提高医务人员的伦理意识和职业道德素养。

第三章工作程序第五条委员会每年召开定期会议不少于四次,由主任委员依据工作需要召集。

1. 会议应提前7天通知各委员,并附上会议议程。

2. 委员会会议需半数以上委员出席方可召开,出席委员需带齐相关料子。

3. 会议由主任委员或副主任委员主持,依照议程进行讨论和决策。

第六条委员会工作程序如下:1. 科研项目和临床试验审核程序:(1)科研项目和临床试验申请人需提交申请书及相关料子;(2)委员会对申请料子进行评估和审查,提出看法和建议;(3)委员会就申请人提出的问题进行讨论和答疑;(4)委员会对申请进行投票表决,决议是否通过。

2. 规章制度修订和订立程序:(1)医院部门提交修订或订立并需要委员会审查的规章制度;(2)委员会对规章制度进行评估和审查,提出看法和建议;(3)委员会讨论并表决,决议是否通过修订或订立。

3. 医学伦理纠纷处理程序:(1)患者及相关人员向委员会提交医学伦理纠纷申请书及相关料子;(2)委员会对申请料子进行评估和审查,并派员进行调查取证;(3)委员会组织相关方进行调解,帮助双方达成和解协议;(4)委员会对医学伦理纠纷作出处理决议,并及时通知各方。

医学伦理委员会办公室工作制度

医学伦理委员会办公室工作制度

医学伦理委员会办公室工作制度医学伦理委员会办公室是医院内设机构,负责医学伦理相关工作,以确保医院各项工作的伦理合理性和合规性。

为确保医学伦理委员会办公室的正常运行,制定本工作制度。

一、组织架构1. 医学伦理委员会由医院领导、临床医学专家、医学伦理专家、护理及药学和行政管理等人员组成。

2. 医学伦理委员会设主任委员一名,副主任委员若干名,委员若干名。

3. 医学伦理委员会办公室设办公室主任一名,工作人员若干名。

二、工作原则1. 遵守国家法律法规,严格执行国家和地方关于医学伦理的有关规定。

2. 坚持客观、公正、公开、公平的原则,尊重患者权利和医务人员合法权益。

3. 结合医院实际情况,积极倡导和推动医学伦理工作。

三、工作职责1. 制定和完善医院医学伦理相关工作制度和流程。

2. 负责医学伦理教育培训,提高医务人员医学伦理素养。

3. 开展医学伦理审查,确保医院各项工作的伦理合理性和合规性。

4. 监督和评价医学伦理实施情况,提出改进措施。

5. 处理医学伦理相关投诉和纠纷。

6. 开展医学伦理研究和交流。

四、工作程序1. 医学伦理审查:办公室收到医学伦理审查申请后,应及时组织医学伦理委员会进行审查。

审查内容包括但不限于:项目背景、研究目的、研究方法、受试者权益保障等。

2. 医学伦理培训:办公室负责组织医学伦理培训,提高医务人员医学伦理素养。

培训内容包括但不限于:医学伦理基本原则、法律法规、伦理审查流程等。

3. 医学伦理咨询:办公室提供医学伦理咨询服务,解答医务人员在医学伦理方面的问题。

4. 医学伦理宣传:办公室负责医学伦理宣传工作,提高全体医务人员对医学伦理的认识和重视。

五、工作人员职责1. 办公室主任:负责医学伦理委员会办公室的日常工作,组织实施医学伦理相关工作。

2. 办公室工作人员:协助办公室主任开展工作,负责医学伦理审查、培训、咨询和宣传等工作。

六、工作保障1. 医学伦理委员会办公室设有一定比例的专职工作人员,确保医学伦理工作的正常运行。

医院医学伦理委员会工作制度(标准版)

医院医学伦理委员会工作制度(标准版)

医院医学伦理委员会工作制度
1.不定期组织举办医学伦理学讲座,提高医务人员医学伦理修养。

2.在医学伦理学原则指导下,提出有关医学伦理方面的意见、建议或咨询服务,推进医院医学伦理的建设和发展。

3.委员会定期或不定期组织委员查阅医务科、临床科室关于器官移植手术、生殖技术应用、遗传咨询服务及新业务、新技术开展等涉及医学伦理决策的医疗活动的申报、讨论、实施等记录,给予医学伦理指导、评价。

必要时,在此类工作开展前,由医务科将申报提交委员会讨论并给予明确评价,以指导该工作的开展实施。

4.按照医院伦理道德规范要求对医德医风的状况加以监督检查,在季度例会中对检查结果、改正措施意见汇总后,以适当的形式对医务人员的医疗行为和医德水平进行评价、指导。

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度
1、医学伦理委员会实行主任负责制,副主任协助主任开展工作。

2、医学伦理委员会每半年召开一次会议,必要时根据实际情况召开临时工作会议。

3、医学伦理委员会的组织和工作独立进行,不受任何参与试验的申办者、研究者的影响。

4、委员会会议由主任主持,主任不在时,可委托副主任代行职权,每次会议参会人数不应少于总人数的2/3。

对申报方案的审查意见在讨论后以投票方式做出决定。

必要时,可邀请非委员会成员专家出席会议,但非委员会成员专家不参加投票。

5、医学伦理委员会成员和管理人员应对会议评议、申请内容、研究参与者的信息及相关事宜均应负有保密责任。

6、材料提交后,办公室进行初审,并确定评审委员名单,所评审的项目与委员具有利益关联的,相关委员应回避。

7、对申报方案审议后由委员会主任签发书面意见,并附出席会议人员名单、从事专业情况及签名。

医学伦理委员会的审查结论分四种情况:Ⅰ.同意。

Ⅱ.作必要修改后同意。

Ⅲ.不同意。

Ⅳ.终止或暂停先前批准的试验。

8、组织有关培训和继续教育,不断提高各委员的医学伦理学素养,并加强本领域交流。

9、医学伦理委员会所有会议及其决议均应书面记录。

申报审核资料及记录应保存到试验结束后5年。

10、每年年终召开总结会议,总结当年工作,制定次年工作计划。

医院医学伦理委员会工作制度

医院医学伦理委员会工作制度

医院医学伦理委员会工作制度一、总则第一条为了规范医院医学伦理委员会的工作,保障医学伦理审查的质量和效率,根据《医疗机构管理条例》、《医疗质量管理办法》等法律法规,制定本制度。

第二条医院医学伦理委员会(以下简称伦理委员会)是医院设立的非营利性组织,其主要职责是对医院医疗、科研、教学等活动中涉及伦理问题的项目进行审查,确保相关活动的合法性、合规性和伦理性。

第三条伦理委员会应当坚持独立、客观、公正、公开的原则,维护患者的权益,促进医学科学的发展。

第四条伦理委员会的工作应当遵守国家法律法规、伦理准则和医院的相关规定,尊重患者的知情权、选择权和隐私权。

二、组织结构第五条伦理委员会由主任委员、副主任委员、委员和秘书组成。

伦理委员会的组成应当具有代表性、专业性和多样性。

第六条伦理委员会主任委员由医院院长或者分管副院长担任,负责领导伦理委员会的工作。

副主任委员由伦理委员会成员担任,协助主任委员开展工作。

委员由医院相关部门负责人、医学专家、法律专家、患者代表等组成。

秘书由伦理委员会指定,负责伦理委员会的日常工作和文件管理。

三、工作职责第七条伦理委员会的主要职责包括:(一)审查医院医疗、科研、教学等活动中的伦理问题,确保相关活动的合法性、合规性和伦理性;(二)监督和评估医院伦理政策的执行情况,提出改进意见和建议;(三)为医院提供伦理咨询和指导,促进医学科学的发展;(四)定期向医院报告工作情况和审查结果;(五)其他与医学伦理相关的职责。

第八条伦理委员会应当建立健全审查流程和工作程序,确保审查工作的独立、客观和公正。

第九条伦理委员会应当建立健全委员管理制度,确保委员的独立性、专业性和多样性。

四、工作程序第十条伦理委员会的审查工作分为初步审查、正式审查和复审三个阶段。

第十一条初步审查阶段,伦理委员会办公室对项目申请材料进行形式审查,确保申请材料的完整性和符合伦理审查的要求。

第十二条正式审查阶段,伦理委员会召开会议,对项目进行审查。

医学伦理委员会办公室工作制度的程序与要求

医学伦理委员会办公室工作制度的程序与要求

医学伦理委员会办公室工作制度的程序与要求一、引言医学伦理委员会办公室是负责协助医学伦理委员会开展工作的重要组成部分。

为了确保医学伦理委员会办公室能够高效运转,并能够准确地处理各项事务,建立一套科学合理的工作制度是必不可少的。

本文将介绍医学伦理委员会办公室工作制度的程序与要求。

二、医学伦理委员会办公室工作程序1. 会议程序(1)定期会议:医学伦理委员会办公室每月召开一次全体会议,审议重要事项,做出决策,并确定下一阶段的工作计划。

(2)临时会议:针对具体问题需要讨论或决策时,医学伦理委员会办公室可以召开临时会议。

在召开前,需要提前通知相关成员,并确定会议议程和时间。

(3)会议记录:每次会议都需要记录会议内容、讨论结果和决策事项,并及时分发给相关人员,确保会议纪要的准确性和及时性。

2. 事务处理程序(1)收集与整理信息:医学伦理委员会办公室负责收集与伦理问题相关的信息,并进行整理分类,以备后续使用。

(2)组织讨论与研究:根据伦理问题的重要性和紧急性,医学伦理委员会办公室会组织相关成员进行深入讨论和研究,提出合理的解决方案和建议。

(3)报告与通知:医学伦理委员会办公室负责向相关人员报告讨论和研究结果,并及时通知相关方面做出相应的调整和决策。

三、医学伦理委员会办公室工作要求1. 保持独立性医学伦理委员会办公室应保持独立性,遵循专业伦理原则,不受非医学因素的干扰,确保其工作成果客观、公正、准确。

2. 保守机密医学伦理委员会办公室将接触到各类敏感信息和个人隐私,因此必须保守机密,并遵守相关的保密制度,防止信息外泄。

3. 学习与专业发展医学伦理委员会办公室成员应不断学习、掌握医学伦理相关知识和法律法规,提升自己的专业素养和工作能力,以更好地履行工作职责。

4. 团队合作医学伦理委员会办公室是一个团队,成员之间需要密切合作,确保信息流通和工作协调。

团队成员应相互尊重、支持和帮助,共同努力实现医学伦理委员会的工作目标。

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度(制定日期:2008年6月修订日期:2023年6月)1.伦理委员会由医学伦理学、管理学、社会学、法学、医学专家等组成。

2.伦理委员会设主任委员一名,伦理委员会在主任委员的领导下开展工作。

3.涉及专业性强的医务人员问题,可与医院的学术委员会、药事委员会、召开联席会议专题讨论,或提请上级的相应机构协助解决。

4.医学伦理委员会接受委托人咨询论证的文件必须由委托人提出申请,填写申请表并提供完整的资料及委托目的。

5.医学伦理委员会的例会程序为:介绍被论证事件的原本;查验有关论据;提问;论证;表决。

6.医学伦理委员会论证的事件如与委员会委员有关时,该委员应回避。

7.医学伦理委员会接受院长提出的咨询,需将所论证的结果以纪要的形式,由主任委员签署,向院长提出咨询报告,供院长决策参考。

不以医学伦理委员会名义公开发表。

如被接受、采纳,应以院长名义发布结果。

8.医学伦理委员会及其成员,对于论证事件中的医学伦理咨询意见,只作为讨论意见记录在案,供决策参考,不具有直接行政效力。

9.医学伦理委员会负责审查和监督医院任何涉及人或人体标本的研究项目,包括:9.1审查所有涉及人或人体标本、组织的研究项目是否符合伦理要求;9.2 有权要求研究人员提供或修订研究方案和知情同意文件;9.3终止或暂停已批准的试验;9.4审查执行中的研究项目方案及知情同意书的修订;9.5监测已审批项目的实施;9.6审查上报的已审批项目实施过程中发生的与研究有关及无关的不良事件。

10.医学伦理委员会对项目的审查意见应在讨论后以无记名投票的方式进行表决。

11.医学伦理委员会定期或不定期活动,可根据需要由主任召集会议。

医学伦理委员会办公室工作责任分工制度

医学伦理委员会办公室工作责任分工制度

医学伦理委员会办公室工作责任分工制度一、背景介绍医学伦理委员会办公室是医院内重要的组织机构,负责处理医学伦理相关的工作。

为了确保医学伦理委员会的工作高效有序进行,制定和落实一套科学合理的工作责任分工制度至关重要。

二、办公室工作责任分工制度内容1. 委员会办公室主任职责:- 组织、协调和监督委员会办公室的日常工作,并及时向委员会主任汇报工作进展情况;- 确保委员会办公室的工作符合法律法规和医院相关规定,提出改进和优化意见;- 召集和组织会议,协助委员会主任起草会议议程和决议;- 负责与其他部门和机构的联系沟通,协调解决工作中的问题;- 督促委员履行职责,保证工作成果的及时落实。

2. 会议相关工作责任分工:- 安排会议时间和地点,并通知与会人员;- 准备与会议程和会议材料,协助委员会主任起草会议决议;- 汇总会议纪要和决议,并及时分发给与会人员;- 跟踪会议决议的执行情况,及时向委员会主任汇报进展;- 协助委员会主任组织评估和监督会议的效果,并提出改进意见。

3. 伦理审查工作责任分工:- 协助委员会主任起草和修改伦理审查相关的规章制度和工作流程;- 收集和整理伦理审查所需的相关材料,进行初步的技术评估;- 组织和召集伦理审查会议,确保专家齐聚,问题明确;- 跟踪伦理审查的进程,及时向相关方面反馈结果,并记录和妥善保管相关文件;- 协助委员会主任进行伦理审查工作的质量评估和监督,提出改进意见。

4. 宣传和培训工作责任分工:- 协助委员会主任制定医学伦理宣传和培训计划,并组织实施;- 编写医学伦理宣传材料,组织宣传活动,提高医务人员和患者对医学伦理的认识和理解;- 组织医学伦理培训班和讲座,为医院的各级医务人员提供专业培训;- 定期跟踪和评估宣传和培训效果,提出改进意见;- 协助委员会主任制定医学伦理宣传和培训的预算计划,并监督资金使用情况。

5. 文件管理工作责任分工:- 负责委员会办公室的文件管理和档案管理工作;- 制定和完善文件管理和档案管理的制度和流程,保证文件和档案的安全和完整;- 负责文件的收集、整理、分类、归档和借阅管理;- 组织对档案的定期检查和整理,确保档案的准确性和完整性;- 提供文件和档案查询服务,并保护机密文件的安全。

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度为加强对我院涉及人体的医学研究的伦理管理,使医学研究符合伦理规范,保障相关人员的身体健康,促进医学科学技术发展,特制定本工作制度。

一、医学伦理委员会的设置(一)设主任委员1人,副主任委员若干,委员若干。

(二)委员应具备多样性,有不同的背景,不同的职业,不同的性别。

至少1名委员与医院无关。

(三)委员由医院聘任,每届任期4年,可连任。

(四)法定有效投票人数至少超过委员人数的一半。

必要时伦理委员会可邀请专家提出意见,但不参与投票。

二、医学伦理委员会的职能维护研究活动参与者的尊严、权利、安全和福利,对提议的医学研究活动中的伦理问题进行独立、公正和及时的审查,对已经得到同意并且正在进行的研究活动给予定期的伦理学评价;同时也维护研究人员的利益和需求,促使研究活动遵守有关的法律法规。

具体工作如下:(一)对医院的生物医学研究中涉及人体实验的项目进行伦理审查。

(二)对国外引进的医学新技术(包括医疗器械、药品)、涉及人类遗传资源的国际合作项目进行伦理审查。

(三)对拟在全国范围的推广及应用的医学新技术进行伦理审查。

(四)对本单位申请的各种资金来源的科研项目进行伦理审查。

(五)签发审查项目的伦理意见。

(六)伦理委员会的秘书工作由科教科承担。

三、医学伦理委员会的工作制度(一)委员在项目审查中,应严肃认真、客观公正地发表自己的见解,承担保密任务,实行回避制度。

伦理委员会主任如需回避,由副主任主持审查。

(二)伦理委员会可根据情况选择对项目会审或函审。

第五篇:医学伦理委员会制度医学伦理委员会制度一、医院伦理委员会是在院长领导下的、为发展在本医院内的医学伦理问题进行医学伦理决策的咨询机构。

二、医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定,要遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则开展工作。

三、医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、增强以病人为中心的服务意识为工作目标,兼顾医患双方的利益,积极促进医院生命伦理学的实施与发展。

医学伦理委员会工作制度及职责

医学伦理委员会工作制度及职责

医学伦理委员会职责
1.负责讨论制定医院医学伦理政策与规范,论证医学科学研究中涉及伦理学方面的问题。

2.负责组织召开委员会工作会议,定期进行医学伦理查房,定期归纳、总结全院医学伦理工作情况。

3.负责院内医学伦理的经常性教育,不断提高医务人员医学伦理道德水平。

4.负责医学伦理项目的评审,给出评审意见,按国家有关规定对医疗行为和特殊个案进行伦理定位。

5.完成上级领导交办的其他工作。

医学伦理委员会工作制度
一、实行主任委员负责制,主任委员全面负责委员会工作,总协调有关部门人员,每年召开一次委员会工作会议,讨论和解决本院有关医学伦理方面存在问题。

副主任委员协助主任委员做好相关工作。

二、讨论制定本院医学伦理规范,论证医学科学研究中涉及伦理学方面的问题。

三、定期组织召开委员会工作会议、进行医学伦理学查房,归纳、总结全院医学伦理学工作情况。

四、负责本院医学伦理学教育工作,不断提高员工医学伦理道德水平。

五、实行民主集中制,对涉及医学伦理的行为和个案审查、评价,由委员会成员及相关人员集中讨论决定,经半数以上委员同意方可决议。

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度

医学伦理委员会工作制度
一、医学伦理委员会由一定数量的医、护、药、医技人员、医院管理人员、法律人员、社区群众等组成。

二、贯彻国家医疗法律、法规、规范,遵从社会伦理道德、价值观念,尊重患者的各项权益。

三、开展医学伦理的研究和探索,加强医学伦理学信息的收集,向临床医务人员提供最新的医学伦理知识。

四、审核在医务人员中宣传、普及医学伦理知识并结合医院实际开展职业道德教育的工作方案。

五、对医院开展的医疗活动提供伦理监督、指导和培训。

六、讨论医疗活动中涉及医学伦理的问题,以决定治疗措施。

七、对医院开展的新技术、新项目等涉及到的伦理问题进行审核。

八、在发生医患冲突和违反伦理道德的行为时,伦理委员会有权介入,并努力化解医患冲突,避免法律纠纷。

九、涉及专业性强的医务人员问题,可与医院的医疗技术临床应用管理委员会、药事委员会召开联席会议专题讨论,或提请上级相应机构协助解决。

十、委员会定期开展活动,不定期活动由主任委员根据需要负责召开。

医学伦理委员会办公室工作制度

医学伦理委员会办公室工作制度

医学伦理委员会办公室工作制度第一章总则第1条目的为规范医学伦理委员会(以下简称“委员会”)办公室的工作流程,确保伦理审查的公正性、透明度和科学性,依据相关法律法规和医学伦理准则,制定本工作制度。

第2条职责委员会办公室负责处理委员会的日常事务,包括但不限于接收、审核、登记、分发、跟踪伦理审查申请,组织召开伦理审查会议,记录和归档会议资料,以及与其他相关部门沟通协调。

第二章人员组成与职责第3条人员组成委员会办公室由主任、秘书和其他工作人员组成。

主任负责办公室全面工作,秘书协助主任处理日常工作,其他工作人员根据分工负责具体事务。

第4条职责分配办公室成员应明确各自职责,合理分工,确保工作高效有序进行。

第三章伦理审查流程第5条申请受理委员会办公室应接收并审核研究者提交的伦理审查申请,确保申请材料齐全且符合要求。

第6条材料审核办公室应对申请材料进行初步审核,包括研究的科学性、合规性和伦理性等方面,必要时可要求研究者补充材料。

第7条会议组织办公室应定期组织召开伦理审查会议,会议通知应提前发送至委员会成员及相关人员,确保会议程序公开透明。

第8条审查记录办公室应详细记录会议讨论过程和结果,包括委员会成员的投票情况和审查意见。

第9条结果通知审查结果应及时通知研究者,并附上审查意见和建议。

第四章文档管理第10条档案建立委员会办公室应建立完善的文档管理制度,确保每项研究的伦理审查资料完整归档。

第11条信息保密办公室成员应严格遵守保密规定,保护研究参与者的隐私和机密信息。

第五章监督与改进第12条自我监督委员会办公室应定期对自身工作进行自我监督和评估,确保工作质量和效率。

第13条持续改进办公室应根据伦理审查实践和法律法规的变化,不断优化工作流程和制度。

第六章附则第14条解释权本工作制度由委员会办公室负责解释。

第15条生效日期本工作制度自发布之日起生效。

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医学伦理委员会工作制度
一、医院医学伦理委员会(以下简称医伦会)是一独立的群众组织,以规范医务科技行为,保护受试者、研究者及应用者的合法权益,强化法制意识和医德观念为主要任务。

二、医伦会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则,并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束。

三、医伦会成员由11人组成,设主任委员1名、副主任委员1名、秘书1名。

委员会的组成包括外单位从事非医药专业的工作者及法律专家。

四、医伦会的主要职责:
(一)审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目,是否符合医学伦理道德要求。

(二)审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题。

(三)定期审查和监视上述项目的医务科技行为,审查上述情况/条件下所出现的严重不良事件。

(四)通知没有预见的安全问题,并监督缺陷的整改。

(五)进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询,组织专题培训班或研讨会。

五、医伦会的组织和工作应是独立的,不受任何参与试验的申办者、研究者的影响。

医伦会和知情同意书是保障受试者的主要措施。

六、医伦会工作制度和审批工作程序
(一)首先,申请者向医伦会提出申请并提供必要的资料:申请报告;主管部门的有关的批件;技术质量检查或药品检查报告;临床前和临床有关资料,知情同意书样本,试验研究/治疗方案等。

(二)医论会应在接到申请后定期召开会议,审阅讨论。

每次会议参会人数不应少于总人数的2/3。

对申报方案的审查意见应在讨论后,以投
票方式做出决定。

必要时,可邀请非委员专家出席会议,但非委员专家不参加投票。

(三)审议后,主任委员签发书面意见,并附上出席会议人员的名单、其专业情况及签名。

伦理委员会的意见可以是:Ⅰ.同意。

Ⅱ.作必要修改后同意。

Ⅲ.不同意。

Ⅳ.终止或暂停先前批准的试验。

七、医伦会对临床试验方案的审查,主要是看是否符合《赫尔辛基宣言》等伦理道德标准。

其内容主要包括:
(一)研究人员的资历、能力,人员配备及设备条件是否符合要求。

(二)试验/治疗方案是否适当。

受试对象的选择是否合理,并且使受试者在试验中可能获得的治疗利益大于承受的风险。

方案中应事先确定在什么条件下必须终止试验,以保护受试者不受严重损害。

试验设计前应充分掌握情报资料;了解药物、技术、仪器、设备等的安全性和有效性,力求提高疗效,减少不良反应。

(三)受试者入选的方法和向受试者或其家属或监护人或法定代理人提供有关的信息资料是否完整、易懂,获取知情同意书的方法是否适当。

(四)受试者因参加临床试验而受到损害,甚至发生死亡时如何给以治疗或补偿以及相应的保险措施。

(五)临床试验的最后结果要对病人有利。

试验全过程,自始至终要充分考虑受试者获得的利益应大于承受的风险。

(六)对试验方案提出的修正意见是否可接受。

(七)审查受试者所承受风险的程度。

八、任何受试者在参加试验前必须获得知情同意书,经仔细阅读、充分考虑后做出自愿参加试验的决定,并签署姓名和日期。

九、医论会所有会议及其决议均应书面纪录。

记录保存及申报审核资料应保存到试验结束后5年。

十、医学伦理委员会办公室设在医院科研科。

十一、本条例解释权由医院医学伦理委员会负责解释。

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