洁净室系统详解-
各类洁净室系统图文详解
各类洁净室系统图文详解01洁净系统控制>>>洁净度-尘埃粒子数>>>压差相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
--EUcGMP（欧盟）洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
--新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。
--FDA>>>气流组织及自净应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区域。
生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准。
>>>洁净室围护结构02墙板>>>密胺树脂面层的墙体板材面层不会生锈，抗冲击性能优越。
加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。
表面平整度好。
>>>彩钢板面层的墙体板材与特有龙骨系统相匹配。
可以完全平整地与各种组件相衔接。
两种板材在同一系统中可以互换。
>>>多种墙板选择>>>二次排版设计，全部工厂制作，无现场切割，手工制作>>>机制岩棉板>>>手工岩棉板1.手工岩棉板，四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。
2.两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。
3.芯材可采用无机质(玻镁板、石膏板)、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍珠棉。
4.产品具有表面美观、隔音、绝热、保温、抗震，防火性能符合国家标准。
>>>玻镁岩棉板1.防火，阻燃。
按GB25970-2010标准达到A级不燃板材。
2.防水、防潮。
在水中浸泡48小时以上，板材不变形，无变化。
3.防腐、耐酸碱。
保证建材装饰的长久性。
4.隔音、隔热。
隔热性能极佳，有极强的隔音效果。
洁净室围护结构
Relative humidity 55％ 55％
此数值用于设计，参数可根据需要进行调整
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pres pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
洁净室围护结构---墙板
洁净室板材优点
密胺树脂面层的墙体板材的优点:
面层为具备各项优越性能的特殊 的密胺树脂材料。
面层不会生锈。 抗冲击性能优越。 加工性能好,可任意切割开孔、切
割、锯。 耐腐蚀性能优越。 抗刮擦性能特别出色。 表面平整度好。
彩钢板面层的墙体板材的优点:
panel
彩钢板墙板+彩钢板顶板 steel skin wall panel + steel skin ceiling panel
50系列+100系列
风管回风+板内回风
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
.
洁净室围护结构---墙板
洁净室墙体系统的特长
高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮 擦等优良的性能 墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。 优质的隔热保温材料作为夹芯材料。 根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。 根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。 .快速容易安装的墙体系统。 灵活可多选的组件满足各种要求。 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。 系统所有组件的连接都是平滑连接无突起.
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
洁净室介绍
化学过滤器和FFU的HEPA/ULPA的安装关系举例
风向
碱化学过滤器(A) 有机化学过滤器(L) 酸化学过滤器(C) FFU用ULPA过滤器
有了HEPA、ULPA，还要进行新风的空气净化（湿度控制）
等湿升温
冷却除湿
等焓加湿
（夏季工况）
后过滤器再热盘管除源自μm以上颗粒加热空气（效率82％以上） 调整温、湿度
大气、生产中使用的化学品、
TMA、TEA、HMDS、CHA 作业人员
酞酸脂、硅氧烷、 凝缩性有机物 芳香族碳水化合物、 Condensables 脂肪族碳水化合物
大气、生产中使用的化学品、 可塑剂、硅烷、建材
掺杂性气体 H3BO3、BF3 、H3PO4 、 Dopants 磷酸脂、有机磷
大气（农药）、生产中使用的化学品、 HEPA、阻燃剂
20
10
0 0
50
100
150
200 吸附物g
活性炭是如何吸附化学物质的呢？
微孔
微孔
气流
微孔
• 活性炭的小孔组织有非常大量的内表面，约1000M2/g • 吸附发生在活性炭的内表面 • 被吸附的化学分子通过扩散进入活性炭庞大的小孔组织，抵达微孔。碰撞发生在微孔表面。 • 活性炭通过它的弱吸引力有效地抓住化学分子——物理吸附 • 活性炭表面和分子间的相互作用是较弱的，不可能留住较轻的不稳定化学分子 • 使用精制活性炭（酸、碱、有机） 来对应不同的化学气体分子——化学吸附
可吸入颗粒：
10～200mg/ M3
大气含尘计数浓度： 1.3×108个/M3
等湿升温
冷却除湿
等焓加湿
等湿升温（冬季工况）
洁净室的温度是如何控制的？
Cooling Unit 干冷盘管
洁净室系统详解洁净室各主要系统图文讲解
洁净系统控制---洁净度
Cleanness - Particle number/洁净度－尘埃粒子数
洁净系统控制---洁净度
Cleanness/洁净度－欧盟同ISO标准对照
As per EU GMP: PIC/S July 2004
洁净系统控制---温湿度
Temperature and Relative Humidity/温度和相对湿度
洁净室围护结构---门底自动升降密封条
门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封 条, 保证了门体系统的气密性 Three edges of the door sealed with rubber sealing trip, bottom edge sealed by lifting trip to avoid friction with the ground
洁净室围护结构---门
与墙板完全平整
与墙板双面平整连接 转角全部使用圆弧过渡 卫生型升降铰链 按压式门锁 自动下密封条
双面完全平整连接
洁净室围护结构---门
选项 电子互锁 窗 门锁 应急推杆 磁力锁 自动闭门器〔带合页〕
洁净室围护结构---门
多种材质的门可供选择: 1.钢制门 2.密胺树脂板门 3.彩钢板门 4.不锈钢门 多种形式的洁净门用于不同的场合: 1.平开门 2.移门 3.电动移门 4.快速卷帘门
外表平整度好/Excellent surface
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货方式 Selection of Various wall panels---flexible supply ways
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
百级洁净室设计方案
百级洁净室设计方案洁净室，也被称为无尘车间，是在生产、实验或其他需要极高洁净度环境的场所中使用的一种特殊空间。
百级洁净室是洁净室中的一种，其洁净度达到每立方米空气中的粒子数小于100个。
洁净室的设计方案需要考虑许多因素，包括空气净化系统、装修材料选用、空气循环方式等。
本文将针对百级洁净室的设计方案进行详细描述。
一、空气净化系统百级洁净室的空气净化系统是确保洁净度的关键。
该系统包括过滤器、空调设备、送风口等组成。
1. 过滤器：在百级洁净室的空气净化系统中，需要设置多个过滤器层级。
首先是初级过滤器，用于过滤较大的颗粒物。
然后是中效过滤器，用于进一步过滤较小的颗粒物。
最后是高效过滤器，以确保空气中的微小颗粒物几乎为零。
2. 空调设备：百级洁净室需要安装高效的空调设备，以保持恒定的温度和湿度。
温湿度控制是确保洁净室内环境稳定的重要因素。
3. 送风口：百级洁净室中的送风口应该布置合理，以保证空气均匀分布，避免死角和污染源。
二、装修材料选用百级洁净室的装修材料需要具备一定的性能，以确保洁净度的要求。
以下是一些常用的装修材料。
1. 地板：选用无尘地板，如橡胶地板或PVC地板。
这些地板具有防滑、防静电和易清洁等特点。
2. 墙面：墙面材料应具备抗静电、易清洁的特性，如环氧地坪涂料或不锈钢板。
3. 天花板：天花板材料需要能够吸音，同时可以进行快速拆装以进行维修和更换。
4. 窗户：选择无尘窗户，以确保洁净室内外空气的隔离。
无尘窗户应具备保温、防紫外线和隔音等功能。
三、空气循环方式百级洁净室的空气循环方式选择对于洁净度的保持和节能效果都有重要影响。
1. 正压送风方式：正压送风方式是将经过净化的空气从顶部送入洁净室，使室内空气保持正压，从而防止污染空气进入。
这种方式能有效控制洁净室的洁净度，但需要投入较多的能源。
2. 负压送风方式：负压送风方式是在洁净室内维持负压，使空气从洁净室内向外排出。
这种方式适用于需求较高的洁净室，但同时也增加了能源消耗。
2024版AAF洁净室产品及FFU简介教程
高效过滤器的过滤效率，直接影响FFU的洁 净效果。
噪音
FFU运行时产生的噪音，要求低噪音以满足 工作环境需求。
功耗
FFU的功率消耗，要求节能环保。
FFU选型与配置建议
根据洁净度要求选择 根据生产环境对洁净度的要求，选择 适当的风速和过滤效率的FFU。
考虑空间大小
根据洁净室的空间大小，选择适当数 量的FFU进行配置。
恒温恒湿控制
医药行业对温度和湿度要求严格， AAF提供恒温恒湿空调系统和自控系 统，确保洁净室内环境稳定。
气流组织设计
采用合理的气流组织设计，如层流罩、 FFU等，确保洁净室内空气单向流动， 避免交叉污染。
消毒灭菌措施
配备紫外线灯、臭氧发生器等ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ毒灭 菌设备，定期对洁净室进行消毒处理。
电子行业洁净室解决方案
静电控制
微尘控制
电子行业对静电敏感，AAF提供防静电系统 和防静电地板等材料，确保洁净室内静电得 到有效控制。
电子产品对微尘要求极高，AAF提供高效空 气过滤器和FFU等设备，确保洁净室内微尘 浓度低于行业标准。
温湿度控制
洁净工作台
电子产品生产对温度和湿度也有一定要求， AAF提供恒温恒湿空调系统和自控系统，确 保洁净室内环境稳定。
本次教程内容回顾
AAF洁净室产品概述 介绍了AAF公司提供的各类洁净室产品，包括高效过滤器、 风淋室、层流罩等，以及它们在洁净室环境中的重要作用。
FFU原理及应用 详细讲解了FFU（风机过滤单元）的工作原理、结构特点 以及在洁净室中的广泛应用，包括其高效过滤、节能环保 等优势。
洁净室设计及施工注意事项 介绍了洁净室设计的基本原则、施工过程中的关键节点以 及验收标准，强调了洁净室环境对于产品质量和生产安全 的重要性。
洁净室的工作原理
洁净室的工作原理
洁净室是一种能够控制空气污染程度的特殊环境。
其工作原理基于以下几个方面：
1. 空气流动控制：洁净室内的空气流动是按照特定的方向和速度进行控制的。
通常采用单向流动，即空气从洁净区域的高压区域流向非洁净区域的低压区域。
这种一向性的空气流动可以有效防止外部空气中的颗粒物进入洁净区域。
2. 过滤系统：洁净室配备有高效过滤器，能够有效地过滤空气中的微小颗粒物和微生物。
这些过滤器一般采用 HEPA（高效
颗粒空气过滤器）或 ULPA（超高效颗粒空气过滤器）技术，
能够去除空气中直径大于0.3微米的颗粒物。
3. 正压维持：洁净室通常采用正压维持，即室内空气的压力要高于室外环境。
这样可以避免外界空气通过裂缝、门缝等进入洁净室，同时也可以通过室内压力差促使空气从洁净区流向非洁净区。
4. 清洁卫生管理：洁净室内要进行定期的清洁和维护，以确保室内空气的洁净程度。
通常会采用抗静电地板、壁面覆盖材料、定期消毒等方式来控制空气中的微生物和粉尘。
通过综合运用以上原理，洁净室能够创造出一个几乎无尘、无微生物的工作环境。
它广泛应用于电子、制药、食品、航空航天等领域，以确保产品质量和工作安全。
洁净室名词解释
洁净室名词解释洁净室是指一种具有特殊空气洁净度要求的工作环境，通过控制空气中的颗粒物、微生物、有毒有害气体和电磁辐射等污染物的浓度，以保证特定工艺过程中的产品质量、卫生要求和工人健康。
洁净室常用于半导体、电子、生物医药、食品、医疗器械等领域的生产制造和科研实验。
其主要目的是通过严格的空气过滤和空气流动控制，减少空气中的颗粒物数量，从而降低对产品的污染和损坏，确保产品的质量和可靠性。
洁净室可以分为多个级别，如ISO 14644标准中的1级到9级，级别越高，要求的洁净度越高。
洁净室通常由以下几个主要组成部分构成：1.空调系统：负责保证洁净室内的温度、湿度、气流速度和洁净度等参数处于合适的范围，其中最重要的是通过高效空气过滤器去除空气中的颗粒物和微生物。
2.洁净区：通常是洁净室中最干净的区域，在此区域内进行对产品的操作和处理，例如装配、测试、封装等。
洁净区通常根据需要设置不同的级别，以适应不同工艺的要求。
3.空气过滤器：是洁净室最重要的设备之一，用于去除空气中的颗粒物和微生物。
常用的过滤器包括高效空气过滤器（HEPA）和超高效空气过滤器（ULPA）。
4.洁净室服装：包括洁净服、口罩、头套、鞋套等，用于保护工作人员的洁净室环境免受外界污染，并防止工作人员将污染物带入洁净室。
洁净室工作原理是通过空气洁净度控制，即控制空气中的颗粒物数量来达到洁净要求。
主要采取以下措施来实现：1.空气过滤：通过高效过滤器对空气进行过滤，去除空气中的颗粒物，保证达到洁净度要求。
2.正压控制：洁净室内一般保持正压状态，使洁净室的洁净空气向外流出，避免外界空气的进入。
3.气流控制：根据工艺需要，设置合理的进风口和排风口，并采取适当的风道设计来控制和调节空气流动速度和方向，减少污染物对产品的影响。
通过上述措施，洁净室能够提供一个干净、稳定、可控的工作环境，确保产品质量，减少生产中的污染和损坏，为各行各业的生产和科研提供良好保障。
洁净室名词解释
洁净室名词解释
洁净室 (Clean Room) 是一种严格控制环境微生物和尘埃数量的室内空间。
通常用于高科技制造、制药、医疗和生物技术等领域，目的是确保产品或生产过程不会对周围环境产生污染。
洁净室的空气净化系统通常由高效过滤装置、换气系统和气流组织等部分组成。
空气净化系统的目的是过滤空气中的尘埃、微生物和其他微粒，并将净化后的空气排放到室内，以保持室内空气清新。
换气系统则是为了在室内产生足够的新风量，以维持室内正压，防止外部污染进入室内。
气流组织则是为了确保室内污染物的有效控制，通过气流调节系统将气流均匀分布在室内，防止气流短路和污染扩散。
洁净室的设计和建造需要考虑到许多因素，例如室内温度、湿度、照明、通风和噪音等。
洁净室的建筑材料和表面材料也需要经过精心挑选和特殊处理，以避免出现微生物和尘埃的积累。
此外，洁净室的维护和管理也非常重要，需要定期清洁、消毒和检查，以确保洁净室的空气净化效果和环境卫生。
洁净室广泛应用于高科技制造、制药、医疗和生物技术等领域，对于保证产品质量和生产过程的无菌化有着重要的作用。
洁净室设计技术手册
洁净室设计技术手册洁净室是一种特别设计的封闭空间，可以维持洁净、无菌条件，用于生产、加工、制造、试验等工业活动。
本文将介绍洁净室的设计技术，包括空气流动、压力控制、材料选择、设备布局等方面。
一、空气流动设计洁净室内的空气流动至关重要，它可以带走进入室内的污染物，同时将内部的粒子排至室外。
为了保持洁净室的恒定性能，设计人员必须规划好空气流动路径、速率、平衡度等参数。
1.1 室内空气流动路径洁净室的空气流动路径通常包括水平流、垂直流、混合流等几种方案。
水平流适用于比较干净的生产环境，垂直流适用于对洁净度要求高的场所，混合流则适用于多个生产区域的隔离。
1.2 空气流速和空气交换率洁净室内空气流速的大小决定了粒子的移动速率，空气交换率的大小直接决定了洁净室内部的洁净程度。
根据生产环境要求，要合理调整空气流速与空气交换率的比例，保证室内气流的稳定性。
二、压力控制洁净室内的压力控制主要依靠加压或负压来实现，目的是在空间产生稳压的气流成为气氛，排走异味或异质物质。
2.1 加压加压是指将洁净室内与周围的空气形成压差，使得外界的气流不能进入洁净室内部。
根据洁净室所需空气的交换率来确定室内外空气压差大小。
2.2 负压负压是指将室内压力低于周围环境，可以避免污染物外泄，特别适用于防止病菌扩散的地方。
负压空调系统可在病房、手术室等地方使用。
三、材料选择选择合适的材料对于洁净室的制造非常重要。
对于不同生产环境的洁净室，需要选择耐腐蚀、易清洁、不释放微粒的材料。
常用的材料有工程塑料、304/316L不锈钢、陶瓷等。
四、设备布局设备的布局是洁净室设计的关键环节。
通常需要考虑生产需求、材料输送路径、物流流程和设备维修等诸多因素。
设备和工作人员的进出口应该考虑到物流流程和洁净级别。
总之，洁净室的设计技术是很复杂的过程，必须按照治理、空气流动等多项要求进行规划。
本文仅仅是简要介绍了这方面的设计技术，如果想要详细了解更多的设计要点，需要借助专业的咨询公司或者设计团队进行。
无菌室、洁净室技术要求详解
何谓洁净室？一、洁净室之定义洁净室(CleanRoom),亦称为无尘室或清净室。
它是污染控制的基础。
没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。
在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。
也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。
当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。
如表所示，每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。
目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。
微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。
二、洁净室控管之项目1.能除去空气中飘游之微尘粒子。
2.能防止微尘粒子之产生。
3.温度和湿度之控制。
4.压力之调节。
5.有害气体之排除。
6.结构物与隔间之气密性。
7.静电之防制。
8.电磁干扰预防。
9.安全因素之考虑。
10.节能之考量。
三、洁净室之分类1.紊流式(TurbulentFlow)：空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。
洁净室的工作原理
洁净室的工作原理
洁净室的工作原理是通过控制室内的颗粒物、微生物水平和温湿度等环境因素，确保室内的空气和物体达到一定的洁净度标准，从而适用于对环境要求较高的工业生产和科学实验等领域。
以下是洁净室的主要工作原理：
1. 空气过滤：洁净室内部通常装有多层过滤器，可以有效地过滤空气中的颗粒物和微生物。
常见的过滤器包括初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器，它们按照不同的颗粒物截留能力来过滤空气中的污染物。
2. 正压控制：洁净室通常采用正压模式，即通过送风系统向室内提供一定的新鲜空气，使室内空气相对于外部环境保持正压状态。
这可以防止室外空气进入室内，减少外界污染物的侵入。
3. 空气循环：洁净室通常采用垂直层流空气流动方式，即从上部送风，底部排风。
这种方式能够保证室内空气有序流动，使污染物迅速离开洁净区域。
4. 控制温湿度：洁净室内部通常安装有温湿度调节设备，可以根据需要调节室内的温度和湿度，保持恒定的工作环境。
5. 严格控制人员进出：洁净室还会采取一系列严格的人员进出措施，如穿戴洁净服、戴口罩、戴手套等，以防止人员带入外界污染物进入洁净室，并确保室内洁净度的维持。
通过以上工作原理的综合作用，洁净室能够控制室内空气中的颗粒物和微生物含量在一定的标准范围内，保证了对特定工业生产和科学实验的净化要求，从而提高产品质量和实验结果的可靠性。
洁净室系统详解
洁净室的等级通常根据空气中悬浮粒子的浓度来划分，国际 上常用美国联邦标准209E（Fed Std 209E）来定义洁净室的 等级，如1级、10级、100级、1000级等，数字越小，洁净 度越高。
洁净室系统组成
空调通风系统：包括送风机组、回风机组、过滤器、风 管等，负责为洁净室提供经过滤处理的空气，并维持室 内正压，防止外洁净室环境有助于医疗器械的制造和组装，确保医疗器械的无
菌、无热源等要求。
手术室
03
洁净室技术在手术室中可创造无尘、无菌的手术环境，降低手
术感染风险，提高手术成功率。
洁净室未来发展趋势与创新方向
高洁净度要求
随着科技的进步，对洁净室洁 净度的要求将越来越高，需要 研发更为先进的空气净化和过
选择具有洁净室建设经验和资质的承包商 ，确保建设过程的专业性和质量。
严格施工监管
验收与测试
在施工过程中，业主需与承包商紧密合作 ，对施工过程进行全面监管，确保施工质 量和进度满足要求。
施工完成后，进行严格的验收和测试工作 ，包括洁净度测试、温湿度测试等，确保 洁净室各项性能参数符合设计要求。
03
洁净室空气净化技术
滤技术。
节能环保
洁净室的能耗较大，未来发展 趋势将注重节能环保，探索新 的能源利用方式和节能技术。
智能化管理
引入物联网、大数据等先进技 术，实现洁净室的智能化管理 ，提高运行效率和管理水平。
模块化设计
采用模块化设计理念，便于洁 净室的快速搭建和扩展，降低
建设和运营成本。
06
洁净室系统与环境保护
洁净室的能源消耗与优化
照明与电气系统：提供适宜的室内照度，同时满足生产 设备和仪器的用电需求。
通过以上各个系统的协同工作，洁净室系统能够提供一 个稳定、可靠的洁净环境，满足各种生产和科研实验的 需求。
洁净室新风系统工作原理
洁净室新风系统工作原理一、引言洁净室是一种具有特殊空气洁净度要求的工作环境，它在许多行业中都起着重要的作用，如医药、电子、食品等。
而洁净室的工作原理主要依赖于新风系统的运作。
本文将详细介绍洁净室新风系统的工作原理。
二、洁净室新风系统的组成洁净室新风系统主要由送风机组、初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、风管系统、调节阀和排风系统等组成。
其中，过滤器是洁净室新风系统的核心部件，负责过滤空气中的颗粒物和微生物，确保洁净室内的空气质量。
三、工作原理1. 空气净化洁净室新风系统首先将室外空气经过初效过滤器进行过滤，去除大颗粒物和灰尘等杂质。
然后，空气经过中效过滤器和高效过滤器进一步净化，去除微小颗粒物和微生物。
最后，净化后的空气通过风管系统送入洁净室内，保证室内空气的洁净度。
2. 温湿度调节洁净室新风系统还需对空气进行温湿度调节，以满足洁净室内的工作环境要求。
系统通过送风机组将室外空气吸入，并经过空气处理设备进行加热或降温。
同时，系统还通过湿帘等装置进行加湿或除湿处理，确保室内空气的温湿度达到要求。
3. 风速调节洁净室新风系统需要根据洁净室的使用情况和要求，调节送风风速。
通过调节送风机组的转速、风管系统的阻力以及调节阀的开度等方式，控制送入洁净室的空气流量和风速。
这样可以确保洁净室内的空气流动均匀，并达到所需的风速要求。
4. 负压控制洁净室新风系统还需要控制洁净室与其周围环境之间的压差，保持洁净室的负压状态。
通过排风系统将洁净室内的空气排出，使室内的空气压力低于周围环境，防止外界空气污染物进入洁净室。
四、总结洁净室新风系统通过空气净化、温湿度调节、风速调节和负压控制等工作原理，确保洁净室内的空气质量达到要求。
这些工作原理的协同作用使得洁净室能够提供一个洁净、稳定、舒适的工作环境，满足各行业对洁净度要求越来越高的需求。
洁净室新风系统的工作原理的理解和应用对于洁净室的设计、建设和运营都具有重要意义。
洁净室知识经典
洁净室知识一、洁净室之构成洁净室的构成是由下列各项系统所组成（在所组成的系统分子中是缺一不可的），否则将无法构成一完整且品质良好的洁净室：（1）天花板系统：包括吊杆（Cei1ingr∙od）,纲梁（I∙Beam或U-Beam）、天花板格子梁（Cei1inggrid或Cei1ingframe）。
（2）空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。
（3）隔墙板（PartitiOna1Wa1I）：包括窗户、门。
（4）地板：包括高架地板或防静电舒美地板。
（5）照明器具：包括日光灯、黄色灯管等。
洁净室之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；C.吸湿性小；D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高；二、洁净室按用途分类（可分为两大类）（1）、工业洁净室一一以无生命微粒的控制为对象。
主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染，内部一般保持正压状态。
它适用于精密机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业（光盘、胶片、磁带生产）1CD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
（2）、生物洁净室，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。
又可分为；A、一般生物洁净室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。
同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般保证正压。
实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。
例：制药工业、医院（手术室、无菌病房）食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
B、生物学安全洁净室：主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。
内部要保持与大气的负压。
例：细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程（重组基因、疫苗制备）第8楼乱流洁净室的原理和特性1、定义：乱流洁净室的定义是气流以不均匀速度、不平行流动、伴有回流或涡流的洁净室.2、原理：乱流洁净室*送风气流不断稀释室内空气，将污染空气逐渐稀释，来实现洁净的（乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别）。
洁净室的构成
洁净度、温度、湿度 噪声 洁净度 沉降菌 照度
经济、耐用、适用、易维护
经济、耐用、适用、易维护 、不积尘
不积尘、易清洁、耐用
、照度、防静电、压差、噪声
洁净室的构成名称系统组成系统单项工程控制目标要求洁净室结构装修系统隔墙彩钢板玻璃墙洁净度压差天花吊顶彩钢板洁净度压差地面洁净度防静电门窗铝合金门窗通风空调系统制冷系统冷水机组普通经济耐用适用易维护水泵普通冷水管道无缝钢管通风空调系统空调组合柜洁净空调机组洁净度温度湿度风管洁净风管噪声高效送风口洁净度臭氧发生器沉降菌电气系统照明洁净灯照度经济耐用适用易维护不积尘动力配电插座弱电电话网络监控等消防报警管道系统生活给水管自来水不积尘易清洁耐用排水管纯水管不锈钢复合材料压缩空气管不锈钢复合材料氮气管不锈钢复合材料蒸气管不锈钢复合材料真空管不锈钢复合材料消防水系统喷淋消火栓无缝钢管洁净室控制目标
洁净室的构成
名称 系统组成 结构装修系统 系统单项工程 隔墙 天花吊顶 地面 门窗
通风空调系统
冷水机组 制冷系统 水泵 冷水管道 空调组合柜 风管 通风空调系统 高效送风口 臭氧发生器 照明 动力配电、插座 弱电（电话、网络、监控等） 消防报警 生活给水管（自来水） 排水管 纯水管 压缩空气管 氮气管 蒸气管 真空管 消防水系统（喷淋、消火栓）
洁净室 电气系统
管道系统
洁净室控制目标：洁净度、温度、湿度、沉降菌（微备 彩钢板、玻璃墙 彩钢板 环氧树脂、PVC 铝合金门窗 普通 普通 无缝钢管 洁净空调机组 洁净风管 静压箱+高效过滤器 洁净灯 暗装/嵌入式 暗装/嵌入式 PPR、不锈钢、复合材料 PVC、不锈钢、复合材料 不锈钢、复合材料 不锈钢、复合材料 不锈钢、复合材料 不锈钢、复合材料 不锈钢、复合材料 无缝钢管 控制目标 洁净度、压差 洁净度、压差 洁净度、防静电 要求 不产尘、不积尘、易清洁
三分钟了解-GMP洁净室系统气锁和缓冲
三分钟了解-GMP洁净室系统气锁和缓冲GMP实施问题气锁室一般设在洁净室的出入口，是用以阻隔外界或邻室气流和进行压差控制所设置的缓冲间。
为了尽量减小微粒传递速度（通常大于0.5m/s）所需的空气总量，污染受控空间的所有门均应始终保持在关闭状态。
若面积为2 m2的区域的某扇门处于打开状态，则通过该门、并包含微粒的空气流量可达约3500 m3/h；若面积为 2 m2的区域的某扇门处于关闭状态，则仅会有 160m3/h 空气通过该门的裂缝漏出，用以阻止微粒进入。
气锁室还可以：-保持两个区域之间的压降- 提供一个进出某一已分级空间穿/脱工作服的场地。
欧盟《GMP》附录一《无菌医药产品的生产》将更衣室称为气锁室，两个或两个以上串接式气锁室可用于“工作服分段着装” 。
-采用小容量设计。
其风量能具备较高的换气率，从而能从较高的微粒水平迅速恢复正常；因此可将某扇门打开时带入清洁空间的污染减到最低水平。
该原理已经在欧盟《GMP》附录一《无菌医药产品的生产》中给出了例证：“更衣室的最后一段应保持在静态，并应具备与其所导向区域相同的等级” 。
也就是说，在通往较清洁的洁净室的门被打开时，从气锁室输入的空气污染不得对该洁净室的空气污染水平造成影响。
- 提供进出物料和设备消毒/清洁场所（物料或设备进出通道，又称物料气锁室（MAL））。
- 作为正压或者负压缓冲区使用，用于特殊工艺（通常指口服制剂或者有害物料）的污染物出入控制。
特定的小型物料气锁室又称为“传递窗”，由于规格尺寸过小，无法供人员使用。
对于B 级以上的洁净室，应采用带高效过滤器进行换气通风的传递窗。
-气锁室压力气锁室按其压力和气流方向可分为：梯度式气锁室、正压气锁室、负压气锁室三种类型。
（见图5-9）其中梯度式气锁是最常用的形式，用于不同洁净区之间的隔离，但不能阻止高级别区含产品空气的扩散。
而正压气锁室和负压气锁室则既可用于分隔不同区域之间的气流，可有效阻止含产品空气从高级别区向低级别区的扩散，这种形式常用于强效药品的气锁中。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低 于10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当 的压差梯度，以防止污染和交叉污染。
-----中国新版GMP
相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡 -------FDA
klcfilter
洁净系统控制---气流组织及自净
Embedded reinforcement structure as per requirements. 根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。
Custom embedded pipeline for wiring conduit. 快速容易安装的墙体系统。
Easy and fast installation wall systems. 灵活可多选的组件满足各种要求。
洁净管道系统 Sanitary piping system
概念设计 Conceptual Design
详细设计 Detailed Design
自动化系统 Automation System
验证 Validation
项目管理&EPC Construction Management
klcfilter
植物提取工艺优化 Optimization of herbs extraction 水机设备 Hydraulic engine equipment
klcfilter
洁净室围护结构---门
与墙板完全平整
与墙板双面平整连接 转角全部使用圆弧过渡 卫生型升降铰链 按压式门锁 自动下密封条
双面完全平整连接
klcfilter
洁净室围护结构---门
选项 • 电子互锁 •窗 • 门锁 • 应急推杆 • 磁力锁 • 自动闭门器（带合页）
klcfilter
Flexible components can be selected for different requirements. 牢固严密的系统避免了空气的泄漏。
Rigid systems to avoid air leakage. 系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。
Systems come with complete door and window sets. 所有组件的连接都是平滑连接无突起.
应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施 确保气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求 高的区域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经15～20分 钟（指导值）自净后，洁净区的应达到 “静态”标准。
klcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
洁净室墙体系统的特长 partition wall systems advantage
高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能 High quality surface material is resistant to chemical, attack, abrasion
and scratch. 墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。
资料整理:洁净室工程_KLC klcfilter
洁净室系统详解
洁净室各主要系统图文讲解-KLCFILTER
klcfilter
目录
1
洁净室系统简介
2
洁净室维护结构
3
暖通空调及自控
klcfilter
工程业务模式
FDA,EUcGMP 相关规范和指
南
药厂工程
医院工程
工工程程总总包包EEPPCC
设计 咨询
抗刮擦性能特别出色。 Excellent scratching resistant.
表面平整度好。 Excellent surface flatness.
彩钢板面层的墙体板材的优点: The advantage of steel skin panel
镀锌钢板基材、面层辊涂的材料决定了墙体面 层强度较高。 The galvanized steel sheet base, roll coating material, surface hardness is high
klcfilter
洁净系统控制---压差
Pressure Differential/压差
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
活动结构 标准地龙骨带有水平调整底座，可快速 精确调整地龙骨水平高度。
回风墙 100系列龙骨挂板,特别的回风墙结构同 中空墙，内衬钢板；回风夹道宽度可变； 标准回风量为560CMH。 常规的回风夹道可用回风墙代替，少占 地方，平面布置灵活,是专为医药厂房紧 凑布局而精心设计的。
klcfilter
洁净室围护结构---顶板
钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。 The galvanized steel sheet both side to form the high corrosion resistant
与特有龙骨系统相匹配。 To match with special extrusion and accessories
GMP 咨询
洁净室
流体 系统
自控
项目 管理
土建 施工
机电 安装
中国新版GMP 及相关指南,国 家颁布的设 计、建筑安装
规范和标准
朗朗脉脉技技术术及及管管理理支支持持
生命科学工程
食品及化妆品工程
klcfilter
工程总承包
主营业务：
Mainly
business: HVAC&洁净室系统 Clean room system
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
多种墙板选择---灵活的供货方式 Selection of Various wall panels---flexible supply ways
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
二次排版设计 全部工厂制作 无现场切割 手工制作
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
洁净室围护结构---墙板
外贴圆弧中置铝连接墙板系统
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
外部分解图
内部分解图
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
内置风管玻镁岩棉彩钢板墙板系统
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
klcfilter
洁净室围护结构
klcfilter
洁净室围护结构---墙板
密胺树脂面层的墙体板材 /Melamine skin panel :
面层不会生锈/Anti-rusting surface. 抗冲击性能优越/Excellent impact resistant 。 加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯/Good machinable
可以完全平整地与各种组件相衔接。 Can be flush connection with systems
特殊的结构形式,巧妙的进行板内回风,节约了空 间,保证了合理的气流组织
两种板材在同一系统中可以互换
The two kinds of panels can be inter-changed in same system klcfilter
It should be demonstrated that air-flow patterns do not present a contamination risk, e.g. care should be taken to ensure that air flows do not distribute particles from a particle-generating person, operation or machine to a zone of higher product risk. The particulate conditions given in the table for the “at rest” state should be achieved after a short “clean up” period of 15-20 minutes (guidance value) in an unmanned state after completion of operations.
该板材采用三明治式结构：两面为彩钢板，烤漆， 钢板厚度是0.5毫米；中间为高密度的绝缘的隔热 夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉,纸 蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板 内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走，进行 各种维护工作。承重在100公斤以上。
板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方 管连接的，形成一连续自支承结构的 墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封 处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固 定在建筑顶上。
洁净室围护结构---门
多种材质的门可供选择: 1.钢制门 2.密胺树脂板门 3.彩钢板门 4.不锈钢门 多种形式的洁净门用于不同的场合: 1.平开门 2.移门 3.电动移门 4.快速卷帘门
characteristic. 表面平整度好/Excellent surface flatness.
彩钢板面层的墙体板材/Steel skin panel
与特有龙骨系统相匹配/To match with special extrusion and accessories