药剂辅料总结

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药品辅料的名词解释

药品辅料的名词解释药品辅料是指在药物制剂过程中使用的非活性或辅助性物质，起到增加制剂稳定性、改善药物吸收和稳定性、增强药效等作用。

这些辅料主要分为溶剂、增粘剂、填充剂、絮凝剂、消泡剂、表面活性剂等多种类型，对于药物制剂质量和功效的保证起着重要的作用。

1. 溶剂：溶剂是药品辅料中最常见的一类物质，其作用在于将药物溶解或分散于制剂中，使其易于使用和储存。

常见的溶剂包括水、乙醇、丙酮、精制油等。

选择合适的溶剂可以改善药物的稳定性、增强溶解度、促进药物吸收。

2. 增粘剂：增粘剂可以增加药物制剂的粘度，使药物保持在给定位置，例如注射剂中的明胶、羟丙基甲基纤维素等。

增粘剂的添加可以改善制剂的稳定性，减少药物的泄漏和沉淀。

3. 填充剂：填充剂是一种用于调节药片的大小和形状的物质，广泛应用于药物制剂中。

常见的填充剂有乳糖、淀粉、微晶纤维素等。

填充剂不仅可以增加片剂的体积，还可以提高制剂的稳定性和储存性能。

4. 絮凝剂：絮凝剂是一类在药物制剂中应用较多的物质，它能够使溶液中的细小悬浮颗粒迅速聚集形成絮凝物。

常见的絮凝剂有明胶、果胶等。

絮凝剂的添加能够提高制剂的稳定性和流变性能，减少颗粒的沉降和漂浮。

5. 消泡剂：消泡剂是一类用于抑制起泡和去除气泡的物质，常见的消泡剂有二甲基聚硅氧烷、水合二氧化硅等。

消泡剂的添加可以提高制剂的外观质量，减少起泡对药物制剂的影响。

6. 表面活性剂：表面活性剂是一类能够降低液体表面张力的物质，常见的表面活性剂有洗涤剂、乳化剂等。

在药物制剂中，表面活性剂可用于促进药物的吸收、提高制剂的稳定性和触溶性，增加溶液内药物颗粒的分散度。

总结：药品辅料是药物制剂中不可或缺的一部分，其作用涵盖了溶剂、增粘剂、填充剂、絮凝剂、消泡剂、表面活性剂等多个方面。

在制药过程中，正确选择和应用这些辅料，可以保证药物制剂的质量和功效，增加药物的稳定性和吸收性，提高患者的治疗效果。

因此，对药品辅料的认识和理解对于制药过程的优化和药物质量的保证具有重要意义。

药剂学常用辅料

1.防腐剂：⑴对羟基苯甲酸酯类/羟苯甲酯类/尼泊金类：酸性、中性有效。

⑵苯甲酸及其盐类：酸性有效⑶山梨酸及其盐类：酸性有效⑷苯扎溴铵/新洁尔灭：阳离子表面活性剂，酸性、碱性稳定⑸醋酸氯己定/醋酸洗必泰：广谱2.矫味剂：⑴甜味剂①天然：蔗糖、单糖浆、果汁糖浆、甘油、山梨醇、甘露醇、甜菊苷②合成：糖精钠、阿司帕坦/蛋白糖/天冬甜精⑵芳香剂①天然：柠檬、薄荷挥发油②人造：苹果香精、香蕉香精⑶胶浆剂：阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素、胶浆⑷泡腾剂：有机酸+碳酸氢钠3.着色剂：⑴内服：苋菜红、柠檬黄、胭脂红、胭脂蓝、日落黄⑵外用：伊红、美篮、品红、苏丹黄G4.助悬剂：⑴低分子助悬剂：甘油、蔗糖⑵高分子助悬剂：①天然高分子助悬剂：树胶类、植物多糖类②合成和半合成高分子助悬剂：纤维素类、卡波普、聚维酮、葡聚糖③硅藻土④触变胶5.润湿剂：HLB7~11：表面活性剂，乙醇、甘油6.乳化剂：⑴天然乳化剂：阿拉伯胶、西黄耆胶、明胶、磷脂、杏树胶O/W⑵表面活性剂⑶固体微粒乳化剂：氢氧化镁、铝、钙、锌、皂土、二氧化硅等W/O7.PH调节剂：盐酸、乳酸、氢氧化钠8.抗氧剂：碳酸氢钠、硫代硫酸钠、硫脲9.抑菌剂：苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲醇、硫柳汞10.止痛剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、盐酸普鲁卡因、利多卡因11.粉针填充剂：葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇12.稀释剂：淀粉、糊精、糖粉、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇13.润湿剂：水、乙醇14.粘合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮、明胶、蔗糖15.崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠16.润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠17.普通衣料：羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚维酮18.缓释衣料：甲基丙烯酸酯共聚物、乙基纤维素19.肠溶衣料：醋酸纤维素酞酸酯、丙烯酸树脂类20.滴丸剂常用水溶性机制：聚乙二醇类、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶21.脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡22.软膏剂基质：⑴油溶性基质：①烃类：凡士林、石蜡与液体石蜡②类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡、二甲硅油（硅酮）⑵乳剂性基质：①皂类：一价皂、多价皂②脂肪醇硫酸（酯）钠类③高级脂肪酸及多元醇脂类④聚氧乙烯醚的衍生物类：平平加O、乳化剂OP⑶水溶性基质：聚乙二醇23.抗氧剂：维生素E、没食子酸烷酯、丁羟基茴香醚（BHA）、丁羟基甲苯（BHT）、抗坏血酸、异抗坏血酸、亚硫酸盐、枸橼酸、酒石酸24.栓剂基质：⑴油脂性基质：可可豆脂、半合成椰油酯、半合成山苍子油脂、半合成棕榈油脂、硬脂酸丙二醇酯⑵水溶性基质：甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯40、单硬脂酸酯类、泊洛沙姆25.硬化剂：白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕蜡26.增稠剂：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝27.吸收促进剂：表面活性剂、氮酮28.水性凝胶基质：卡波姆、纤维素衍生物29.水溶性载体材料：聚乙二醇类、聚维酮类、表面活性剂类：泊洛沙姆、聚氧乙烯、尿素、有机酸类、糖类和醇类30.难溶性载体材料：纤维素类、聚丙烯酸树脂类31.肠溶性载体材料：纤维素、聚丙烯酸树脂类。

执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)

片剂的常用辅料常用辅料分成四大类：填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。

可压性较差。

另作崩解剂，淀粉浆作黏合剂。

②糖粉口含片和可溶性片剂中多用（矫味作用）。

③糊精与糖粉合用为宜（易造成片剂的麻点和水印）。

④乳糖是一种优良的片剂填充剂。

其流动性、可压性良好，可供粉末直接压片使用。

⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉，有崩解作用。

⑥微晶纤维素（MCC）具有良好的可压性，可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差，价格贵。

较适于制备咀嚼片。

2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。

③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂，以10%最为常用。

④羧甲基纤维素钠（CMC-Na）一般为1%-2%，常用于可压性较差的药物。

⑤羟丙基纤维素（HpC）既可做湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。

⑥甲基纤维素和乙基纤维素（MC；EC）甲基纤维素具有良好的水溶性。

乙基纤维素不溶于水，在胃肠液中不溶解，常将其用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。

⑦羟丙基甲基纤维素（HpMC）这是一种最为常用的薄膜衣材料。

⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液。

3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂，先干燥，含水量<8%.②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）吸水膨胀显著，是一种优良的崩解剂。

用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素（L-HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。

用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮（亦称交联pVp）在水中迅速膨胀。

⑤交联羧甲基纤维素钠（CCNa）遇水而膨胀。

⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法：外加法；内外加法；内加法。

崩解速度：外加法>内外加法>内加法。

溶出速率：内外加法>内加法>外加法。

4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。

①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。

不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。

药物的药用辅料

药物的药用辅料药物的药用辅料是指在制药过程中用于增加药物特性、改善药物品质和促进药物吸收等目的的材料。

药用辅料在药物制剂中起着重要的作用，它可以帮助药物更好地发挥疗效，提高药物的稳定性和可控性，同时还能改善药物的口感，提高患者的服药依从性。

本文将围绕药物的药用辅料展开探讨，从药用辅料的种类、选择、应用等方面进行阐述。

一、药用辅料的种类药用辅料可以分为多个不同的类别，包括溶剂、填料、分散剂、稳定剂、增塑剂、调味剂等。

这些辅料通过不同的方式与药物相互作用，达到改善药物品质和促进药效的目的。

1. 溶剂：溶剂是药物制剂中常用的辅料之一，它可以解决药物中不易溶解的成分问题，并保持药物的稳定性。

常见的溶剂包括水、乙醇、甘油等，在制药过程中根据药物的性质选择适合的溶剂进行配制。

2. 填料：填料是一种用于增加制剂体积和改善制剂性状的药用辅料。

常见的填料有淀粉、蔗糖、微晶纤维素等，它们可以提高药片的成型性和稳定性，使制剂更易于储存和使用。

3. 分散剂：分散剂可以使药物均匀分散在制剂中，提高药物的可溶性和生物利用度。

如胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素等常用的分散剂都具有良好的分散性和乳化性能，能够使固体药物更好地分散于液体基质中。

4. 稳定剂：稳定剂在药物制剂中起到保护药物活性和延缓药物分解降解的作用。

常见的稳定剂有酸碱调节剂、抗氧化剂等，它们可以调节制剂的pH值，防止药物在制剂中的降解和氧化。

5. 增塑剂：增塑剂可以改善药物的可塑性和柔软性，促进制剂易于加工和使用。

如聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等常用的增塑剂可以增加药物制剂的柔软度和拉伸性，使其更适合口服或外用。

6. 调味剂：调味剂可以改善药物的味道和口感，提高患者的服药依从性。

如薄荷脑、甘草酸等调味剂可以使制剂味道更加宜人，避免患者对药物的抵触情绪。

二、药用辅料的选择药用辅料的选择应根据药物的性质和制剂要求进行合理的配比和选择。

以下是几个关键的选择因素：1. 药物特性：药用辅料的选择应考虑药物的化学性质、物理性质和稳定性等因素。

药剂学辅料总结

药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质，如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。

药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。

以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。

溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。

常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。

它们的选择要考虑药品的性质和作用，比如溶剂的挥发性和稳定性等。

添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。

填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。

它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。

常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。

填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求，最好不在药品中增加多余的填充剂，以免影响药品的质量。

分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。

在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时，常常会加入分散剂。

常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。

对于不同的药品来讲，要选用最合适的分散剂，可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。

粘合剂在制药过程中，需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒，或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。

这时候就需要粘合剂。

常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。

它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。

乳化剂当两种不相容的物质需要混合时，就需要用到乳化剂。

它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。

常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。

选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。

增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质，通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。

常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。

增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。

药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。

选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量，为患者提供更加良好的治疗效果。

药物制剂常用的辅料

药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。

一、要求：1、对人体无毒害作用，几无副作用；2、化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响；3、与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查；4、不与包装材料相互发生作用；5、尽可能用较小的用量发挥较大的作用。

二、分类：按其使用目的和作用可分为数十个大类,在此只列出主要的七大类。

（一）防腐剂：也叫抑菌剂。

是为防止药剂受微生物污染而引起霉败变质，确保药剂质量。

但静脉和脊髓注射剂一律不准加入防腐剂，其他注射剂加防腐剂时，在标签上必须注明使用品种和用量。

常用防腐剂见下:1.苯甲酸 Benzoic Acid白色或微黄色轻质鳞片或针状结晶，无臭，熔点121.5-123.5℃，受热可升华。

难溶于水(0.29%,20℃)，易溶于沸水、乙醇(1:2:3,20℃)及油脂，溶于甘油。

抑菌力与pH值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH超过4.4时，效果显著下降。

适用于内服外用液体制剂，一般浓度为0.05-0.1%，口服日许量5mg/kg。

不适用于眼用溶液和注射剂2.山梨酸 Sorbic Acid白色结晶性粉末，有微弱特臭熔点134.5℃，溶解度：冷水1:700、沸水1:27、乙醇1:10、氯仿1:16、乙醚1:20、甘油1:300、丙二醇1:16、油脂约1:150。

对霉菌和细菌有较强作用、特别适用于含有吐温的液体制剂，浓度为0.2%，不含吐温的制剂为0.05-0.2%。

pH3.0时抑菌作用较尼泊金强，可用于内服制剂。

在碱性溶液中效力骤降。

3.乙醇 Alcohol无色透明具挥发性液体，沸点78℃，易燃烧，与水、乙醚、氯仿可任意混合。

20%时有抑菌作用，若同时含有甘油、挥发油等抑菌性物质时，稍低浓度也可抑菌。

液体药剂中单独添加乙醇为抑菌剂的不多见。

4.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）Parabene(Nipagin)常用的有：甲、乙、丙三种。

药剂学一些辅料的用途

药剂学一些辅料的用途 Revised by Petrel at 2021总结一、一些辅料的用途1.乳糖 :片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂2.微晶纤维素：片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4.羧甲基纤维素钠：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素：片剂：黏合剂（不溶于水）；缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料；固体分散体：难溶性载体材料6.羟丙基纤维素：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）:肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）:肠溶材料13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L100或Eudragit S 100）:肠溶材料14.Eudragit RL，Eudragit RS：:难溶性载体材料15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）:胃溶型高分子材料16.醋酸纤维素:水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类：片剂：黏合剂;片剂：胃溶型薄膜衣材料;微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）;混悬剂：助悬剂;固体分散物：水溶型载体材料;缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料;缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂18.聚乙烯醇:膜剂：成膜材料、助悬剂19.羧甲基淀粉钠:片剂：崩解剂20.交联聚维酮：片剂：崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠：片剂：崩解剂22.低取代羟丙基纤维素:片剂：崩解剂23.聚乳酸:生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）25.甘油明胶滴丸剂：水溶性基质栓剂：水溶性基质软膏剂：水溶性基质26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27.聚乙二醇（PEG）类片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）栓剂：栓剂基质气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）注射剂：溶剂（PEG 400， 600）液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）固体分散物：载体缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂28.泊洛沙姆（“两性离子”表面活性剂）有细心的战友发现这里有出入，现更正为“泊洛沙姆”是非离子型表面活性剂，而不是两性离子表面活性剂！固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法1/葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法；2/维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法；3/注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；4/无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法；5/手、无菌设备：化学药剂杀菌法6/胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法五、有关方程1.Noyes-Whitney 方程：描述固体药物的溶出速度。

药剂学辅料完美归纳

）（作片剂湿润剂和粘合剂）
HPMC、HPC、CMC-Na；特别是低粘度的HPMC，既有HPMC，也有将HPMC与色素、遮光剂TiO2及增塑剂等制成复合包衣材料，用前加溶剂溶解（混悬）后包衣。
②丙烯酸树脂Ⅵ号（国产）：与EudragitE性状相当（进口）。
③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）（作片剂湿润剂和粘合剂）
乳糖
CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
微晶纤维素MCC
纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含20%MC时崩解较好。国外产品商品名：Avice
其它
5%1%～20%的明胶溶液；50%～70%的蔗糖溶液；3%～5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水或醇溶液。
③崩解剂
干淀粉
含水量在8%以下，吸水性强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%～20%；崩解率186%
纤维素的羟丙甲基醚化物，是一种最为常用的薄膜衣材料。溶于冷水成为黏性溶液。用2%～5%的溶液。
分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。
羧甲基纤维素钠CMC-Na
用作粘合剂的浓度一般为1%～2%。其粘性较强。常用于可压性较差的药物。应注意造成片剂硬度过大和崩解超限。
乙基纤维素EC
纤维素的乙基醚化物，不溶于水，在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。本品粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性，将其用于缓、控释制剂中。
淀粉浆
常用8%～15%的浓度。并以10%最为常用。制法分煮浆法和冲浆法。在满足制粒和压片（对湿热稳定）要求时，多被选用。

药用辅料学知识汇总

药用辅料学知识精编
药用辅料：药物加工成各种类型的制剂时，通常都要加入一些有助于制剂成型、稳定，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特征的各种辅助物质，这些辅助物质称作~ 一、液体制剂辅料 1、液体制剂特点：①吸收快，作用迅速②服用方便，易于分剂量，尤其适用于婴幼儿和老年患者③能减少某些药物的刺激性④固体药物制成液体制剂后，能提高生物利用度；油性药物制剂成乳剂后吸收好⑤给药途径广泛 2、分类——按分散系统分类（1）均相（单相）液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中（真溶液）。分为：低分子溶液剂、高分子溶液剂（2）非均相（多相）液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。分为：溶胶剂、乳剂、混悬剂液体类型低分子溶液剂高分子溶液剂溶胶剂乳剂混悬剂微粒大小 <1 nm 1～100 nm 1～100 nm >100 nm >500 nm 特征以小分子或离子状态分散，均相澄明溶液，热力学及动力学稳定高分子化合物以分子状态分散，均相溶液，热力学及动力学稳定以胶粒分散，形成多相体系，有聚结不稳定性以小液滴状态分散，形成多相体系，热力学及动力学不稳定性以固体微粒状态分散形成多相体系，热力学及动力学不稳定性
缩 5%葡萄糖溶液不良反应=15 倍 0.9%氯化钠溶液；因加热产生五羟糠醛 + 一种有色物质冰点降低数据法★：血浆冰点值为-0.52℃ W=(0.52-a)/b a：药物溶液冰点下降度数 b：用以调节的等渗剂 1%溶液的冰点下降度数 W：配制等渗溶液需加入的等渗调节剂的百分含量甘露醇：很好的冻干充填剂，常为填充剂的首选二、固体制剂的辅料 1、固体制剂：泛指以固体形式存在，供诊断、预防、治疗疾病用的各种药物制剂 =原料药（主药）+辅料（赋形剂）特点：①剂型丰富，选择范围广②制剂质量更稳定③给药途径较为广泛④生产、包装、运输、贮存、携带、服用方便⑤制剂处方组成十分灵活，可适应不同需求 2、固体制剂的物态特征：①粒子大小、形态与粒度分布②吸湿性与润湿性③流动性与填充性④压缩性与成型性 ⑤黏附性与凝聚性吸湿：当空气中的水蒸气分压大于物料粉末本身产生的饱和水蒸气压时，固体物料粉末吸附水分的现象临界相对湿度 CRH：水溶性的物料粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度。吸湿性大小的衡量指标，CRH 越小越易吸湿；一般选择 CRH 值大的物料做辅料流动性：固体物料在一定外力作用下，粒子间相互作用所表现出的物料的一种整体性能用休止角和流速表示 θ≤30°休止角好，θ≤40°基本满足流动性，θ≥40°流动性差改善方法：①增大粒子大小②改变粒子形状及表面粗糙度③减少水分含量④加入助流剂填充性：堆密度—粉体所占容器体积，反映产品规格大小，用密度表示辅料——填充剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、着色剂 3、稀释剂：用以增加药物重量与体积或分散主药以降低物料粘性，利于制剂成型和分剂量的赋形剂合称填充剂吸收剂：用以吸收原料中多量液体成分的赋形剂填充剂基本性质：①为惰性物质，无生理活性②理化性质稳定，不与主药发生反应，不影响主要的定性与定量检测③应具有较大的“容纳量”④对药物溶出、吸收无不良影响⑤来源较为广泛，易获得，且成本低廉淀粉【性质】在冷水和乙醇中均不溶解，具有粘附性，流动性差，易吸湿，性质稳定，与大多数药物不起作用【用途】粘合剂、稀释剂、崩解剂，广泛用于片剂、胶囊剂、散剂的制备，不适用于吸湿性强的主药【使用注意】使用本品作崩解剂时，湿颗粒温度不能太高，以 60℃为宜，如果温度过高可导致淀粉糊化，使颗粒坚硬而且片剂不易崩解乳糖【性质】溶解性比淀粉好，在水中易容，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶，有甜味；具有流动性；具有一定的吸湿性，其一水合物在室温不受湿气影响【用途】稀释剂，应用于片剂、胶囊剂、粉雾剂、冻干制剂；片剂生产中乳糖直接压片的主要辅料，常可作为其他直接压片的辅料的标准参照物；在冻干粉针中与甘露醇合用，应用于急救需迅速水溶，可防止急救其板结，增加溶解性甘露醇【性质】无臭且清凉味甜，无吸湿性（最大优点），在水中易溶，可溶于甘油，化学稳定性好，水溶液对稀释、洗碱、热和空气稳定，甜度约为蔗糖的 57%~72% 【用途】片剂、胶囊剂的稀释剂、甜味剂、冷冻干燥制剂的骨架剂（冻干粉针的支柱辅料）、混悬剂的增稠剂微晶纤维素（MC）【性质】易流动的粉末，不溶于水、稀酸和一般有机溶剂，露置空气中仅吸收少量水分而无其他变化【用途】赋形、黏合、吸水膨胀；可作直接压片工艺的填充剂、黏合剂、崩解剂 4、黏合剂：若处方中原辅料无足够的黏性，则需加入某些具有黏性作用的辅料（固体粉末或溶液状态加入）以便于物料粉末聚结成颗粒或压缩成型，这类具有黏性作用的辅料称为~ 润湿剂：本身无黏性，但可以诱发待制粒压片物料的黏性，以利于制粒、压片的液体分类：来源—天然黏合剂、合称黏合剂；用法—水性液体、固体、润湿剂诱发黏合剂

药剂学片剂的辅料

能增加疏水性片剂的润湿性，使水分迅速的渗透到片芯从而加速片剂的崩解和药物的溶出。一些疏水性或不溶性的药物可加入适量的表活改善其崩解性能。加入方法：①溶于黏合剂内；②与崩解剂混合加入干颗粒中；③制成醇溶液，喷入干颗粒中，此法崩解时限最短。
四、润滑剂
在药剂学中，润滑剂（Lubricants）是一个广义的概念，是助流剂、抗黏附剂和（狭义）润滑剂的总称： ①助流剂（glidants）：是降低颗粒间摩擦力，改善粉
2. 乙醇
可用于遇水易分解的药物，也可用于遇水黏性太大的药物。随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的黏性降低，因此，醇的浓度要视原辅料的性质而定，一般为30%-70%。中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强黏性团块。
（二）黏合剂
1．淀粉浆
使用最多的黏合剂，常用8%～15%的浓度，并以10% 淀粉浆最为常用；若物料可压性较差，可再适当提高淀粉浆的浓度到20%，相反，也可适当降低淀粉浆的浓度。淀粉浆的制法主要有煮浆和冲浆两种方法，都是利用了淀粉能够糊化的性质。糊化后，淀粉的黏度急剧增大，从而可以作为片剂的黏合剂使用。所谓糊化（Gelatinization）是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象（玉米淀粉完全糊化的温度是 77℃）。
4．氢化植物油
是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷于颗粒上，以利于均匀分布。凡不宜采用碱性润滑剂的药物均可选用本品。
7. 泡腾崩解剂（Effervescent disintegrants）
是专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时，上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体，使片剂在几分钟之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装，避免受潮造成崩解剂失效。

药物制剂辅料全

(一) 液体制剂的常用辅料
表2 注射用溶剂
表3 注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
蔗糖5~10
2~10
~50
水
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10 水
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子合成高分子
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA ）
（三）半固体制剂的常用辅料
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料。

药剂学复习重点考点总结

总结一、代表性辅料1.滴丸：●水溶性基质：PEG类，泊洛沙姆，明胶●脂溶性基质：硬脂酸，单硬脂酸甘油脂，氢化植物油，●常用冷凝剂：液体石蜡，植物油，二甲基硅油，水2．栓剂：●油脂性基质：可可豆脂，半合成脂肪酸甘油酯（椰子、棕榈、苍子油等）●水溶性基质：甘油明胶，PEG，聚氧乙烯单硬脂酸酯类（S-40），泊洛沙姆●附加剂：硬化剂：白蜡，鲸蜡醇，硬脂酸，巴西棕榈蜡增稠剂：氢化蓖麻油，单硬脂酸甘油酯，硬脂酸铝常用吸收促进剂：表面活性剂，Azone，脂肪酸，脂肪醇，尿素，水杨酸钠，苯甲酸钠，羧甲基纤维素钠，环糊精类衍生物抗氧剂：叔丁基羟基茴香醚（BHA），叔丁基对甲酚（BHT），没食子酸酯类3．软膏剂：●油性基质：烃类：凡士林，石蜡与液体石蜡。

类脂类：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡。

硅酮（硅油或二甲基硅油）●水性基质：甘油明胶、纤维素衍生物：MC、CMC-Na，PEG类。

●乳状基质：油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇（十八醇）稠度调节剂：液体石蜡、凡士林、植物油保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇●常用的乳化剂及稳定剂肥皂类：一价皂（O/W）：硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺。

多价皂：硬脂酸镁高级脂肪醇类：弱W/O：十六醇、十八醇。

脂肪醇硫酸脂类：O/W：十二醇硫酸酯类（SDS）多元醇类：单硬脂酸甘油酯（较弱的W/O，辅助乳化剂），吐温类（聚山梨酯O/W），司盘类（脂肪酸山梨酯W/O）聚氧乙烯醚类：O/W：平平加O、OP4．眼膏剂：黄凡士林：液体石蜡：羊毛脂=8：1：15．凝胶剂：水性基质：西黄蓍胶、明胶、淀粉、纤维素衍生物、卡波姆、海藻酸钠（明西淀卡纤海）。

油性基质：液体石蜡与聚乙烯，脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂6、膜剂：成膜材料●天然或合成高分子化合物：明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精、甲基纤维素●聚乙烯醇（PV A）：PV A有05—88和17—88，平均聚合度为05和17，醇解度为88%±2●EV A：乙烯—醋酸乙烯共聚物●附加剂：增塑剂：甘油、山梨醇、丙二醇表面活性剂：吐温-80，十二烷基硫酸钠，豆磷脂填充剂：碳酸钙、二氧化硅、淀粉脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸、吐温-807．涂膜剂成膜材料：PV A、PVP、EC、聚乙烯醇缩甲乙醛、火棉胶。

药剂学重点辅料知识点归纳总结

一、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀淀粉蔗糖和糊精混合使用防松散乳糖微晶预胶化粉末直接可压片注意：微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。

口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。

②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）注意：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]记忆口诀崩解淀粉羧淀钠低代交联小苏打含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油。

注意：辅料的英文缩写。

M多代表甲基E多代表乙基P多代表丙基、也代表“聚”H多代表羟基C 在前面的时候多代表羧基在最后出现多代表纤维素二、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀胃溶羟丙甲维酮肠能加个钛酸酯(P)乙基乙酸都不溶胃溶羟丙甲维酮：胃溶型的包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素和聚维酮；肠能加个钛酸酯：肠溶型的名字后面有钛酸酯。

(仅供参考)药用辅料总结

片剂辅料稀释剂（填充剂）：凡主药剂量小于50mg的1、淀粉2、蔗糖3、糊精（常和淀粉、蔗糖合用）4、乳糖5、预胶化淀粉（可压性淀粉）6、微晶纤维素（MCC）7无机盐类8、甘露醇（常用于咀嚼片、有矫味作用）润湿剂和粘合剂润湿剂：水、乙醇粘合剂：1、淀粉浆2、甲基纤维素（MC）3羟丙基纤维素（HPC)4、羟丙基甲基纤维素（HPMC）5、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）6、乙基纤维素（EC）7、聚维酮（PVP）8、明胶（可用于口含片）9、聚乙二醇（PEG）崩解剂1、干淀粉2、羧甲淀粉钠（CMS-Na）3、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）4、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）5、交联聚维酮（PVPP）6、泡腾崩解剂：碳酸氢钠和枸橼酸组合成的混合物。

也可用柠檬酸、富马酸与碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾。

润滑剂1、硬脂酸镁（MS）2、微粉硅胶3.滑石粉4、氢化植物油5、聚乙二醇类6、十二烷基硫酸钠片剂包衣材料薄膜衣胃溶型：1、羟丙基甲基纤维素（HPMC）2、羟丙基纤维素（HPC)3、丙烯酸树脂Ⅳ号4、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）5、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)肠溶型：1、虫胶2、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）3、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号4、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）水溶型：乙基纤维素（MC）、醋酸纤维素释放剂（致孔剂）：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG遮光剂：二氧化钛胶囊囊壳主要成分明胶液体制剂的附加剂增溶剂具有增溶能力的表面活性剂聚山梨酯类；聚氧乙烯脂肪酸酯类防腐剂（抑菌剂）1、苯甲酸与苯甲酸钠（pH4的介质中作用最好），含聚山梨酯类的药液中不宜选用。

2、山梨酸与山梨酸钾；pH4的介质中作用最好），含聚山梨酯类的药液中有较好防腐效力。

3、苯扎溴铵；又称新洁尔灭，阳离子型表面活性剂4、其他防腐剂；乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲酸、硝酸苯汞、硫柳汞、甘油、氯仿等矫味剂1、甜味剂天然甜味剂：蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆-矫味，矫臭；山梨醇、甘露醇。

药用辅料的分类和作用

药用辅料的分类和作用药用辅料在药品制造中起到非常重要的作用，可以影响药品的物理性质、化学性质、药物释放等。

以下是药用辅料的分类和作用：1. 赋形剂赋形剂是用于改善药物剂型的物理性质的物质。

它们可以增加药物的体积、形状和稳定性，同时也可以增强药物的吸收和生物利用度。

常见的赋形剂包括淀粉、糊精、葡萄糖、乳糖等。

2. 溶剂溶剂是用于溶解药物或帮助药物分散的物质。

在固体药物制剂中，溶剂可以溶解药物，使其成为均匀的溶液；在液体药物制剂中，溶剂可以帮助药物分散，增加药物的溶解度和稳定性。

常见的溶剂包括水、乙醇、丙酮等。

3. 表面活性剂表面活性剂可以降低液体的表面张力，增加药物的渗透性和生物利用度。

在注射剂中，表面活性剂可以减少注射部位的疼痛和刺激；在口服制剂中，表面活性剂可以增加药物的溶解度和稳定性。

常见的表面活性剂包括聚山梨酯、泊洛沙姆等。

4. 防腐剂防腐剂是用于防止微生物生长和繁殖的物质。

在药品制造中，防腐剂可以保证药品的安全性和有效性。

常见的防腐剂包括苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯等。

5. 增稠剂增稠剂可以增加液体的粘度和稠度，使其更适合于某些药物剂型的要求。

在口服制剂中，增稠剂可以增加药物的粘附性和稳定性；在注射剂中，增稠剂可以减少注射部位的疼痛和刺激。

常见的增稠剂包括果胶、明胶等。

6. 填充剂填充剂是用于增加药物的体积和形状的物质。

在片剂制造中，填充剂可以增加药物的体积，使其更容易压制；在颗粒剂制造中，填充剂可以增加药物的形状，使其更容易吞服和吸收。

常见的填充剂包括淀粉、糊精、葡萄糖等。

7. 保湿剂保湿剂是用于保持药品中的水分和湿度的物质。

在片剂和颗粒剂中，保湿剂可以保持药物的湿度和稳定性；在软膏剂中，保湿剂可以增加药物的保湿效果和渗透性。

常见的保湿剂包括甘油、丙二醇等。

8. 稳定剂稳定剂是用于增加药物的稳定性和安全性的物质。

在注射剂中，稳定剂可以防止药物沉淀和凝结；在口服制剂中，稳定剂可以增强药物的稳定性和安全性。

药剂学辅料总结

药剂学辅料总结引言药剂学是一个研究药物制剂的科学领域。

在药物制剂过程中，辅料起着至关重要的作用。

辅料是药物制剂中除活性成分外的一种或多种物质，用于改善药物的稳定性、溶解性、吸收性和药物制剂的使用特性等。

在本文中，我们将总结一些常见的药剂学辅料，包括其类别和常见的应用场景。

蓬松剂蓬松剂主要用于改善药物的流动性和压缩性。

常见的蓬松剂有以下几种：1.玉米淀粉：玉米淀粉是一种天然的蓬松剂，常用于制造片剂和胶囊剂。

它能够增加药物粉末的流动性和改善颗粒的压缩性。

2.乳糖：乳糖是牛奶中提取的乳糖，常用于制造片剂。

它具有良好的流动性和压缩性，可以帮助药物粉末更好地压制成片。

3.硬脂酸镁：硬脂酸镁是一种脂肪酸盐，常用于制造片剂。

它具有蓬松的结构，能够增加药物粉末的流动性和提高片剂的容重。

特效溶剂特效溶剂是用于溶解药物的辅料。

常见的特效溶剂有以下几种：1.乙醇：乙醇是一种常用的特效溶剂，常用于制造口服液和注射液。

它具有良好的溶解性和抗菌作用，能够有效地溶解药物和保持制剂的稳定性。

2.丙酮：丙酮是一种有机溶剂，常用于制造外用制剂。

它具有良好的溶解性和挥发性，能够快速溶解药物并使制剂具有较好的透皮性。

3.多聚乙二醇：多聚乙二醇是一种水溶性高分子聚合物，常用于制造软膏和凝胶。

它具有良好的溶解性和黏度调控作用，能够增加制剂的稠度和粘附性。

塑性剂塑性剂是用于增加制剂柔软性和延展性的辅料。

常见的塑性剂有以下几种：1.甘油：甘油是一种天然的塑性剂，常用于制造软膏和凝胶。

它能够增加制剂的柔软性和延展性，使制剂容易推开和延展。

2.羟丙基甲基纤维素：羟丙基甲基纤维素是一种合成的聚合物，常用于制造栓剂和眼药水。

它具有黏度调控作用和良好的生物相容性，能够增加制剂的黏附性和稳定性。

3.丙烯酸酯共聚物：丙烯酸酯共聚物是一种合成的高分子聚合物，常用于制造胶囊剂和控释制剂。

它具有良好的延展性和吸湿性，能够增加制剂的柔软性和溶解速率。

硬化剂硬化剂是用于促使制剂固化或凝固的辅料。

药剂学辅料总结大全

1。

固体制剂①填充剂/稀释剂淀粉常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好。

可压性较差。

常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉亦称预胶化淀粉，多功能辅料。

具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用.用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5％，以免产生软化现象糖粉结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。

优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度;缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。

除口含片或可溶性片剂,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用.糊精有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓.常与糖粉、淀粉配合使用乳糖CRH高，吸水性弱,压缩成型性好,所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用.微晶纤维素MCC纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力,压成的片剂有较大的硬度.可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

片剂中含20%MC时崩解较好。

国外产品商品名:Avice压缩成形性好,兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量;适用于粉末直接压片。

无机盐类主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙)。

性质稳定,制成的片剂外观光洁,硬度、崩解均好.对药物无吸附作用.应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。

碳酸钙、磷酸钙吸收剂硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味,在口中溶解时吸热，有凉爽感。

因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。

②湿润剂和粘合剂蒸馏水湿润剂。

物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。

一般为30%～70％。

中药浸膏片常用乙醇作湿润剂.淀粉浆常用8％～15％的浓度。

制剂中常用辅料

一、美国国际特品(ISP)公司系列产品：1、聚维酮-碘（碘伏、PVP-碘）：消毒剂2、聚维酮（PVP）-K15、K25、K30、K29/32、K90D（药用级、工业级）：粘合剂、增溶剂3、交联聚维酮（PVPP-XL、PVPP-XL-10）：高效崩解剂4、共聚维酮（PVPS-630）：薄膜包衣剂、粘合剂（不吸潮）5、普洛沙姆(Poloxamer 188、Poloxamer 407)：增溶剂、乳化基质（BASF)二、美国陶氏化学(DOW)公司系列产品：1、羟丙基甲基纤维素(HPMC)：(缓控释)包衣剂、粘合剂METHOCEL(美多秀)-2910型：E3、E5、E6 LV；E15、E50；E4M、E10M CR METHOCEL(美多秀)-2208型：K100 LV；K4M、K15M、K100M CR2、乙基纤维素NF(ETHOCEL):扩散控释剂标准医药级ETHOCEL：4、7、10、20、45、100CP NFETHOCEL(超细粉)FP：7、10、100FP NF3、乙基纤维素水分散体(苏丽丝、Surelease)：全水包衣系统---卡乐康包衣技术4、全水性丙烯酸类肠溶包衣系统(ACRYL-EZE)：肠溶包衣系统---卡乐康包衣技术三、***旭化成(AVICEL)公司系列产品：1、微晶纤维素(MCC)：PH-101、PH-102、PH-301、PH-3022、微晶纤维素(MCC): KG-802(高成塑性)3、微晶纤维素•羧甲基纤维素钠：RC-A591(混悬稳定剂)4、交联羧甲基纤维素钠(Ac-Di-Sol):超级崩解剂5、空白丸芯(CelPhere):微晶纤维素球形核粒子(CP-102、CP-203、CP-305、CP-507)6、部分预胶化淀粉(PCS):防吸潮、改善崩解溶出四、***信越公司系列产品：1、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)：HP-55 肠溶衣剂2、PHARMCOAT：羟丙基甲基纤维素(603、606) 胃溶衣剂3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC):具有粘合特性的崩解剂五、法国佳法赛(GATTEFOSSE)公司系列产品：1、口服制剂辅料：山榆酸甘油酯(润滑剂、缓控释基质)、山榆酸聚乙二醇甘油酯、2、透皮途径辅料：渗透促进剂、表面活化剂、生物利用度增强剂3、栓剂辅料：半合成甘油酯六、美国诺誉NOVEON化工系列产品：1、卡泊波树脂(Carbopol)：C-934P NF、C-971P NF、C-974P NF (口服级)2、卡泊波树脂(Carbopol)：C-940 NF、C-941 NF、C-980 NF、C-981 NF；C-1342 NF(外用级)3、聚丙烯酸钠：Carborit K39(无粘度分散剂)、Carborit 7M/7S(粘合剂、增稠剂)七、德国罗姆Rohm公司系列产品：1、聚丙烯酸树脂(EUDRAGIT-优特奇)：E 100、E PO：速崩包衣剂2、聚丙烯酸树脂(EUDRAGIT-优特奇)：L 100-55、L 30D-55、L 100、S 100(肠溶包衣)3、聚丙烯酸树脂(EUDRAGIT-优特奇)：RL 100、RL PO、RL 30D(缓释配方)4、聚丙烯酸树脂(EUDRAGIT-优特奇)：RS 100、RS PO、RS 30D(缓释配方)八、国产聚维酮-K30（国字准字号药证）及PVP-K30。

药剂学辅料总结

药剂学辅料总结第二章辅料总结一、章节顺序表1续表表2 糖衣的材料与工序表3 薄膜衣表4 栓剂常用基质与附加剂表5 软膏剂的基质续表表6 滴丸剂常用基质：表7 膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药表8 注射剂的附加剂表9 液体制剂的常用溶剂：表10 表面活性剂的分类续表续表表11 乳化剂的分类续表表12 混悬剂的稳定剂表13 微型胶囊的常用囊材表14 固体分散体的载体材料续表表15骨架型缓释、控释制剂—骨架片、颗粒（微囊）压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸续表表16 靶向制剂的分类：二、重要辅料1.乳糖片剂：填充剂，粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂2.微晶纤维素片剂：填充剂、崩解剂、黏合剂3.甲基纤维素片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4.羧甲基纤维素钠片剂：黏合剂混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素片剂：黏合剂（不溶于水）缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料固体分散体：难溶性载体材料6.羟丙基纤维素片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）片剂：黏合剂、薄膜包衣材料混悬剂：助悬剂缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂（以下的第8点~第18点的内容老师没有具体讲解，自学即可）8.邻苯二甲酸醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）、丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100）肠溶材料9.Eudragit RL、Eudragit RS、醋酸纤维素、难溶性载体材料10.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）胃溶型高分子材料11.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类片剂：黏合剂片剂：胃溶型薄膜衣材料微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）混悬剂：助悬剂固体分散物：水溶型载体材料缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂12.聚乙烯醇膜剂：成膜材料、助悬剂13.羧甲基淀粉钠片剂：崩解剂14.交联聚维酮片剂：崩解剂15.交联羧甲基纤维素钠片剂：崩解剂16.低取代羟丙基纤维素片剂：崩解剂17.聚乳酸生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等18.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂19.甘油明胶栓剂：水溶性基质软膏剂：水溶性基质亲水凝胶基质20.明胶滴丸：水溶性基质胶囊的囊材微囊的囊材20.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂21.聚乙二醇（PEG）类片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）栓剂：栓剂基质气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）注射剂：溶剂（PEG 400， 600）液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）固体分散物：载体缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂22.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂三、剂型代表性辅料1.微囊：明胶-阿拉伯胶2.包合物：环糊精3.固体分散物：PEG，PVP4.脂质体：磷脂-胆固醇5.微球：明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂：可可豆脂7.软膏：凡士林等8.膜剂：PVA四、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠五、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等第三章制备1.糖浆剂的制备：溶解法（热熔法、冷溶法）、混合法2.乳剂的制备：干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、微乳的制备、复合乳剂的制备3.混悬剂的制备：分散法、凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）4.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法5.软膏：研和法，熔和法，乳化法6.微囊：物理化学法——凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法；物理机械法——喷雾凝结法，空气悬浮法，化学法——界面缩聚法，辐射交联法7.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法8.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法9.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法10.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法11.蛋白多肽药物的微球注射制剂：相分离法、喷雾干燥法、熔融-挤出法、复乳-液中干燥法和低温喷雾提取等，但后二种方法比较常用，都可得到很高的包封率。

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