药剂学绪论

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药剂学：第一章绪论

一、概述二、药剂学的任务三、药剂学的发展与分支四、药物剂型与DDS 五、药典与药品标准
国内药剂学的发展历史
几千年历史----“黄帝内经”有将中草药加工成汤、酒、丸、膏、丹、散的记载
东汉张仲景“伤寒论”记载洗剂、栓剂、软膏剂、糖浆剂等
李时珍“本草纲目”收集药物剂型近61种 19世纪后，受国外医药技术影响大 20世纪80年代后，国内制剂有了飞速发展
代DDS
药剂学的分支
物理药剂学(physical pharmacy) 以物理化学原理、方法和手段，研究药剂
学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制内容的学科
注射剂的稳定性；固体制剂的溶出和释放
药剂学的分支
生物药剂学(biopharmaceutics) ----体内吸收，分布，代谢，排泄
药剂学的宗旨：为疾病的治疗和预防提供安全、有效、稳定和使用方便的药物制剂。
剂型的设计和选择必须考虑：质量稳定作用确切使用方便生产性、经济性生物等效性
二、药剂学的任务
药剂学基本理论：药物制剂的配制理论；药物制剂的基本剂型：新技术与新剂型：微囊化技术，固体分散技术，包合技
药剂学
第一章绪论
本章学习要求
掌握药物、药品、剂型、药物制剂、药剂学、GLP、GCP、GMP、GSP的概念
掌握药用辅料的概念和作用掌握药典的概念和特点熟悉剂型的重要性和分类了解药剂学的历史和发展了解药剂学的分支
一、概述二、药剂学的任务三、药剂学的发展与分支四、药物剂型与DDS 五、药典与药品标准
一、概述
药用辅料（pharmaceutical excipients）系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，是除活性物质外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。

中药药剂学第一章绪论

晋代葛洪：《肘后备急方》创制：
铅硬膏、蜡丸、浓缩丸、锭、条、灸、尿道栓、饼等剂型；
将成药、防疫药剂及兽用药剂列专章论述
首次提出成药剂的概念
•“丹砂烧之成水银，积变又还成丹砂”， •“尽授所学，以女妻之”。 •红脚艾、九节菖蒲等珍贵岭南特产中药消灭了岭南疫疠(热带传染病)。 •狗脑治疗狂犬病 •天花免疫 •青蒿抗疟 •“药洲” •弟子冯子成：冯了性药店 •谢瘐潜开设敬修堂
（10）中成药: 以中药材为原料，按中医
药理论组方、应用的成药，称为中成药。
第二节中药药剂学的发展概况
一、古代中药药剂的概况二、近代中药药剂学的概况三、现代中药药剂学的概况
伊尹汤剂汤液经
五十二病方
神农本草经
伤寒论
本草经集注
太平惠民和剂局方
小儿药证直诀
夏禹商汤战国秦汉晋梁唐宋元明清
中药药剂学的发展
第一节、概述
一、性质与任务二、地位与作用三、常用术语
一、中药药剂学的性质与任务
（一）定义
•以中医药理论为指导， •运用现代科学技术 •研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容 •一门综合性应用技术科学。
（二）特点
融汇中药专业各学科的知识和技能传统与现代剂型理论的统一性多学科知识与技能的综合性连接中医与中药的纽带主干课程
中药药剂学
双黄连制剂
云南白药制剂
鲑鱼降钙素喷鼻剂
第一章绪论
第一节概述第二节中药药剂学的发展第三节药物剂型的分类及选择原则第四节中药药剂工作的依据第五节中药药剂学的基本内容
【教学目的】
掌握: 中药药剂学含义；剂型选择原则；药典的性质、作用中药药剂学常用的术语

第一章; 绪论药剂学的概念及重要性

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2 中华人民共和国药典简称《中国药典》 1953年颁布了第一部《中国药典》。目前正在实施的是2005年版。分一，二部，一部专门收载中药，二部收载化学药品，抗生素，生物制品及其制剂。
3 国外药典世界上有40个国家编制了药典，另外还有3种区域药典和WHO装置编制的《国际药典》。如美国药典简称UP，英国药典简称BP，日本药局方简称JP，国际药典简称Ph.Int。
界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶，在临床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医药
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3 按给药途径分类： • 经胃肠道给药剂型：溶液剂，乳剂，混悬剂，散
剂，颗粒剂，胶囊剂，片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型：注射给药：静脉注射，肌内注射，皮下注射，皮内注射，穴位注射等。呼吸道给药：喷雾剂，气雾剂，粉雾剂皮肤给药：洗剂，搽剂，软膏剂，贴剂等。粘膜给药：滴眼剂，滴鼻剂，含漱剂，眼用软膏，舌下片剂等。腔道给药：如软膏剂，栓剂，气雾剂等，用于直肠，尿道，耳道，鼻腔等。
第一章绪论
第一节药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念药物剂型（dosage form）: 适合于临床应用的最佳给药形式。制剂的含义：1.以剂型制成的具体药品；2.制剂的研制过程。药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学，包括： ➢ 基本理论（缓控释、透皮理论等） ➢ 生产技术（处方设计、制备工艺等） ➢ 质量控制（“制备”与“检测”的关系） ➢ 合理使用（剂型和制剂的选择等）因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等领域→药学的主干课程

药剂学绪论PPT课件

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• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、经济和合理应用的关键环节，对于保障公众健康和促进医药行业发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的因素包括溶剂的性质、药物的性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过程中保持其物理、化学和生物学性质不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应，是影响药物制剂有效性和安全性的重要因素。
药剂学的发展历程
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古代药剂学
古代药剂学以植物药和动物药为主要原料，以天然药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学合成药物，制剂种类增多，制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂的创新与改进，新型给药系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
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预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。

药剂学复习资料

第一章. 绪论1.剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而将药物制备的不同给药形式2.制剂：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种3.处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品.4.非处方药：由专家遴选、不需执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品.5.GMP《药品生产质量管理规范》 GLP《药品非临床研究质量管理规范》GCP《药品临床研究质量管理规范》 GSP《药品经营质量管理规范》6.药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。

第2章药用溶液的形成理论1. 药用溶剂的种类水溶剂：饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水非水溶剂：醇类、醚类、酰胺类、酯类2. 药物的溶解度定义：溶解度（solubility）是指在一定温度（气体在一定的压力）下，在一定溶剂中达到饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。

表示方法：溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液，或100ml溶液)溶解溶质的最大克数来表示。

亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质的量浓度mol/L来表示。

药典：在一定温度（气体在一定的压力）下溶解1g（或1mL）药物所需的最小溶剂体积（单位ml）用1：n来表示。

影响溶解度的因素及增容方法：1.溶剂与分子结构2.溶剂化作用与水合作用3.晶型4.粒子大小5.温度6.pH值与同离子效应7.混合溶剂8.添加物（加入助溶剂、加入增溶剂）增溶原因：溶剂间发生氢键缔合；潜溶剂改变了原来溶剂的介电常数。

由于潜溶剂处方的安全性，在FDA 批准的注射剂中，有10％应用了潜溶剂。

3. 药物的溶出速度定义：指单位时间药物溶解进入溶液主体的量溶出速度的影响因素：1、表面积（影响S2、温度（K ， Cs)3、溶出介质的体积（C ）4、扩散系数（K ）5、扩散层的厚度（K ）第三章表面活性剂1.阴离子型表面活性剂有：①高级脂肪酸盐（肥皂类）：钾、钠皂；钙、铝皂；三乙醇胺皂 ②硫酸盐：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）；SDS③磺酸盐：二辛基琥珀酸磺酸钠十二烷基苯磺酸钠2.阳离子型表面活性剂有：季铵盐型：洁尔灭、新洁尔灭等3.两性离子表面活性剂有：①氨基酸型和甜菜碱型②卵磷脂4.非离子表面活性剂有：①脂肪酸山梨坦（司盘）②聚山梨酯（吐温）③聚氧乙烯脂肪酸酯（买泽）④聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）⑤聚氧乙烯－聚氧丙烯型（普朗尼克）5.临界胶束浓度（CMC ）:开始形成胶束的最低浓度。

《药剂学》章节重点

《药剂学》章节重点第一章绪论1、概念：药剂学、药物剂型（剂型）、药物制剂（制剂）药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。

药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗和预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

药物制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。

2、药物剂型的重要性无型不成药(原料药无法给药)疾病——剂型（急症缓症）药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、作用部位、毒副作用、疗效等）3、药剂学的三大支柱是什么？制剂技术、药用辅料、制剂设备4、下面缩写字母代表的意思：DDS、GMP、OTC、SFDA、GLP、GCPDDS：药物传输系统，GMP：药品生产质量管理规范，OTC：非处方药，SFDA ：国家食品药品监督管理局，GLP：药品安全试验规范，GCP：药物临床试验管理规范5、GMP的检查对象和三大要素分别是什么？它适用于制药的哪个阶段？检查对象是人、生产环境和制剂生产的全过程。

三大要素：将人为的差错控制在最低的限度；防止对药品的污染和降低质量；保证高质量产品的质量管理体系。

用于药品的生产阶段第二章表面活性剂1.概念：界面、表面、表面张力、表面活性、表面活性剂、胶束、CMC、HLB、Krafft点、昙点界面：指物质的相与相之间的交界面。

表面：通常将有气体组成的气—固，气—液等界面称为表面表面张力：是指一种使表面分子具有向内运动的趋势，并使表面自动收缩至最小面积的力。

表面活性：甲物质的加入能降低乙液体的表面张力，则称甲对乙有表面活性。

表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质胶束：溶解在水中达一定浓度时，其非极性部分会自相结合，形成聚集体，使憎水基向里、亲水基向外，这种多分子聚集体称为胶束。

CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度HLB（亲水亲油平衡值）：是用来表示表面活性剂亲水亲油能力大小的值（非离子型表面活性剂）Krafft点：离子型表面活性剂在水中的溶解度随着温度的变化而变化。

大学药剂学第一章绪论复习题带答案

第一章绪论一、名词解释1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

2.药典：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

3.处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

4.GMP：药品生产质量管理规范5.GLP：药品非临床研究质量管理规范6.DDS：药物的传递系统7.OTC：非处方药是由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患者可以自行判断、购买和使用的药品。

P：美国药典9.制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂10.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型11.溶液型分散系统：药物以分子或离子状态分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。

12.混悬型分散系统：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所行成的非均匀分散体系二、思考题1.药剂学的分支学科有哪些？答：工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学2.药剂学的主要任务是什么？答：⑴药剂学基本理论的研究⑵新剂型的研究与开发⑶新技术的研究与开发⑷新药用辅料的研究与开发⑸中药新剂型的研究与开发⑹生物技术药物制剂的研究和开发⑺制剂新机械和新设备的研究与开发3.药剂学总体发展可划分为哪三个时期？答：第一代：传统的片剂、胶囊、注射剂等，约在1960年前建立。

第二代：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS。

第三代：控释制剂，利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备靶向给药制剂，第二代DDS。

第四代：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS4.现代药剂学的核心内容是什么？答：将原料药物(化学药、中药、生物技术药物)制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。

5.药物剂型可分为几类？答：按给药途径分类：1. 经胃肠道给药剂型 2. 经非胃肠道给药剂型按分散系统分类：溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂）混悬型：混悬剂、合剂、洗剂气体分散型：气雾剂微粒分散型：微球制剂、纳米囊制剂固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂按形态分类：液体制剂：溶液剂、水针剂气体制剂：气雾剂、喷雾剂固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂半固体制剂：软膏剂、凝胶剂6. 简述剂型的重要性。

《药剂学》讲义(全)

《药剂学》第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。

（二）制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparation）凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。

方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

（三）药剂学的概念药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

可从以下三方面来理解1.药剂学研究的对象是药物制剂；2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；3.药剂学是一门综合性技术科学。

二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性1.给药途径与药物剂型（1）人体有多种给药途径（2）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。

2.剂型的重要性从以下几个方面可以看出剂型的重要性（1）剂型可以改变药物的作用性质；（2）剂型可以改变药物的作用速度；（3）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；（4）剂型可产生靶向作用；（5）剂型可影响药物的疗效。

（二）剂型的分类1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。

按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型，2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。

执业药师药剂学绪论习题及答案

第一章绪论一、最佳选择题1、关于溶液型剂型的错误叙述是A、药物以分子或离子状态分散于分散介质中B、溶液型剂型为均匀分散体系C、溶液型剂型也称为低分子溶液D、溶液型剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等E、溶液型剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等2、按形态分类的药物剂型不包括A、气体剂型B、固体剂型C、乳剂型D、半固体剂型E、液体剂型3、药剂学研究的内容不包括A、基本理论的研究B、新辅料的研究与开发C新剂型的研究与开发D医药新技术的研究与开发E生物技术的研究与开发4、按分散系统分类的药物剂型不包括A、固体分散型B、注射型C、微粒分散型D、混悬型E、气体分散型5、剂型分类方法不包括A、按形态分类B、按分散系统分类C、按治疗作用分类D、按给药途径E、按制法分类6、下列关于制剂的正确叙述是A、将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂B、制剂是各种药物剂型的总称C、凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂D、一种制剂可有多种剂型E、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是A、剂型可影响药物疗效B、剂型可以改变药物的作用速度C、剂型可以改变药物的化学性质D、剂型可以降低药物的毒副作用E、剂型可产生靶向作用8、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学，被称为A、工业药剂学B、物理药学C、调剂学D、药剂学E、方剂学9、下列关于剂型的错误叙述是A、药物用于防病治病，必须制成适宜的给药形式，即为药物的剂型B、剂型是一类制剂的集合名词C、同一种药物可以制成不同的剂型，用于不同的给药途径D、剂型可以改变药物的作用性质E、剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求，并符合一定质量标准的药物的具体产品10、药物剂型进行分类的方法不包括A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药物种类分类11、关于药剂学的基本概念的表述是A、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学B、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学C、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学D、研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学E、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学二、配伍选择题1、A.按分散系统分类法B.按给药途径分类法C.按形态分类法D.按制法分类E.综合分类法<1> 、按物质形态分类的方法<2> 、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法<3> 、与临床使用密切结合，能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法2、A.糖浆剂B.片剂C.气雾剂D.口服乳剂E.涂膜剂<1> 、溶液剂型<2> 、固体分散剂型<3> 、气体分散剂型3、A.生物药剂学B.工业药剂学C.剂型D.临床药学E.药剂学<1> 、以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学<2> 、研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学<3> 、适合于患者应用的最佳给药形式<4> 、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学4、A.腔道给药B.黏膜给药C.注射给药D.皮肤给药E.呼吸道给药<1> 、舌下片剂的给药途径属于<2> 、滴眼剂的给药途径属于5、A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂学<1> 、根据药典等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为<2> 、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为6、A.临床药学B.物理药剂学C.生物药剂学D.临床医学E.药物动力学<1> 、是研究药物在体内的吸收分布代谢与排泄的机制及过程，阐明药物的剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学<2> 、是采用数学的方法研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学三、多项选择题1、下列关于剂型重要性的正确叙述是A、剂型可影响疗效B、剂型能改变药物的作用速度C、剂型可产生靶向作用D、剂型能改变药物的消除速度常数E、剂型能改变药物的化学结构2、属于药剂学分支学科的是A、调剂学B、方剂学C、物理药剂学D、工业药剂学E、临床药学3、经胃肠道给药的剂型是A、胶囊剂B、片剂C、混悬剂D、栓剂E、贴剂4、非经胃肠道给药的剂型是A、搽剂B、注射剂C、舌下片剂D、栓剂E、眼膏剂5、下列属于溶液剂的是A、糖浆剂B、芳香水剂C、静脉注射乳剂D、洗剂E、醑剂6、药剂学的任务包括A、基本理论的研究B、新剂型的研究与开发C、新辅料的研究与开发D、生物技术药物制剂的研究与开发E、医药新技术的研究与开发7、按分散系统分类，药物剂型可分为A、溶液型B、胶体溶液型C、固体分散型D、乳剂型E、混悬型8、以下关于“制剂”的说法，正确的是A、制剂是药剂学所研究的对象B、同一种制剂可以有不同的药物C、红霉素片、对乙酰氨基酚片、红霉素粉针剂等均是药物制剂D、制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式E、药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种9、药物剂型的分类方法包括A、按制法分类B、按形态分类C、按给药途径分类D、按分散系统分类E、按药物种类分类答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】E 【答案解析】胶体溶液型这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。

1.药剂学绪论

18.片剂.：系指药材细粉或药材提取物加药物细粉或辅料压制而成的片状制剂。中药片剂分为药材原粉片和浸膏（半浸膏）片等；普通片剂系药物与适宜的辅料通过制剂技术制成片状的制剂。按制法、用法和作用的不同主要分为：压制片、包衣片、含片、舌下片、嚼用片、长效片、多层片、泡腾片、微囊片及植入片、注射用片等。
4、方剂：按医师处方专为某一病人或为治疗某种疾病配制的，并明确指出用法和用量。
5、调剂学：研究方剂的理论、调配和应用的有关技术和理论的科学。
药物( drugs)：具有生物活性，用于防治或预防人类或动物疾病的物质。
剂型
?
药物
×
人体
同一药物可制成多种剂型，多种途径给药。
头孢拉定
口服给药—片剂、胶囊剂、口服液皮肤给药—软膏剂
呼吸道：
肺泡表面积大(达200m2)，与血液只隔肺泡上皮及毛细管内皮各一层，而且血流量大，药物只要能到达肺泡，吸收极其迅速，气体及挥发性药物（如全身麻醉药）可直接进入肺泡。药物溶液需要经喷雾器分散为微粒，气雾剂可将药液雾化为直径达5μ m左右微粒，可以达到肺泡而迅速吸收，如在雾化器及口鼻罩间加用一个气室则效果更好。2～5μ m直径以下的微粒可重被呼出，10μ m 直径微粒可在小支气管沉积。后者可用于异丙肾上腺素治疗支气管哮喘。较大雾粒的喷雾剂只能用于鼻咽部的局部治疗，如抗菌、消炎、祛痰、通鼻塞等。
16.透析液：是一类含有多种离子和非离子物质的溶液，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用，（1）排除体内代谢废物（如尿素）；（2）排除体内毒物或过量的药物；（3）调节体液的水－电解质平衡等作用，一般用于肾功能衰竭或中毒患者。
17.口腔用制剂：主要是指口腔科医生在治疗或手术时为了在牙体、牙周或粘膜等特定部位，达到预期的治疗效果而使用的一些制剂。

药剂学-绪论

第一章绪论
教学要求：
• 掌握剂型、制剂和药剂学的概念，了解调剂学、方剂的概念。
• 掌握药典的概念和特点，熟悉《中国药典》附录中与制剂有关的内容。
• 掌握处方的概念和类型。 • 熟悉剂型的重要性及分类。 • 了解药剂学的任务和发展。 • 了解药剂学的分支学科。
第一节药剂学的概念与任务
一、药剂学的概念二、药剂学的任务
某一不同剂的型药中物含有不同的 4.方剂和调剂学的◆具同概体一念品种种药。物也可以
制成多种剂型
• 药物剂型（剂型）：药物用于诊断、治疗及预防疾病的形式。 • 如：散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、
溶液剂、乳剂、混悬剂、注射剂、粉针剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。
❖ 制剂：根据国家药品标准，将药物按剂型制成一定规格并符合质量标准的药剂。
称为低分子溶液或真溶液。 • 属于均相的热力学稳定系统。
如：溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香水剂等
3.按分散系统分类
(2)胶体溶液型药剂 • 分散相质点1～100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液：高分子药物分散在分散介质中所形成的均匀分散的液体制剂。
溶胶剂/疏水胶体溶液：固体分散在分散介质中所形成的不均匀分散系统的液体制剂。
药物成型的必要性
• 1、为了适应临床的需要 • （1）剂型可改变药物作用的性质：硫酸镁 • （2）剂型能调节药物作用速度： • 速效剂型：注射剂、舌下含片、吸入气雾剂
长效制剂：植入剂、缓控释制剂 • （3）剂型可降低或消除药物毒副作用 • （4）某些剂型有靶向作用 • 2、为适应药物性质的需要 • 3、为提高药物的生物利用度 • 4、为运输、贮存、使用方便
三、药物的传递系统（DDS)
缓释、控释制剂靶向制剂自调式释放系统—脉冲给药系统，择时给药系统，胰岛素自调式释药系统经皮吸收制剂生物技术制剂黏膜给药系统—口腔，鼻腔和肺部给药系统

药剂学第9版课件：第一章绪论

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一、药剂学的性质
药物制剂：指剂型确定以后的具体药物品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂、增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、挤出滚圆制粒机、离心制粒机
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
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四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学的原理，研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律，用以指导剂型和制剂设计，推动具有普遍意义的新剂型和新技术及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章绪论
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第一章绪论
第八章
第二章药物的物理化学相互作用第九章第三章药物溶解与溶出及释放第十章
第四章药物多晶型第五章表面活性剂第六章微粒分散体系第七章流变学基础
第十一章第十二章第十三章第十四章第十五章
第十六章
药物制剂设计液体制剂的单元操作液体制剂
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二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；
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二、药剂学的重要性

药剂学第一、二章

3.新辅料的研究与开发新辅料是新剂型的基础。 4.制剂新机械和新设备的研究与开发 5.中药新剂型的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发
特点：疗效显著、活性强、但分子量大、稳定性差。 7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语（重点） 1、药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。
• 固体分散相和液体分散介质组成的非均匀分散体系。 • 如：洗剂、混悬剂等。 5、气体分散型药剂 • 分散相在气体分散介质中形成的分散体系。 • 如：气雾剂、粉雾剂等。
分散系统类型
粒子大小
特
征
溶液型低分子溶液/真溶液胶体溶液高分子溶液剂
/亲水胶体溶液
﹤1nm 1-100nm 1-100nm ﹥100nm 0.1-10μm ﹥100nm 0.1-10μm
11、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方。 12、处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 13、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。（Over The Counter，简称OTC） 14、特殊药品：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。
小分子或离子分散，均匀，热力学稳定高分子分散，均匀，稳定胶体微粒/分子团分散，非均匀，不稳定液滴分散，非均匀，不稳定固体微粒分散，非均匀，不稳定
溶胶剂
/疏水胶体溶液
乳剂混悬剂
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第二节药品标准
一、国家药品标准的概念药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。 • 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 • 国家注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准、生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。但也是属于国家药品标准范畴。

药剂学概论

⒉以临床给药途径命名如输液剂、注射剂、植入剂、
滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、漱口剂、口含剂、贴剂、滴剂、洗剂、搽剂、灌肠剂等。
⒊以性状与临床给药途径结合命名如注射用粉末、眼用软膏剂、鼻用栓、阴道用胶囊栓、注射用脂质体、眼用脂质体、注射用微球、注射用纳米囊、混悬型滴剂、混悬型滴眼剂、乳剂型洗剂等。
• 在一定程度上可以反映出这个国家药品生产、医疗和科学技术水平。
• 在保证人民用药安全有效、促进药品研究和生产等方面有重大作用
（一）《中华人民共和国药典》
2005年版分成了三部： • 一部：中药及中成药 • 二部：化学药 • 三部：生物技术药物 • 二部附录：药品标准分析方法验证等指导原则
（二）其他国家药典
1. 溶液型 2．胶体溶液型 3．乳状液型 4．混悬液型 5．气体分散型 6．固体分散型 7．微粒型
（三）按给药途径分类
1．胃肠道给药剂型 2．注射给药剂型 3．呼吸道给药 4．皮肤给药 5．黏膜给药
五、剂型和制剂的命名
（一）剂型的命名
⒈以形状命名如片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂（粉剂）、软膏剂、硬膏剂、栓剂、喷雾剂、气雾剂、粉雾剂、乳剂、混悬剂、溶液剂、微囊、微球、纳米囊、纳米粒、脂质体等。
阿司匹林、咖啡因、对乙酰氨基酚的散剂：阿咖
酚散；若组分相同而处方量不同，使用罗马数字Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ加以区别。
⑶四个组分原料药，原则上每个组分选取一个字构成通用名称（不使用词干）如对乙酰氨基酚、非那西丁、咖啡因、氯苯那敏的颗粒剂：氨非咖敏颗粒。
⑷多于四个组分的，加复方两字，由两到三个组分分别选取1~2个字构成通用名称如含有丙谷胺、甘草、白芍、冰片四个组分以上的咀嚼片：复方丙谷胺咀嚼片。

药剂学知识点归纳总结(精华版).

第1 章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂：将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂：按医生处方为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学：研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。

重要性：1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2 章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素：1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法：1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂：形成可溶性络合物4、使用混合溶剂：潜溶剂（与水分子形成氢键）5、加入增溶剂：表面活性剂（1）、同系物C 链长，增溶大（2）、分子量大，增溶小（3）、加入顺序（4）用量、配比第二节流变学简介流变学：研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体：一般为低分子的纯液体或稀溶液，在一定温度下，牛顿液体的粘度η是一个常数，它只是温度的函数，粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体：1、塑性流动：有致流值2、假塑性流动：无致流值3、胀性流动：曲线通过原点4、触变流动：触变性，有滞后现象第三节粉体学一、粉体学：研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定方法：1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定：1、吸附法（BET 法）2、透过法3、折射法四、粉体的流动性：用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

药剂学 -- 绪论练习题

药剂学 -- 绪论练习题一、A11、混悬型药物剂型，其分类方法是A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药物种类分类2、药物剂型的分类方法不包括A、按给药途径分类B、按分散系统分类C、按制法分类D、按形态分类E、按药理作用分类3、下列表述药物剂型的重要性不正确的是A、剂型可改变药物的作用性质B、剂型能改变药物的作用速度C、改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用D、剂型决定药物作用E、剂型可影响疗效4、属于均相液体制剂的是A、复方硼酸溶液B、石灰搽剂C、炉甘石洗剂D、鱼肝油乳剂E、复方硫磺洗剂5、既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是A、合剂B、溶液剂C、注射剂D、胶囊剂E、气雾剂6、硫酸镁口服剂型可用作A、导泻B、平喘C、降血糖D、镇痛E、抗惊厥7、关于剂型的分类叙述正确的是A、软膏剂为固体剂型B、丸剂为半固体剂型C、气雾剂为固体剂型D、溶胶剂为液体剂型E、喷雾剂为液体剂型8、能够进入骨髓组织的微粒，其粒径应小于A、10nmB、50nmC、100nmD、1μmE、10μm9、延缓混悬微粒沉降速度最简易可行的措施是A、降低分散介质的黏度B、减小混悬微粒的半径C、使微粒与分散介质之间的密度差接近零D、加入反絮凝剂E、加入表面活性剂10、关于Strokes定律说法正确的是A、沉降速率与微粒密度成正比B、沉降速率与分散介质成正比C、沉降速率与微粒粒径平方成正比D、沉降速率与分散介质黏度成正比E、沉降速率与环境温度成反比11、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是A、增加分散介质黏度B、加入絮凝剂C、加入润湿剂D、减小微粒半径E、增大分散介质的密度12、能增加混悬剂物理稳定性措施的是A、增大粒径B、减少粒径C、增加微粒与液体介质间的密度差D、减少介质黏度E、加入乳化剂13、降低混悬剂微粒沉降速度的有效措施是A、增大混悬微粒的粒径B、增大混悬微粒的密度C、增大分散介质的黏度D、减小分散介质的密度E、高温下制备和贮存14、关于辅料叙述错误的是A、加入金属离子可提高药物稳定性B、辅料可改变药物理化性质C、为了能使药物制成适宜于临床应用的剂型，必须添加适宜的辅料D、辅料可改善药物的外观和味道E、加入适宜的辅料可降低药物的毒副作用15、关于药剂中使用辅料的目的，下列叙述不正确的是A、提高药物的稳定性B、有利于制剂形态的形成C、使制备过程顺利进行D、改变药物的作用性质E、调节有效成分的作用或改善生理要求16、可避免肝脏首过作用的剂型是A、内服片剂B、经皮吸收制剂C、颗粒剂D、糖浆剂E、胶囊剂17、在药剂学中使用辅料的目的不包括A、有利于制剂形态的形成B、使制备过程顺利进行C、提高药物的稳定性D、有利于节约成本E、调节有效成分的作用或改善生理要求18、缓（控）释制剂生物利用度的研究对象选择例数A、至少24～30例B、至少18～24例C、至少12～16例D、至少8～12例E、至少6～9例19、口服制剂设计一般不要求A、药物在胃肠道内吸收良好B、避免药物对胃肠道的刺激作用C、药物吸收迅速，能用于急救D、制剂易于吞咽E、制剂应具有良好的外部特征20、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是A、口服给药B、静脉注射C、肌内注射D、舌下给药E、鼻腔给药21、药物制剂设计的基本原则不包括A、顺应性B、稳定性C、有效性D、安全性E、临床应用的广泛性22、不属于注射给药的剂型设计要求的是A、药物应有良好的味觉B、药物应有较好的稳定性C、药物应有足够的溶解性D、对注射部位的刺激性要小E、应有较好的安全性，应无菌、无热原，不会引起溶血等23、对药物制剂设计的主要内容，错误的叙述是A、在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性B、确定最佳的给药途径，并选择适当的剂型C、选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标D、进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺E、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善24、关于处方药和非处方药叙述正确的是A、在非处方药的包装上，可以不印标识B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称C、处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病D、非处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、非处方药是患者可以自行购买，但医师不得开具的药品25、《中华人民共和国药典》是由A、国家药典委员会制定的药物手册B、国家药典委员会组织编纂并颁布C、国家颁布的药品集D、国家食品药品监督局制定的药品标准E、国家食品药品监督管理局实施的法典26、美国药典的英文缩写是A、USPB、GMPC、BPD、JPE、WHO27、现行版中国药典三部收载的是A、药用辅料B、化学药品C、中成药D、生物制品E、生化药品28、关于处方药和非处方药的叙述，正确的是A、处方药可通过药店直接购买B、处方药是使用不安全的药物C、非处方药也需经国家药监部门批准D、非处方药英文是Ethical DrugE、处方药主要用于可自我诊断，自我治疗的常见轻微疾病29、以下对于《中国药典》2015年版叙述正确的是A、正文中收录了制剂通则B、由一部、二部、三部和四部组成C、一部收载西药，二部收载中药D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成E、分一部和二部，每部均由索引、正文和附录三部分组成30、关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品E、是患者可以自行购买，但医师不得开具的药品31、《中国药典》修订出版一次需要经过A、3年B、4年C、5年D、6年E、8年32、关于《中国药典》的叙述正确的是A、不必不断修订出版B、由国家卫生部门编纂C、药典的增补本不具法律的约束力D、由政府颁布执行，不具有法律约束力E、执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性33、关于药物剂型的表述，正确的是A、是适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、是研究药物基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制的综合性技术科学C、是研究制剂的理论和制备工艺的科学D、是根据药物的使用目的和药物的性质不同制成的制剂E、是指散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等制剂34、以下有关剂型的含义，正确的描述A、不同剂型不改变药物的作用性质B、不同的给药途径可产生完全相同的药理作用C、不同剂型不改变药物的毒副作用D、根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同的给药形式E、不同剂型不改变药物的作用速度35、下列不属于药剂学任务的是A、药剂学基本理论的研究B、新剂型的研究与开发C、新原料药的研究与开发D、新辅料的研究与开发E、制剂新机械和新设备的研究与开发二、B1、A.方剂B.制剂C.药典D.剂型E.调剂学<1> 、药物应用形式A B C D E<2> 、按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂A B C D E<3> 、研究方剂调制理论、技术和应用的科学A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 B【答案解析】按分散系统分类药物剂型可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。