药剂学第一章 绪论 PPT课件

第一章
第一节 第二节 第三节
绪
论
药剂学的概念与任务（掌握） 药剂学的分支学科（熟悉） 药物剂型与DDS（掌握）
第四节
第五节 第六节 第七节
辅料在药物制剂中的应用（了解）
药典与药品标准简介（熟悉） GMP、GLP与GCP （熟悉） 药剂学的沿革和发展（了解）
第一节
药剂学的概念与任务
在中医中药基础理论指导下，继承、整理、
发展中药传统剂型研究、开发中药现代剂型，是
中药走向世界的重要体现。
如复方丹参滴丸、清开灵注射液
（五）生物技术药物制剂 的研究和开发
DNA重组技术及 其他转基因技术
细胞和原生质体 融合技术 酶或细胞的 固定化技术 蛋白质工程技术 长效、安全、稳定、使 发酵工程技术 用方便的新剂型
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设 计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用 技术科学。
药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、 治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂 药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理 部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而 制备的不同给药形式的具体品种。
第14章 流变学基础（1学时） 第15章 药物制剂的设计（4学时）
本课程内容提要
第三篇
第16章
药物制剂的新技术与新剂型
制剂新技术（6学时）
第17章
第18章
缓释、控释制剂（2学时）
经皮吸收制剂（2学时）
第19章
生物技术药物制剂（2学时）
实践技能（30％） 课堂考查（10％）
考核内容：理论知识（60％）

药物制剂研究主要包括新药的制剂研究、药物剂
型改革和新剂型的开发研究等。

药剂学在药学领域内具有重要地位，在药物制剂 生产和临床应用过程中起至关重要作用。
第二节

药剂学的分支学科
工业药剂学（industrial pharmaceutics） 物理药剂学（physical pharmaceutics ） 药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics） 生物药剂学（biopharmaceutics） 药物动力学（pharmacokinetics） 临床药剂学（clinical pharmaceutics ）
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂（3学时） 浸出技术与中药制剂 （6学时）
本课程内容提要 第二篇
第9章
药物制剂的基本理论
药物溶液的形成理论（1学时）
第10章 表面活性剂（2学时）
第11章 药物微粒分散系的基础理论（1学时）
第12章 药物制剂的稳定性（4学时）
第13章 粉体学基础（2学时）
① 提高制剂的生产技术水平
② 对于制备安全、有效、稳定、质量可控、 顺应性好的制剂十分重要 ③ 完善和丰富剂型设计的原理 ④ 开发新剂型、新制剂和新型给药系统 ⑤ 对于提高产品质量具有重要的指导意义
（二）新剂型、新制剂和 新技术的研究与开发
第三篇 药物制剂的新技
术与新剂型
第十六章 制剂新技术
开发高效、长效、速效、低 毒、缓释、控释、定位和靶 向释放制剂等 微囊化技术、包合技术、脂 质体技术、包衣技术、纳米 技术蓬勃发展 各种新剂型、新制剂和新技 术的研究与开发始终是药剂 学的中心工作。
现代生物技术
生物技术 药物
优点 缺点
…
（六）研究和开发 新型制药机械和设备
制药机械和设备是实现制剂工业化生产的重要 保证。
对研究和开发新剂型、新制剂具有重要意义。
一步制粒机、高效全自动压片机、高效包衣锅、
挤出滚圆制粒机、离心制粒机
药剂学的重要性

药剂工作者的重要任务之一是从事药物制剂研究 与制剂生产。
例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊

制剂：制剂的研制过程。


制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的 总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、 排泄特征；药物的作用机制。 方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的 具有明确的用法和用量的药剂。 调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和 理论的科学。
第十七章 缓释、控释制剂
第十八章 经皮吸收制剂
第十九章
制剂
生物技术药物
（三）药用新辅料的研究与开发
药物剂型的改进 制剂新技术的应用
新剂型的研究
要求有各种各样的药用辅料，辅料是
制约药物新剂型、新制剂、新技术发展的
重要因素之一。
（四）中药现代剂型的 整理、研究与开发
传统剂型（膏、丹、丸、散等） 现代剂型
药剂学（pharmaceutics） 药物剂型/剂型（dosage form） 药物制剂/制剂（pharmaceutical preparations ）
制剂（pharmaceutical manufacturing）
制剂学（pharmaceutical engineering ） 调剂学（dispensing pharmaceutics） 药物的传递系统（drug delivery system，DDS）


药剂学的宗旨
制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
药剂学涉及的相关学科
数学、化学、物理、生物
药物分析、药理学、药物化学、中药学
化工原理、机械设备
剂型的重要性 无型不成药(原料药无法给药)
疾病——剂型（急症缓症）
药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、 作用部位、毒副作用、疗效等） 药剂学的基本任务
将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量 生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫 生的需要。
药剂学的具体任务

药剂学基本理论的研究 新剂型与新技术的研究与开发


新辅料的研究与开发
中药新剂型的研究与开发
生物技术药物制剂的研究与开发
制剂新机械和新设备的研究与开发 三大支 Nhomakorabea：制剂技术、药用辅料、制剂设备
《药剂学》 Pharmaceutics
第一篇
第 1章
第 2章 第 3章 第 4章 第 5章
药物剂型概论
绪论（2学时）
本课程内容提要
液体制剂（6学时） 灭菌制剂与无菌制剂（10学时） 固体制剂－1（10学时） 固体制剂－2（2学时）
第 6章
第 7章 第 8章
半固体制剂（5学时）
药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基 础理论
提高难溶性药物的溶解 度，提高生物利用度 增溶作用和机理、乳化 剂的选择
非均相液体制剂的稳定 措施 有效期的确定
固体物料的处理 半固体制剂的制备 处方设计理论依据
药物制剂的稳定性
粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计
（一）基本理论研究
主要内容：指药物制剂的配制理论。 研究意义：