基因检测新项目OA通知_2016
CNAS-GL42 2016《基因扩增领域检测实验室认可指南》
CNAS-GL42基因扩增领域检测实验室认可指南Guidance on the Accreditation in gene amplificationTesting Laboratory中国合格评定国家认可委员会前言本文件是对CNAS-CL62:2016《实验室认可准则在基因扩增领域检测实验室的应用说明》的解释和说明，并不增加其他的要求。
本文件为首次发布。
基因扩增领域检测实验室认可指南1 适用范围本指南旨在促进基因扩增领域检测实验室对认可技术的理解与执行。
适用于申请认可的基因扩增检测实验室建立质量管理体系，已经认可的基因扩增检测实验室规范其质量和技术活动，也可供CNAS评审员在基因扩增检测实验室认可评审过程中参考使用。
2 引用文件GB/T 6682 《分析实验室用水规格和试验方法》GB/T 20001.4 《标准编写规则第4部分：试验方法标准》4 管理要求4.1 组织4.1.2实验室有责任和义务保护本国的物种信息资源和基因资源，包括动物、植物和微生物等物种资源。
4.1.5 c）适用时，实验室应在保护客户的机密信息和所有权的政策和程序中体现医学伦理，在采集、接受样本及结果报告期间均应充分保护客户隐私。
4.4要求、标书和合同的评审4.4.3 评审的内容应包括被实验室分包出去的任何工作，如基因测序工作等。
4.4.5当核酸提取或基因扩增无法完时，应向客户做出说明。
注：测试样品过度加工、测试核酸样品含量不足或降解等原因，可能导致基因扩增无法进行。
4.6 服务和供应品的采购4.6.2 分析过程所有实验仅用不含DNA酶和RNA酶的分析纯或生化试剂，所用的水应符合GB 6682一级水的要求。
适用时，自制试剂使用前应高压灭菌，不宜高压灭菌的试剂应使用超滤设备（孔径0.22µm）除菌。
4.13 记录的控制4.13.2 适用时，基因扩增检测中应包括以下技术记录信息：a) 样品的性状描述；b) 样品制备方法和使用的设备；c) 中间样品的标识；d) 检测方法的选择和验证；e) 检测对照的设置；f) 统计分析方法。
检验科新项目申请 → 肿瘤科新项目申请
检验科新项目申请→ 肿瘤科新项目申请项目背景近年来，肿瘤发病率呈现快速增长的趋势，对各个科室的医疗资源和技术要求也不断提升。
为了满足肿瘤科诊疗需求，我们计划在检验科引入新的项目。
项目目的该项目的主要目的是提升我院肿瘤科的诊断和治疗水平，减少患者的痛苦和死亡率。
通过引入新的检验项目，我们可以提供更全面、准确的肿瘤标志物检测结果，为肿瘤科医生的决策提供更多的依据。
项目内容本次申请的新项目主要包括以下内容：1. 基因检测针对不同类型的肿瘤，我们计划引入基因检测技术。
通过对肿瘤相关基因进行检测和分析，可以了解患者的基因变异情况，为精准治疗提供依据。
基因检测还可以帮助鉴定可能患有遗传性肿瘤的患者，为早期预防和干预提供支持。
2. 微创手术标志物检测肿瘤微创手术是目前肿瘤治疗的主要方式之一。
为了保证手术的成功率和治疗效果，我们计划引进相关的微创手术标志物检测项目。
这将有助于及早发现肿瘤扩散和复发的迹象，提高手术的准确性和安全性。
3. 免疫治疗监测免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗方式，但其疗效具有一定的个体差异。
为了了解患者的免疫治疗反应及疗效，我们计划引入免疫治疗监测项目。
通过监测患者的免疫指标、细胞免疫活性等参数，可以帮助医生调整治疗方案，提高治疗效果。
项目预期效果引入以上新项目后，我们预期可以获得以下效果：1. 提供更全面、准确的肿瘤检测结果，为肿瘤科医生的诊断和治疗决策提供更多的依据。
2. 提高肿瘤手术的准确性和安全性，降低手术风险。
3. 帮助医生调整免疫治疗方案，提高其疗效。
4. 提供肿瘤遗传风险评估和预防策略，提高肿瘤早期预防和干预的成功率。
项目实施计划为了顺利实施该项目，我们制定了以下实施计划：1. 项目立项和预算编制：确定项目的必要性和可行性，并编制详细的预算计划。
2. 技术和设备采购：根据项目需求，购买相关的检测设备和仪器。
3. 人员培训和配备：培训相关人员，确保他们具备项目所需的技术和知识。
4. 项目推广和宣传：向医院内外宣传该项目，提高科室的知名度和声誉。
北京市发展和改革委员会关于公布荧光原位杂交基因检测(FISH)等新增医疗服务价格项目的通知
北京市发展和改革委员会关于公布荧光原位杂交基因检测(FISH)等新增医疗服务价格项目的通知文章属性•【制定机关】北京市发展和改革委员会•【公布日期】2006.08.16•【字号】京发改[2006]1376号•【施行日期】2006.08.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文北京市发展和改革委员会关于公布荧光原位杂交基因检测（FISH）等新增医疗服务价格项目的通知（京发改〔2006〕1376号2006年8月16日）根据《北京市新增医疗服务价格管理暂行办法》（京发改[2004]1908号）的相关规定，经对医疗机构申报的部分新增医疗服务价格项目进行审核，同意设立荧光原位杂交基因检测（FISH）等新增医疗服务价格项目。
现予以公布并就有关事宜通知如下：一、通知附件中有编码的项目为国家发展改革委、卫生部《全国医疗服务价格项目规范》中项目；无编码的项目为本市新增项目，未列入《全国医疗服务价格项目规范》。
二、通知附件中凡公布新项目收费标准的，医疗机构应严格按其计价单位和收费标准执行，收费标准为最高标准，下浮不限，上浮为零（见附件1）；未公布收费标准的，医疗机构应按照《北京市新增医疗服务价格管理暂行办法》（京发改[2004]1908号）核算试行价格，并进行价格备案（见附件2）。
三、医疗机构开展已公布的新增医疗服务项目应符合卫生主管部门的相关要求。
四、开展新项目的医疗机构要按照明码标价的规定，在提供服务场所的显著位置公示新增医疗服务价格项目名称和收费标准等相关内容，自觉接受社会监督。
本通知自2006年8月21日起执行。
此前文件与本通知有抵触的，以本通知为准。
特此通知。
附件1：新增医疗服务项目收费标准┌──┬─────┬─────┬─────┬───┬───┬────────┬─────┐│序号│编码│ 项目名称│ 项目内涵│除外内│计价单│最高收费标准│说明││││││容│位│││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤││ 2203│彩色多普勒│││││││││超声检查││││││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 1│220302010 │脏器声学造│包括肿瘤声│造影剂││按《北京市统一医│││││影│学造影│││疗服务收费标准》│││││││││W021*******“心│││││││││肌声学造影”标准│││││││││执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤││ 3206│脑和脊髓血│││││导管等耗材││││管介入治疗│││││及相关收费│││││││││按现行有关│││││││││规定执行│├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 2│320600002 │单纯脑动静││││按《北京市统一医│││││脉瘘栓塞术││││疗服务收费标准》│││││││││w022*******“颅│││││││││内血管畸形栓塞”│││││││││标准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 3│320600006 │经皮穿刺脑││││按《北京市统一医│││││血管腔内化││││疗服务收费标准》│││││疗术││││W022*******全脑│││││││││动脉造影+化疗标│││││││││准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 4│320600007 │颈内动脉海││栓塞材││按《北京市统一医│││││绵窦瘘栓塞││料││疗服务收费标准》│││││术││││w022*******“颈│││││││││内动脉系栓塞”标│││││││││准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 5│320600008│颅内动脉瘤││栓塞材││按《北京市统一医│││││栓塞术││料││疗服务收费标准》│││││││││w022*******“全│││││││││脑动脉造影+球囊│││││││││栓塞”标准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤││33│手术│││││按现行手术│││││││││说明规定执│││││││││行│├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 6│330401012 │重睑成│切开法、非│││按《北京市统一医│││││形术│缝线法分别│││疗服务收费标准》││││││计价；不含│││w0408000001“睑││││││内外眦成形│││内翻矫正术”标准│││││││││执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 7│330406012 │人工晶体取││粘弹剂││按《北京市统一医│││││出术││││疗服务收费标准》│││││││││w0408000036“人│││││││││工晶体植入术”标│││││││││准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 8│330409005 │眼球裂伤缝││││按《北京市统一医│││││合术││││疗服务收费标准》│││││││││w0408000045“角│││││││││巩膜伤口修补术”│││││││││标准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 9│330409017 │眼窝填││羟基磷││按《北京市统一医│││││充术││灰石眼││疗服务收费标准》│││││││台││W0414010022“眼│││││││││窝再造术”标准执│││││││││行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 10 │330409021 │眶膈修││││按《北京市统一医│││││补术││││疗服务收费标准》│││││││││w0408000051“眼│││││││││眶严重畸形”标准│││││││││执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 11 │330601009 │中鼻甲部分││││按《北京市统一医│││││切除术││││疗服务收费标准》│││││││││W0410000005“鼻│││││││││中隔矫正术”标准│││││││││执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 12 │330602001 │上颌窦鼻内│指鼻下鼻道│││按《北京市统一医│││││开窗术│开窗│││疗服务收费标准》│││││││││W0410000009“上│││││││││额窦根治窦内开筛│││││││││术”标准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 13 │330602010 │鼻内筛窦开││││按《北京市统一医│││││放手术││││疗服务收费标准》│││││││││W0410000017“鼻│││││││││外筛窦切除术”标│││││││││准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 14 │330802012 │肺动脉环缩││││按《北京市统一医│││││术││││疗服务收费标准》│││││││││W0404000034肺动│││││││││脉瓣成形术标准执│││││││││行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 15 ││肿瘤靶向动││泵││按《北京市统一医│按现行手术││││脉置泵术││││疗服务收费标准》│说明规定执││││││││w0401000088“肝│行││││││││动脉永久植入泵术│││││││││”标准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 16 ││颅内肿瘤栓││││按《北京市统一医│导管等耗材││││塞术││││疗服务收费标准》│及相关收费││││││││w022*******“颅│按现行有关││││││││内血管畸形栓塞”│规定执行││││││││标准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 17 ││肌肉松弛││ 电极││按《北京市统一医│││││监测││││疗服务收费标准》│││││││││w020*******“心│││││││││电监护”说明中“│││││││││单项监测每小时1.│││││││││50元”标准执行││├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 18 ││眶内植入材││││按实际进价加规定│限眼眶爆裂││││料(聚乙烯)││││差率收费│性骨折、眶│││││││││裂缺损等手│││││││││术使用收费│├──┼─────┼─────┼─────┼───┼───┼────────┼─────┤│ 19 ││器官保护液││││按实际进价加规定│限器官保护││││││││差率收费│使用│└──┴─────┴─────┴─────┴───┴───┴────────┴─────┘附件2：新增医疗服务价格项目┌──┬────┬───────┬────────┬────┬────┬────────┐│序号│编码│项目名称│项目内涵│除外│计价单位│说明││││││内容│││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤││2306│核素内照射治疗│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 1│23060000│32磷-血液病治│指开放性核素内照│核素治疗│次││││6│疗│射治疗:含临床和│药物│││││││介入性操作、放射││││││││性核素制备与活度││││││││的标定、放射性废││││││││物处理及稀释储存││││││││、防护装置的使用││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤││3101│神经系统│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 2│31010001│感觉阈值测量│感觉障碍电生理诊││次││││5││断分别计费││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤││3106│呼吸系统│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 3│31060500│经纤支镜肺泡灌│含生理盐水││每个肺段│电子气管镜加收│││6│洗诊疗术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤││3108│呼吸血液及淋巴││││││││系统│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 4│31080001│骨髓采集术│含保存││200ml/单││││2││││位││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤││3109│消化系统│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 5│31090200│经胃镜胃内支架││支架│次││││7│置入术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 6│31090300│经内镜肠道支架│取出术分别计价│支架│次││││8│置入术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 7│31090501│经内镜胆管内引│不含X线监视│支架│次││││1│流术＋支架置││││││││入术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 8│31090501│经内镜鼻胆管引│││次││││2│流术（ENBD）│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 9│31090501│经内镜十二指肠││支架│次││││8│狭窄支架置入术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 10 │31090501│经内镜胰管内引│胰腺囊肿内引流分││次││││9│流术│别计价││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 11 │31090502│经内镜胰胆管扩││支架│次││││0│张术＋支架置入││││││││术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 12 │31090502│胆道球囊扩张术││球囊│次││││1││││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 13 │31090502│胆道支架置入术││支架│次││││2││││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤││3112│女性生殖系统及││││││││孕产│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 14 │31120103│B超下采卵术│││次││││7││││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 15 │31120104│胚胎培养│││次││││0││││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 16 │31120104│胚胎移植术│││次│冻融胚胎酌情加收│││1│││││15%│├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 17 │31120104│宫腔内人工授精││精子来源│次││││5│术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤││3115│精神心理卫生│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 18 │31150301│脑电生物反馈│││││││0│疗法│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤││33│手术││││按现行手术说明规││││││││定执行│├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 19 │33020401│经胸腔镜交感神│││次││││6│经链切除术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 20 │33040401│瞳孔再造术││ 粘弹剂│次││││3││││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 21 │33040500│虹膜囊肿切除术│││次││││5││││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 22 │33040500│人工虹膜隔植入││人工虹膜│次││││6│术││隔、粘弹││││││││剂│││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 23 │33040500│睫状体及脉络膜│││次││││9│上腔放液术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 24 │33040501│非穿透性小梁切│││次││││4│除+透明质酸钠││││││││凝胶充填术│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 25 │33040800│非常规眼外肌手│肌肉联扎术,移位││次││││3│术│术,延长术,调整缝││││││││线术,眶壁固定术││││││││分别计价││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 26 │33040901│义眼台打孔术│││次││││1││││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 27 │33070300│开胸冷冻治疗│含各种不能切除之││次││││1││胸部肿瘤││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 28 │33070302│胸膜固定术│指不同的固定方法│固定材料│次│胸腔镜按有关规定│││3│││││执行│├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 29 │33070303│食管裂孔疝修补│││次│胸腔镜按有关规定│││4│术（经胸切口食││││执行││││管抗反流术）│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 30 │33080201│先天性心脏病体│指经典改良各种││次││││6│肺动脉分流术│术式││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 31 │33140001│选择性减胎术│││次││││7││││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 32 ││远红外热断层检│││部位│计价部位：1、颅││││查(TTM)││││脑2、面部3、颈部││││││││4、胸部5、消化系││││││││统6、内分泌系统7││││││││、泌尿系统8、生││││││││殖系统9、背部个││││││││椎体、臀部10、四││││││││肢│├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 33 ││肝功能储备检测││药品│次││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 34 ││HIV病毒载量│││项│││││检测│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 35 ││荧光原位杂交基│││项│││││因检测(FISH)│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 36 ││输血指征动态监│红细胞压积（Het ││次│││││测│）、血红蛋白（Hb││││││││）、││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 37 ││二甲醚/丙烷/异│││病灶│││││丁烷混合气雾剂││││││││冷冻治疗│││││├──┼────┼───────┼────────┼────┼────┼────────┤│ 38 ││SPECT/CT断层图│││床位│计价单位;“床位││││像融合显像││││”指:SPECT/CT探││││││││测器的一个纵向扫││││││││描长度。
医疗新技术新项目准入评估总结
医疗新技术新项目准入评估总结医疗新技术和新项目的准入评估，是医疗机构为了确保新技术和新项目的质量和安全性，以及优化医疗资源分配的过程。
评估过程需要综合考虑技术的先进性、临床效果、成本效益、风险管理等因素，以保证医疗服务的提供和患者的利益。
一、医疗新技术和新项目的种类和特点医疗新技术和新项目种类繁多，例如基因检测、远程医疗、机器人手术等。
这些技术和项目具有高度的专业性和先进性，能够带来对医疗服务质量的提升，但也伴随着一定的风险和成本。
二、准入评估的主要内容1. 技术的先进性评估：包括技术的国内外研究进展、临床应用情况、相关文献证据等。
2. 临床效果评估：针对治疗效果、安全性、客观指标等进行评估，通常需要进行临床试验或实际应用结果评估。
3. 成本效益评估：综合考虑技术或项目的投入成本、医疗资源的利用效率、对医疗服务的影响等因素。
4. 风险管理评估：分析技术或项目可能存在的风险和安全隐患，并制定相应的风险管理措施。
5. 法律法规和伦理审查：确保技术或项目符合相关的法规和伦理要求，避免法律风险和伦理问题。
三、准入评估的流程1. 立项阶段：确定评估项目的范围和目标，组建评估团队，制定评估计划。
2. 资料收集阶段：搜集相关技术或项目的研究文献、临床资料、成本数据等资料，并对其进行分析。
3. 专家评审阶段：邀请相关专家对技术或项目进行评审，形成评估报告。
4. 风险评估阶段：对技术或项目的潜在风险进行评估，制定风险管理方案。
5. 决策阶段：由医疗机构管理层根据评估结果，决定是否准入，并制定相应的实施方案和监控措施。
四、准入评估的实施和管理1. 管理与协调：由医疗机构的技术评估委员会或相关部门负责协调和管理准入评估工作。
2. 政策制定：建立医疗新技术和新项目的准入评估政策和程序，以规范评估工作流程。
3. 实施评估：严格按照评估计划和流程，保证评估的客观、公正和科学。
4. 监控与跟踪：对已通过准入评估的技术和项目进行监控和跟踪，及时发现和解决存在的问题。
国家发展改革委办公厅关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函
国家发展改革委办公厅关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函文章属性•【制定机关】国家发展改革委办公厅•【公布日期】2017.09.13•【文号】发改办高技〔2017〕1534号•【施行日期】2017.09.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】基础研究与科研基地正文国家发展改革委办公厅关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函发改办高技〔2017〕1534号河北、辽宁、江西、重庆、海南、青海省（市）发展改革委，大连、厦门市发展改革委：你们报来基因检测技术应用示范中心建设方案及相关材料均悉。
经研究，现就有关事项函复如下。
一、原则同意你们报来的基因检测技术应用示范中心建设方案。
请你们参照评估意见（附后），进一步补充完善，特别是要统筹考虑中心机构设置问题，加强与国内优势企业的合作，降低技术风险。
在此基础上，抓紧推进。
二、请你们积极研究支持基因检测技术应用的相关措施，加强各职能部门间的统筹协调，完善示范中心管理体制机制，推动相关单位开展技术创新、产品创新、服务创新和商业模式创新，促进基因检测技术普及惠民。
三、请你们督促项目单位抓紧落实项目立项、环评、土地以及配套资金等建设条件，并按照实施方案的考核目标和实施进度开展工作，充分利用各类资源，实现协同发展。
四、请根据《国家发展改革委关于加强政府投资项目储备编制三年滚动投资计划的通知》（发改投资〔2015〕2463号）、《国家发展改革委办公厅关于使用国家重大建设项目库加强项目储备编制三年滚动投资计划有关问题的通知》（发改办投资〔2015〕2942号）等有关要求，及时完成建设方案中相关项目的入库工作。
附件：各省市基因检测技术应用示范中心建设方案评估报告（分省印发）（略）国家发展改革委办公厅2017年9月13日。
医院新技术及新项目准入制度
医院新技术及新项目准入制度近年来，随着科技的不断进步和医疗水平的提高，医院新技术及新项目准入制度成为医疗行业关注的焦点。
为了确保医疗技术的安全性、有效性以及医院服务质量的提升，各医院纷纷建立起了严格的新技术及新项目准入制度。
一、系统建立医院新技术及新项目准入制度，通常由医务部、质控部、科研部等相关部门共同负责建立。
制度包括准入申请、评审、实施、监测等环节，旨在规范医疗技术引进和应用过程，提高医疗质量和安全水平。
二、准入条件医院对新技术及新项目的准入条件一般包括：技术来源符合法律法规、技术安全可靠、技术可操作性强、技术效果明显等方面的要求。
只有符合条件的新技术及新项目才能被准许在医院内推广应用。
三、评审流程在申请准入新技术或新项目时，医院通常要求提交技术资料、临床研究数据、患者信息保护措施等相关文件。
医院设立专家评审组进行专业评估，对技术的科学性、安全性、实用性进行评审，确保新技术及新项目符合医疗标准和伦理规范。
四、实施与监测经过评审通过的新技术及新项目，医院会制定具体的实施方案和操作流程。
同时，医院医务部门会进行定期监测和评估，收集治疗效果和患者满意度等数据，不断优化应用过程，确保技术和项目的质量和效果。
五、案例分享许多医院在新技术及新项目准入制度的管理下，成功引入了一批先进的医疗技术和项目，如微创手术、人工智能辅助诊断、基因检测等。
这些技术项目的引入为患者提供了更加个性化、精准化的医疗服务，取得了良好的社会效益和经济效益。
在医院新技术及新项目准入制度的引领下，医疗行业将迈入更加规范化、科学化的发展阶段。
医院需要不断完善制度、加强管理、提高服务水平，以推动医疗技术的创新和升级，更好地满足患者的需求，促进医疗卫生事业的发展。
检验科新项目审批表
相关临床
专家意见
专家
意见
该项目
开展意义
由于流感病毒易与其他呼吸道疾病混淆，所以在流行期诊断很困难。因此，实验室诊断就显得非常重要。本方法用于定性检测对流感病毒感染的辅助诊断具有重要意义。
本项目拥有良好的经济效益和社会效益。
开展该项目所需人力、设备及空间资源
技术力量
主要完成人员
***
***
***
***
职称
副主任检验师
主管检验师
主管检验师
检验师
是否经过培训
是
是
是
是
所需设备
名称
无
空间资源
充足
所需仪器、实际对三证是否齐全
齐全
收费情况是否在卫生与物价部门备案
已备案
科室意见
签字：年月日
医务科意见
签字：年月日
质量与技术委员会意见
签：年月日
医学伦理委员会意见
签字：年月日
**县人民医院检验科新项目审批表
科室：检验科
新项目名称
流感病毒A/B型、副流感病毒IgM抗体检测
相关检验资料
该方法主要检测病人血清中流感病毒A型、B型和副流感病毒IgM抗体，流感病毒A型、B型是流行性感冒的病原体，副流感病毒可引起所有年龄组的上呼吸道感染，尤其是可以引起婴幼儿及儿童哮喘、细支气管炎和肺炎。
检验科预开展新项目一览表
0XID麦康凯粉、0XIDM-H粉、0XID科马嘉（显色培养基）、0XID脱脂牛奶、0XID-XLD粉、0XID沙保弱粉、0XID马铃薯粉，TCBS培
养基，DNA酶，燕麦培养基，脑心浸液培养基，碱性蛋白冻水，难辨梭菌培养基
212
E-TEST条：氨苄西林、青霉素、头孢呋辛、头孢他啶、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢曲松、亚胺培南、
北京市
分析纯、优级纯
307
浓硫酸
500ml
瓶
北京化工厂
北京市
分析纯、优级纯
308
乙酸乙酯
500ml
瓶
北京化工厂
北京市
分析纯、优级纯
309
硫酸铝（分析纯）
500g
瓶
北京化工厂
北京市
分析纯、优级纯
310
NN-二甲基对苯二胺盐酸盐
25g
瓶
天津市光复科技发展有限公司
天津市
分析纯、优级纯
311
盐酸联苯胺
25g
15
免疫球蛋白A（C）IgA（C）
血清
散射比浊法
自动生化分析
BNII
16
异常凝血酶原（PIVKA-II）
血清
化学发光法
雅培i4000
17
胃泌素（G17）
血清
化学发光法
雅培i4000
18
降钙素（CT）
血清
化学发光法
Immulite2000、西门子XP、雅培i2000、罗氏e601
19
性激素结合蛋白（SHBG）
G试验（真菌（1,3）-B-D葡聚糖检测试剂盒）
血清
显色法
TECANຫໍສະໝຸດ 40GM试验（曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒）
检验科新技术新项目总结
检验科新技术新项目总结
在过去的一段时间里，检验科积极引进了新技术和新项目，取得了显著的成果。
这些新技术和项目不仅提高了检验的准确性和效率，还为临床诊断和治疗提供了更多有价值的信息。
新技术方面，我们引入了自动化检测系统，大大提高了检验的速度和准确性。
同时，我们还采用了基因检测技术，为遗传病的诊断提供了更加可靠的依据。
在新项目方面，我们开展了多项新的检测项目，如肿瘤标志物检测、感染性疾病的分子诊断等。
这些新项目的开展，为临床医生提供了更多的诊疗手段，有助于提高疾病的早期诊断和治疗效果。
此外，我们还加强了与临床科室的沟通与合作，及时了解临床需求，为临床提供更加个性化的检验服务。
通过不断引进新技术和开展新项目，检验科提高了自身的技术水平和服务能力，为医院的发展做出了积极贡献。
我们将继续努力，不断创新，为患者提供更加优质的检验服务。
检验科新项目审批及实施流程
金堂悦康医院检验科新项目审批及实施流程为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。
1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括：1.1使用新试剂的诊断项目；1.2使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；1.3创伤性诊断和治疗项目；1.4生物基因诊断和治疗项目；1.5其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
2.1第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2.2第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
2.3第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目。
3 新技术、新项目准入申报流程：3.1检验科开新技术、新项目的各室组，项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写《医院新技术、新业务申请书》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务处。
3.2在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述：3.2.1拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；3.2.2临床应用意义、适应症和禁忌症等；3.2.3对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；3.2.4技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；3.2.5拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；3.2.6详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；3.3拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
医技科室新技术新项目开展情况
医技科室新技术新项目开展情况近年来，随着医疗技术的迅猛发展，医技科室也不断引入新技术和新项目，以提高医疗质量和服务水平。
下面将从三个方面，分别介绍我所在医技科室的新技术和新项目的开展情况。
一、新技术的引入新技术的引入是医技科室改善服务质量和提高诊疗效果的重要手段。
在我所在的医技科室，我们引入了一系列新技术，主要包括数字化影像诊断系统、微创手术技术和基因检测技术等。
数字化影像诊断系统是近年来医疗影像学的重要突破。
我们采用了数字化影像设备，包括CT、MRI等。
这些设备大大提高了影像分辨率和诊断准确性，同时也缩短了患者等待时间。
通过数字化影像系统，医生可以更加清晰地观察到患者的病变情况，有助于早期发现病灶，提高治疗效果。
微创手术技术是外科学领域的一种新技术，通过小切口或者穿刺入路进行手术操作，减少术后疼痛、恢复时间，同时也降低了感染的风险。
我所在的医技科室引入了微创手术技术，并在骨科、泌尿外科等领域进行了应用。
患者术后恢复较快，住院时间明显缩短，术后并发症的发生率明显降低。
基因检测技术是近年来发展最快的生物技术之一、我们引入了基因检测技术，包括基因测序、基因芯片等。
通过对患者的基因进行检测，可以帮助医生做出更加个体化的诊疗方案，预测患者对药物的反应性，预防或减少药物不良反应的发生等。
基因检测技术已经应用到了遗传病的筛查、肿瘤患者的治疗选择等方面。
二、新项目的开展除了引入新技术，我们还积极开展新项目，以提供更多的医疗服务。
在我所在的医技科室，我们实施了一些新项目。
首先是心电监护与远程监测项目。
通过监护设备和远程监测系统，我们可以实时监测心电图和患者的生命体征。
尤其是对心血管患者来说，这个项目可以提供更加全面和及时的监测服务，方便医生对患者进行远程诊断和指导。
其次是医学影像云平台建设项目。
我们建设了医学影像云平台，将医疗影像数据进行集中管理和共享。
通过云平台，医生可以随时随地查看患者的影像资料，提高工作效率。
基因检测项目建议书
基因检测项目建议书项目名称：基因检测项目建议书1.项目背景随着科学技术的不断进步，基因检测成为了一种快速、准确、个性化的健康管理方式。
基因检测通过分析个体基因组中的变异和突变，提供个体疾病风险评估、药物反应预测、营养代谢调整等信息，帮助个体了解自身潜在疾病风险，制定科学健康管理方案。
2.项目目标本项目旨在建立一个基因检测服务中心，为广大民众提供个性化的基因检测服务，促进健康管理和疾病预防。
3.项目内容和实施方案3.1 项目内容①建立基因检测实验室：引进先进的基因测序设备、分析软件等，建立完善的基因检测实验室，确保检测结果准确可靠。
②提供基因检测服务：通过合作机构或自行开发检测套餐，为客户提供覆盖常见疾病、药物代谢、遗传疾病等方面的基因检测服务。
③进行基因数据解读和分析：通过专业团队对基因检测结果进行解读和分析，为客户提供个性化的健康管理建议和预防措施。
④开展科普宣传活动：通过举办讲座、培训班、线上直播等形式，向公众普及基因检测的相关知识，提高基因检测的认识和接受度。
⑤建立客户管理系统：建立健全的客户档案管理系统，实施精准营销和客户关系管理，提供优质服务和持续跟踪。
3.2 实施方案①设立基因检测实验室：招聘专业人员，购置先进设备，租赁适当面积的实验室空间，制定实验室建设和管理方案。
②合作机构选择：与多家权威的基因检测机构建立合作关系，包括医院、科研机构和专业基因检测公司等。
③基因检测套餐开发：根据市场需求和科学研究进展，制定不同类型的基因检测套餐，包括常见疾病风险评估、肿瘤个体化诊疗、药物代谢指导等。
④专业团队组建：招聘具备基因分析和临床研究经验的专业团队，包括遗传学家、临床医生、生物信息学专家等。
⑤科普宣传活动开展：制定科普宣传计划，邀请专家学者参与讲座和培训，与媒体合作开展健康知识宣传。
⑥客户管理系统建设：选择合适的客户管理软件，建立客户档案，实施营销和客户服务。
4.项目预期效益4.1 社会效益①促进健康管理：通过基因检测，个体可以了解自身潜在的疾病风险，及早采取预防措施，促进健康管理和疾病预防。
北京市卫生和计划生育委员会关于同意北京大学第一医院等4家医疗
北京市卫生和计划生育委员会关于同意北京大学第一医院等4家医疗机构开展临床基因扩增检验技术的通知
【法规类别】卫生机构与人员
【发文字号】京卫医字[2016]196号
【发布部门】北京市卫生和计划生育委员会
【发布日期】2016.11.21
【实施日期】2016.11.21
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
北京市卫生和计划生育委员会关于同意北京大学第一医院等4家医疗机构开展临床基因
扩增检验技术的通知
（京卫医字[2016]196号）
各有关区卫生计生委，各有关医疗机构：
根据原卫生部《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）和《北京市卫生局关于印发北京市医疗机构临床基因扩增实验室技术审核相关文件的通知》（京卫医字〔2012〕160号），我委委托北京市医学检验质量控制与改进中心组织专家对我市申请开展临床基因扩增检验技术的医疗机构进行了技术审核和现场评估。
经审核研究，现就有关工作通知如下：
一、同意给予北京大学第一医院等4家医疗机构开展的临床基因扩增检验项目登记备
案（机构名单和检验项目见附件）。
二、各医疗机构应按照《北京市卫生局转发国家卫生计生委关于印发医疗机构临床检验项目目。
基因检测项目建议书(精选)
基因检测项目建议书(精选)基因检测项目建议书一、项目背景与目的在过去几十年里，基因科学取得了重大突破，为人类的健康和疾病预防提供了新的可能性。
基因检测作为一种重要的技术手段，可以通过检测个体基因组中的特定变异，为个体提供个性化的医疗和健康管理方案。
针对这一趋势，我们拟为公司研发并推出一项基因检测项目，旨在为客户提供个体基因信息和相关健康风险评估，以促进健康管理和疾病预防。
二、项目概述1. 名称：个体基因检测项目2. 目标人群：个人用户或医疗机构3. 检测内容：涵盖常见遗传病、慢性疾病、药物反应性等多个方面。
4. 技术平台：采用高通量测序技术，结合临床数据库和遗传学知识库进行解读和分析。
5. 报告形式：提供详细的基因检测结果报告，并根据结果给出个性化的健康管理建议。
6. 数据安全：严格遵守相关法律法规，保证客户基因数据的隐私和安全。
三、项目目标与意义1. 提供个性化健康管理方案：通过基因检测，客户能够了解自身携带的疾病风险和药物反应性，为个人健康管理提供科学依据。
2. 促进疾病预防与早期干预：基因检测可以帮助个体识别潜在的健康问题，提高疾病预防和早期干预的效果，降低医疗费用和社会负担。
3. 促进精准医学发展：基因检测结果可为医疗机构提供决策支持，推动个体化医疗模式的发展，提高诊疗效果和患者满意度。
四、项目计划与流程1. 项目计划：- 阶段一：技术准备与平台建设- 阶段二：样本采集与处理- 阶段三：数据分析与解读- 阶段四：报告撰写与输出- 阶段五：客户管理与服务2. 项目流程：- 用户注册及样本采集：用户通过在线平台注册，并按照操作指南采集样本（例如唾液）- 样本处理与测序：将样本进行DNA提取和测序准备，并使用高通量测序技术进行测序- 数据分析与解读：将测序数据通过云计算平台进行分析和解读，根据临床数据库和遗传学知识库对检测结果进行解释- 结果报告撰写与输出：根据分析结果撰写详细的基因检测报告，并通过线上平台向客户提供- 客户管理与服务：建立客户档案，提供后续的健康管理指导和服务五、市场分析与潜在合作机会1. 市场需求分析：随着健康意识的提高和人们对个体化医疗的需求增加，基因检测市场潜力巨大。
基因检测服务市场拓展项目计划书
基因检测服务市场拓展项目计划书一、项目背景随着人们对健康的重视程度不断提高，基因检测作为一种能够提前预测疾病风险、指导个性化医疗和健康管理的技术，正逐渐受到大众的关注。
目前，基因检测服务市场尚处于发展初期，具有巨大的潜力和发展空间。
本项目旨在拓展基因检测服务市场，提高公司在该领域的市场份额和知名度。
二、项目目标1、在未来X年内，将基因检测服务覆盖到具体地区的X%以上的目标客户群体。
2、实现年度销售额增长X%，并保持盈利。
3、建立良好的品牌形象，提高客户满意度和忠诚度。
三、市场分析1、市场规模近年来，基因检测服务市场呈现快速增长的趋势。
根据市场研究机构的数据，全球基因检测市场规模预计将在未来几年内持续扩大。
在国内，随着人们健康意识的提高和医疗技术的进步，基因检测市场也在迅速崛起。
2、目标客户群体主要包括有家族遗传病史的人群、关注健康管理的中高端消费者、孕妇及新生儿家庭等。
针对不同的客户群体，需要制定差异化的营销策略和服务方案。
3、竞争态势目前，市场上已经存在一些知名的基因检测服务提供商，竞争较为激烈。
我们的竞争优势在于先进的技术、专业的团队、个性化的服务以及合理的价格。
四、产品与服务1、产品定位提供准确、可靠、全面的基因检测服务，涵盖疾病风险预测、遗传疾病筛查、药物敏感性检测等多个领域。
2、服务特色为客户提供专业的咨询和解读服务，帮助客户理解检测结果并制定相应的健康管理方案。
建立客户健康档案，进行长期的跟踪和服务。
五、营销策略1、线上营销建立官方网站和社交媒体账号，进行品牌推广和产品宣传。
利用搜索引擎优化、搜索引擎营销、社交媒体广告等手段，提高品牌知名度和网站流量。
2、线下营销参加医疗健康展会、学术会议等活动，展示公司的产品和服务。
与医疗机构、体检中心、健康管理机构等建立合作关系，进行渠道推广。
3、客户关系管理建立完善的客户服务体系，及时响应客户的咨询和投诉。
定期开展客户满意度调查，不断改进服务质量。
陕西省发展和改革委员会关于征集“十三五”陕西省基因检测技术推广应用项目的通知
陕西省发展和改革委员会关于征集“十三五”陕西省基因检测技术推广应用项目的通知文章属性•【制定机关】陕西省发展和改革委员会•【公布日期】2016.05.12•【字号】陕发改高技〔2016〕613号•【施行日期】2016.05.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术综合规定正文陕西省发展和改革委员会关于征集“十三五”陕西省基因检测技术推广应用项目的通知各设区市发展改革委、杨凌示范区发展改革局、西咸新区经济发展局、韩城市发展改革委，各有关单位：为充分发挥省内基因检测优质资源，合理布置局检测服务网络，推广基因检测技术在出生缺陷疾病、遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的诊断和预防中的应用，提高个体化合理用药和精准医疗水平。
经研究，在全省范围内征集基因检测技术推广应用项目，现有关事项通知如下：一、项目单位资质医疗卫生机构应具有国家卫生计生委高通量基因测序临床应用试点单位资质，并应严格按照资质允许领域开展工作；第三方医学检验单位必须具有陕西省卫生计生委批准开展临床基因扩增技术的资质，鼓励具有高通量基因测序的单位与具有临床资质的医疗机构开展项目合作。
二、项目申报内容重点介绍项目承担单位基本情况，基因检测技术优势和应用基础，发展目标和发展思路，重点任务及建设内容；项目可提供检测人员的数量，病种检测数量；自主知识产权的基因检测仪器设备和制剂产业化应用情况；项目建设内容，总投资规模和资金来源，以及体制与机制创新情况等。
请将相关项目收集后，于2016年5月31日前报送省发展改革委高技术产业处。
我委将邀请基因检测相关专家对报送项目进行评估，选择部分项目纳入全省“十三五”战略新兴产业发展规划。
联系人：许今鹏联系电话：63913155陕西省发展和改革委员会2016年5月12日。
24.基因扩增实验室新项目审批程序
XXXXXXXXXXX医院检验科基因扩增实验室作业指导书SOP
文件编号：HHHH/SOP-JY-GL-024-2024页码：第1页共1页发行版本：A
修改状态：1
批准日期：2024年1月17日
实施日期：2024年1月19日
43
基因扩增实验室新项目审批程序
1．目的：医疗单位开展新技术、新项目应当有行政部门准入许可，基因扩增项目属特殊检测项目，必须经过技术准入，而且只能使用国家药品监督管理局批准的基因检测试剂盒。
为此，建立新项目审批程序是为新项目寻找政策依据。
2．范围：基因扩增实验室开展临床需要的基因检测项目。
3．职责：实验室负有对所开展项目办理审批许可的责任，未经许可不得随意开展。
4．程序：
4.1. 新开展新的基因扩增检验项目程序
4.2. 实验室负责人以书面形式，填写新开项目申请，提出新开展检验项目计划，
确定使用仪器、试剂及检验及审核人员资格培训。
4.3. 经医院院务会以及有关专家讨论通过。
4.4. 新开展项目需购买的仪器、试剂按医院购买仪器、试剂程序实施。
4.5. 必要的检验及审核人员要经过培训，考试合格上岗。
4.6. 经过试运行，达到预定标准后，方可正式开展。
4.7. 运行的结果，资料应记录存档。
检验科新项目申请
尊敬的院领导
检验科经过与临床及周边医院的交流,根据新生化仪的性能现申请开展：a-L岩藻糖苷酶（AFU）能够对肝癌，急慢性肝炎蛋白作为心肌损伤诊断的敏感指标；肝胆酸是目前诊断孕妇有无胆汁淤积的重要指标，ACR检测是对尿微量白蛋白与尿肌酐的检测，是目前糖尿病与高血压患者对并发症的重要检测指标。以上项目目前可以在医保对应窗口对照，可以作为医保报销范畴，同时这些项目同其它项目能够组合成模板，组成的模板在目前医保报销范畴，这些项目的开展可以提高医院的经济与社会效益。新生化的一些配套耗材也快要使用完（CW清洗液、惰性油、针1、2清洗液等)，以上申请项目希望院领导审议。
YL-16新技术新疗法准入制度
YL-16:新技术新疗法准入制度
一、新技术、新项目是指我院未开展过的医疗业务,包括创新技术的临床研究;新诊疗技术、方法的的引进;新仪器设备在临床应用等。
新技术、新项目分为以下三类:
1.探索使用技术,指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
2.限制使用技术(高难、高新技术),指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
3.一般诊疗技术,具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术、常用诊疗项目。
二、申请程序:
凡引进我院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,
需由项目负责人认真填写“开展新技术、新疗法申请表”,经科室论证、同意,由科主任签字后上报医务部。
申请表上报时需同时提交项目论证报告。
三、审批程序:
1.医务部对申报项目报告进行审核。
2.对需要提交医疗质量管理委员会和学术委员会的项目,由医务部组织论证会,由委员会审批。
3.重大和风险性较大的新技术,专家论证后需医院质量与安全管理委员会批准。
四、实施与管理:
1.科主任为开展新技术的监督负责人,应随时了解开展情况,解决出现的问题,必要时向医务部等部门报告,以保证项目顺利实施。
2.项目实施中如发生并发症或其他问题时,除积极予以处理外,应立即报告科主任及医务部等有关部门。
3.科室需对项目的进展情况进行登记。
4.医务部定期追踪项目的进展情况。
5.开展新技术的时限为1-2年,具体由医疗质量与安全管理委员会确定。
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腹泻相关病原体基因检测17项
腹泻是世界范围内最常见的疾病之一，全球每年腹泻病达30亿人次左右，我国们每年发病约8亿人次，5岁以下儿童发病率较高。
多种病原体均可引起腹泻。
在我国，每年秋冬季腹泻中40-60%是由轮状病毒引起，其引起的死亡率约占儿童死亡率的6%。
因此腹泻病毒的检测对疾病的诊断和治疗具有重要意义。
腹泻病毒多重基因检测，采用多重PCR的方法，在同一反应体系中同步进行17种常见的腹泻病毒、细菌，快速识别感染种类，明确交叉感染情况，为临床诊疗提供指导。
【医嘱代码】LIS022865
【样本采集】
粪便：大便标本直接留取至专用容器中（粪便常规）。
禁止与其他物体（如：地面，便盆，马桶，其他非洁净物体）接触，留取后立即送检。
【医嘱名称】腹泻相关病原体基因检测17项[东区]
【医嘱别名】FXXGBYTJYJC17X[DQ]/EISUUDWALSI17A[AA]
【收费价格】1120元/人次
【检测时间】每周一、周四（暂定），请上午九点前送标本到崂山院区检验科。
【报告时间】次日下午二点后，门诊可在检验自助报告机打印，病房可在各病房查询打印。
【垂询电话】82913085（83085）
发热伴出疹相关病原体基因检测16项
发热伴出疹病毒多重检测，采用多重PCR的方法，在同一反应体系中同步进行11种病毒及化脓链球菌、肺炎支原体，快速识别感染病毒种类，明确交叉感染情况，为临床诊疗提供指导。
【检测目标】
【样本采集】
1. 痰液（推荐使用）：取样很重要，请临床操作：吸引前先用生理盐水冲洗、润滑吸痰管前端；将患者平卧、头部略向后仰；用压舌板压住舌部，持吸痰管由口腔插入，在患者吸气时将吸痰管插入鼻咽部；若口腔吸引有困难时，亦可由鼻腔插入；吸引时，吸痰管应左右旋转、自下慢慢上提、缓慢退出，以吸净分泌物。
样本采集后应立即竖直放置于冰袋中，不得倾斜或颠覆，并马上送检。
2. 植绒咽拭子（应使用专用的无菌植绒咽拭子）：左手用压舌板压住患者舌头，右手将拭子伸至咽峡处，适度用力擦拭咽后壁和两侧扁桃体部位数次并旋转拭子以增加接触面，应避免接触舌及口腔粘膜等处。
取样后迅速将拭子放入无菌、内装3~5mL采样液的采样管中，靠近采样管顶端处折断并弃去尾部，旋紧管盖。
样本采集后应立即竖直放置于冰袋中，不得倾斜或颠覆，并马上送检。
3. 疱疹液：抽取疱疹液打入无菌管中（可用脑脊液管）。
样本采集后应立即竖直放置于冰袋中，不得倾斜或颠覆，并马上送检。
4. 血液（检出率相对较低）：EDTA-Na2抗凝全血（血常规管）>2ml。
样本采集后应立即竖直放置于冰袋中，不得倾斜或颠覆，并马上送检。
【医嘱名称】发热伴出疹相关病原体基因检测16项[东区]
【医嘱别名】FRBCZXGBYTJYJC16X[DQ]/VRWBUSUUDWALSI16A[AA]
【收费价格】1080元/人次
【检测时间】每周一、周四（暂定），请上午九点前送标本到崂山院区检验科。
【报告时间】次日下午二点后，门诊可在检验自助报告机打印，病房可在各病房查询打印。
【垂询电话】82913085（83085）。