热风循环烘箱URS
热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱是一种利用热风对物料进行加热和干燥的设备。
其工作原理如下：
1. 发热设备：热风循环烘箱通常采用电热管、电加热器等发热装置，将电能转化为热能。
这些发热设备产生的热量会加热空气并产生热风。
2. 风机系统：热风循环烘箱配备有风机系统，它可以将热风吹向物料，使物料表面的湿气蒸发。
风机的作用是确保热风在炉腔内的循环和均匀分布，从而提高烘干效率。
3. 烘箱结构：热风循环烘箱通常由炉腔、进风口、出风口、温度控制装置等部分组成。
炉腔内有加热元件，可提供热源给热风。
进风口用于导入新鲜空气，而出风口则排出已被加热和用于物料烘干的热风。
4. 温度控制：热风循环烘箱还配备有温度控制装置，如温度传感器和控制面板。
温度传感器用于检测炉腔内的温度，而控制面板可以调节发热设备的功率，从而控制炉腔内的温度。
通过准确控制温度，可以实现物料在适宜的温度下进行烘干。
总体而言，热风循环烘箱通过加热空气产生热风，利用风机将热风循环和均匀分布在炉腔内，使物料表面的水分蒸发，从而实现烘干的目的。
同时，通过温度控制装置，可以确保烘干过程中的温度恒定，以保证烘干效果和产品质量。
烘箱URS[1][1]
![烘箱URS[1][1]](https://img.taocdn.com/s3/m/e9bbb71079563c1ec5da711f.png)
润滑部位密封结构合理，制作精良，能够有效阻隔润滑油脂向外渗漏和泄露，保证润滑油脂不会对药品造成污染。
URS06：修理与维护
序号
要求
URS06-1
设备对每一部件设定编号或序号，并打印在部件上。以便于备件订购。
URS06-2
设备防护罩及需经常拆卸部件宜采用快装联接，便于部件维护操作。
URS07：清洗消毒要求
URS04：电气控制要求
序号
要求
URS04-1
采用智能温控装置控制风机及加热方式。
URS04-2
控制4-3
主电机具有机械式过载保护功能。
URS04-4
电气控制装置所配元器件的名称、型号、生产厂家等产品信息应齐全、清晰。
URS04-5
电气线路布置安装符合规范要求，线号标示齐全、清晰。
URS01：设计依据
序号
要求
URS01-1
符合医药行业机械设计规范、《药品生产质量管理规范》(2010修订)
URS02：生产工艺要求
序号
要求
URS02-1
双扉热风循环，有效容积5.5m3
URS02-2
加热形式为蒸汽、电两用
URS02-3
使用温度50-150℃
URS02-4
使用蒸汽压力0.1-0.3MPa
序号
要求
URS07-1
设备的外露电缆或辅助管线应配备洁净套管。洁净区内套管采用304抛光不锈钢线槽。技术区内套管应该符合相关电气施工规范要求。
URS07-2
设备与物料接触部件应结构合理、无死角、便于拆装、表面光洁、易清洗，能耐受乙醇等消毒剂。
URS08:其它要求
序号
要求
URS08-1
热风循环烘箱的工作原理
热风循环烘箱的工作原理热风循环烘箱是一种常见的工业烘干设备，它通过循环利用热风来加速物料的烘干过程。
其工作原理主要包括热风生成、循环和传热三个方面。
热风循环烘箱通过热风生成装置产生高温的热风。
热风生成装置通常由燃气燃烧器、热风发生器和热交换器组成。
燃气燃烧器会将燃料燃烧产生高温燃烧气体，热风发生器则通过与燃烧气体接触来将其加热。
热交换器则用于将热风从热风发生器中传递到烘箱内。
热风循环烘箱通过循环装置将热风循环到烘箱内部。
循环装置通常由风机、风道和回风口组成。
风机会产生强大的气流，将热风吹入风道中，再通过回风口进入烘箱内部。
在烘箱内部，热风会与物料接触并吸收物料中的水分，形成湿热风。
随后，湿热风通过回风口重新进入循环装置，再次被风机吹入烘箱内部，形成闭环循环。
热风循环烘箱通过传热装置将热风的热量传递给物料。
传热装置通常由热交换器和烘箱内部结构组成。
热交换器是将热风产生装置中的热风传递到烘箱内部的关键设备，通过热交换器，热风的热量可以充分被利用。
烘箱内部结构则通常采用多层网带或转盘结构，将物料均匀地摊放在热风中，以便更好地实现传热。
当湿热风与物料接触时，热量会传递给物料，使其内部的水分蒸发。
总结起来，热风循环烘箱通过热风生成装置产生高温的热风，通过循环装置将热风循环到烘箱内部，再通过传热装置将热风的热量传递给物料，从而实现物料的快速烘干。
它在工业生产中具有烘干效率高、烘干质量好、操作简便等优点，被广泛应用于食品、化工、医药等行业。
同时，在使用热风循环烘箱时，还需注意控制烘箱内部的温度、湿度等参数，以确保烘干过程的稳定性和物料的品质。
URS热风循环烘箱(防爆型)
文件编号：URS－PJ－019－A 热风循环烘箱(防爆型)用户需求目录1.审批 (2)2.概述 (3)3.标准 (3)4.生产和安全要求 (3)4.1工艺描述： (3)4.2工艺步骤简述 (4)4.3生产能力要求 (4)4.4其他要求 (4)4.5安全要求 (4)4.5.1一般要求 (4)4.5.2电力故障和恢复 (4)5.工艺技术及GMP要求 (5)5.1工艺控制要求 (5)5.2故障模式检测 (5)5.3技术基本要求 (5)5.4自动化水平 (5)5.5特殊要求 (6)5.6优良工程规范（GEP）要求 (7)5.7仪表水平 (7)5.8清洁要求 (7)5.9确认要求 (7)5.10材料要求 (8)5.11润滑剂使用 (8)5.12批显示和记录 (8)5.13 GMP要求（其他） (9)6.约定 (9)6.1供应商在项目整个生命周期各阶段应提供的文件 (9)6.2检查和测试 (10)6.3时限 (11)7.培训服务 (11)8.缩略语 (11)1.审批变更说明2.概述2.1江苏剂楼，生产片剂及硬胶囊剂。
2.2固体制剂楼共三层，第三层为固体制剂车间颗粒生产工段，其中湿颗粒烘干阶段需采用热风循环烘箱干燥（要求防爆，按有机溶剂设计95%乙醇）。
2.3本URS包含热风循环烘箱2台（防爆型）、转移装料小车用的周转小车2辆等。
3.标准3.1应符合的标准整个系统或设备必须符合中国2010版GMP的要求。
应该符合中国药典（2010版）中华人民共和国制药机械行业标准：热风循环烘箱(JB/T20033-2011)符合国家其他相关规范要求3.2参考标准/指南●（SFDA） Good Manufacturing Practice（Draft for comment, Dec 2009）（SFDA）新版 GMP●EudraLex - Volume 4 Good Manufacturing Practice （GMP） GuidelinesEudraLex-卷4 GMP指南GAMP 5 （Good Automated Manufacturing Practice 5）良好的自动化制造规范 54.生产和安全要求4.1工艺描述：热风循环烘箱（两门四车）2台，用于物料的干燥操作。
GR-A-I 热风循环烘箱URS文件
GR-A-Ⅰ热风循环烘箱设备确认文件文件编码：XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX技术有限公司URS文件(用户需求)URS编号:URS-XXX-XXXX设备名称：热风循环烘箱XXXXXXXXXXXXXX技术有限公司热风循环烘箱用户需求标准URS编号:URS-XXX-XXXX起草人：部门：日期：起草人：部门：日期：审核人：部门：日期：审核人：部门：日期：审核人：部门：日期：批准人：部门：日期：本文件起草后要经过审核人审核，审核人负责文件的审阅，审核人审核文件时应详细阅读文件内容，确认审阅内容的正确性，文件一经签字，审核人即对文件内容负责。
文件经审核人审核签字后，经由批准人签字批准后即可生效。
目录1.概述： (4)1.1背景 (4)1.2目的 (4)1.3范围 (4)1.4责任 (4)1.5 工艺概述 (4)2. 法规标准及指南 (4)3.采购数量： (4)4.URS需求确认： (4)4.1生产工艺要求 (4)4.2设备要求 (5)4.3厂房设施及公用系统要求 (5)4.4电器自控要求 (6)4.5 QA要求 (6)4.6清洗消毒要求 (6)4.7 工厂验收测试要求 (7)4.8包装运输要求 (7)4.9文件资料要求 (7)4.10备品备件要求 (7)4.11安装调试要求 (7)4.12现场验收测试要求 (8)4.13培训要求 (8)4.14保修要求 (8)4.15其他要求 (8)5.讨论/审核/评语： (9)6.修订历史： (9)1.概述：1.1背景本设备是为满足本公司内部标准、2010年版GMP、中国国家食品药品监督管理局的要求而进行设计，主要用于物料的干燥。
本设备安装于新建口服固体制剂车间干燥间。
1.2目的本文件目的是用以说明热风循环烘箱用户需求，提出重要部件、关键参数和必需的选择，生产供应商应以此为依据进行设备的选型、功能设计并最终完成制造，为设备的验收和验证提供依据。
此文件应作为与选定的设备供应商签订的购买合同的一个主要组成部分。
热风循环烘箱技术参数
热风循环烘箱技术参数热风循环烘箱是一种常见的工业烘干设备，广泛应用于食品、化工、医药等行业。
以下是关于热风循环烘箱的详细技术参数。
一、基本结构热风循环烘箱由箱体、加热系统、循环风系统、控制系统和排气系统等组成。
箱体采用优质不锈钢制作，内部光滑无毛刺，易清洁。
加热系统采用电加热管或蒸汽加热器，具有快速升温、高效节能的特点。
循环风系统由电机和风扇组成，可使空气均匀流通，达到快速干燥的目的。
控制系统采用智能化控制器，可实现温度、湿度等参数的精确控制。
排气系统可将湿气排出设备外部。
二、技术参数1. 温度范围：室温~300℃（可根据用户需求定制）2. 加热功率：3~50kw（根据设备尺寸和加工物料确定）3. 循环风量：1000~50000m³/h（根据设备尺寸和加工物料确定）4. 控制精度：±1℃5. 设备尺寸：根据用户需求定制6. 运行噪音：＜75db7. 电源电压：380V/50Hz（可根据用户需求定制）8. 设备重量：100~5000kg（根据设备尺寸和加工物料确定）三、应用范围热风循环烘箱广泛应用于食品、化工、医药等行业，可用于干燥各种蔬菜、水果、肉类、海鲜、中药材等物料。
同时，也可用于干燥各种化工原料、塑料制品等。
四、注意事项1. 使用前应检查设备是否正常，如有异常情况应及时处理。
2. 使用过程中应注意安全，禁止触碰高温部件。
3. 定期对设备进行清洁和维护，保持设备的良好状态。
4. 在使用过程中如发现异常情况应及时停机检修。
五、总结热风循环烘箱是一种常见的工业烘干设备，在食品、化工、医药等行业中得到了广泛的应用。
其具有快速升温、高效节能、温度控制精度高等优点，可以满足不同用户的需求。
在使用过程中，应注意安全，定期进行清洁和维护，保持设备的良好状态。
热风循环式隧道烘箱设备工艺原理
热风循环式隧道烘箱设备工艺原理隧道烘箱是一种广泛应用于食品、药品、化工等行业的干燥设备。
热风循环式隧道烘箱则是其中常见的一种类型，它以热风循环为主要工艺原理，通过将加热的空气循环送到烘箱内部，使物料表面湿气蒸发，从而实现干燥的目的。
本文将从工艺原理、设备组成和应用特点等方面介绍热风循环式隧道烘箱的基本知识。
工艺原理热风循环式隧道烘箱的工艺原理主要依靠热风的作用，它将温度较高的热风通过风机送入烘箱内部，经过一系列加热、干燥、冷却和排气等工艺步骤，完成物料的干燥处理。
其主要工艺流程如下：1.热风制备：热风的供应是热风循环式隧道烘箱的关键，通常通过燃气、蒸汽、电加热等方式产生，经过风机加压，将热风送入烘箱内。
2.热风输送：经过加热后的热风通过风机带动物料表面的湿气向外扩散，既提高了干燥速度，又保持了物料的品质。
3.反复加热：物料尚未干燥完全时，风机将循环加热风再次送入烘箱内部，直至物料达到设定的干燥程度。
4.冷却和排气：完成干燥的物料在烘箱内冷却后，通过风机将排气口排出烘箱外，随后进入下一步处理。
设备组成热风循环式隧道烘箱通常由下列设备组成：1.热源系统：包括燃气、蒸汽、电加热等方式热源，供应热风制备所需；2.风机系统：将制备好的热风压缩加速后送入烘箱内，提高干燥效率；3.干燥系统：主要是烘箱本身，能够提供足够的干燥面积和合理的物料分布方式，同时进行双循环热交换，保证最大限度利用能量；4.冷却系统：完成物料干燥后，通过冷却和排气，为后续的包装或加工提供条件。
应用特点热风循环式隧道烘箱具有以下应用特点：1.适用范围广：可广泛应用于食品、药品、化工、电子等行业，适合于各类物料的干燥处理，例如蛋糕、饼干、草药、杂粮、电子元件等；2.干燥效率高：热风循环可使物料表面的湿气迅速被吹离表面，从而实现较快的干燥速度，同时热风的温度也可进行调节，从而实现对物料的不同要求；3.品质保障好：热风的加入不仅使干燥的时间减少，更有利于保证物料的品质，一些对温度、湿度要求较高的物料都可以使用热风循环式隧道烘箱进行处理；4.操作简单方便：烘箱内部设置了控制面板，可以通过调整热风的温度和风量，灵活控制物料的干燥速度和质量。
热风循环干燥箱工作原理
热风循环干燥箱工作原理
热风循环干燥箱是通过循环供给热空气来实现干燥作业的一种设备。
其工作原理主要包括以下几个方面：
1. 加热装置：热风循环干燥箱内设有一个加热装置，一般使用电加热器或蒸汽加热装置，将电能或蒸汽能量转化为热能。
通过这个装置，将冷风加热成热风。
2. 风扇系统：热风循环干燥箱内安装有一个风扇系统。
风扇通过电机驱动，产生气流并将热风吹入干燥室内，使干燥室内的湿物料与热风充分接触，以加速湿物料的水分蒸发。
3. 室内结构设计：干燥室的结构设计对工作原理也有影响。
通常采用密封性好的内部空间，以减少热风的散失和外界空气的进入。
4. 湿物料进料口：热风循环干燥箱设有湿物料进料口，将待干燥的湿物料投入干燥箱内。
通常设计有合适的进料装置，以实现湿物料顺利进入干燥室，并与热风充分接触。
5. 空气循环系统：热风循环干燥箱内的空气经过与湿物料接触后，会带走湿物料中的水分，水分饱和的空气被吸入风扇系统进行循环，再次被加热成为热风，然后再次送入干燥室内与湿物料接触，形成一个循环。
通过上述工作原理，热风循环干燥箱能够快速将湿物料中的水
分蒸发掉，实现干燥的目的。
不同型号和规格的热风循环干燥箱可能会有一些细微的差异，但总体的工作原理大致相同。
热风循环烘箱设计说明
热风循环烘箱设计说明热风循环烘箱热风循环烘箱概述热风循环烘箱一般有加热管，有循环风机的烘箱都可称为热风循环烘箱，不管烘箱的结构，分风向水平还是垂直，都是热风在里面循环，所以都可通称为热风循环烘箱，如电热鼓风干燥箱，对开门干热灭菌烘箱，热风循环干燥，热风循环固化炉等。
热风循环烘箱如下图所示的烘箱，它们都是在此图烘箱演变而来，比如有了高温灭菌的要求，风机改成风冷离心循环风机，前后开门，风道也作出了改变，就变成对开门高温灭菌烘箱。
上图所示热风循环分为五种标准型号。
分别是单门单车，两门两车，两门四车，三门六车，四门八车。
工作原理热风循环烘箱空气循环系统采用风机循环送风方式，风循环均匀高效。
风源由循环送风电机采用无触点开关带动风轮经由加热器，而将热风送出，再经由风道至烘箱内室，再将使用后的空气吸入风道成为风源再度循环，加热使用。
确保室内温度均匀性。
当因开关门动作引起温度值发生摆动时，送风循环系统迅速恢复操作状态，直至达到设定温度值热风循环烘箱结构热风循环烘箱由角钢制作的内支架、不锈钢板以及冷钢板构成。
保温层则由高密度硅酸铝棉填充，高密度硅酸铝棉保证了烘箱的保温性，也确保了使用者的安全性。
加热器安装位置可分为底部、顶部或两侧。
用数显智能仪表PID控制方式来控制温度。
热风循环烘箱导风风道有两种：水平送风和垂直送风！热风循环烘箱用途热风循环烘箱用于医药、化工、食品、农副产品、水产品、轻工等行业物料的加热固化、干燥脱水。
如原料、中药饮水、浸膏、粉剂、颗粒、脱水蔬菜等是一种通用型设备。
热风循环烘箱适用范围热风循环烘箱也适用于干燥有化学性气体及食品加工物品，油墨的固化、漆膜的烘干等，广泛使用于电子、电机、通讯、电镀、塑料、五金化工、仪器、印刷、制药、PC板、粉体、含浸、喷涂、玻璃、木器建材等等的精密烘烤、烘干、回火、预热、定型、加工等；内热循环，烘烤物件受热均匀。
热风循环烘箱技术参数1、加热热源：蒸汽、电、远红外、电蒸汽两用。
热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱是一种利用热风对物品进行加热和干燥的设备。
它的工作原理主要包括以下几个步骤：
1. 热风产生：热风循环烘箱通常采用电加热器或燃气加热器来产生热风。
加热器产生的热能会转化为热风，通过风机将热风送入烘箱内部。
2. 热风循环：烘箱内部配备了一台风机，它的作用是将热风均匀地吹送到烘箱的各个角落。
通过热风的循环，可以确保物品在烘箱内部受到均匀的加热。
3. 温度控制：在热风循环烘箱中，通常配备了一个温度控制系统，用于监测和调节烘箱内的温度。
当温度低于设定值时，加热器会加热产生更多的热风；当温度高于设定值时，加热器会停止加热或减少供热功率。
4. 物品加热和干燥：热风循环烘箱内的物品通过热风的传导、对流和辐射作用，受到加热和干燥。
热风的高温和流动性能使得物品表面和内部的水分蒸发，从而实现干燥的效果。
5. 排湿和排风：热风循环烘箱通常还配备了湿气排出口和排风系统。
湿气排出口用于排除物品内部释放的水分和湿气，而排风系统用于排出烘箱内部的热风和废气，保持烘箱内部的清新。
通过热风的循环和控制系统的调节，热风循环烘箱可以实现对
物品的均匀加热和干燥，广泛应用于食品加工、制药、化工等行业。
热风循环烘箱技术参数
热风循环烘箱技术参数一、热风循环烘箱概述热风循环烘箱是一种常用的热工设备，用于将物料进行烘干处理。
它通过将热风循环往复送入烘箱内部，达到提高热效率、减少能源消耗的目的。
二、热风循环烘箱的工作原理热风循环烘箱的工作原理主要包括以下几个步骤： 1. 加热：通过加热装置将热风加热到一定温度。
2. 循环：将加热后的热风送入烘箱内部，并通过循环风扇将热风循环往复送入烘箱内部。
3. 烘干：物料在烘箱内部接受高温热风的作用，水分被蒸发，并通过排湿系统排出。
4. 冷却：经过烘干处理后的物料通过冷却系统进行冷却。
5. 排放：排放由烘干物料产生的废气。
6. 控制：通过控制系统实现对烘箱温度、时间、湿度等参数的调节和控制。
三、热风循环烘箱的技术参数热风循环烘箱的技术参数主要包括以下几个方面：1. 热风温度范围热风循环烘箱的热风温度范围一般在50℃到300℃之间，根据不同的烘干物料和工艺要求，可以进行调节。
2. 烘干效果热风循环烘箱的烘干效果是对烘干物料的水分蒸发和干燥程度的衡量指标。
烘干效果一般通过湿度或水分含量的变化来评估，烘干效果越好，物料的水分含量越低。
3. 烘箱容量热风循环烘箱的烘箱容量是指一次可以容纳的烘干物料的数量。
烘箱容量一般以物料的重量或体积来表示，不同规格的热风循环烘箱具有不同的烘箱容量。
4. 热风循环方式热风循环烘箱的热风循环方式包括上循环、下循环、全循环等方式，通过不同的循环方式可以适应不同的烘干工艺要求。
5. 控制精度热风循环烘箱的控制精度是指对烘箱温度、湿度等参数的控制精度。
控制精度越高，烘干过程中对温度、湿度的控制越稳定，对烘干物料的影响越小。
四、热风循环烘箱的应用领域热风循环烘箱广泛应用于食品、化工、农药、医药、纺织等行业。
具体应用领域包括： 1. 食品行业：用于干果、蔬菜、肉制品等的烘干处理。
2. 化工行业：用于干燥粉状或颗粒状的化工原料。
3. 农药行业：用于农药的制造过程中的烘干处理。
热风循环烘箱URS
热风循环烘箱用户需求书User Requirement Specification文件变更控制目录1、背景介绍2、目的和范围（URS文件的）3、法规和国家标准（该设备必须符合的）3.1、GMP法规3.2、国家及行业标准3.3、公司管理要求4、项目介绍4.1、项目描述4.2、工艺/流程描述4.3、涉及的产品（物料）介绍5、用户及系统要求包括：URS01产品特性、URS02设备性能要求、URS03安装要求、URS04公用系统要求、URS05控制系统要求、URS06安全要求、URS07文件要求、URS08服务与维修要求、URS09验证要求6、附件：URS符合性确认表格1 背景介绍我公司计划在2015年进行GMP（2010年修订）认证。
因此，我公司计划购买三台热风循环烘箱。
该设备计划于2015年06月完成设备安装调试及相关确认工作后投入使用。
2 目的和范围本文件为四川天德制药有限公司新购热风循环烘箱项目的用户要求文件。
本URS适用于热风循环烘箱。
需方对本URS的编制质量负责，供方严格按照本URS所明确的法规标准、技术要求、服务要求，提供相关设备设施和服务，供方须对需方所提供的URS 负保密责任。
3 法规和国家标准该设备用于原生药材的烘干，必须符合GMP规范、国家及行业标准和本公司管理要求。
3.1 GMP法规中国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）（卫生部令第79号）3.2 国家及行业标准国家相关消防安全法律法规要求3.3 公司管理要求《设备管理程序》、《质量风险管理程序》4 项目介绍4.1 项目描述依据产品质量管理要求，四川天德制药有限公司需新购三台热风循环烘箱，该设备用于原生药材的烘干。
4.2 流程/工艺描述将药材放在烘料盘中，放在烘架上，推进烘房。
关闭后打开蒸汽，启动烘箱，并设定好所需干燥温度在规定范围内将已干燥药材按照《称量SOP》进行称量、复核。
需要再加工的药材，称重后用干净周转筐收集转入下工序4.3 涉及的产品/物料介绍5、用户及系统要求URS符合性确认表格该表格由供应商填写，以确保URS中的各项需求得到供应商的书面回馈。
热风循环烘箱URS
WORD格式..可编辑用户需求文件姓名/职务签名日期作者审核批准目录1.介绍 (3)2.目的和范围 (3)3.缩写列表 (3)4.设备标准 (4)5.用户需求 (4)5.1 热风循环烘箱URS.生产工艺要求 (4)5.2 热风循环烘箱URS.厂房设施及公用系统要求 (5)5.3 热风循环烘箱URS.设备要求 (5)5.4 热风循环烘箱URS.性能要求 (6)5.5 热风循环烘箱URS.QA要求 (7)5.6 热风循环烘箱URS.RAM（维修服务）及保修要求 (7)5.7 热风循环烘箱URS.清洗消毒要求 (8)5.8 热风循环烘箱URS.EHS要求 (8)5.9 热风循环烘箱URS.FAT＆SAT要求 (9)5.10 热风循环烘箱URS.包装运输验货要求 (9)5.11 热风循环烘箱URS.文件资料要求 (10)5.12 热风循环烘箱URS.备品零件要求 (10)5.13 热风循环烘箱URS.安装调试要求 (11)5.14 热风循环烘箱URS.培训要求 (12)5.15 热风循环烘箱URS.时间要求 (12)5.16 热风循环烘箱URS.其他要求 (13)5.17 热风循环烘箱URS.附机要求 (13)1.介绍抗肿瘤药制剂车间，现采购新的热风循环烘箱，本文件是为该设备而编写的用户需求标准。
2.目的和范围目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。
本文件的解释权由URS起草小组负责。
范围：本URS的范围涉及到了热风循环烘箱的最低要求，包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。
供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。
供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。
3.缩写列表Term 术语Definition 定义FAT Factory Acceptance Test 出厂验收测试FS Function Specification功能标准GAMP Good Automated Manufacturing Practices良好的自动生产规范GMP Good Manufacturing Practices 药品生产质量管理规范HMI Hμman Machine Interface人机界面ISO International Standards Organization国际标准组织P&ID Process and Instrμment Diagram.工艺流程图PLC Programmable Logic Controller 可编程逻辑控制器SAT Site Acceptance Test 现场验收测试SOP Standard Operating Procedures标准操作规程URS User Requirement Specification用户需求标准DQ Design Qualification设计确认IQ Installation Qualification安装确认OQ Operational Qualification运行确认PQ Performance Qualification性能确认4.设备标准4.1设备（项目）标准该设备用于胶囊剂生产的胶囊填充工序，应能满足生产工艺要求同时符合中国2010版GMP对设备的相关要求。
热风循环烘箱主要技术参数
热风循环烘箱主要技术参数1.外形尺寸：热风循环烘箱的外形尺寸一般根据用户的需求进行定制，可以根据工厂空间和生产规模来确定。
一般来说，热风循环烘箱的外形尺寸会比较大，因为需要容纳大量的物料。
2.内部容积：热风循环烘箱的内部容积也是根据用户的需求进行定制的。
根据不同的应用领域和物料特性，热风循环烘箱的内部容积可以有很大的差异。
一般来说，热风循环烘箱的内部容积可以从几十升到几百立方米不等。
3.温度范围：热风循环烘箱的温度范围也是根据用户的需求来确定的。
不同的物料对于温度的要求是不同的，所以热风循环烘箱需要具备一定的温度控制能力。
一般来说，热风循环烘箱的温度范围可以从室温到数百摄氏度不等。
4.加热方式：热风循环烘箱的加热方式主要有电加热、蒸汽加热和燃气加热等几种。
不同的加热方式有不同的优缺点，可以根据用户的具体需求选择合适的加热方式。
5.循环风量：热风循环烘箱的循环风量是指热风循环装置产生的风量大小。
循环风量的大小对于热风循环烘箱的烘烤效果和热量传递速度有着重要的影响。
一般来说，热风循环烘箱的循环风量可以调节，根据不同的物料和工艺要求进行调整。
6.控制方式：热风循环烘箱的控制方式一般有手动控制和自动控制两种。
手动控制方式需要操作人员根据物料的情况进行调节，更加灵活；自动控制方式可以根据预设的程序进行自动控制，更加方便。
7.安全性能：热风循环烘箱的安全性能对于生产过程非常重要。
一般来说，热风循环烘箱需要具备过温保护、漏电保护、断电保护等安全装置，确保操作人员和设备的安全。
8.能耗：热风循环烘箱的能耗是衡量其经济性能的重要指标。
一般来说，热风循环烘箱的能耗可以通过控制温度、循环风量和加热方式等参数来进行调整，以降低能耗。
总之，热风循环烘箱的主要技术参数可以根据用户的需求进行定制，通过合理的设计和优化，可以实现高效、稳定的干燥、烘烤等工艺过程，满足不同行业的生产需求。
热风循环烘箱的原理
热风循环烘箱的原理
热风循环烘箱是一种利用热风循环进行烘干的设备。
其原理是通过加热器产生热风，然后通过强制风机将热风从热风出口吹入烘箱内部。
热风在烘箱内部对待烘干的物料进行传热和传质作用，将物料中的水份蒸发出来，从而达到烘干的目的。
在热风循环烘箱中，热风一般由加热器产生，加热器可以是电加热器、蒸汽加热器或燃气加热器等。
通过加热器产生的热风经过热风出口进入烘箱内部，同时由风机产生的强制对流使得热风在烘箱内部形成环流。
热风的环流可以提高烘箱内的温度均匀性，使得待烘干物料能够受到更加均匀的热风烘干，从而提高烘干效果。
热风循环烘箱的环流烘干还可以提高热风的利用效率。
热风烘干过程中，水份在物料表面蒸发后会升温，形成较高湿度的热风。
通过循环烘箱使得较高湿度的热风重新进入烘箱进行烘干，可以充分利用已经加热的热风的热能，减少热风的热能损失，提高能量利用率。
此外，热风循环烘箱还可以通过控制热风的温度和湿度，以及调节烘箱内物料的运动速度和分布等参数，实现对烘干过程的精确控制。
通过控制不同的参数，可以满足不同物料的烘干需求，提高烘干效率和烘干质量。
总之，热风循环烘箱通过利用加热器产生的热风，并通过强制风机形成热风的环流，对待烘干物料进行传热和传质，实现烘
干的目的。
该技术具有温度均匀、烘干效果好、能量利用高等优点，在工业烘干领域得到广泛应用。
双锥真空烘箱URS综述
用户需求文件姓名/职务签名日期作者审核批准目录1.介绍 (3)2.目的和范围 (3)3.缩写列表 (3)4.设备标准 (4)5.用户需求 (4)5.1双锥真空烘箱URS.生产工艺要求 (4)5.2双锥真空烘箱URS.厂房设施及公用系统要求 (5)5.3双锥真空烘箱URS.设备要求 (6)5.4双锥真空烘箱URS.性能要求 (7)5.5双锥真空烘箱URS.QA要求 (8)5.6双锥真空烘箱URS.RAM（维修服务）及保修要求 (8)5.7双锥真空烘箱URS.清洗消毒要求 (9)5.8双锥真空烘箱URS.EHS要求 (9)5.9双锥真空烘箱URS.FAT＆SAT要求 (10)5.10双锥真空烘箱URS.包装运输验货要求 (10)5.11双锥真空烘箱URS.文件资料要求 (11)5.12双锥真空烘箱URS.备品零件要求 (11)5.13双锥真空烘箱URS.安装调试要求 (12)5.14双锥真空烘箱URS.培训要求 (13)5.15双锥真空烘箱URS.时间要求 (13)5.16双锥真空烘箱URS.其他要求 (14)5.17双锥真空烘箱URS.附机要求 (14)1.介绍原料药车间，现采购新的双锥真空烘箱，本文件是为该设备而编写的用户需求标准。
2.目的和范围目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。
本文件的解释权由URS起草小组负责。
范围：本URS的范围涉及到了双锥真空烘箱的最低要求，包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。
供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。
供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。
3.缩写列表Term 术语Definition 定义FAT Factory Acceptance Test 出厂验收测试FS Function Specification功能标准GAMP Good Automated Manufacturing Practices 良好的自动生产规范GMP Good Manufacturing Practices 药品生产质量管理规范HMI Hμman Machine Interface人机界面ISO International Standards Organization国际标准组织P&ID Process and Instrμment Diagram.工艺流程图PLC Programmable Logic Controller 可编程逻辑控制器SAT Site Acceptance Test 现场验收测试SOP Standard Operating Procedures标准操作规程URS User Requirement Specification用户需求标准DQ Design Qualification设计确认IQ Installation Qualification安装确认OQ Operational Qualification运行确认PQ Performance Qualification性能确认4.设备标准4.1设备（项目）标准该设备用于胶囊剂生产的胶囊填充工序，应能满足生产工艺要求同时符合中国2010版GMP对设备的相关要求。
6.真空减压干燥烘箱URS
空减压干燥烘箱用户需求标准批 准 执 行签 名下面的签名表示对本URS 内容已经审核完毕，且表明已经为执行作好了准备。
在批准后，任何针对本文件的内容进行改变或修正的活动，都必须起到完善本URS 的作用，所有的改变或修正均应执行变更处理，并经过批准后作为本URS 的附件，与本URS 一并执行。
目录1.目的2.范围3.责任4.项目描述5.设备技术指标5.1.工艺要求5.2.总体要求5.3.清洗/清洁要求6.GMP要求6.1.混淆、差错控制要求6.2.校准要求6.3.维护操作要求6.4.文件要求7.EHS要求8.计算机系统要求8.1.布线安装要求8.2.软件系统要求9.项目实施用户需求9.1.进度表9.2.法律和法规要求10.供货、服务要求10.1.计划10.2.URS响应和DQ10.3.FAT工厂测试10.4.SAT现场测试10.5.IQ/OQ安装／运行确认11.交货11.1.货物的运输15.附件16.分发部门11.2.安装11.3.培训12.售后要求13.变更管理需求14.变更历史及原因1.目的本URS需求标准旨在从项目和设备的角度阐述用户的需求，包括了用户对该项目的质量要求（符合新版GMP），描述了用户对真空减压干燥烘箱的工作过程及功能的期望。
主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起该项目和设备文件体系的基础，同时也是在真空减压干燥烘箱的设计、制造、采购、验收和确认等过程中为用户和设备生产商提供双方可接受的依据标准。
设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱工作原理
热风循环烘箱是一种常用的烘干设备，广泛应用于食品、化工、医药等行业。
它利用热风对物料进行干燥，具有烘干速度快、效果好、能耗低等优点。
那么，热风循环烘箱是如何工作的呢？下面我们来详细介绍一下它的工作原理。
首先，热风循环烘箱的工作原理是基于热空气的对流传热。
热风循环烘箱内部
装有加热器，当加热器工作时，产生的热空气被强制循环送入烘箱内部。
热空气在烘箱内部形成对流，将热量传递给物料表面，使其表面水分蒸发，从而达到烘干的效果。
其次，热风循环烘箱还采用了循环风扇，用于加强热空气在烘箱内部的对流传
热效果。
循环风扇能够将热空气均匀地吹送到物料表面，使热空气与物料充分接触，提高烘干效率。
同时，循环风扇还能够将热空气中的水分蒸汽带走，保持烘箱内部的干燥环境。
此外，热风循环烘箱还配备了温度和湿度控制系统，用于实时监测和调节烘箱
内部的温湿度。
通过控制加热器的加热功率和循环风扇的运行速度，可以实现对烘箱内部温湿度的精确控制，从而保证烘干过程的稳定性和可靠性。
最后，热风循环烘箱还具有自动化控制系统，能够实现对烘箱的全面监控和智
能化操作。
操作人员可以通过触摸屏界面设定烘干参数，监测烘箱运行状态，实现远程控制和故障诊断。
这不仅提高了烘干设备的生产效率，还降低了人工操作的难度和风险。
总的来说，热风循环烘箱是利用热空气的对流传热原理对物料进行烘干的设备。
通过加热器、循环风扇、温湿度控制系统和自动化控制系统的协同作用，实现了烘干过程的高效、稳定和可控。
相信随着科技的不断进步，热风循环烘箱在未来会有更广阔的应用前景。
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用户需求文件
目录
1.介绍 (3)
2.目的和围 (3)
3.缩写列表 (3)
4.设备标准 (4)
5.用户需求 (4)
5.1 热风循环烘箱URS.生产工艺要求 (5)
5.2 热风循环烘箱URS.厂房设施及公用系统要求 (5)
5.3 热风循环烘箱URS.设备要求 (5)
5.4 热风循环烘箱URS.性能要求 (6)
5.5 热风循环烘箱URS.QA要求 (7)
5.6 热风循环烘箱URS.RAM（维修服务）及保修要求 (7)
5.7 热风循环烘箱URS.清洗消毒要求 (8)
5.8 热风循环烘箱URS.EHS要求 (8)
5.9 热风循环烘箱URS.FAT＆SAT要求 (9)
5.10 热风循环烘箱URS.包装运输验货要求 (9)
5.11 热风循环烘箱URS.文件资料要求 (10)
5.12 热风循环烘箱URS.备品零件要求 (11)
5.13 热风循环烘箱URS.安装调试要求 (11)
5.14 热风循环烘箱URS.培训要求 (12)
5.15 热风循环烘箱URS.时间要求 (12)
5.16 热风循环烘箱URS.其他要求 (13)
5.17 热风循环烘箱URS.附机要求 (13)
1.介绍
抗肿瘤药制剂车间，现采购新的热风循环烘箱，本文件是为该设备而编写的用户需求标准。
2.目的和围
目的：本文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是该设备设计、安装和验证的可接受标准的依据。
本文件的解释权由URS起草小组负责。
围：本URS的围涉及到了热风循环烘箱的最低要求，包括设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付等过程。
供应商应以本URS作为详细设计以及报价的基础。
供应商在设计、制造、组装时必须要按照本URS来执行。
3.缩写列表
4.设备标准
4.1设备（项目）标准
该设备用于胶囊剂生产的胶囊填充工序，应能满足生产工艺要求同时符合中国2010版GMP对设备的相关要求。
4.2参考标准/指南
✓食品药品监督管理总局（CFDA），中国，药品生产质量管理规（2010年修订）
✓欧盟药事法规第四卷药品生产质量管理规，2001年9月
✓中华人民国制药机械行业标准JB 20016-2004
✓GB/T 8196-2003机械设计防护罩安全要求
✓GB－52261－2002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
✓药品生产自动化管理规指导药品生产自动系统验证，Vol.4
✓ISO 14644–1(For Cleanliness Class洁净级别)
✓ISPE（国际制药工程协会）所颁布的制药工程设备标准
✓中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准
✓环境管理体系认证ISO14001
✓职业安全健康管理体系认证OSAHS18001
✓压力容器和特种设备中国制造标准
5.用户需求
以下URS的各项容为用户对热风循环烘箱定制设备及附机的最低要求，供应商响应栏由供应商填写，确保本文件的要求得到供应商的书面回馈。
如果为“是”，请注明是否为标准功能，进行详细描述；如果为“否”，请详细阐述不符合的部分；如果供货商认为有必要增加部分配置、技术条件，可在相应的功能项作出响应、补充，并注明是否为标配项、选配项，并进行单项报价。
5.1URS·生产工艺要求
5.2URS·厂房设施及公用系统要求
5.3URS·设备要求
5.4URS·性能要求
5.5URS·QA要求
5.6URS·RAM（维修服务）及保修要求
5.7URS·清洗消毒要求
5.8URS·EHS要求
5.9URS·FAT＆SAT要求
5.10URS·包装运输验货要求
5.11URS·文件资料要求
5.12URS·备品零件要求
5.13URS·安装调试要求
5.14URS·培训要求
5.15URS·时间要求
5.16URS·其他要求
5.17URS·附件。