医疗设备档案建档记录

XX 中心卫生院

医

疗

设

备

档

案

建档说明

一、医疗器械设备档案的建立应该由专人负责，专人保管，及时更新，永久保存，保管人员变动时，要认真办理移交手续，不得丢失。

二、仪器设备档案除填写档案表内容外，还应附以下材料。

（1）采购合同、租凭或馈赠协议；

（2）供货方或馈赠方的单位、医疗器械生产、经营资质证明复印件；

(3)医疗器械仪器设备产品注册的资质证明复印件；

(4)产品的合格证明；

(5)产品使用说明书(进口医疗器械仪器设备应索取产品的中文使用说明书)、产品样本、使用和维修手册、线路图及其他有关资料；

(6)计量检定证书（属于计量器械的）;

(7)医疗器械设备检测报告;

(8) Array进口医

疗器械

仪器设

备的商

品海关

检验证

明文件

复印

件；

(9)

购进验

收、使

用、维

修保养

等记

录。

医

疗器械

设备主

要信息

一览表

重医

疗器

械维

护保

养记

录单

重医

疗器

械维

护保

养记

录单

医疗

器械

管理

交接

记录