体系外审不符合性汇总

体系名称：TS16949
审核日期：
审核单位：DNV
不符合项：
1.
要求：8.2.2内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：a）符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；
不符点：内部审核过程不够完善；
证据：对于2008年11月11号-14号实施的内部质量体系审核,客户辉门的特殊要求没有覆盖。

2.
要求：采购过程
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评定和选择供方。

应制订选择、评价和重新评价的准则。

评价结果及评价所引起的任何必要的记录应予以保持；
不符点：采购过程不够完善
证据：关于货代供方，对其操纵方式未成立。

3.
要求：顾客满意
作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾
客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法
不符点：顾客评分没有有效的监控
证据：没有证据证明青岛FM 12月的评分被评审
4.
要求：顾客指定的特殊特性
组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。

不符点：特殊特性没有有效的识别；
证据： 1. 特殊特性矩阵没有准备；
2. 尺寸⊥0.13mm的特性类别没有概念。

体系名称：TS16949
审核日期：
审核单位：TUV
不符合项：12 项
1、
1)***项目, 项目计划缺乏跨部门阶段性评审的安排, 项目计划没有随着项目的进程而更新.
2)评审的记录没有包括识别的问题和衍生的对策的记录, 包括PFMEA没有随着问题的解决而更新, 如***.
3)工程更改的流程, 缺乏变更理由的陈述, 和认可之前的验证安排/实施的记录,
2、
1）基于生产计划而建立的物料需求计划缺乏具体分期分批的安排, 导致时有物料到位状态影响生产计划实施现象.
2）特殊特性Ø9(+, +mm, 使用的是分辨率为0.01mm的千分尺.
3）无心磨工序缺乏定期修正砂轮的要求, 以避免不良的产生.
4）针对特殊特性确定的SPC方法, 如Xbar-R图, 远离生产线人员/设备, 且未在控制计划和作业指导书中规定.
5）有定期的不良缺陷归类统计, 但缺乏定期的优先减少措施.
3、
1）定期的周/月管理会议识别的问题缺乏跟踪解决的方法, 且该日常问题数据没有输入年度管理评审, “痛定思痛”, 探讨寻求相应控制方法的改进之道.
4、7.5.1.4
1）针对近期两次的加工设备碰刀事件(损失较大), 缺乏相应的原因分析和适当的纠正措施, 如适当的防错的方法.
2）定期进行的Cmk/Ppk的分析结果没有与设备预防性维护策划相联系.
5、
发现：顾客满意度的获取和使用的方法不适合。

不符合的证据：
1）仅向三个顾客(***发放了顾客中意度调查表(没有一个顾客/产品清单和适当的分类，以决定调查的范围)；
2）没有考虑顾客***质量协议的要求，如：量产后PPM的***状态；
3）客观数据的监测，没有区分不同顾客和汇总，如：超额运费、投诉、PPM；
4）准时交付没有统计方法，如：有2批延期交付(没有按照顾客交付周期要求建立周别表)…
6、
发现：供应商选择和评价准则、采购/库存控制不适合。

1）合格供应商名录，描述的信息不完整，如：圆钢/材料厂牌/产地信息、采购标准、认可信息…（一旦约定是不能随意变更且保持）；
2）供应商的PPAP文件没有归档(查找困难)；
3）没有规定对供应商再评价的准则，并作为采购信息的一部分，如：***10个料号出现质量问题；
4）供应商供货凭证(运输合同)，没有采购订单的编号(如：***)；
5）仅监测存货周转率不能满足顾客要求(确保成品/材料/毛坯周转，如最低库存/报警)
7、
发现：审核员发现实验室控制已经被适当地实施，满足了相关要求。

但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。

不符合的证据：
1）内部实验室(计量室)设施没有定义范围，包括试验/校准的方法，如：没有规定零件硬度的测量方法；
2）没有适当的试样保留期，而且有效实施，便于可追溯；
3）已检/未检试样被混放在一个箱子。

8、
发现：审核员发现进货检验已经被适当地实施，满足了相关要求。

但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。

不符合的证据：
1）没有毛坯***的进货检验指导书；
2）检验指导书中，A类特性AQL=0定义有误；
3）IQC检验报告没有记录批号，如：的***5400PCS
9、
发现：审核员发现内部审核已经被适当地实施，满足了相关要求。

但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。

不符合的证据：
1）年度内部审核没有考虑过程和区域地状况以及以往地审核结果，如：安排2008年进行一次体系审核、三次过程审核、二次产品审核；
2）审核没有采用过程方法，如：乌龟图、和PDCA方法；
3）产品审核没有关注顾客投诉地信息、和CPK/PPM等要求；
4）过程审核没有考虑产品审核的输出。

10、
发现：审核员发现测量装置的校准已经被适当地实施，满足了相关要求。

但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。

不符合的证据：
1）量具清单没有对标准器加以说明，如：用于外径千分尺、CMM…
2）周期校准计划，没有说明校准机构，如：***；
3）同心度检具，没有校准的方法；
4）校准记录，没有描述标准器的编号。

11、
发现：审核员发现数据分析已经被适当地实施，满足了相关要求。

但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。

不符合的证据：
1）采用排列图统计过程缺陷的方法，不能明显体现改进效果；
2）没有从更多角度收集不合格的信息，如：设备、产品、人员，并由此识别关键问题，有效改进质量；
12、
发现：审核员发现能力、意识和培训已经被适当地实施，满足了相关要求。

但是推荐考虑其他方法以确保更有效或更稳健。

不符合的证据：
1）培训计划没有针对不同岗位、不同素质的需求,没有体现员工资格的获取方法；
2）培训评估的方法需要从增值角度考虑；
3）员工满意度调查，没有结合投资方、顾客的利益。

体系名称：TS16949&ISO9001
审核日期：
审核单位：DNV
不符合项：
1.
要求：7.4.2与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的；
不符点：组织没有知足此项要求；
证据：关于从石家庄钢厂采购的45号直径36毫米钢材,其交付安排为分批交付，缺乏事前
与供方的交付沟通客观证据。

2.
要求：组织应有一个采纳一下一种或多种方式保证采购产品质量的进程；
不符点：引用的查验标准不能有效的知足以上要求
证据：球化剂QRMg8Re3，标准要求与合同要求不一致：如钡含量：合同规定1-3%，标准规
定：%.
3.
要求：7.5.1
生产和效劳提供的操纵
组织必需策划并在受控条件下进行生产和效劳提供。

适历时，受控条件必需包括：a）取得表述产品特性的信息；
b）必要时，取得作业指导书；
c）利用适宜的设备；
d）取得和利用监视和测量装置；
e）实施监视和测量；
f）放行、交付和交付后活动的实施。

不符点：生产进程没有完全在受控状态下进行
证据：在锻造厂
1.棒料的端头被用于锻造（料头）
2.加热时刻没有操纵
3.审核时，EWS-IV 41-2 分选机故障
4.
要求：8.4.1数据分析和利用
质量和运行业绩的趋必将须与整个业务目标的进展进行比较，从而采取方法以支持：-- 确信迅速解决顾客相关问题的优先顺序；
-- 确信与顾客相关的关键趋势和彼此关系以支持状况评审、决策和长期策划；
-- 及时报告在利用中产生的产品信息的信息系统。

注：数据应该与竞争对手和/或适当的基准的数据相较较。

不符点：当生产进程中的质量目标没有达到时，数据分析不足；
证据：2007年9月的001F901锻造废品率是%，数据分析没有进行。

5.
要求：7.5.1.4预防性和预测性保护
组织必需识别关键进程设备，为机械设备的保护提供资源，并成立有效的、有打算的全面预防性保护系统。

那个系统至少必需包括：
- 有打算的保护活动，
- 设备、工装和量具的包装和防护，
- 关键生产设备备件的可取得性，
- 文件化、评估、改良保护的目标。

供方必需利用预测性保护方式以持续改良生产设备的效率和有效性。

不符点：设备保护没有有效进行
证据：煤粉机 SB-010131要求每周润滑一次，但实际是每两周润滑
6.
要求：7.3.2.2制造进程设计输入
组织应确认制造进程设计输入要求,并形成文件加以评审，包括：
-产品设计输出数据，
-生产率、进程能力和本钱的目标，
-若是有，顾客要求，和
-此前开发的体会。

7.3.4.1监视
在设计和开发特殊时期的测量准那么必需被概念、分析，并以简短的结果进行汇报，作为治理评审的一个输入。

不符点：开发进程没有有效的治理
证据：在项目334-ox中发觉下面问题：
1.制造进程开发的一些目标例如进程能力目标没有确信；
2.时期性评判不充分，如，设计确认时期评审只生产了7件产品。

7.
要求：6.2.2
能力，意识和培训
组织必需：
a)确信从事阻碍产品质量工作的人员所必要的能力；
b)提供培训或采取其它方法以知足这些要求；
c)评判所采取方法的有效性；
d)确保员工意识到他们所从事活动的相关性和重要性，和如何为实现质量目标作出奉献；
e)维持教育、培训、技术和经历的适当记录
不符点：公司没有成立特殊职位的再评判进程
证据：如热处置工序
体系名称：ISO14001&ISO9001
审核日期：
审核单位：MOODY
不符合项：
1.
要求：4.4.6运行操纵；
不符点：公司在运行控制方面存在如下不足
证据：现场巡视发现车间将含油水抹布等危险废弃物放置于＂不可回收废弃物＂垃圾箱中，但公司规定该垃圾箱只回收尘土，文具，破碎玻璃等一般不可回收废弃物；
2.
要求:监视和测量装置的控制
不符点:监视和测量的控制的有关要求不符.
证据:2007年12月14日维氏硬度机内部"校验报告",结果判定:校验合格,但在<<量检测具校正允收标准>>QW-PG-008(版本,发布日期2006年2月10日)中未明确维氏硬度机校正合格与否的允收标准.
体系名称：ISO9001
时间：
用聚氨酯胶(101)对皮革、磁钢等材料粘接为公司的特殊过程之一，但公司未规定为确认该过程所要求的过程结果，如粘接牢度。

不符合：ISO9001：2000 条款号：7.5.2 a)
体系名称：ISO9001
审核日期：
审核单位：BV
不符合项：
2008年三季度部分质量目标未达成（如生产计划达成率<90%等），但没有证据表明组织对此采取了相应的原因分析和纠正措施, 不符合程序ETE-PF-19/A1中的 2)相关要求。

体系名称：ISO9001
审核日期：2020年1月8日到9日
审核单位：ORI
不符合项：4.2.4 资财部和设备部有效的品质纪录缺失时刻追溯，记录：供给商评鉴表，年度设备保护打算。

机构：OQS
时间：08.11.24-27
不符合内容描述：PFMEA没有依据FMEA手册的要求进行管理/制订。

.
观察到的客观证据：.
例如，产品83200-SEN-H111-M1的PFMEA， 1）将模压成型工序中经常发生的褶皱/变形不
良评分为1分，未遵守客户的评分标准； 2）对于客户反馈的支架处溢胶不良公司进行了工艺改善，而PFMEA未更新； 2）未对产品特殊特性“外观”按照要求进行标识。

不符合内容描述: 未按要求对设备进行适当的管理和维护。

观察到的客观证据： .
例如, 1）未对模压成型机器人的加工程序进行适当的批准/备份
2）设备备件仓库管理人员未掌握设备备件计划
不符合内容描述: 外观检查用的外观标准样件未在检查现场
观察到的客观证据： .
例如, 2020/11/26车间生产的8320ASWNP001，标准样件未放置在外观检查现场
不符合内容描述: 车间生产用的半制品未按照要求进行适当的产品标识
观察到的客观证据： .
例如, 2020/11/26车间生产H520用的PU半制品，无必要的产品标识
体系名称:ISO14001
审核日期:
审核单位:SGS
不符合项:4.4.6 公司产品的包装箱和包装盒的废弃要求没有传递给顾客,也没有施加相应的阻碍.
体系名称：ISO9001
审核日期：
审核机构：XQC
不符合项
7.3.1 某产品技术开发协议书中要求靠得住度为，但在设计和开发策划形成的文件中无靠得住性工作内容，也不能提供开展靠得住性工作项目的证据。

审核生产和服务提供过程的确认时发现，零件铸造、热处理等过程外包，提供不出对过程进
行了确认的证据。

查采购产品检验单时发现，公司提供不出采购产品检验规范。

体系名称：ISO9001&14001
审核日期：23~25-JUN-2008
认证机构：DNV
不符合项：
1.品質目標
Evidence:
1. ”模具接單達成率”目標值85%設定，是以2007年的設定目標為考量，而非以實際執行後的數據作為依據而訂定的，是不符合實際現況操作需求。

2.管理審查
Evidence:
(管理組環安人員)如: 未包含於3-10 Mar. 2008所進行的環境內部稽核
3. 環境目標標的方案管理
Evidence:
1) (管理組環安人員)未有客觀証據顯示相關環境管理方案進度及效果之定期監督有依規定執行.
2) (廠務)如: 所建立的”2008年生產用電耗量較07年節約5%, 從度/萬pcs降為340度/萬pcs產品其具體改善方法未具體建立
4. 模具設計管制
(模具組)
在開模啟始通知(會議)或1st試模後需設定模具開發目標(如時程、人工時、成本)，便以模具承認後檢討其績效。

5. 生產製程管控
Ａ. Texel 的量測治具管理在每二個月需量測的抽樣數、量測位置及每一位置的量測次數
Ｂ. 6/27二廠之沖壓機AF103, 在機器開機點檢表日保養項次2.確認黃油潤滑油的油量, 項次5.確認離剎內油量的油面計之上下刻度內黃油潤滑油的油量, 項次9.確認快速換模氣壓之壓力錶, 項次12確認雙手操作安全安全迴路功能是否正常, 確認人員未落實點檢。

Ｃ. 雷焊機(機台 No. BK001)操作時所設定的參數僅存在該單機的HDD中
6. 量測儀器管理
Evidence:
(品保)
1)地秤<SK13, 0~15kg, 儀器序號:2>只有校正証書,無校驗報告.
2) 對”精密天平<1.5kg>的儀器來說其允收標準在”各單位儀器之允收標準”為+/-0.5g 內, 但”檢驗設備一覽表”卻規定為+/-0.02g,有不一致的現象.
7. 廢水管理
Evidence:
(管理組)
如: 1)調整池的PH, 主管認為控制範圍為: 7~9, 但現執行操作的人員認為:8～9, 而文件規定為~
2) 塗佈廢水與蝕刻廢水不能混合處理因沉膠羽時的PH要求不一樣,這是處理的重要步驟但未在上述文件中規定
3) “廢水處理現場PH值記錄表”規範調整池PH=9~11, 與上述文件規定不符
4) 目前實際上”中和池”的PH值未列入控制要點,也未每兩週校正一次
5) 6月份廢水處理廠COD量測值記錄表,量測人員未簽名無法釐清責任
6) 廢水相關人員不清楚一旦發現超標情況,應該如何啟動矯正預防措施
7) 6月7, 9 22日, COD各分別為 182, 204, 167已超過150ppm, 但未依規定開出”異常處理單”.
8. 緊急應變
(管理組)
如: 1) 煙感器未列入消防設施定期檢查
2) 如何確認消防栓水壓是否足夠尚未於工業區管委會確認
3) 4月23日火災總結報告指出夜班廣播系統交給保安負責但實際還是"平安治理室"在執行
9. 倉儲環境管理
於現場發現三氯化鐵儲存桶間, 地上曾經有其洩漏的痕跡,故如何加強倉儲環境管理,以降低此環境考量面對環境產生的影響
10. 供應商管理
１. 供應商的承認若為代理商宜將所代理的製造商的名稱列入AVL中。

(如北京XXX代理Shell 牌潤滑油)
２. 新協力廠商評鑑作業規定（PU02S01）4.2.1.2項次對新製造商的評鑑雖然有做第一次樣品承認但在”新協力廠商品質評鑑表”的填寫宜依據實務現況需求來操作。

(螺帽供應商聯鋼緊固系統（上海）生產)
３. 對於供應商所生產的產品有"特殊製程”的要求，宜修訂”新協力廠商品質評鑑表”的內容（如增加合格人員操作、設備認可、製程參數管制），以符合現況需求。

11. 品質目標
在2008年度xxx品質目標中，對客戶滿意度的目標是90%，但是總公司要求是98%目標，若有不同目標值要求要提出說明。

体系名称：TS16949
审核日期：
审核单位：DNV
不符合项：
1. 不符合5.4.1 质量目标
证据：按时交货率的目标计算目前包括了从公司至中转库，但是没有覆盖中转库至顾客处。

2. 不符合
证据：在成品仓库发现2020年10月13日生产的产品还在仓库，而10月22日的产品已经发运。

3. 不符合
证据：◆在工序50, 80, 90, 100, 110，失效模式相对应预防方式没有规定，而探测度均定为2。

◆一些概念在操纵打算中的操纵方式在PFMEA中没有分析，例如特殊特性轴承孔&Oslash;80 和 52的X-R操纵。

◆有些特殊特性没有在PFMEA中分析，例如清洗进程的PH值操纵和170装配工序的压装力。

◆进货查验，出货查验和年度尺寸和性能确认没有列入操纵打算。

4. 不符合
证据：在QP-709中5。

4 要求在制定月度生产计划时应该进行限制要素分析，但是9，10月份没有做。

技术部进行的生产能力分析没有用于生产计划的制定
生产计划达成情况不佳时，没有原因分析和措施。

5. 不符合
证据：对于08年2保计划:1.计划未覆盖所有设备,2.针对具体设备的二保内容没有策划且未考虑设备维护手册的输出,3.对于月度维修数据的分析与利用未实施。

1.体系名称：TS16949
2.审核日期：2020-2-22（今天方才终止）
3.审核单位：DQS
4.不符合项内容：
（1）审核发现：采购控制失效
要求：ISO/TS16949-2002标准7.4.1.：“织应依照供方按组织的要求提供产品的能力评判和选择供方。

应制订选择、评判和从头评判的准那么。

评判的结果及评判所引发的任何须要方法的记录应予维持。

......”
客观证据：08年在XXXXXXX有限公司采购端子，但没有其评价记录。

（2）审核发现：成品检验部分失效
要求：ISO/TS16949-2002标准：“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

这种监视和测量应依据策划的安排（见），在产品实现过程的适当阶段进行。

......”
客观证据：组油泵测试要求循环时间为33次（每循环一次周期为7分钟），而实际循环时间为3小时
（3）审核发现：满意度调查失效
要求：ISO/TS16949-2002标准：“作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法...... 顾客对组织的满意应通过对（产品）实现过程业绩的持续评价进行监视。

业绩的指标应基于客观数据......”
客观证据：顾客满意度调查没有调查郑州宇通等直接客户，且没有针对顾客退货分析顾客满意情况。

（4）审核发现：设计更改失效
要求：ISO/TS16949-2002标准：“应识别设计和开发的更改，并保持记录。

适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

......更改的评审的结果及任何必要措施的记录应予保持。

（见）。

”
客观证据：①08年6月27如XXXX反馈KFK24-1油泵坏，公司内部缘故分析由于电机功率偏小，由RS-545改成RS-555，但没有修改相应图纸及FMEA。

（5）审核发现：部分加工过程控制失效
要求：ISO/TS16949-2002标准：“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时，受控条件应包括：...... 获得和使用监视和测量装置；”
客观证据：组合阀数控加工作业文件用Φ36H8塞规进行检验，而现场使用Φ36H9塞规进行检验，且现场没有给加工者提供粗糙度检验对比件。

体系名称:ISO19001
审核日期：2008-10
审核机构：SGS
不符合项:
1.《设计和开发管理程序》条规定：项目负责人以设计企划书为基准编制设计输入情报，内容包括设计目标(功能、性能要求)、质量目标、法律法规要求等；条规定：在工程的设计阶段对工程设计审查，由设计部门长召集有关部门人员共同实施设计评审，记入工程设计评审记录。

查A95绝缘陶瓷件产品设计输入和设计评审过程，未能提供按程序要求实施设计输入和评审的证据。

2.查2020年8月16日编制的投标标书“*****项目的技术报价书”（发包编号：T06038-PCTX-034）未能提供已对该标书进行评审的有关证据。

3. 《陶瓷绝缘子元件检验规程》规定，陶瓷绝缘子元件进货检验项目包括：……绝缘、耐压等，但“进货检验的报告单”不能提供对上述两个项目实施检验的证据。

体系名称:ISO14001
审核日期：2008-10
审核机构：SGS
不符合项：
1 .现场审核发现，2008年9月19-23号公司中央空调冷水机组冷却水出水温度在17-23度范围内波动。

公司《中央空调冷水机组操作规程》仅规定了开机时冷却水温度为10-15度。

公司未对机组运行过程中冷却水出水温度根据环境条件变化如何动态控制进行分析，以达到有效节能的目的。

2. EHS-GL-03《火灾应急预案》演习只进行了疏散演练，未进行灭火演习，相关人员不能全面掌握演习内容。

3.编号为EHS-MH-20 CO2灭火器称重检查未记录灭火器初始重量及定期称重的重量，不能判定灭火器中CO2泄漏量是否在规定的范围内。

1.体系名称：TS16949
2.审核日期：2020-2-16~17
3.审核单位：Tuv
4.不符合项内容：
1.供应商产品批准过程部分活动未足够有效.不符合标准:7.3.6.如:拨叉毛坯(12JS160T-1702055)于2020年供给商由昌利转为凯宇加工,未见相应的产品批准记录；
2.产品过程设计开发过程部分活动未足够有效。

如：产品（170257-1）试生产过程未重要特性(17+-0.15mm)的进程能力进行验证。

不符合标准；
3.部分生产过程的管理实施不充分如:1热处理过程监控记录没有包括温度参数。

2 产品1702054钻孔和鏜加工工序合并为CNC加工, CNC加工工艺卡片没有制定不符合TS2 ；
4.过程审核部分活动未足够有效,不符合标准如:2008年过程审核未包含锻造过程；
5.部分生产过程管理实施不充分如过程能力的监控 27(+,0) 二月份X-R图R图没描点,X图没有上下控制线(没有点超公差不符合TS2标准；
6.部分不合格品的控制实施不充分如 1.不合格毛坯件的处理结果没有记录 2.月度不合格品只有统计,没有进行分析以做为改进的输入.不符合TS2标准；
7.部分纠正预防过程的实施不充分:1. 2020-7-11 客户投诉粗糙度不合格,组织购买了粗糙度仪，对此仪器的用于查验的频率没有规定,FMEA和CP也没有更新.2伊顿2020-9-16,全然缘故是操作员和查验员读数错误，纠正方法为制作专用检具，没有制定针对全然缘故的方法不符合TS2 标准。