如何有效实施实验室内部管理评审工作

一
环节 ：

系文件与体系质量活动的符合性， 与质量方针的一致性 ， 包括修 改情况 、 充情况 、 补 实施情 况等 分析 ；２分 析体 系 （） 的有效 性 。如 过程质 量 情 况 ， 量方 针 是否 得 到 有效 贯 质 彻 ， 投诉是 否得 到满 意解决 ， 客户 针对过 程 和结果 质量 问 题 是否采 取 了有效 的纠正预 防措施 及等 。对 出现 的新情 况、 新需要 ， 原来 的体 系是否 有效 ， 是否需 要补充 和修 改 ， 质量 目标 实现情 况等分 析 ；３ 分析体 系 的适 应性 。如组 （） 织结 构 的适应 性 （ 包括 人 员 或资 源 的适 应 性 ） 重要 的纠 ， 正 、 防措施 是否适 当等 分析 ；４ 其他 需要评 审 的事项 ， 预 （） 如合 同执行 和客户 反馈 、 内部 反 馈 、 作 特性 变 化 ， 部 工 外 因素变 化 、 审结果 、 外 能力验 证结 果 、 测质 量情况 、 检 供方 问题 反馈 等 。参 会人 员 可根 据 工 作 需要 确 定 ， 次评 审 每 的 内容 也可根 据实 际情况进 行增 加或删 减 。 负责评 审 的组织部 门将批 准 的评审计 划 和体 系评 审 通告一并提前下发到各个参会部 门和人员手 中， 以便使 各参会部门和人员根据 自身 岗位和所负有的管理职责， 事先对工作状况进行分析 ， 做好本岗位管理体系运行及 检查情况 和 收集 的信 息情 况材 料 的准 备 ， 负责 评 审 的 向 组织部 门书 面提交各 自分 管的 职能活 动 中重 大 问题 的评 审报告 和建议 。 ２ 认 真记 录评 审的过程及 处 理意见 ， 时编 制评 审 报告 及
量进 行核查 等方式 来评 审 。
的 目的 ， 明确 了 目的 ， 管理评 审工作 就会 更有 实效 。其 次
一
是确定 具 体评 审时 问 、 参会 人 员 和评 审方 式 。评 审时 间 般定在 年底 内审 工 作 结束 后 ， 管 理体 系环 境发 生 变 或
化后 ， 或新建立的管理体系运行半年后。参加的人员 以 实验 室 的执 行 管理 层 为 主 ， 括实 验 室 领 导 层 、 术 主 包 技 管 、 量 主管 、 部 门 的主 管 和各 岗位 （ 仪 器 、 品 、 质 各 如 药 样 品、 资料等） 的管理人员以及审核员、 监督员等。评 审方 式一 般采 用会议 形式 ， 特殊 情况 时可采用 现场 评审形 式 。 最后要 确 定 评 审 的 内容 ， 括 ： １分 析 体 系 的 符 合 性 。 包 （）
并 下发
１ 充分 做好 评 审会议 前的 准备工 作
实验 室 管理评 审 工作 一 般 每 年 至少 定 期进 行 一 次 。 特 殊情况 下 ， 可根据 实 际情况 适时增 加评 审的 次数 。 每年 年初 制定 年度 管理评 审计划 ， 明确 评审 目的 、 依 据、 方式 、 间、 时 参会 人 员 和评 审 内容 。首 先应 明确评 审
实验 室 内部管 理评 审工 作是 《 测 和校 准 实验 室 能 检
力的通用要求》 Ｉ ／ Ｃ７２ ：０５ 对实验室的管理要 （ Ｏ Ｉ １０５２０ ） Ｓ Ｅ 求， 目的是 为 了通过 对 实验 室 已建 立 的质 量 管理 体 系 进 行评 审 ， 保质 量管 理体 系 的持 续适 宜性 、 确 充分性 和有效 性 ， 对不符 合 的项 目进行 必要 的变更 或改进 ， 并 以满足相 关 方 的需求 和期 望 。实 验 室的执 行管理 层对质 量 管理体 系进行 定期 或经 常 的管 理评 审 ， 实 验 室建 立 动 态 的质 是 量 管理 体系 的重要 手段 之一 。 管理 评 审是实验 室 内部对 自身 管理体 系现状 所做 的 种 总体 的综合 评 价 活动 ， 常 是 由最高 管 理 者 以会 议 通 的形 式组织 召开 ， 过 在实 验 室 内外 部 各 种信 息 反 馈 的 通 基 础上 进行 的评 审活 动 。管理评 审 的依 据是 受益 者的需 要 和期望 ， 括 市 场 和 客 户 需 求 ， 关 法 规 和标 准 的要 包 有 求， 实验 室领 导 和全体 人员 的期望 。通 过管理评 审 ， 以 可 得 出现行 的管理体 系 是 否持 续 适 应 内外 在 变化 的要 求 ， 实 验室 的质 量方针 和质 量 目标 是 否仍对 实验 室各项质 量 活 动具有 指导 性作 用 的结论 ， 从而 改进质 量管理 体系 ， 修 订质量手册和程序文件 ， 提高质量管理水平和质量保证 能力 。为使 实验 室 内部 的管理 评 审工 作不 流 于形 式 ， 最 大限度地起刘应有作用 ， 笔者认 为主要应注意 以下几个
实验室最 高管 理者 主 持 管理 评 审 会议 ， 审人 员 报 评 告 当年 管理体 系运 行情 况 、 检查 情 况 和 收 集 的信 息 反馈 情 况 ， 评 审的 内容列 成 表 格 ， 既定 标 准 逐 一 评价 ， 可将 按 同时可采 取调 阅评 审有 关管 理 体 系 文件 和 记 录 ， 深入 现 场进行 必要 的专题 核查 ， 对必要 的过 程 、 果 和活动 的质 结
《 计量与 测试技术 １ ｏ年第３ ７蕃第 ５期
如 何 有 效 实 施 实 验 室 内部 管 理 评 审 工 作
史 宏 俊
（ 新疆哈密地区质量 与与计量检测所 ， 新疆 哈密 ８９０ ） ３０ ０
摘 要 ： 章 主 要 对 实 验 室 开展 管 理 评 审 工 作 时应 注 意 的几 个 环 节 进行 了探 讨 。 文
Ｈ ｗＥ ｅｔ ｅＩ ｐｅ ｅｔｔ ｎｏ ｅｌ￣ ｒｔ ｙ Ｗｏｋｏ ｔ ｎ ｌ ｎｇ ｍ ｎ ｅ／ ｏ ｆ ｃ ｖ ｌ ｎ ｉ ｔ ｏａｏ ｒ ｔ Ｉ ｅ ａ ａ ｅ ｔ Ｒ ｖ ｗ ｉ ｍ ｍ ａｏ ｆ ｈ ｚ ｒ ｆ ｈ ｎ ｒ Ｍａ ｅ ｅ ｅ
关键词 ： 管理评审 ； 有效性 ； 审报告 评