实验室管理和安全操作要点培训课件(ppt 43页)

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• 5.實驗室內的各種培養基、儀器,尤其是 各種實驗的樣品及微生物培養,皆不可 任意移至實驗室外
•25
• 6.實驗室內任何一種微生物樣品,在處理時均 須遵守下列事項: 絕不可用口吸取任何一種微生物樣品。 如 果微生物樣品打翻,必須以吸滿殺菌液之衛生 紙加以覆蓋 15 分鐘後,衛生紙才可移除,並 依照一般微生物實驗室的廢棄物加以處理。 任何微生物樣品在室內搬移時都必須加蓋。
实验室管理 和
安全操作要点
•1
实验室分级
I 级:用于教学和培训,没有危害,开放 II 级:用于临床诊断、教学 ,中度危险,
有安全设备, 缓冲间 III级:有缓冲通道和缓冲间,负压气流,生
物安全台,个人防护,污物处理 IV级:用于高致病性微生物实验
•2
原则
• 在不同等级的实验室,建立统一的实验 室操作规程和生物安全要求标准
•18
实验室管理制度
• 为保证实验室工作的有序进行,必须制 订一系列的各项实验室管理制度,主要 包括下列内容
•19
实验室管理制度
• (一)实验室工作制度 • (二)实验室安全制度 • (三)检品的收检、检验、留样制度 • (四)科研工作管理制度 • (五)标本管理与使用制度 • (六)菌、毒种及细胞系保管制度 • (七)物质管理制度 • (八)计量管理制度 • (九)精密仪器管理制度 • (十)保密制度 • (十一)差错事故管理制度 • (十二)技术人员培训进修制度 • (十三)计算机管理制度
•12
动物实验室
• 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部 门的有关规定。
• 实应具有质量合格证明,并确实达到合格证规
定的质量标准。 • 动物实验设施及条件(含建筑设施、环境条件、饲料
等)应达到相应的国家标准。 • 从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进
•20
检验记录与检验报告书
• 检验记录是出具检验报告书的原始依据。 为保证药品检验工作的科学性和规范化, 检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔 书写,做到记录原始、数据真实、字迹 清晰、资料完整。
•21
• 原始检验记录应按页编号,按规定归档保存。 • 检验报告应长期保存。 • 检验人员应本着严肃负责、实事求是的态度认
• 本等级实验室承担XX监测或调查中分离菌株的复 判任务,重复基层实验室的检查项目以保证结果正确, 附加的检验任务包括XX菌生化特性检查、毒力因子检 查、质粒检查,为确定毒力所需的动物感受性试验, 以及提取DNA供进一步研究。
• 本等级实验室设有长期保管XX菌株的责任,基层报 送的XX菌株,必须在60日内鉴定完毕,并将代表菌株 报送国家菌种库。应报送的数量为:每一流行过程 (指在互相连接的地域内,一个流行季节中)分离的 菌株不超过5株时,全部报送,超过5株时,选送5殊。 收到国家菌库接受细菌株的回执后7日内,销毁本实验 室收到的全部菌株。
•34
生物安全II级实验室
在普通XX强毒实验室内配备II级生物安全柜,即为生 物安全II级实验室。进入生物安全II级实验室内工作, 可以简化着装要求。生物安全柜上的除菌滤膜要定期 更换。 • 本等级实验室可以使用XX菌株,进行各种类型的研 究工作。如需长期保存和使用XX菌株,除实验室必须 达到本等级际准外,还需要:安装与公安机关相连接 的安全报警系统;具备保存细菌株所需,能够牢固锁 闭的地下室或独立房间和保存菌种的专用设备,菌种 的使用按卫生部(1985)《中国医学微生物菌种保藏 管理办法》规定执行。
•35
生物安全III级实验室
• 在生物安全II级的基础上,实验室维持恒定的 -25至一30帕的负压,保证进出实验室时生气 流向为由外向内,压力差10-15帕以上;保证 实验室内空气流向自上而下,无横向气流和紊 流,并维持万级或以上的洁净度,即达到生物 安全III级标准。
• 本等级实验室可用于特别危险,容易产生气 溶胶的实验操作,并具备较强的抗御事故能力,
•11
操作间
• 无菌检查、微生物检查实验室分无菌操作间和缓冲间。 • 无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境,其环
境应符合万级洁净度要求。 • 进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间
应根据检验品种的需要,保持对邻室的相对正压或相 对负压,并定期检测洁净度。 • 无菌操作间内禁放杂物,并应制定地面、门窗、墙壁、 设施等的定期清洁、灭菌规程。 • 操作间设有紫外线灯;操作台宜稳固,并保持水平。 实验室内应光线明亮,并有控制温度、湿度的设备。
•7
质量保证体系
• 质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以 确保检验的工作质量,保证检验、复核、科研 结果等各项报告的准确可靠性
• 设立质量保证监督检查员 • 质保督查工作应制订年度计划;定期或不定期
检查有关部门各项质量保证制度的执行情况; 写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行 情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大 问题及时报告
• XX实验室是专用实验室。日前,在XX 防制工作中由于所承担的任务及对安全 要求的不同,我国的XX实验室可划分成4 种类型
•31
简易XX实验室
• 简易XX实验室是在疫源地调查中,或监测现场使用的临时 性实验室。
• 实验室主要是独立的房屋,帐篷或其他结构,距离生活区或 居民区50米以上(野外还应注意风向并远离水源)。
• 仪器使用人应经考核合格后方可操作仪 器。
•15
• 凡精密仪器设备应建立管理档案,其内 容包括品名、型号、制造厂名、到货、 验收及使用的日期、出厂合格证和检定 合格证、操作维修说明书、使用情况、 维修记录、附件情况等,进口仪器设备 的主要使用说明部分应附有中文译文。
• 精密仪器的使用应有使用登记制度。
• 强毒操作区内,设细菌培养室、动物解剖室、 实验动物接种及饲养室,如有条件可增设疑似材 料接检室。工作室互相联系成为一个系统。在实 验室的强毒区和其他辅助区域之间,设双重缓冲 间、消毒间和出入实验室的更衣间。
•33
• 在强毒区域之外,应根据需要设置普通实验室,如 培养基制备、显微镜检查、血清学实验、高压消毒、 洗涤以及健康动物饲养间等以提供技术支持。
• 实验室应与办公室分开 • 具有与检品要求相适应的专用或兼用的
采样间
•10
物质仪器
• 易燃、剧毒和有腐蚀性的物质,应按规定存放、 使用
• 各类压力容器的存放、使用,应有安全隔离设 施
• 仪器放置的场所应符合要求,便于仪器操作、 清洁和维修,要有适当的防尘、防震、通风及 专用的排气等设施;对温度或湿度变化敏感易 影响检测结果的仪器,应备有恒温或除湿装置。 仪器所用电源应保证电压恒定,有足够容量, 并有良好的专用地线
•8
实验室设施
• 实验室条件应满足工作任务的要求,有 完善的实验设施
• 实验室的环境应清洁、卫生、安静、无 污染
• 实验室内的管线设置应整齐,要有安全 管理措施和报警、应急及急救设施
• 用于放射性药品及毒菌种、疫苗检验的 实验室,应有相应的安全保护设施
•9
实验室建筑
• 实验室建筑面积(包括实验用房、辅助 用房)应与其职能要求相适应

•28
微生物實驗中,不論是何種操作過程 或樣品、廢棄物的處理,都應以無菌操 作技術為最基本的工作原則。
只有當所有的操作步驟及處理方法均 符合無菌操作技術的要求時,才能使工 作者及其工作環境可能受到的污染程度 降至最低,使其工作的安全性提至最高。
•29
XX实验室 生物安全与技术规范
•30
实验室结构及要求
• 3.任何藥品使用前需詳知其性質及使用方 法,配製或使用有毒物品需戴手套口罩 等操作,揮發性溶劑則需於通風櫃內使 用,並應隨時加蓋,以免發生危險。
•27
• 4.揮發性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒,
故切勿靠近火焰。不溶於水之有機溶劑着火時, 切勿以水滅火,以免更助長火勢蔓延。
• 5.不得將紙屑﹑玻璃碎片等流入排水管。
• 室内经处理后达到相对密闭和洁净。实验室的进口处应进行 简单的隔断,以供厂作人员更衣和放置消毒物品。门窗须加 固,防动物窜入。实验室内有必需的装备,以及供消毒用的 药品和器械。
• 承担监测或调查中分离XX苗的任务,显微镜检查、细菌的 分离培养,噬菌体裂解试验和以分离细菌为目的的动物试验。 本等级实验室无长期保存细菌株的任务,所获得的细菌株必 须在60日内,全数送交上级实验室鉴定。在接到鉴定报告后 7日内销毁全部原始细菌株。
真书写检验卡、检验报告书,做到数据完整、 字迹清晰、用语规范、结论明确。 • 检验报告书应按统一的规范格式书写打印。
•22
档案资料管理
• 档案资料实行集中统一管理。 • 规定档案资料的归档范围,定期立卷、
归档。 • 应根据《档案法》及有关规定建立档案
资料管理制度,制定管理规范和分类方 案;编制档案资料检索工具,便于对档 案资料的利用;配置必要的设施,确保 档案资料的安全。
•32
普通XX强毒实验室
• 普通强毒实验室可供对XX菌的鉴定及进一步的 研究工作。由洁净区、普通实验室、缓冲区和强 毒操作区组成。实验室应以独立的建筑物为宜, 结构相对密闭,安装紫外线消毒系统和带有除菌 滤器的通风排气系统,污水必须通过处理才能进 入公共污水系统,防止动物或昆虫窜入室内,并 严防实验动物逃逸。
行定期培训。 • 实验动物设施必须具有洗刷消毒设备,定期对笼器进
行消毒。
•13
仪器设备
仪器设备的种类、数量、各种参数, 应能满足所承担的检验、复核、仲裁等 的需要,有必要的备品、备件和附件。
仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖 被测物品标准技术指标的要求。
•14
• 仪器应有专人管理,定期校验检定,对 不合格、待修、待检的仪器,要有明显 的状态标志,并应及时进行相应的处理。
• 疫源省省会及中国疾病预防控制中心的XX 实验室应达到这一水平。本等级实验室保存与 使用XX菌株的权限,与生物安全II级相同。
•36
实验室工作制度
• 1. 非实验室工作人员一律禁止进入强毒实验区。 • 2. 实验室内禁止饮食、吸烟、接待访客和喧哗。 • 3. 进行强毒操作时,需有两名工作人员同时进入实验室。 • 4. 从事强毒工作的人员须经培训后方能参加操作,并严格按照操作规则和其它
• 根据不同的生物安全级别,实验室装备 必要的实验与防护设备
• 有可靠的防护效果和安全的菌种资源库 • 实验室实行严格的科学化管理
•3
•4
•5
•6
人员
• 检验人员需经过专业技术培训和岗位考 核,经核准后上岗操作。非专业技术人 员、无专业技术职称者不得从事检验的 技术工作。
• 制订技术人员培养和业务进修计划,通 过多渠道、多形式对各级技术人员培训 和考核,注重对业务技术骨干和学科带 头人的培养
•16
操作规程
• 为提高检验工作质量,确保检验数据的可靠性, 应制订各项检验的标准操作规程(SOP)。
• SOP应写明操作程序,其内容应明确、详细。 • SOP的制定和修订,应按规定的程序进行,经
领导批准后实施;制定内容及修订原因,应保 存原始制定和修订记录并存档。
•17
• 需制定SOP的项目有: • (一)仪器与设备的使用 • (二)通用的检验技术与方法 • (三)专用的检验技术与方法 • (四)动物及动物室的管理 • (五)试剂及试药溶液的配制与管理 • (六)其它
•23
实验室安全
• 基本原則: 1.在實驗檯上不可放置任何非實驗必須的 物件或私人用品 2.每次工作開始及終止時,必須清理並用 殺菌液擦拭實驗檯面 (殺菌液最常用的為 70% 酒精水溶液)
•24
• 3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使 用化妝品 4.在操作過程中必須穿清潔的實驗衣,若 蓄長髮須將長髮束好,在實驗室中任何 時候皆應有整齊的裝束
• 6.當加熱試管內物質時,為避免燒破試管或致 使試管內物質噴出,宜常旋轉試管或避免僅加 熱一處,且勿將試管口對著自己或别人,以免 試管內物質噴出濺及自身或其他人。
• 7.稀釋濃硫酸或其他強酸時應徐徐將濃硫酸加 入水中,並輕輕搖晃混和,切勿加水於酸中,
以免因稀釋時產生大量的熱,致硫酸因沸騰而 濺出。
• 7.在任何操作過程的開始前及終止後,雙手都 必須以清潔劑清洗。 8. 微生物實驗內,任何微生物的樣品、廢棄物 都必須高溫高壓滅菌後,才能按一般垃圾處理。
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操作時之注意事項
• 1.機器運轉中如有不正常現象,應立即報 告上级,若時間急迫,可先切斷電源。
• 2.發現儀器故障者,應在機器上清楚標示, 盡到告知義務,以免發生危險。
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