医疗器械效期管理制度范文

医疗器械效期管理制度范文
医疗器械效期管理制度范文
一、目的与范围
为了统一医疗器械效期管理，确保医疗器械的安全有效使用，制定本管理制度，适用于所有本单位使用和管理的医疗器械。

二、基本原则
1. 重视医疗器械效期管理，加强对医疗器械的采购、储存和使用环节的监控。

2. 严格遵守医疗器械生产企业规定的有效期和使用条件，确保医疗器械的安全有效。

3. 对于即将过期的医疗器械，要采取适当的管理措施，确保尽可能减少过期医疗器械的使用。

4. 加强对医疗器械信息的收集和管理，及时获取关于医疗器械效期的相关信息。

三、效期管理措施
1. 采购控制
（1）在采购医疗器械时，要注重医疗器械的有效期和使用条件是否符合规定。

（2）在与供应商签订合同时，明确约定医疗器械的有效期要求和使用条件，并要求供应商提供相应的证明文件。

2. 储存控制
（1）医疗器械的储存环境要符合要求，避免高温、潮湿等对医疗器械的影响。

（2）对于需要冷藏或冷冻的医疗器械，要采取相应的措施保
证其储存温度符合要求。

3. 使用控制
（1）医疗器械使用前要进行检查，确认有效期和使用条件符
合规定。

（2）医疗器械的使用要遵守使用说明书的要求，不得超过有
效期和使用次数。

（3）发现医疗器械已经过期或超过使用次数时，要即时停止
使用，并按照规定进行处理。

4. 效期预警
（1）建立医疗器械效期预警机制，及时获得医疗器械即将过
期的信息。

（2）使用电子信息系统对医疗器械的有效期进行监测和提醒，确保医疗器械的有效期不被忽略。

（3）对于即将过期的医疗器械，要采取适当的管理措施，尽
可能减少过期医疗器械的使用。

5. 效期管理记录
（1）建立医疗器械效期管理记录，记录医疗器械的采购、储
存和使用情况。

（2）记录包括医疗器械的名称、规格、批号、生产日期、有
效期、使用部门、验收人员等信息。

（3）定期对医疗器械进行检查和评估，确保医疗器械的有效
期和使用条件符合规定。

四、教育培训与督导检查
1. 增加对医疗器械效期管理的重视程度，加强对医务人员的培训和教育。

2. 定期开展医疗器械效期管理的督导检查，发现问题及时进行整改。

3. 对于违反医疗器械效期管理规定的人员，要进行批评教育，严肃处理。

五、效期管理责任
1. 医务部门要组织制定医疗器械效期管理制度，并负责其实施。

2. 储存部门要确保医疗器械储存环境符合要求，保证医疗器械的安全有效。

3. 采购部门要注意医疗器械有效期和使用条件的要求，确保采购的医疗器械符合规定。

4. 使用部门要按照要求对医疗器械进行使用，不得超过有效期和使用次数。

5. 监管部门要加强对医疗器械效期管理工作的监督，并进行检查和评估。

六、效期管理评估
1. 定期对医疗器械效期管理工作进行评估，包括采购、储存和使用环节的管理情况。

2. 根据评估结果进行整改和改进，持续提高医疗器械效期管理水平。

七、附则
本管理制度的解释权属于本单位，可根据实际情况进行修改和补充。