制剂室对活性炭在诺氟沙星注射液中含量测定的研究
高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量
高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量【摘要】目的探究高效液相色谱法测定诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量。
方法利用HPLC法测定3个厂家3个批次生产诺氟沙星胶囊，展开药品试验测定诺氟沙星含量。
结果按照拟定方法测定3个厂家3个批次样品含量，其中3批样品中诺氟沙星含量分别为98.6%、99.2%、100.0%。
结论高效液相色谱法用于诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量测定中，具备准确、可靠性，且操作简便，结果精准可靠。
【关键词】高效液相色谱法；诺氟沙星；胶囊诺氟沙星作为第三代喹诺酮类抗菌药物，特点为抗菌作用强、抗菌谱广、不良反应发生率低等，当前在临床使用滴眼液、胶囊制剂等剂型，其中最为多见为胶囊剂型[1]。
当前评估制剂质量及生产工艺的指标之一为溶出度试验，并列入到药典的考虑指标中[2]。
而有关诺氟沙星含量测定方法中，目前常见为高效液相色谱法、紫外分光光度法，2015版药典指出诺氟沙星胶囊剂考察可采取紫外分光光度法，但部分报道指出[3]，诺氟沙星所用胶囊在对应波长过程中存在一定吸收，会对检测结果造成干扰。
为此，本文就考虑高效液相色谱法用于诺氟沙星测定可行性如下分析，现报道如下。
1仪器与方法1.1仪器与试药Agilent 1100型高效液相色谱仪；自动进样器；DAD检测器；Agilent Chemsstation色谱工作站；甲醇为色谱纯；磷酸为分析纯。
对照品：诺氟沙星、环丙沙星、依诺沙星对照品（中国食品药品检定研究院）、江西天之海药业股份有限公司、山西振东制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司。
试药：乙腈（色谱级），其它试药为分析纯，水为重蒸馏水。
1.2色谱条件色谱柱：Agilent HC-C18（250 nmm×4.6mm，5μm），流动相：以0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH至3.0±0.1）-乙腈（87:13），检测波长278 nm，进样量10μul，流速1.0 m/min，柱温为室温（25℃）。
活性炭对氧氟沙星注射液质量的影响考察
活性炭对氧氟沙星注射液质量的影响考察
徐文科;孙峻;胡顺;全承宏;曾照宏
【期刊名称】《中国药业》
【年(卷),期】2001(010)002
【摘要】目的:考察活性炭对氧氟沙星注射液的质量影响.方法:在0.2%氧氟沙星注射液中加入不同量的活性炭,过滤、灌装、封口、灭菌、检查.结果:由于活性炭的吸附作用,0.2%氧氟沙星注射液的含量随活性炭用量的增加而下降,对pH值影响较小(P＜0.05),对内毒素检查没有影响.结论:配制0.2%氧氟沙星注射液,温度在80℃时加入活性炭的量以0.04%为宜.
【总页数】2页(P36-37)
【作者】徐文科;孙峻;胡顺;全承宏;曾照宏
【作者单位】安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001;安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001;安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001;安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001;安徽省芜湖市皖南医学院弋矶山医院,安徽芜湖 241001
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
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4.活性炭对氧氟沙星注射液含量和pH值的影响 [J], 黄太富
5.活性炭对氧氟沙星注射液含量的影响 [J], 李刚;于永洲
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诺氟沙星葡萄糖注射液中诺氟沙星的含量测定
・２ ９ ・ ３
用 紫 外 分 光 光 度 法 在 ３４ｍ 或 ３５ ｍ波 长 处 测 ２ｎ ３ｎ 定 诺 氟 沙 星 葡 萄 糖 注射 液 中诺 氟 沙 星 的含 量 ，结 果
基本一致 ，排除 了葡萄糖灭 菌后 产物 ５ 一羟 甲基糠
醛 的 干 扰 ，准 确 、快 速 、 可 靠 ，适 用 于 该 制 剂 的定
为此 选 此 两 处 波 长 进 行 测 定 。
１ 仪 器 与 试 药
４ １、 ２ｈ 内 于 ３４ ｍ 和 ３５ｍ 处 测 定 吸 收 度 ， 、 ２ ４ ２ｎ ３ｎ
结果表 明本 品 在 ２ ｈ内 吸 收度 几 乎 不变 。 Ｒ Ｄ ＝ ４ Ｓ
０． ６％ 。 ２
２４ 回收 试 验 ．
在 ２ ２ ２ 、３ ５ｍ波 长下规定 ，而 葡萄糖 在 ２２ ｍ处略有吸收 ，在 ７ｎ
３ ４ ３ ｎ 处 几 乎 无 吸 收 ，故 选 ３ ４ ｍ 或 ３ ５ ｍ ２ 、３ ５ ｍ ２ｎ ３ｎ
２５ 样 品 测 定 ．
为测定波长 。 ２２ 标 准 曲线 ．
表 ３ 两处 波长 样 品测定 结 果
精密 量 取 贮 备 液 ０２ ．、０４ ．、０６ ．、０ ３ ．、０ ５ ．、 ０７ ｌ １０ 量 瓶 中 ，加 稀 释 剂 至 刻 度 ，摇 匀 ， ．ｍ 置 ０ｍｌ
以稀 释 剂 为 空 白 ，在 ３４ｍ 处 （Ｉ） 及 ３５ｍ 处 ２ｎ ３ｎ
（Ｉ Ｉ）分 别 测 定 吸 收 度 ，结 果 在 ４ ０ １．０ ・ ． ０ ４ ０ Ｉｌ 浓 度 范 围 内 均呈 良好 的 线 性 关 系 ，其 回 归方 程 ＩＩ ｌ１
Ｕ Ｖ一８０ ５０紫外 ／ 见 分 光 光 度 计 （ 海 天 美 科 可 上 学仪器 有限公 司） ，诺 氟 沙 星 （ 庆 大 新 药 业 股 份 重
诺氟沙星的合成改进
2 01314 01823 01311 01819 99111 99145
3 01407 01902 01406 01896 99171 99131 98187 99145 0173 0147
4 01509 11014 01498 11003 97192 98192
5 01611 11158 01606 11160 99125 100121
RSD
%
99112 0131
101189 0143
97195 0137
99156 0148
采用常规试验法[4], 将样品置温度 (37～ 40) ℃, 相对湿
度 75% 条件下放置 3 个月, 每月取样分析。 其性状、再悬性
及含量等均规定。
2 讨论
处方中特非那定作为一种较新的抗 H 1 组胺药, 作用时 间长, 且无抗胆碱能副作用[5], 与处方中另一成份盐酸麻黄 碱合用, 能有效地控制或缓减过敏性鼻炎的各种症状。
212 12乙基262氧272氯21, 42二氢272(12哌嗪基) 232羧酸硼
的制备。 在乙腈 140 m l, 无水哌嗪 4010 g (0146 m o l) , 三乙 胺 30 m l 中加入螯合物 80 g (012 m o l) , 缓慢加热回流 2 小 时。 静置, 冷却, 过滤, 滤饼加入 80%N aO H 液, 缓慢加热回 流 115 小时, 加入适量活性炭, 搅拌, 过滤, 滤液用冰醋酸调 pH 至 5, 再加入适量活性炭, 振摇, 冷却, 过滤液用氨水调 pH 至 712, 得到大量白色产品, 振摇, 过滤, 水洗, 少量醇洗, 真空干燥 (195℃) , 得到类白色产品 5615 g, m p 212～ 220℃, 收率 8815% , (文献[2]m p 221～ 222℃, 收率 84% ) , 精制后, 经分析产品符合中国药典 1995 年版的质量要求。 收稿日期:时加入适量活性炭搅拌过滤滤液用冰醋酸调ph至5再加入适量活性炭振摇冷却过滤液用氨水调ph至712得到大量白色产品振摇过滤水洗少量醇洗真空干燥195得到类白色产品5615gmp212220收率8815文献2mp221222收率84精制后经分析产品符合中国药典1995年版的质量要求
对诺氟沙星胶囊药物含量测定方法学研究
对诺氟沙星胶囊药物含量测定方法学研究发表时间：2019-05-06T17:01:18.020Z 来源：《医师在线（学术版）》2019年第05期作者：杨霖[导读] 紫外分光光度法和HPLC法对诺氟沙星胶囊含量的测量结果基本相同，而紫外分光光度法操作更为简便、用时更短，成本更低，值得推广。
海南华益泰康药业有限公司海南海口 570311摘要：目的: 探讨诺氟沙星胶囊药物含量的测定方法。
方法：分别测量三个批次的诺氟沙星胶囊样品的波长、线性关系、稳定性和回收率，然后分别使用紫外分光光度法和HPLC法测量三个个批次的诺氟沙星胶囊药品含量。
结果：使用紫外分光光度对三个批次的诺氟沙星测量结果分别为96.24%、98.14%和97.98%，使用传统的HPLC方法测量的药品含量分别为96.38%、99.03%和97.24%，这两种方法测量出来的含量基本相同，根据统计学判断分析这两种方法测量结果的差异不具有统计学意义。
讨论：紫外分光光度法和HPLC法对诺氟沙星胶囊含量的测量结果基本相同，而紫外分光光度法操作更为简便、用时更短，成本更低，值得推广。
关键词: 诺氟沙星药物含量测定方法前言诺氟沙星是一种抗菌药物，其在我国投产时间为上个世纪八十年代[1]。
由于这种抗菌药物的抗菌范围非常的广泛，因此其可以治疗很多种类的感染性疾病。
但是诺氟沙星有一个很大的缺点，传统的HPLC方法在使用时的步骤非常的复杂，成本也很高，因为用药时需要准确的了解药品含量，而测定药品的含量却非常的麻烦[2]。
为了能够找到一种简单有效的测量方法，我们将在之外分光下测定三个批次诺氟沙星的药品含量，研究如下。
1.实验部分1.1仪器和测试样品此研究使用UV-2100紫外分光光度计和三个不一样批次的诺氟沙星胶囊作为样品。
1.2实验方法（1）波长测量：拿出适量的诺氟沙星胶囊内的药物，使用0.1mol/L的HCL溶液将准备好的药物稀释至3ug/ml，再配置出空白的溶液。
活性炭对左氧氟沙星滴眼液质量的影响
关键词 ：活性炭 ；左氧氟沙星 ；滴 眼液
中图 分 类 号 ： Ｒ ９ ４ ３ 文 献标 识 码 ： Ｂ ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ２ — ４ ３ ０ ５ ． ２ ０ １ ５ ． ０ ３ ． ０ ０ ７
活性 炭可 以吸附热 原 、 杂 质和 色素 ， 并有 一定 的 助 滤作用 ， 已广泛 用 于 注射 剂 、 滴 眼 剂 的配制 ， 用 量 般在 ０ ． ０ ０ １ ～ ０ ． ０ ５ ｇ ／ Ｌ １ － ２ ］ 。活 性 炭 具 有 很 大 的 表
一
仪器 厂 ） ， 紫外 分光 光度 计 （ 北 京普 析通 用 仪器 有 限
（ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ ， Ｍｕ ｄ ａ ｎ ｊ ｉ ａ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｍｕ ｄ ａ ｎ ｊ ｉ ａ ｎ ｇ １ ５ ７ ０ １ １ ，Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ）
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ：Ｔ ｏ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｌ ｆ ｕ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ａ ｃ ｔ ｉ ｖ ａ ｔ ｅ ｄ ｃ ａ ｒ ｂ ｏ ｎ ｌ ｅ ｖ ｏ ｌ ｆ ｏ ｘ ａ ｃ ｉ ｎ ｏ ｐ ｈ ｔ ｈ ａ ｌ ｍｉ ｃ ｓ ｏ ｌ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ ｑ ｕ ａ ｌ —
ｉ ｔ ｙ．Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ： Ａｄ ｄ ｔ ｈｅ ０． ３ ％ ｌ ｅ ｖ ｏ ｌｏ ｆ ｘ ａ ｃ ｉ ｎ ｏ ｐ ｈ ｔ ｈ ａ ｌ ｍｉ ｃ ｓ ｏ ｌ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ ｄ ｉ ｆ ｆ ｅ ｒ ｅ ｎ ｔ ａ ｍｏ ｕ ｎ ｔ ｓ ｏ ｆ ａ ｃ ｔ ｉ ｖ ａ ｔ ｅ ｄ ｃ ｈ ａ ｒ ｃ ｏ ａ ｌ
对活性炭(供注射用)吸附液体中细菌内毒素能力的研究
对活性炭（供注射用）吸附液体中细菌内毒素能力的研究摘要在生产注射剂的原辅材料和工艺中常会混入细菌内毒素，除去注射剂中的细菌内毒素十分重要。
本文对活性炭（供注射用）吸附细菌内毒素的能力进行了研究，结果表明活性炭（供注射用）可吸附液体中一定量的细菌内毒素，使200和20 EU/ml的细菌内毒素标准溶液内的细菌内毒素含量均下降2个数量级（吸附率达99%）。
因此，使用活性炭（供注射用）吸附细菌内毒素在注射剂生产中有一定的应用意义和价值。
ABSTRACT Bacterial endotoxin is often mixed in the raw materials and in the process for the production of injectable drugs. It is crucial to eliminate the bacterial endotoxin in the injectable drugs. The capacity of adsorption of bacterial endotoxin by activated charcoal （for injection）in liquid was studies. The result showed that certain amount of bacterial endotoxin in liquid could be adsorbed by activated charcoal （for injection）and the contents of bacterial endotoxin in standard solution containing 200 and 20 EU/ml bacterial endotoxin could be decreased by two orders of magnitude （the adsorption rate reached 99%）. Therefore，the adsorption of bacterial endotoxin by activated charcoal （for injection）possesses application significance and value in the production of injectable drugs.KEy WORDS bacterial endotoxin；activated charcoal （for injection）；adsorption capacity活性炭（供注射用）無臭、无味、无砂性，具有纯度高、过滤速度快等特性，具有优良的脱色、净化、纯化等性能。
一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的分析方法[发明专利]
![一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的分析方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/ba7bffdc0b4c2e3f5627634b.png)
专利名称：一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的分析方法专利类型：发明专利
发明人：阮健,阮新,权洪远
申请号：CN201810133867.2
申请日：20180209
公开号：CN108333135A
公开日：
20180727
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种诺氟沙星胶囊中诺氟沙星含量的分析方法，包括以下步骤：S1、选定三批诺氟沙星胶囊样品，根据处方配制空白溶液；S2、精密称取诺氟沙星胶囊内容物样品，将其和适量HCL溶液稀释，用稀盐酸定容，测定其吸光度，并得出回归方程；S3、从诺氟沙星胶囊中各取一份样品，将其制备成供试品溶液，将此溶液在室温下保存，对其进行稳定性测定；S4、在量瓶中加入诺氟沙星对照品并加入稀盐酸稀释，另取内容物混合，取此药末加入稀盐酸，按照回归方程进行计算；S5、取样品中内容物称量后搅拌，并进行研细操作，所得到的药末添加稀盐酸，称量后倒入容器再加入稀盐酸，对吸收度测量并对含量做好详细的计算。
本发明操作简单，结果准确，成本较低。
申请人：烟台市食品药品检验检测中心
地址：264670 山东省烟台市高新区海博路6号
国籍：CN
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诺氟沙星的药物分析方法应用范围
诺氟沙星的测定—高效液相色谱法
应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定诺氟沙星（C16H18FN3O3）的含量。
该方法适用于诺氟沙星。
方法原理：供试品制成流动相溶液，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长278nm处检测诺氟沙星吸收值，计算出其含量。
试剂：1.0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）2.乙腈3.三乙胺医学教育网搜|索整理
仪器设备：1.仪器1.1高效液相色谱仪1.2色谱柱十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论塔板数按环丙沙星峰计算不低于2000，诺氟沙星峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。
1.3紫外吸收检测器2.色谱条件2.1流动相：0.025mol/L磷酸溶液乙腈=8713.2.2检测波长：278nm2.3柱温：室温
试样制备：1.称取供试品精密称取该品25mg，置100mL量瓶中。
2.对照品溶液的制备精密称取适量，加流动相溶液溶解并制成每1mL含25μg的溶液，摇匀，即得。
3.供试品溶液的制备将供试品加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解后，加水稀释至刻度，摇匀，医学教育网.精密量取5mL，置50mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
（注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。
“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
）
操作步骤：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器，于波长278nm处测定环丙沙星的吸收值，计算出其含量。
参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.641.。
炭处理影响左氟沙星静脉输液含量的方法考察
炭处理影响左氟沙星静脉输液含量的方法考察
程文;何新
【期刊名称】《辽宁医药》
【年(卷),期】2000(015)002
【摘要】考察了针用活性炭对左氟沙星静脉输液含量影响的方法。
在研制左氟沙星静脉液时，发现针用活性炭对其具有较强的吸附作用，加热温度及时间对含量也有一定影响，左氟沙星按０．１２％投料，加入０．０５％的针用活性炭处理，加热温度４０℃、时间１５ｍｉｎ时，可提高静脉输液的澄明度及质量，含量亦符合质量标准规定。
【总页数】2页(P6-7)
【作者】程文;何新
【作者单位】沈阳马氏医药保健品总公司;沈阳马氏医药保健品总公司
【正文语种】中文
【中图分类】R978.1
【相关文献】
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5.纤维含量和热处理对炭/炭复合材料性能的影响 [J], 赵建国;李克智;李贺军因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC 法在诺氟沙星含量测定中的应用
HPLC 法在诺氟沙星含量测定中的应用摘要：目的：建立HPLC（高效液相色谱）法诺氟沙星含量的测定方法。
方法：采用HPLC 法，Dionex 色谱柱C18 (5μ,250×4.6mm )，流动相为甲醇，流速为1.0ml? min-1，检测波长为285nm。
结果：诺氟沙星在 0.20053mg? mL~2.0053mg? mL 之间时出现良好的线性关系，r=0.9996 ；平均回收率达到99.85%，检测限达到0.005ng。
结论：HPLC 法操作简便、精准快速、重复性高，可以被用以有效控制诺氟沙星的质量。
关键词：诺氟沙星 HPLC（高效液相色谱）含量测定诺氟沙星（C16H18FN3O3）属于氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌药效，特别是对需氧革兰阴性杆菌具有非常高的抗菌活性。
诺氟沙星对体外多重耐药菌也具有非常好的抗菌活性。
由于其本身在临床上具有很好的应用价值，所以诺氟沙星含量的测定始终是医学界的一个关注点。
截至目前，对其含量的测量方法有很多种，但是这些方法存在明显的缺点。
本试验选用的是美国戴安（Dionex）C18 色谱柱，流动相选用的是甲醇（用盐酸进行酸化，使pH 为2.5），用紫外可见检测器，对诺氟沙星胶囊中的诺氟沙星含量进行了测定。
最后发现，此方法操作简便、精准快速、重复性高，可以被用以有效控制诺氟沙星的质量。
1 仪器与试药Dionex UltiMateTM 3000 型液相色谱仪，包括UltiMate? 3000 ×2 Dual（DGLC）WPS-3000TSL 自动进样器，TCC-3100 柱温箱， VWD-3400RS VWD紫外可见波长检测器等。
流动相：甲醇选用HPLC 级，并对其进行浓度为0.1 mol? L-1 的盐酸酸化，将pH 值调为2.5，过滤后待用。
诺氟沙星标准溶液：称取定量的诺氟沙星放于50ml 的容量瓶中，经调剂好的甲醇超声波震荡搅拌溶解，并待其至室温后，用酸化后的甲醇将其稀释至刻度，浓度为1.0 g? L-1。
活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液含量吸附的探讨
活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液含量吸附的探讨
吴英;张英红
【期刊名称】《牡丹江医学院学报》
【年(卷),期】2005(026)002
【摘要】活性炭是制备注射液中常用的一种极其有用的辅料，它是一种非极性物质，在水溶液中吸附能力极强，具有吸附热原、杂质、色素、助滤等作用。
【总页数】2页(P58-59)
【作者】吴英;张英红
【作者单位】黑龙江农业经济职业学院,157041;黑龙江农业经济职业学院,157041【正文语种】中文
【中图分类】R9
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1.颗粒活性炭和粉末活性炭对磺胺类抗生素的吸附探讨 [J], 张书源;秦小宁;张絜青;刘清;杨柳;毛玉红
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活性炭对盐酸左氟沙星吸附的研究
活性炭对盐酸左氟沙星吸附的研究
闫双银;齐菲
【期刊名称】《药学实践杂志》
【年(卷),期】2002(020)004
【摘要】目的:研究活性炭对盐酸左氟沙星的吸附.方法:利用紫外分光光度法,通过不同量的活性炭对相同浓度的盐酸左氟沙星吸附,及相同量的活性炭对不同浓度、不同pH值、不同温度时盐酸左氟沙星吸附的研究,进而得出盐酸左氟沙星的最佳配制工艺.结果:活性炭量、盐酸左氟沙星的浓度、配制温度对盐酸左氟沙星的吸附有明显影响,而相同量的活性炭对不同pH值的盐酸左氟沙星的吸附作用无明显影响.结论:配制盐酸左氟沙星注射液在室温、活性炭量为0.025%～0.1%,并采用浓配法,可减少活性炭对药物吸附,结果较为理想.
【总页数】2页(P207-208)
【作者】闫双银;齐菲
【作者单位】解放军第406医院,旅顺,116041;解放军第406医院,旅顺,116041【正文语种】中文
【中图分类】R942
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1.活性炭对盐酸左氟沙星吸附的研究 [J], 闫双银;齐菲
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活性炭对诺氟沙星吸附效果的研究
活性炭对诺氟沙星吸附效果的研究
向广艳;范仕红;王安俊;姚秋丽
【期刊名称】《广东化工》
【年(卷),期】2014(041)021
【摘要】文章以诺氟沙星吸附量为指标,采用硝酸改性和高温热处理两种改性活性炭对诺氟沙星进行吸附研究.结果表明:活性炭对诺氟沙星的吸附主要发生在中孔,中孔孔容和中孔比表面积是影响吸附的主要因素;同时活性炭表面碱性基团量越多,吸附效果越好.硝酸改性不利于活性炭对诺氟沙星的吸附;高温热处理则有利于活性炭的吸附.
【总页数】3页(P37-38,40)
【作者】向广艳;范仕红;王安俊;姚秋丽
【作者单位】遵义医学院药学院,贵州遵义563003;遵义医学院药学院,贵州遵义563003;遵义医学院药学院,贵州遵义563003;遵义医学院药学院,贵州遵义563003
【正文语种】中文
【中图分类】TQ
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诺氟沙星的含量测定
诺氟沙星的含量测定本组采用高效液相色谱法进行试验。
诺氟沙星NuofushaxingNorfloxacinF本品为1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸。
按干燥品计算，含C16H18FN3O3应为%~%。
【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性。
本品在二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解；在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。
熔点本品的熔点为218~224℃（附录Ⅵ C）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至±）-乙腈（87：13）为流动相；检测波长为278nm。
称取诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品、依诺沙星对照品和杂质B对照品各适量，加L盐酸溶液适量使溶解，用流动相A稀释制成每1ml中含诺氟沙星25μg、环丙沙星和依诺沙星各5μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，诺氟沙星峰与与环丙沙星峰和依诺沙星峰的分离度均应不小于。
测定法取本品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加L盐酸溶液2ml 使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取诺氟沙星对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算供试品中F的含量。
【方法学考察】线性关系考察：精密量取对照品溶液（L）,,及对照品贮备液（L）,,,,,置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，依法测定，以峰面积对相应质量浓度作回归处理，回归方程为A=*10^4+*10^5C，r=（n=）。
结果表明，诺氟沙星质量浓度在~910g/ml范围内与峰面积线性关系良好。
精密度试验：精密吸取对照品溶液10L，重复进样6次。
结果峰面积的RSD 为%（n=6）稳定性试验：取同一供试品溶液，按拟订的方法分别于0,2,4,6,8,10h时进样测定。
高效液相色谱法测定药物制剂中诺氟沙星
高效液相色谱法测定药物制剂中诺氟沙星
焦更生;曹会兰
【期刊名称】《理化检验-化学分册》
【年(卷),期】2008(044)001
【摘要】诺氟沙星（Norfloxacin，简称NFCX）的化学名为1-乙基-6-氟-1，4-氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸，是一种氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱的抗菌作用。
鉴于其在医药上的应用价值，NFCX含量的测定一直为人们所关注。
目前该药的测定，中国药典采用非水滴定法，其方法操作繁琐，高浓度的乙酸对人体也有害。
另外还有紫外分光光度法、一阶导数紫外分光光度法、火焰原子吸收光谱法、流动注射在线过滤稀释原子吸收光谱法等。
【总页数】2页(P88-89)
【作者】焦更生;曹会兰
【作者单位】渭南师范学院,化学化工系,渭南,714000;渭南师范学院,化学化工系,渭南,714000
【正文语种】中文
【中图分类】O657.72
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诺氟沙星在中药制剂中的含量测定方法
诺氟沙星在中药制剂中的含量测定方法
何绮霞
【期刊名称】《中国兽药杂志》
【年(卷),期】1997(031)004
【摘要】诺氟沙星在中药制剂中的含量测定方法何绮霞广东省兽药监察所广州５１０２３０诺氟沙星（氟哌酸）的含量测定方法常用滴定法［１］或简单的紫外分光光度法［２］。
这对于原料或单一成分的制剂都可行，但对于与中药共同组成复方制剂中的氟哌酸测定就不行了。
本试验采用一阶...
【总页数】2页(P30-31)
【作者】何绮霞
【作者单位】广东省兽药监察所
【正文语种】中文
【中图分类】S853.74
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SOP-QC 诺氟沙星胶囊中间产品检验操作规程
诺氟沙星胶囊中间产品检验操作规程1. 目的建立诺氟沙星胶囊中间产品检验标准操作规程，使诺氟沙星胶囊中间产品检验操作规范化。
2. 范围适用于诺氟沙星胶囊中间产品的质量检验。
3. 术语或定义N/A4. 职责质量控制部对本规程的实施负责。
5. 程序5.1 检验依据5.1.1 《中国药典》2020年版二部（第1433页）。
5.1.2 诺氟沙星胶囊中间产品质量标准（质量标准编号：- ）；5.1.3 《中国药典》2020年版四部。
5.2 诺氟沙星胶囊中间产品（颗粒）5.2.1性状：本品为白色至淡黄色颗粒或粉末。
5.2.2 水分仪器与用具：烘干法水份测定仪操作步骤：⑴校正零位：在加码盘内加5g砝码，秤盘内不放试样，开启天平和红外线灯约20分钟后，等投影屏上的刻线不再移动时校正零位。
⑵样品测定：仪器经预热调零后，取下5g 砝码，把预先称好的试样均匀地倒在秤盘内，在加码盘内加适量的平衡砝码，然后开启天平和红外线灯泡开关，对试样进行加热，控制加热温度为105℃。
干燥一定时间后刻度移动静止，标志着试样内游离水已蒸发并达到了恒重点，读出记录数据。
本品水分不得过3.0%。
5.2.3 含量测定照高效液相色谱检验操作规程测定。
仪器与试剂：电子天平、高效液相色谱仪、0.1mol/L盐酸溶液、诺氟沙星对照品、环丙沙星对照品、依诺沙星对照品、0.025mol/L磷酸溶液、三乙胺、乙腈、供试品溶液的制备：取本品适量，混合均匀，精密称取适量（约相当于诺氟沙星125mg ），置500ml 量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液10ml 使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取续滤液5ml ，置50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液 取诺氟沙星对照品约25mg ，精密称定，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L 盐酸溶液2ml 使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml ，置50ml 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
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制剂室对活性炭在诺氟沙星注射液中
含量测定的研究
吴连科
(运城市人民医院,山西运城044000)
[摘 要]目的:探讨活性炭对诺氟沙星(NFX)的吸附作用。
方法:通过实验考察活性炭对吸附作用的影响。
结果:活性炭在提高澄明度的同时,对诺氟沙星也存在一定的吸附作用。
结论:在配制诺氟沙星注射液的过程中,由于诺氟沙星在水中溶解度小,含量低,活性炭的用量不宜超过0.05%。
[关键词]活性炭;诺氟沙星;吸附作用
[中图分类号]R943 [文献标识码]B [文章编号]167125098(2008)3324791201
诺氟沙星(NFX)是喹诺酮类药物,抗菌谱广,抗菌活性较强,耐药性好,在临床中已广泛应用。
我院制剂室在配制诺氟沙星注射液的过程中,按常规为了提高澄清度和吸附热源,加入0.1%的活性炭,但发现成品中诺氟沙星含量低于实际投料量。
本文为探讨活性炭对诺氟沙星的吸附作用,做如下实验,为药厂和制剂室生产提供参考。
加入活性炭用以吸附霉菌体、热原等,是制备诺氟沙星注射液的重要工艺过程[1]。
据报道,活性炭对喹诺酮类药物有较强的吸附作用,在温度,pH值一定的条件下,通过对诺氟沙星吸收度的测定,考察了活性炭对药物的吸附作用。
对诺氟沙星的检查均按部颁标准及中国药典规定进行。
1 仪器与药品
紫外分光光度计(日本岛津UV-260)小型三用恒温水浴箱(37-100)(北京医疗设备厂);诺氟沙星(太原第二制药厂生产,相当于标示量110%);葡萄糖(华北药厂生产);767针用活性炭(上海活性炭厂)。
2 试验方法和结果
2.1 供试品配制 称取诺氟沙星22g、葡萄糖500g。
将诺氟沙星置于10000m l的容器中,加适量的5%醋酸溶液使其溶解,加蒸馏水至9000m l,搅拌加入500g葡萄糖后,再加蒸馏水到去全量,搅匀。
2.2 测定 精密量取供试品溶液100m l6份,分别置100m l 干燥盐水瓶中,分别加入0、0.025g、0.05g、0.1g、0.2g、0.3 g活性炭,盖上胶塞摇匀,置80℃的水浴锅中20m in后滤过,精密量取供试品适量,用pH7.4磷酸盐酸缓冲液,制成每1m l约含诺氟沙星4μg的溶液,按照分光度法在272n m的波长处测定吸收度,按诺氟沙星的吸收系数1180计算含量,结果见表1。
表1 不同浓度活性炭对诺氟沙星吸附作用
活性炭(%)吸收度(A)含量(%)相当于标示量(%)
00.5200.2205110.20
0.0250.5110.2165108.30
0.050.4860.2061103.05
0.10.4710.199499.70
0.20.4160.176588.25
0.30.3850.163381.65
3 讨论
在配制诺氟沙星注射液过程中,加入一定量活性炭在提高澄明度和吸附热原的同时,对诺氟沙星也存在一定吸附作用。
随活性炭量的增加,对诺氟沙星吸附作用也增强,诺氟沙星含量也逐渐降低,在实际生产中比较了半合成品与成品含量,高压灭菌前后,诺氟沙星含量没有显著性差异,而在配制时应根据活性炭的加入量,适量增加诺氟沙星含量。
在配制诺氟沙星注射液的过程上,由于诺氟沙星在水中溶解度小,含量低,活性炭的用量不宜超过0.05%。
参考文献:
[1] 赵锦文,沈物庞,杨永新.活性炭对氧氟沙星吸附的研究[J].中
国医院药学杂志,1998,(815):222.
(收稿日期:2008208229)
浅谈常见腹腔镜手术的手术配合
郑育芳
(贵溪市人民医院,江西贵溪335400)
[关键词]腹腔镜手术;术中操作;体会
[中图分类号]R61 [文献标识码]B [文章编号]167125098(2008)3324791202
随着高科技的发展和应用,医学界对疾病的诊断和治疗水平也不断提高,传统外科治疗模式受到冲击,外科传统手术理念被打破。
腹腔镜手术与开腹手术相比创伤小、恢复快、术后疼痛轻、并发症发生率低、住院时间短等优点[1]成为外科发展的重要趋势。
我院自3年开展腹腔镜以来,陆续开展了腹腔镜胆囊切除术、腹腔镜阑尾切除术、腹腔镜辅助小切口乙状结肠切除术以及腹腔镜胆总管切开取石术等一系列腹腔镜手术,取得满意的临床疗效,现将相关手术配合总结如下。
1 临床资料
本组617例,男性243例,女性374例,年龄23岁～74岁。
电视腹腔镜胆囊切除术597例,阑尾切除术11例,腹腔镜辅助小切口乙状结肠切除7例,腹腔镜胆总管切开取石2例。
术前准备
术前访视 手术前天巡回护士到病房进行术前访视,阅读病历,了解患者的一般情况及术前准备情况,患者进入手
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实用医技杂志2008年11月第15卷第33期(旬刊) JP M T,Nove m ber.2008,Vol.15,No.33(Iss ued Every Ten Days)
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