医疗器械销售及售后服务制度

医疗器械销售及售后服务制度
一、制度目的
为规范医疗器械销售及售后服务行为，确保医疗器械的合法性、安全性和有效性，保障消费者权益，提高服务质量，制定本制度。

二、制度依据
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规。

三、适用范围
本制度适用于公司所有医疗器械产品的销售及售后服务活动。

四、销售管理
1.销售对象
销售医疗器械应依据有关法律法规要求，将产品销
售给具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或具有执业许可证的医疗机构。

销售对象为个人的除外。

2.销售记录
销售记录应包括：产品名称、生产单位、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、销售数量、经办人。

销售记录应保存至产品有效期或使用期限过后一年以上。

3.特殊管理产品
销售特殊管理产品，应严格按照国家有关规定执行。

4.产品退货
企业应对产品退货实施控制，并建立记录。

记录内
容应包括：产品名称、生产单位（供货单位）、规格型号、出厂编号、生产日期、退货单位、退货日期、退货数量、退货原因及处理结果。

五、售后服务管理
1.售后服务档案
建立医疗器械经营售后服务档案，记录内容包括但不限于：产品名称、规格型号、生产日期、出厂编号、销售日期、销售单位、用户单位、用户联系方式、售后服务人员、售后服务日期、服务内容、用户反馈等。

2.售后服务流程
（1）接到用户售后服务需求后，售后服务人员应立即进行响应，并根据用户需求提供相应的服务。

（2）售后服务人员应定期对用户进行回访，了解产品使用情况，及时解决用户问题。

（3）对于无法现场解决的问题，售后服务人员应尽快联系生产厂家或相关部门，寻求技术支持。

（4）对于重大问题，应及时报告公司管理层，并采取相应的措施。

3.用户满意度调查
定期或不定期进行用户满意度调查，了解用户对产品及售后服务的满意度，并根据调查结果进行改进。

六、质量管理
1.质量保证
公司应建立健全质量管理体系，确保医疗器械产品的质量。

2.质量控制
公司应对医疗器械产品的生产、销售、售后服务全过程进行质量控制，确保产品符合相关法律法规要求。

3.质量反馈
公司应建立质量反馈机制，对用户反馈的质量问题进行及时处理，并采取措施防止类似问题再次发生。

七、培训与宣传
1.培训
对公司销售人员及售后服务人员进行医疗器械相关法律法规、产品知识、售后服务技能等方面的培训。

2.宣传
通过各种渠道宣传医疗器械的合理使用、维护保养知识，提高用户对医疗器械的认知和使用技能。

八、制度修订
本制度根据法律法规的变化和公司实际情况适时进行修订，修订情况应进行记录。

九、制度执行与监督
1.执行
公司所有员工应严格遵守本制度规定，确保医疗器械销售及售后服务活动的合法性、安全性和有效性。

2.监督
公司管理层应加强对医疗器械销售及售后服务活动的监督，确保制度执行到位。

十、制度生效日期
本制度自发布之日起生效。

综上，医疗器械销售及售后服务制度旨在保障医疗器械的合法性、安全性和有效性，提高服务质量，保护消费者权益。

通过明确销售管理、售后服务管理、质量管理、培训与宣传等方面的要求，确保医疗器械销售及售后服务活动的规范进行。

同时，制度的修订和执行监督也是确保制度有效性的重要环节。

只有严格执行医疗器械销售及售后服务制度，才能为患者提供安全、有效的医疗器械服务，促进医疗器械行业的发展。