一切为了人民群众生命安全和身体健康——依法“战疫”,药监在行动

卷首语F o r w o r d
一切为了人民群众生命安全和身体健康——依法“战疫”，药监在行动
庚子年春节前后，新型冠状病毒肺炎疫情蔓延，牵动人心，防控工作面临严峻挑战。

在此关键时刻，习近平总书记从全局视野和系统思维出发，对疫情防控各项工作进行科学谋划和部署，多次作出重要指示，强调要把人民群众生命安全和身体健康放在第一位。

同时也指出从立法、执法、司法、守法各环节发力，全面提高依法防控、依法治理能力，为疫情防控工作提供有力法治保障。

为贯彻落实党中央、国务院关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署,国家药监局党组认真传达学习习近平总书记重要讲话和中央政治局常委会会议精神，研究进一步加强疫情防控的工作举措。

在抓紧出台《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》《关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切
实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知》等系列举措的同时，
加快推进防疫用药品、医疗器械审评审批工作。

本次新型冠状病毒肺炎，在没有特效药的情况下，新药的突击研发、中医药的开
发都显得尤为集中。

2019年国家药监局启动“中国药品监管科学行动计划”。

同年新
修订《药品管理法》颁布实施，明确提出“药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则”。

2020年1月国家药监局发布《真实世界证据
支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作。

疫情爆发后，国家药监局召开党组会议，要求：立即做
好应急审评审批准备，根据相关法律法规要求和工作需要，随时启动疫情防控所需药品、医疗器械的应急审评审批，并做好科技攻关工作。

此后，国家药监局应急批准10家企业的相关检测产品，多个省药监局应急审批用于临床的医疗机构制剂。

由此我们应该看到，正是因为我国药品监管法规标准建设、监管科学研究迈出重
大步伐，使各级药品监管部门在面对重大突发公共卫生事件时，工作开展有法可依、有章可循，才可能在极短的时间里完成应急审批工作，快速推动临床转化，服务于挽救人民群众生命安全和身体健康的防疫一线。

严冬已经过去，有党中央的坚强领导，有全国人民的众志成城，2020终将春暖
花开！本刊编辑部疫情爆发后，国家药监局召开党组会议，要求：立即做好应急审评审批准备，根据相关法律法规要求和工作需要，随时启动疫情防控所需药品、医疗器械的应急审评审批，并做好科技攻关工作。