药品质量信息收集、分析处理表
药品GMP表格
药品供货企业(供方)一览表共页第页合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表第页采购退货单提货人(收货人):仓库保管员:复核人:制单审核人:采购退货台帐药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录说明:本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表重点养护药品品种确定表近效期药品催销表重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注:1、记录时间:上午9:30~10:30,下午3:30~4:302、气候符号:晴O 阴×雨~雪* 大风销出药品追回记录表24经办人:记录人:25药品销后退回通知单现有退回,规格,数量,生产厂家,批号。
请签收!退货人:收货人:年月日销后退回药品质量验收记录质量验收员签字:质量验收复核员签字:验收日期:年月27质量事故处理记录一式两份,质量管理部和事故部门各一份。
填表人:销出药品退回记录年度第页30处方药销售记录年度第页客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录药品不良反应报告表报告人:职务:报告人签名:药品质量投诉记录表填表人:药品质量信息收集分析处理表日期:年月日备注:1、评分:5分(非常满意)、4分(基本满意)、3分(合格)、2分(不满意)、1分(极差)。
2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚。
3、整改措施:具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。
药品质量信息管理制度(五篇)
药品质量信息管理制度1、做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息反馈表,搞好意见反馈和处理。
定期汇总分析,报告药品监督管理部门报告。
2、要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息反馈报告表,报药品监督管理部门。
3、按“药品管理法”规定,有发现假劣药,应立案查处,及时报告药品监督管理部门。
4、应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备查,重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。
5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
(1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
(2)药房为质量信息管理中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。
(3)质量信息应包括以下内容:①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。
③与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
④药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息⑤。
消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
(5)质量信息的收集方法:①内部信息a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息;b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;c、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;d、通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。
②外部消息a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息b、通过现场观察与咨询来了解相关信息;c、通过人际关系网络收集质量信息;d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
(6)质量信息的处理由企业领导决策,质管组负责____传递并督促执行。
(7)建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息要以书面形式____小时内迅速向院领导反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
药品质量信息管理制度范文(2篇)
药品质量信息管理制度范文1、做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息反馈表,搞好意见反馈和处理。
定期汇总分析,报告药品监督管理部门报告。
2、要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息反馈报告表,报药品监督管理部门。
3、按“药品管理法”规定,有发现假劣药,应立案查处,及时报告药品监督管理部门。
4、应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备查,重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。
5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
(1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。
(2)药房为质量信息管理中心,负责质量信息的传递、汇总、处理。
(3)质量信息应包括以下内容:①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。
③与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,(包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。
④药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息⑤。
消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
(5)质量信息的收集方法:①内部信息a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息;b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息;c、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递;d、通过多种方式收集职工意见、建议,了解质量信息。
②外部消息a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息b、通过现场观察与咨询来了解相关信息;c、通过人际关系网络收集质量信息;d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
(6)质量信息的处理由企业领导决策,质管组负责____传递并督促执行。
(7)建立完善的质量信息反馈系统,对异常、突发的质量信息要以书面形式____小时内迅速向院领导反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
药品质量信息反馈制度
药品质量信息反馈制度
是为了保障药品质量安全而设立的一项制度。
该制度的目的是收集、管理和及时反馈有关药品质量的信息,以便及时采取措施,保障患者的用药安全。
该制度包括以下几个方面的内容:
1. 信息反馈渠道:建立健全药品质量信息反馈渠道,包括药品生产企业、医疗机构、药店、公众等可以通过电话、邮件、网站等方式进行药品质量问题的反馈和举报。
2. 信息收集与整理:建立相关部门或机构负责收集、整理和分析药品质量信息,将问题药品进行分类整理,为后续的调查和处理提供依据。
3. 信息核实和调查:相关部门或机构对接收到的药品质量问题进行核实和调查,了解问题的具体情况,确认问题是否存在以及存在的原因。
4. 信息反馈和处理:根据调查结果,相关部门或机构及时向药品生产企业、医疗机构、药店等发布药品质量问题通知,要求其采取相应措施,保证药品质量安全。
5. 公开透明:相关部门或机构应及时向公众公开药品质量信息反馈和处理的结果,增加公众对药品质量监管工作的信任度。
药品质量信息反馈制度的建立和实施,可以帮助及时发现和解决药品质量问题,保障患者的用药安全,提高药品质量监管的效果和公众的满意度。
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药品质量信息收集分析记录表
药品质量信息收集分析记录表标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]药品质量信息收集分析记录表果是并不一定准确。
比如肌体缺钙时,人体调节系统会把骨骼里的钙释放到血液中维持血钙浓度,所以有时检查结果血钙正常时宝宝仍有可能缺钙。
通过头发检查微量元素就更不准确了,因为个体差异较大,发钙检查结果最多只能作为临床诊断的参考依据之一。
其实,人体是个十分敏感的有机体,一旦缺失某种营养物质微量元素时,肌体都会有所反应表现出来。
特别是宝宝,对缺钙症状会更敏感,只要我们掌握以下方法,平时留心观察,就很容易发现宝宝是否缺钙了。
1、宝宝睡觉多汗。
如果宝宝刚刚睡下后,头部特别是后脑出汗明显,而且与温度和运动无关的话,是为盗汗。
盗汗是缺钙的典型症状之一。
有时候,家长还会发现宝宝后脑或者脑袋枕部一圈没有头发或者头发特别少,这也是缺钙的表现之一。
这是因为宝宝睡下后,后脑出汗不舒服,使其头部不断磨擦枕头,时间久了头发摩擦掉了就形成了枕秃现象。
2、宝宝晚上哭闹不止,夜惊,醒后哭闹难以入睡,或睡觉翻来覆去不安稳。
如果排除宝宝受到惊吓或尿床等身体不适原因的话,就很有可能是缺钙引起。
3、出牙延迟,牙齿参差不齐,呈锯齿状。
5、囱门闭合迟缓,到1岁半后仍不闭合。
6、前额高突,形成方颅,或珠肋串珠、外翻,或鸡胸。
一岁以上可以站立走路的宝宝呈X型或O型腿。
7、厌食、偏食也有可能是缺钙。
因为人体钙元素摄入不足,易导致食欲不振、智力低下、免疫功能下降。
?宝宝补钙四季宝典一年四季时令不同,人体对钙的需求和流失情况也不相同,下面我们就来看看宝宝四季补钙的不同。
春季是儿童生长加速时期,孩子平均会长高 1.37厘米,生长速度明显高于其它季节。
有的孩子会在这个时期喊腿痛,特别是晚上睡觉时痛,有时还会痛醒。
粗心的家长有时会认为是孩子白天玩得太累了,或者以为是崴了脚,只是帮孩子揉揉按按就算了。
其实这种疼痛与孩子生长发育有密切关系,叫做生长性骨痛,是孩子正在生长发育特别是身高增长太快引起的。
质量信息收集传递分析管理办法
质量信息收集传递分析管理办法1 目的及适用范围1.1 为规范药品质量信息的收集、传递、汇总、分析等药品质量信息管理工作,加强企业内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等收集、整理、汇总,定期开展质量分析、评价、评审,特制定本办法。
1.2 本办法适用于云南省丽江医药有限公司采购部、销售部、质管部、物流部药品入库验收、药品在库养护、药品出库复核、药品销售及售后服务过程中各环节的工作。
2 参考文件《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范实施细则》3 术语3.1 质量信息收集:通过各种方法(网络信息、电话通知、传真 E-mail 等)收集有关商品质量、管理的相关信息的工作。
3.2 质量信息传递;将收集到的各种质量信息通过电脑系统或传真等方法传递给相关的部门或个人的过程。
3.3 质量信息汇总:将所收集的商品质量信息进行一个分类、汇总。
3.4 质量信息分析:定期对所有收集到的质量信息进行统计,针对质量信息的类别分别分析。
4 职责4.1 采购部4.1.1 负责将供货厂商通知的有关质量信息传递给质管部。
4.1.2 负责对质管部传递的质量信息及时的采取相应的措施。
4.2 质管部4.2.1 负责收集药品监督管理部门发布的药品质量信息。
4.2.2 负责收集各种质量信息,并转发给相应部门或个人,并对收集的所有质量信息进行统计分类及汇总。
4.2.3 负责对客户的质量查询、质量反映和质量投诉等问题,认真做好记录,填写各种报表,查明原因,分析问题,采取有效处理措施,确保药品质量。
4.3 销售部4.3.1 负责及时的向质管部反馈有利于本公司的相关质量信息。
4.3.2 负责对质管部反馈的相关质量信息的分析结果进行及时的处理与执行。
4.3.3 负责按要求发放、回收质管部所制定的《药品不良反应监测情况反馈表》(附件 1)和《经营药品质量征询意见表》(附件 2)。
5 工作程序5.1 药品质量信息收集传递5.1.1 药品质量信息内容(1)宏观质量信息:国家和医药行业有关质量政策、法令、规定等;(2)货源质量信息:供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况;(3)竞争质量信息:同一市场的同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等;(4)内部质量信息:企业内部涉及经营与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。
药房药品质量信息收集管理制度
药房药品质量信息收集管理制度1.目的:为确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高药品质量、工作质量和服务质量,制定本制度。
2.依据:《药品经营质量管理规范》。
3.范围:适用于本公司所有质量方面信息流的传递。
4.职责:门店质量管理员对本制度的实施负责。
5.内容:5.1.质量管理部为企业质量信息中心,负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总。
5.2.质量信息的内容主要包括:5.2.1.国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;5.2.2.国家新颁布的药品标准、技术文件、淘汰品种等;5.2.3.当地药监部门发布的药品质量通报、文件、信息和资料;5.2.4.供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;5.2.5.同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等;5.2.6.在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;5.2.7.在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息.5.3.质量信息的收集方式:5.3.1.质量政策方面的各种信息:由质管部通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集;5.3.2.企业内部信息:由各门店通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;5.3.3.企业外部信息:由各门店通过调查、观察、顾客查询等方法收集。
5.4.质量信息的收集应准确、及时、适用,并做好有关记录。
5.5.建立完善的质量信息反馈系统,各门店相互协调、配合。
质量管理部在接到信息反馈后,应及时对信息进行评估处理,并反馈有关门店,确保信息传递准确、及时、通畅,从而使信息得到最有效的利用。
5.6.质量信息应经评估,按其重要程度实行分级管理:5.6.1.A类信息:5.6.1.1.A类信息指对企业有重大影响,需要企业最高领导作出决策,并由各门店协同配合处理的信息。
5.6.1.2.A类信息必须在24小时内上报经理室,由企业领导决策,质量管理部负责组织传递并督促执行。
药品质量信息20162016药品质量信息收集
药品质量信息20162016药品质量信息收集药品质量信息2016:2016年药品质量管理自查报告2016年度药品质量管理自查报告根据药监局领导下发的2016年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照师药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1.我院药品采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行采购。
2.建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3. 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4.我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5.药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。
库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6.按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。
冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
7.不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。
8.在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
9.实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
10.药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
药品质量信息反馈制度
药品质量信息反馈制度
是指一个规范化的体系,用于收集、处理和反馈药品质量方面的信息。
其目的是确保药品的质量和安全性,以保障公众健康。
药品质量信息反馈制度应包括以下要素:
1. 反馈渠道:设立专门渠道,如电话、邮箱、在线平台等,供公众和相关人员向有关部门和机构反馈药品质量问题。
2. 信息收集和处理:有关部门和机构应及时收集和处理公众和相关人员反馈的药品质量问题。
采用科学的方法对问题进行评估和分析,并确保保护举报人的隐私和安全。
3. 反馈机制:有关部门和机构应向举报人及时反馈处理结果,包括对药品质量问题的认定和处理措施。
同时,还应向公众公示问题的处理情况,提高透明度和公信力。
4. 处理措施:有关部门和机构应根据药品质量问题的性质和严重程度,采取相应的处理措施,如处罚生产企业、召回产品、暂停销售等,以确保药品质量和公众健康。
5. 监督和评估:有关部门和机构应定期开展药品质量信息反馈制度的监督和评估,及时发现和解决存在的问题,提升制度的效能。
药品质量信息反馈制度的建立和落实,可以有效提高药品质量监管的效果,加强公众对药品质量的监督和保障权益,促进药品市场的健康发展。
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药品不良事件的调查与处理流程
药品不良事件的调查与处理流程药品不良事件是指在药品的研发、生产、销售和使用过程中,发生了对患者或者使用者产生不良影响的事件。
为了保障公众的健康与安全,以及监管药品市场的规范运作,药品不良事件的调查与处理流程显得尤为重要。
本文将介绍药品不良事件的调查与处理流程。
一、药品不良事件的分类药品不良事件主要可分为以下几类:1. 因药品质量问题导致的不良事件:如药品成分与标签不符、药物掺杂或污染等。
2. 因药品使用错误引发的不良事件:如药物剂量错误、用药时间不当等。
3. 因药物相互作用引发的不良事件:如同时使用多种药物导致不良反应。
4. 因个体差异引发的不良事件:某些人群对特定药物的反应超过预期。
二、药品不良事件的调查流程1. 不良事件的收集与记录:对于药品不良事件的发现,各相关方应及时、准确地收集并记录相关信息,包括患者个人信息、不良事件的发生时间、使用药品的种类和剂量等。
2. 事件的初步评估:收集到足够的信息后,相关部门对事件进行初步评估,判断事件的严重程度和对公众健康安全的影响。
初步评估结果将决定后续调查与处理的重要性和紧迫性。
3. 事件的深入调查:基于初步评估的结果,相关部门将进行更加细致和深入的调查工作。
调查工作可能包括检查药品样本、访谈相关人员、分析临床数据等,以确定药品不良事件的具体原因和影响范围。
4. 事件的风险评估与管理:在调查的基础上,相关部门将综合评估药品不良事件对公众健康与安全的风险。
根据风险评估结果,制定相应的管理措施,包括调整药品的使用说明、召回不合格药品、停止使用等。
5. 事件的报告与通报:药品不良事件的报告和通报是保障公众知情权和相关部门监管权的重要环节。
相关部门应尽快向上级主管部门报告事件的调查与评估结果,并在必要时向公众通报相关信息,以保障公众的知情权和参与度。
三、药品不良事件的处理流程1. 药品召回与处理:根据调查结果和风险评估,相关部门可能会要求药品生产企业对不良品进行召回和销毁处理。
零售药店收集和查询质量信息的管理制度
零售药店收集和查询质量信息管理制度目的:为做好质量信息管理,以确保实现质量管理目标,保证质量管理体系文件的有效控制,特制定本制度。
范围:适用于门店质量信息的收集和查询处理。
职责:质量负责人负责质量信息的收集和查询处理。
内容:1.质量信息的内容:1.1国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;1.2国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;1.3同行的质量措施、质量水平等;1.4经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等,包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量等各个方面;1.5各级质量监督检查发现的与药品经营及质量管理或本企业相关的质量信息;1.6顾客的质量查询、反映和投诉等;1.7在药品的质量验收、陈列检查、销售中发现的有关质量信息。
2.质量信息的收集原则:准确、及时、适用、经济。
3.质量信息的收集方式:3.1内部信息通过调查、咨询顾客的用药情况,验收、陈列检查等各种报表,会议、谈话、建议等方法收集;3.2外部信息通过设置投诉电话、顾客意见薄、顾客的咨询或投诉、各级药品监督管理局文件或通知、公共关系、媒体、网站等方法收集。
4.质量信息的处理:4.1质量负责人每天上午、下午各上一次本门店企业邮箱查看是否有质量信息,如有应阅知后组织员工学习,遵照质量管理部的处理要求严格执行,并如实记录处理结果。
4.2门店收集到的质量信息应及时填写《商品质量信息报告记录表》并传递给质量负责人,质量负责人对收集到的质量信息进行核查、分析,并提出处理意见和记录。
门店应遵照质量负责人的处理要求严格执行,并如实记录处理结果。
4.3对异常突发的质量信息要以先口头后书面的形式当即迅速报公司有关领导和质量负责人,质量负责人应在1小时内作出处理意见并通知门店,确保突发事件在3小时内得到落实处理。
门店必须及时将落实或处理进展情况反馈到公司质量负责人处。
4.4质量负责人应对质量信息进行跟踪、评估,并依据质量信息的重要程度进行分类,并按类别交予相关人员进行处理。
药品质量管理档案
编号O3XX市XX药店药品质量管理档案目录1、药品质量档案表2、专职质量管理人员档案表3、企业质量信息收集记录4、药品质量信息反馈单5、药品质量会议分析记录(附原件)6、药品质量查询、投诉记录7、质量事故处理报告8、药品复查通知单9、售后退回药品质量验收记录1O、文件编码登记表11、文件修订申请表12、销毁文件、记录申请及审批表13、销毁文件记录14、质量负责人任命文件15、近效期药品催销表FSTYDQR0052011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表药品质量档案表FSTYDQR0042011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统专职质量管理人员档案表XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR004》专职质量管理人员档案表建档人:FSTYDQR0072011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统企业质量信息收集记录企业信息收集记录企业信息收集记录FSTYDQR0082011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统药品质量信息反馈单XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR008》药品质量信息反馈单记录人:备注:存档备查FSTYDQR0062011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统药品质量会议分析记录药品质量会议分析记录药品质量会议分析记录FSTYDQR0112011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统药品质量查询、投诉记录XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQRO11》药品质量查询、投诉记录注:在“□”的后面划“√”则表示查询的企业FSTYDQR0092011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统质量事故处理报告XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR009》质量事故处理报告注:损失金额=(损失量-回收量)×单价FSTYDQR0462011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统药品复查通知单XX市XX药店质量管理记录《FSTYDQR046》药品复查通知单经手人:专职质量管理员:经理:FSTYDQR0202011-00XX市XX药店药品经营质量管理文件系统售后退回药品质量验收记录XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR020》售后退回药品质量验收记录XX市XX药店文件编码登记表XX市XX药店关于企业药品质量负责人及其他职务的任命文件{2012.01.01}001号经过企业研究,特作如下任命:1、任命(药师)同志(职称为:执业药师),为XX市XX药店的质量负责人。
药店质量信息收集记录表范文
药店质量信息收集记录表范文英文回答:Pharmacy Quality Information Collection Record Form.Purpose: To collect and document information on the quality of a pharmacy's services, including medication dispensing, patient counseling, and other aspects of patient care.Instructions: Complete this form during a scheduled visit to the pharmacy. Observe the pharmacy's operations, interview staff, and review relevant documents.Section 1: General Information.Pharmacy Name:Address:Phone Number:Fax Number:Email Address:Website:License Number:Accreditation Status:Number of Pharmacists:Number of Pharmacy Technicians:Section 2: Medication Dispensing.Check the accuracy of medication dispensing:Review dispensed prescriptions for accuracy in medication, dosage, and instructions.Observe pharmacy staff performing medication dispensing tasks.Assess the efficiency of medication dispensing:Measure the time it takes to fill a prescription.Observe the workflow and staffing levels during peak hours.Evaluate the safety of medication dispensing:Review pharmacy policies and procedures for medication dispensing.Observe staff adherence to safety protocols.Section 3: Patient Counseling.Assess the quality of patient counseling:Interview patients about their experiences with pharmacy staff.Observe pharmacy staff providing patient counseling.Evaluate the effectiveness of patient counseling:Review patient medication knowledge and understanding.Measure patient satisfaction with the counseling experience.Section 4: Other Quality Measures.Evaluate the accessibility of pharmacy services:Review pharmacy hours and availability of after-hours services.Assess the convenience of the pharmacy's location.Assess the affordability of pharmacy services:Compare pharmacy prices with other pharmacies in the area.Review pharmacy policies on generic substitution and medication discounts.Evaluate the pharmacy's commitment to continuous quality improvement:Review pharmacy policies and procedures forquality assurance.Observe staff participation in quality improvement activities.Section 5: Findings and Recommendations.Summarize key findings from the assessment.Provide recommendations for improvement, if applicable.中文回答:药店质量信息收集记录表。
药店(药企)收集和查询质量信息管理制度(参考)
***药店(药企)收集和查询质量信息管理制度(参考)1、目的:确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提高工作质量和服务质量。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其附录、《***省药品零售企业GSP现场检查评定标准》。
3、适用范围:适用于本药店所有质量信息的管理。
4、责任:质量管理员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1质量负责人为企业质量信息中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.1.1质量信息的内容主要包括:国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;质量投诉和质量事故中收集的质量信息。
5.1.2质量信息的收集方式:5.1. 2. 1质量政策方面的各种信息:由质量负责人通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集;5.1.2. 2企业内部质量信息、:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集;5. 1.2.3质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。
5.1.3质量负责人要将收集到的有关药品质量的信息填写到《药品质量信息反馈记录》上,及时报企业负责人处理。
5.1.4质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案, 做好相关记录。
5.1. 5质量负责人应对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度,进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。
5.2药品质量查询,系指对药品进、存、销等经营全过程发现的有关质量问题,向原供货的药品生产企业或药品经营单位提出的有关药品质量及其处理的查询与追询的书面公函或电话,包括:5.2.1收货验收环节的药品质量查询;4.1.2在柜陈列期间的药品质量查询;4.1.3销售经营环节的药品质量查询。
2023年药品质量信息管理制度
2023年药品质量信息管理制度是指在2023年,针对药品质量信息的管理进行的一系列制度规定。
药品质量信息管理是指对药品的质量信息进行收集、评估、保存和管理的过程,旨在确保药品的质量安全和可追溯性。
本文将从以下几个方面介绍2023年药品质量信息管理制度。
一、背景近年来,社会对药品质量安全和可追溯性的要求越来越高。
药品作为涉及人民健康的重要产品,其质量问题关系到人们的生命安全和健康权益。
因此,建立一套科学有效的药品质量信息管理制度,成为当务之急。
二、制度目标2023年药品质量信息管理制度的目标是建立一套完善的药品质量信息管理体系,提高药品质量的可追溯性和管理水平,确保药品质量安全。
三、制度要求1. 药品质量信息的收集和评估为了确保药品质量信息的准确性和完整性,制度规定药品生产企业在生产过程中,要及时收集和记录药品的相关质量信息,包括原料药品的来源、生产过程中的质量控制和检测结果等。
同时,对药品的质量信息进行评估,确定是否符合相关的质量标准和要求。
2. 药品质量信息的保存和管理制度规定,药品生产企业要将药品质量信息进行保存和管理,确保其安全可靠。
药品质量信息的保存要求包括数据备份、防火防灾和数据加密等。
药品质量信息的管理要求包括信息分类、信息检索和信息共享等,确保药品质量信息的高效利用和传递。
3. 药品质量信息的公开制度要求药品生产企业要主动公开药品质量信息,接受监管机构和公众的监督。
公开内容包括药品质量信息的核查和发布结果,药品质量信息管理的制度与措施等。
切实提高药品质量信息的透明度和公信力。
4. 药品质量信息的监管制度规定,监管部门要加强对药品质量信息的监管,加大对药品生产企业的抽检力度,确保药品质量信息的真实可信。
对于发现药品质量问题的,要及时采取相应的处罚措施,并追究相关责任人的责任。
四、实施步骤为了确保2023年药品质量信息管理制度的顺利实施,制定了以下步骤:1. 制定相关法规和政策。
在制度实施前,相关部门应制定相关法规和政策,明确药品质量信息管理的原则、标准和程序。
药品质量信息反馈制度简单版(2篇)
药品质量信息反馈制度简单版
1、做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息反馈表,搞好意见反馈和处理。
定期汇总分析,报告药品监督管理部门报告。
2、要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息反馈报告表,报药品监督管理部门。
3、按“药品管理法”规定,有发现假劣药,应立案查处,及时报告药品监督管理部门。
4、应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备查,重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。
5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
药品质量信息反馈制度简单版(二)
1、做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息反馈表,搞好意见反馈和处理。
定期汇总分析,报告药品监督管理部门报告。
2、要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息反馈报告表,报药品监督管理部门。
3、按“药品管理法”规定,有发现假劣药,应立案查处,及时报告药品监督管理部门。
4、应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备查,重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。
5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
药品质量信息收集反馈管理守则1
药品质量信息收集反馈管理制度1四川省复员退伍军人医院药剂科药品质量信息收集反馈管理制度1目的:明确药品质量信息收集和反馈管理制度,进一步提高药品质量。
2范围:适用于各部门的药品质量信息收集、反馈方面的管理。
3责任者:药学技术人员、相关部门责任人。
4程序:4」药剂科应设专职或兼职信息员,做好药品质量信息的反馈工作,重视患者对药品质量评价,设立质量信息反馈表,搞好意见反馈和处理。
并定期汇总分析,向药事管理委员会报告。
4.2信息员要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息反馈报告表,报院药事管理与药物治疗学委员会,汇总后报药品监督管理部门。
4.3按“药品管理法”规定,若发现假劣药,应及时报告药品监督管理部门立案查处。
4.4应认真对待质量问题的查询处理,认真查明原因,及时处理解决,存档备查,重大问题及时向药品监督管理部门报告。
4.5对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。
药剂科20 14年5月19日修订药品追溯体系质量管理制度1药品追溯体系质量管理制度一、目的:强化企业主体质量责任,以落实药品追溯管理为基础,用适宜的方法识别药品,确认药品类别及状态,对购进、销售药品流向进行控制,保障公众用药安全。
二、制订制度依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品流通法规、规章。
三、适用范围:公司药品购进、储存、销售管理。
四、内容1、建立以计算机系统为药品追溯管理系统,按照设定的程序开展采购、储运、销售等工作,从而使药品在采购、储运、销售环节屮质量得以安全和管控风险,实现药品追溯管理。
2、企业负责人是药品追溯管理第一责任人,强化企业主体责任和内部管理,建立健全药品追溯体系管理制度。
3、企业药品追溯管理应按照要求配备有药品采购、储存、销售设备,要保证药品从生产经营到销售终端可追溯性;特殊药品等法规规定的品种的药品追溯应当符合国家有关规定。
4、企业质量负责人,质量管理机构负责人对药品追溯体系管理实施监督,药品质量标准检查、抽验、投诉与查询、不良反应监测报告做到信息可查、可追溯。