戊二醇、己二醇、辛酰羟肟酸等防腐剂的眼刺激性评价

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化妆品中的防腐剂选择与效果评估

化妆品中的防腐剂选择与效果评估随着人们对美的追求以及对个人形象的重视，化妆品已经成为现代人日常生活中不可或缺的一部分。

然而，化妆品作为与人体直接接触的商品，其质量和安全性受到了广泛关注。

其中，防腐剂作为化妆品中的重要成分之一，扮演着保护产品免受细菌、霉菌和其他微生物污染的重要角色。

本文将就化妆品中的防腐剂选择与效果评估进行探讨。

一、防腐剂的重要性及应用范围化妆品中的防腐剂是维持其稳定性和延长使用寿命的核心成分之一。

化妆品在制造、包装、运输、售卖等过程中，都存在与外界环境产生接触的可能，细菌和其他微生物的侵袭会导致化妆品变质、霉变或感染人体皮肤。

因此，合理选择和使用防腐剂对化妆品的质量和安全性有着至关重要的作用。

防腐剂的应用范围不仅限于化妆品领域，还广泛应用于食品、药品等领域。

在化妆品领域中，不同种类的化妆品由于成分的差异，对于防腐剂的选择也会有所不同。

例如，水基化妆品常使用无菌防腐剂，而油基化妆品则通常采用抗氧化剂。

因此，针对不同类型的化妆品，合理选择适用的防腐剂是非常重要的。

二、化妆品中常用的防腐剂类型1. 苯甲酸及其盐类苯甲酸及其盐类是一类常用的防腐剂，具有抗菌、抑制霉菌生长的作用。

这类防腐剂广泛存在于化妆品中，如洗面奶、乳液、粉底等。

然而，苯甲酸存在一定的毒性，使用时需要注意允许的最大使用浓度，同时要避免与其他成分发生不良反应。

2. 对羟基苯甲酸酯类对羟基苯甲酸酯类防腐剂也是常见且使用较多的一类防腐剂。

这类防腐剂在化妆品中具有较好的抗菌和杀菌效果，常见的对羟基苯甲酸酯有甲酚、乙酚等。

然而，部分对羟基苯甲酸酯类化合物存在对内分泌系统的影响，使用时需要合理控制剂量。

3. 异唑啉酮类异唑啉酮类防腐剂是一种新兴的防腐剂类别，具有较好的防菌效果。

与传统的防腐剂相比，异唑啉酮类防腐剂具有毒性低、使用剂量少的优势。

因此，在一些天然和有机化妆品中得到了广泛应用。

三、评估化妆品防腐剂效果的方法为了评估化妆品中防腐剂的效果，确保化妆品质量安全，化妆品生产企业需要进行一系列的评估和测试。

如何评价防腐剂的防腐抑菌能力

如何评价防腐剂的防腐抑菌能力近年来，化妆品工业使用的天然原料和各种功能性添加剂日趋增多，产品更容易被微生物所侵蚀，化妆品防腐问题越来越受到重视，防腐剂成为化妆品中必不可少的成分。

那么怎样选择一款合适的防腐剂？一款好的防腐剂应该具备良好的防腐抑菌能力。

国际上普遍使用三种方法去评价防腐抑菌性能：测定最小抑菌浓度（MIC ）、防腐挑战试验、线性回归法。

①最小抑菌浓度（MIC ）MIC 是最常用的一种防腐性能评价方式，测定方法包括肉汤稀释法和琼脂稀释法。

图1 微量肉汤稀释法所用的96孔板MIC 数值越小，抑菌能力越强。

效果好的防腐剂与效果差的MIC 值相差上百倍。

国外文献建议配方中的添加量一般是最大MIC 的2-4倍（视具体情况）。

常用的防腐剂和一些无添加防腐剂的MIC 数据如下表：表1 各种防腐剂和无添加防腐剂MIC注1%=10000ppm 注②：尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、苯氧乙醇MIC 数据来源于《化妆品化学与工艺技术大全》；1,2-己二醇、1,2-戊二醇、对羟基苯乙酮MIC 数据来自德之馨(Symrise)；Atdf ®pf -95为己脒定二(羟乙基磺酸)盐， MIC数据来自巴斯夫(BASF)；Prese®WS-61为5%包合己脒定二(羟乙基磺酸)盐，MIC数据来源于微生物研究所报告；Esonal®OSM-303为对羟基苯乙酮的复配物，为欣浪生化防腐剂。

②防腐挑战实验在防腐剂样品中，加入定量的微生物（细菌、真菌混合液）。

在此后的0/7/14/21/28天，通过测量样品中微生物的含量来评价防腐性能，实验周期长达28天。

③线性回归法线性回归法与防腐挑战实验方法很类似，但其所花费的时间比较短，周期为一周。

线性回归法通过D值（配方中的微生物菌群90%失活所需要的时间）判断配方是否通过防腐实验。

标准为：致病微生物D值≤4h，非致病细菌、酵母菌和霉菌D值≤28h。

D值越小，防腐性能越好。

如何看待眼药中的防腐剂

如何看待眼药中的防腐剂
眼药中添加防腐剂，原因在于现今技术无法解决眼药
水开封后容易变质的问题。

目前国内外上市的眼药均允许
加入适量的防腐剂，通常含量是万分之一至万分之二。

添
加在眼药中的防腐剂主要有：苯扎氯胺、羟苯乙酯、苯氧
乙醇、苯甲酸钠、苯扎溴胺、三氯叔丁醇以及山梨酸钾等。

这些防腐剂对眼表主要有细胞毒性作用，具体表现为：破
坏角膜上皮细胞间的紧密联结带，且可以与角膜上皮细胞
膜的脂质膜结合，使细胞膜对水和各种离子的通透性增加（眼表上皮细胞屏障功能被破坏），对角膜上皮细胞和角
膜内皮细胞均有损伤；对脂质层有类似去污剂的作用，使
泪液蒸发加速。

在眼药中所添加的防腐剂，只要符合相关标准，并严
格按照说明书遵医嘱使用是不会明显伤害眼睛的。

但长期
使用须注意其风险并尽可能采取防范措施。

对消炎药、抗
生素和激素类眼药，不宜长期使用。

无添加防腐剂的刺激性及其改善方法

无添加防腐剂的刺激性及其改善方法成秋桂;罗佩玲;高丽群;卢珊【摘要】通过鸡胚绒毛尿囊膜试验(HET-CAM)研究几款无添加防腐剂与传统防腐剂的刺激性强度,并寻找能够降低刺激性的方法.用HET-CAM方法对9种防腐剂的刺激性进行检测,通过刺激评分(I S)法对无添加防腐剂和传统防腐剂进行测评发现,部分无添加防腐剂和传统防腐剂均存在刺激性.针对有刺激性的防腐剂,进行了改善性探讨,最终发现多种舒缓原料可以降低绝大部分防腐剂刺激性.【期刊名称】《日用化学品科学》【年(卷),期】2018(041)003【总页数】5页(P30-33,59)【关键词】无添加防腐剂;刺激性;改善刺激;鸡胚绒毛尿囊膜试验【作者】成秋桂;罗佩玲;高丽群;卢珊【作者单位】广州美尔生物科技有限公司,广东广州510410;广州欣浪生化有限公司,广东广州510410;广州美尔生物科技有限公司,广东广州510410;广州美尔生物科技有限公司,广东广州510410【正文语种】中文【中图分类】TQ658防腐剂是指加入化妆品中以抑制微生物在该化妆品中生长为目的的物质，是化妆品中必不可少的成分。

《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的准用于化妆品的防腐剂共51种，经常使用的防腐剂单体约9种（类）：苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、卡松、山梨酸、苯甲酸、己脒定二（羟乙基磺酸）盐、脱氢乙酸、咪唑烷基脲[1]。

近年来，无添加防腐剂异军突起，得到很多化妆品生产商的青睐。

但无添加防腐剂这一概念并不符合相关法律法规，这一类物质具有防腐作用，但这些物质既不在《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定的准用之内，也不在该规范禁用之列。

无添加防腐剂泛指不在防腐剂范围却具有防腐性能（抑菌作用）的原料，其中防腐剂单体约20种，常见的无添加防腐剂有己二醇、戊二醇、辛甘醇、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸等[2]，但该类物质的安全性仍需进一步评估。

在化妆品尤其是面膜中，部分防腐剂的刺激性成为不可忽略的问题且难以解决，也限制了一些防腐性能较好但刺激性较强的防腐剂的应用范围。

戊二醇、己二醇、辛酰羟肟酸等防腐剂的眼刺激性评价

戊二醇、己二醇、辛酰羟肟酸等防腐剂的眼刺激性评价防腐剂是化妆品中必不可少的成分，但大部分防腐剂单体的使用频率非常低，经常使用的防腐剂单体约九种——苯氧乙醇、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、甲基异噻唑啉酮（卡松）、山梨酸、苯甲酸、己脒定二（羟乙基磺酸）盐、脱氢乙酸、咪唑烷基脲。

即使是复配使用，选择也是很有限的。

近年来不在《化妆品安全技术规范》内防腐剂范围却具有防腐性能（抑菌作用）的原料（无添加防腐剂）异军突起，得到很多化妆品生产商的青睐，其中防腐剂单体约20种。

这一类无添加防腐剂国家允许使用，并且不限量使用。

一款好的防腐剂应该具备良好的防腐抑菌能力及温和性，本文重点研究几款无添加防腐剂的眼刺激性，并对改善其刺激性进行了探讨。

市面上常用的无添加防腐剂有二元醇类（苯乙醇、戊二醇、己二醇、辛二醇）、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸等。

其中，己二醇、辛甘醇可作为香料，戊二醇为性能优异的保湿剂，对羟基苯乙酮具有抗氧化、舒缓镇静能力，辛酰羟肟酸具有增溶助溶及美白功效。

实验选取苯乙醇、戊二醇、己二醇、辛二醇、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸，评价其眼刺激性。

眼刺激性评价可通过鸡胚绒毛尿囊膜血管试验（HET-CAM ，国标SN/T 2329-2009 ）进行。

HET-CAM 模拟兔子眼结膜，通过记录受试物接触鸡胚尿囊膜后发生的出血、血管融解和凝血等变化的时间，根据计算公式得到一个IS 评分，用于评估受试物的眼刺激性。

评分越高，刺激性就越大。

IS=(301-sec H)x5300 +(301-sec L)x7300 +(301-sec C)x9300 (1)式中：Sec H （出血时间hemorrhage time ）——CAM 膜上观察到开始发生出血的平均时间，单位为秒（s ）； Sec L （血管溶解时间vessel lysis time ）——CAM 膜上观察到开始发生出血的平均时间，单位为秒（s ）； Sec C （凝血时间coagulation time ）——CAM 膜上观察到开始出现凝血的平均时间，单位为秒（s ）。

化妆品中的天然防腐剂安全性评估

化妆品中的天然防腐剂安全性评估随着人们对健康和环境的关注度提高，越来越多的消费者开始青睐天然化妆品。

然而，在保证化妆品存在有效防腐功能的同时，天然防腐剂是否安全却成为了一个备受争议的话题。

本文将对化妆品中的天然防腐剂的安全性进行评估。

一、天然防腐剂的定义与分类天然防腐剂是指从天然植物、动物或微生物中提取的具有一定的抑菌和防腐功能的物质，广泛应用于化妆品和食品等领域。

常见的天然防腐剂包括茶树籽油、迷迭香提取物、丁香酚等。

二、天然防腐剂的安全性评估方法1. 化学成分测试：针对化妆品中的天然防腐剂，通过化学成分测试来评估其化学特性，包括成分的稳定性、溶解性、PH值等。

这些测试可以有效确定天然防腐剂的适用性和安全性。

2. 毒理学评估：毒理学评估是评估天然防腐剂的安全性的重要环节。

通过动物实验、细胞实验以及人体临床试验等方法，评估天然防腐剂对人体健康的潜在危害，包括皮肤敏感性、刺激性以及致癌、致突变等毒性效应。

三、天然防腐剂的安全性问题尽管天然防腐剂被普遍认为是相对安全的，但在应用过程中仍存在一些潜在的安全性问题：1. 个体差异：不同的人对天然防腐剂的耐受性存在差异，有些人可能会对某些植物提取物产生过敏反应。

因此，在使用天然防腐剂时，应该认真阅读成分表，并注意自身的过敏反应。

2. 使用量及浓度：为了保证化妆品的防腐效果，天然防腐剂通常需要以较高的浓度使用。

但高浓度使用可能导致过敏或皮肤刺激的风险增加。

因此，在使用天然防腐剂时，应根据实际使用情况进行剂量控制。

四、天然防腐剂的监管及标准为了确保消费者的安全，许多国家和地区都对化妆品中的天然防腐剂进行了监管，并制定了相应的标准和法规。

消费者可以通过查看产品的标签或咨询专业人士来了解产品中的防腐剂成分和其安全性。

五、采取额外措施提高天然防腐剂的安全性为了提高天然防腐剂的安全性，化妆品生产商可以采取以下额外措施：1. 严格控制产品质量：确保产品的每一批都符合安全标准，并进行必要的检测和评估。

化妆品中防腐剂的选择与效果评估

化妆品中防腐剂的选择与效果评估随着人们对美的追求和对个人形象的重视，化妆品在我们的日常生活中扮演着越来越重要的角色。

然而，化妆品作为一种具有保护、改善肌肤功能的产品，不可避免地会受到微生物的侵害。

为了延长化妆品的保质期限，防止细菌滋生，防腐剂成为了不可或缺的配方之一。

本文将探讨化妆品中防腐剂的选择与效果评估的相关问题。

一、防腐剂的重要性化妆品中的防腐剂是为了保证产品的品质和安全性，防止微生物滋生，增加化妆品的使用寿命。

在化妆品中，常见洁肤露、面霜、粉底液等会直接接触到皮肤的产品，如果没有适当的防腐剂，很容易被细菌污染，导致皮肤问题的发生。

二、防腐剂选择的原则在选用防腐剂时，应该遵循以下几个原则：1. 高效性：防腐剂应具备对广谱微生物的杀菌能力，能够有效抑制或杀死细菌、真菌和酵母等。

2. 稳定性：防腐剂应具备较好的化学稳定性，在不同ph值、温度和光照条件下都能发挥作用。

3. 低副作用：防腐剂应尽量选择对皮肤和健康无刺激、低过敏性的成分。

4. 合法合规：防腐剂的使用应符合国家和地区的相关法规和标准。

三、常见化妆品防腐剂类别根据成分和功能的不同，常见的化妆品防腐剂主要包括有机酸盐类、醇类、酮类、酚类、醚类、氨基酸盐类等。

1. 有机酸盐类：如山梨酸钾、苯甲酸钠等，具有抑菌作用，对酵母和霉菌也有一定效果。

2. 醇类：如苯醇、辛醇、乙醇等，具有广谱的抗菌作用，但部分醇类有一定的刺激性。

3. 酮类：如丙酮、乙二醇等，具有一定的抗菌效果，但对病毒无效。

4. 酚类：如对羟基苯甲酸、对甲羟基苯甲酸等，具有广谱的抗菌作用，但存在致敏风险。

5. 醚类：如苯氧基乙醇、苯氧基乙二醇等，具有抑菌作用，但对病毒无效。

6. 氨基酸盐类：如丙氨酸钠、甘氨酸钠等，具有保湿作用的同时，也可以一定程度上抑制微生物生长。

四、防腐效果评估方法为了评估不同防腐剂的抑菌效果，常常使用以下方法进行研究和测试：1. 石蜡扩散法：将防腐剂加入石蜡中，通过扩散的方法来评估其抑菌作用。

防腐剂浓度对化妆品配方的防腐挑战试验结果对比

广州美尔生物科技有限公司，广州欣浪生物化工有限公司防腐剂浓度对化妆品配方的防腐挑战试验结果对比防腐剂是化妆品中必不可少的成分，防腐剂的种类与含量对于化妆品来说非常重要。

化妆品防腐体系是否能迎接由化妆品自身、使用者污染及环境污染滋生菌等方面产生的挑战至关重要，防腐体系必须有助于防止微生物污染物的增长，保护产品不变质或损害其预期的效果。

添加防腐剂或防腐剂组合的效果取决于其与产品的独特成分配方的相互作用。

正是由于这一原因，很难完全根据化妆品成分列表选择出适当的防腐剂。

评价化妆品中防腐体系是否具有足够的防腐能力，需通过对完整的化妆品配方进行防腐挑战试验来实现。

防腐挑战试验通过给化妆品样品添加细菌和真菌，并在测试期内定期评估其受污染程度。

对于防腐挑战测试结果显示防腐功效不足的产品，将通过调整产品的配方来达到防腐性能，对于化妆品配方优化具有重大的意义。

本文从“防腐剂浓度对化妆品配方的防腐挑战试验结果的影响”切入，从而阐述这一防腐性能评价方法。

实验用细菌选取金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌（大肠杆菌）、铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）；真菌选取白假丝酵母（白色念珠菌）、黑曲霉作为测试菌种。

分别培养，实验选取第4-10代菌株。

分别配制混合细菌悬液或混合真菌悬液，分别接种到精华及膏霜样品中，使细菌初始浓度为1x106cfu/mL，真菌初始浓度为1x105cfu/mL，细菌和真菌分别在37℃和28 ℃下培养进行培养。

分别于0h、1d、7d，14d时取样稀释，通过平板计数法计算每g/mL样品中菌数目，过程中可另外选取时间点进行更精细的计数。

本次实验挑战用菌选取真菌，对同防腐剂浓度的精华及膏霜体系进行防腐挑战试验，结果如下：注：①体系防腐剂均使用Esonal OSM-308，为辛酰羟肟酸的复配物，为欣浪生化防腐剂单位：cfu/mL②＜10表示无菌生长结果显示，3h时，随着防腐剂浓度的增大，菌浓度减小；1d时0.8%精华及1.0%精华完全杀灭；7d时0.5%精华完全杀灭；14d时0.3%依然有菌生长，浓度还出现反弹。

链长对戊二醇、己二醇、辛二醇等保湿二元醇的防腐性能与刺激性影响

链长对保湿二元醇的防腐性能与刺激性影响随着消费者的环保意识和健康意识不断增强，二元醇在化妆品里的应用越来越广泛，如保湿二元醇，对二元醇的研究也越来越深入。

根据分子中羟基的数目，可把醇分为一元醇、二元醇和多元醇，其中，分子中有两个羟基的醇叫二元醇，通式为C n H2n+2O2，如丙二醇、戊二醇、己二醇、辛二醇等，碳原子数量越多，链越长。

本文着重对保湿二元醇的链长对其防腐性能及刺激性的影响进行探讨。

对保湿二元醇的防腐性能评价主要是通过测定最小抑菌浓度（MIC），即抑制某种微生物出现明显增长的最低药物浓度，方法包括肉汤稀释法和琼脂稀释法。

1,2戊二醇、1,2己二醇和1，2辛二醇作为保湿剂，除了具有优异的保湿性能，还具有抗菌活性及防腐能力。

以下为保湿二元醇的防腐性能数据：表1 MIC（琼脂稀释法，%）注：①MIC数值越小，防腐性能越好；②防腐数据由德之馨提供由此可初步推断，二元醇的防腐性能与链长（即碳原子数量）有一定关系，且链越长，MIC越小，防腐性能越好。

保湿二元醇具有良好的防腐性能，但可能存在一定的刺激性。

对保湿二元醇的刺激性评价主要是通过鸡胚绒毛尿囊膜血管试验（HET-CAM，国标SN/T 2329-2009 ）来实现。

HET-CAM 利用孵化的鸡胚中期绒毛尿囊膜血管系统完整、清晰和透明的特点，将受试物直接与鸡胚尿囊膜接触，5分钟内观察绒毛尿囊膜毒性效应指标（如：出血、血管融解和凝血）的变化，得出一个评分，根据表2进行刺激性分类，评估受试物的眼刺激性。

式中：Sec H（出血时间hemorrhage time）— — —CAM 膜上观察到开始发生出血的平均时间，单位为秒（s）；Sec L（血管融解时间vessel lysis time）— — —CAM膜上观察到开始发生血管融解的平均时间，单位为秒（s）；Sec C（凝血时间coagulation time）— — —CAM 膜上观察到开始出现凝血的平均时间，单位为秒（s）表2 根据IS 数值对受试物眼刺激性进行分类刺激评分刺激分类IS﹤1无刺激性1≤IS﹤5轻度刺激性5≤IS﹤9中度刺激性IS≥9强度刺激性/腐蚀性分别评价浓度均为3%的1，2戊二醇、1，2己二醇及1，2辛二醇的眼刺激性，根据表3得出IS积分大小为1，2戊二醇＜1，2己二醇＜1，2辛二醇，可见，1，2戊二醇最温和，1，2辛二醇刺激性最大。

化妆品中的防腐剂的选择与安全性评估

化妆品中的防腐剂的选择与安全性评估化妆品是现代生活中必不可少的产品，对于人们的个人形象和自信心有着重要的作用。

然而，化妆品中存在一些微生物滋生的风险，因此防腐剂的使用成为制造商必须面对的难题。

本文将探讨化妆品中防腐剂的选择与安全性评估，为消费者提供关于化妆品安全的知识和建议。

一、防腐剂在化妆品中的重要性化妆品中的水分和营养成分为微生物提供了理想的生长条件。

如果没有适当的防腐剂，化妆品很容易被细菌、真菌和酵母菌污染，从而导致产品腐败和变质。

这不仅会影响产品的使用效果，还可能对用户的皮肤和健康造成伤害。

因此，选择合适的防腐剂成为化妆品制造商必须认真考虑的问题。

二、常见的化妆品防腐剂类型1.酪氨酸衍生物：酪氨酸衍生物如苯酚和对羟基苯甲酸酯是常见的化妆品防腐剂。

它们具有广谱的抗菌活性，可以有效地抑制细菌和真菌的生长。

2.杂菌酮类：杂菌酮类化合物如氯化苯甲醛和溴苯甲酸酯在化妆品中也常被使用。

它们具有很高的杀菌效果，对抑制常见的细菌和真菌污染非常有效。

3.醇类：乙醇和异丙醇等醇类化合物经常被用作防腐剂。

它们具有较强的溶解性，可以穿透细菌和真菌的细胞壁，破坏其结构并导致死亡。

4.有机酸：有机酸如山梨酸、柠檬酸和葡萄糖酸等也被广泛应用于化妆品中。

它们通过降低环境的酸碱值来抑制微生物的生长，保持化妆品的稳定性和保质期。

三、化妆品防腐剂的安全性评估尽管化妆品防腐剂对保护产品的质量和用户的健康起着关键作用，但一些防腐剂的长期使用却引起人们的担忧。

因此，化妆品制造商需要对防腐剂进行安全性评估，在确保产品有效性的同时，还能最大限度地降低对用户的潜在风险。

1.毒理学评估：化妆品防腐剂的毒理学评估是确保其安全性的重要环节。

通过实验研究，可以确定防腐剂对人体的潜在危害，并确定其在化妆品中的安全使用浓度。

2.过敏原性评估：一些化妆品防腐剂可能引起用户的过敏反应，因此过敏原性评估也是不可忽视的一部分。

通过人体测试和临床观察，可以确定防腐剂是否会引起过敏反应，并给出相应的警示和使用建议。

化妆品添加剂对皮肤刺激性的评估

化妆品添加剂对皮肤刺激性的评估化妆品作为人们日常生活中必不可少的一部分，不仅能够美化外貌，还能够改善皮肤质量。

然而，一些人们会担心，化妆品是否含有对皮肤有刺激性或者过敏的成分。

因此，对于化妆品添加剂的评估非常重要，以确保其对于皮肤的安全性。

一、化妆品添加剂的类型化妆品添加剂是指为了在产品中实现某种特定功能而添加的物质，包括防腐剂、香料、色素、保湿剂等。

每种添加剂都有它们的作用，但也可能对于一些人的肌肤产生刺激，所以我们需要对这些添加剂进行评估，确保其使用安全。

二、皮肤刺激性评估方法1. 动物试验：这是最常见的一种评估方法，通常使用小鼠、兔子等动物进行实验。

但由于伦理和道德问题的考量，动物试验在某些国家已被禁止使用。

2. 体外试验：这种评估方法主要通过将添加剂放置于人体皮肤模型上进行测试，模拟真实的肌肤情况。

这种方法不依赖于动物试验，更符合伦理标准。

3. 临床试验：为了更好地判断化妆品添加剂对皮肤的刺激性，临床试验是必要的。

这种试验通常通过招募人类志愿者，对他们的皮肤进行观察、问卷调查等方式，得出结论。

三、化妆品添加剂的安全性评估化妆品添加剂要经过严格的安全性评估才能上市销售。

一般而言，需要进行以下几个方面的评估：1. 急性毒性评估：通过动物试验或体外试验，评估添加剂对皮肤的急性毒性反应。

2. 慢性毒性评估：针对长期使用添加剂可能引起的慢性毒性问题进行评估，包括致癌性、致突变性、致畸性等。

3. 过敏原评估：通过临床试验，观察添加剂对于人体皮肤的过敏反应情况，确保其不会引起过敏问题。

4. 可用性评估：评估添加剂的稳定性、PH值等参数，确保化妆品的使用体验。

四、化妆品添加剂的监管机构不同国家对化妆品添加剂的监管机构也不尽相同。

例如，欧盟对于化妆品添加剂的评估和监管采用了“欧洲委员会科学委员会”（SCCS）的评估制度，美国则由“美国食品药品监督管理局”（FDA）负责评估和管理。

在中国，由“国家药品监督管理局”（NMPA）负责相关的监管工作。

(推荐)戊二醇、己二醇、辛酰羟肟酸等防腐剂的眼刺激性评价

即使是复配使用，选择也是很有限的。

这一类无添加防腐剂国家允许使用，并且不限量使用。

一款好的防腐剂应该具备良好的防腐抑菌能力及温和性，本文重点研究几款无添加防腐剂的眼刺激性，并对改善其刺激性进行了探讨。

市面上常用的无添加防腐剂有二元醇类（苯乙醇、戊二醇、己二醇、辛二醇）、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸等。

其中，己二醇、辛甘醇可作为香料，戊二醇为性能优异的保湿剂，对羟基苯乙酮具有抗氧化、舒缓镇静能力，辛酰羟肟酸具有增溶助溶及美白功效。

实验选取苯乙醇、戊二醇、己二醇、辛二醇、对羟基苯乙酮、辛酰羟肟酸，评价其眼刺激性。

眼刺激性评价可通过鸡胚绒毛尿囊膜血管试验（HET-CAM ，国标SN/T 2329-2009 ）进行。

评分越高，刺激性就越大。

IS=(301-sec H)x5300 +(301-sec L)x7300 +(301-sec C)x9300 (1)式中：Sec H （出血时间hemorrhage time ）——CAM 膜上观察到开始发生出血的平均时间，单位为秒（s ）； Sec L （血管溶解时间vessel lysis time ）——CAM 膜上观察到开始发生出血的平均时间，单位为秒（s ）；Sec C （凝血时间coagulation time ）——CAM 膜上观察到开始出现凝血的平均时间，单位为秒（s ）。

滴眼液防腐剂总结

滴眼液防腐剂总结滴眼液是由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。

滴眼液开封后，容易在使用和保存的过程中被泪液及空气中的微生物污染,所以大部分滴眼液中都需要加入防腐剂。

防腐剂又叫“抑菌剂”，《中国药典》(2023版)规定：多剂量眼用制剂一般应加适当抑菌剂，尽量选用安全风险小的抑菌剂，产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。

一、滴眼液中防腐剂按化学结构和性质分类01有机汞类如硫柳汞，是一种局部杀菌剂，为有机汞。

但由于对环境污染的问题，含汞的防腐剂已很少在市场上使用。

02季较盐类如苯扎氯铁、苯扎溪锭、聚季核盐T(PO1YQUAD)等，其中0.01%苯扎氯铁是眼科制剂中最常使用的防腐剂，它是一种阳离子表面活性剂,主要针对革兰氏阳性菌起作用，在很低的浓度下，仍然能够发挥效应。

03醇类如三氯叔丁醇，浓度范围为0.35%〜0.5%,有抗细菌和真菌的作用。

04酯类常用的为羟苯酯类，如羟苯甲酯、羟苯乙酯等，0.3%羟苯乙酯抗真菌效果显著，对细菌效果稍差；羟苯甲酯0.015%〜0.2%,抗菌活性较羟苯乙酯差。

05硼酸类过硼酸钠。

06酸类如山梨酸，有抗细菌和真菌的作用，常用浓度0.05%~0.2%o07纯然是一种纯氯氧复合物，主要以NaCIO的形式存在，见光崩解成天然泪液成分NaC1和H20。

二、含防腐剂滴眼液对眼睛有害吗防腐剂在滴眼液中的含量非常低，国家对滴眼液中抑菌剂的添加有严格的控制标准，且经过严格的临床试验论证，低频次、短期使用含防腐剂的滴眼液一般不会对眼表产生不良反应。

但是,研究表明长期使用含有防腐剂的滴眼液能引起眼表毒性反应,造成眼部异物感、灼热感、眼红、眼痒、流泪等症状。

苯扎氯钱作为眼用制剂中常用的防腐剂，有文献报道可导致点状角膜病变和/或毒性溃疡性角膜病变，因此在频繁使用或长期使用时，需要密切观察。

所以，干眼症等需要长期使用滴眼液的患者，不宜使用含有防腐剂的滴眼液。

有没有不含防腐剂的滴眼液有，人工泪液中大剂量的只有特殊阀门的不含防腐剂。

怎样从护肤品成分表中的防腐剂初步判断致敏性

怎样从护肤品成分表中的防腐剂初步判断致敏性化学名筛选建议对羟基苯甲酸甲酯不推荐对羟基苯甲酸乙酯不推荐对羟基苯甲酸丙酯不推荐对羟基苯甲酸丁酯不推荐对羟基苯甲酸异丁酯不推荐苯甲酸不推荐苯甲酸钠不推荐山梨酸不推荐山梨酸钾不推荐安息香酸不推荐水杨酸钠不推荐脱氢乙酸不推荐甲醛不推荐咪唑烷基脲不推荐重氮咪唑烷基脲不推荐DMDM乙内酰脲不推荐聚季铵盐15 不推荐乙醇不推荐丙二醇不推荐丙三醇推荐1，3丁二醇推荐1，2戊二醇推荐己二醇推荐1，2辛二醇推荐1，2癸二醇推荐苯氧乙醇推荐苯甲醇不推荐乙基己基甘油推荐氯甲基异噻唑啉酮不推荐氯苯甘醚推荐三氯生不推荐溴硝丙二醇不推荐甲基二溴戊二腈不推荐碘丙炔基丁基氨基甲酸酯不推荐甲基异噻唑啉酮推荐苯并异噻唑啉酮推荐聚氨丙基双胍推荐羟甲基甘氨酸钠不推荐甲基苄基醇推荐环庚三烯酚酮推荐甘油辛酸酯推荐辛乙二醇推荐甘油辛酸酯推荐苯丙醇推荐天然的有机酸推荐萄糖酸内酯不推荐乙基己基甘油推荐以上列出了化妆品常用防腐剂，我将每一种防腐剂都配成一定比例的溶液，然后用面膜纸吸收后，贴在自己脸上试验出来的，有些刺激性很大的防腐剂用到脸肿起来，有的防腐剂会使全脸感觉火烧一般，有的防腐剂感觉全脸像针扎，现在国家规定化妆品必须标注所有的成分在包装上，所以对于敏感肌肤，凡是含有不推荐的化学成分的产品最好不要使用。

（所有标“推荐”的防腐剂成分，刺激性是所有防腐剂里最低的，这些防腐剂很多是这几年才被FDA 批准使用的，在国外产品中出现的频率比较高，例如聚氨丙基双胍，是使用在隐形眼镜护理液和滴眼液里的防腐杀菌成分，既然能滴进眼睛，他的刺激性之小，可想而知，戊二醇，这个成分最近频繁出现在国际大牌化妆品成分里，这是一个可以宣称无添加的防腐成分，同时也是一种保湿剂，从化妆品法规来讲，由于戊二醇相当温和，只被列入保湿剂目录，并不算做是防腐剂）。

化妆品防腐性能挑战性试验及评价标准

化妆品防腐性能挑战性试验及评价标准化妆品防腐挑战性试验及评价标准投产前对产品防腐体系的可靠性做效能测试是十分必要的，目前，国内外配方设计时普遍采用防腐挑战性试验评价防腐剂的有效性。

防腐挑战性试验更接近实际应用，该方法能够模拟化妆品生产和使用过程中受到高强度的微生物污染的潜在可能性和自然界中微生物生长的最适宜条件，从而避免由微生物污染造成的损失和为消费者健康提供可靠的保证。

1.CTFA推荐的一次加菌防腐挑战性试验及评价标准CTFA的方法初始的霉菌和细菌的接种量分别为10000cfu/g(ml)和1000000cfu/g(ml)(CFU为菌落单位)，要求在第7天时霉菌降低90%，细菌降低99.9%，并且在28天内菌数持续下降。

美国在CTFA评价方法的基础上提出更为严格的标准，即，若单菌接种的三个平行试验中任何一种微生物数量的平均值，在第七天时下降到100 cfu/g(ml)以下，28天全部为0，则视为效果优良通过挑战试验;若第七天时下降到1000 cfu/g(ml)以下，则视为勉强通过;若单菌接种的任何一种微生物，任何一个平行样达不到上述标准，也达不到CTFA的要求，防腐体系则评定为无效。

2.国内参照CTFA加菌防腐挑战性试验及评价标准初始接种细菌量1000000 cfu/g(mL)(1)第28天时，样品中含细菌或霉菌,1000cfu/g(mL)该样品不能通过微生物攻击的挑战试验，表明样品的防腐体系不能有效地志到抑制微生物的作用，产品在生产、贮藏和使用中很容易受到微生物的污染。

(2)第28天时，样品中含细菌或霉菌在100 cfu/g-1000 cfu/g(mL)，该样品有条件地通过挑战试验，即当产品中蛋白质或其他动植物材料成分不是特别高，同时生产的卫生环境符合要求，包装物不易发生二次污染时，该防霉体系可以使用，否则不能。

(3)第28天时，样品中含细菌或霉菌在10 cfu/g-100 cfu/g(mL)，表明该样品的防腐体系对微生物有较强的抑杀效果，通过挑战试验，产品在生产、贮藏和使用时不容易受到微生物污染。

化妆品中防腐剂的选择与评价

化妆品中防腐剂的选择与评价随着化妆品行业的快速发展，越来越多的人开始意识到化妆品中防腐剂的重要性。

防腐剂在化妆品中具有很大的作用，可以有效延长产品的保质期，防止细菌和霉菌的滋生，确保产品的安全性和稳定性。

然而，由于防腐剂本身的质量和使用方式的不同，一些防腐剂可能对人体健康造成潜在的危害。

因此，正确选择和评价化妆品中的防腐剂显得尤为重要。

一、防腐剂选择的原则1. 安全性：选择具有较低毒性和刺激性的防腐剂，并确保其符合国家相关标准和法规要求。

对于合格的防腐剂，化妆品生产企业应在产品标签或官方网站上公开披露成分信息，供消费者参考。

2. 稳定性：防腐剂应能够在不同环境条件下保持稳定，不受紫外线、温度和酸碱度等因素的影响，以延长产品的保质期。

3. 绿色环保：选择对环境影响小、易降解的防腐剂，以减少对环境的负面影响。

二、常见防腐剂及其评价1. 苯氧乙醇：苯氧乙醇是一种常用的化妆品防腐剂，具有广谱杀菌作用，常用于护肤品、洗护产品等。

此外，苯氧乙醇还具有抑制细胞凋亡和预防细胞损伤的功效。

然而，高浓度的苯氧乙醇可能会对皮肤造成刺激，因此在使用时需要注意浓度的选择。

2. 对羟基苯甲酸酯：对羟基苯甲酸酯是一类广泛使用的防腐剂，具有很好的抗菌和抗霉菌能力，常用于化妆品中。

然而，长期使用高浓度的对羟基苯甲酸酯可能会对内分泌系统和生殖系统产生影响，因此在配方设计时需要谨慎选择浓度。

3. 无水山梨醇：无水山梨醇是一种天然植物提取物，具有很好的杀菌和抗氧化作用。

它不仅可以作为防腐剂使用，还可以提高产品的保湿性能。

与其他化学合成防腐剂相比，无水山梨醇的刺激性和毒性较低，更适合敏感肌肤的人群使用。

4. 科普胺：科普胺是一种多肽类化合物，具有抗菌和抗真菌作用。

它可用于化妆品中，特别是含有天然植物提取物的产品。

科普胺对皮肤刺激性较小，与其他防腐剂相比，更符合绿色环保的要求。

三、防腐剂的使用和评价1. 在选择防腐剂时，应充分考虑产品的具体属性和使用环境，根据不同的需求选择合适的防腐剂，以确保产品的安全性和稳定性。

这才是更全的化妆品防腐剂及其各自特点

这才是更全的化妆品防腐剂及其各自特点简单点，说话的方式简单点上次看到一篇名为“史上最全的化妆品防腐剂资料汇总”,大家都在转发，看了觉得有所收获，但也觉得不是太全面，很多描绘还有误差。

（如说卡松也是甲醛供体，GPL用丙二醇作为溶剂等，都是误解）。

担心读者误解特写此文，希望简单易懂，能适用于实际配方应用中。

有不详尽之处，欢迎私我指正。

1，液洗发用里最常用的还是凯松（卡松）甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的混合物，也就是CIT和MIT 的混合物,总活性一般在1.5%左右，CIT:MIT比例常在3:1左右。

几乎凡生产防腐剂的厂家大多都有生产，只是各厂家取的名称不一样而已，防腐杀菌能力都比较强，成本低，刺激性偏大，目前各品牌质量差异不大，主要是总活性含量差异，CIT:MIT比例差异，杂质含量和稳定性差异。

法规限量：07版：甲基异噻唑啉酮限量0.01%，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的混合物限量0.0015%。

15版增加对后者的限制，规定仅用于淋洗类产品，并不可和甲基异噻唑啉酮（MIT）同时使用。

建议：1，该产品主要是用于液洗产品，别相信贵的品牌就是安全，价格高的都是浮云。

2，说活性物含量高的要注意添加量不要超标，还要看CIT:MIT的比例，如果增加的含量只是CIT，带来的刺激性就太大了。

3，一般配方建议使用1.5-2%左右的卡松，添加量在0.05-0.08%左右。

,2，甲基氯异噻唑啉酮（MIT,N950）也就是卡松去掉刺激性大的CIT,只留下MIT.用于护肤品里防腐力强，成本低，市场上还有用MIT和IPBC等复配体。

但致敏性和稳定性还是有很大争议。

建议：在护肤配方中少用和慎用。

3、咪唑烷基脲系列（杰马II,杰马粉，杰马液等）在杰美系列中，主要成份是咪唑烷基脲类，是一个甲醛的供体，在应用的过程中通过缓慢释放甲醛而达到杀菌的目的。

这类产品应用很多年了，各品牌技术都比较成熟，但其缺点是甲醛供体为主，刺激性还是比较大，很多老的配方都在用其与尼泊金酯的复配体。

保湿防腐剂1,2-辛二醇的抑菌功效及刺激性考察

保湿防腐剂1,2-辛二醇的抑菌功效及刺激性考察
张聪聪;毛腾霄;贺抒
【期刊名称】《香料香精化妆品》
【年(卷),期】2024()2
【摘要】为考察保湿防腐剂1,2-辛二醇的抑菌效能,采用微量肉汤稀释法,通过目测法与OD_(600)吸光值法测定1,2-辛二醇的最低抑菌浓度(MIC),结果一致:大肠埃希菌、白色念珠菌的MIC值均为8 mg/mL,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、黑曲霉为16 mg/mL。

参考MIC值设定给药剂量,通过多次皮肤刺激试验和眼睛刺激试验,确定1,2-辛二醇对哺乳动物的皮肤和眼睛均为微弱刺激。

因此,1,2-辛二醇具有较好的防腐抑菌效果,可作为“无添加防腐剂”单独使用或与其他物质复配,从而代替传统防腐剂。

【总页数】5页(P62-64)
【作者】张聪聪;毛腾霄;贺抒
【作者单位】成都市药品检验研究院、四川省药品监督管理局化学药品质量研究与控制重点实验室
【正文语种】中文
【中图分类】TS2
【相关文献】
1.功能性护理品用新型保湿防腐剂烷基邻位二醇
2.多层试验组合策略对1,2-己二醇眼刺激性/腐蚀性的评价
3.气相色谱法测定食品中的防腐剂1,2-丙二醇
4.叶酸保
湿乳液的配方设计及其刺激性与功效评价5.1,2-辛二醇经皮毒性、抑菌性及对细胞合成胶原蛋白功能的影响
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常用护肤品防腐剂整理归类

常用护肤品防腐剂整理归类常规护肤品中必不可少的成分，延长护肤品保存周期，避免有害物质的滋生，对肌肤肌肤伤害不等，有轻有重，了解一下选择护肤品的时候擦亮眼睛。

此内容本人特地搜集罗列，大致分为三类：GIF无毒较为安全：1.维生素E：抗氧化剂之一，不是防腐剂，但是却有助于提高保质期。

2.山梨酸钾：抑制霉菌、好氧性细菌以及酵母菌活性，价格低廉颇选成大多作用于食品防腐剂。

3.茶树精油：茶树的提取物，最早应用于愈合伤口消炎解毒，英国医学杂志报道具有比较强的杀菌能力，后来澳洲和德国的相关专家也证实了该实验。

4.甘油辛酸酯：对皮肤比较友好，多功能保湿剂、加脂剂，强效抗菌活性。

5.对羟基苯甲酸（甲、乙、丙、丁）酯：主要抗真菌和细菌，对皮肤刺激较低。

6.月桂酸单甘油酯又名十二酸单甘油酯，不受pH限制，安全高效的抗菌剂，婴幼儿奶粉、米粉中很多都存在。

7.天然植物防腐：银杏叶提取物、竹叶提取物、牡丹根提取物、萝卜根发酵产物滤液等，这些属于常规的温和防腐剂。

GIF有毒一般风险：1.多元醇类：戊二醇，己二醇，辛二醇，苯乙醇等，具有防腐功能辅助防腐功能的原料，但名义上却是保湿剂•戊二醇是化妆品中最常见的的防腐成分，也是性能优异的保湿剂；•己二醇属于低毒类，对皮肤有刺激作用；•辛二醇是刺激性物质，但辛乙二醇是皮肤柔润剂、湿润剂；•苯乙醇广泛用于调配皂用和化妆品香精，不建议使用，对人体和皮肤伤害极大，苯氧基乙醇更是常用作杀菌剂、防腐剂、杀螨剂。

农药上用作杀虫剂组份。

2.布罗波尔对皮肤、眼睛呼吸系统有刺激作用，接触及吞食有害，主要用作防腐剂和杀菌剂，添加于香波、香脂和霜剂等化妆品加工过程中。

3.咪唑烷基脲通常与尼泊金酯或凯松CG配合作化妆品防腐剂，适用于在ph值偏碱性时易染上铜绿色极毛杆菌的一些高级营养化妆品。

4.脱氢醋酸又称脱氢乙酸，低毒、高效、广谱抗菌剂，对光、氧、热很不稳定。

5.卡松一般指异噻唑啉酮，杀虫剂其中的一种，抗菌能力强、应用剂量小、相容性好、毒性低，对多种细菌、真菌都具有很强的抗菌作用。