论述西药制药工程原理及设备研究

论述西药制药工程原理及设备研究
【摘要】随着科学技术的迅速发展，各种各样先进的技术在医药制药行业中得到了广泛的应用，例如微生物技术等。

目前，由于我国社会体制的不断改革与深入，医药市场也发生了巨大的变化，西药制药行业在医药市场中占有主要地位。

本文就西药制药工程原理以及设备的选择进行全面分析，以供参考。

【关键词】西药制药；工程原理；设备；研究
医药事业关系到民生问题，其发展的最终目的也就是为了保证人们的身体健康，提高人们的生活质量。

药品作为一种特殊的商品，应该受到人们的广泛关注。

从当前社会发展的现状我们可以看到，人们在日常生活中由于使用大量的抗生素，虽然保障了人们的身体健康，但也提高了病菌的抗药性，此时人们对于医药的质量等提出了更高的要求，给西药制药工程带来了严峻的挑战。

为了满足人们的这一要求，国家加大了西药制药工程的建设力度，通过各项措施改善西药制药设备，并在实际工作中通过加强管理来提高西药生产的质量，为市场提供优质的西药，保证人体健康，解除病患。

一、西药制药工程
西药制药工程也就是相关研究者或者医疗人员采取化学反应等各种先进的技术手段将某一物质直接转变成具有医疗效果的物质的一项工程。

该项工程的发展直接影响到临床治疗效果。

然而在实际工作中，我们应该如何生产出优质、高效的药品是相关研究者重点关注的问题。

因此，当相关技术人员在进行药物研究的过程中，首先必须要对原物质进行全面分析与评价，明确其性能，然后再通过相关技术工艺对原物质进行加工与生产，最后制作成符合要求的西药成品。

由此看来，制药方法、制药工艺以及制药设备是西药制药工程中的关键，要想提高西药成品的质量，那么我们就需要将先进的技术应用在其中，从而提高其自动化水平，满足市场及人们对西药的高要求。

二、西药制药工程中技术工艺的发展
在我国，由于受到历史条件等各方面的因素，我国西药制药工程相对于国外还存在着很长一段距离，我国西药制药工程的发展显然比较落。

在对患者治疗的过程中，往往由于疗效差而导致人们对中国生产的药品失去信心。

鉴于这一发展形势，我们必须要将各种先进的技术应用在制药工程当中，从而提高其技术水平，保证西药生产的质量。

在西药制药工程生产过程中，其主要工作流程包括：提取成分、分离、浓缩、干燥、制剂以及灭菌。

国外发达国家早已采取先进的技术，有效的保证了西药生产的质量，而在我国，由于受到各种条件的限制，我国在该方面的生产水平相对比较低，导致在生产过程中出现药物成分的损失或者药物遭到污染等，极不利于药物的生产质量与生产效率。

据此，我们必须要将现代化、智能化设备应用在其中，已解决上述各项问题。

三、对于西药制药工程中设备的研究
目前，随着制药工程的不断发展与壮大，国家及医药部门对于药品的质量提出了更高的要求。

根据我国现行的相关规定中我们可以看到，在进行医药生产之前，相关研究者必须要根据相关规定要求选择生产设备，并对其合理安装，这样才能够保证西药的生产。

另外，要求选择的西药生产设备具有易清洗、操作简单、易维修、便于消毒灭菌等优点，并要求其在生产过程中具有非常高的精确度，避免因误操作而导致其出现失误，防止周边环境不会遭到破坏。

目前，相关制药企业纷纷购进相关规定要求下的制药设备，但是我们又应该如何选择制药设备呢？这值得相关研究者共同探讨。

四、西药制药的设备管理操作规范
GMP提出，在西药制药的设备管理中，需要执行相应的管理操作规范，也就是说，在药品的生产过程中，要严格按照此操作规范进行，任何人都不能以任何理由违反相应规章。

这个操作规程，即人们常说的SOP。

有了此项操作规程，不但能避免人为因素造成的工作失误，进而引起药品的质量出现问题，也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差，影响药品的药效等质量。

首先，在严格执行此操作规程后，便于人们对设备的跟踪管理，有利于节省人力物力。

例如：制药生产设备各种运行记录的填写，收集汇总分析的SOP化，便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握，以合理安排全厂的药品生产设备的添置，申请采购、开箱安装调试，验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险。

再者，通过建立规范的操作规程，并将其落实到实际工作中，这样才能够有利于工作人员在生产过程中的技术操作规范化，这样不仅能很好地提高工人的操作技能，可以使工作人员在短时间内做到熟练操作。

例如，设各操作的SOP化，可以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异；设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时间，确保药品生产顺利进行；还能够避免各种安全事故的发生，提高西药产品的生产质量，促进医药事业的进一步发展。

五、我国的西药制药管理改革方向
我国目前的西药制药条件仍不理想，其西药在临床应用效果也有待加强，其中，如何加强西药制药的管理，是极为重要的。

在西药制药中，不但要加强设备的管理工作，还要完善各种检查监督工作，并对GMP文件作出相应的改革和完善，使其更符合人们的时代需求，充分发挥生产设备的工作效能，提高生产率，满足疫苗生产及科研等工作的需要。

工程技术和维修管理人员应从设备安装开始，根据设备对房屋，基础，水、电、气等技术要求，更全面地了解和掌握设备的结构特点，工作原理、性能指标和维护保养方法等。

为编写设备GMP操作文件和管理文件等提供必要的技术资料。

六、结语
随着医药行业的不断发展，作为基础工程的西药制药工程也不断发展起来，
为了提高西药制药水平，目前我国相关研究者已对该工程的制药工程原理以及设备的选择进行了全面的分析。

众所周知，在西药制药过程中，制药设备是最为关键的因素，其质量影响到药品生产的质量。

因此我们在实际工作中必须要根据实际情况采取有效的制药设备，并且通过建立健全的管理制度对设备进行全面的管理，从而生产出优质的西药，保障人们的身体健康，促进医药事业的进一步发展。

参考文献
[1]何远树.制药设备管理与绩效考核[J].机电信息，2007（05）.
[2]龚华锋.浅析关于制药设备的管理方法[J].科技资讯，2006（07）.。