药学的含义[1]
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执业药师按照执业类别、执业范围、 执业地区注册。
执业类别分为药学类、中药类。
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药学的含义[1]
（四）执业药师注册(ctn)
执业范围分为药品生产、药品经营、 药品使用。
执业地区为省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机 构注册，在一个执业单位按注册的执业类 别、执业范围执业。
1．确定药品的物理化学性质和剂型， 这些将影响药品均匀一致性、稳定 性和生理活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产 工艺。
3．在科学调查研究的基础上，在质量 或成本方面，改进现有处方和生产 过程。
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ห้องสมุดไป่ตู้
药学的含义[1]
4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防 腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
5．进入临床试验新的制备，包装和质 量控制。
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药学的含义[1]
（3）药师绝不能同意或参与同别的 医务人员或他人利用自己职业进行私 下的钱财交易和别的剥削性行为。除 非是公众提出请求，药师不应主动推 荐医生或医疗服务项目。
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药学的含义[1]
3．药师与社会的关系
（1）药师应维护其职业的高尚品质和 荣誉；药师应贯彻药品管理法律法 规，遵守药师职业道德规范。
（6）药师应努力完善和扩大自己的专 业知识。
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药学的含义[1]
2. 药师与共事者关系
（1）尊重他人价值和能力，有关人 员和机构通力合作，对同事应主动热 情地给予帮助，以提供完善的药学服 务，与同事保持良好的业务关系。
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药学的含义[1]
（2）药师应加强自信心，在同行中为 大家所信赖：药师不应以错误方式 与病人或他人讨论处方的治疗作用， 以免有损开方者威信。
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药学的含义[1]
申请人必须同时具备四项条件
①取得《执业药师资格证书》; ②遵纪守法，遵守职业道德； ③身体健康，能坚持在执业药师岗位
工作； ④经执业单位同意。
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药学的含义[1]
（五）执业药师职责权利义务
1.遵守职业道德，忠于职守，对药品 质量负责, 保证人民用药安全有效 为基本准则。
2．制造控制、计划和库存控制， 以及监督防止掺假
3．药厂、销售部门药师的功能是 保证产品的销售
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（四）药师行政与法律功能
因为药学是一综合性科学和技术 领域，它的法规必须由懂技术或了解 科学背景的人来执行。因此，许多药 师在各级药政部门工作。
在药政部门工作的药师应熟悉法 律和法规，并严格执行。
6．所有新药的稳定性研究，并提出贮 藏的条件要求。
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7. 在常规生产中初次使用的新设备的 优缺点方面的科学研究。
8．对提出的包装材料和容器的稳定性 的调查研究。
9. 新药质量标准的研究。
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（三）药厂药师功能
1. 确保所生产药品的质量 承担 药品检验和质量控制工作。
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（六）执业药师的继续教育
《执业药师资格制度暂行规定》 明确将执业药师继续教育纳入法制 化管理范畴，规定执业药师必须接 受继续教育。
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四、药师的职业道德
（一）道德与职业道德 法律(law)与道德（morality）都 是一定社会调整人们的行为和社会关 系的行为规范。 二者既有区别，又有相互作用。
（一）药师定义
药师的定义是“指受过高等药学 教育或在医疗预防机构、药事机构和 制药企业从事药品调剂、制备、检定 和生产等工作，并经卫生部门审查合 格的高级药学人员。
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执业药师（licensed pharmacist） 是指依法经资格认定，准予在药事 单位，主要是药房执业的药师。
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（三）执业药师资格考试
执业药师资格考试属于职业资格准 人考试，实行全国统一大纲、统一命 题、统一组织的考试制度。一般每年 举行一次。
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参加考试必须具备的条件
①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业 的其他国籍的人员；
②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以 下要求：取得药学、中药或相关专业博士学 位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1 年者；学士需从事专业工作满3年者；大专 毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需 从事专业工作满7年者。
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药学职业道德规范
是调整和处理药师、药学技术人员 在药学职业实践中的道德行为和道德关 系的最普遍规律的反映；是药师、药学 技术人员在药学职业实践中，处理个人 与服务对象、个人与同事、个人与社会 之间关系的行为准则。
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药学职业道德准则是社会对药师、 药学技术人员道德行为期望的基本概 括，也是评价其道德水平的标准。
4．根据是否拥有药房所有权分为：开业 药师（practitioner pharmacist）、 被聘任药师。
5．根据是否依法注册可分为：执业药师、 药师。
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二、药师的功能
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（一）药房药师的功能
1．药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能
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药房药师的主要专业功能是药品使用 与控制
药品使用控制是知识、了解、评价、 过程、技术、控制和伦理的总和，是确 保分发和使用药品安全和有效，这是长 期以来社会对药师功能的期望。
（1）调配处方
（2）提供职业意见
（3）选购、储存药品
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（二）药物开发研究药师功能
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1．药师与病人的关系
（1)药师必须把病人的健康和安全放在首 位。 (2)药师要维护用药者的合法权益。
（3）药师要在病人利益和商业利益之间， 充分考虑病人利益，确保病人享有接受 安全，有效治疗的权利。
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（4）药师要为病人保密。
（5）药师要公平对待所有的病人，保 证合理的药物治疗。
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2020/12/17
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药学科学
药物化学、药理学、药事管理学、 生药学和中药学、药剂学、临床 药理学、药物治疗学、临床药动 学、药品信息、药学的社会实践 等。
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药学职业条件
1.经过系统学习药学科学的基础和专业 理论知识，掌握药学技术，具有药学 工作能力。
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法律是国家强制力保证其实施的 行为规范体系，对人们行为的制约具 有强制性。
道德主要依靠社会舆论、传统习 惯，内心信念和教育的力量，来引导 和规范人们的行为。
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职业道德
职业道德是指人们在正当的职业活动 中必须遵循的职业行为准则和规范的总和， 是社会道德在职业生活中的具体体现。
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三、执业药师法律
（一）药师执业管理立法 药师执业的行为直接关系到人
们的生命和健康，为了加强对药师 执业行为的管理，许多国家都制定 了药师法（pharmacist’s law）或 药房法（Pharmacy Act）。
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三部重要法律法规
1999年国家人事部、国家食品药 品监督管理部门重新修订。
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职业道德主要由职业理想、职业态度、 职业责任、职业技能、职业纪律、职业良 心、职业荣誉、职业作风所构成。
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（二）药学职业道德规范
规范（Specification）具有规则、规
矩的意思。 社会生活不同领域中，都有各自的特
定规范，如法律规范、语言规范，技术规 范等等。
这些规范都对人们的某些行为具有知 道意义，并构成约束。
《执业药师资格制度暂行规定》 《执业药师资格考试实施办法》 《执业药师注册管理暂行办法》
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（二）执业药师资格制度的性质
执业药师资格制度纳人全国专业技术 人员执业资格制度范围，其性质是对药学 技术人员的职业准入控制。
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执业资格是指政府对某些责任较 大，社会通用性强，关系公共利益的 专业（工种）施行准人控制，是依法 独立开业或从事某一特定专业（工种） 学识、技术和能力的必备标准。
2.经国家考核合格。
3.运用所掌握的药学理论知识、技术和 能力，遵循药学伦理准则，为人类健 康事业服务。
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二、药学的功能和任务
1. 研制新药 2. 生产和供应药品 3. 保证合理用药 4. 培养药师 5. 组织药学力量
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第四节 药师
一、药师定义和类别
2.严格执行《药品管理法》及相关法 规、政策，对违法行为或决定，有 责任提出劝告制止、拒绝执行或向 上级报告。
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药学的含义[1]
3. 在执业范围内负责对药品质量的监 督和管理，参与制定、实施药品全 面质量管理及对本单位违反规定的 处理。
4．负责处方审核及监督调配，提供用 药咨询与信息，指导合理用药，开 展药物治疗监测及药品疗效评价等 临床药学工作。
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（2）药师在任何时候都只能为自己的 服务索取公正合理的报酬。药师绝 不能同意，在可能妨碍或损害自己 正常专业判断力和技能的条件下工 作。
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3rew
演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
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（二）药师的类别
1．根据所学专业可分为：西药师、中 药师、临床药师。
2．根据职称职务可分为：药师、主管 药师、副主任药师、主任药师。
3．根据工作单位可分为：药房药师、 生产企业药师、批发公司药师、科 研单位药师、药检所药师、药品监 督管理部门药师。
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药学职业道德规范有广义的共同行 为规范要求，也有各类药学实践具体 的行为规范要求。
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（三）药师的职业道德规范
药师的职业道德规范，是在药学 职业化的长期过程中逐渐形成的。
药学职业道德规范包括： （1）药师与病人之间关系 （2）药师与共事者间关系 （3）药师与社会的关系
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考试科目
药学（或中药学）专业知识（一）、 药学（或中药学）专业知识（二）、 药事管理与法规、综合知识与技能 四个科目。
执业药师资格考试合格者发给《执业 药师资格证书》，该证书在全国范 围内有效。
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（四）执业药师注册
SFDA为全国执业药师注册管理机构， 省FDA为本辖区执业药师注册机构。
执业类别分为药学类、中药类。
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（四）执业药师注册(ctn)
执业范围分为药品生产、药品经营、 药品使用。
执业地区为省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机 构注册，在一个执业单位按注册的执业类 别、执业范围执业。
1．确定药品的物理化学性质和剂型， 这些将影响药品均匀一致性、稳定 性和生理活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产 工艺。
3．在科学调查研究的基础上，在质量 或成本方面，改进现有处方和生产 过程。
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ห้องสมุดไป่ตู้
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4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防 腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
5．进入临床试验新的制备，包装和质 量控制。
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药学的含义[1]
（3）药师绝不能同意或参与同别的 医务人员或他人利用自己职业进行私 下的钱财交易和别的剥削性行为。除 非是公众提出请求，药师不应主动推 荐医生或医疗服务项目。
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药学的含义[1]
3．药师与社会的关系
（1）药师应维护其职业的高尚品质和 荣誉；药师应贯彻药品管理法律法 规，遵守药师职业道德规范。
（6）药师应努力完善和扩大自己的专 业知识。
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2. 药师与共事者关系
（1）尊重他人价值和能力，有关人 员和机构通力合作，对同事应主动热 情地给予帮助，以提供完善的药学服 务，与同事保持良好的业务关系。
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药学的含义[1]
（2）药师应加强自信心，在同行中为 大家所信赖：药师不应以错误方式 与病人或他人讨论处方的治疗作用， 以免有损开方者威信。
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药学的含义[1]
申请人必须同时具备四项条件
①取得《执业药师资格证书》; ②遵纪守法，遵守职业道德； ③身体健康，能坚持在执业药师岗位
工作； ④经执业单位同意。
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药学的含义[1]
（五）执业药师职责权利义务
1.遵守职业道德，忠于职守，对药品 质量负责, 保证人民用药安全有效 为基本准则。
2．制造控制、计划和库存控制， 以及监督防止掺假
3．药厂、销售部门药师的功能是 保证产品的销售
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药学的含义[1]
（四）药师行政与法律功能
因为药学是一综合性科学和技术 领域，它的法规必须由懂技术或了解 科学背景的人来执行。因此，许多药 师在各级药政部门工作。
在药政部门工作的药师应熟悉法 律和法规，并严格执行。
6．所有新药的稳定性研究，并提出贮 藏的条件要求。
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药学的含义[1]
7. 在常规生产中初次使用的新设备的 优缺点方面的科学研究。
8．对提出的包装材料和容器的稳定性 的调查研究。
9. 新药质量标准的研究。
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（三）药厂药师功能
1. 确保所生产药品的质量 承担 药品检验和质量控制工作。
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（六）执业药师的继续教育
《执业药师资格制度暂行规定》 明确将执业药师继续教育纳入法制 化管理范畴，规定执业药师必须接 受继续教育。
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药学的含义[1]
四、药师的职业道德
（一）道德与职业道德 法律(law)与道德（morality）都 是一定社会调整人们的行为和社会关 系的行为规范。 二者既有区别，又有相互作用。
（一）药师定义
药师的定义是“指受过高等药学 教育或在医疗预防机构、药事机构和 制药企业从事药品调剂、制备、检定 和生产等工作，并经卫生部门审查合 格的高级药学人员。
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药学的含义[1]
执业药师（licensed pharmacist） 是指依法经资格认定，准予在药事 单位，主要是药房执业的药师。
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（三）执业药师资格考试
执业药师资格考试属于职业资格准 人考试，实行全国统一大纲、统一命 题、统一组织的考试制度。一般每年 举行一次。
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药学的含义[1]
参加考试必须具备的条件
①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业 的其他国籍的人员；
②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以 下要求：取得药学、中药或相关专业博士学 位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1 年者；学士需从事专业工作满3年者；大专 毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需 从事专业工作满7年者。
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药学的含义[1]
药学职业道德规范
是调整和处理药师、药学技术人员 在药学职业实践中的道德行为和道德关 系的最普遍规律的反映；是药师、药学 技术人员在药学职业实践中，处理个人 与服务对象、个人与同事、个人与社会 之间关系的行为准则。
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药学职业道德准则是社会对药师、 药学技术人员道德行为期望的基本概 括，也是评价其道德水平的标准。
4．根据是否拥有药房所有权分为：开业 药师（practitioner pharmacist）、 被聘任药师。
5．根据是否依法注册可分为：执业药师、 药师。
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二、药师的功能
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（一）药房药师的功能
1．药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能
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药学的含义[1]
药房药师的主要专业功能是药品使用 与控制
药品使用控制是知识、了解、评价、 过程、技术、控制和伦理的总和，是确 保分发和使用药品安全和有效，这是长 期以来社会对药师功能的期望。
（1）调配处方
（2）提供职业意见
（3）选购、储存药品
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药学的含义[1]
（二）药物开发研究药师功能
药学的含义[1]
1．药师与病人的关系
（1)药师必须把病人的健康和安全放在首 位。 (2)药师要维护用药者的合法权益。
（3）药师要在病人利益和商业利益之间， 充分考虑病人利益，确保病人享有接受 安全，有效治疗的权利。
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（4）药师要为病人保密。
（5）药师要公平对待所有的病人，保 证合理的药物治疗。
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药学的含义[1]
药学科学
药物化学、药理学、药事管理学、 生药学和中药学、药剂学、临床 药理学、药物治疗学、临床药动 学、药品信息、药学的社会实践 等。
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药学职业条件
1.经过系统学习药学科学的基础和专业 理论知识，掌握药学技术，具有药学 工作能力。
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药学的含义[1]
法律是国家强制力保证其实施的 行为规范体系，对人们行为的制约具 有强制性。
道德主要依靠社会舆论、传统习 惯，内心信念和教育的力量，来引导 和规范人们的行为。
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药学的含义[1]
职业道德
职业道德是指人们在正当的职业活动 中必须遵循的职业行为准则和规范的总和， 是社会道德在职业生活中的具体体现。
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三、执业药师法律
（一）药师执业管理立法 药师执业的行为直接关系到人
们的生命和健康，为了加强对药师 执业行为的管理，许多国家都制定 了药师法（pharmacist’s law）或 药房法（Pharmacy Act）。
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三部重要法律法规
1999年国家人事部、国家食品药 品监督管理部门重新修订。
药学的含义[1]
职业道德主要由职业理想、职业态度、 职业责任、职业技能、职业纪律、职业良 心、职业荣誉、职业作风所构成。
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（二）药学职业道德规范
规范（Specification）具有规则、规
矩的意思。 社会生活不同领域中，都有各自的特
定规范，如法律规范、语言规范，技术规 范等等。
这些规范都对人们的某些行为具有知 道意义，并构成约束。
《执业药师资格制度暂行规定》 《执业药师资格考试实施办法》 《执业药师注册管理暂行办法》
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（二）执业药师资格制度的性质
执业药师资格制度纳人全国专业技术 人员执业资格制度范围，其性质是对药学 技术人员的职业准入控制。
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执业资格是指政府对某些责任较 大，社会通用性强，关系公共利益的 专业（工种）施行准人控制，是依法 独立开业或从事某一特定专业（工种） 学识、技术和能力的必备标准。
2.经国家考核合格。
3.运用所掌握的药学理论知识、技术和 能力，遵循药学伦理准则，为人类健 康事业服务。
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二、药学的功能和任务
1. 研制新药 2. 生产和供应药品 3. 保证合理用药 4. 培养药师 5. 组织药学力量
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第四节 药师
一、药师定义和类别
2.严格执行《药品管理法》及相关法 规、政策，对违法行为或决定，有 责任提出劝告制止、拒绝执行或向 上级报告。
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药学的含义[1]
3. 在执业范围内负责对药品质量的监 督和管理，参与制定、实施药品全 面质量管理及对本单位违反规定的 处理。
4．负责处方审核及监督调配，提供用 药咨询与信息，指导合理用药，开 展药物治疗监测及药品疗效评价等 临床药学工作。
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（2）药师在任何时候都只能为自己的 服务索取公正合理的报酬。药师绝 不能同意，在可能妨碍或损害自己 正常专业判断力和技能的条件下工 作。
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（二）药师的类别
1．根据所学专业可分为：西药师、中 药师、临床药师。
2．根据职称职务可分为：药师、主管 药师、副主任药师、主任药师。
3．根据工作单位可分为：药房药师、 生产企业药师、批发公司药师、科 研单位药师、药检所药师、药品监 督管理部门药师。
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药学职业道德规范有广义的共同行 为规范要求，也有各类药学实践具体 的行为规范要求。
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（三）药师的职业道德规范
药师的职业道德规范，是在药学 职业化的长期过程中逐渐形成的。
药学职业道德规范包括： （1）药师与病人之间关系 （2）药师与共事者间关系 （3）药师与社会的关系
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考试科目
药学（或中药学）专业知识（一）、 药学（或中药学）专业知识（二）、 药事管理与法规、综合知识与技能 四个科目。
执业药师资格考试合格者发给《执业 药师资格证书》，该证书在全国范 围内有效。
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（四）执业药师注册
SFDA为全国执业药师注册管理机构， 省FDA为本辖区执业药师注册机构。