ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书尤文
ω-3鱼油脂肪乳注射液
1.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20100093 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000495)
2.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20100092 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000488)
3.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100176 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000426)
4.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100177 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000433)
5.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100178 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000419)
6.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100179 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000402)
7.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20050078 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000235)
8.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20050079 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000242)
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ω-3鱼油脂肪乳减轻患者全身性炎症反应的临床研究
多不饱和脂肪酸（PUFA） ω-6：亚油酸、γ-亚麻酸、花生四烯酸 属 ω-3：α-亚麻酸、DHA、EPA
1.长链脂肪乳（LCT）
• 以大豆油为原料得到的LCT 自1964年问世以来,在临床广泛 应用
• 14-24个碳原子的甘油三酯
•代谢供能需线粒体膜上的生物氧 化酶系统（肉毒碱）参与
来源 主要成份
代谢产物
大豆油脂肪乳与鱼油脂肪乳的区别
大豆油脂肪乳 大豆油
鱼油脂肪乳 鱼油
亚油酸和亚麻酸的比例为
7:1，亚油酸为ω-6长链多
不饱和脂肪酸(18碳2烯酸 ，18:2)
花生四烯酸，前列腺素2、 促凝血素2、白三烯2
富含亚麻酸（ALA），
亚麻酸为ω-3长链多不
饱和脂肪酸(18碳3烯酸 ，18:3)
MCT:LCT = 1:1
MCT位于脂肪微粒的表面,LCT位 于脂肪微粒的核心【1】
• MCT-主要能量来源 • LCT- 提供必需脂肪酸的需要
【1】齐可民 脂肪乳剂的研究与应用进展[ J ]1 国外医学儿科分册, 2003, 30 ( 5) : 251-531
中／长链脂肪乳剂的水解率明显高于长链脂肪乳剂【1】
ω-3鱼油脂肪乳 减轻患者全身性炎症反应的临床研究
2017-9-07
目
录
一.脂肪乳的构成及分类
脂肪乳注射液使用说明书
脂肪乳注射液使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
脂肪乳注射液使用说明书
【药品名称】
通用名称：脂肪乳注射液
英文名称：Fatemulsion Injection
汉语拼音：Zhifangru Zhusheye
【成份】精制豆油 100g
精制卵磷脂 12g
甘油 22.5g
注射用水加至 1000ml
【性状】白色乳状液体。
【适应症】
适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。
【规格】 500ml∶50g。
【用法用量】成人静脉滴注，滴注速度40滴/分，一日250～500ml。
婴幼儿可用输注泵以小于0.8ml/kg/h的速度输注，一日每公斤体重剂量5～40ml。
定期检查病人廓清所给予脂肪的能力，可把剂量调整到最适当的范围。
【不良反应】血液和血管：偶尔可以发生静脉炎、血管痛及出血倾向，并偶见有静脉血栓形成；过敏；肝脏长期使用可引起肝功能障碍，可采取减量措施；循环系统：偶见血压降低、心动过速、气促、呼吸困难、发冷等；消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻、口渴；其它方面有发热、寒战、面部潮红、浮
【禁忌】血栓、严重肝损害、凝血障碍的病人，高血脂病人，糖尿病伴酮中毒患者禁用。
【注意事项】 1 轻度肝功能不全和凝血功能障碍者，患严重细菌性败血症者，在温箱中的早产儿慎用。
2 当连续使用脂肪乳时，要定期查血象以及凝血机制、肝功能、血脂水平。
3 当新生儿特别是呼吸功能紊乱和酸中毒的新生儿、早产儿脂肪代谢能力差，应慎用。首先使用本药时速度尽可能慢，不超过0.8ml/（kg·h），并测定血脂浓度，输注速率以不增加血脂浓度为宜。
专家用幻灯片-尤文-注解
Tsekos et al, 2004
结果
应用尤文： － 减少机械通气 － 减少住院时间
－ 减少重入ICU机率 － 降低死亡率
Tsekos et al, 2004
ω-3 脂肪酸在重症患者的 临床实践和证据(DRO-H)
• 欧洲前瞻、多中心调查与研究（n=661） Age：62,0 ± 16,5 BMI：25,1 ± 4,2 TPN- duration：8,7 ± 7,5 d • 住院时间：29.1 ± 18.7 d；median 24 ICU天：12.5 ± 14.8 d；median 7
尤文®和其他脂肪乳联合应用方案以及 最终的ω-6/ω-3 脂肪酸比值
ω-3脂肪酸 ——阻断过度炎症反应的重要物质
尤文®的作用机制
尤文® －第一个治疗型脂肪乳剂
尤文®— 在肠外营养中提供ω-3脂肪酸，主要是EPA和DHA
调节ω-6：ω-3比例
调节炎症因子释放
增加细胞膜 ω-3脂肪酸的浓度
阻断过度炎症反应
输注尤文®后的血浆甘油三酯水平
(输注速度: 0.05g fish oil/kg b.w./hour)
t½ = 54 min
在输注尤文®期间以及输注后, 志愿者血浆甘油三酯水平保持明显低于 265mg/dl的推荐水平
Scientific Brochure: Internal data
鱼油脂肪乳注射液说明书尤文
ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书
【药品名称】
通用名：ω-3鱼油脂肪乳注射液
商品名：尤文
英文商品名：Omegaven
英文名：ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection
汉语拼音：ω-3 Yuyou Zhifangru Zhusheye
【主要成分】
本品主要成分为：
每100ml含
精制鱼油10.0g
二十碳五烯酸(EPA) 1.25-2.82g
二十二碳六烯酸(DHA) 1.44-3.09g
豆寇酸0.1-0.6g
棕榈酸0.25-1.0g
棕榈烯酸0.3-0.9g
硬脂酸 0.05-0.2g
油酸0.6-1.3g
亚油酸 0.1-0.7g
亚麻酸 <＝0.2g
十八碳四烯酸 0.05-0.4g
二十烷酸0.05-0.3g
花生四烯酸 0.1-0.4g
二十二烷酸 <=0.15g
鲱油酸 0.15-0.45g
维生素E 0.015-0.0296g
本品辅料为甘油、精制卵磷脂、油酸钠和注射用水，用适量氢氧化钠调节ph。
本品能量为 470kj/100ml（112kcal/100ml），PH值7.5~8.7，滴定酸度<1mmol HCl/L，渗透压308-376mosm/kg，理论渗透压273mosm/L。
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时，为患者补充长链ω-3脂肪酸，特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。
【规格】
100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）
【用法用量】
剂量
每日剂量：按体重一日输注本品1ml~2ml/kg，相当于鱼油0.1g~0.2g。以体重70kg患者为例，其每日输注量为70ml~140ml。
鱼油脂肪乳的临床应用讲解
异常。 腹部CT提示： 胃次切术后，残胃癌累及浆膜面，周围淋巴结
转移 胰周、后腹膜区淋巴结肿大转移 肝内CT扫描未见明显占位。
4/12/2021
6
术前检查
4/12/2021
7
术前检查
4/12/2021
求的25-60%
2分
比较大的腹部部手术、中风、严重肺炎 、恶性血液肿瘤
3分重 度
1个月内体重丢失＞5%或BMI＜18.5+ 一般状况差或前一周饮食正常需求的
3分
0-25%
脑损伤、骨髓移植、ICU病人 （APACHE＞10）
分：
3 + 分：
2 =总分：5分
年龄：
年龄大于等于70岁加1分
=总分：5分
鱼油脂肪乳的临床应用
4/12/2021
1
关于胃癌病人的案例分享一
4/12/2021
2
患者基本情况
男性，68岁；余姚市退休职工。 胃溃疡行胃次切术后33年。近期反复上腹部饱胀不
适5个月，且在进食后加重。但无泛酸、嗳气，无 噁心呕吐，无腹痛、黑便、血便等症。曾在宁波市 第一医院就诊，给口服药物后症状好转，但反复发 作。后经家属劝说在当地行胃镜检查，病理报告为 “吻合口粘膜慢性炎伴糜烂及小片腺癌组织。”遂 以“残胃癌”收住我院。
尤文说明书
通用名称】
ω-3鱼油脂肪乳
［字体：大中小］
【商品名称】
尤文
【拼音名】
ω-3 Yuyou Zhifangru Zhusheye
【英文名】
ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
用于创伤、败血症及其他危重症患者有效的能量来源，作为辅助治疗型药物调节重症患者的炎症反应。降低炎症反应程度，维持或重建内环境的稳定，避免器官功能异常、多脏器功能障碍综合症，甚至死亡。
【用法用量】
剂量每日剂量：按体重一日输注本品1ml~2ml/kg，相当于鱼油0.1g~0.2g。以体重70kg患者为例，其每日输注量为70ml~140ml。最大滴注速度：按体重一小时的滴注速度不可超过0.5ml/kg，相当于不超过鱼油0.05g/kg。应严格控制最大滴注速度，否则血清甘油三酯会出现大幅升高。本品应与其它脂肪乳同时使用。脂肪输注总剂量为按体重一日1~2g/kg，本品所提供的鱼油应占每日脂肪输入量10%～20%。通过中心静脉或外周静脉输注。使用前应摇匀。在相容性得到保证的前提下，本品混合其它脂肪乳剂后，可与其它输液（如：氨基酸溶液、碳水化合物溶液）同时输注。本品连续使用时间不应超过4周。
【不良反应】
本品有可能造成患者出血时间延长及血小板聚集抑制。极少数患者可能感觉鱼腥味。输注脂肪乳可能出现的不良反应包括：
1.体温轻度升高；
2.热感和/或冷感；
3.寒颤；
4.潮红或发绀；
5.食欲不振、恶心、呕吐；
6.呼吸困难；
7.头痛、胸痛、腰背痛、骨痛法；
8.阴茎异常勃起（极为罕见）；
华瑞制药主要生产和销售肠外营养系列
华瑞制药主要生产和销售肠外营养系列、肠内营养系列及配套的系列器械产品，其中肠外营养产品包括三腔袋产品(卡文®、卡全®)、脂肪乳系列(英脱利匹特®、力能®、尤文®、力文®)、氨基酸系列(力太®、乐凡命®、凡命®、复方氨基酸注射液(18AA)、小针系列(水乐维他®、维他利匹特®(成人)、安达美®、格利福斯®、派达益儿®)和50%葡萄糖注射液等，肠内营养产品包括瑞素®、瑞高®、瑞先®、瑞能®、瑞代?以及艾谱力®管饲器械等，是国内唯一能够提供全套临床营养产品的厂家，也是亚太地区最大的肠外和肠内营养产品生产基地。
1 肠外营养产品:
力能―通用名：中/长链脂肪乳注射液(C6～24) 科技成就品质，质量保证安全
快速能量供给――危重患者的最佳选择
•力能®是华瑞公司于2001年自费森尤斯卡比公司引进、注册并生产的中/长链脂肪乳剂。临床实践证明，力能®是完全值得信赖的高品质的中/长链脂肪乳剂
•力能®具有符合生理的磷脂/甘油三酯（PL/TG）比值
•力能®具有符合生理的渗透压
•力能®含中链甘油三酯，代谢时直接进入线粒体，不依赖肉毒碱转运，可以快速供能
•力能®在血中代谢时对白蛋白和载脂蛋白的依赖性小，更快速地从血流中被清除，进入组织氧化•力能®具有更好的节氮效应，保持危重患者的蛋白质储备
•力能®具有良好的肝脏耐受性，有效的保护肝功能
•力能®能更好的保护机体免疫功能，加快危重患者康复
•力能®中的有害物质含量为同类产品中最少，远远低于规定标准
英脱利匹特―通用名：脂肪乳注射液(C14～24) 经典肠外营养，创新能量选择
ω-3鱼油脂肪乳影响免疫功能和炎性反应机制的研究及临床应用
ω-3鱼油脂肪乳影响免疫功能和炎性反应机制的研究及临床
应用
摘要】ω-3鱼油脂肪乳作为一种特殊的营养素,具有一定的调控免疫功能和炎性
反应的作用。由于ω-3鱼油脂肪乳能产生一些不同的调控细胞内信号途径和脂类代谢产物，因此本文对ω-3鱼油脂肪乳的分类、组成、对免疫功能和炎性反应的作用及临床应用作一综述，以期了解ω-3鱼油脂肪乳在调控炎性反应、治疗不同疾病的分子机制，并对含ω-3鱼油脂肪乳的肠外或肠内营养制剂对改善病人的预后方面进行预测与研究。
【关键词】ω-3鱼油脂肪乳；免疫功能；炎性反应
【中图分类号】R459.7 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）02-0219-02
Omega -3 fish oil fat emulsion effect on immune function and inflammatory reaction mechanism and clinical application Huang Jian.
the tumor hospital of Zhejiang province ICU, Zhejiang Hangzhou 310022
【Abstract】Omega -3 fish oil fat emulsion as a kind of special nutrients, regulate immune function and inflammatory reaction to a certain extent. Because the Omega -3 fish oil fat emulsion can produce different signaling pathways in the regulation of cell and lipid metabolites. The Omega -3 fish oil fat emulsion composition classification, this paper makes a summary，in order to understand the molecular mechanism of Omega -3 fish oil fat emulsion treatment of different diseases in the regulation of inflammatory reaction, and the Omega -3 fish oil emulsion parenteral or enteral nutrition on the prognosis of patients improved prediction and research.
【脂肪乳注射液】使用说明书
【脂肪乳注射液】使用说明书
【药品名称】
通用名称：脂肪乳注射液
英文名称:Fat Ｅｍｕｌｓion Ｉnjecｔｉon【成份】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成得灭菌乳状液体。【
适应症
】
能量补充药.能提供机体能量必需脂肪酸。用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸。适用于需要静脉输注营养得病人。1、手术后营养失调，本品能提供病人在手术前后需要得大量能量，用于改善氮平衡。2、营养障碍或氮平衡失调，用于胃肠道肿瘤或慢性肠道疾病(如腹膜炎、溃疡性结肠炎，回肠末端炎)等到所引起得肠道吸收不完全或衰竭。3、烧伤,对于大面积烧伤病人能通过提供额外能量来降低常见得负氮平衡。大量能量供给也有利于口服蛋白质与输注氨基酸注射液得
利用。输注本品也适用于经口服不能获得足够营养得病人.4、长期昏迷,在颅外伤与中毒得情况下,不能或不宜使用鼻饲时,可输注本品.５、肾功能损害，在这种情况下，需要供给足够得能量来减低蛋白质得分解。6、恶病质。７、必需脂肪酸缺乏或摄取不足得病人。【用法用量】
成人：静脉滴注,按脂肪量计，每天最大推荐剂量为3
ｇ(甘油三酯）/kg。本品提供得能量可占总能量得７０%。１０%、2０％脂肪乳注射液500mｌ得输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液２5０ml得输注时间不少于４小时。新生儿与婴儿:10％、２０%脂肪乳注射液每天使用剂量为0、5～4g（甘油三酯)/kg,输注速度不超过０、1７g／（ｋg·小时)。每天最大用量不应超过4g／ｋｇ。只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱与度等指标得情况下输注剂量才可逐渐增加到每天４g／kg。早产儿及低体重新生儿，最好就是２4小时连续输注,开始时每天剂量为０、5~1g/kg,以后逐渐增加到每天２g/kg。必需脂肪酸缺乏者:为预防与治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有４%～8%得能量应由脂肪乳注射液来提供，以供给足够量得亚油酸与亚麻酸。当ＥF ＡD合并应激时,治疗EFＡD所需脂肪乳注射液得量也应相应增加。用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素与微量元素等得“全合一”营养混合液。只有在可配伍性得到保证得前提下，才能将其它药品加入本品内。本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。在无菌操作条件下,下列药品可加入本品内. 1、维她利匹特（成人）/维她利匹特（儿童) 2、水乐维她（有关配制方法详见水乐维她说明书)。【不良反应】
a完全胃肠外营养
➢ 氨基酸制剂
乐凡命(250ml:8.5%)、氨基酸注射液（洛安命） (250ml:5%)、复方氨基酸注射液（安平）(500ml:10%)
可提供完全均衡的必需和非必需氨基酸，满足一般患者的需要
肝用氨基酸(绿甘安 500ml:37.925g ) 支链氨基酸含量较高，而芳香族氨基酸较低 ESPEN推荐用于较重的肝 性脑病患者(III~IV期)
平衡氨基酸：80g 脂肪：90g（结构脂肪乳+鱼油）， 葡萄糖：200g 非氮热卡 1610KCal， 脂肪供热 50.3% 丙氨酰谷氨酰胺 20g
肠外营养配方3
肠外营养配方4
➢ 特殊患者的营养支持
危重患者 心功能不全的患者 肾功能不全的患者 肝功能不全的患者 呼吸功能不全的患者 肿瘤的患者 肥胖的患者 高脂血症的患者 老年的患者 再喂养综合征的患者
➢ 危重患者
低热高蛋白：总热量:20~25kcal/kg，平衡氨基酸:1.5~2.0g/kg
在严重创伤、感染等应激初期，机体循环、呼吸系统及内循环多不稳定，需积极纠正休克、酸碱及电解 质失衡，在机体循环、呼吸系统及内循环稳定后再开始考虑营养支持。因此，危重患者发病初期，以补 充单纯液体、电解质及100-200g葡萄糖为佳。病情稍稳定后，如需营养支持，非蛋白热卡控制在 20kcal/kg左右。进入平稳期后，非蛋白热卡增至25~30kcal/kg。
肠外营养液TPN有关数据要求
肠外营养液（TPN）相关数据要求
TPN的构成：TPN的一般构成包含糖(5%GS、10%GS、50%GS）、脂肪（MCT、
LCT、MCT/LCT、构造脂肪乳）、氨基酸（一般氨基酸、肝安、肾安）、电解质（10%Nacl、10%Kcl、25%MgS04、%乳酸钠、10%葡萄糖酸钙）、维生素（脂溶性维生素、水溶性维生素、复合维生素）、微
量元素。处方中不该单用此中几种，特别是不但用脂肪乳或氨基酸。别的，肝
素钠、雷尼替丁、磷制剂。
肠外营养液（TPN）相关数据要求：
1、液体量规定：一般方法：液体量：1500ml/20kg体重，体重每增
加1kg，一般液体量增添20ml液体。可视临床状况加以调整，鼻胃管引液、腹泻、烧伤、创伤需
增添液体量；肝病、肾病、心肺疾病、
闭合性脑外伤需减少液体量，但整体积一般许多于1500ml。成人每天需水量30~40ml/Kg/d，小孩
每天需水量50~100ml/Kg/d。
2、葡萄糖浓度规定：若液体量需要限制，能够配合使用5%、10%葡
萄糖和50%葡萄糖注射液。葡萄糖在TPN中的比率（g/ml）一般应小于23%，最好小于15%，PN稳固，如外周门路则＜10%，减少刺激。
3、能量规定和糖脂比：非蛋白质热卡由葡萄糖和脂肪供应，能量的
需要量取决于病人的基础代谢和病情需要，一般在1800～4000kcal，每天介绍供能
20~30Kcal/Kg/d。糖与脂肪热量的1:1～2:1，能量供应应顺序渐进式，如从20kcal/kg/日逐增，关于
严重应激病人，短
期内予以“同意的摄人不足”(permissiveunderfeeding) 反而对
ω-3鱼油脂肪乳对鼻咽癌患者化疗前后Th1和Th2型细胞因子的影响
疗后第 ６天抽取外周血 ２ｍ ， 测 Ｔ ｌ和 Ｔ ２型细胞 Ｌ检 ｈ ｈ
因子 的水平 。采用流 式细胞微 球阵列 （ ｙ ｍ ｔｅｂａ ｃｔ ｅ ｉ ｅｄ ｏ ｒ ａａ） ｒ ｙ 的方法进行检测 ， 剂和分析 软件是 由 Ｂ ｒ 试 Ｄ公 司
生产 。
７ 分 。从 ２ １ 年 ｌ ２月共有 ７ ０ ００ 一１ ０例在我科治疗符合
免疫亢进 。 目前研究表 明化疗 在杀灭 肿瘤细胞 的
９９ ） ； ．５ 岁 未分化型非 角化 癌 ３ ３例 ， 低分 化鳞 癌 ２例 ；
Ｉ ０例 ， 期 Ⅱ期 ８ ， 例 Ⅲ期 １ ， ａ ８例 ， ９例 Ｉ 期 Ｖ 两组 临床
资料 比较差异无统计学意义 （ ０ ０ ） Ｐ＞ ． ５ 。 １２ 治疗方法 两组患者均行顺铂 ［０ｍ，（ ２・ ） ． ２ ｒ ｍ ｄ ， ／ 静脉滴注 ， １ ５天 ］ 第 — 或卡铂 （ 按公式 Ａ Ｃ＝ Ｕ ６计算 剂 量， 静脉滴注 ， １ ） ５一氟尿嘧啶 ［０ ｇ （ ・ 第 天 加 ５０ｍ ／ ｍ ｄ， ） 静脉滴 注 ， １ ５天 ］ 第 ～ 方案 化疗 。每 ２ １ｄ为一个
１ １ 一般 资料 ．
入组 条件 ： １ 经 病理组 织确诊 的鼻 （）
咽癌初治 患者 ， 无远 处转移 ；（ ） ２ 无合并 Ｈ Ｖ感染 、 Ｉ 银
屑病 、 红斑狼疮 、 重症肌 无力 、 敏性哮 喘等影 响免 疫 过
ω-3鱼油脂肪乳临床应用
５、白蛋白20g,ivgtt；
６、静脉营养支持；
７、尤文100ml加入TPN,ivgtt,qd。
26
体温变化
2020/3/8
27
血象变化
2020/3/8
28
病例总结
2020/3/8
本患者特点为严重的腹腔感染，导致多器官功能衰竭。
不能行肠内营养治疗，长期静脉营养。静脉营养中加ω-3鱼 油脂肪乳。
2020/3/8
对照组 （n=50）
治疗组 （n=50）
14
研究方案
2020/3/8
对照组：
按照SSC脓毒症治疗指南给予常规治疗 研究组：
按照SSC脓毒症治疗指南给予常规治疗 加用ω-3脂肪乳（尤文）1～2ml/kg/d，缓 慢静脉滴注（≤0.5ml/kg/h），连续使用7～ 14天。
15
18
2020/3/8
治疗前后肝功能、血糖和血脂变化
注：#与治疗前相比，P＞0.05。
19
2020/3/8
两组患者累计机械通气、升压药物、 抗生素使用及入住ICU天数比较
注：# 表示P＞0.05 研究组和对照组累计机械通气、升压药物、抗生素使用及入住ICU天数 比较均无统计学意义。
20
病例介绍
2020/3/8
对细胞内脂肪酸代谢产物的影响
二十碳五烯酸（EPA）产生：
ω-3鱼油脂肪乳注射液对重症急性胰腺炎患者临床治疗作用的观察
注： 与对照组比较 ， ０ ０ ； Ｐ＜ ．５ 并发症 ： 急性 呼吸窘迫综 合征 、 多器 官
功能障碍综合征 、 急性 肾功能 衰竭 、 腔室 隔综合征 、 腹 腹腔 出血、 腔感 腹
紊乱性消耗 ， 白质 消 耗是 静 息状 态 消耗 的 １５倍 ， 管禁 蛋 ． 尽
食、 胃肠 减压 、 抑酸 、 制胰腺 分泌 、 菌消 炎 、 抑 抗 补液 等治疗 对 于 Ｓ Ｐ非 常重要 ， 是营 养支 持 及抑 制 、 制 炎症 反 应对 于改善 Ａ 但 控
性疾病的患者（ 甲状腺功能亢进／ 甲状腺功能减低 、 肾上腺 、 皮质
功能异常者 ）严 重出血 陛疾病 、 、 某些急症及危及生命 的状况 （ 虚 脱与休克 、 近期 心肌梗死 、 中风 、 栓塞 、 明原 因昏迷） 严重肝 肾 不 、 功能异常和妊娠 、 哺乳 期 的妇 女 。研究 方案 经本 院伦 理委 员会
淋 巴细胞数量在第 １ 、 ３天有所下 降 ， 天 第 在第 ５天 比营养前有 所升高 ， 考虑与淋 巴细胞生理有关 ， 表 ２ 见 。 三、 讨论 Ｓ Ｐ是 一种十分凶 险的急 性全 身消 耗性 疾病 ， 过 程是一 Ａ 其 个链式瀑布急性炎 症反 应 ， 此过 程 中 由于胰 腺 自身释 放大量 在 消化酶和炎 性 介 质 ， 可迅 速 介 导全 身系 统 性 炎症 反 应 综 合征 （Ｉ Ｓ ， ＳＲ ） 进而引起多器官 功能 障碍或 衰竭 ， 近年 来 ， 尽管 应用 了 广谱抗生素和强有力 的支持疗 法 ， 其病死率仍 居高不下 ， 但 关键 在于无法 阻止 已被激 活 的全 身过 度炎症 反应 及其 后果 。ＭＯ Ｓ Ｄ
脂肪乳注射液说明书
脂肪乳注射液(C14～24)说明书
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脂肪乳注射液(C14～24)说明书
【药品名称】
通用名：脂肪乳注射液(C14～24)
英文名：Fat Emulsion Injection(C14-24)
汉语拼音：Zhi Fang Ru Zhu She Ye(C1424)
【成份】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体.
每1000ml含
10%
20%
3O%
注射用大豆油
100g
200g
300g
注射用卵磷脂
12g
12g
12g
注射用甘油
22g
22g
注射用水(加至)
1000ml
1000ml
1000ml
pH值约为
8
8
8
渗透压(mosm／kg too) 300
350
310
能量MJ(kcal)
(1100)
(2000)
(3000)
【性状】本品为白色乳状液体。
【药理毒理】脂肪酸是人体的主要能源物质、脂肪酸氧化是体内能量的重要来源。在氧供给充足的情况下，脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量，以ATP形式供机体利用、除脑组织外，大多数组织均能氧化脂肪酸，尤以肝及肌肉最活跃。某些不饱和脂肪酸机体自身不能合成，需主要从植物油中摄取，是机体不可缺少的营养素．故称必需脂肪酸．又是前列腺素．血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂，含有注射用大豆油和注射用卵磷脂，其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸、本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似．
【适应症】能量补充药。本品是肠外营养的组成部分之一，为机体提供能量和必需脂肪酸，用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸，预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症，也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。30%脂肪乳注射液(C14～24)更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
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花生四烯酸
0.05-0.2 g
0.1-0.4 g
二十二烷酸
≤0.075 g
≤0.15 g
鲱油酸
0.075-0.225 g
0.15-0.45 g
维生素E
0.0075-0.0148 g
0.015-0.0296 g
本品辅料为甘油、精制卵磷脂、油酸钠和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。
本品能量为470kJ/100ml（112kcal/100ml），pH值7.5~8.7，滴定酸度<1 mmol HCl/L，渗透压308-376mosm/kg，理论渗透压273mosm/L。
【成份】
本品主要成份为：
50ml
100ml
精制鱼油
5.0g
10.0 g
二十碳五烯酸（EPA）
0.625-1.41 g
1.25-2.82 g
二十二碳六烯酸（DHA）
0.72-1.545 g
1.44-3.09 g
豆寇酸
0.05-0.3 g
0.1-0.6 g
棕榈酸
0.125-0.5 g
0.25-1.0 g
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时，为患者补充长链ω-3脂肪酸，特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。
【规格】
（1）50ml：5g（精制鱼油）：0.6g（卵磷脂）
（2）100ml：10g（精制鱼油）：1.2g（卵磷脂）
【用法用量】
剂量
每日剂量：按体重一日输注本品1ml~2ml/kg，相当于鱼油0.1g~0.2g/kg。以体重70kg患者为例，其每日输注量为70ml~140ml。
某些急症及危及生命的状况，如：
－虚脱与休克；
－近期心肌梗塞；
－中风；
－栓塞；
－不明原因昏迷。
由于缺少临床经验，本品不可用于严重肝功能或肾功能不全患者。
由于临床经验有限，本品不可用于早产儿、新生儿、婴儿以及儿童。
胃肠外营养的一般禁忌症：
－低钾血症；
－水分过多；
－低渗性脱水；
－代谢不稳定；
－酸中毒。
本品不可用于对鱼或鸡蛋蛋白过敏的患者。
－脾肿大；
－贫血、白细胞减少、血小板减少；
－出血及出血倾向；
－肝功能病理性改变；
－发烧；
－高血脂；
－头疼、胃痛、疲劳；
－高血糖。
如果出现这些不良反应，或输入脂肪乳期间甘油三酯浓度超过3mmol/L，应停止输注脂肪乳剂，如果需要继续输注，应减少剂量后再输入。
【禁忌】
－脂质代谢受损；
－严重出血性疾病；
－未控制的糖尿病。
本品连续使用时间不应超过4周。
或遵医嘱。
【不良反应】
本品有可能造成患者出血时间延长及血小板聚集抑制。极少数患者可能感觉鱼腥味。
输注脂肪乳可能出现的不良反应包括：
－体温轻度升高；
－热感和/或冷感；
－寒颤；
－潮红或发绀；
－食欲不振、恶心、呕吐；
－呼吸困难；
－头痛、胸痛、腰背痛、骨痛；
－阴茎异常勃起（极为罕见）；
核准日期：2006年11月30日
ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：ω-3鱼油脂肪乳注射液
商品名称：尤文®/ Omegaven®
英文名称：ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection
汉语拼音：ω-3 Yuyou Zhifangru Zhusheye
【分包装企业】
企业名称：华瑞制药有限公司
生产地址：江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号
邮政编码：214092
电话号码：0510 85960000
传真号码：0510 85960001
网址：www.sspc.com.cn
【药理毒理】
本品所含长链ω-3脂肪酸可作为血浆与组织脂质的组成部分，其中DHA是膜磷脂结构中重要的组成成份，EPA则是二十烷类（如前列腺素、血栓烷、白介素及其他脂类介质）合成的前体物质，增加EPA衍生的介质类物质的合成能够促进抗凝和抗炎作用、调节免疫系统。甘油在体内或代谢后进入糖酵解用于产生能量，或与游离脂肪酸结合，重新酯化，主要在肝脏生成甘油三酯。卵磷脂在体内或水解或以原型构成细胞膜的重要组成成份。
【药物过量】
当血浆甘油三酯浓度超过3mmol/L时，过量使用本品会导致"脂肪超载综合症"。发生原因可能是输注速度过快、也可能是虽以推荐速率输注但患者的疾病状况发生改变(如：感染所致的肾功能的损伤)。
"脂肪超载综合症"会导致临床不良反应的发生。详见【不良反应】。
一旦发生"脂肪超载综合症"，应立即停止输注，若病人需要继续提供脂肪，应减量输注。在输注本品过程中若出现患者血糖显著升高，应停止脂肪乳的输注。严重过量输注本品而未同时输注碳水化合物时，有可能会导致代谢性酸中毒。
最大滴注速度：按体重一小时的滴注速度不可超过0.5ml/kg，相当于不超过鱼油0.05g/kg。
应严格控制最大滴注速度，否则血清甘油三酯会出现大幅升高。
本品应与其它脂肪乳同时使用。脂肪输注总剂量为按体重一日1~2g/kg，本品所提供的鱼油应占每日脂肪输入量10%～20%。
通过中心静脉或外周静脉输注。使用前应摇匀。在相容性得到保证的前提下，本品混合其它脂肪乳剂后，可与其它输液（如：氨基酸溶液、碳水化合物溶液）同时输注。
开瓶后一次未配制完的药液应予以丢弃，未使用完的已配制的药液也应予以丢弃。
当与其他脂肪乳同时使用或稀释使用时，本品所提供的鱼油应占每日脂肪提供量的10%～20%。
使用前轻摇本品。
只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。
如有可能，输注过程中应使用不含邻苯二钾酸盐的设备。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
缺乏孕妇及哺乳期妇女安全使用的临床经验，本品不能用于孕妇及哺乳期妇女。
棕榈烯酸
0.15-0.45 g
0.3-0.9 g
硬脂酸
0.025-0.1 g
0.05-0.2 g
油酸
0.3-0.65 g
0.6-1.3 g
亚油酸
0.05-0.35 g
0.1-0.7 g
亚麻酸
≤0.1 g
≤0.2 g
十八碳四烯酸
0.025-0.2 g
0.05-0.4 g
二十烷酸
0.025-0.15 g
【药代动力学】
本品的乳粒大小、分布情况以及体内清除动力学与生理性乳糜微粒相似。男性健康受试者的数据表明，本品所含甘油三酯在体内的半衰期为54分钟。
【贮藏】
25℃以下保存，不得冰冻。
【包装】
钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装，50ml/瓶，100ml/瓶。
【有效期】
18个月
【执行标准】
JX20010342
【批准文号】
50ml/瓶进口药品分包装批准文号：国药准字J20050078
进口药品注册证号：BH20050240
100ml/瓶进口药品分包装批准文号：国药准字J20050079
进口药品注册证号：BH20050241
【生Leabharlann Baidu企业】
企业名称：Fresenius KabiAustriaGmbH
生产地址：Hafnerstraβe36 A-8055 Graz，奥地利
【儿童用药】
由于临床经验有限，本品不可用于早产儿、新生儿、婴儿以及儿童。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与多价阳离子（如钙离子）混合使用时，可能出现不相容性，尤其是与肝素共用时。
使用本品有可能导致出血时间延长与血小板的凝集出现抑制，因此同时接受抗凝治疗的患者，给予本品时要特别小心，可以考虑减少抗凝剂的使用量。
【注意事项】
应每日检查血清甘油三酯水平。
应定期检查血糖、酸碱平衡、体液平衡、血清电解质、血细胞计数，接受抗凝治疗的患者还应定期检查出血时间。
脂肪乳输注期间，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。
使用本品有可能延长出血时间，抑制血小板凝集，因此接受抗凝治疗的患者应慎用本品。
本品开启后应立即在无菌条件下与脂肪乳或含脂溶性维生素的脂肪乳混合。在25℃以下，该混合液的物理与化学稳定性可保持24小时不变。本品一旦与脂肪乳、脂肪乳及脂溶性维生素混合后应尽早使用，配制后的混合液应在24小时内完成输注。
－血压升高或降低；
－过敏反应（如：红斑）。
应注意代谢超负荷现象。代谢超负荷可能是先天性个体代谢差异或者患者疾病状况下不适宜的输注剂量和输注速度所致。本品与棉子油脂肪乳合用时要特别注意。
代谢超负荷可能有以下症状：
－肝肿大伴或不伴黄疸；
－凝血指标改变（如：出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血小板计数）；