《药剂学》-第二章 液体制剂ppt课件
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药剂学 第二章 液体制剂
30
2. 防腐措施
⑴ 防止污染 ⑵ 液体制剂添加防腐剂 优良防腐剂的条件： ①②③④⑤⑥⑦
31
⒊ 常用防腐剂 ⑴ 对羟基苯甲酸酯类 (parabens，尼泊金类)
特点：系一类优良的防腐剂、无毒、无味、无臭、 不挥发，化学性稳定，在酸性、中性溶液中均有 效，在酸性溶液中作用最好，在PH值为5.5时， 对大肠杆菌作用最强。
19
⒊ 聚乙二醇 (Polyethylene glycol, PEG） 18+44n，n≥2
① 分子量<1000为液体，>1000为半固体或固体。 ② 液体制剂常用PEG300~600，为无色澄明液体。 ③ 能与水、乙醇、丙二醇、甘油等混溶，能溶解许
多水溶性无机盐和水不溶性的有机药物，对一些 易水解药物在一定的稳定作用。 ④ 在洗剂中，增加皮肤柔韧性，具一定保湿作用。
一、概述 液体制剂的溶剂，对溶液剂来说可称为溶 剂。对溶胶剂、混悬剂、乳剂来说，药物 并不溶解而是分散，因此称作分散介质。 溶剂对液体制剂的性质和质量影响很大。
13
二、液体制剂的常用溶剂
液体制剂的制备方法、稳定性及所产生的药效等， 都与溶剂有密切关系。 选择溶剂的条件是： ① 对药物应具有较好的溶解性和分散性； ② 化学性质应稳定，不与药物或附加剂发生反应； ③ 不应影响药效的发挥和含量测定； ④ 毒性小、无刺激性、无不适的臭味。 药物的溶解或分散状态与溶剂的极性有密切关系。 溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂 和非极性溶剂。
HHHHHH NNNNNN
(CH2)6
Cl
NH NH . 2AcOH NH NHCl源自37⑹ 其他防腐剂
① 邻苯基苯酚 (o-phenylphenol)：微溶于水，具有 杀菌和杀真菌作用，用量0.05%~0.2%。 ② 桉叶油 (eucalyptus oil)：用量0.01%~0.05%。 ③ 桂皮油：用量0.01%。 ④ 薄荷油：用量0.05%。
2. 防腐措施
⑴ 防止污染 ⑵ 液体制剂添加防腐剂 优良防腐剂的条件： ①②③④⑤⑥⑦
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⒊ 常用防腐剂 ⑴ 对羟基苯甲酸酯类 (parabens，尼泊金类)
特点：系一类优良的防腐剂、无毒、无味、无臭、 不挥发，化学性稳定，在酸性、中性溶液中均有 效，在酸性溶液中作用最好，在PH值为5.5时， 对大肠杆菌作用最强。
19
⒊ 聚乙二醇 (Polyethylene glycol, PEG） 18+44n，n≥2
① 分子量<1000为液体，>1000为半固体或固体。 ② 液体制剂常用PEG300~600，为无色澄明液体。 ③ 能与水、乙醇、丙二醇、甘油等混溶，能溶解许
多水溶性无机盐和水不溶性的有机药物，对一些 易水解药物在一定的稳定作用。 ④ 在洗剂中，增加皮肤柔韧性，具一定保湿作用。
一、概述 液体制剂的溶剂，对溶液剂来说可称为溶 剂。对溶胶剂、混悬剂、乳剂来说，药物 并不溶解而是分散，因此称作分散介质。 溶剂对液体制剂的性质和质量影响很大。
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二、液体制剂的常用溶剂
液体制剂的制备方法、稳定性及所产生的药效等， 都与溶剂有密切关系。 选择溶剂的条件是： ① 对药物应具有较好的溶解性和分散性； ② 化学性质应稳定，不与药物或附加剂发生反应； ③ 不应影响药效的发挥和含量测定； ④ 毒性小、无刺激性、无不适的臭味。 药物的溶解或分散状态与溶剂的极性有密切关系。 溶剂按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂 和非极性溶剂。
HHHHHH NNNNNN
(CH2)6
Cl
NH NH . 2AcOH NH NHCl源自37⑹ 其他防腐剂
① 邻苯基苯酚 (o-phenylphenol)：微溶于水，具有 杀菌和杀真菌作用，用量0.05%~0.2%。 ② 桉叶油 (eucalyptus oil)：用量0.01%~0.05%。 ③ 桂皮油：用量0.01%。 ④ 薄荷油：用量0.05%。
《药剂学液体制剂》PPT课件
第二章 液体制剂
• 第一节 概述 • 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 • 第三节 低分子溶液剂 • 第四节 高分子溶液剂 • 第五节 溶胶剂 • 第六节 混悬剂 • 第七节 乳剂 • 第八节 不同给药途径用液体制剂（自学） • 第九节 液体制剂的包装与贮存（自学）
第一节 概述
❖ 一、液体制剂的定义（掌握） ❖ 二、液体制剂的分类（掌握） ❖ 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
1. 均相液体制剂
均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从 外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态 分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快， 属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶 剂称为分散介质。
2000、4000、6000、12000、20000为固体。 • 本品化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与
1. 内服液体制剂 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。
❖ （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 ❖ （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。
2. 外用液体制剂 ❖ （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
第一节 概述
• 一、液体制剂的定义（掌握） • 二、液体制剂的分类（掌握） 源自 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相 低分子药物 微粒大小 ＜1nm
高分子化合物 1～100nm
2. 非均相液体制剂
非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm)
• 第一节 概述 • 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 • 第三节 低分子溶液剂 • 第四节 高分子溶液剂 • 第五节 溶胶剂 • 第六节 混悬剂 • 第七节 乳剂 • 第八节 不同给药途径用液体制剂（自学） • 第九节 液体制剂的包装与贮存（自学）
第一节 概述
❖ 一、液体制剂的定义（掌握） ❖ 二、液体制剂的分类（掌握） ❖ 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂
（二） 按给药途径和应用方法分类 1. 内服液体制剂 2. 外用液体制剂
1. 均相液体制剂
均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从 外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态 分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快， 属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶 剂称为分散介质。
2000、4000、6000、12000、20000为固体。 • 本品化学性质稳定，不易水解破坏，有强亲水性，能与
1. 内服液体制剂 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。
❖ （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 ❖ （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。
2. 外用液体制剂 ❖ （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。
第一节 概述
• 一、液体制剂的定义（掌握） • 二、液体制剂的分类（掌握） 源自 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉）
分类：
（1）低分子溶液剂 （2）高分子溶液剂
分散相 低分子药物 微粒大小 ＜1nm
高分子化合物 1～100nm
2. 非均相液体制剂
非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系， 其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液 滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类：（1）溶胶剂(以胶粒形态（分子聚集体） 分散，1～100nm)
液体制剂ppt课件
32
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2.9 输液剂生产
定义：由静脉以及胃肠道以外的其他途径滴注入体内的大 剂量注射剂100ml以上甚至数千毫升。
输液剂主要用于抢救危重病人，应付自然灾害，提 供全胃肠外营养，使用范围广。 分类：
电解质输液 营养输液 胶体输液 含药输液
33
输液制备工艺流程
胶塞
隔离膜
输液瓶
酸碱处理 乙醇浸泡
原水清洗 清洁剂处理
真空接通，药粉经滤粉片过滤 吸入剂量孔内，剂量孔回转180 度对准装粉位，净化压缩空气 将药粉吹入瓶中，转过60度后 吹净滤粉片。
25
25
2.8 粉针剂生产
二、粉针剂生产 （二）冷冻干燥
必须在固体状态下保存，又无法直接 制成无菌粉末的药物，用冷冻干燥方法。
将药物配成溶液，经无菌过滤、灌装 后冷冻干燥，充氮气，封口。
2
<热原简介>
1. 定义：
热原(pyrogen)是微生物产生的内毒素（endotoxin)，微量 即可引起恒温动物体温异常升高。
2. 组成：
磷脂、脂多糖、蛋白质， 其中， 脂多糖具有很强的热原活性蛋白质。
3. 热原的性质
(1) 耐热性：60℃以下1h没事，100℃加热不降解，但在250℃中 30-45min、200 ℃中60min、180℃中3-4h可破坏。
2.8 粉针剂生产
（一）粉针容器处理(西林瓶)
3、胶塞、铝盖处理 (1)胶塞处理：先用0.3%盐酸煮沸5-15min，
过滤的自来水冲洗1-2h，蒸馏水冲洗2次， 硅化处理后烘干灭菌。
(2)铝盖处理：洗涤剂清洗，去离子水冲洗， 干燥灭菌。
烘干设备：电烘箱，电热丝加热空气，风23 机 23
2.8 粉针剂生产
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2.9 输液剂生产
定义：由静脉以及胃肠道以外的其他途径滴注入体内的大 剂量注射剂100ml以上甚至数千毫升。
输液剂主要用于抢救危重病人，应付自然灾害，提 供全胃肠外营养，使用范围广。 分类：
电解质输液 营养输液 胶体输液 含药输液
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输液制备工艺流程
胶塞
隔离膜
输液瓶
酸碱处理 乙醇浸泡
原水清洗 清洁剂处理
真空接通，药粉经滤粉片过滤 吸入剂量孔内，剂量孔回转180 度对准装粉位，净化压缩空气 将药粉吹入瓶中，转过60度后 吹净滤粉片。
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2.8 粉针剂生产
二、粉针剂生产 （二）冷冻干燥
必须在固体状态下保存，又无法直接 制成无菌粉末的药物，用冷冻干燥方法。
将药物配成溶液，经无菌过滤、灌装 后冷冻干燥，充氮气，封口。
2
<热原简介>
1. 定义：
热原(pyrogen)是微生物产生的内毒素（endotoxin)，微量 即可引起恒温动物体温异常升高。
2. 组成：
磷脂、脂多糖、蛋白质， 其中， 脂多糖具有很强的热原活性蛋白质。
3. 热原的性质
(1) 耐热性：60℃以下1h没事，100℃加热不降解，但在250℃中 30-45min、200 ℃中60min、180℃中3-4h可破坏。
2.8 粉针剂生产
（一）粉针容器处理(西林瓶)
3、胶塞、铝盖处理 (1)胶塞处理：先用0.3%盐酸煮沸5-15min，
过滤的自来水冲洗1-2h，蒸馏水冲洗2次， 硅化处理后烘干灭菌。
(2)铝盖处理：洗涤剂清洗，去离子水冲洗， 干燥灭菌。
烘干设备：电烘箱，电热丝加热空气，风23 机 23
2.8 粉针剂生产
药剂学第二章 PPT课件
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 （二） 按给药途径分类
（一） 按分散系统分类
低分子溶液剂:分散微粒小于1nm
1. 均相液体制剂
高分子溶液剂:分散相微粒大小 在1～100nm范围
2. 非 均 相 液 体 制 剂 : 药 物 以 分 子 聚 集 体 (1 ～ 100nm) ， 微 粒 (>500nm) 或 小 液 滴 (>100nm) 分散在分散介质中。 包括（1）溶胶剂 （2）乳剂 （3）混悬剂
第二章
液体制剂
概念
液体制剂系指药物分散在适宜 的分散介质中制成的液体形态的 制剂。
理化性质 液体制剂的 稳定性 药效
药物粒子的分散度
一、液体制剂的特点和质量要求
（一）液体制剂的特点
优点
① 能较迅速地发挥药效。
② 给药途径多，可以外用。
③ 易于分剂量，服用方便。
④ 能减少某些药物的刺激性。
⑤ 有利于提高药物的生物利用度。
（七）其它
有时为了增加液体制剂的稳定性，
尚需加入pH 调节剂，抗氧剂，金
属离子络合剂等。 •
第三节 低分子溶液剂
低分子溶液剂系指小分子药物分散在溶剂
中制成的均匀分散的液体制剂，可以口服， 也可外用。 一、溶液剂 二、芳香水剂 三、糖浆剂 四、酊剂 五、醑剂 六、甘油剂 七、涂剂
一、溶液剂
三、液体制剂常用附加剂
（一）增溶剂 （二）助溶剂 （三）潜溶剂 （四）防腐剂 （五）矫味剂 （六）着色剂 （七）其它
（一）增溶剂(solubilizer)
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂
(solubilizer)，被增溶的物质称为增溶 质(solubilizates)。
药剂学全套课件第二章-液体制剂
（二）液体制剂的质量要求
① 均相液体制剂应是澄明溶液；非均相 液体制剂分散相粒子应小而均匀，浓 度准确；
② 口服液体制剂外观良好，口感适宜； ③ 外用的液体制剂应无刺激性 ④ 液体制剂应有一定的防腐能力，保存
和使用过程不宜发生霉变。 ⑤ 包装容器应方便患者用药。
二、液体制剂的分类
（一） 按分散系统分类 （二） 按给药途径和应用方法分类
极性溶剂
二甲基亚砜
(dimethyl sulfoxide, DMSO)
无色澄明油状的粘性液体，具大蒜臭 味，能与水、乙醇、甘油、丙二醇等 溶剂任意混合。
溶解范围很广，有“万能溶剂”之称。 本品对皮肤和粘膜的穿透力很强，常
用于外用制剂中作为渗透促进剂，但 对皮肤有轻度刺激性。
（1）溶胶剂
（2）乳剂
（3）混悬剂
（1）溶胶剂(collosol, sol)
疏水胶体溶液--(hydrophobic colloid)--为药物以胶粒形态（分子聚集体）分散 在分散介质中所形成的微粒多相分散体 系，分散微粒大小在1-100nm范围.
Colloidal silver water The Therapy Of The Chronic Ethmoiditis
一、液体制剂常用溶剂
➢液体制剂中的溶剂对药物的溶解和分散起重 要作用，对液体制剂的质量影响很大。
➢溶剂按介电常数的大小分为极性溶剂、半极 性溶剂和非极性溶剂。
✓极性溶剂：水；甘油；二甲基亚砜； ✓半极性溶剂：乙醇；丙二醇；聚乙二醇； ✓非极性溶剂：脂肪油；液体石蜡；乙酸乙酯
极性溶剂 水(water)
分散微粒小于1nm
（2）高分子溶液剂
由高分子化合物分散在分散介质中形成 的液体制剂，又称亲水胶体溶液）;分 散相微粒小于100nm.
液体药剂一幻灯片
• 含甘油30%以上有防腐作用。
③ 二甲基亚砜 (DMSO)
• 无色澄明液体，具大蒜臭味，较强吸湿性。 • 能与水、乙醇、甘油、丙二醇等任意混合。
• 溶解范围很广：对水溶性，脂溶性及许多难 溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的药 物及无机盐溶解，故称“万能溶剂”。
• 能促进药物对皮肤和粘膜的穿透吸收，但对 皮肤有轻度刺激性。
剂、灌洗剂等。
第二章 液体药剂（一）
三、液体制剂的质量要求 1、均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制
剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确； 2、口服液体制剂外观良好，口感适宜； 3、外用的液体制剂应无刺激性； 4、液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用
过程不宜发生霉变； 5、包装容器应方便患者用药。
不足
➢ 化学不稳定性 ➢ 物理不稳定性 ➢ 生物不稳定性 ➢ 携带储运不便
第二章 液体药剂（一）
二、液体制剂的分类 （一）按分散系统分类
1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂 混悬剂、合剂等。 2. 外用液体制剂：皮肤用液体制剂、五官科 用液体制剂、直肠、阴道、尿道用液体制剂等
第二章 液体药剂（一）
2. 非均相液体制剂：非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体 系，其中固体或液体药物以分子聚集体 (1～100nm) ，微粒 (>500nm) 或小液滴 (>100nm) 分散在分散介质中。属于不稳定 体系。
（1）溶胶剂 ：又称疏水胶体溶液(lypophobic colloid)，为 药物以胶粒形态（分子聚集体）分散在分散介质中所形成的微粒 多相分散体系，分散微粒大小在1～100nm范围。
稀醇液时应凉至室温(20℃)后再调整至规定浓度。
⑤ 丙二醇(propylene glycol)
③ 二甲基亚砜 (DMSO)
• 无色澄明液体，具大蒜臭味，较强吸湿性。 • 能与水、乙醇、甘油、丙二醇等任意混合。
• 溶解范围很广：对水溶性，脂溶性及许多难 溶于水、甘油、乙醇、丙二醇、脂肪油的药 物及无机盐溶解，故称“万能溶剂”。
• 能促进药物对皮肤和粘膜的穿透吸收，但对 皮肤有轻度刺激性。
剂、灌洗剂等。
第二章 液体药剂（一）
三、液体制剂的质量要求 1、均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制
剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确； 2、口服液体制剂外观良好，口感适宜； 3、外用的液体制剂应无刺激性； 4、液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用
过程不宜发生霉变； 5、包装容器应方便患者用药。
不足
➢ 化学不稳定性 ➢ 物理不稳定性 ➢ 生物不稳定性 ➢ 携带储运不便
第二章 液体药剂（一）
二、液体制剂的分类 （一）按分散系统分类
1. 均相液体制剂 2. 非均相液体制剂 混悬剂、合剂等。 2. 外用液体制剂：皮肤用液体制剂、五官科 用液体制剂、直肠、阴道、尿道用液体制剂等
第二章 液体药剂（一）
2. 非均相液体制剂：非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体 系，其中固体或液体药物以分子聚集体 (1～100nm) ，微粒 (>500nm) 或小液滴 (>100nm) 分散在分散介质中。属于不稳定 体系。
（1）溶胶剂 ：又称疏水胶体溶液(lypophobic colloid)，为 药物以胶粒形态（分子聚集体）分散在分散介质中所形成的微粒 多相分散体系，分散微粒大小在1～100nm范围。
稀醇液时应凉至室温(20℃)后再调整至规定浓度。
⑤ 丙二醇(propylene glycol)
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二、液体制剂的分类
(一)按分散系统分类 1 均相液体制剂：药物以分子、离子形式分散在
液体分散介质中(真溶液)。 （1）低分子溶液（2）高分子溶液 2 非均相液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式
分散在液体分散介质中。 （1）溶胶剂（2）乳剂（３）混悬剂
(二)按给药途径与应用方法分类 1.内服液体制剂：合剂、芳香水剂、糖浆剂、部 分溶液剂、滴剂等。 2.外用液体制剂： 皮肤用液体制剂：洗剂、搽剂等。 五官科：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂等。 直肠、阴道、尿道：灌肠剂、灌洗剂等。
2、引入亲水基团 3 、加入助溶剂：
助溶剂药物络合物、复合物 1）有机酸及其盐，2）酰胺化物
I+KI——KI3 ，(1:2950) —(1:20) 茶碱+乙二胺——氨茶碱，(1:120)— (1:5)
★增加药物溶解度的方法+
4、使用混合溶剂： 与水混溶---介电常数，乙醇、丙二醇 溶解度---种类、比例，（1+2）/2 潜溶剂（图）
Ostwald—Freundlich方程， 粒子小，溶解度大
★影响药物溶解度的因素
加入第三种物质 助溶剂，溶解度 同离子效应，溶解度
★增加药物溶解度的方法+
1、制成可溶性盐： 难溶性弱酸、弱碱性药物
普鲁卡因--盐酸 苯甲酸--钠（氢氧化钠） 酸性甙元--氨水（远志流浸膏）
★增加药物溶解度的方法+
着色剂:改善外观，识别浓度、用法 天然色素 合成色素
其它附加剂：抗氧剂、pH调节剂、 金属离子络合剂
了解内容
★影响药物溶解度的因素
溶解度Slubility 药物的极性：相似相溶 溶剂：溶剂化，相似相溶 温度：温度，溶解度
★影响药物溶解度的因素
药物的晶型 1. 结晶型---稳定型---溶解度小 2. 无定型-- -不稳定型---溶解度大 粒子大小：
低分子溶液剂
二、芳香水剂（aromatic waters）
系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近 饱和澄明水溶液。
5、醋酸氯乙啶：又称醋酸洗必泰，为广谱 杀菌剂
四、液体制剂的矫味、着色剂
矫味剂: 甜味剂---甜菊甙、糖精钠、阿司帕坦，亦
称蛋白糖（糖尿病病人） 芳香剂：香料、香精—薄荷油 胶浆剂：海藻酸钠、阿拉伯胶、明胶、甲
基纤维素、羧甲基纤维素钠等的胶浆 炮腾剂：酸+NaHCO3 CO2
五、液体制剂的矫味、着色剂
液体石蜡(liquid paraffin)：口服和搽 剂的溶剂。
醋酸乙酯：常用作搽剂的溶剂。
二、液体制剂常用附加剂
增溶剂(solubilizer):对于以水为溶剂的药物， 增溶剂的最适 HLB 为 15 ～ 18 。常用的增溶剂 为聚山梨酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类等。
助溶剂(hydrotropy agent)：助溶剂多为低分子 化合物，不是表面活性剂。
潜溶剂(cosolvent)：在混合溶剂中各溶剂达到某 一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象 称为潜溶（ cosolvency ），这种溶剂称潜溶剂。
三、液体制剂的防腐
卫生部颁布的药品卫生标准：液体制剂… 防止污染：环境、设备、人员 防腐剂：能抑制微生物生长发育的物质，
（繁殖体，芽胞） 作用方式：蛋白质变性、竞争辅酶、增加
1. 苯巴比妥—钠，溶解度，稳定性 2. 苯巴比妥—聚乙二醇+水，稳定性好
★增加药物溶解度的方法+
5、加入增溶剂：表面活性剂 • 种类：C链，增溶效果 • 药物性质：分子量，效果 • 加入顺序：先与药物混，再加其它 • 用量，配比：澄清溶液
（薄荷油—稀释）
★溶解速度、及其影响因素
影响制备、吸收、药效 Noyes-Whitney：
1. 吸收快，生物利用度高， 2. 给药途径广（内、外服）， 3. 服用方便， 4. 减少胃肠道刺激， 5. 稳定性差（降解、霉变）， 6. 携带、运输不便。
一、液体制剂的质量要求
1. 溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制 剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散；
2. 浓度准确、稳定、久贮不变； 3. 分散介质最好用水； 4. 制剂应适口、无刺激性； 5. 制剂应具有一定的防腐能力； 6. 包装容器大小适宜，便于病人携带和服用。
三、液体制剂的防腐
常用防腐剂： 1、羟苯烷基酯类parabens，尼泊金类 酸性、中性溶液 C数，抑菌作用，溶解度 混合使用
三、液体制剂的防腐
2、苯甲酸benzoic acid 、苯甲酸钠： 酸性溶液（pH3-5）
3、山梨酸sorbic acid： 酸性溶液 pH4,易被氧化
4、苯扎溴铵（新洁尔灭）系阳离子型表面 活性剂
第二章 液体药剂
厦门大学医学院
药学系药剂室
第一节、概述
液体制剂是：将药物以不同的分散方法和分散程
度分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制 剂。
分类
固体
1. 均匀相液体制剂 液体 2. 非均匀相液体制剂 气体 • 溶胶剂 • 乳剂 • 混悬剂
溶解 胶溶 乳化 混悬
离子 分子 胶粒 液滴 微粒
一、液体制剂的特点
温度、搅拌、粉碎度
第三节 低分子溶液剂
溶液型液体药剂系指药物以离子或小分 子状态分散在溶剂中形成的均匀分散的 液体药剂。
溶液剂、芳香水剂、 糖浆剂 酊剂、醑剂 甘油剂、 涂剂
低分子溶液剂
一、溶液剂（Solutions）
1. 溶解法 2. 稀释法
•溶解度小、慢的： 粉碎、加热、助溶、增溶
•易氧化：放冷、抗氧剂 •挥在抑菌浓度范围内无毒性和刺激性，用于内服 的防腐剂应无异味
②抑菌范围广，抑菌力强； ③在水中的溶解度可达到所需的抑菌浓度 ④不影响药剂中药物的理化性质和药效的发挥 ⑤防腐剂也不受药剂中药物及其他附加剂的影响 ⑥性质稳定，不易受热和药剂 pH 值的变化而影
响其防腐效果，长期贮存不分解失效。
半极性溶剂：溶解有机药物
乙醇(alcohol)：有生理作用，防腐， 易燃
丙二醇(propylene glycol)：促渗透， 无刺激性,延缓药物水解，增加稳定性。
聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)：有稳定作用
非极性溶剂：溶解非极性药物
脂肪油(fatty oils)：麻油、豆油、花 生油，橄榄油，洗剂、搽剂和滴鼻剂 的溶剂。