不同制备工艺对藻酸双酯钠注射液临床不良反应发生率的影响

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静滴藻酸双酯钠引起的严重不良反应3例报告

藻酸双酯钠作为类肝素药，由于其具有改善血液流变性和粘弹性的作用，同时还具有抗血栓，降低血粘度，微动静脉解痉，红细胞，血小板解聚等前列腺环素样作用和降脂，降糖，降压作用。

在临床应用中，安全性高，副作用少。

近几年来，我在临床工作中遇到三例较为严重的不良反应，现作以报告。

其一：为一女性脑梗塞患者，在按规定剂量和滴速静滴藻酸双酯钠（PSS）约半小时后，患者突感胸闷，气短，心悸，随后面色苍白，口唇发绀，四肢冰冷，查血压4/2kPa，心率45次／分。

立即给予肾上腺素1mg肌注；血压升至8/4kPa，但血压仍不稳定，10分钟后再次降为4/2kPa，又给予10葡萄糖500ml加间羟安100mg静点。

血压才维持于12/8kPa～8/6kPa之间。

于24小时后血压逐渐稳定于14/10kPa，患者自觉症状消失。

其二、三均为短暂性脑缺血患者，按规定剂量静点PSS后约10分钟，患者出现心悸，气短上腹部疼痛，继之心悸，气短症状减轻，随即出现恶心，呕吐，腹泻胃肠道反应，查脉搏90次／分血压14/10kPa，心肺未见异常，考虑为PSS所致，随停用。

改为静点生理盐水，未作其他处理，10分钟后症状逐渐减轻，半小时后症状消失。

此外，有些患者在静点PSS后，出现上腹胀满等不良反应，为此提醒临床工作者，在应用PSS静点时，应注意观察，以防止医疗事故发生。

静脉滴注复方丹参注射液致高热三例广东省湛江市港湾医院杨雁复方丹参注射液是以丹参为主的提取物，含脂溶性的多种甘参酮类及水溶性的原儿茶酚醛和儿茶酚的衍生物。

临床上用于治疗心绞痛，心肌梗塞，脑缺氧，脑栓塞，神经衰弱等病，有一定的疗效。

但其副作用报道甚少见。

现将静滴复方丹参注射液引起高热三例报道如下：例一，罗荣，男性，65岁。

因右上腹不适5年，双下肢浮肿2天入院。

诊断：①慢性肝炎，②肝炎后肝硬化。

③功能亢进等。

入院给予肝安、复方丹参注射液保肝、疏通肝微循环。

当静滴10葡萄糖注射液加复方丹参注射液（江苏省东台市制药厂生产，批号9411291，16毫升一组液体后约15分钟，患者出现寒战，高热（体温39.8#176;C）。

藻酸双酯钠不良反应回顾性分析

藻酸双酯钠不良反应回顾性分析作者：朱振清来源：《中国保健营养·下旬刊》2013年第06期【摘要】目的研究并分析藻酸双酯钠出现的不良反应。

方法选择我院于2010年1月到2012年12月收治的使用藻酸双酯钠治疗出现不良反应的40例患者为研究对象，使用回顾性分析的方法，对以上40例患者的病情、用药情况以及不良反应进行分析与统计。

结果在40例出现不良反应的患者之中，在用药过程中出现不良反应的共有22例（55%），在用药后出现不良反应的共有18例（45%），首次用药出现不良反应的共20例（50%），使用藻酸双酯钠出现的不良反应的类型多种多样，涉及多种器官和系统，主要涉及的为免疫系统及肌肉骨骼系统。

结论藻酸双酯钠与其他药物导致的不良反应有一定的共同性，但是也有着其独有的发病特点和发病规律，必须要全面的掌握其独有的发病规律和发病特点，才可以在临床中进行科学合理的用药，以便减少和避免使用藻酸双酯钠出现的不良反应。

【关键词】藻酸双酯钠；不良反应；回顾性分析藻酸双酯钠是一种以海藻提取物褐藻酸为主要成分，经过降解和分子修饰制成的多糖类化合物，我由我国首创的一种新型肝素海洋药物，近年来，随着临床应用的广泛，藻酸双酯钠在出现的不良反应也越来越多，少数反应还比较严重，为了分析藻酸双酯钠的不良反应，现对我院于2008年1月到2012年12月收治的使用藻酸双酯钠治疗出现不良反应的40例患者进行回顾性分析。

1 资料与方法1.1 一般资料选择我院于2010年1月到2012年12月收治的使用藻酸双酯钠治疗出现不良反应的40例患者为研究对象，其中6例为高血压，7例为冠心病，5例心绞痛，10例脑血栓、2例短暂性脑缺血、10例高蛋白血脂症，年龄介于48-76岁之间，平均年龄64.2岁，男性患者25例，女性患者15例，对所有患者的用药情况、不良反应的发生进行统计学分析。

1.2 用药方式在40例患者中，有35例为静脉注射，其他5例为口服注射，占比分别为87.5%与12.5%，在35例静脉注射的患者中，加入5%到10%生理盐水进行静脉注射的有28例，加入到脉通中进行静脉注射的有2例，加入到生理盐水进行静脉注射的有4例，加入到706代血浆和葡萄糖氯化钠注射液进行静脉注射的有1例。

藻酸双酯钠氯化钠注射液的制备、质量控制、稳定性及安全性考察

验ｌ月，性状、Ｈ值、２个其ｐ溶液颜色、不溶性微粒、无菌、原、热主药含量等均未见明显改变。结论：该制剂处方合理，
制备工艺简便可行，量可控，定性良好．药安全。质稳用
［键词】关藻酸双酯钠氯化钠注射液；制备；质量控制；定性；全性稳安【中图分类号】９３Ｒ４【文献标识码】Ｃ【文章编号】１７ — ７１２１）７ａ一７ — ３６４４２（０００（）１３０
２０７第７第９０年月１１１卷期
制剂与技术
藻酸双酯钠氯化钠注射液的制备、质量控制、定性稳及安全性考察
徐芳辉，李健和，强，王曹俊华。（．３０２中南大学湘雅二医院药学部，南长沙１００；．湖４０１）１０１
ｓａｉｔ．ｈａｅｙｗａｖｌａｅｙｔｓｉｇｔｅｖｓｅｔｍｕａｉｎｈｅｌｔｕｎｙｅｓｎｉｖｔ．Ｒｅｕｔ：ＴｈａｔｂｌｙＴｅｓｆｔｓｅａｕｔｄｂｅｔｈｅｓｌｓｉｌｔ，ａｍｏｙｉｓａｄｈｐｒｅｓｔｉｉｎｏｃｉｙｓｌｓｅｍｅｎｒｃｖｒｎＤｆａｇｎｃｓｄｕｄｅｔｒａｄｓｄｕｃｌｒｄｒ９７％．．４ａｄ１０．３．１％ｒｓｅｔｅｙＮｏｅｏｅｙａｄＲＳｏｌｉｉｏｉｍｉｓｅｎｏｉｍｈｏｉｅｗｅｅ９．３０３％ｎ０９％０．７ｅｐｃｉｌ．ｖｏｖｏｓｃａｇｓｗｅｅｏｓｒｅｔ６ｍｏｔｓｏｎａｃｌｒｔｄｔｓｒ１ｎｈｆｏｇｔｒｓｏａｅｔｓ．ｎｌｓｏＴｈｂｉｕｈｎｅｒｂｅｖｄａｎｈｆａｃｅｅａｅｅｔｏ２ｍｏｔｓｏｎ－ｅｍｔｒｇｅｔＣｏｃｕｉｎ：ｅｌ

海洋药物-藻酸双酯钠

藻酸双酯钠一藻酸双酯钠简介藻酸双酯钠是藻酸丙酯的硫酸酯钠盐（PSS：Propylene glycol alginate sodium sulfate）的简称，它是以褐藻酸为基础原料，经降解，分子修饰制得的一种聚阴离子电介质物质，它是有肝素样的化学结构和生理作用（结构见图1），但是无肝素样的毒副作用[1]，藻酸双酯钠为淡黄色或微黄色无定形粉末（见图2），无味无臭，易吸潮，易溶于水。

为一防治缺血性心，脑血管疾病的类肝素海洋药物,是我国首创的新型肝素海洋药物。

二藻酸双酯钠服用方法该药适用于脑血栓，脑拴塞，脑动脉硬化，高血粘度综合症，中风，高血脂，冠心病，高血压等，亦可用于弥散性血管内凝血，慢性肾小球肾炎的治疗。

还可与免疫抑制剂合并使用治疗流行性出血热。

该药为静脉滴注型药物，每日1次，每次1-3 mg/kg ，滴注速度每分钟不超过20滴，10天一疗程。

口服：每次50-100 mg，每日3次。

该药尚未见毒副作用报道。

当静脉滴注速度超过60滴/分时可有头晕，头痛，恶心，肢体酸痛，心悸及皮肤灼热感。

有出血性病史如血友病，以及严重的肝，肾功能不全，脑溢血等患者忌用。

[2]三藻酸双酯钠临床治疗方法长期以来冠心病的治疗一般首选硝酸酯类药物，但其易出现耐药性且有明显的头痛，心率加快等不良反应，在临床应用上受到一定限制。

PPS注射液可以使富含电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，阻抗红细胞之间或红细胞与管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微环境。

30例患者经PSS注射液治疗后临床症状有明显减轻，总有效率达85.4%，且心脏功能指标即心输出量，心脏指数，射血分数均有显著增加，可促进心电图缺血性ST段压低的恢复及缩短其持续时间，改善症状。

[3]高血脂症是冠心病高危因素，其病因病机为嗜食肥甘油腻，痰浊内生，损伤脾胃，思虑劳疲，致血行不畅，气滞不通，淤血内阻[4]。

有效的降脂治疗能延缓动脉粥样硬化发生发展，是降低冠心病致死率的重要手段。

藻酸双酯钠注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察

栓形成等作用!"#$%&’()*试验结果!+#提示(),患者-无论*.*/)基础水平如何-都应早期应用他汀类治疗-强化降脂治疗可减少再缺血事件-有助于稳定斑块并改善内皮功能$本研究因观察时间短-心脏事件的发生无显著性差异$但结果提示对于老年不稳定型心绞痛患者-调脂治疗不失为一个安全0有效的治疗手段$参考文献1平盛炎生2不稳定心绞痛分类的必要性2日本医学介绍-133+41565785999李本祥2低分子肝素治疗老年不稳定型心绞痛的临床观察2国外医学心血管疾病分册-9::149;6+789": "茹雪2急性冠脉综合征早期他汀类药物的应用价值2心血管病学进展-9::+49569783<+,=>?@A B CD D-E F G G H I(D-J C K L H?M B C%.-N OP Q2 J R R K=B GH R@B H A S@G B@B M I H I K@A F T A K=U A A K I BM G=>K V M= K S K I B GM I@=U B K=H A H I@A T G T I W A H V K G X B>K%&’()*G B U W T X@A@I W H V M C K W=H I B A H F F K WB A M@F2Y(%(-9::149;581Z116收稿X9::+/:5/9:7藻酸双酯钠注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察西安市中医医院6西安Z1:::17范秀风苏婷刘文胜主题词心绞痛[药物疗法藻酸盐[治疗应用自9::"年<月至9::"年11月我科应用藻酸双酯钠注射液6青岛海尔第三制药厂7结合其他一般药物治疗冠心病心绞痛+:例-并与一般药物治疗+:例作对照-现将观察结果报道如下$资料与方法1一般资料入选;:例冠心病心绞痛患者均为我院住院病人-符合中华人民共和国卫生部药政局颁发的\心血管系统药物临床研究指导原则]中的^冠心病心绞痛_诊断标准$随机分为藻酸双酯钠治疗组与对照组-治疗组+:例中-男9<例-女1+例-年龄51‘;9岁-平均<Z2+岁4对照组+:例中-男95例-女15例-年龄51‘;"岁-平均<Z2;岁$两组在性别0年龄0病程及病情方面比较无显著性差别-具有可比性$两组在治疗前无出血史-无消化性溃疡-肝肾功能正常$9方法对照组给予常规西药治疗-即口服肠溶阿司匹林1::V a-1次[W4静滴1:b葡萄糖注射液5::V F c胰岛素19U c95b硫酸镁注射液1:V F c1:b氯化钾注射液1:V F-1次[W$治疗组在上述处理基础上用藻酸双酯钠注射液1::V a 加入5b葡萄糖注射液95:V F6糖尿病者改用生理盐水7静滴-":‘+:滴[V M I-1次[W$两组均15W 为1疗程$硝酸甘油用于临时缓解心绞痛-并记录其剂量$"观察项目治疗前后每天记录心绞痛发作次数-硝酸甘油用量$观察治疗前后血0尿常规及肝肾功能$治疗1疗程后-分别观察临床疗效0心电图及血流变变化$+疗效评定标准采用133"年中华人民共和国卫生部药政局制定的\心血管系统药物临床研究指导原则]评定$+21临床症状评定标准X显效X心绞痛发作次数减少;:b以上-硝酸甘油消耗量减少;:b以上4有效X心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少5:b‘;:b4无效X心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量减少不到5:b4加重X心绞痛发作次数0程度和持续时间增加-硝酸甘油消耗量增加$+29心电图疗效评定标准X显效X静息心电图恢复正常4有效X缺血心电图,d段较治疗前恢复:25‘12:V V-d波由倒置转为低平或直立4无效X缺血心电图无变化4加重X心电图,d段较治疗前下降e:25V V-主要导联倒置d波加深e 5:b或直立d波改变为平坦-或平坦d波变为倒置$5统计学方法两样本比较用f9检验-两样本均数比较用g检验$结果1临床疗效比较见表1$Z1;陕西医学杂志9::+年3月第""卷第3期万方数据表!两组治疗结果及疗效比较组别"显效有效无效总有效率治疗组#$%&!!#’$(对照组#$!&!$!&)%*&(经统计学处理+治疗组显效率及总有效率与对照组比较有显著性差异,-.$*$&/0%两组治疗后心电图结果见表%01两组治疗前后血液流变变化见表10经统计学处理+治疗组与对照组在治疗前血液流变学无显著性差异,-2$*$&/+治疗后两组比较有显著性差异,-.$*$!/+治疗组在治疗前后血液流变学有显著性差异,-.$*$!/0表%两组治疗后心电图疗效比较组别"显效有效无效总有效率治疗组#$!34!&)%*&(对照组#$4)%)1&(经统计学处理+治疗组显效率及总有效率与对照组比较有显著性差异,-.$*$&/0#不良反应治疗组%例出现头晕+恶心+四肢湿冷+脉搏细弱+其中!例双上肢出现荨麻疹+指趾端麻木5疼痛+经减慢输液滴速后消失0表1两组治疗前后血液流变变化,6789/检查项目治疗组,:!;#$/治疗前治疗后对照组,:%;#$/治疗前治疗后全血粘度,<=>?/高切低切)*3#8!*!&!&*)%8%*&!&*!!8$*41!%*)38%*’’)*#38!*!!!&*118%*&1)*!18!*!#!#*3&8%*##血浆粘度,<=>?/红细胞压积纤维蛋白原,@A B/!*4!8$*%#$*#’8$*$)#*418$*)$!*&$8$*%$$*#%8$*$#1*)18$*)!!*418$*%1$*#48$*$’#*3’8$*&$!*3&8$*%$$*#38$*$4#*3$8$*&#讨论藻酸双酯钠注射液是一种防治缺血性心脑血管疾病的新药0它是以海藻提取物为基础原料+用化学方法引入有效基因合成的+它具有嵌段化合物的基本骨架和线形化学结构+为酸性粘多糖类阴离子聚电解质+具有肝素样的生理活性+但无肝素样副作用+其效价是肝素的!A1+能有效地降低血粘度+改善血液流变性+改善微循环C!D E具有较强的分散乳化活性作用+能使带负电荷的F G H5IG H5血脂成分与血管壁以及它们之间的排斥力增加C%D+在血液流变性得到改善的同时+使血脂不易于在血管壁沉积+并使过多的无益血脂被及时经肝途径清除+减轻血脂异常对血管内皮及细胞膜的损害C1D0本组观察结果+在临床疗效和心电图改善方面总有效率及显效率与对照组比较+有显著性差异,-.$*$&/+提示在冠心病心绞痛患者常规治疗的基础上加用藻酸双酯钠注射液可提高疗效0对治疗前后两组血液流变学指标的分析+表明本药可使全血粘度5血浆粘度5红细胞压积5纤维蛋白原均有所下降0提示藻酸双酯钠注射液有降低血液粘滞度+改善机体微循环+抑制血管内凝血+促进纤溶性及明显的降血脂5扩张血管5微血管解痉等功能C#D+且副作用轻+对肝5肾无不良反应+过敏反应极少发生0不良反应主要是影响血液动力学变化+表现为轻度低血压和药疹C&D+不良反应一旦发生+需降低输液浓度及滴速即可纠正0冠心病心绞痛是中老年人的常见病5多发病+病死率极高+严重威胁着中老年人的生命健康0近年来+这种病的发病率有逐渐上升的趋势+治疗冠心病心绞痛的药物虽有多种+但效果不令人满意0本组观察结果显示+藻酸双酯钠注射液治疗冠心病心绞痛患者临床疗效显著提高0参考文献!莫振明+李果明+吴铿+等*静滴藻酸双酯钠对高脂血症血脂水平及血液流变性的影响*临床心血管杂志+ !’’&E!!,%/J!$%%管华诗*新药藻酸双酯钠,=K K/的研究*医学研究通讯+!’’’E%4,’/J41张春+姜立清+孙永安+等*不同剂量藻酸双酯钠对血脂异常的调节作用*中国临床药学杂志+%$$!E!$,#/J %!$#王慧+栾昌海+包大威*藻酸双酯钠治疗缺血性脑血管病的研究*心血管康复医学杂志+%$$%E!!,%/J!)4 &董国珍*藻酸双酯钠的不良反应!%例*中国医院药学杂志+%$$$E%$,!/J)1,收稿L%$$1M!%M$!/4!4陕西医学杂志%$$#年’月第11卷第’期万方数据。

注射剂的检查项目概要

原料药
① 核对药物化学分子式、结构式、分子量、化学名称，含量是否以活性成分计，是否以无水（或干燥品）计，限度与方法是否匹配； ② 性状是否与工艺相适应，与国外药典收载同品种或 Merck收载是否矛盾，溶解度是否列出水中溶解性，溶剂的描述是否与上述收载一致，如不一致，是否进行试验验证，并结合工艺说明； ③ 鉴别尽量采用红外鉴别，如试行标准未收载红外标准光谱，组织红外光谱协作组进行试验，制定标准光谱；保留特殊基团的化学鉴别试验；熔点与溶距、比旋度等物理特性与上述收载不同，应说明； ④ 紫外吸收系数应由5台分光光度计（最好不同品牌、型号）测定确定；
注射剂的检查项目
国家药典委员会张培培
内容

一、质量控制的内涵二、注射剂标准的现状三、注射剂的定义与类别四、注射剂常用辅料五、注射剂用原料与工艺六、注射剂处方七、注射剂用法用量八、注射剂标准提高技术资料要求
质量控制内涵
什么是质量控制？保证药品符合临床用药要求。 1.GMP 适宜的生产场所和人员培训；配套的生产装置和生产过程；原材料和过程中试验控制；文件SOP
辅料的定义（JP）

1.促进API吸收； 2.对片剂、胶囊等药物起支撑作用； 3.使药物稳定； 4.使药物呈现好的外观； 5.不能有药理活性； 6.在药物制剂中呈惰性； 7.必须不能干扰API的药代动力学； 8.应不干扰分析实验。
注射剂常用辅料
配制注射剂常用的溶剂 1.水性溶剂：注射用水，0.9%氯化钠溶液等 2.非水溶剂：供注射用大豆油，乙醇，丙二醇，聚乙二醇等
技术审核

背景资料的检索 ①比对同品种标准情况； ②检索该品种的国内外不良反应报道，如有大量不良反应报道，应在上报药品审核意见中注明； ③查看说明书，了解用法用量及禁忌症，针对性制定标准中某些项目； ④查看国外药典、进口药标准或文献收载情况，并逐项比对； ⑤查看国内药典或同原料药不同制剂的标准情况，尽量使相同药品不同制剂标准方法的协调，并注意制剂与原料药要求对应关系； ⑥查看针对原注册批件中审批意见及补充意见所做的工作情况； ⑦注意标准项目修改是否因为修改工艺所致，确定工艺的合理性； ⑧药品通用名称：应由名词专业委员会专家审核，并提出意见，如修订通用名称应在标准及批件中注明曾用名

藻酸双酯钠与硫酸阿米卡星注射液存在配伍禁忌

３７３—７０．８：７８
［］ＡａｇｄｎＧ，ｎｖｔｕＥｅａ．ｈｒｃｅｚｔｎｏｕｒｑｉ— ３ｌｎａｅＪＭａａａｈＫ，ｔ１Ｃａａｔｉａｏｆｏｏｕｎｒｉｌｆ
ｏｏｅｒｓｓａｔｍｕａｔｔａｎｆｍｙｏａｔｒｕｔｂｒｕｏｉｅｅｔｄｌｎ —ｅｉｔｎｔｎｒｉｓｏｃｂｃｅｉｍｕｅｃｌｓｓｓｌｃｅｓｉｈａｒｔｒｎｓｌｔｄｆｏｐｔｎｓＡｔｃｏｉｌａｅｔｄｎｔｅｌｂｏａｏｙａｄｉｏａｅｒｍａｉｔ．ｉｒｂａｇｎｓａｅｍｉｎ
ｑｅｅｏｅｂｃｅｉｍｕｅｃｌｓｓｇｒａｄｇｒｅｅｎｅｕｃｆＭｙｏａｔｒｕｔｂｒｕｏｉｙＡｎｙＢｇｎｓａｄｄ・
１９９７年，Ｏ为了指导ＭＲＴＷＨＤ —Ｂ的治疗、耐药趋势控将
讨论
有７．％（３５）病例未治疗好，中低浓度突变率为２９４／９的其１．％（／３，５２２４）比治疗前有明显降低。说明治疗临床耐药基因突变病例比较困难，还是有效的，但只是需要较长的时间坚持治疗。在治疗过程中，坚持对耐药病例实施检测，学合理科用药，药菌是可以被彻底杀灭的。耐
临床肺科杂志
三、Ｃ —ＳＰ分析结核分枝杆菌ｇｒＰＲＳＣｙＡ基因
２１００年１月第ｌ第１５卷期

关注藻酸双酯钠注射剂的严重不良反应

关注藻酸双酯钠注射剂的严重不良反应作者：国家食品药品监督管理局来源：《中国社区医师》2009年第10期藻酸双酯钠是以海藻提取物褐藻酸为基础原料，经水解、酯化、磺化等工艺制得的一种多糖类化合物。

临床上可用于缺血性心、脑血管病(脑血栓、脑栓塞、冠心病等)和高脂血症的治疗。

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库，藻酸双酯钠注射剂不良反应/事件报告比较典型，严重不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主。

此外，尚收到阴茎异常勃起的病例报告。

严重病例的临床表现各系统不良反应/事件全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战等，其中过敏性休克占严重病例的35.9％；呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等；心血管系统损害主要表现为低血压、心绞痛、心功能衰竭等；男性生殖系统损害主要表现为阴茎异常勃起；其他损害包括腹泻、电解质紊乱、剥脱性皮炎、血小板减少、舌体肿胀、肢体肿胀等。

典型病例：患者，女，57岁，因冠心病给予藻酸双酯钠0.1 g+10％葡萄糖500 ml静滴，20分钟后突然出现呼吸困难、口唇发绀、面色苍白、全身荨麻疹，继之血压下降至测不到，脉搏40次/分，心音低钝、大汗、大小便失禁、意识丧失。

立即停药，静脉输液，扩容，升压药维持血压，地塞米松10mg静滴，肾上腺素0.5mg静脉注射，吸氧，应用呼吸兴奋剂。

15分钟后意识恢复，心音有力，心率64次/分，血压67.5/45 mm Hg，继续补液，升压药维持4小时血压恢复正常。

阴茎异常勃起病例分析国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共收到5例静滴藻酸双酯钠发生阴茎异常勃起的不良反应报告。

5例患者均无阴茎异常勃起的病史，在静滴藻酸双酯钠注射剂后出现症状。

1例症状持续11天后治愈；1例症状持续14天，经治疗后有后遗症；1例症状严重进行手术治疗，有后遗症；1例症状持续8天，经积极治疗后好转；1例症状较轻，经治疗后好转。

检索中国期刊全文数据库(CNKI)1987～2008年资料，共查阅到藻酸双酯钠注射剂致阴茎异常勃起病例报告10例。

藻酸双酯钠的临床研究新进展

藻酸双酯钠的临床研究新进展摘要】藻酸双酯钠为酸性多糖类药物，制自海洋生物，有类肝素样生理活性。

具有降低血黏度，降血酯，扩张血管，改善微循环等作用，还可降低血浆中胆固醇、三酰甘油、LDL及VLDL水平，升高HDL水平。

临床上主要用于治疗高血脂、高血压、缺血性心脑血管病等。

目的讨论藻酸双酯钠的临床研究新进展。

方法查阅文献资料，结合临床经验进行归纳总结。

结论藻酸双酯钠还可用于治疗糖尿病、治疗突发性耳聋等。

【关键词】藻酸双酯钠临床研究新进展【别名】破栓开塞、多糖硫酸酯。

【药理】藻酸双酯钠为酸性多糖类药物，制自海洋生物，有类肝素样生理活性。

具有降低血黏度，降血酯，扩张血管，改善微循环等作用，还可降低血浆中胆固醇、三酰甘油、LDL及VLDL水平，升高HDL水平。

临床上主要用于治疗高血脂、高血压、缺血性心脑血管病等。

【制剂】片剂：50mg。

注射液：100mg(2ml)。

【注意】1．本品禁用静脉注射或肌内注射。

2．凡有出血史及严重肝、肾功能不全者禁用。

3．应用本品后的不良反应发生率为5％～23%，可引起发热、头痛、心悸、烦躁、疲倦乏力、嗜睡、血细胞及血小板减少、血压降低、肝功能及心电图异常、子宫或结合膜下出血以及过敏反应等。

【临床新用途】1. 治疗糖尿病有人用藻酸双酯钠治疗糖尿病患者，可使空腹血糖降至正常或比治疗前下降50％以上，总有效率为98％，而用口服降糖药治疗的对照组有效率为66％，差异显著。

方法：藻酸双酯钠100mg加入生理盐水500ml中；静脉滴注，30～35滴／ min，1／d，15d为1个疗程，两个疗程中间停用7d。

一般连用1～2个疗程。

静脉滴注结束后可改为口服长期使用。

本品适用于2型糖尿病患者，治疗时宜控制饮食，必要时可在加服降糖药物的基础上同时应用。

2. 治疗突发性耳聋应用藻酸双酯钠治疗突发性耳聋患者，听力可提高15dB以上，总有效率为75％；用尿激酶加右旋糖酐-40治疗的对照组，总有效率为53％，差异十分显著。

喹烯酮对小新月菱形藻、等鞭金藻3011的毒性效应

喹烯酮对小新月菱形藻、等鞭金藻3011的毒性效应刘慧慧;黄会;韩典峰;薛敬林;任传博;张华威;罗晶晶;张秀珍【摘要】通过分析喹烯酮对小新月菱形藻(Nitzschia closterium f.minutissima)和等鞭金藻(Isochrysis galbana Parke 3011)的生长抑制、叶绿素a含量、总超氧岐化酶(T-SOD)活性以及丙二醛(MDA)含量的影响,研究了喹烯酮对两种微藻的毒性效应.实验结果如下:1)喹烯酮对微藻的生长抑制作用随浓度的增大而增大.喹烯酮对小新月菱形藻的24 h-EC5o为1.85 mg/L.喹烯酮对等鞭金藻3011的24 h-EC5o为0.41 mg/L,表明喹烯酮对等鞭金藻3011的生长抑制作用较小新月菱形藻更敏感.2)暴露24 h后,随着喹烯酮浓度的增大,小新月菱形藻叶绿素a含量下降;而等鞭金藻3011叶绿素a的含量基本不受影响.3)暴露24 h后,两种海洋微藻的总超氧化物歧化酶(T-SOD)活性随着喹烯酮浓度的升高均显著增加(P＜0.05),各实验组丙二醛(M DA)含量也高于对照组,其中等鞭金藻3011对喹烯酮更敏感,说明喹烯酮对两种微藻均能造成氧化胁迫,对细胞造成氧化损伤.研究表明,喹烯酮对两种微藻均具有显著急性毒性效应,对两种微藻而言,喹烯酮属于高毒物质,等鞭金藻3011对喹烯酮更敏感.本研究可为正确评价兽药喹烯酮的使用安全性提供基础数据.【期刊名称】《中国渔业质量与标准》【年(卷),期】2016(006)004【总页数】6页(P17-22)【关键词】喹烯酮;小新月菱形藻;等鞭金藻3011;毒性效应;叶绿素a;T-SOD活性【作者】刘慧慧;黄会;韩典峰;薛敬林;任传博;张华威;罗晶晶;张秀珍【作者单位】山东省海洋资源与环境研究院,山东省海洋生态修复重点实验室,山东烟台264006;山东省海洋资源与环境研究院,山东省海洋生态修复重点实验室,山东烟台264006;山东省海洋资源与环境研究院,山东省海洋生态修复重点实验室,山东烟台264006;山东省海洋资源与环境研究院,山东省海洋生态修复重点实验室,山东烟台264006;山东省海洋资源与环境研究院,山东省海洋生态修复重点实验室,山东烟台264006;山东省海洋资源与环境研究院,山东省海洋生态修复重点实验室,山东烟台264006;山东省海洋资源与环境研究院,山东省海洋生态修复重点实验室,山东烟台264006;山东省海洋资源与环境研究院,山东省海洋生态修复重点实验室,山东烟台264006【正文语种】中文【中图分类】S94;X171.1兽用药物是以抑制动物体内病原菌生长为主要目的而进行研发生产的，因此，这些药物对存在于环境中的其他微生物同样具有潜在危害[1]。

2024年藻酸双酯钠片市场发展现状

2024年藻酸双酯钠片市场发展现状引言藻酸双酯钠片是一种常见的药物，具有抗凝血、抗炎和抗菌等药理作用。

在过去几年中，随着人们对健康意识的提高和老龄化人口的增加，藻酸双酯钠片的需求量逐渐增加。

本文将对藻酸双酯钠片市场的发展现状进行分析。

市场规模根据市场调研数据，藻酸双酯钠片市场规模呈现稳步增长的趋势。

在过去五年中，藻酸双酯钠片的销售额年均增长率约为10%。

预计未来几年，藻酸双酯钠片市场规模将继续扩大。

市场竞争格局目前，藻酸双酯钠片市场存在着多个竞争对手。

市场上主要的藻酸双酯钠片品牌包括A公司、B公司和C公司。

这些公司在产品质量、价格、市场推广和售后服务等方面展开激烈竞争。

市场需求趋势随着人口老龄化的趋势加剧，藻酸双酯钠片的需求量不断增加。

老年人群体是藻酸双酯钠片的主要消费人群，因为他们更容易患有血栓疾病和相关疾病。

此外，一些慢性疾病患者和手术后的患者也需要长期服用藻酸双酯钠片。

市场驱动因素藻酸双酯钠片市场发展的主要驱动因素包括：1.健康意识提高：人们对健康问题的重视程度增加，促使他们更加关注预防和治疗血液循环相关疾病。

2.医疗技术进步：医疗技术的不断进步为藻酸双酯钠片的需求提供了更多的机会，特别是在手术后的抗凝血治疗中。

3.政府政策支持：一些国家对抗凝血药物的使用提供了政策支持，这将进一步推动藻酸双酯钠片市场的发展。

市场挑战藻酸双酯钠片市场也面临一些挑战，包括：1.市场竞争激烈：市场上存在多个竞争对手，导致市场竞争压力增加，企业需要通过提高产品质量和降低价格来获得竞争优势。

2.法规政策限制：藻酸双酯钠片作为一种药品，受到法规和政策的限制，企业需要遵守各项规定，包括药品质量标准和药品流通许可等。

3.价格压力：藻酸双酯钠片价格较高，一些患者可能难以负担。

这对市场需求和企业盈利能力造成了一定的影响。

市场前景尽管藻酸双酯钠片市场面临一些挑战，但由于人口老龄化的趋势和健康意识的提高，藻酸双酯钠片市场前景仍然十分广阔。

藻酸双酯钠对血液中NOS活性的影响

藻酸双酯钠对血液中NOS活性的影响范晓猛;迟宝进;朱志敏;曹会峰;李众【期刊名称】《黑龙江医药科学》【年(卷),期】2011(034)004【摘要】PSS作为一种心脑血管药物在临床较为常用.它具有扩张血管、降低血液黏滞度、增强细胞变形能力、抑制凝血酶的活性等功能[1].但其如何扩张血管,机制尚不十分清楚.本实验研究了PSS注射大鼠时血液中NOS活性的变化.现报道如下.1 对象与方法1.1 对象取成年Wistar大鼠（佳木斯大学动物中心提供）20只,体重230～270g.随机分为两组:对照组PSS注射组各10只.【总页数】1页(P37)【作者】范晓猛;迟宝进;朱志敏;曹会峰;李众【作者单位】佳木斯大学附属第一医院泌尿外科,黑龙江佳木斯154003;佳木斯大学附属第一医院泌尿外科,黑龙江佳木斯154003;佳木斯大学附属第一医院泌尿外科,黑龙江佳木斯154003;佳木斯大学附属第一医院泌尿外科,黑龙江佳木斯154003;佳木斯大学附属第一医院泌尿外科,黑龙江佳木斯154003【正文语种】中文【中图分类】Q55;R97【相关文献】1.拐枣水浸提液对嗜酒大白鼠体重增加和血液中乙醇、丙二醛含量及乙醇脱氢酶活性的影响 [J], 邹礼根;李锋;赵芸;柳爱春2.拐枣水浸提液对嗜酒大白鼠体重增加和血液中乙醇、丙二醛含量及乙醇脱氢酶活性的影响 [J], 邹礼根;李锋;赵芸;柳爱春3.银杏达莫注射液联合前列地尔在急性脑梗死急诊治疗中对患者血液流变学、血小板活性指标和神经功能的影响 [J], 张川4.藻酸双酯钠对血液中CO浓度的影响 [J], 迟宝进;范晓猛;党永飞;何雷;秦文波;桂士良5.日粮中添加藤茶提取物对猪生长性能、血液生化指标、抗氧化活性的影响 [J], 熊云霞;王丽;温晓鹿;胡友军;易宏波;邱月琴;杨雪芬;吴绮雯;蒋宗勇因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。