制药食品生工专业试卷

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制药卫生试题及答案

制药卫生试题及答案1. 制药过程中，GMP（Good Manufacturing Practice）的中文含义是什么？- A. 良好农业实践- B. 良好生产规范- C. 良好卫生规范- D. 良好操作规范答案：B2. 以下哪项不是制药车间洁净区的一般要求？- A. 严格控制人员出入- B. 定期进行空气净化- C. 允许吸烟- D. 定期进行消毒答案：C3. 制药过程中，药品的微生物限度检查通常不包括以下哪种微生物？ - A. 细菌- B. 真菌- C. 病毒- D. 原生动物答案：D4. 制药企业在生产过程中，需要定期进行哪些质量控制检测？- A. 物理检测- B. 化学检测- C. 生物检测- D. 所有以上答案：D5. 制药企业在生产过程中，如何确保药品的稳定性？- A. 定期进行稳定性测试- B. 使用稳定的原料- C. 严格控制生产过程- D. 所有以上答案：D6. 制药企业在生产过程中，对原料的检验通常包括哪些内容？ - A. 外观检查- B. 纯度检测- C. 微生物检测- D. 所有以上答案：D7. 以下哪项不是制药企业在生产过程中对设备的要求？- A. 设备需要定期维护- B. 设备需要定期校准- C. 设备可以随意更换- D. 设备需要定期清洁答案：C8. 制药企业在生产过程中，如何防止交叉污染？- A. 严格控制生产区域- B. 定期进行消毒- C. 使用专用的生产设备- D. 所有以上答案：D9. 制药企业在生产过程中，如何确保药品的安全性？- A. 严格按照GMP要求生产- B. 定期进行质量检测- C. 使用合格的原料- D. 所有以上答案：D10. 制药企业在生产过程中，对环境的要求通常包括哪些方面？ - A. 温度控制- B. 湿度控制- C. 洁净度控制- D. 所有以上答案：D。

生物工程制药考试试题

生物工程制药考试试题一、选择题1. 以下哪个过程是生物工程制药中最常用的纯化步骤？a) 萃取b) 结晶c) 色谱d) 过滤2. 以下哪个生物工程技术常用于大规模制药生产？a) 培养基优化b) 基因编辑c) PCRd) 反渗透3. 下列哪个药物是由生物工程技术生产的？a) 阿司匹林b) 维生素Cc) 丝氨酸激酶抑制剂d) 扑热息痛4. 以下哪个是生物工程制药中常见的生物反应器类型？a) 容式发酵罐b) 玻璃胶瓶c) 塑料袋d) 塑料瓶5. 生物工程制药过程中，对细胞培养基的哪个参数控制最重要？a) pH值b) 温度c) 溶氧量d) 湿度二、简答题1. 请简述生物工程制药的定义及其与传统药物制药的区别。

生物工程制药是利用生物技术手段改造生物系统，通过重组DNA 技术、发酵工程等方法生产药物的过程。

与传统药物制药相比，生物工程制药具有以下几点区别：- 生物工程制药利用基因工程等技术直接合成目标药物，而传统药物制药则主要通过化学合成方法生产药物。

- 生物工程制药通常利用生物系统如细胞或微生物进行产药，而传统药物制药则以化学合成方法为主。

- 生物工程制药生产过程中通常需要进行培养基优化、发酵过程控制等步骤，而传统药物制药则更注重药物的化学合成和纯化。

- 生物工程制药中常用的检测手段包括基因测序、蛋白质分析等生物技术方法。

2. 生物反应器在生物工程制药中的作用是什么？请举例说明其应用。

生物反应器在生物工程制药中起到容纳和控制生物反应的作用。

以细胞的生长和代谢为基础，通过控制反应器内的环境条件，如温度、pH值、溶氧量等，使细胞高效产生目标药物。

例子：大规模制药生产常用的生物反应器是容式发酵罐。

在该反应器中，通过控制培养基的营养成分、气体供应、温度和搅拌速率等参数，培养细胞进行产药。

例如，利用细菌工程技术将重组的人胰岛素基因导入大肠杆菌，然后在容式发酵罐中培养大肠杆菌，利用其合成人胰岛素。

这种方法可以实现快速、高效地生产大量人类胰岛素。

生物技术制药试题及答案大全

生物技术制药试题及答案一、名词解释1. 生物技术（biotechnology）：有时也称为生物工程（bioengineering），是指人们以现代生命科学为基础，结合先进的工程技术手段和其他基础学科的科学原理，利用生物得体或其体系或它们的衍生物来制造人类所需要的各种产品或达到某种目的的一门新兴的、综合性的学科。

2．基因工程（gene enginerring）：是指在基因水平上的操作并改变生物遗传特性的技术。

即按照人们的需要，用类似工程设计的方法将不同来源的基因（DNA 分子）在体外构建成杂种DNA分子，然后导入受体细胞，并在受体细胞内复制、转录和表达的操作，也称DNA重组技术。

3．细胞工程（cell engineering）：是指在细胞为基本单位，在体外条件下进行培养、繁殖或人为地使细胞某些生物学特性按人们的意愿发生改变，从而达到改良生物品种和创造新品种的目的，加速繁育动植物个体，或获得某种有用物质的技术。

4．酶工程（enzyme engineering）：是利用酶、细胞器或细胞所具有的特异催化功能或对酶进行修饰改造，并借助生物反应器和工艺过程来生产人类所需产品的技术。

5．发酵工程（fermentation engineering）：是指利用包括工程微生物在内的某些微生物或动、植物细胞及其特定功能，通过现代工程技术手段（主要是发酵罐或生物反应品的自动化、高效化、功能多样化、大型化）生产各种特定的有用物质；或把微生物直接用于某些工业化生产的一种技术。

由于发酵多与微生物密切联系在一起，所以又称之为微生物工程或微生物发酵工程。

6. 生物反应器（bioreactor）：主要包括微生物反应器、植物细胞培养反应器，动物细胞培养反应器以及新发展起来的有活体生物反应器之称的转基因植物生物反应器，转基因动物生物反应器等。

7. 转基因动物：是指在基因组中稳定地整合有导入的外源基因的动物。

8. 转基因植物：是指通过体外重组DNA技术将外源基因转入到植物细胞或组织，从而获得新遗传特性的再生植物。

制药工程试题

制药工程试题一、选择题（每题10分，共20题）1. 制药工程是指（）A. 制造药品的过程B. 研发新药的技术C. 生产药品的设备D. 药品销售和分销的过程2. 制药工程中的CIP是指（）A. 清洗内部管道的过程B. 药品的晶化过程C. 药品包装的过程D. 药品的灭菌过程3. 制药工程中的GMP是指（）A. 药品的生产工艺流程B. 临床试验的标准C. 药品生产的质量管理规范D. 原料的采购和储存标准4. 制药工程中的QA是指（）A. 药品的质量控制部门B. 药品的生产工艺控制C. 药品的生产设备管理D. 药品的检验和测试5. 制药工程中的PAT是指（）A. 药品的批量生产B. 在线过程分析技术C. 原料的选购和核验程序D. 药品的包装和存储方式6. 制药工程中的等离子灭菌是指（）A. 利用等离子技术杀灭微生物B. 采用微生物灭菌剂进行灭菌C. 用高温高压灭菌法进行灭菌D. 运用紫外线进行灭菌7. 制药工程中的分批制造是指（）A. 一次加工一批药品B. 批量生产相同规格的药品C. 一次生产多种不同的药品D. 不断循环制造药品8. 制药工程中的干燥是指（）A. 利用高温将水分蒸发B. 用空气流将药品风干C. 利用冷冻技术去除水分D. 将药品暴晒在阳光下9. 制药工程中的工艺流程设计需要考虑（）A. 药品的口感和颜色B. 药品的包装和标签设计C. 药物的毒性和副作用D. 批量生产和自动化控制10. 制药工程中的回收利用是指（）A. 重新利用废水和废气B. 降解废弃药品为有用物质C. 将废弃药品进行回收处理D. 利用废弃物生产新的药品11. 制药工程中的满意度调查是指（）A. 对药品生产工艺的评价B. 对顾客对药品的满意度进行调查C. 药品质量检验的过程D. 药品销售业绩的评估12. 制药工程中的风险评估是指（）A. 对药品质量进行评估B. 对生产设备进行评估C. 对生产环境的评估D. 对工作流程进行评估13. 制药工程中的原料配方是指（）A. 选择药物原料的种类和比例B. 制定药品生产计划C. 药品生产的时间安排D. 生产设备的操作方法14. 制药工程中的冷冻干燥是指（）A. 用冷冻技术进行干燥处理B. 用冷冻设备加工药品C. 用冷冻方式保存药品D. 使药品在低温下蒸发水分15. 制药工程中的卫生要求是指（）A. 使用无菌技术生产药品B. 定期清洁生产设备C. 身体健康的员工操作D. 药品的安全储存条件16. 制药工程中的仓库管理是指（）A. 药品的出库和入库管理B. 对药品进行流通管理C. 药品的库存和销售管理D. 药品包装和配送管理17. 制药工程中的清洗验证是指（）A. 验证清洗过程的有效性B. 验证药品的质量指标C. 检验药品包装的完整性D. 测试药品的稳定性18. 制药工程中的生物反应器是指（）A. 加工药品过程中的反应装置B. 对药物进行生物合成的设备C. 实验室中进行试验的容器D. 用于读取药物的反应数据的设备19. 制药工程中的过程控制是指（）A. 对药品生产过程的监控B. 药品检验和测试的过程C. 选择合适的工艺方案D. 对药品包装过程进行监管20. 制药工程中的合规性是指（）A. 合法生产药品的要求B. 药品包装的安全性要求C. 药品的质量控制标准D. 对药品销售的实施规范二、问答题（共4题，每题20分，共80分）1. 请简述制药工程中的GMP（Good Manufacturing Practice）的基本原则和目的。

(完整版)制药工程试题

武汉理工大学考试试题纸（A卷）课程名称制药工程学专业班级制药0501-0503一最佳选择题（每题1分，共20分）1工程设计不包括A 设计前期B 设计晚期C 设计期D 设计后期2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批A 地方计委B 国务院C建设部 D 环保总局3生产方式不包含A 连续生产B 间歇式生产C 联合生产D加班生产4硬度最大的指标为A 8 B10 C 9 D 75药材最易于粉碎含水量A 1～2%B 3.3～4%C 3～4%D 6～7 %6化学需氧量指A SSB CODC BOD D POD7“三协调”工艺布局不包括A人物流协调B工艺流程协调C洁净级别协调D人员协调8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）A 3500B 5000C 1000D 500009粗粉进料粒径为（mm）A 500-400B 500-300C 500-200D 50-10010混合方法不包括A过筛混合B研磨混合C搅拌混合D剪切混合11制药企业的建筑系数一般可取A 15～30%。

B 25～30%C 25～40%D 25～50%12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为A 3mB 6mC 9m D12m14车间多采用单体式布置形式A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级16在管道设计中，液体的流速可取A15～30m⋅s-1 B0.5～2m⋅s-1 C0.5～3m⋅s-1 D10～30m⋅s-117公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示A D cB D gCD h D D d18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制A 1号或2号图纸B 0号或1号图纸C 0号或2号图纸D 1号图纸19沿厂房_____方向的各承重柱_____用①、②、③⋅⋅⋅⋅⋅⋅依次编号A长度、自左向右B长度、自上向下C宽度度、自左向右D宽度、自上向下20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____A粗实线B细实线C中粗线D实线二填空题（每空一分，共25分）1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶；2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶；3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷；4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶；5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶。

药厂生产岗位试题及答案

药厂生产岗位试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品生产过程中，以下哪项是必须遵循的基本原则？A. 经济性原则B. 安全性原则C. 效率性原则D. 创新性原则答案：B2. 以下哪个不是药品生产过程中的常见污染源？A. 空气B. 水C. 人员D. 药品原料答案：D3. GMP是指：A. 良好农业规范B. 良好生产规范C. 良好制造规范D. 良好卫生规范答案：C4. 药品生产中，以下哪项不是生产环境的基本要求？A. 清洁B. 干燥C. 无菌D. 噪音答案：D5. 以下哪个不是药品生产过程中的常用设备？A. 粉碎机B. 混合机C. 离心机D. 打印机答案：D6. 药品生产中，以下哪项不是原料药的检验项目？A. 含量测定B. 杂质检查C. 包装检查D. 性状描述答案：C7. 药品生产中，以下哪项不是制剂的检验项目？A. 重量差异B. 硬度C. 外观检查D. 制剂稳定性答案：B8. 药品生产中，以下哪个不是制剂的常见剂型？A. 片剂B. 胶囊剂C. 液体剂D. 粉末剂答案：D9. 药品生产过程中，以下哪项不是生产记录的内容？A. 生产批号B. 生产日期C. 生产人员D. 销售价格答案：D10. 药品生产中，以下哪个不是药品包装的要求？A. 标识清晰B. 保护药品C. 便于运输D. 颜色鲜艳答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 药品生产过程中，必须遵循的“三不”原则是：不污染、________、不混淆。

答案：不损害2. GMP的全称是________，它是一种特别注重在生产过程中实施良好生产规范和卫生标准的管理体系。

答案：Good Manufacturing Practice3. 药品生产中，原料药的检验通常包括含量测定、杂质检查和________。

答案：性状描述4. 药品生产中，制剂的检验项目包括重量差异、硬度、外观检查和________。

答案：制剂稳定性5. 药品生产中，制剂的常见剂型有片剂、胶囊剂、________。

生物技术制药试题及答案

生物技术制药试题及答案一、选择题（每题2分，共10分）1. 生物技术制药中常用的生物反应器类型包括（）。

A. 搅拌式反应器B. 填充床反应器C. 流化床反应器D. 所有以上选项答案：D2. 下列哪种细胞类型不适合用于生产重组蛋白（）。

A. 杂交瘤细胞B. 酵母细胞C. 植物细胞D. 红细胞答案：D3. 在生物技术制药中，下列哪项不是基因工程的基本步骤（）。

A. 目的基因的克隆B. 目的基因的表达C. 目的基因的测序D. 目的基因的纯化答案：C4. 以下哪种技术不是用于蛋白质纯化（）。

A. 色谱法B. 电泳C. 离心D. PCR扩增答案：D5. 重组蛋白药物的稳定性通常受哪些因素影响（）。

A. pH值B. 温度C. 蛋白质浓度D. 所有以上选项答案：D二、填空题（每空1分，共10分）1. 生物技术制药中，常用的动物细胞培养基是_______培养基。

答案：DMEM2. 重组蛋白的表达系统包括原核表达系统和_______表达系统。

答案：真核3. 蛋白质纯化过程中，_______色谱法常用于去除蛋白质中的内毒素。

答案：离子交换4. 在生物技术制药中，_______检测是用于评估蛋白质纯度的重要方法之一。

答案：SDS-PAGE电泳5. 重组蛋白药物的稳定性可以通过_______技术进行研究。

答案：HPLC三、简答题（每题10分，共20分）1. 简述生物技术制药中基因克隆的一般步骤。

答案：基因克隆的一般步骤包括目的基因的获取、载体的选择、目的基因与载体的连接、转化宿主细胞、筛选阳性克隆以及目的基因的表达和纯化。

2. 描述生物技术制药中常用的几种细胞培养技术及其特点。

答案：常用的细胞培养技术包括悬浮培养、贴壁培养和微载体培养。

悬浮培养适用于悬浮生长的细胞，如杂交瘤细胞，易于放大生产；贴壁培养适用于贴壁生长的细胞，如哺乳动物细胞，便于观察和操作；微载体培养结合了悬浮和贴壁培养的优点，适用于多种细胞类型，可实现大规模生产。

生物制药工艺学试题及答案

生物制药工艺学试题及答案生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。

生物制药工艺考试试题

生物制药工艺考试试题一、选择题（每题 2 分，共 40 分）1、生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法是（）A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品（）A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中，常用的载体不包括（）A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中，用于去除热原质的方法是（）A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中，细胞融合常用的试剂是（）A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中，影响发酵产量的因素不包括（）A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离（）A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中，质量控制的关键环节是（）A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括（）A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸（）A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中，超滤技术主要用于（）A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括（）A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子（）A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中，pH 值的调节通常采用（）A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中，无菌操作的重要性在于（）A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中，为防止蛋白质变性，应控制的条件是（）A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养（）A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的方法是（）A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括（）A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中，常用的基因导入方法不包括（）A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题（每题 2 分，共 20 分）1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。

食品药品考试题及答案

食品药品考试题及答案一、单选题1. 食品生产中，下列哪项不是食品添加剂的使用原则？A. 改善食品品质B. 增加食品营养价值C. 延长食品保质期D. 降低生产成本答案：D2. 根据《食品安全法》，食品经营者应当对食品进行定期检查，以确保食品的：A. 口味B. 价格C. 安全性C. 包装答案：C3. 药品生产企业在生产过程中，必须遵守的是哪项规定？A. 药品生产质量管理规范B. 食品生产质量管理规范C. 医疗器械生产质量管理规范D. 化妆品生产质量管理规范答案：A4. 以下哪个不是药品不良反应的常见类型？A. 过敏反应B. 副作用C. 毒性反应D. 治疗效果答案：D5. 根据《药品管理法》，药品的注册审批流程中，不包括以下哪一项？A. 临床前研究B. 临床试验C. 药品生产D. 上市许可答案：C二、多选题6. 食品药品监督管理部门在监督检查中，可以采取以下哪些措施？A. 进入生产经营场所进行检查B. 查阅、复制有关合同、票据、账簿等资料C. 抽样检验D. 责令停产停业整顿答案：ABCD7. 食品药品安全事件的应急处理中，以下哪些措施是必要的？A. 立即启动应急预案B. 及时发布信息C. 组织专家进行评估D. 采取控制措施防止事件扩大答案：ABCD三、判断题8. 食品标签上必须标明生产日期和保质期。

（对/错）答案：对9. 药品的说明书中可以包含药品的宣传广告。

（对/错）答案：错10. 食品药品监督管理部门在发现食品药品安全问题时，可以立即采取控制措施。

（对/错）答案：对四、简答题11. 简述食品药品监督管理部门在食品药品安全事件中的职责。

答案：食品药品监督管理部门在食品药品安全事件中负责立即启动应急预案，组织专家进行评估，发布相关信息，采取控制措施防止事件扩大，并依法追究相关责任人的法律责任。

12. 描述食品药品生产经营者在生产过程中应遵守的基本要求。

答案：食品药品生产经营者在生产过程中应遵守法律法规，确保产品符合安全标准，不得使用非法添加剂，定期对产品进行自检，保证生产环境和设备的卫生，对员工进行食品安全培训，确保产品可追溯性。

制药资格考试试题题库

制药资格考试试题题库一、单选题1. 药品生产过程中，以下哪项不是GMP（Good Manufacturing Practice）的基本要求？A. 确保药品质量B. 保证生产环境的卫生C. 降低生产成本D. 确保生产过程的可控性2. 以下哪个不是药品的主要成分？A. 有效成分B. 辅料C. 防腐剂D. 包装材料3. 药品的有效期是指：A. 药品生产日期B. 药品检验合格日期C. 药品在规定条件下保持其质量的期限D. 药品销售日期4. 以下哪项不是药品不良反应的监测方法？A. 药品不良反应报告系统B. 药品不良反应数据库C. 药品不良反应的临床试验D. 药品不良反应的流行病学研究5. 药品的储存条件中，以下哪项是错误的？A. 阴凉干燥处B. 常温保存C. 避光保存D. 高温下保存二、多选题6. 药品的包装应满足以下哪些要求？A. 保护药品不受污染B. 便于运输和储存C. 能够提供药品信息D. 可以随意更改药品信息7. 药品的临床试验分为几个阶段，以下哪些是正确的？A. I期临床试验B. II期临床试验C. III期临床试验D. IV期临床试验8. 以下哪些属于药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 特殊管理药品D. 保健品三、判断题9. 所有药品都必须在GMP条件下生产。

（）10. 药品的不良反应是不可避免的，但可以通过合理用药来降低风险。

（）四、简答题11. 简述药品生产过程中的质量控制要点。

12. 描述药品不良反应的报告流程。

五、案例分析题13. 某药品生产企业在生产过程中发现一批药品有质量问题，作为质量控制部门的负责人，你将如何处理？14. 某患者因使用某药品出现不良反应，作为药品不良反应监测部门的工作人员，你将如何进行调查和处理？六、论述题15. 论述药品监管的重要性及其在保障公众健康中的作用。

结束语本试题题库仅供参考，实际考试内容和形式可能会有所不同。

考生应根据考试大纲和相关教材进行复习，确保掌握必要的专业知识和技能。

制药工试卷一

国家职业技能鉴定统一试卷制药工理论知识试卷一1.药物制成剂型总的目的是（）A.安全，有效，稳定B.速效，长效，稳定C。

无毒，有效，易服D。

定时，定量，定位2。

下列哪版不是《中华人民共和国药典》版本（）A。

1953版B。

1963版C。

1973版 D.1985版3。

粉碎小量毒剧药应选用（）A.瓷制乳钵B.球磨机C。

玻璃制乳钵D。

万能粉碎机4.下列哪项不属于物理变化引起的不稳定（）A.乳剂的分层B.水性液体的变色C。

浸出制剂贮存后产生沉淀D。

片剂崩解迟缓5。

常用的水溶性抗氧剂是（）A。

依地酸二钠 B.柠檬酸 C.酒石酸D。

以上均不是6.难溶于水的药物配成水溶液时，增大其溶解度的方法是( ）A。

加热 B.粉碎成细粉促进其溶解 C.搅拌 D.药物与溶媒所带电荷相同7。

甲酚皂溶液属于( ）A。

溶液剂 B.混悬液C。

乳浊液D。

胶体液8。

下列哪个不是片剂的特点（）A.产量高B。

成本低C。

剂量准D。

溶出快9.片剂包衣的目的不包括（）A。

美观B。

防潮 C.防裂片D。

掩盖异味10.凡士林作为软膏基质，常加入下列哪种物质改善其吸水性（）A.液体石蜡B.花生油C。

羊毛脂 D.硅酮11.下列哪种物质能增加可可豆脂的可塑性（）A。

樟脑B。

水合氯醛 C.蜂蜡 D.羊毛脂12.制备膜剂不可能使用( ）A。

研磨法 B.制板法C。

热塑法D。

涂膜法13.保持注射液稳定性的首选措施是（）A.调整pH值B.加入抗氧剂C。

加入抑菌剂 D.加入增溶剂14.药物的剂型因素对( ）影响最大A。

药物的分布 B.药物的代谢C。

药物的排泄 D.药物的吸收15。

有关眼膏剂的不正确表述是( ）A．应无刺激性、过敏性B．应均匀、细腻、易于涂布C．必须在清洁、灭菌的环境下制备D．常用基质中不含羊毛脂16.滴眼剂常用的缓冲溶液是（）A。

磷酸盐缓冲液 B.碳酸盐缓冲液 C.枸橼酸盐缓冲液 D.醋酸盐缓冲液17。

将青霉素钾制为粉针剂的目的是( ）A.免除微生物污染B。

制药食品生工专业试卷.doc

A ）管路特性曲线B ）离心泵特性曲线食品生工专业一、填空题（20分）1. 流体流动边界层是指： _________________________________ ；2. 在离心泵工作时，用于将动能转变为压能的部件是 _________ ,离心泵性能曲线测定是在_______ 下得到的。

3. 在降尘室中除去某粒径的颗粒，若降尘室高度增加一倍，则颗粒的沉降时间 ____ ，气流速度 _____ ，降尘室的主产能力 ________ O4. 在一般过滤操作中，实际起到主要过滤作用的是 ________ o过滤的两种方式是: __________ 和 _________ ,自来水处理采用的是:______________________________ ；5. 在耦射传热中，黑体的反射率为—，透过率为—:灰体的透过率为 ________ ,白体的透过率为 ____ ，白体的吸收率为 ___ :气体的反射率为 ______ O6. 在列管换热器中，用饱和水蒸气加热空气，则管壁温度接近于 _________ 的温度；总传热系数接近于 _____ 侧Q,总热阻接近于 ______ 的热阻，强化传热的关键是 _____________ o7. 多层平壁定态导热中，若某层的热阻最小，则该层两侧的温旁 ______ 。

&随着温度的增加，空气的导热系数 __________ ,粘度 _________ o9.在列管式换热器的壷程屮增设折流挡板的优点是 ____________________________ ,缺点是 _______ O二、选择题（20分）1, 有一敞口容器，底部有一•出（进）水管（如图示）。

容器内水面保持恒定，管内水流动的速度头为0. 5m 水柱（流速u=3. 132m/s ）o（1）对图（1）,水由容器流入管内，则2点的表压P2 = （） m 水柱。

A. 1. 5mB. 1. 0mC. 0. 75mD. 0. 5m（2）对图（2）,水由水管进入容器，则2点的表压P2 = （） m 水柱 A. 2. OmB. 1. 5mC. 1. OmD. 0. 75m2、（1）离心泵的工作点决定于 _______C ）管路特性曲线和离心泵特性曲线D ）最高效率点（2）关小排出阀时，离心泵入口真空表的读数按什么规律变化？ ____ o 出口压力表的读数乂按什么规律变化？_____A）增大B）减小C）先增大再减小D）先减小后增大3、(1)在滞流区颗粒的沉降速度正比于( )。

食品生物工艺试题及答案

食品生物工艺试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 食品生物工艺中，下列哪种微生物不常用于发酵过程？A. 酵母菌B. 乳酸菌C. 霉菌D. 沙门氏菌答案：D2. 在食品加工中，下列哪种酶不用于蛋白质水解？A. 蛋白酶B. 脂肪酶C. 淀粉酶D. 纤维素酶答案：B3. 食品生物工艺中，下列哪种物质不是常用的防腐剂？A. 苯甲酸钠B. 山梨酸钾C. 酒精D. 硫酸铜答案：D4. 食品生物工艺中，下列哪种技术不是用于食品的灭菌？A. 巴氏杀菌B. 超高温杀菌C. 紫外线杀菌D. 冷冻干燥5. 在食品生物工艺中，下列哪种物质不是常用的乳化剂？A. 卵磷脂B. 甘油C. 单甘酯D. 卡拉胶答案：B6. 食品生物工艺中，下列哪种物质不是常用的增稠剂？A. 明胶B. 黄原胶C. 果胶D. 柠檬酸答案：D7. 食品生物工艺中，下列哪种物质不是常用的抗氧化剂？A. 维生素CB. 维生素EC. 亚硫酸盐D. 氯化钠答案：D8. 在食品生物工艺中，下列哪种微生物不是用于生产酸奶？A. 嗜热链球菌B. 保加利亚乳杆菌C. 嗜酸乳杆菌D. 大肠杆菌答案：D9. 食品生物工艺中，下列哪种物质不是常用的甜味剂？B. 阿斯巴甜C. 糖精钠D. 柠檬酸钠答案：D10. 在食品生物工艺中，下列哪种技术不是用于食品的干燥？A. 喷雾干燥B. 真空干燥C. 冷冻干燥D. 巴氏杀菌答案：D二、多项选择题（每题3分，共15分）11. 食品生物工艺中，下列哪些因素会影响微生物的生长？A. 温度B. pH值C. 氧气D. 光照答案：ABC12. 食品生物工艺中，下列哪些物质可以作为食品的抗氧化剂？A. 茶多酚B. 维生素CC. 亚硫酸盐D. 氯化钠答案：ABC13. 在食品生物工艺中，下列哪些物质可以作为食品的防腐剂？A. 苯甲酸钠B. 山梨酸钾D. 硫酸铜答案：ABC14. 食品生物工艺中，下列哪些物质可以作为食品的乳化剂？A. 卵磷脂B. 甘油C. 单甘酯D. 卡拉胶答案：AC15. 在食品生物工艺中，下列哪些物质可以作为食品的增稠剂？A. 明胶B. 黄原胶C. 果胶D. 柠檬酸答案：ABC三、判断题（每题1分，共10分）16. 食品生物工艺中，酵母菌主要用于面包和啤酒的发酵。

生物制药工艺学试题3

班级_______________ 学号______________ 姓名___________________ （第页，共页）---------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线--------密--------封--------线------------湖南城市学院学三年第一期《现代生物制药工艺学》试卷A 卷时间：120分钟专业：生物工程【考试】【闭卷】题型一二三四五六七八九十总分分数 16 20 15 24 25得分评卷人：合分人：核查人：得分一、名词解释（每题2分，共16分）1、微生物发酵制药2、GMP3、β—内酰胺类抗生素4、蛋白质药物比活性5、逐级分离6、盐解7、细胞生长调节因子8、反义药物得分二、选择题（每题2分，共20分）9. 红霉内酯的前体是( )A 乙酸B 丙酸C 甲酸D 丁酸 10、盐析法与有机溶剂沉淀法比较，其优点是（） A.分辨率高 B.变性作用小 C.杂质易除 D.沉淀易分离11、“类似物容易吸附类似物”的原则,一般极性吸附剂适宜于从何种溶剂中吸附极性物质（）A.极性溶剂B.非极性溶剂C.水D.溶剂12、能够除去发酵液中钙、镁、铁离子的方法是（） A. 过滤 B. 萃取 C. 离子交换 D. 蒸馏13、下列哪种方法是由于细胞内冰晶的形成导致细胞破碎的（） A. 真空干燥 B. 酶解法 C. 冻融法 D. 渗透压法14、红霉素在pH 9.8时的分配系数（醋酸丁酯/水）为44.5，若用等体积的醋酸丁酯进行单级萃取，则理论收率为 ( ) A. 97.8% B. 99.32% C. 96.5% D. 95.9%15、在高效液相色谱中,下列哪种检测器不适合于在梯度洗脱时使用. （） A. 紫外检测器 B.荧光检测器 C.蒸发光散射检测器 D.示差折光检测器16、某抗生素以醋酸丁酯为流动相进行pH 纸层析，酸性条件下比移值大，碱性条件下比移值小，则该抗生素为（） A. 弱碱性 B. 弱酸性 C.强碱性 D.强酸性 17、环孢菌素A 是微生物产生的（）A. HMG-CoA 还原酶抑制剂B.β-内酰胺酶抑制剂C.氨基糖苷类抗生素D. 免疫抑制剂18、选用110树脂分离纯化链霉素，交换时pH 应为（） A ．2～4 B. 4～6 C.6～8 D. 12～14得分三、填空题（每空1分，共15分）19. 工艺过程是由直接关联单元操作的次序与操作条件组成，包括、、。

生物制药工艺学试题4

（） A 1 B 2 C 3 D 411、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（） A ．SAMP 合成酶 B ．SAMP 裂解酶 C ．PRPP 转酰胺酶 D ．IMP 脱氢酶 12、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（） A.羟型阴 B.氯型阴 C.氢型阳 D.钠型阳 13、GMP 管理的核心是（）A.质量保证部门B.全员的全过程处理C.研究部门D.生产部门 14、从四环素发酵液中去除铁离子,可用（） A. 草酸酸化 B. 加黄血盐 C. 加硫酸锌 D. 氨水碱化 15、用大肠杆菌作宿主表达重组DNA 药物，缺点是（）A.蛋白质表达量低B.生长慢C.产物无糖基修饰D.难以获得工程菌 16、下列药物哪些是重组DNA 药物（）A.蛋白质工程药物B.基因药物C.天然生物药物D.半合成生物药物17、从树脂上将赖氨酸洗脱下来所采用的洗脱剂不包括（） A.氨水B.氨水+氯化铵 C.氢氧化钠 D.硫酸铵 18、能够除去发酵液中钙、镁、铁离子的方法是（） A. 过滤 B. 萃取 C. 离子交换 D. 蒸馏得分三、填空题（每空1分，共15分）19. 红霉素的保存常用或保存。

制药工等级考试

选择题药品生产过程中，对于原料药的检验，下列哪项不是必须的？A. 外观检查B. 溶解度测试C. 产地追溯D. 微生物限度检查制剂工艺中，以下哪种方法不属于常用的提取方法？A. 煎煮法B. 浸渍法C. 蒸馏法D. 冷冻法药品包装上必须印有哪个标志，表示该药品为处方药？A. RxB. OTCC. 保健食品D. 医疗器械下列关于GMP（药品生产质量管理规范）的说法，哪项不正确？A. 强调生产过程的可追溯性B. 要求生产环境清洁，避免污染C. 不需要对原辅料进行质量控制D. 定期对生产人员进行培训在药品生产过程中，以下哪项措施不是用于防止交叉污染的？A. 严格区分人流和物流通道B. 定期对设备进行清洁和消毒C. 使用不同颜色的工作服区分不同岗位D. 使用相同的容器存放不同药品关于药品储存的叙述，哪项是正确的？A. 所有药品均应存放在阴凉处B. 药品应远离火源、热源C. 液体药品可与固体药品混放D. 药品储存不需要考虑湿度填空题药品生产中的“三废”是指__________、__________、__________。

GMP规定，药品生产企业应建立__________制度，以确保药品质量。

药品的包装材料应符合__________要求，并具有良好的__________性。

药品生产中的关键工艺参数应经过__________，并有相应的__________记录。

药品的标签和说明书应包含药品的__________、__________、用法用量、不良反应等信息。

在药品生产过程中，原料药的__________和__________是确保药品质量的重要环节。

简答题请简述药品生产过程中，为什么需要进行中间控制？GMP对药品生产企业的设备有哪些基本要求？药品的储存和运输过程中，需要注意哪些关键点以确保药品质量？简述药品生产企业在质量管理方面应建立哪些基本制度？为什么药品包装材料和容器的选择对药品质量有重要影响？请分析药品生产过程中，如何有效防止微生物污染？。

中医药大学生物制药工艺试卷

山东***大学专业年级（科）《生物制药工艺学》期末考试试卷（A 卷）姓名：学号：班级:考试时间：补（重）考：（否）题号一二三四五六七八总分核分人得分－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－说明：本试卷总计100分，全试卷共5页，完成答卷时间2小时。

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－一、填空题（本大题共10题，每题1分，共10分）1．微生物的诱变育种常用的诱变剂有物理诱变剂、化学诱变剂和。

2．工业生产中对大量培养基和发酵设备的灭菌，最有效最常用的方法是。

3．微生物菌种的是指利用微生物在一定条件下产生自发突变的原理，通过分离、筛选排除衰退型菌株，选择维持原有生产水平的菌株的过程。

4．在超临界流体萃取过程中，为提高溶解度小的物质的溶解能力，常加入。

5．采用液氮超低温保藏法保藏菌种时，应将盛装菌种的安瓿管保藏在 ℃液氮管中进行保存。

6．高分子聚合物沉淀法中应用最多的沉淀剂是。

7．疏水相互作用色谱常用的分离载体为多聚糖和。

8．较纯的固体一般有和无定形沉淀两种状态。

9．抗生素包括天然抗生素、半合成抗生素和。

10．需要通过工业发酵生产的维生素为和。

得分阅卷人（签全名）二、单项选择题（本大题共10 题，每题1分，共10分）1．采用冷冻干燥法保存菌种时常用的保护剂是（）。

A ．乙醇B ．甘油 C.脱脂牛奶 D ．液体石蜡 E ．蛋白胨2．蛋白质盐析常用的中性盐是（）。

A ．碳酸钙B ．磷酸钠 C.氯化钠 D ．硫酸镁 E ．硫酸铵3．采用有机溶剂沉淀法时，最重要的因素是（）。

A ．温度B ．湿度 C.压力 D ．pH E ．金属离子4．次级代谢产物的产生菌一般是（）。

A ．细菌B ．放线菌 C.霉菌 D ．噬菌体 E ．真菌5．利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法，称为（）。