企业质量管理档案范本

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质量管理文件档案

卷内目录HBMT-ZG-1：质量管理制度（第一版）HBMT-ZG-2：质量管理程序文件（第一版）HBMT-ZG-3：质量管理记录（第一版）

文件编号：HBMT-ZG-1 医疗器械质量管理制度

编制：宋倩

审核：王子明

批准：2012-10-15

生效日期：2012-10-15

湖北铭通商贸有限公司

1目的：为规范公司医疗器械经营行为，贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，建立健全医疗器械质量保证体系，保证医疗器械的安全性、有效性。

2依据：

《医疗器械监督管理条例》

《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）

《湖北省医疗器械经营企业许可证管理实施办法》

3内容：

3.1公司组织机构设置如图所示：

3.2公司机构职责权限：

3.2.1办公室职责权限：

3.2.1.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度；

3.2.1.2收集和了解各部门的工作动态，协助总经理及公司领导协调各部门之间的业务工作；

3.2.1.3安排公司组织的会议，负责做好会议记录；

3.2.1.4负责公司文件的编制、发放，负责公司文件的档案管理；

3.2.1.5负责公司印鉴的使用、登记管理；

3.2.1.6负责公司人力资源的管理，负责招聘公司员工，对员工录用具有审核权，

负责建立

投资人总经理

员工档案（含员工花名册、员工登记表、劳动合同等）；

3.2.1.7负责员工健康管理，组织员工体检工作，负责建立员工健康档案（含健康检查登记表、体检表）；

3.2.1.8负责处理公司日常的对内对外事务。

3.2.2采购部职责权限：

3.2.2.1贯彻执行《医疗器械质量管理制度》，具体实施与本部门相关的管理制度；

质量档案管理制度范本

第一章总则

第一条为加强公司质量档案的管理，确保质量档案的真实性、完整性、准确性和安全性，提高质量管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有涉及质量档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作。

第三条质量档案管理应遵循以下原则：

（一）依法管理，严格执行国家档案管理法规和标准；

（二）科学管理，采用先进的技术手段，提高档案管理效率；

（三）规范管理，建立健全质量档案管理制度，确保档案管理的规范化、制度化和科学化；

（四）安全保管，确保质量档案的保密性和安全性。

第二章质量档案管理机构及职责

第四条公司设立质量档案管理部门，负责质量档案的日常管理工作。

第五条质量档案管理部门的主要职责：

（一）制定质量档案管理制度，并组织实施；

（二）负责质量档案的收集、整理、保管、利用和销毁等工作；

（三）对质量档案进行鉴定、分类、编目、检索和统计；

（四）组织开展质量档案的培训、交流和推广工作；

（五）监督、检查各部门质量档案管理工作的执行情况；

（六）处理质量档案管理中的其他事项。

第三章质量档案的收集与整理

第六条质量档案的收集范围：

（一）产品质量标准、规范、技术文件；

（二）产品生产、检验、试验记录；

（三）产品质量事故调查、处理报告；

（四）产品质量认证、审核、验收、评审材料；

（五）其他与产品质量有关的重要文件。

第七条质量档案的整理要求：

（一）按照档案分类、编目、检索和统计的标准进行整理；

（二）对质量档案进行鉴定，区分档案的保管期限；

（三）确保质量档案的完整性和准确性；

（四）对质量档案进行数字化处理，提高档案的利用率。

第四章质量档案的保管与利用

产品质量控制档案模板

一、引言

产品质量控制档案是企业进行质量管理的重要工具，记录了产品的质量控制过程和结果。本文将介绍一种产品质量控制档案的模板，以帮助企业建立完善的质量管理体系。

二、档案基本信息

1. 产品基本信息

- 产品名称：

- 产品型号：

- 生产日期：

- 生产批次：

- 生产厂商：

- 产品描述：

2. 档案编号

为了方便管理和查询，每个产品质量控制档案应有唯一的档案编号。

3. 档案责任人

指定专人负责产品质量控制档案的管理和维护。

三、质量控制流程

1. 原材料检验

- 检验标准：列出对原材料的检验标准和要求。

- 检验方法：描述原材料的检验方法和步骤。

- 检验记录：记录原材料的检验结果和评价。

2. 生产过程控制

- 工艺参数：列出生产过程中的关键工艺参数。

- 控制方法：描述如何控制工艺参数以确保产品质量。

- 过程记录：记录生产过程中的关键参数和控制结果。

3. 产品检验

- 检验标准：列出对产品的检验标准和要求。

- 检验方法：描述产品的检验方法和步骤。

- 检验记录：记录产品的检验结果和评价。

四、异常处理

1. 不合格品处理

- 不合格品定义：明确不合格品的定义和分类。

- 处理流程：描述不合格品的处理流程和责任人。

- 处理记录：记录不合格品的处理情况和结果。

2. 报废品处理

- 报废品定义：明确报废品的定义和分类。

- 处理流程：描述报废品的处理流程和责任人。

- 处理记录：记录报废品的处理情况和结果。

五、档案管理

1. 档案存储

- 存储位置：指定产品质量控制档案的存储位置。

- 存储方式：描述档案的存储方式和管理要求。

质量安全档案管理制度范本

第一章总则

第一条为加强公司质量安全管理档案的管理，确保档案的完整、准确、安全和有

效利用，提高质量管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部所有与质量安全相关的档案资料的管理。

第三条质量安全管理档案的管理应遵循以下原则：

（一）依法管理：严格执行国家有关档案管理的法律法规，确保档案的合法合规。（二）统一管理：公司档案工作实行统一领导、分级管理，确保档案的完整与安全。

（三）集中保管：档案资料由公司档案管理部门集中保管，各部门应按照规定及时归档。

（四）科学利用：充分利用档案资料，为提高质量管理水平、防范质量风险提供依据。

第二章档案收集与整理

第四条档案收集范围：

（一）质量管理规章制度及操作规程；

（二）质量管理体系文件及内部审核报告；

（三）产品质量检验报告及不合格品处理记录；

（四）质量事故调查处理报告；

（五）供应商质量管理体系审核报告；

（六）客户质量投诉处理记录；

（七）其他与质量安全相关的资料。

第五条档案整理要求：

（一）档案资料应按照档案分类目录进行分类整理，确保档案的条理清晰、便于查找；

（二）档案资料应按照时间顺序排列，确保档案的连续性；

（三）档案资料应使用规范的档案袋、档案盒等存放，确保档案的安全；

（四）档案资料应定期进行清理、鉴定，对失去保存价值的档案资料予以销毁。

第三章档案保管与利用

第六条档案保管要求：

（一）档案资料应存放于通风、干燥、防潮、防虫、防鼠的专用档案室；

（二）档案管理人员应定期检查档案资料的安全状况，确保档案的完整与安全；

（三）档案管理人员应做好档案资料的防火、防盗、防霉变等工作。

质量生产档案资料范本

1. 档案概述

档案名称：质量生产档案资料

2. 档案目的

本档案旨在记录和管理公司的质量生产情况，以便确保产品质量的稳定和持续改进。

3. 档案内容

质量生产档案资料包括但不限于以下内容：

- 产品规格和要求：详细描述产品的规格、要求、工艺流程等信息。

- 质量控制计划：规定产品质量控制的方法、标准和程序。

- 检测记录：记录产品的检测结果、检测日期、检测方法等信息。

- 报告和证书：包括产品的质量报告、质量证书等相关文件。

- 销售数据：记录产品销售情况，包括销售数量、销售渠道、销售区域等信息。

- 客户反馈和投诉：记录客户对产品质量的反馈和投诉，并采取相应措施予以处理。

- 不合格品处理记录：记录不合格品的处理情况及结果。

4. 档案组织和管理

为了保证档案的有效性和可追溯性，以及防止档案的遗失和损坏，需进行以下组织和管理：

- 档案编号：对每份档案进行唯一编号，并建立档案索引。

- 档案存储：选择适当的存储方法，如电子存储、纸质存储或混合存储，并保证档案的安全性和可读性。

- 档案保密：对涉及公司机密的档案进行严格保密。

- 档案定期审查：定期审查档案的完整性和准确性，并更新相关档案。

- 档案保管期限：按照法律法规和公司要求规定，对档案进行保管，并在过期后进行合理销毁。

5. 档案使用和控制

为了保证档案的正确使用和控制，需要进行以下措施：

- 档案借阅：对需要使用档案的人员进行授权，并记录档案借

阅情况。

- 档案安全：确保档案的安全性，防止未经授权的访问和复制。

- 档案传递：在档案传递时，确保档案的完整性和准确性，避

质量档案管理制度

一、目的和范围

本制度旨在规范企业的质量档案管理活动，确保所有与产品质量相关的记录和数据都能够被系统地收集、保存、分析和利用。适用于企业全体员工，特别是质量管理部门。

二、组织结构和职责

1. 质量管理部门：负责制定和更新质量档案管理制度，监督执行情况，定期对制度进行评审和改进。

2. 相关部门：根据质量管理部门的要求，收集和维护相关质量记录和数据。

3. 员工：遵守质量档案管理制度，按照规定的程序和要求记录和报告工作中的质量相关信息。

三、质量档案的分类和内容

1. 原材料质量档案：包括供应商资质、采购记录、入库检验报告等。

2. 生产过程质量档案：涉及生产操作记录、过程检验数据、不合格品处理记录等。

3. 成品质量档案：包含最终产品的检验报告、合格证明、客户反馈等。

4. 设备和仪器档案：设备的购置、维护、校准记录等。

5. 人员培训和能力档案：员工的培训记录、技能评估等。

四、档案的建立和维护

1. 建立档案：各相关部门应根据本制度要求，及时准确地建立相应的质量档案。

2. 档案更新：定期检查档案的完整性和准确性，及时更新档案信息。

3. 档案保管：采取适当的措施保护档案，防止损坏、丢失或泄露。

五、档案的访问和使用

1. 内部访问：员工根据工作需要可以访问相关质量档案，但需遵守保密规定。

2. 外部访问：对于外部审计或合作伙伴的访问需求，应经过授权并有相关人员陪同。

六、档案的评价和改进

1. 定期评价：质量管理部门应定期对质量档案的管理情况进行评价。

2. 持续改进：根据评价结果，不断优化档案管理流程，提高管理效率和效果。

员工质量档案管理制度范本

第一章总则

第一条为加强公司员工质量档案管理，确保档案的真实性、完整性和安全性，提高员工质量意识，促进公司质量管理水平的提升，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司全体员工的质量档案管理。

第三条本制度遵循以下原则：

1. 实用性原则：确保档案内容与员工质量管理工作紧密相关，便于查阅和使用。

2. 完整性原则：确保档案资料全面、完整，无遗漏。

3. 安全性原则：加强档案保密，确保档案安全。

4. 规范化原则：按照国家档案管理法规和公司相关制度执行。

第二章档案管理内容

第四条员工质量档案主要包括以下内容：

1. 基本信息档案：员工姓名、性别、出生年月、民族、籍贯、政治面貌、学历、职称、入职时间、离职时间等。

2. 质量培训档案：员工参加的质量培训记录、培训证书、培训考核成绩等。

3. 质量事故档案：员工参与的质量事故报告、事故调查报告、事故处理结果等。

4. 质量改进档案：员工提出的质量改进建议、改进措施、实施效果等。

5. 质量奖惩档案：员工获得的质量奖励、质量处罚等。

第三章档案管理职责

第五条公司人力资源部负责员工质量档案的收集、整理、归档、保管和利用。

第六条各部门负责人对本部门员工质量档案的管理工作负责。

第七条员工本人应积极配合档案管理工作，提供真实、完整的档案资料。

第四章档案管理流程

第八条档案收集：各部门将员工质量档案资料报送人力资源部。

第九条档案整理：人力资源部对收集到的档案资料进行分类、整理、归档。

第十条档案保管：人力资源部对档案进行安全保管，确保档案不丢失、不损坏。

第十一条档案利用：员工本人或相关部门需要查阅档案时，需向人力资源部提出申请，经批准后方可查阅。

某企业关于产品质量档案及原始记录管理文件

产品治理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据,是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证.因此，对原始记当的填写、归档、保管、查阅必须进行科学治理.原始凭证存档分类见下表。

一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。

二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清晰。对原始记录、台帐和种报表的填写情形，列入有关人员的工作质量进行考核。

三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按<<原始凭证存档分类表>>，归类存档，各单位和个人不得私自截留。

四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料储存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。

公司企业质量管理手册范本范文

质量管理手册内容

-－前言：

-－企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系；所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。

－－手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。

－-颁布令:以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期.

-－质量方针和目标.

－－组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门．

－-质量体系要求:根据质量体系标准的要求，结合该公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。

－-质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。

－－附录:质量手册涉及之附录均放于此(如必要时，可附体系文件目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录A、附录Ｂ,以此顺延。

质量管理手册构成质量手册一般由概述、正文和补充三部分构成.各构成部分包含的内容如下所示:

概述

批准页

概述封面主题内容与实用范围

前言

质量手册的管理

术语和缩写

正文

组织机构质量管理体系要求

补充

附录附加说明

质量管理手册构成质量手册一般由概述、正文和补充三部分构成。各构成部分包含的内容如下所示:

质量档案管理制度范文模板

一、总则

第一条为规范本公司的质量档案管理工作，确保质量档案的完整、准确、安全，

提高质量管理水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于本公司所有涉及产品质量的档案资料。

第三条本制度遵循真实性、完整性、准确性、安全性、保密性的原则。

二、职责与分工

第四条公司质量档案管理实行专人负责制，由质量管理部门负责质量档案的收集、整理、归档、保管、借阅、销毁等工作。

第五条各部门应积极配合质量管理部门做好质量档案的收集和管理工作。

三、档案收集与整理

第六条质量档案的收集应遵循以下原则：

（一）全面性：收集质量档案应涵盖产品质量的全过程，包括设计、生产、检验、销售、售后服务等环节。

（二）及时性：及时收集与产品质量相关的档案资料，确保档案的时效性。

（三）准确性：收集的档案资料应真实、准确，不得篡改、伪造。

第七条质量档案的整理应遵循以下要求：

（一）分类整理：按照档案的性质、内容、时间等进行分类整理。

（二）编目：对每份档案进行编号，编制档案目录。

（三）装订：对档案进行统一装订，确保档案的整齐、美观。

四、档案保管与利用

第八条质量档案的保管应遵循以下规定：

（一）存放：将质量档案存放在通风、干燥、防火、防盗的专用档案室。

（二）防护：采取防虫、防霉、防尘、防潮等措施，确保档案的完好。

（三）定期检查：定期对质量档案进行检查，确保档案的完好。

第九条质量档案的借阅应遵循以下规定：

（一）借阅手续：借阅人需填写借阅申请，经批准后方可借阅。

（二）借阅期限：借阅期限一般不超过7个工作日，如需延期，需重新办理借阅手续。

（三）保密：借阅人应妥善保管借阅的档案，不得泄露档案内容。

公司质量档案管理制度范本

第一章总则

第一条为加强公司质量档案的管理，确保质量档案的完整、准确、系统和安全，提高质量管理水平，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有质量档案的管理，包括但不限于产品生产、检验、试验、认证、投诉处理、整改措施等过程中形成的各类文件和资料。

第三条公司质量档案管理应遵循以下原则：

（一）依法管理：遵守国家有关档案管理的法律法规，确保档案管理的合法合规。

（二）全面管理：对质量档案进行全面、系统、有序的管理，确保档案的完整性。

（三）科学管理：运用科学的方法和技术，提高质量档案管理的效率和质量。

（四）安全保管：加强档案安全防范，确保档案的安全。

第二章质量档案管理机构与职责

第四条公司设立质量档案管理办公室，负责公司质量档案的日常管理工作。

第五条质量档案管理办公室的主要职责：

（一）制定公司质量档案管理制度，并组织实施。

（二）负责质量档案的收集、整理、归档、保管和利用。

（三）监督、检查各部门质量档案管理工作，确保档案管理的规范化和标准化。

（四）对质量档案进行鉴定、整理、汇编和编研。

（五）对质量档案进行安全保管，防止档案的丢失、损毁和泄密。

第六条各部门应指定专人负责本部门质量档案的管理工作，具体职责如下：

（一）负责本部门质量档案的收集、整理和归档。

（二）定期向质量档案管理办公室报送档案目录。

（三）按照要求对质量档案进行借阅、归还和销毁。

（四）对质量档案进行安全保管，防止档案的丢失、损毁和泄密。

第三章质量档案的收集与整理

第七条质量档案的收集应遵循以下原则：

企业质量管理的质量档案

质量档案的共享与协作：实现质量档案在企业内部的多部门共享，促进跨部门协作
质量档案的保密与安全：确保质量档案的信息安全，防止泄露和损失
质量档案的更新与维护：定期更新和维护质量档案，确保其时效性和准确性
质量档案的评估方法
定期评估：按照规定的时间间隔对质量档案进行评估，确保档案的完整性和准确性。
• 建立质量档案的意义：通过建立质量档案，企业可以更好地了解产品质量和生产过程，及时发现和解决问题，提高产品质量和客户满意度。同时，质量档案也可以为企业提供质量追溯和问题分析的依据，帮助企业更好地改进产品质量和生产过程。以上是关于 “企业质量管理的质量档案”中“质量档案的建立”的介绍内容，希望对您有所帮助。
• 以上是关于“企业质量管理的质量档案”中“质量档案的建立”的介绍内容，希望对您有所帮助。
质量档案的建立流程
确定档案建立的目标和范围
收集和整理相关资料和数据
制定档案建立计划和时间表
实施档案建立工作，包括分类、整理、编目等
审核和确认档案内容，确保准确性和完整性
定期更新和维护质量档案，确保其时效性和可用性
• 质量档案的建立
• 建立质量档案的目的：通过建立质量档案，企业可以系统地记录和保存产品质量信息，为后续的质量改进和质量追溯提供依据。
• 建立质量档案的步骤：首先，需要明确质量档案的记录内容，包括产品质量信息、生产过程控制、检验检测结果等；其次，需要制定质量档案的记录规范，确保记录的准确性和完整性；最后，需要定期对质量档案进行整理和归档，以便后续的查阅和使用。

企业质量管理档案范本

编号：□□□□□□□□□□□□□□□

企业质量档案

企业名称：（企业公章）

填表日期：年月日

国家质量监督检验检疫总局印制

《中华人民共和国统计法》第三条规定：国家机关、社会团体、企事业组织和个体工商户等统计对象，必须依照本法和国家规定，如实提供统计资料，不得虚报、瞒报、拒报、迟报，不得伪造、篡改。

一、说明

（一）为了反映企业的质量管理和产品质量状况，为各级政府和有关部门进行宏观管理和决策提供依据，依照《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国产品质量认证管理条例》的规定，制定本档案。

（二）档案建立范围为具有企业法人资格的，涉及国计民生和健康安全的重点产品生产企业、国有工业企业、销售收入500万以上的非国有工业企业及国家企业联系网点企业。企业集团公司下设多家具有独立法人资格的工业企业，则根据在地原则各企业分别填写；但集团总公司若可以准确填报整个企业集团状况，则由总公司负责统一填写。企业应按照统计法的规定，认真填写。

（三）本档案须通过国家质检总局统一下发的调查软件进行数据填报和传输，企业必须在1月底前将软件导出的固定格式纸质报表（负责人签字并加盖公章）及电子数据上报县以上质量技术监督部门。各企业在上报纸质表格时必须按表号顺序连同封面左侧装订。

（四）档案报表按照县、地、省级质量技术监督部门逐级报送的程序，由国家质检总局汇总，并适时进行核查。

（五）企业只有一个法人营业执照或虽有一个以上营业执照但实际为一套领导班子的，按企业主导产品填写一份档案。表格下方负责人为企业总经理或董事长。

质量工程档案管理制度范本

第一章总则

第一条为加强质量工程档案管理，规范企业质量工程档案的建立、整理、保存和利用，提高质量管理水平，促进企业持续发展，根据有关法律法规和国家标准，制定本制度。

第二条本制度适用于企业所有质量工程档案的管理工作。

第三条质量工程档案是企业在质量工程实施过程中所形成的各类文件、记录和资料的集合，是企业质量管理活动的重要组成部分。

第四条质量工程档案管理应当遵循合法、科学、规范、完整和保密的原则。

第五条质量工程档案管理的内容包括质量工程档案的建立、整理、保存和利用等方面。

第六条企业应当建立质量工程档案管理制度，规范质量工程档案管理工作。

第七条质量工程档案管理应当建立专门机构或负责人，负责质量工程档案的管理工作。

第二章质量工程档案的建立

第八条质量工程档案的建立应当依据质量工程实施计划和相关文件，分别建立项目、技术和管理等不同层次的质量工程档案。

第九条企业应当加强对质量工程档案的规划和组织，确定质量工程档案的基本要求和目录结构，明确质量工程档案管理的责任部门和人员。

第十条质量工程档案的建立应当及时、完整、准确、可靠，确保质量工程活动的真实记录和证据。

第十一条质量工程档案的建立应当注重信息化建设，采用先进的信息技术手段，提高质量工程档案的管理效率和质量。

第三章质量工程档案的整理

第十二条质量工程档案的整理应当依据质量工程档案管理制度的要求，对质量工程档案进行分类、鉴别、归档和编目，确保质量工程档案的完整性和可查性。

第十三条质量工程档案的整理应当定期进行，及时清理过期、无效和重复的质量工程档案，保持质量工程档案的整洁和有序。

工厂质检档案管理制度范本

第一章总则

第一条为确保产品质量，加强质检档案管理，提高档案利用效率，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，结合本厂实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于本厂所有质检档案的管理工作。

第三条质检档案是产品质量的重要凭证，对产品质量的追溯、改进及纠纷处理具有重要作用。各部门应高度重视质检档案管理工作，确保质检档案的完整、准确、安全。

第二章质检档案的分类与归档

第四条质检档案分为以下类别：

1. 原材料检验报告；

2. 在制品检验报告；

3. 产成品检验报告；

4. 质量事故报告；

5. 质量改进措施及效果；

6. 质量认证及体系文件；

7. 其他与质检相关的文件。

第五条质检档案归档要求：

1. 质检档案应按照类别进行分类，确保档案的条理性和可查找性；

2. 质检档案的归档时间应与检验报告的出具时间一致；

3. 质检档案的归档应严格按照档案分类目录执行；

4. 质检档案的归档应确保档案的完整性和准确性。

第三章质检档案的管理与使用

第六条质检档案的管理：

1. 质检档案应由专人负责管理，确保档案的保密性和安全性；

2. 质检档案应定期进行清理、整理和归档，确保档案的有序管理；

3. 质检档案的借阅、复制和销毁应严格按照档案管理规定执行。第七条质检档案的使用：

1. 质检档案主要用于产品质量追溯、改进及纠纷处理；

2. 使用质检档案时，应确保档案的完整性和准确性；

3. 未经档案管理人员同意，不得随意篡改、销毁质检档案。

第四章质检档案的保管与销毁

第八条质检档案的保管：

1. 质检档案应存放在通风、干燥、防潮、防火、防盗的场所；

质量档案管理制度范文模板

一、总则

第一条为加强本企业质量档案管理，确保质量档案的完整性、真实性和有效性，提高质量管理水平，根据《中华人民共和国档案法》及相关法律法规，特制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有质量档案的收集、整理、保管、利用和销毁等环节。

二、组织机构及职责

第三条企业设立质量档案管理领导小组，负责质量档案管理工作的组织、协调和监督。

第四条质量档案管理领导小组下设质量档案管理部门，负责质量档案的日常管理工作。

第五条质量档案管理部门职责：

1. 制定质量档案管理制度，组织实施并监督执行；

2. 收集、整理、保管质量档案，确保档案的完整性、真实性和有效性；

3. 指导、监督各部门质量档案管理工作；

4. 组织开展质量档案的利用和统计分析；

5. 负责质量档案的销毁工作。

三、质量档案的收集与整理

第六条质量档案的收集范围：

1. 质量管理制度及操作规程；

2. 质量检验记录；

3. 质量事故调查报告；

4. 质量改进措施及实施情况；

5. 质量认证、检测报告；

6. 其他与质量管理相关的文件、资料。

第七条质量档案的整理要求：

1. 按照档案类别、时间顺序进行分类、排列；

2. 档案封面、目录、案卷标题等应规范填写；

3. 档案内容应完整、真实、准确；

4. 档案装订、装框应符合要求。

四、质量档案的保管与利用

第八条质量档案的保管：

1. 档案室应保持整洁、通风、防潮、防虫、防尘、防火、防盗；

2. 档案柜应加锁，专人负责；

3. 档案管理人员应定期检查档案保管情况，发现问题及时处理。

第九条质量档案的利用：

1. 严格遵循“谁借谁还”的原则，办理借阅手续；