新版质量管理体系样本
质量管理体系认证模板
质量管理体系认证
受审方提供审核所必须的条件(场地、文印、通讯等)。
必要时, 双方都应澄清或说明认为必要说明的问题。
组织修改完善体系
国内外质量管理体系认证的实践证明, 任何一个组织的质量管理体系都不是十分完善的 , 经现场审核直接评定为符合质量管理体系标准而被注册的不多。
审核员往往会发现一些质量管理体系与认证标准不一致的地方, 或者质量管理体系运行中不符合质量手册或质量活动不符合程序规定等不合格项。
审核组一般应将不合格项分为两类。
第一类是严重不合格, 主要指体系缺少标准规定的要求或要求系统上不能受控;第二类是一般不合格, 主要指因偶然过错而发生的不符合。
认证机构一般在现场审核后, 告知受审核方不合格项, 并给两周以上的时间, 使其对质量管理体系做必要的修改、完善。
受审核方利用这段时间, 对不合格项进行纠正, 并向审核组表明已满足了有关要求; 然后, 认证审核机构视情况再对修改后的质量管理体系作出评价或免于审核。
认证管理机构批准注册
当确认所有不合格项都得到纠正后, 认证审核机构根据审核小组的评定。
质量管理体系及组织架构
第一节质量管理体系及组织架构、质量管理体系体系及检査程序施工质量检查程序：建立由项目经理领导，由技术负责人策划、施工负责人组织实施, 各职能部门中间控制检查验收、各专业分包队伍参与检查验收的管理系统，形成项目经理部、各专业承包商/专业化单位和施工作业班组的质量管理保证体系。
现场质量检查程序见下图。
现场质量检査程序二、质量管理组织机构及职责V1＞质量管理组织机构质量管理组织机构图根据施工质量管理组织机构图，建立项目岗位质量责任制，明确职责分工。
木工程项目主要管理人员的质量管理职责如表。
V2＞质量管理职责V3＞质量管理制度建立健全木工程质量管理制度见下表。
三、质量管理流程“无规矩不成方圆”，制定一套严谨统一的管理规矩，然后严格按照规矩去执行每一个步骤，是实现质量保证的关键，在木工程中将建立完善的质量保证控制流程来保证工程的质量。
质量检验流程图四、质量管理控制手段＜1 ＞建立施工质量管理体系施工质量管理体系的设置及运转均围绕质量管理职责、质量控制来进行的，我们将明确职责、严格控制,把质量管理体系真正落实到实处。
V2＞建立施工质量控制体系根据我单位的质量方针，木工程具体实施中，我单位将运用先进的技术、科学的管理、严谨的作风，精心组织、精心施工，以优质的产品满足业主的要求。
我单位将严格执行ISO-9001质量体系标准，并编制详细的《项目质量保证手册》，对各项工作实行规范化管理，大力推行“一案三工序管理措施”即“质量策划方案、监督上工序、保证木工序、服务下工序”和QC质量管理活动，全面推行标准化管理，加强质量管理的基础工作，使企业对工程质量综合保证能力显著提高。
质量保证控制流程<3>施工过程的质量控制与管理程序1、我司将配备足够的现场质量管理人员，并将人员名单书面上报管理方。
总包方同样有专职质安员对我司的过程质量开展面对面的监督与认可，同时我司对产品质量进行《三检制》（自检、互检、交接检）检查，并做好检查记录，凡达不到质量标准的，总包方不予以签证付款并促其整改，对一些成品与半成品的加工制作，总承包也可要求赶赴加工现场进行检查验证。
质量管理体系检查表样本
质量方针与否与组织宗旨相
3 适应？
5.3
与否涉及对满足规定和持续
4 改进承诺？
5.3
与否为组织提供制定和评审
质量目的框架？ 与否传达
5 到组织各有关部门？
5.3
质量方针适应性与否规定定期
6 或不定期评审和修订？
5.3
最高管理者与否保证在组织
有关职能和层次上建立质量
7 目的？
5.4.1
质量目的与否可测量？ 并
16 纠正和防止办法有效性评价 8.5.2 8.5.3
受审核区域（生产部门、车间）:
部门: 月日
部门：
序 号
检查内容
原则 章节号
生产、运作/服务关于部门,
岗位与否制定与之相适应可
1 测量质量目的？
5.4.1
文献审查
审核员:
现场审核日期:
年
现场审核日期：
年
现场审查记录
月日 备注
质量目的实现状况与否定期
e）放行、交付和交付后活动
实行
受审核区域（生产部门、车间）:
部门: 月日
部门：
序 号
检查内容
原则 章节号
文献审查
满足产品和客户规定必要设
施与否已经提供且充分？
设施范畴涉及:
9 ·工作空间和关于设备
6.3
·设备、硬件、软件
·增援服务
审核员:
现场审核日期:
年
现场审核日期：
年
现场审查记录
月日 备注
与否拟定并管理为达到产品
年
现场审查记录
月日 备注
在对质量管理体系变更进行策
划和实行时, 与否能保持质量
11 管理体系完整性？
企业的质量管理体系【范本模板】
企业的质量管理体系1。
质量管理体系我公司组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人组成的质量管理体系。
1.1总经理职责：（1）制定并维护公司质量方针；（2）制定质量目标并推动其贯彻实施；（3）为质量管理体系提供支持；（4）建立组织机构；（5)职责授权；（6)资源配备的讨论和决定；（7）质量管理部门的实施；（8)管理评审和系统持续改进。
1.2生产管理负责人职责：（1)确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；(2）确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；（3）确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;（4）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；(5)确保完成各种必要的验证工作；（6）确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
（7）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;(8）监督厂区卫生状况；（9）确保关键设备经过确认；(10）确保完成生产工艺验证;（11）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；(12）批准并监督委托生产;（13)确定和监控物料和产品的贮存条件;（14）保存记录;(15）监督《药品生产质量管理规范》的执行状况；（16）监控影响产品质量的因素。
1。
3质量管理负责人职责：（1）确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;(2）确保在产品放行前完成对批记录的审核；（3)确保完成所有必要的检验;(4)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;（5）审核和批准所有与质量有关的变更；（6）确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；（7)批准并监督委托检验；（8）监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态；（9）确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；(10）确保完成自检；(11)评估和批准物料供应商;（12）确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；(13）确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；（14）确保完成产品质量回顾分析;（15)确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
质量管理体系审核清单样本
5.文献与否得到及时更改？文献更改前与否得到评审和批准？更改文献与否保证了四个到位(即:所有同一文献更改到位；所有有关文献更改到位；所有有关部门/岗位告知到位；涉及实物时处置到位)？
重点发散审核/查验
6.不同类型、状态(如修改、外来文献)文献与否按规定进行标记,保持清晰,易于辨认和检查？
4.组织为实现质量目的与否进行QMS策划,分析拟定实现目的问题及相应办法,时间规定、负责人贯彻明确,并对目的实现限度有检查、有评价？
重点发散审核/抽查、验证
5.组织质量目的更改策划与实行时,过程与否受控,以保证贯彻质量方针, QMS完整性？
重点发散审核/抽查、验证
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
8.保存质量记录与否按照时间规定进行了鉴定和整顿？对失效无保存价值记录及时按照规定进行了处置？
重点发散审核/抽验
9.质量记录与否进行整顿分析,并为改进和管理提供信息？
选取部门审核/问验
5
管理职责
5.1管理承诺
1.最高管理者对满足顾客规定有何想法？现以何方式传达满足顾客规定重要性,并提供其身体力行证据？
概况切入审核/调查核算
2.组织与否按照原则规定设立了质量记录？记录项目与否满足原则规定？
概况切入审核/查验
3.组织为保证QMS过程有效运作、控制、证明、改进,与否设立了必要记录？
选取过程审核/查验
4.质量记录与否按规定进行标记？标记与否达到唯一可追溯？文献规定外质量记录如何标记？
概况切入审核/查验
5.质量记录填写与否真实、及时、清晰、对的？
概况切入审核/抽验
4.依照组织拟定培训需求与否安排筹划、组织分层分类培训,保证按需培训、学以致用？
16949质量管理体系(2023最新版)
16949质量管理体系⒈引言⑴目的⑵范围⑶参考文献⑷术语和定义⒉质量管理体系⑴质量管理体系概述⑵目标和方针⑶组织结构和职责⑷质量手册⒊管理责任⑴领导承诺⑵客户导向⑶质量政策⑷规划⑸资源管理⑹质量目标设定⑺过程管理⑻绩效评价⒋资源管理⑴人员⑵设备和设施⑶机器设备⑷测试和测量仪器⑸客户财产⒌产品实现⑴安全和环境要求⑵设计和开发⑶采购⑷生产控制⑸验证和确认⑹控制物品⑺配送⒍测量、分析和改进⑴监测和测量⑵过程分析⑶产品验证⑷数据分析⑸持续改进⒎客户满意度⑴客户满意度评价⑵投诉处理⑶改进措施⒏供应商管理⑴供应商选择⑵供应商评价⑶供应商监控⑷供应商改进⒐文件和记录管理⑴文件控制⑵记录控制⑶文件保留⒑内部审核⑴审核计划⑵审核程序⑶审核结果⑷审核报告1⒈管理评审1⑴管理评审计划 1⑵评审内容1⑶管理评审结果 1⑷管理评审报告1⒉非符合品和纠正措施 1⑴非符合品控制 1⑵纠正措施1⒊预防措施1⑴事故预防1⑵异常预防1⒋附件和法律名词解释附件：⒈质量手册⒉设备和设施列表⒊安全和环境要求清单⒋设计和开发计划⒌采购合同样本⒍生产控制程序⒎验证和确认报告⒏投诉处理记录⒐审核计划⒑管理评审会议记录1⒈非符合品报告1⒉纠正措施报告1⒊预防措施计划法律名词及注释：⒈质量管理体系：企业为达到质量目标，采取的一系列组织和管理相结合的活动。
⑴6949：国际汽车行业质量管理体系标准，曾称QS9000，是汽车行业的质量管理体系国际标准。
实验室质量管理体系程序文件样本
实验室质量管理体系程序文件样本实验室质量管理体系是实验室为了确保实验室的质量和准确性而采取的一系列管理措施和程序。
下面是一个实验室质量管理体系程序文件的样本，主要包括实验室质量政策、质量目标、质量手册、标准操作程序、实验室记录和质量评审等内容。
1.实验室质量政策的制定目的是为了确保实验室的活动符合相关的法规和要求，提供准确、可靠的实验结果，以满足客户的需求。
2.实验室承诺持续改进质量管理体系，并提供必要的资源和培训，以确保实验室人员了解质量政策并能够执行相应的程序。
【质量目标】1.实验室质量目标的制定要基于实验室的使命和战略目标，具体明确实验室在质量管理方面的期望结果。
2.实验室的质量目标应包括了关键过程的绩效指标，如准确性、可靠性、时效性等。
【质量手册】1.实验室质量手册是实验室的质量管理指南，其中包括实验室质量管理体系的范围、机构结构、职责分工等内容。
2.实验室质量手册应体现实验室的质量政策和目标，并明确实验室各类文件的编写、审查、批准和发布的流程。
【标准操作程序】1.标准操作程序（SOP）是为了确保实验室的操作一致、规范，并能够按照既定的程序和要求执行。
2.SOP应包括实验方法、操作步骤、设备使用和维护等内容，并应根据需要进行定期评审和更新。
【实验室记录】1.实验室记录是实验室各类活动的记录，包括实验结果、数据收集、设备校准和维护记录等。
2.实验室记录应按照相关程序进行管理，包括记录的保存、索引和查找方法，并应确保记录的可追溯性和保密性。
【质量评审】1.质量评审是评估实验室质量管理体系运行有效性和改进机会的过程，可通过内部审查、外部审核等形式进行。
2.质量评审应包括对质量政策和目标的评估，以及对实验室质量体系文件和程序的审查，并及时提出改进建议。
总结起来，实验室质量管理体系程序文件包括实验室质量政策、质量目标、质量手册、标准操作程序、实验室记录和质量评审等内容。
这些文件的制定和执行能够确保实验室的操作规范、数据可靠，从而提高实验室的质量和准确性。
加气站质量管理手册样本
加气站质量管理手册样本第一章：总则本手册旨在规范加气站的质量管理工作，提升服务质量，确保加气站运作安全、高效。
第二章：质量管理体系1. 质量管理的基本原则1.客户满意：以客户需求为中心，不断提升服务品质。
2.持续改进：不断完善规章制度，提高工作效率。
3.全员参与：每位员工都是质量管理的参与者。
4.合作共赢：加强与合作伙伴之间的沟通与协作，达成双赢局面。
2. 质量管理责任1.总经理责任：负责加气站全面质量管理工作。
2.部门经理责任：负责本部门质量管理工作。
3.员工责任：执行工作责任，确保操作规范。
第三章：质量管理流程1. 员工培训1.培训计划：制定年度培训计划，包括技术、安全等方面培训。
2.培训记录：记录员工参加培训情况，确保培训效果。
2. 设备维护1.设备保养：按照保养计划定期对设备进行保养。
2.设备维修：发现设备故障时，及时维修，确保设备正常运转。
第四章：质量管理评估1. 定期检查1.内部检查：每月组织内部检查，发现问题及时整改。
2.外部评估：定期邀请第三方机构进行质量评估，提升服务水平。
2. 报告与改进1.质量报告：编制质量报告，总结评估结果，提出改进措施。
2.改进措施：根据质量报告的意见建议，制定改进计划，促进质量提升。
第五章：附则1. 本手册解释权归加气站所有。
2. 本手册自发布之日起生效。
3. 本手册如有修订，须经总经理批准，并通知全体员工。
以上为加气站质量管理手册样本，各部门及员工应如实执行，确保质量管理工作的顺利进行。
质量管理体系全套表格模板
文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单外来文件清单文件发放审批表质量记录清单质量目标分解表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC设施报废单编号: JL/YC 6.3-07工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01 序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01顾客电话记录定单确认表编号：JL/YC 7.2-03 序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。
双方同意共同遵守如下条款：一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。
本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。
三、质量要求1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。
2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。
项目部质量管理制度样本（四篇）
项目部质量管理制度样本第一章总则第一条为规范项目部质量管理工作，确保项目施工质量，加强项目质量管理，提高工程质量，根据国家有关法律法规和规范要求，制定本制度。
第二条本制度适用于项目部所有施工项目的质量管理工作。
第三条项目部严格执行国家的有关质量管理法律法规，认真负责的执行项目方对质量管理的任务，并按照合同约定完成工程质量要求。
确保工程质量的高质量和有效的落实。
第四条项目部质量管理应当具备的原则：1. 安全第一原则：确保施工过程中的安全，杜绝安全事故的发生。
2. 领导负责原则：项目部领导应对项目质量管理负总责，统筹管理、制定实施方案、督促检查和追究责任。
3. 全员参与原则：项目部全员参与，共同促进质量管理的实施，并及时提供质量问题的反馈和改进意见。
4. 预防为主原则：前期预防和全过程预防是关键，要通过加强和完善设计、施工措施、质量监督等，对各个环节进行有效控制和预防。
第二章质量管理组织与职责第五条项目部设立质量管理部门，负责项目部所有施工项目的质量管理工作。
第六条项目部质量管理部门的主要职责：1. 制定和修订项目部质量管理制度和相关技术规范；2. 负责项目质量计划的编制和执行；3. 监督和检查工程施工质量，及时纠正和处理存在的质量问题；4. 组织进行项目施工质量验收和评定；5. 完善项目部质量管理体系，提出改进意见和建议。
第三章质量管理流程第七条项目部质量管理应按照以下流程进行：1. 项目开工前，制定项目质量管理计划，并报项目方审批；2. 施工过程中，执行项目质量管理计划，严格按照施工控制要点进行施工；3. 定期组织项目质量验收，确保工程质量符合合同约定；4. 形成质量管理档案，保留关键环节的施工记录和相关质量文件；5. 完工前，进行最终项目质量评定，确保施工质量达标。
第四章质量管理措施第八条项目部应采取以下措施加强质量管理：1. 确保施工材料的质量符合国家或行业标准，严禁使用假冒伪劣材料；2. 对施工过程中的关键节点和难点进行强化控制，做到关键位置一人一岗一掌控；3. 实施严格的施工工艺，确保施工质量符合设计要求；4. 建立健全的质量记录和档案，及时完善施工资料，保留施工过程的关键证明材料；5. 定期组织质量内部审核，及时发现和纠正存在的质量问题；6. 加强与监理单位、设计单位的沟通协调，处理好质量争议。
质量管理体系模式(框架图)
质量管理体系模式（框架图）
总则 质量手册 文件控制 质量记录的控制 5.5 职责、权限、和沟通
1、范围： 1.1 总则 1.2 应用 2、引用标准： 3、术语和定义： 4、质量管理体系： 4.1 总要求 4.2 文件要求 5、管理职责： 5.1 5.2 5.3 5.4
5.6 管理评审
设 计 和 开 发 的 评 审 ② ▲
设 计 和 开 发 的 验 证 ② ▲
设 计 和 开 发 的 确 认 ② ▲
设 计 和 开 发 的 更 改 的 控 制 ① ▲
采 购 过 程 ▲ ● ②
采 购务 提 供 的 控 制 ③
8、测量、分析和改进： 8.1 8.2 总则 ① 监视和测量
管 理 承 诺 ①
以 顾 客 为 中 心 ★ ①
质 量 方 针 ①
策划
质 量 目 标 ①
6、资源管理： 6.1
6.2
6.3
6.4 工作环境 ①
质 量 管 理 体 系 策 划 ①
职 责 和 权 限 ● ②
管 理 者 代 表 ②
内 部 沟 通 ★ ①
总 则 ② ▲
评 审 输 入 ②
评 审 输 出 ①
资源的提供 人力资源 基础设施 ① ③ 总则 能力、意识和培训 ① ▲ 7、产品实现： 7.1 7.2 与顾客有关的过程
顾 客 满 意 ★ ①
内 部 审 核 ● ▲ ②
过 程 的 监 视 和 测 量 ★ ①
产 品 的 监 视 和 测 量 ▲ ③
持 续 改 进 ★ ①
纠 正 措 施 ▲ ③
预 防 措 施 ▲ ③
生 产 和 服 务 提 供 过 程 的 确 认 ▲ ● ②
标 识 和 可 追 溯 性 ▲ ④
质量保证体系样本模板
质量保证体系样本1质量保证体系1、总则:为全面贯彻执行国务院《建设工程质量管理条例》, 建立健全工程质量责任制, 责任落实到人, 提高高速公路建设质量水平, 依据《合同通用条款》、交通部颁发的《公路工程施工监理规范》、《公路工程质量管理办法》的有关规定, 结合本合同段实际, 特制定思剑高速公路第二合同段中铁二局项目经理部质量保证体系。
”百年大计, 质量第一”为切实做好本合同段的质量管理, 争创国内一流的工程质量, 实现全段创优质工程。
本项目部特成立安全质量监察部。
由一批懂技术、业务精通, 富有施工经验与多年质量管理的技术人员, 从事质量管理工作, 实行”定人定岗, 明确职责, 分工职责, 分工合作, 层层把关”的管理机制, 同时设置项目经理部质保体系管理机构。
(<<项目经理部质保体系管理机构框图>>附后) 2、质量方针及质量目标2.1质量方针: 科技先行、强化管理、守约重誉、质量兴业。
2.2质量目标: 确保全部工程达到国家、交通部现行工程质量验收标准及贵州省高速公路验收及质量评定标准, 监理一次验收合格率达到90%, 优良率达95%以上, 全段争创优质工程。
3、质量保证措施3.1 质量制度保证3.1 施工测量: 实行测量复核签名制, 测量记录真实、整洁、标准, 测量按规范进行。
3.2 原材料采购制度: 按贵州省高速公路建设材料采购的有关规定执行, 在采购对象的产品中取样试验, 试验合格后, 进行比较, 从中选择最优厂家作为采购对象, 建立供货关系。
3.3 施工过程中的质量记录制度: 每道工序、分项、分部工程及单位工程用质量检验表记录。
3.4 施工过程中严格执行ISO9002( GBT9002) 系列标准, 并根据本工程的技术规范, 补充完善内部质量保证体系, 保证工程质量优良率达95%以上, 确保创精品工程。
3.5 推行全面质量管理, 提高职工的质量意识, 用全员工作质量来保证工程质量。
建设单位质量管理体系样本
建设单位质量管理体系为规范参建各方质量管理行为，明确质量管理职责，提高质量管理水平，实现工程质量目的，依照《建设工程质量管理条例》和关于规定，结合本项目部实际状况，特制定本办法。
一、参建各方必要建立健全质量保证体系（或自控体系），按照投标承诺和合同商定，配备项目负责人、技术负责人和质量负责人，设立现场质量管理机构，贯彻质量管理人员，明确质量责任，完善质量管理制度。
二、参建各方应积极接受业主委托工程质量安全监督机构对建设工程质量监督管理。
质量岗位从业人员应具备相应执业资格。
三、质量目的1、勘测、设计质量优良，监理程序符合规定，质量管理达标、内业资料规范。
2、工程实体质量必要符合国家关于原则、规定及设计文献规定，其施工过程或实体工程质量必要满足如下规定：（1）按照验收原则规定，各检查批、分项、分部工程施工质量检查合格率达到100%；（2）单位工程一次验收合格率达到100%；（3）在合理使用和正常维护条件下，工程构造施工质量，应满足设计使用寿命期内正常运营规定。
（4）杜绝工程质量级别事故。
二、建设单位管理人员职责1. 总工程师（1）负责对公司工程质量管理工作，督促和检查勘察设计、施工、监理、征询等单位建立健全质量管理体系（或自控体系），保证建设工程质量；（2）负责成立由有关部门负责人构成质量管理领导小组，负责工程质量管理组织领导工作；（3）组织制定、审核、审查参建各方质量管理体系及关于质量制度、文献等。
（4）组织调查解决工程质量事故。
（5）组织召开工程质量管理专项会议，协调布置工程质量管理工作。
2. 项目顾问（1）协助总工程师做好工程质量管理领导工作。
（2）指引项目部全体工作人员做好工程质量管理工作。
3、项目部（1）负责编写质量管理制度和办法；（2）负责施工监理管理工作，审核施工监理规划；（3）参加审批征询单位征询大纲；（4）参加施工组织设计等文献审核，重点审核安全质量办法；（5）建立健全本部门质量管理体系，贯彻各项质量管理制度，检查征询、监理、监测机构资质及业主现场管理人员质量执行状况；（6）定期组织施工质量大检查。
新版IATF16949全套质量管理程序文件
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施颁布令总经理：见附件以顾客为关注重点；3.术语和定义3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：系框架表述；通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来C4过程设计开发 in过程描述：本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。
公司管理层为满足以下要求提供所需资源：a)建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；b)通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；○生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。
过程资源：财务、人力、维修工具、白纸、笔d)对规范以外情况的影响的评估；e)在校准/验证后，有关符合规范的说明；输入信息：☆公司生产经营规划和发展战略；☆岗位配置状况识别；品质部：负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；过程描述：本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要过程相关职责：○研发部、品质部：参与新产品新市场相关信息的评审。
输入信息：☆质量管理体系要求；☆培训服务等；☆来电、函订单；☆顾客特殊要求；过程资源：过程绩效指标：★订单评审完成率○人力资源部：负责给予项目小组适当的培训；过程资源：新产品涉及的材料、设备、资金、人员；a) 已交付产品的质量；b) 顾客中断，包括市场退货；☆控制计划的制定和实施；☆设备、工装的预防性维护和预见性维护；☆对工装外包过程的管理；见性维护、维修的要求包括：☆有计划的维护活动；☆设备、工装和量具的包装和防护；过程资源：过程绩效指标：★模具保养计划达成率相关文件：《模具管理程序》 PR-QPM-19过程描述：本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等管理要求。
新版GSP医疗器械质量管理体系最全文件样本
新版GSP医疗器械质量管理体系最全文件样本1. 介绍本文档是新版GSP（医疗器械质量管理体系）的最全文件样本。
GSP是指医疗器械质量管理体系，旨在确保医疗器械的质量安全和合规性。
本文档将提供一套包含各种相关文件的样本，以供参考和使用。
2. 文件样本列表以下是新版GSP医疗器械质量管理体系的文件样本列表：2.1 质量管理体系手册该文件为医疗器械质量管理体系的指导手册，包括质量管理的目标、职责、程序和要求等内容。
2.2 质量政策质量政策是组织对于医疗器械质量管理的整体方针和宗旨的说明，明确了组织对质量的承诺和要求。
2.3 质量目标和计划该文件包含医疗器械质量管理的目标设定和达成计划，用于指导组织在质量管理方面的持续改进和发展。
2.4 质量管理程序文件此类文件包括各类质量管理程序文件，例如：质量控制程序、风险管理程序、不良事件监测和报告程序等。
2.5 文件控制程序文件控制程序用于管理和控制医疗器械质量管理体系相关的文件，确保其有效及时更新和使用。
2.6 内审程序内审程序规定了医疗器械质量管理体系的内部审核要求和程序，以确保体系有效运行并具备持续改进的能力。
2.7 外部供应商管理文件外部供应商管理文件包括供应商评估、选择、审查和监控等方面的程序和要求，用于确保外部供应商的质量符合要求。
2.8 培训和意识培养文件此类文件包括医疗器械质量管理体系培训和意识培养的计划、内容和要求等。
2.9 紧急事件管理程序紧急事件管理程序规定了处理医疗器械质量紧急事件的流程和要求，以及与相关部门的沟通和协调措施。
2.10 变更控制程序变更控制程序规定了医疗器械质量管理体系变更的申请、评估、批准和实施等流程和要求。
2.11 纠正和预防措施程序纠正和预防措施程序规定了医疗器械质量问题的纠正和预防措施的申请、评估、实施和验证等流程和要求。
2.12 不合格品管理程序不合格品管理程序包括医疗器械不合格品的处理、记录和报告等流程和要求。
质量保证体系及质量预控措施样本
质量保证体系及质量预控办法一、质量目的按设计规定和国家现行施工验收规范, 精心组织施工, 执行国家现行建筑工程质量检查原则, 工程竣工验收时, 质量达到下述目的:⑴按照国家建筑工程质量检查原则达到“合格”质量原则。
⑵合同范畴内所有工程所有功能符合设计规定。
⑶为达到上述质量目的, 在施工全过程中, 一方面应组建工程创优领导小组, 并编制工程创优筹划书。
另一方面, 要严格按ISO9001: 质量原则建立公司关于程序文献运作, 通过质量体系有效运营, 提高质量管理水平, 达到有效工程质量控制。
⑷质量目的分解见下图⑸质量目的控制质量目的全过程控制图⑹质量评估工程质量检查级别评估项目部做为公司质量保证体系执行层, 一方面应严格执行我司《管理手册》、《程序文献》、《作业指引书》规定。
另一方面针对工程特点, 按ISO9001: 质量原则规定19个质量要素及公有关质量文献规定, 建立项目部质量保证体系。
详细如下:2.1组织机构见质量保证体系框图6-12.2管理职责㈠项目经理部按照公司规定履行如下职责本工程实行项目法施工, 项目部质量保证体系中组织机构:⑴认真履行合同, 对项目实行全面管理。
⑵认真贯彻公司质量方针, 健全项目质量保证体系, 合理配备人、财、物等资源, 满足施工生产需要。
⑶组织施工人员熟悉图纸、学习规范、作业指引书及关于技术质量原则, 贯彻项目质量筹划与施工组织设计中各项办法, 对施工全过程进行有效控制, 保证公司下达生产经营筹划中各项指标完毕。
⑷搞好现场管理和安全生产, 争创文明工地, 制定各项必要现场管理制度。
⑸ 认真搞好预决算、成本核算、现场签证及记录报量工作, 及时回收工程款。
㈡ 项目经理及关于人员职责 附图6-1质量保证体图⑴项目经理是工程第一负责人, 负责贯彻执行公司质量方针, 对本工程项目质量目的全面负责。
b. 负责项目质量筹划实行。
c. 负责项目经理部质量指标分解, 并贯彻到责任部门和负责人, 保证质量指标全面完毕。
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西咸新区沣河综合治理高压迁改工程
质量管理体系
编制人:
审核人:
审批人:
编制单位: 陕西秦电机电设备工程集团有限责任公司( 联合体)
编制日期: 月日
目录
一、工程概况 (1)
二、质量目标 (1)
三、质量管理组织机构、指挥系统 (1)
四、质量保证措施 (1)
五、质量监控系统、联络协调系统 (3)
六、项目部质量管理组织机构 (5)
七、质量管理生产目标 (5)
八、质量保证体系说明 (13)
九、质量管理制度 (13)
十、分项工程施工过程控制框图 (15)
十一、质量管理检查制度 (19)
十二、质量管理例会制度 (19)
十三、质量事故报告制度 (26)
工程概况
1、工程名称: 西咸新区沣河综合治理高压迁改工程设计施工总承包
2、建设地点: 丝路经济带能源金融贸易区内
3、工程计划工期
3.1设计工期: 37个日历天
3.2施工工期: 150日历天
4、( 1) 蓝马专线110KV电力迁改; ( 2) 仁陈小王庄支线10KV电力迁改; ( 3) 咸阳南污水厂10KV专线电力迁改。
二、质量目标
单位工程达到合格工程, 分项工程合格率100%, 优良率90%, 观感评
定得分率90%以上, 力争95%以上, 消灭质量事故。
三、质量管理组织机构、指挥系统
严格执行国家和各级有关部门颁布的技术质量法规, 建立以项目经理
为中心, 项目质量检验员全面负责的质量体系, 全面推行ISO9002《质量管理和质量保证体系》标准, 对工程进行质量目标管理和质量控制。
四、质量保证措施
3.1建立技术交底制度, 实行图纸交底, 施工阶段设计交底, 设计变更交底, 分部分项工程技术交底, 做到抓方案, 抓措施, 抓交底, 抓落实。
3.2抓住质量通病的防治, 对质量通病有防治措施, 并落实。
3.3质量”三工三检”制度, ”三工”即开工前交底, 工中检查, 工后验收评定; ”三检”及自检、互检、交接检。
把质量管理做到”点、线、
面、体”的控制, 即操作人员控制到每一个操作点; 专业工长按线管理检验, 质量管理人员全面检查验收, 项目质量管理班子对工程质量总体控制。
3.4工程项目所需的地方材料、急需料、零星料等, 由项目经理部组织采购, 并对所购物资的质量负责。
提前制订采购物资的原则和管理程序, 并贯彻落实。
首先对所采购物资确定和选择合格的原材料。
把好原材料供应关。
原材、半成品进入现场必须组织有关人员进行验收, 并按规定取样送试验室进行检测, 合格后方可使用。
及时做好材料标识和检验试验状态标识, 并做好记录。
3.5坚持质量检查评比制度, 把质量与工资、奖金挂钩, 奖罚分明。
开展班组间的质量评比活动, 由项目经理、技术负责人、工长及质检部门对工程质量每进行一次评比考核, 奖优罚劣。
公司每次对各项目进行检查评比, 对检评结果在公司通告。
3.6严格质量一票否决制, 贯彻质量验收标准, 树立质量样板制, 落实质量责任制, 对质量一查到底, 决不放过。
把质量问题列入管理的议事日程, 建立明确的质量一票否决制度, 不论在什么情况下, 只要质量不合格, 就
坚决推倒重来, 严格贯彻质量验收标准, 加强质量验收标准的学习, 使每
一个直接参与生产管理的人员熟识标准的要求, 每一道工序严格按标准验收。
工程施工时, 先做好样板, 经建设单位、监理单位和项目部有关人员提出意见, 整改经过后按样板的工艺要求, 质量标准大面积施工, 验收要
以验评标准和样板作为验收依据, 评定验收。
质量责任, 对每一个质量问题一定要查清责任, 落实到人, 然后整改, 对出质量的问题做到”三不放过”, 质量不合格不放过, 没查清责任不放过, 查清责任不返工处理不放过。
3.7加强成品保护, 施工管理人员应科学合理地安排施工工序, 减少工序的交叉作业, 上、下工序之间做好交接工作, 操作人员应按规范细心操作。
谁破坏了产品责任谁负。
3.8做好质量预控, 建立项目质量计划, 按分项工程提出质量目标和质量控制计划, 严格质量程序控制, 做好主要分项工程的质量预控。
3.9施工过程质量检验制度施工过程中要坚持执行”验槽”、”技术复核”、”隐蔽工程验收”、”工序验收”、”分项工程质量检验评定”、”分部工程质量检验评定”等过程检验制度, 并做好记录及检验评定表。
对不符合质量要求的分项、分部工程, 必须采取纠正措施, 不能纠正的, 必须返工。
对达不到质量目标要求的分项、分部工程转入下道工序的, 要追究工长和有关领导及有关责任人的责任。
五、质量监控系统、联络协调系统
4.1过程控制: 项目经理部和灯具厂依据设计图纸以及甲方的要求, 确定直接影响产品( 工程) 质量的有关因素。
操作人员必须经过必要的资格审查。
明确管理者、操作者的责任, 加强监督控制, 严格工序质量交接。
对操作人员必须遵守的规定程序事先进行重点培训, 以达到在思想上高度重视, 在操作技能上熟练掌握。
对操作中执行规定程序的情况实行跟踪检查, 及时发现和纠正偏差。
对过程操作者和有关施工设备、机具进行定期鉴定, 及时消除影响质量的因素。
4.2检验和试验: 项目经理部应对进入施工现场的物资进行质量验证和控制。
对不合格拒收物资应做标识, 并按程序退货。
公司工程质量安全科、施工技术科负责质量验证监督工作。
对需进行理化性复验的材料, 项目经
理部委托中心试验室完成。
施工中急需且来不及复验的非关键性材料、产品等物资, 由项目经理部负责批准, 并经甲方及监理认可后使用, 同时做好使用记录和标识, 以便一旦发现不合格时能立即追回和更换。
对分承包质量控制体系和物资质量证明书等因素综合考虑后, 由项目经理部会同甲方、监理确定抽检所采购物资的数量和性质。
4.3不合格品的控制, 不合格品的控制程序应包括如下内容:
①标识。
依据不合格品的状态, 不同的工程类别以及不同的作业环境确定不同的标识方法。
②记录。
对不合格品的控制过程中需要记录的环节, 以及记录的形式与内容等, 应做出明确规定。
③隔离。
对不同类别的原材料、设备和施工过程, 规定不同的隔离方法。
④处理。
根据不合格品的状态以及对质量的影响程度制订相应的处理。
对全部返工、局部返工或返修的不合格过程, 应进行重新检验或试验。
应规定已处理的不合格因素再次发生时的处理措施。
对造成不合格品的责任者和责任单位应进行必要的处理。
4.4质量纠正和预防措施包括以下内容:
对施工中的操作方法、质量记录、试验记录, 查清不合格品产生的潜在原因; 以参加与制订纠正和预防措施的部门、人员资格及其职责做出
明确规定; 为了保证纠正和预防措施的有准备性与可行性, 应明确实施措施的步骤, 以及实施单位、复验单位和人员的职责与权限;
对重复出现的不合格, 应有针对性地制订防止再发生的改进措施; 对实施纠正措施的结果要做好记录, 以确保评价措施的有效性; 由于执行纠正措施而引起的对有关规程的更改应予以记录。
六、项目部质量管理组织机构
为了加强项目施工质量管理标准化, 落实”百年大计、质量第一”的方针, 为了每项工程都达到创省、市标化工程标准的管理目标, 明确各级员工质量责任, 联系实际, 确保工程质量符合优质工程标准。
根据国家建筑工程质量管理的标准, 咸阳市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。
七、质量管理生产目标
严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工, 工程一次验收合格率达100%, 质量保证资料准确、齐全。