欧盟机械指令

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欧盟认证法规e4

欧盟认证法规e4

欧盟认证法规e4(原创版)目录1.欧盟认证法规 E4 的概述2.E4 法规的具体内容3.E4 法规对我国出口企业的影响4.我国企业如何应对 E4 法规的挑战正文一、欧盟认证法规 E4 的概述欧盟认证法规 E4,全称为欧盟机械指令 2014/33/EU,是欧盟针对机械设备安全制定的一项法规。

该法规旨在确保机械设备在设计、制造、安装和使用过程中的安全性,保障使用者的人身安全和健康。

因此,对于我国从事机械设备生产和出口的企业来说,了解并遵循 E4 法规至关重要。

二、E4 法规的具体内容E4 法规包含了以下几个方面的具体要求:1.机械设备的设计必须保证安全,避免在使用过程中产生危险。

2.机械设备的制造过程必须严格按照设计要求进行,确保设备的安全性。

3.机械设备的安装和使用必须符合相关安全规定,防止因安装或使用不当导致的安全事故。

4.机械设备的安全性能必须经过严格的测试和检验,确保设备达到安全标准。

三、E4 法规对我国出口企业的影响E4 法规的实施对我国出口企业带来了一定的影响。

首先,企业需要按照 E4 法规的要求改进产品设计、制造和检验过程,以确保产品符合安全标准。

其次,企业需要建立完善的质量管理体系,确保产品在全过程中始终保持安全。

最后,企业需要获得欧盟认可的认证机构的认证,才能顺利进入欧盟市场。

四、我国企业如何应对 E4 法规的挑战面对 E4 法规的挑战,我国企业可以从以下几个方面进行应对:1.提高自身的技术水平,加强产品设计、制造和检验能力,确保产品符合 E4 法规的要求。

2.建立完善的质量管理体系,加强员工的安全培训,确保产品在全过程中始终保持安全。

3.积极与欧盟认可的认证机构合作,获得认证,为产品进入欧盟市场提供保障。

欧盟指令标准

欧盟指令标准

欧盟指令标准
欧盟指令是欧盟委员会发布的一种指令,旨在协调和统一成员国在特定领域内的法规和标准。

这些指令通常包括对产品性能、安全、环保等方面的要求和规范。

以下是一些欧盟指令的示例:
电磁兼容指令(EMC):该指令规定了电气设备和系统在电磁环境中应具备的兼容性要求,以确保其不会对其他设备产生过大的干扰。

低电压指令(LVD):该指令涉及低电压电气设备的安全要求,包括对触电、过电流、过电压等危险的保护措施。

机械指令(MD):该指令涵盖了机械设备的通用安全要求,包括对机械能、危险区域、安全距离等方面的规定。

压力容器指令(PED):该指令涉及压力容器的设计和制造要求,以确保其在使用过程中的安全性和可靠性。

无线指令(RED):该指令规定了无线电设备和系统的频率范围、电磁辐射等要求,以确保其不会对其他无线电设备产生干扰。

玩具指令(TOYS):该指令涉及玩具的安全要求,包括对物理、化学、机械等方面的性能要求,以确保玩具不会对儿童造成伤害。

个人防护用品指令(PPE):该指令规定了个人防护用品的设计和制造要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。

一般产品通用安全指令(GPSD):该指令涉及一般产品的安全要求,包括对产品设计、制造、使用等方面的要求,以确保其不会对人类造成伤害。

医疗器械指令(MDR):该指令规定了医疗器械的制造、监管和使用要求,以确保其安全性和有效性。

建材指令(CPR):该指令涉及建材产品的性能要求,包括对防火、环保、节能等方面的要求。

这些指令是欧盟成员国必须遵守的法规和标准,以确保产品在欧盟市场上的安全性和合规性。

欧盟机械指令包含得测试标准

欧盟机械指令包含得测试标准

欧盟机械指令包含得测试标准
欧盟机械指令(Machinery Directive)规定了机械设备在欧洲市场销售和使用的要求。

其中涉及的测试标准包括:
1.电磁兼容性:机械设备需要符合欧洲电磁兼容性指令(EMC Directive),以确保在电磁环境中的正常运行,不会干扰其他设备或受到干扰。

相关的电磁兼容性标准需要被满足。

2.电气安全:机械设备的电气安全也是CE认证的重要方面之一。

制造商需要确保电气部分符合相关的安全标准,例如低电压指令(Low Voltage Directive)和机械设备的相关电气标准。

3.功能和性能要求:机械设备需要满足预期的功能和性能要求,这可能包括机械设备的输出能力、精度、速度、噪音、振动等方面的要求。

4.环境保护: 一些机械设备可能涉及环境保护要求,例如废弃设备的处理和回收。

制造商需要符合适用的环境保护指令和标准。

具体的检测标准和要求会根据机械设备的类型和用途而有所不同。

在进行CE认证时,需要根据相应的指令和标准,对机械设备进行必要的测试、检验和评估,以确保其符合相关的安全、健康和环境保护要求。

制表:审核:批准:。

新旧欧盟机械指令对比

新旧欧盟机械指令对比
密切 联系 的变化主要有 以下 三个方 面 :

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欧 议会和欧盟理事会于 20 年 6月9 电器、 06 音频和视频设备、 信息技术设备、 普通
日官 方发布 了最 新版 机械 指 令 ( ̄ g2E ) 2 /C 。
办公 用机 械 、 压开关 设 备..、17 4 1 17 4 2中分别对控制 6 17 3 . .. 、 .. . 装置、 启动 、 工作停止 、 急停 、 控制和操作模式
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1 中关于移 动式机 械 以及 4 2 1 1 4 1 12 . . . 和 . . .

指 令 的 范 围
新机 械 指令 的范 围包 括 : —— 机 械 ; ——
可互换设备 ; ——安全零件; ——升降机 附件
(83 /C的附 录 I中的 4 3 2中 , 指 令 整 9 /7E .. 新

欧盟CE认证的指令有哪些

欧盟CE认证的指令有哪些

欧盟CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

欧盟CE认证机构港易质量认证公司,在欧洲认证咨询方面有多年的经验总结:“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

欧盟CE认证指令要求有:1、机械指令(MD);2、建筑产品指令(CPD);3、低电压指令(LVD);4、医疗器械指令(MDD);5、无线电与通讯(RED);6、个人防护产品(PPE);7、娱乐游艇设备(RCD);8、燃具设备(90/396/EEC);9、电磁兼容性(EMC);10、电梯指令(Lift);11、防爆指令(ATEX);12、热水锅炉器具(92/42eec)。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE认证公告机构Notified Body指定机构NB,是由欧盟成员国提名,由欧盟委员会指定的机构。

进行CE合格评定,具有对产品安全性提供法律解释权,许多指令需要指定机构的参与,部分指令称指定机构为”能力机构“或”授权机构“。

港易质量认证公司专业办理,以最短的周期做最权威的CE认证,以确保您的产品出口欧盟能够顺利清关,被国外客户认可产品的质量。

港易质量认证公司是一家专业的从事于产品出口认证咨询,质量体系认证咨询,信用评级咨询,产品检测咨询的技术服务型公司,与ITS、SGS、CONTECNA、CCIC、CQC等国内外机构建立了良好的业务合作关系,为国内厂家的认证提供便利。

港易质量认证公司致力于为客户提供海关联盟CU-TR认证、俄罗斯GOST认证、尼日利亚SONCAP认证、沙特SASO认证、肯尼亚PVOC认证、乌干达PVOC认证、坦桑尼亚PVOC认证、南非LOA 认证,埃及COI认证、欧盟CE认证、CB认证、加纳CTN,科威特KUCAS认证、伊拉克COC认证、澳洲SAA认证、美国DOT认证、美国FDA认证、日本PSE认证、印尼SNI认证、泰国TISI认证、印度BIS认证、BSCI认证、加拿大CSA认证等等、提供安全、电磁兼容、化学、性能测试、环境测试等全方位的技术服务。

欧盟的产品指令分类

欧盟的产品指令分类

欧盟的产品指令分类
欧盟的产品指令分类主要分为三个层级:基本指令(A类)、通用产品指令(B类)和特定产品指令(C类)。

A类基本指令规定了产品的通用要求以及CE标志和合格评定的
基本概念,是其他指令的基础。

例如,通用产品安全指令(2001/95/EC)、缺陷产品责任指令(85/374/EEC)、CE标志指令(93/68/EEC)、符
合性评定及CE标志规则决定(93/465/EEC)等。

B类通用产品指令和C类特定产品指令又可归为产品安全专门法规。

其中,B类通用产品指令主要涉及一些通用安全要求,如机械设备指令(MD指令)、低电压指令(LVD指令)、电磁兼容性指令(EMC 指令)等。

而C类特定产品指令则针对某一类产品有关其技术要求的指令,如建筑产品指令(89/106/EEC)、医疗器械指令(93/42/EEC)、个人保护设备指令(89/686/EEC)等。

此外,还有一些特定产品的专门指令,如玩具指令(88/378/EEC)、无线电与电信终端设备指令(1999/5/EC)等等。

三类指令的优先级分别为C、B、A,也就是说特定产品指令(C 类)优先级最高,通用产品指令(B类)次之,基本指令(A类)优先级最低。

这意味着在执行产品指令时,特定产品指令的要求优先于通用产品指令,通用产品指令的要求优先于基本指令。

以上内容仅供参考,建议查阅欧盟官方网站获取更准确的信息。

ce-mec标准

ce-mec标准

CE-Mec标准是欧盟针对机械、电子和建筑行业制定的欧洲协调标准(Harmonized Standards)。

这些标准旨在确保不同国家之间的产品互换性和兼容性,以促进贸易和工业发展。

CE-Mec标准涵盖了广泛的产品范围,包括机械、电子、建筑和健康设备等。

这些标准旨在确保产品的安全、环保和性能方面达到一定的水平,并遵循欧盟的法规要求。

在机械行业,CE-Mec标准包括机械指令(Machinery Directive)和相关标准,以确保机械设备的安全性和可靠性。

这些标准涉及机械的能效、噪声、排放和振动等方面,以确保机械设备在正常使用和操作过程中不会对人员和环境造成伤害。

在电子行业,CE-Mec标准包括低电压指令(Low Voltage Directive)和相关标准,以确保电子产品的安全性和可靠性。

这些标准涉及电源、电线、插头、插座等方面,以确保电子产品在使用过程中不会对人员造成触电或其他伤害。

在建筑行业,CE-Mec标准包括建筑指令(Construction Products Directive)和相关标准,以确保建筑材料和产品的安全性和可靠性。

这些标准涉及建筑物的结构、防火、防震等方面,以确保建筑物在使用过程中不会对人员和环境造成伤害。

总之,CE-Mec标准是欧盟针对不同行业制定的协调标准,旨在确保产品在安全、环保和性能方面达到一定的水平,并遵循欧盟的法规要求。

这些标准的实施有助于促进贸易和工业发展,提高产品的质量和竞争力。

欧盟ce指令、法规、协调标准的不同之处

欧盟ce指令、法规、协调标准的不同之处

欧盟ce指令、法规、协调标准的不同之处
欧盟CE指令和法规是欧盟用来规范产品安全和准入市场的法
律文件,而协调标准是为了确保产品符合CE要求而制定的技
术标准。

1. CE指令:CE指令是欧洲共同体对产品准入市场的基本要求和程序的规范。

所有希望在欧洲市场销售的产品都必须符合
CE指令的要求。

CE指令规定了各种产品类别的基本安全要求,并规定了特定程序和规范来确保产品符合这些要求。

CE指令
涵盖的范围广泛,包括机械设备、电气设备、电子产品、建筑产品等多个领域。

2. CE法规:CE法规是具有法律效力的欧盟法规,其要求是强制性的。

CE法规通过欧洲议会和欧盟委员会的法律程序制定,并直接适用于所有欧盟成员国。

CE法规可以对产品提出具体
的技术要求和测试方法,以确保符合CE指令的安全和质量要求。

例如,机械设备的CE法规规定了产品必须满足的机械安
全要求和测试方法。

3. 协调标准:协调标准是由欧洲标准化组织(CEN、CENELEC和ETSI)制定的技术标准,用于支持CE指令和法
规的实施。

协调标准是指在特定领域制定的技术规范,旨在满足CE指令和法规的要求。

它们提供了产品符合CE指令要求
的方法和技术指南。

协调标准通常是可选的,但符合这些标准可以帮助企业更容易地证明其产品符合CE指令的要求。

企业
可以根据自己的产品类型和市场需求选择适用的协调标准。

ce认证指令与标准

ce认证指令与标准

ce认证指令与标准
CE 认证指令是指欧盟委员会发布的一系列指令,用于规范和管理
欧盟内部市场上的产品。

这些指令涵盖了各种产品领域,如电气设备、机械设备、玩具、医疗器械等。

CE 认证标准是指符合欧盟指令要求的产品标准。

这些标准通常由
欧洲标准化组织(CEN、CENELEC、ETSI 等)制定,并在欧盟范围内
得到广泛认可和应用。

在进行 CE 认证时,需要根据产品所属的指令和标准进行评估和测试。

评估和测试的内容包括产品的安全性、电磁兼容性、环保要求等
方面。

只有通过评估和测试,并符合指令和标准要求的产品,才能获
得 CE 认证标志。

以下是一些常见的 CE 认证指令
1.低电压指令(LVD):适用于电压在 50-1000V AC 或 75-
1500V DC 之间的电气设备。

2.机械指令(MD):适用于机械设备和机器。

3.电磁兼容指令(EMC):适用于可能产生电磁干扰或受到电磁
干扰的设备。

4.个人防护设备指令(PPE):适用于个人防护设备,如头盔、
手套、安全鞋等。

5.医疗器械指令(MDD):适用于医疗器械。

6.玩具安全指令(TSD):适用于玩具。

7.无线电设备指令(RED):适用于无线电设备,如手机、无线
电对讲机等。

8.压力设备指令(PED):适用于压力设备,如锅炉、压力容器
等。

不同的指令和标准可能适用于不同的产品领域和类型。

因此,在进行 CE 认证之前,需要仔细了解产品所属的指令和标准,并选择合适的认证机构进行评估和测试。

harmonized standards 欧盟机械指令 -回复

harmonized standards 欧盟机械指令 -回复

harmonized standards 欧盟机械指令-回复欧盟机械指令(Machinery Directive)是欧洲联盟针对机械产品制定的一项指令,旨在确保机械产品在欧盟内符合安全和健康要求。

为了实施这一指令,欧盟委员会与各成员国制定了一系列的技术规范和标准,即所谓的"harmonized standards"(调和标准),以协调欧盟内的机械制造和贸易活动,并提供统一的评估和认证机制。

在欧洲市场上销售机械产品需要符合欧盟机械指令的要求,其中之一就是遵守相应的harmonized standards。

这些标准涵盖了机械产品的设计、制造、安装和使用的各个方面,旨在确保机械产品的安全、可靠和符合人体工程学原则。

机械制造商可以自愿选择遵守这些标准,也可以根据其他等同的技术规范和标准来满足指令的要求。

首先,为了了解harmonized standards的内容和适用范围,机械制造商可以查阅欧盟官方提供的文件和网站。

欧盟委员会和各成员国有关机械指令和标准的信息和指导文件可以在官方网站上找到,这些文件详细描述了harmonized standards的内容和适用范围,以及在机械产品制造过程中需要遵循的技术规范和标准。

然后,机械制造商需要根据harmonized standards进行机械产品的设计、制造和测试。

这些标准包括了机械产品的安全性能要求、材料选择、制造过程的控制要求等等。

制造商需要确保其产品符合这些标准,并进行相应的测试和验证,以证明产品的合规性。

同时,制造商还需要建立符合标准要求的质量管理系统,并进行内部审核和管理,以确保产品的质量和安全性能。

在机械产品制造完成后,制造商需要进行CE认证。

CE认证是指制造商声明其产品符合欧盟法规要求,并负责CE 标志的贴附。

通过CE认证,制造商向市场表明其产品符合欧盟机械指令的要求,以及相关harmonized standards。

CE认证的过程包括产品自我评估和合规性声明,或者通过第三方机构进行评估和验证。

CE认证机械指令详细介绍

CE认证机械指令详细介绍

CE认证机械指令详细介绍CE认证机械指令(MD指令) ,是机械产品出口到欧盟市场上,要求办理相关技术法规的规定。

1、本指令适用于机械产品,规定了机械产品的基本健康与安全要求,它也应适用于单独投放市场的安全元件。

2、机械指令(a)“机械”是指:由若干连接在一起的部件或元件组合而成,其中至少有一个组件可以由适当的驱动器、控制器和动力电路等推动。

这些组件组合后可用于特定的用途,尤其是用于物料的生产、处理、运送或包装,为了达到共同的目的而设计和控制成能够发挥一套整机的功能的数台机器的组合。

修订了某种机器的功能的可互换设备,它投放市场的目的是用来装配到一台机器或一系列不同的机器上,或由操作者自己装配到牵引机上,以至于该设备不是备件或工具。

(b)“安全元件”是指一个不是可互换设备的元件,生产商或其设在欧共体内的授权代理将其投放市场,在使用时可实现一种安全功能,而元件的失效或故障会危及暴露人员的安全与健康。

3、以下不属于机械法规的产品范围:1.仅由人力驱动的机械,除非它是用于升降负载的机器,2.体外诊断医疗设备3.用于集市或游乐场的特殊设备,4.蒸气锅炉、储藏罐及压力容器5.为核工业专门设计或投入使用的机械,其故障将导致辐射6.机器的形成辐射源的部件,7.轻型武器,8.汽油、柴油、易燃液体和危险品的储藏罐和运输管道,9.运输工具,包括专用于运输旅客的航空、公路、铁路或水路的运载工具及其拖曳工具,以及为通过航空、公路、铁路或水路运输货物而设计的运输工具。

但采矿业用的车辆包在本相关法规适用范围内;10.远洋船舶和机动近海船只,连同船上的设备,11.用于公用或专用载人的索道,包括缆索铁路12.指令74/150/EEC第1条第1款中规定的农业及林业用拖拉机,13.专为军用或警用设计制造的机器,14.有可移动的厢体,并且用于:(i)运载人员;(i)运载人员和货物;(iii)单独运载货物,如果厢体是易进入的,即人员可以毫无困难地进入厢体,而且厢体内有控制装置,或其内的人员可以触及控制装置;15.使用以齿条和齿轨承载车辆的人员运输工具,16.矿场卷扬机,17.剧场升降机,18.用于承载人员或人员及货物的建筑工地升降机。

欧盟CE认证机械指令-中文

欧盟CE认证机械指令-中文

有关机械设备及安全零件的设计和制造的健康与安全基本要求在本附录中,“机械设备”系指本指令第1条第2款定义的“机械设备”或“安全零件”。

序 言1.健康与安全基本要求所规定的义务,只有在该机械设备接制造商预定的要求使用时存在相应危险的情况下才适用。

在任何情况下,本附录1.1.2、1.7.3和1.7.4各项要求对本指令所包括的所有机械设备都适用。

2.本指令规定的健康与安全基本要求是强制性的。

然而,考虑到技术现状,也许不太可能完全符合上述要求所设定的目标,在这种情况下,机械设备必须尽可能按照接近这些目标的要求进行设计和制造。

3.对健康与安全基本要求按其涉及的危险程度进行了分类。

机械设备导致的一系列危险可在本附录中的多个标题下予以说明。

制造商必须对危险进行评定,以便识别其机器可能存在的所有危险,并且在其设计和制造机器时必须考虑这些评定结果。

1 健康与安全基本要求1.1 概述1.1.1 定义以下定义适用于本指令:(a) 危险区域——在机械设备的内外,可能对暴露人员的健康或安全造成危害的任何区域;(b) 暴露的人员——局部或全部处于危险区域的任何人员;(c) 操作人员——被分配执行机械设备的安装、操作、调试、维护、清洁、修理以及搬运的一个或多个人员。

1.1.2 安全组合的原则(a) 机械设备的制造必须适合于它的功能,而且,在制造商可预见的条件下对调试和维修该设备的人员不会造成危险。

采取措施的目的必须是为了排除在机械设备可预见的整个寿命周期内(包括装配和拆卸阶段)的事故危险,甚至因可预见的异常情况造成的事故危险。

(b) 在选择最适当的方法时,制造商必须按规定顺序采用下列措施:——尽可能地消除或减小危险(机械设备的内在安全设计与制造);——对于无法排除的危险,要采取必要的保护措施;——将由于所采用的保护措施的任何缺陷导致的残留危险通知用户,说明是否需要进行任何特定的培训,并对提供人员保护装置的任何要求作出明确规定。

ce认证内容

ce认证内容

ce认证内容
CE认证是欧盟的安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。

它涵盖了不同的指令和要求,以确保产品在欧盟市场自由流通。

CE认证的内容包括:
1. CE-EMC(电磁兼容指令):该指令规定了产品在电磁兼容方面的要求,以确保产品在电磁环境中能够正常工作,不会对其他设备产生干扰。

2. CE-LVD(低电压指令,产品安全):该指令规定了产品的安全要求,特别是针对低电压产品的安全要求。

3. CE-RED(无线产品指令):该指令适用于无线通信产品,包括蓝牙、Wi-Fi和蜂窝网络等产品,以确保这些产品不会干扰其他设备的正常工作。

4. CE-ROHS(环保指令):该指令规定了产品中禁止或限制使用有害物质的限制要求,以保护环境和人类健康。

5. CE-ERP(能效):该指令规定了产品的能效要求,以确保产品在能源利用方面具有高效性。

6. CE-MD(机械指令):该指令适用于机械产品的安全要求,以确保产品在机械方面具有安全性。

在日常生活中,许多产品都需要进行CE认证,包括音视频类产品、信息类产品、家用电器类产品、灯具类产品、
变压器类产品、马达产品以及机械类产品等。

制造商或销售商需要提供相关产品的CE认证指令,并符合相关标准的要求。

不同的指令和要求会有不同的费用,普通产品的CE认证费用大概在三千左右。

ce认证标准大全

ce认证标准大全

CE认证是欧盟对于进入欧洲市场的产品的强制性安全认证,全称为Conformité Européene。

CE标志是制造商声明产品符合欧洲相关指令要求的证明。

以下是一些常见的CE认证标准:1. 机械指令(Machinery Directive):这是CE认证中最常见的一种,主要针对机械设备和安全部件。

2. 低电压指令(Low Voltage Directive):这个指令主要针对额定电压在50V至1000V之间的电气设备。

3. 电磁兼容性指令(Electromagnetic Compatibility Directive):这个指令主要针对可能产生电磁干扰的设备。

4. 压力设备指令(Pressure Equipment Directive):这个指令主要针对压力设备,如锅炉、压力容器等。

5. 个人防护装备指令(Personal Protective Equipment Directive):这个指令主要针对个人防护装备,如头盔、防护服等。

6. 燃气器具指令(Gas Appliances Directive):这个指令主要针对燃气器具,如燃气灶、热水器等。

7. 玩具安全指令(Toy Safety Directive):这个指令主要针对供14岁以下儿童使用的玩具。

8. 建筑产品指令(Construction Products Directive):这个指令主要针对建筑产品,如窗户、门、锁等。

9. 医疗器械指令(Medical Devices Directive):这个指令主要针对医疗器械,如心电图机、血压计等。

10. 非自动称量仪器指令(Non-automatic Weighing Instruments Directive):这个指令主要针对非自动称量仪器,如天平、砝码等。

以上只是一部分CE认证标准,实际上CE认证涵盖了很多领域,包括电子、汽车、化工、食品等多个行业。

如果你需要了解更多关于CE认证的信息,建议你查阅相关的法规或者咨询专业的认证机构。

ce的常见指令、法规和产品适用范围

ce的常见指令、法规和产品适用范围

ce的常见指令、法规和产品适用范围CE指令、法规和产品适用范围一、CE指令和法规概述CE指令是指欧洲共同体(EU)针对市场上流通的产品所制定的一系列安全要求和测试程序。

CE指令的主要目的是确保产品在欧洲市场上销售和使用时符合相关的安全标准,并保护消费者的权益。

CE 指令涵盖了许多不同的领域,如机械、电子、医疗器械、玩具等。

CE指令的实施需要依据相关的法规,其中最重要的是欧洲共同体新方法指令(NLF)。

NLF主要规定了CE指令的适用范围、实施程序和法律责任等内容,是CE指令的核心法规。

二、CE指令的常见指令1. 机械指令(MD):适用于机械和机械设备,如工业机械、建筑机械、农业机械等。

该指令要求制造商对机械产品进行风险评估和安全测试,并提供符合安全标准的产品。

2. 低电压指令(LVD):适用于电气设备,如家用电器、电动工具等。

该指令要求电气设备的电压在安全范围内,并具备防止电击和火灾的安全特性。

3. 电磁兼容性指令(EMC):适用于电子设备和电气设备,如计算机、通信设备、汽车电子产品等。

该指令要求设备在电磁环境中不会产生干扰,同时也能够抵御外部电磁干扰。

4. 建筑产品指令(CPD):适用于建筑材料和建筑产品,如玻璃、钢材、水泥等。

该指令要求建筑产品符合相关的安全、健康和环境要求。

5. 医疗器械指令(MDD):适用于医疗器械和医疗设备,如心脏起搏器、医用X光设备等。

该指令要求医疗器械具备安全性、有效性和性能稳定性,并通过临床评估和性能测试来评估其风险。

6. 玩具指令(TOY):适用于玩具和游戏产品。

该指令要求玩具产品在设计、制造和使用过程中符合相关的安全标准,以保护儿童的安全。

三、CE指令的产品适用范围CE指令适用于所有希望将产品销售到欧洲市场的制造商、进口商和分销商。

无论是欧盟成员国的制造商还是来自非欧盟国家的制造商,只要希望将产品销售到欧洲市场,都需要遵守CE指令的要求。

CE指令的适用范围非常广泛,涵盖了各个行业的产品。

harmonized standards 欧盟机械指令 -回复

harmonized standards 欧盟机械指令 -回复

harmonized standards 欧盟机械指令-回复什么是欧盟机械指令?欧盟机械指令是欧盟为了保障欧洲市场上的机械产品安全和自由流通而制定的一项法规。

它规定了机械产品在欧洲市场上必须符合的安全要求和技术标准。

这些标准被称为“harmonized standards”(中文翻译为“协调标准”)。

为何需要欧盟机械指令?欧盟机械指令的出台是为了促进欧洲内部市场的一体化和相互认可。

在欧洲共同市场的框架下,许多机械产品可以自由在欧盟成员国之间流通。

欧盟机械指令的目的是通过制定统一的安全规定,确保在欧洲市场上销售的机械产品都符合安全要求。

协调标准的作用是什么?协调标准是指为了满足欧盟机械指令的要求而制定的一系列技术标准。

这些标准涵盖了各种不同类型的机械产品,包括工业机械、农业机械、建筑机械等。

欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)负责制定和发布这些标准。

协调标准的主要作用是作为机械产品安全性评估的参考依据。

符合协调标准的机械产品被认为是符合欧盟机械指令的要求,可以获得CE标志并在欧洲市场上自由流通。

协调标准的制定过程是怎样的?协调标准的制定过程是一个由欧洲标准化委员会(CEN)和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)组织的国际合作过程。

这个过程包括各个成员国的专家组成的工作组,根据市场需求和技术进展,制定机械产品的安全标准。

制定协调标准的过程通常分为以下几个步骤:1.收集需求:CEN和CENELEC通过与欧洲各国政府、行业组织和利益相关方的合作,收集对机械产品安全的需求和期望。

2.标准制定:由专家组成的工作组依据需求和技术进展,制定机械产品的安全标准。

这些标准通常包括产品设计、制造、安装、使用和维护等方面的要求。

3.公开咨询:制定好的标准将进行公开咨询,以获取对标准内容的反馈和建议。

这个过程通常持续一段时间,以确保各方的意见得到充分考虑。

4.标准发布:经过修订和完善后,标准将由CEN和CENELEC发布,成为协调标准的一部分。

harmonized standards 欧盟机械指令 -回复

harmonized standards 欧盟机械指令 -回复

harmonized standards 欧盟机械指令-回复什么是欧盟机械指令(Machinery Directive)?欧盟机械指令(Machinery Directive)是欧盟制定的一项法规,旨在确保在欧盟市场上销售的机械产品满足特定的安全和卫生要求。

该指令适用于各种类型的机械设备,包括工业机械、农业机械、建筑机械以及电气与电子控制的机械设备等。

为了保证机械设备的安全性能,欧盟机械指令规定了相关的技术要求和程序。

其中最重要的部分是对机械设备的基本和特定安全要求的规定。

这些要求涉及机械设备的设计、建造、运行和维护等各个方面。

欧盟机械指令的主要目标是确保在欧盟市场上销售的机械设备能够提供高水平的安全保护,并保护使用这些设备的工人和消费者免受潜在的风险。

此外,该指令还旨在促进欧洲内部市场的畅通,通过统一的安全标准和程序,消除各国间贸易壁垒,提高机械设备的竞争力。

机械指令规定了机械设备制造商和供应商的责任和义务。

一方面,制造商必须确保他们的产品符合指令中规定的安全要求,并对其进行自我认证。

另一方面,供应商必须确保他们销售的机械设备符合指令的要求,并提供相关的文件和信息,以保证机械设备的安全性能。

为了实施机械指令,欧盟制定了一系列的相关标准,即“harmonized standards”(标准化标准)。

这些标准是根据指令中的安全要求制定的,涵盖了各种各样的机械设备。

制造商可以遵循这些标准来设计和建造机械设备,并通过遵守这些标准来确保产品符合相关要求。

同时,这些标准也为监管机构提供了评估机械设备安全性能的依据。

harmonized standards 与机械指令之间的关系非常紧密。

机械指令中的安全要求是相对较为抽象和一般化的,而harmonized standards 则提供了具体的技术规范和测试方法,以具体化这些要求。

通过遵循harmonized standards,制造商可以确保他们的产品在市场上符合机械指令的要求,并获得CE认证(ConformitéEuropéene,欧洲符合性标志)。

欧盟认证法规e4

欧盟认证法规e4

欧盟认证法规e4【实用版】目录1.欧盟认证法规 E4 简介2.E4 法规的具体内容3.E4 法规对产品认证的影响4.我国应对 E4 法规的措施正文1.欧盟认证法规 E4 简介欧盟认证法规 E4,全称为欧盟机械指令 2016/425,是欧盟为了规范机械设备安全而制定的一项法规。

该法规对进入欧盟市场的机械设备提出了严格的安全要求,以保障消费者和使用者的人身安全和健康。

2.E4 法规的具体内容E4 法规主要包含以下几个方面的内容:(1)适用范围:E4 法规适用于在欧盟市场销售的所有机械设备,包括整机和零部件。

(2)安全要求:机械设备必须满足一系列的安全要求,包括设计、制造、安装和使用过程中的安全。

(3)认证程序:机械设备需要通过严格的认证程序,才能获得在欧盟市场销售的许可。

(4)法规符合性评估:机械设备制造商需要对其产品进行法规符合性评估,确保产品符合 E4 法规的要求。

3.E4 法规对产品认证的影响E4 法规的实施,对于需要进入欧盟市场的机械设备制造商来说,无疑增加了产品认证的难度。

但同时,它也提高了产品的安全性,保障了消费者和使用者的权益。

4.我国应对 E4 法规的措施面对 E4 法规的挑战,我国政府和企业应采取以下措施:(1)加强法规宣传和培训:提高企业和政府部门对 E4 法规的理解和认识,以便更好地应对法规的要求。

(2)提高产品设计水平:通过技术创新,提高产品的设计水平,满足 E4 法规的安全要求。

(3)建立完善的认证体系:建立完善的产品认证体系,帮助企业顺利完成 E4 法规的认证程序。

总的来说,欧盟认证法规 E4 对我国机械设备出口欧盟市场产生了重要影响。

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欧盟机械指令
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目前的机械指令98/37/EC,于1998年7月23日由欧盟官方公报颁布,替代了1989年颁布的89/392/EEC,及后续修订的指令 91/368/EEC,
93/44/EEC,93/63/EEC。

而自1995年1月1日起,机械指令正式成为欧洲的强制法规,同时所有欧盟会员国须将其一些基本规定纳入各自国家的法律。

欧盟机械指令并非针对技术性细节,而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定上。

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指令中对机械的定义
机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。

(1) 机械是指由若干个零部件连接而成的组件,其中至少有一个零部件可以运动,并透过适当的制动器、控制装置和动力回路连接起来,并有特定的用途,如物料的加工、处理、搬运、包装等。

主要包括下列各类产品:木材加工机械、金属切削机床、锻压机械、农林用拖拉机及其配套机、橡胶及[ur械[/u机械、起重运输机械、储存设备、建筑机械、食品加工机械、热处理设备、地下采矿机械、印刷及造纸机械、铸造机械、纺织机械、洗涤机械、压缩机、内燃机、泵、制革机械、消防设备等。

对于那些为了便于运输而以拆散形式包装运输的机械,因其使用时会组装在一起,所以也应遵循该指令。

(2) 机械的组合,为达到同一目的由若干台机械经过适当配置和控制成为一个综合整体,实现完整的功能。

如自动生产线…等。

(3) 可更换设备是指那些可以改变机械功能的、可拆卸更换的设备,这些设备可投入市场销售,可由操作者将他与一台或一系列不同机械或牵引机装配在一起,该设备不是备件或工具。

设些设备可自备动力或不具备动力,如装在机床上的车端面装置
「机械」一词同样包含为了达成原料加工、处理、搬运、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。

此外,一些在使用中保障安全的零组件,并且本零组件故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之「保安零组件」,也属本指令所包含广义之机械。

保安零组件是由制造商其在欧洲共同体内确定的授权代理在市场上销
售的、在使用中实现安全功能的零部件,它的失效或故障会危及身处危险区
域的人员之安全及健康。

例如:起重用的绳索、急停装置、确保双手控制安全的逻辑组件、为保护人员而设计的电子敏感装置、跌落保护装置、过载保护装置等。

依机械及零组件的类型, 除机械指令的其它指令仍可能适用。

其它指令包括EMC 指令、低电压指令、简单压力容器指令、压力容器指令。

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危险机械的划分
危险机械(属于机械指令附件IV所列范围之机械)
98/37/EC 指令对于「一般机械」与被认为特别危险(附件IV 机械)有明显的区别。

在进行符合指令规范之步骤前,很重要的一点是,先要区分出你的机器是不是附件IV的机械。

下列为机械指令附件IV所列之”危险机械”:A.机械
操作步骤
1. 加工木材及类似材料或加工肉类似材料之单片或多片圆锯机。

1.1 操作时带有固定式刀具的锯木机,有一个以手押送料方式进给之固定床台或采用可拆卸式动力进给装置。

1.2 操作时带有固定式刀具的锯木机,采用有手操作之往复运动锯木工作台或托架。

1.3 操作时带有固定式刀具的锯木机,采用内藏式工作进给装置及采用人工方式上下料。

1.4 操作时带有移动式刀具的锯木机,采用机械式进给装置及人工方式上下料。

2. 手押送式刨木机。

3. 人工上、下料之木工用单面刨。

4. 加工木材及类似材料或肉类及类似材料,采用固定式或移动式床台及移式承架,以人工上下料之带锯机。

5. 由1至4点及第7点所提及加工木材及类似材料之机械所组合成之复合机械。

6. 手进给式多刀具夹持头之木工作榫机。

7. 加工木材及类似材料之立轴刨花机。

8. 木材加工用手提式链锯。

9. 采用人工上下料金属冷加工用冲压床,包括折床,其移动之工作的行程超过6mm,速度每秒超过30mm。

包括弯板机
10. 人工上下料式之塑料射出或压缩成型机。

11. 人工上下料式之橡胶射出或压缩成型机。

12. 下列地下工程用机器设备
‧轨道上之机械:动力车头及制动车。

‧液压式隧道顶支撑设备
‧地下工程用机械所采用之内燃机
13. 安装有压缩装置、收集家庭垃圾用的人工装载车。

14. 附件一之3.4.7节中所提到万向接头之防护装与可分离式传动轴。

15. 起重用的顶高机。

16. 包括可能从三公尺以上垂直高度掉落之危险之人员举升装置
17. 制造烟火的机械。

B.保安零组件
1. 特别设计用以侦测人员,以确保其安全之电感应装置。

(无形的护栅、感应垫、电磁侦测器等)。

2. 确保安全之双手控制器的逻辑单元。

3. 第9、10、11条所提及机械用之可自动移动式护屏。

4. 翻覆保护结构(ROPS)。

5. 掉落物保护结构(FOPS)
以上所列之危险机械,一般须由Notified Body (验证机构)对产品实施EC type-examination(型式检验)合格后,才能于产品上张贴CE标志。

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不属于机械指令范围之产品划分
仅靠人力为直接动的机械,除非让机械用于堆高货物。

‧设计与制造成载客用升降及/或运送设备,无论负载与否,但附装升降操作员设备之工业用卡车除外。

‧用于露天广场或游乐园之特殊设备
‧蒸汽锅炉、槽与压力容器
‧为核能用途而特别设计或应用的机械,如遇意外事件会导致辐射能外泄。

‧辐射性零组件构成机器的部份
轻武器
汽油、柴油、易燃液体及危险物品的储藏槽与输送管路
运输工具:是指那些借着公路、铁道、水道及在空中等公共交通网络来运输人员及/或货物的运输工具及其拖车,均应视为运输工具。

但采矿工业所用之运输车辆则包含本指令中。

配备相关设备之船只与近海机动设备
公共或私人运输用,载人之吊缆车及靠绳索拉动之缆车。

农业森林曳引机,详如74/150/EEC公报指令第一条第一款(1),有关欧市调和轮式农业或森林曳引机型式认证之相关法令所定义者,该指令最后经88/29/EEC公报指令(2)修正。

特别为军用或警用所设计与制造的机器。

永久使用于大楼或建筑中,在一特定高度范围内之升降机。

其活动的车箱为固定在超过与水平夹角15度以上之导轨间,且设计用来运送:‧人员
‧人员与货物
‧货物,但具有人员可接近性。

也就是说人员毫无困难地进入其中,且其控制部分位于车箱内,并于人员触手可及之处
用于载人,且以小齿轮及齿条攀升之车辆
采矿用绞具
剧场用升降机
建筑工地现场使用之起重机,用于载人或同时载人与货物。

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