不合格输出管理程序(含表格)
不合格输出控制程序
文件名称不合格输出控制程序 共 10 页 ; 第 1 页1 目的正确管理不合格品,确保不合格品得到有效识别和控制,避免不合格品非预期使用或交付,规范不合格品处理过程,加强质量管理,降低质量事故发生,提高产品质量。
2 适用范围适用于管理体系范围内产品和制造过程中不合格品管理;已交付的不合格品召回和顾客质量信息处理。
3 职责3.1 各分公司质量管理部门负责质量问题信息的组织调查处理工作,并负责纠正预防措施跟踪验证;检验员识别、标识不合格品,开具《不合格品处理单》以及相关信息传递,检验部门负责人对不合格品评审;主管质量经理对不合格品处置,组织质量事故调查、评定、处理。
3.2 工程部门工程项目负责人对开发期零部件不合格品识别、标识;工程部门负责人对产品确认前的不合格品和技术文件更改引起的不合格品处置。
3.3 外贸部相关业务员负责客户抱怨信息的收集、传递、回复、处理,负责组织安排调查,对产品召回实施监视。
3.4 各分公司采购负责人、车间主任、仓储组长负责安排执行不合格品处理;仓储员负责入库不合格品标识和隔离;车间组长负责生产过程中不合格品标识和隔离。
3.5 各分公司工艺技术负责人对生产过程中过程不合格品处置。
3.6 公司高层对产品召回计划批准;对质量事故处理结果批准。
4 不合格品控制 4.1 不合格品控制流程图 支持者 输入活动输出 负责 备注开始开不合格品处理单审核评审处置A检测员 产品检测表 成品检测员 检验员 检验报告 过程检 不合格品处理单 检验员 验记录检验员 不合格品处理单审核意见 部门主管检验员 审核后不合格品处工艺/技术 理单评审内容 /质量主管质量/采购 检验员评审后不合格品处 处理结论 /技术负责 理单人 、总经理文件名称不合格输出控制程序共 10 页;第 2 页支持者输入活动输出负责衡量检验员检验员检验员同意接收入库凭证/送货单/入库单不合格品处理结论、不合格品不合格品处理单A让返选步工接返收修别拒收/报废产品/产品标识不合格品标识卡不合格品接受不合格品处仓储员检验员采购主管车间组长采购/车间采购主管/车间组长采购主管车间组长不合格品处理结论/不合格品拒收、报不合格品处理单废不合格品标识卡不合格品已返工、返修、选别产品信息反馈不合格品隔离不合格品处置返工返修选别N复检Y理信息不合格区域隔离返工、返修、选别产品/拒收、报废产品零件/产品检测表/成品检验报告仓储员车间组长暂收员采购主管车间组长仓储员检测员检验员结束入库标识4.2不合格品控制要求4.2.1不合格品评定处理1)产品在采购、生产和交付后各过程中,检验人员按产品接收要求检验产品,发现不合格品时,进行标识,填写不合格品处理单进行处理。
不合格和纠正措施程序(含表格)
不合格和纠正措施管理程序(ISO9001-2015)1.目的:确保不合格发生后能及时调查原因,采取有效纠正措施,防止再发生同样的问题。
2.范围:本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。
3.权责:当以下情况发生时按下表执行纠正措施:4.定义:(无)5.作业流程5.1.1以上质量异常发生时,应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。
5.1.2供方的纠正措施:若供方来料不良,则由IQC填写《进料异常通知单》,采购部联络供方,由其分析原因并完成纠正措施;品质部应予以跟踪、确认。
5.1.3 本厂内部的纠正措施:a)本厂内部制程出现严重不良/不良连续发生或成品抽检不合格时,,由品质部开出《巡回检查异常联络书》或《品质异常处理单》交责任部门分析原因并采取纠正措施,品质部应予以跟踪、确认。
b)当质量/环境目标或环境绩效出现不符合时,管理部发出《纠正措施报告》,并由管理部进行跟踪确认直至问题改善。
c)内审发现不符合项依《内部审核控制程序》执行。
d)管理评审决议事项依《管理评审控制程序》执行。
e)客户满意度测量发现客户不满意时依《客户满意度测量控制程序》执行。
5.1.4客户投诉、退货之纠正状况:a)客户投诉/退货之纠正,由品质部负责组织相关部门填写《客户投诉处理单》,相关责任部门采取纠正措施直至问题改善,待品质部验证合格后将完成情况回复客户以取得客户满意。
具体参照《客户投诉控制程序》执行。
5.1.7 改善效果与确认:a)由(表一)所列权责部门依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。
b)若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策,直到完全纠正。
5.1.5需要时,更新策划期间确定的风险和机遇,具体参见《风险管理程序》。
5.1.6如有必要,经确认有效的纠正措施应修订于相关的体系文件之中,具体的修订作业遵照《文件控制程序》执行。
5.1.7品质部或管理部应将所有纠正措施汇总登记在《纠正措施一览表》。
纠正措施实施情况应提交管理评审会议予以效果检讨、确认其合理性与有效性。
iso9001不合格输出管理程序
不合格输出管理程序(ISO9001-2015)1.0目的对不合格进行标识、记录、隔离、评审、处置,防止其非预期的交付或使用。
2.0范围适用于销售服务全过程所发现的不合格产品和服务的识别和控制。
3.0职责3.1生技部:负责不合格产品和服务的识别和评审,提出处理意见,并负责不合格产品和服务纠正后的再次验证,以证实符合要求。
3.2管理者代表:负责不合格产品和服务的放行意见的审批。
4.0工作程序4.1不合格的分类a)产品不合格:包括供方提供给公司,或由公司交付给顾客的实物产品的类别、规格、化学成分、包装、标识、货物交付数量及交期不符合等方面的不符合。
b)服务不合格:包括文件信息不完整、不及时、无沟通、投诉处理不及时、处理结果无跟踪、无验证、服务过程或服务结果造成顾客投诉等。
4.2不合格的标识和记录a)产品不合格:由生技部负责采用标牌和隔离放置的方式予以标识。
b)服务不合格:由生技部采用“管理看板”和“红牌”登记的方式进行标识。
c)发生上述不合格,生技部负责登记《销售服务不合格处置记录》。
4.3不合格产品和服务的隔离a)产品不合格:由生技部放置于指定区域进行隔离。
b)服务不合格:可行时,由生技部设置固定区域进行隔离。
4.4不合格的评审生技部经理根据实物产品的要求对不合格产品进行评审,根据销售和服务的要求对不合格服务进行评审,判定不合格的性质,必要时征询顾客意见后,提出不合格的处置意见。
4.5不合格产品和服务的处置a)生技部负责按既定的意见方案,实施不合格产品和服务的处置。
b)采购产品不合格的处置:一般采取拒收的处置方式,如果确定接收,则由生技部提出明确的理由,并经管理者代表审批后方可生效。
c)交付产品不合格的处置:可采用召回、补货、换货、退货或降价等处置方式。
d)不合格服务的处置:通常采取重新提供或终止服务的处置方式。
e)在不合格产品和服务得到纠正之后应对其再次进行验证以证实符合要求。
f)不合格性质及采取措施的记录由生技部整理保存,定期归档。
不合格输出控制程序
不合格输出控制程序1.目的对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。
为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。
2.适用范围本程序适用于进货至成品交付后所有原材料、成品,由于设计、采购、制造、检验或管理等原因造成的品质不符合的控制。
3.定义3.1.不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。
3.2.返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。
3.3.修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。
3.4.挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。
3.5.报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。
3.6.批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。
3.7.特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。
3.8.降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。
4.职责4.1.质管部4.1.1.负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。
4.1.2.定义不合格品的区分、隔离及标示方式;4.1.3.评估定义不合格品的挑选方式及标准;4.1.4.品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;4.2.生产部4.2.1.负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。
4.2.2.执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;4.2.3.按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业4.2.4.负责生产原因造成品质异常之分析与改善;4.3.工艺部4.3.1.品质异常发生时之应急处理方案拟定。
不合格输出控制程序(含表格)
不合格输出控制程序(ISO9001:2015)1.目的:验证产品和服务已经符合要求,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
2.范围:本程序适用于本公司进料、过程成品、半成品、搬运、客户退货等和服务的不合格。
3.权责:3.1.质检部:对本程序过程管理负责,产品和服务放行的监视和测量,不合格品的统计分析,跟踪不合格品的处理的跟踪验证。
3.2.生产部:负责不合格品的标识、隔离和处理,必要时负责办理让步接收申请;产品和服务按作业规范生产。
3.3.技术部:负责不合格输出的评审。
4.定义:4.1.紧急放行:对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。
4.2.特采放行:未达到质量标准,降低标准要求宽收。
4.3.不合格输出:指不符合预期要求的产品和服务,包括不合格品、报废品、顾客退货。
5.工作流程:5.1.产品和服务的验证:质检部依质量策划确定产品和质量体系要素的质量目标和要求,确保下列各项质量活动得到有效控制。
5.1.1.生产管理:5.1.1.1.工序名称。
5.1.1.2.工序作业内容。
5.1.1.3.生产使用设施。
5.1.1.4.控制项目/控制条件。
有关质量、环保和职业健康安全法律、法规及其他要求的获取和更新。
5.1.2.质量管理:5.1.2.1.检验项目;5.1.2.2.判定依据;5.1.2.3.监视测量资源;5.1.2.4.检查方法和质量管理记录。
5.2.发现不合格输出:5.2.1.生产过程发现不合格输出时,应对当前加工制止,已生产出产品隔离、并做好不合格标识;5.2.2.交付合的产品发现不合格输出时,应停止提供产品和服务,及时与顾客协商,必要时召回产品;5.2.3.可疑产品由所在的责任部门直接通知对应的部门或车间的质量检验人员进行质量状态的确认,经确认合格的可以按正常生产流程转序或交付,检验判定为不合格的,按以上程序处理。
5.3.IQC检验不合格品的处置:5.3.1.若IQC判定为不合格时,由经营部、质检部及生产部根据生产状况及质量不良现象会签,由总经理判定退货、加工使用或特采。
不合格输出控制程序
1 目的本标准规定了不合格品控制、评审、处置原则与程序,评审机构的职责和权限。
目的是对识别出的不合格品实施控制和处置,防止其非预期使用或交付,并及时采取措施,增强顾客满意。
2 范围本标准适用于我公司研制、生产全过程不合格品的处理。
3 职责3.1品质管理部是不合格品控制的归口管理部门,负责组织建立不合格品审理机构,成员由总经理任命,顾客要求时,需征得顾客同意。
3.2不合格品审理机构负责不合格品评审和处置,负责不合格品产生的原因分析,明确不合格品处理意见。
3.3责任部门负责制定和实施纠正与预防措施。
4 工作程序4.1 不合格品审理机构的设置设立三级不合格品审理机构,不合格品审理人员需经综合管理部对其资格确认,并保留总经理以文件形式任命,顾客或其代表有要求时应得到顾客及其代表的同意。
4.1.1 一级不合格品审理审理组由总经理任组长,成员由公司质量主管领导及相关公司领导、相关部门负责人、主管设计师、主管工艺师、主管质量管理员组成。
其审理范围见表1。
4.1.2 二级不合格品审理审理组由公司质量主管领导任组长。
成员由相关公司领导、相关部门负责人、设计师、工艺师、质量管理员组成。
其审理范围见表2。
表24.1.3 三级不合格品审理审理组由相关部门/车间负责人任组长,成员一般由相关部门/车间质量管理员组成。
其审理范围见表3。
4.2 不合格品审理原则4.2.1 审理不合格品应坚持“三不放过”原则。
即原因查不出不放过,责任查不清不放过,措施不落实不放过,审理未结束的不合格品及同批生产的产品不得转入下道工序。
4.2.2 不合格品审理结论,仅对当时被审理的不合格品有效,不能作为以后不合格品审理的依据,也不影响顾客对产品的判定。
4.2.3 改变不合格品审理结论,必须由总经理签署书面决定。
4.2.4 在不合格品审理过程中,审理组长可请未得到授权的技术人员或外部技术专家参与不合格品的分析,其提出的处理意见须得到授权审理人员的认可。
不合格输出控制程序
返工﹑返修由生产负责人执行,并记录修理情况,返工﹑返修后的产品应由检验员重新检验.如重检不合格,应由品质负责人在相应检查上作出处理决定,如让步接受,继续返工﹑返修或报废等,并将记录发至生产负责人进行相应处理.
交付或开始使用后发现的不合格品处理.
对于顾客退回的半成品或成品,经品质负责人确认为不合格品的,应作出返工﹑返修或报废等处理决定,发至相关部门执行,品质负责人跟踪处理结果并及时通报顾客.
对于已交付给顾客的产品,发现不合格品时,应按公司产品质量的重大问题对待,品质负责人应组织采取相应的纠正和预防措施,详见《不合格输出控制程序》,必要时与顾客协商处理的方法,以满足顾客的正当要求.
对不合格作特采时,须由总经理批示后方可执行,由品质负责人在“不合格标签”上标识“特采”,进行选用,当订单要求时需经顾客确认同意后特采方可进行.
对于严重的不合格品,பைடு நூலகம்填写记录,报总经理做出退货决定后,退回或由相关部门办理退货手续.
5.2半成品、成品检验的不合格处理
本公司半成品不合格的处理方式主要有让步接受﹑返工﹑返修﹑报废等
5.4其它不合格的处理.
搬运过程所造成的不合格品或仓管员巡查时所发现的不合格品,应由检验员重检,作好相应记录,并根据重检结果作出返工﹑返修或报废等的处理决定,发至相关部门执行,品质负责人负责跟踪验证处理结果.
记录:本程序形成的记录按《文件和记录控制程序》进行管理,并根据实际情况使用。
《采购材料入库验收单》《不合格输出控制程序》
5.0工作程序
5.1进货物料不合格品处理.
本公司进货物料不合格品的处理方式主要有拣用﹑特采和退货等.
不合格输出控制程序
1目的确保不符合要求的输出得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
2范围适用于各部门不符合输出的控制。
3职责3.1各部门负责对本部门不合格输出进行识别、标识、隔离、评审和处置。
3.2 品检部负责对不合格输出的整改效果进行验证4程序4.1 不合格输出的识别、控制4.1.1综合部须识别服务的不合格,包括:a)对接口部门服务的不合格,如人员招聘不及时、招聘的人员能力未达到要求、采购不及时、采购产品质量不合格、b)顾客端服务的不合格,如交付不及时、顾客抱怨、投诉处理不及时等4.1.2综合部的不合格输出处理须填写《不合格输出处理记录》4.1.3模具部的不合格输出主要为模具修理不及时、模具维修未达到要求、模具损坏等,模具部发生不合格输出须填写《不合格输出处理记录》4.1.4 生产部、品检部的不合格输出主要控制进货、制程、成品、库存品、退货的不合格输出的控制A)进货不合格的控制——进货不合格的控制:品检部按《进料检验规范》对来料进行检验,经检验判为不合格时,由综合部采购员通知供应厂商办理退货。
——如生产急需,需对不合格物料特采使用时,需由使用单位提出申请,品检部、生产部进行评审,总经理批准。
填写在《特采申请单》上。
B) 生产过程中发生不合格品的控制生产过程中各检验工位依据相关检验作业指导书对在制品、成品进行检验,发现不合品时由生产部组织返工/返修,品检部负责对返工/返修后产品进行重新检验。
C)成品检验中发生不合格品的控制——成品检验不合格时,由生产部组织返工/返修,品检部进行重新检验。
——不合格产品的特许放行由由生产部提出申请,品检部进行评审、总经理批准,适用时经顾客批准,并保留批准特许的记录。
D) 库存品发生不合格品的控制库存物料或产品因工艺变更或其他因素影响发生的不合格品,由生产部报品检部、确定无法修复时,进行报废处理。
E)顾客退货发生不合格品的控制——综合部组织对顾客的退货要求进行识别和评审,业务人员同顾客交接不合格品,将不合格品退仓,仓库进行标识和隔离。
不合格输出控制程序(含表格)
不合格输出控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的:为确保对不符合要求的产品和服务进行识别和控制,以防止其非预期的使用和交付对顾客造成不良影响。
2.0适用范围:适用于本公司从原材料、外购件、外协件、半成品加工及成品出厂全过程不合格品以及不合格输出的控制。
3.0职责:3.1品质部负责组织对不合格品作出原因的分析、评审,提出处理意见,负责召集有关部门制定纠正措施并监督实施。
3.2责任部门按纠正措施对不合格品进行处理。
3.3物控部负责不合格品原材料、外购件、外协件的退货处理工作。
3.4品质部、生产部各岗位检验人员负责原材料、外购件、外协件、零部件、成品不合格品的判定、标识、记录和隔离(或放入指定区域)。
3.5销售部负责对已经交付的不合格输出的信息反馈。
4.0定义:返工 rework为使不合格(3.6.9)产品或服务符合要求(3.6.4)而对其采取的措施。
注:返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品或服务的某些部分。
返修 repair为使不合格(3.6.9)产品或服务满足预期用途而对其采取的措施。
注1:不合格产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。
维修可能需要连同让步。
注2:返修包括对以前是合格的产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
注3:返工可影响或改变不合格(3.6.9)产品或服务的某些部分。
5.0程序:5.1不合格品的识别:检验员按检验规程或技术标准等识别不合格品和不合格批,并作隔离标记和记录。
5.2不合格品的评审和处理:5.2.1进料检验不合格品的评审和处理按《检验和试验控制程序》执行。
5.2.2生产流水线可作返工处理的不合格品由检验员直接判定处理:a)对不合格品作标记隔离放置或置于红色工位器具中。
b)生产部返工完工后交检验员复检。
C)复检合格后,产品才能进入下一道工序。
d)做好检验质量记录。
5.2.3生产流水线上不合格品率出现异常波动或出现批量性不合格项时,检验员应填写《信息反馈单》交品质部。
不合格输出控制程序
确保公司生产的产品生产全过程所有不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
2、范围适用于公司生产的产品生产全过程不合格品及交付后发现的不合格品的控制和处置。
3、职责3.1质检部为不合格品控制的主要责任部门,承担不合格品的报告、统计职责。
3.2生产部和生产车间为不合格原材料、重大缺陷的半成品及不合格成品评审的主要责任部门,负责对本车间不合格品进行统计、评审、处置。
3.3总经理负责审定批量报废品处理。
4、定义4.1不合格品:某些指标不能满足有关规定要求的原辅材料、半成品、成品。
4.2返工品:因某些项目不符合标准,经重新返工处理以达到相应技术要求的半成品、成品。
4.3废品:无法返工处理又无使用价值的半成品。
5、工作程序5.1 不合格品的处置方式有以下几种:a、返工;b、降级使用;c、报废或拒收;d、经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用放行或接收不合格品。
5.2 不合格的评审对批量不合格的产品应填写《不合格品评审记录表》,由质检部组织进行评审并保留不合格品评审记录,对于评审中所形成的纠正措施应给予跟踪验证。
5.3 进货检验发现的不合格品的处理原材料进厂入库前,由质检部按《进料检验规范》进行检验和试验,合格办理入库手续,放入合格品区,并在相应的进料检验记录上做好记录,不合格的做上标识由采购部与供应厂家联系,妥善解决。
5.4 过程检验发现的不合格品的处理:5.4.1 生产过程中发现的不合格品,操作者按规定对不合格品进行返工、返修,返工、返修后应重新检验。
5.4.2生产过程中发现的不合格品及时放到返工品区,根据不合格品具体情况对生产过程进行控制。
5.4.3包装前检验过程中发现的不合格品及时放到返工品区,并根据具体情况对生产情况进行调整。
5.5 入库成品抽检发现的不合格品及搬运、贮存、包装和交付中由于工作疏忽造成的不合格品,由相关部门做好标识、隔离,重新挑选包装。
对出现批量不合格品的性质、评审意见及处理结果应填写《不合格品评审记录表》。
(ISO9001-2015)不合格输出管理程序(5P)
不合格输出管理程序(ISO9001-2015)1.目的建立并保持对不合格的原材料、辅材、在制品及成品的有效控制,防止不合格品的非预期使用和交付。
2.范围适用于原材料、辅村、在制品和成品不合格品的处理。
3.术语和定义不合格品:指尺寸/外观/功能/包装/环保方面与标准不符。
4.权责4.1品保单位4.1.1负责对不合格品进行标识、追溯;4.1.2不合格品原因分析和责任归属判定;4.1.3跟进不合格品处理后的再检验/确认,以及后续改善状况的跟进确认。
4.2工程单位4.2.1分析异常原因,建议处理措施和改善方案;4.2.2必要时协助生产单位,制定改善/重工作业流程。
4.3生产单位4.3.1确保作业人员按要求标示、隔离、放置不合格品;4.3.2生产自检发现不良时,及时通知IPQC及品质工程师进行跟进;4.3.3收到不合格品的处理改善方案后,做好后续改善工作。
4.4资材4.4.1采购负责跟催不良材料的处理,包括退料、换料、补料。
特采条件允许时,开出特采单。
4.4.2对已入库的不合格品或客验不合格品作好标识、隔离,通知责任单位及时处理,防止不合格物料流入生产线或客户端。
4.4.3重工工时处理和相关重工计划安排。
4.5业务单位4.5.1负责工厂和客户间各项沟通事宜,针对有条件特采的情况,和客户沟通提出特采需求。
4.5.2对于客退不合格品,需发文通知品保单位、生产单位和资材单位,以便相关责任单位能及时跟进处理。
5.内容5.1针对供应商来料和厂内半成品和成品,当发生检验不合格时,一般处理方法如下:5.1.1退货(Reject):当供应商来料检验不合格,且不满足允收和特采要求时,由品保单位贴拒收标识作隔离,退回供应商。
5.1.2挑选(Sorting):当供应商来料检验存在外观或组配不合格且可经挑选使用时,由品保单位通知供应商进行挑选使用,由品保单位贴挑选标贴进行标识隔离。
5.1.3重工(Rework):对半成品或成品进行重新加工,维修,测试和检验的过程。
IATF16949不合格品输出控制程序
文件制修订记录1.0目的验证产品和服务已经符合要求,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。
2.0范围本程序适用于本公司原材料采购、过程半成品、成品、搬运、客户退货与服务等的不合格。
3.0权责3.1研发技术部、制造部、市场部负责对不合格品提出合理化建议。
3.2品质体系部负责对来料、制程、成品、半成品等各工序不合格品的处理作最终裁决;对各项管理体系运行过程中所产生的不符合项进行监督和控制;负责产品和服务放行的监视和测量、不合格品的统计分析,负责不合格品处理的跟踪验证。
3.3制造部负责对不合格品进行重/返工、返修、挑选使用等处理;产品和服务按作业规范生产3.4仓库负责对仓库原物料、半成品、成品及顾客退货品中处理的联络。
4.1定义4.1返工:是指对不合格品采取的措施,以满足规定要求。
4.2报废:为避免不合格产品非预期使用而对其采取的措施,不合格品经确认无法返工和让步接收,或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按废品处置。
对有形产品而言,可以回收、销毁。
4.3一般不合格品:出现一般性质量问题(故障)或轻微、未对产品性能造成影响,可能造成顾客抱怨的,属一般不合格品。
4.4严重不合格品:超出一般不合格品,出现的质量问题(故障)影响产品性能,会造成顾客抱怨的,属严重不合格品。
4.5重大不合格品:超出严重不合格品,出现的质量问题(故障)严重影响产品性能,危机人身安全,会造成顾客强烈抱怨的,属重大不合格品。
4.6紧急放行:对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。
4.7特采放行:未达到质量标准(亦称降级(让步),降低标准要求宽收,对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
4.8不合格输出:指不符合预期要求的产品和服务,包括不合格品、报废品、顾客退货。
5.0流程图:见下页。
10.不合格输出控制程序(参考模板)
不合格输出控制程序1目的对不合格品进行有效控制,防止非预期使用。
同时对质量不符合活动进行有效纠正和预防,依据GB/T19001-20**标准要求编制本程序。
2适用范围本程序适用于进货过程、生产过程、成品检验中的不合格品、成品复检中的不合格品、客户退货不合格品的处置,以及质量不合格活动的处理。
3定义3.1不合格品:未满足要求的产品。
3.2质量不合格活动:违反程序要求,违反日常操作,以及内审发现的问题等。
4职责公司由不合格品审理组和经授权的检验员负责不合格品审理,并保证其独立行使职权。
如果改变其审理结论,应由最高管理者签署书面决定。
4.1技术开发部负责组织不合格品和不合格评审活动,及处置过程的跟踪和结果验证。
4.2不合格品审理组负责组织不合格品与不合格活动处置意见的审批。
4.3总经理负责与不合格品或不合格活动需与客户协商,代表客户签署评审意见。
4.4综合管理部负责与不合格产品的供方联系,确定处置不合格意见。
4.5总经理:负责较大批量不合格品处置的审批。
5内容5.1生产过程发生不合格品的判定、标识、隔离和处置5.1.1检验员在生产过程检验发现不合格品,应对不合格品进行隔离、停止生产,对不合格品进行判别、品鉴,出具相应的检验、化验报告,并将填写的《不合格品处置单》提交不合格品审理组长,对不合格品进行处置,对不合格原因进行分析,采取相应措施,并验证措施有效性,恢复生产要对首次出油产品进行检验和化验,合格后组5.1.2 产品交付后不合格时,应填写《不合格品处置单》,及时与顾客沟通,征求顾客意见采取相应的措施。
5.2进货不合格品的处理5.2.1轻微不合格处置结果,轻微不合格指产品外包装、外观、单件发生的不合格,由检验员开出不合格报告单,交由责任人负施。
5.2.2严重不合格的处置结果,指采购产品质量未满足要求而产生的不合格,由检验员开出不合格报告单,责任部门确认后,综合管理部并告知供应商。
与供应商联系退货事宜,及时退货处理。
不合格输出管理程序
5.11 顾客特许
当产品或服务的品质有变异或生产过程与顾客批准时的状态不一样时,品质部或业务部应首先和顾客进行沟通,告知其不一致的具体情况并提出书面的临时生产和放行申请,并说明生产的数量和期限。在得到顾客的批准后方可进行生产及放行产品,生产和发运的数量和期限不得超过顾客批准的限定值。
5.7.2制程检查不合格品控制
A.IPQC巡检中发现不合格
IPQC依照标准查出不合格品后,通知产线班组长或技术员进行调机处理,当出现功能性不良或外观不良达一定比率时,填写《不合格品处理报告》交组长或技术员确认不良状况并调机处理,不良品经生产部门处理并分析原因与对策后在《不合格品处理报告》的“处理结果”和“对策”栏目中填写具体措施,交品质部确认保存。
B.品质部依照客户投诉内容对其进行复查,必要时通知生产部门实施选别,选别出的良品经品质人员检验确认后,由生产部重新开《入库单》入库;
C.选别出的不良品,经品质确认不可使用后,生产部填写《产品报废申请单》交品质部会签意见,经总经理(或总监)批准后报废处理。
5.7.5特采处理:依照《MRB管理办法》执行。
制程检验
品质、生产
生产
生产、技术、品质
出货检验
品质
仓库
仓库、生产、品质
客户退货
品质、仓库
仓库
责任部门、品质
库存管制
品质、仓库
仓库
仓库
售后服务
品质部
业务部
不合格品输出控制程序(含表格)
不合格输出控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对不合格品进行监控,防止不合格品流入下工序或交付客户。
2.0范围适用于原材料,半成品和成品的不合格品处理。
3.0权责3.1品保部负责不合格品的判定、标识、评审,跟踪验证不合格品的处理结果;3.2品保部负责对不合格品的特采、报废、改作他用等处理结果的审批,生产技术部对审批后的意见给予落实;3.3营销部负责因交付或开始使用后发现不合格品与顾客的联络和协调工作;3.4相关责任部门负责对不合格品的产生进行原因分析,制订纠正和预防措施。
3.5客户退货、制程批量不良由异常小组负责处理4.0不合格品控制流程图4.1进料不合格品控制流程过程顺序进料不合格品控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1 供方递交的物料,进货检验员依照抽样计划抽取相应的样品并根据技术图纸而判定为不合格的物料。
进货检验员品保部主管《IQC来料检验报告》2进货检验员负责对不良品盖上红色“不合格”章进货检验员N/A产品不合格标签进货检验发现不合格开始对物料进行标识3物料接收员负责将不良品转入不合格品区物料接收员N/A N/A4进货检验填写《IQC 来料检验报告》并递交部门主管评审 进货检验员 品保部主管 《IQC 来料检验报告》5审批次序: 采购部主管、 生产技术部主管、 品保部主管品保部采购部主管/生产技术部主管/品保部主管 《IQC 来料检验报告》6让步接收来料由品管与生产技术部和总经理共同评审 品保部/生产技术部/ 总经理N/A 7不合格的来料由采购联系厂商退货采购N/A《纠正和预防措施报告》8合格/让步接收的物料由仓管进仓;由搬运人员将供方来料送到相应仓库仓管 N/A N/A4.2生产制程不合格品控制流程过程顺序自检/巡检不合格品控制流程图 活动过程描述执行者审批者依据表单1生产的部件巡检/自检发现的不良品员工/车间巡检N/A《巡检记录表》2发现不良品后将其放入不合格品框隔离员工 组长 N/A3QC 标识为“不合格”员工N/AQC 标识隔离不合格品填写进货检验记录评审让步接收 合格 不合格退货入库结束自检/巡检不合格品 开始标识隔离4否 员工/组长负责对不合格品进行返修 员工/组长N/A N/A5是不能返修的不良品由车间报告品保处理,品保部发现严重情况的由车间组长填写《纠正和预防措施报告》交生产技术部经理召集相关人员进行纠正预防班组长生产技术部经理《纠正和预防措施报告》6相关部门对《纠正和预防措施报告》进行审批,并追究相关责任人 组长 品保部主管/总经理 《纠正和预防措施报告》7生产部门负责按生产批量卡报废记录,对报废品进行处理,并做好记录生产部门 N/A《生产批量卡》4.4成品不合格品控制流程生产合格报废审批结束返修7否由品保部人员对成品进行重检成品检验员N/A《FQC产品验收报告》8 是重检不合格的产品重新递交生产部门返工生产部门N/A N/A9 成品检验员对成品检验合格后,填写合格通知单递交相关组组长准备入库品保部N/A《FQC产品验收报告》10 仓管员依据《FQC产品验收报告》将成品入仓仓管N/A《FQC产品验收报告》4.5交付客户不合格品控制流程过程顺序交付客户不合格品控制流程图活动过程描述执行者审批者依据表单1 营销部收到客人因交付或开始使用后发现的不合格品或服务投诉N/A N/A原始投诉记录2 业务员接到客户投诉后,与品保部及客户共同确认该批产品是退货或特采、或选用,然后填写《纠正和预防措施报告》,递交给异常小组营销部N/A《纠正和预防措施报告》3 否异常小组对投诉信息进行评审异常小组组员异常小组组长N/A4 是异常小组组长组织责任单位进行原因分析,制定纠正预防方案回复业务,并追究相关责任人异常小组组员异常小组组长《纠正和预防措施报告》5由品保部负责跟进纠正预防措施是否得以落实品保部品保部主管《纠正和预防措施报告》重检合格填写出货检验记录/判定合格入仓结束不合格收到客诉开始填写《纠正和预防措施报告》报告分析异常原因评审品管跟踪验证6营销部依照相关责任部门提供的原因分析及纠正预防措施报告回复客人,并汇总客诉。
不合格输出管理程序
文件名称不合格输出管理程序页次1/4 生效日期文件变更修定履历序号日期修订记录页次版次修订人审核人12345678910分发部门□总经理□行政部□资材部□品管部□市场部□开发部□生产部□采购部受控印章批准审核编制编制单位品管部文件名称不合格输出管理程序页次2/4 生效日期1.目的:确保不合格品已鉴定、识别、隔离、处理及记录,防止不合格品误用,保证产品符合客户要求标准才流入下工序或交付给客户。
2.范围:从进料、成品出货、库存及客户退货等检测出的不合格品均使用。
3.定义:3.1 不合格品:不符合公司规定要求和客户要求的产品。
3.2 返工: 对不合格品进行重新处理以使其满足公司规定要求或客户要求的一种措施,包括不合格品的挑选、修理等。
3.3 报废:不合格品不可通过返工来满足其预定用途,为避免该产品被使用和交付所采取的一种措施,报废品不可使用和交付。
4.权责:检验项目检验责任判定隔离责任处理责任纠正检讨责任进料检验IQC IQC 仓库采购采购部/外部供方出货检验OQC OQC 仓库生产部品管部客户退货OQC OQC 仓库品质资材部/品管部库存检验IQC IQC 仓库采购/仓库采购部/资材部/品管部5.作业内容:5.1 不合格品标示与隔离5.1.1 品管部各检验人员对不合格品进行标识。
5.1.2 进料、客户退货不合格品由仓库进行隔离。
5.1.3 制程不合格品由生产部进行隔离。
5.1.4 隔离措施须将不合格品置于红色胶框或指定区域,并确保不合品被混淆和误用。
5.2 不合格品的评审5.2.1 进料不合格品由IQC填写好【进料检验报告】由品管部、资材部进行评审不合格品的处理方式,如“特采、返工、退货”等。
5.2.2 制程、成品之中的不合格品由相关检验人员填写好【品质异常处理报告】,由品管部、生产部进行评审不合格品的处理方式。
5.2.3 适当时不合格品可征求客户意见,由其判定不合格品处理方式以客户意见为准。
如客户可以让步接收,经公司总经理(或经理)同意,品管部可以放行。
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不合格输出管理程序
(ISO9001-2015)
1.目的
使不合格输出处于受控状态,明确标识、隔离和处置不合格品的职责,防止非预期的使用或交付。
2.适用范围
本程序适用于对原材料、在制品和成品的不合格的控制。
3.职责
3.1品保部负责对不合格输出进行标识、组织评估和处置。
3.2资材部、产品工程部和品保部负责不合格输出的评估和处置。
3.3总经理负责让步的批准。
4.定义:无
5.工作程序
5.1不合格进料的控制
5.1.1IQC进料检验员依据SIP对进厂物料进行检验,并填写《IQC进料检验报表》。
如检验不合格,IQC应立即对不合格物料进行隔离,做好不合格标识,并提出处理意见,经资材部、产品工程部和品保部会签后作出处理决定,不合格处理方法包括:
●选别;
●加工;
●让步接收;
●退货。
5.1.2选别
供方安排人员从不合格品批中选出合格品(紧急时,由制造部安排人员挑选),选出的合格品经IQC抽检合格后贴上合格标签。
抽检不合格品由IQC贴上不合格标签,并由仓库隔开存放,明显标识,并作退货处理。
5.1.3加工
紧急情况下需加工处理时,由生管课通知制造部进行加工。
5.1.4特采
IQC进料检验员判为“不合格品”的原材料,不影响生产使用,生产急需使用,由资材部、产品工程部和品保部会签后,经总经理批准可进行特采接收。
5.1.5退货
品保部发出《来料品质异常联络单》给供应商联络退货。
5.1.5所有来料不合格,IQC均需发出《来料品质异常联络单》给供应商要求其进行改善。
5.2不合格在制品的控制
5.2.1制程不良的处理:
a)当制程中出现不合格时,由制造部负责对不合格输出进行隔离和标识,将不
合格品交修理员进行修理。
b)对修理好的产品,由制造部进行全检,确认修理后的产品是符合要求的。
当
制品无法修理时,由制造部申请报废处理。
c)当生产中出现致命不良时,生产线应停止生产,并召集相关部门人员开会检
讨对策,并对当天生产的所有制品进行全检处理。
d)制造部对生产线发生的不良品进行统计,对占不合格比例高的项目进行原因
分析和对策,将不合格控制在目标之内。
e)当制造部在制程中发现来料不良时(超过5%),制造部开出《生产异常连络
单》交产品工程部、品保部和资材部进行分析和处理。
5.2.2制程巡查不符合的处理:
a)品保部IPQC在制程巡查过程中,当有不符合发生时立即反馈给生产线管理
者进行原因分并对策,对不符合发生时间段的制品进行返工/返修处理,必要时对上一时间段所生产的制品也重新进行检查确认。
b)当巡检发现致命不良时,品保部开出《异常对策请求书》交制造部进行原因
分析和对策。
生产线管理者在没有对策进行前,生产停止。
5.3不合格成品控制
5.3.1最终成品抽检不合格时,由OQC放在指定的不合格区域进行隔离,将不合格情况分别记录于《OQC出货检验报告》和《OQC检验日汇总表》,外观抽检不良由OQC开出《异常对策请求书》交制造部进行分析及处理,功能不良由产
品工程部进行原因分析及处理,不合格成品的处理方式包括:
●返工、返修;
●让步。
5.3.2返工或返修
制造部或产品工程部经分析需作返工返修处理时,由制造部或产品工程部拟订返工返修措施后执行,经返工、返修后的产品须再次递交品保部进行检验,合格品方可入库,返工或返修不合格再次交制造部或产品工程部进行处理。
5.3.3让步
品保部提出让步放行,由制造部、产品工程部、生管课和台北业务部门商讨后,经总经理批准后方可执行。
原则上成品让步使用需得到顾客的认可。
5.4交付后不合格
5.4.1公司在产品交付后发现不合格时,应立即停止供应产品,并告之客户。
5.4.2对顾客退货的不合格产品,品保部在接到有关顾客退货报告后按《顾客投诉、抱怨、退货沟通管理程序》执行。
5.5不合格记录
5.5.1所有不合格应保持记录,并包括以下内容:
a)有关不合格的描述;
b)所采取措施的描述,包括获得让步的描述;
c)不合格处理授权人签名。
5.5.2记录的管理依据《记录管理程序》执行。
6.相关文件
6.1《记录管理程序》
6.2《顾客投诉、抱怨、退货沟通管理程序》7.相关记录
7.1《IQC进料检验报表》
iqc进料检验日报表
.xls
7.2《来料品质异常联络单》
来料品质异常联络
单.xls
7.3《生产异常联络单》
生产异常联络单.xl
s
7.4《异常对策请求书》。