实验室资质认定评审要点
实验室资质认定评审准则必看考点三
实验室资质认定评审准则必看考点三1、单选实验室发现了不符合工作，采取纠正措施之前，必要时首先应（）。
A、采取纠正措施B、纠正C、改进措施D、采取预防措施正确答案：B2、单选实验室应由熟悉（江南博哥）各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行（）。
A、控制B、检查C、监督D、检测正确答案：C3、多选实验室监督应由（）的人员对检测和/或校准的关键环节进行。
A、熟悉各项检测和/或校准方法B、程序C、目的D、结果评价E、具有工程师以上技术职称正确答案：A, B, C, D4、问答题内部审核的原则是什么？正确答案：内部审核的原则主要包括：（1）审核的客观性：依据客观证据形成审核发现审核过程形成文件。
（2）审核的独立性：审核是被授权的活动审核过程公正、客观审核员不能审核与自已直接相关的活动。
（3）审核的系统性：审核活动有程序可依对审核活动先行策划，制定活动计划，依计划进行有规范的步骤和技巧。
5、问答题《实验室资质认定评审准则》规定什么情况下实验室可以将其项目进行分包？正确答案：通常情况下，实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作，但在下述特殊情况下，可将部分工作分包给其他实验室进行。
（1）实验室不能检测的部分参数（2）需使用频次低、价格昂贵和特种仪器设备的项目（3）需以书面形式征得客户同意（4）接受分包的实验室应当符合评审准则的要求，通过资质认定。
6、单选内审的首末次会议由（）主持。
A、审核组B、最高管理者C、审核组长D、质量负责人正确答案：C7、问答题内部管理体系审核的一般步骤是什么？正确答案：内部管理体系审核的一般步骤是：（1）内部审核策划与准备（2）内审的实施（3）编写内审报告（4）跟踪审核验证（5）内审的总结8、问答题简答管理评审的分类与频次。
正确答案：管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。
定期评审1年1次（在不超过12个月的周期内），一般可安排在管理体系内部审核后进行。
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则2021版实验室资质认定评审准则是指在实验室资质认定过程中所遵循的一系列准则和标准，旨在评估和监督实验室的能力和质量管理体系，确保实验室能够实施高质量的实验室测试和技术服务。
随着科技的不断发展和实验室技术的不断更新，实验室资质认定评审准则也需要不断进行修订和更新以适应实验室发展的需求。
2021年版的实验室资质认定评审准则主要包括以下几个方面：第一，实验室组织和管理。
该准则要求实验室建立和维护适当的管理体系，包括组织结构、岗位职责、人员培训和绩效评估等。
实验室应具备完整的组织结构，明确各个部门和人员的职责，并定期进行培训和绩效评估，以确保实验室的管理体系高效运作。
第二，实验室设施和设备。
该准则要求实验室具备适当的设施和设备，包括实验室建筑、实验室仪器设备、环境控制和安全设施等。
实验室的设施和设备应符合相关的技术标准和要求，并进行定期维护和校准，以确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
第三，实验室方法和质量管理。
该准则要求实验室使用标准化的测试方法和程序，并建立和实施完善的质量管理体系。
实验室应选择合适的测试方法，确保测试的可重复性和准确性，并进行定期的质量控制和质量保证，以确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
第四，实验室人员和技能要求。
该准则要求实验室的人员具备相关的技术和专业知识，并持有相应的职业资格证书。
实验室应定期培训和更新员工的技术知识，以保证实验室人员具备足够的技能和知识背景，能够独立进行实验室工作。
第五，实验室质量体系文件和记录。
该准则要求实验室建立和维护相应的质量体系文件和记录，包括测试报告、记录册、标准操作程序等。
实验室应建立起完整的记录和文档体系，并对相关的记录和文档进行归档和备份，以保证测试结果的可追溯性和证据力。
综上所述，实验室资质认定评审准则2021版主要关注实验室的组织和管理、设施和设备、方法和质量管理、人员和技能要求以及质量体系文件和记录等方面。
这些准则的制定和遵守，有助于提升实验室的能力和质量管理水平，建立起高效、可靠的实验室测试和技术服务体系，以满足不断发展的科研和技术需求，推动科技创新和社会进步。
检验检测机构资质认定评审准则审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点一、概述检验检测机构资质认定评审准则是指对检验检测机构的技术能力、质量管理体系、人员素质、设备设施等方面进行评审和认定的标准和要求。
其主要目的是保证检验检测机构具备相应的能力和条件，能够准确、可靠地进行检验检测工作，为社会和经济发展提供可靠的技术支撑。
二、评审要点1.技术能力技术能力是检验检测机构的核心竞争力，也是资质认定的重点评审内容。
评审时需要考察机构的检测方法、仪器设备、实验条件等方面的技术能力，以确保机构能够根据国家标准、行业标准或客户要求开展检验检测工作，并能够提供准确可靠的检测结果。
2.质量管理体系质量管理体系是保证检验检测结果可靠性的重要保障。
评审时需要对机构的质量管理体系进行全面审查，包括文件资料的完备性、程序操作的规范性、内部审核的有效性等方面，以确保机构能够有效管理检测过程中的各项活动，并达到国家相关标准的要求。
3.人员素质检验检测机构的人员素质直接关系到检测结果的准确性和可靠性。
评审时需要重点关注机构的人员队伍结构、人员素质、培训情况等方面，以确保机构的人员能够胜任各项检测工作，并具有较高的职业操守和责任心。
4.设备设施设备设施是检验检测机构进行检测工作的物质基础，对其有效性和完好性进行评审非常重要。
评审时需要对机构的检测设备、实验室条件、环境设施等方面进行详细审查，以确保机构的设备设施能够满足相关检测要求，并能够保证检测结果的准确性和可靠性。
5.责任意识责任意识是检验检测机构的文化品质，也是评审的一项重要内容。
评审时需要关注机构的责任感、诚信意识、客户服务等方面，以确保机构具有较高的社会责任感和职业操守，能够为客户提供优质的检测服务。
三、审查要点的操作方法1.软件工程挡墙高度：先进的软件工程技术，符合国家或地方生产、业务现状、技术状态的技术条件。
有特定的研究、设计机构，尤其是经济发展较快的经济地区有明显的技术和设备挡墙高度。
2.设备、技术资料：含设备、标准物质、测定方法和工作场所。
实验室资质认定需要注意的相关技巧
实验室资质认定需要注意的相关技巧实验室的建立和运营需要完成一系列的认证和资质审核，以确保实验室在技术能力、设备、质量管理、安全等方面都达到了一定的标准要求，并且可以满足相应领域的需求。
实验室的认定和资质审核是一个繁琐的过程，需要注意各种因素，例如标准、手续、证书、文档等。
对于实验室管理人员和技术人员来说，这些技巧至关重要，下面我们将详细介绍。
一、了解资质认定标准实验室建立和运营需要参照相关的标准要求，例如国家标准、行业标准、地方标准等。
在进行实验室认定前，需要了解所处领域的标准要求，然后根据实验室所需的技术、设备、人员的要求制定计划，并参照标准逐项进行检查和评估。
二、认真准备相关文件实验室资质认定需要准备各种相关的文件，例如实验室管理规定、实验室运行手册、设备管理记录、质量管理体系文件等。
这些文件需要经过认真的撰写和审核，确保文档准确、全面，并且符合相关标准的要求。
三、完备设备管理实验室的设备是实验室运行的基础，设备的完整性和运行效率直接影响实验的质量和数据的可靠性。
因此，实验室资质认定的过程中需要认真审核设备清单、设备维护记录、设备校准证书等，确保设备的提供的数据准确可靠。
四、严格质量管理实验室的质量管理是实验室建立和运营的重要内容。
实验室的质量管理需要从实验员的工作纪律、实验的质量控制、分析数据处理等方面管理，保证实验结论的准确性和可靠性。
因此，在资质认定的过程中，需要详细审核实验室的质量管理文件和记录，确保实验室的质量管理符合标准要求。
五、注重安全管理实验室的安全管理是实验室运行的一项重要内容。
实验室的建立和运营需要考虑实验操作对环境和实验员的伤害风险，而且实验室需要紧急应对突发事件。
在进行实验室资质认定的过程中，需要对实验室的安全管理体系进行详细审核和考察，确保实验室的安全管理符合标准要求。
六、注重实践经验实验室的建立和运营需要具有丰富的实践经验。
在进行实验室资质认定的过程中，可以结合实践经验对实验室的运行和推广提出建议。
实验室资质认定评审准则要素及要点
实验室资质认定评审准则要素及要点《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。
认证实验室体系覆盖所要求的19个要素，并针对性掌握了104个评审要点，现场评审时应该无大问题。
.要素分为管理要求和技术要求，共19个要素。
1.管理要求(11个) 1.1组织 1.2管理体系 1.3文件控制 1.4检测和/或校准分包 1.5服务和供应品的采购 1.6合同评审1.7申诉和投诉 1.8纠正措施、预防措施及改进 1.9记录1.10内部审核 1.11管理评审 2.技术要求（8个） 2.1人员 2.2设施和环境条件 2.3检测和校准方法 2.4设备和标准物质 2.5量值溯源 2.6抽样和样品处置 2.7结果质量控制 2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下： 4.管理要求（51个）4.1组织（12个） 4.2管理体系（5个） 4.3文件控制（4个） 4.4检测和/或校准分包（3个） 4.5服务和供应品的采购（4个） 4.6合同评审（2个） 4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个） 4.9记录（6个） 4.10内部审核（5个） 4.11管理评审（3个） 5.技术要求（53个） 5.1人员（7个） 5.2设施和环境条件（6个） 5.3检测和校准方法（6个） 5.4设备和标准物质（10个） 5.5测量溯源（7个） 5.6抽样和样品处理（7个） 5.7结果质量控制（2个） 5.8结果报告（5个）4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点1.资质认定评审的背景和意义资质认定评审是对检验检测机构的能力和资质进行评估，是保障产品质量和人身财产安全的重要手段。
通过资质认定评审，可以有效提高检验检测机构的专业水平和技术能力，保障检测结果的准确性和可靠性，促进国家经济发展和社会进步。
2.审查要点2.1组织管理组织管理是检验检测机构的基础，也是资质认定评审的重要内容。
在审查中需要重点关注机构的组织结构、管理体系、人员配备和管理制度等方面。
只有良好的组织管理，才能保证检验检测工作的规范和有效性。
2.2资质认定评审要求资质认定评审要求是检验检测机构必须符合的标准和条件。
在审查过程中，需要对机构是否具备资质认定评审要求进行全面的评估和验证。
这些要求包括实验室设施和设备的规范、技术人员的资质和能力、质量管理体系的有效性等方面。
2.3技术能力技术能力是检验检测机构的核心竞争力和基础。
在审查中需要对机构的技术能力进行全面的评估和验证，包括技术人员的培训和资质、实验室设施和设备的先进性和适用性、检验检测方法的准确性和可靠性等方面。
2.4质量管理体系质量管理体系是保障检验检测结果准确性和有效性的重要保障。
在审查中需要重点关注机构的质量管理体系是否建立健全、运行有效，是否符合相关标准和要求，是否具备不断改进的能力等方面。
2.5资源保障资源保障是检验检测机构开展工作的基础条件。
在审查中需要对机构的资源保障情况进行全面评估，包括人力资源、实验室设施和设备、资金支持等方面。
只有充足的资源保障，才能保证检验检测工作的顺利进行。
3.审查方法3.1文件审查文件审查是资质认定评审的第一步，也是基础性的审查方法。
在文件审查中，需要对机构提交的相关资料进行全面的审核和评估，包括组织管理文件、质量管理体系文件、技术能力文件、资源保障文件等。
3.2现场检查现场检查是资质认定评审的重要环节。
在现场检查中，评审人员需要实地查看机构的实验室设施和设备、了解技术人员的工作情况、对机构的管理体系和运行情况进行全面的考察和了解。
《实验室资质认定评审准则》概述
• 引言 • 实验室资质认定评审准则的核心内容 • 实验室资质认定评审流程 • 实验室资质认定评审的关键要素 • 实验室资质认定评审的挑战与对策 • 总结与展望
目录
Part
01
引言
目的和背景
提高实验室管理水平
01
通过资质认定评审，推动实验室建立完善的管理体系，确保实
安全保障
实验室应采取必要的安全措施，保障人员、设备和样品的安全。
样品管理与质量控制
样品接收与登记
实验室应建立样品接收和登记制度，确保样品的完整性和可追溯 性。
样品存储与处置
实验室应对样品进行分类、标识和妥善存储，避免交叉污染或损坏。
质量控制
实验室应建立和实施质量控制程序，对实验过程进行监控和评估， 确保实验结果的准确性和可靠性。
评审准备
组建评审组
受理机构根据实验室申请的专业领域和规模，组建具 备相应资质和经验的评审组。
制定评审计划
评审组制定详细的评审计划，包括评审目的、范围、 依据、时间、人员分工等。
预备会议
评审组召开预备会议，明确评审要求、任务分工和注 意事项。
现场评审
首次会议
评审组与实验室召开首次会议， 介绍评审组成员、确认评审计划、 强调评审纪律等。
管理要求不断提高
实验室资质认定评审准 则对实验室的管理要求 不断提高，需要实验室 不断完善管理体系，提 高管理水平。
市场竞争激烈
实验室市场的竞争日益 激烈，需要实验室不断 提高自身实力和服务水 平，才能在市场竞争中 立于不败之地。
THANKS
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末次会议
评审组与实验室召开末次会议， 通报现场评审结果，提出整改意 见和建议。
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点检验检测机构资质认定评审准则是指对检验检测机构进行资质认定时，评审人员根据制定的一系列准则进行审查和评估的过程。
这些准则旨在确保机构具备必要的技术能力和管理体系，能够确保检验检测结果的准确性、可靠性和可信度。
下面是几个常见的审查要点：1.法律合规性：审核人员将检查机构是否符合法律法规的要求，包括注册和许可证的有效性，相关人员是否具备合法资质，是否存在违规行为等。
2.技术能力：评审人员将评估机构的技术能力，包括设备和仪器的先进性和适用性，技术人员的培训和资质，实验室的质量控制措施等。
3.质量管理体系：审核人员将检查机构的质量管理体系是否健全有效，包括文件记录的完整性，质量手册和程序的适用性和可操作性，不合格品管理和纠正措施等。
4.报告准确性：评审人员将评估机构的报告准确性，包括报告的完整性和准确性，数据的可追溯性，检测方法的正确性和可靠性等。
5.客户满意度：审核人员将评估机构的客户满意度，包括客户反馈和投诉的处理情况，服务质量和交付时间的可靠性，客户满意度调查等。
6.保密和安全管理：评审人员将评估机构的保密和安全管理措施，包括对样品和数据的安全处理，客户信息的保密，实验室内外的安全措施等。
7.组织架构和人员培训：审核人员将评估机构的组织架构和人员培训计划，包括各个部门的职责和协调，人员培训计划的有效性和实施情况等。
8.检测方法和仪器设备的验证：评审人员将评估机构的检测方法和仪器设备的验证情况，包括验证的合理性和透明性，验证记录的完整性等。
上述只是一些常见的审查要点，实际的评审过程可能会根据具体情况进行调整和补充。
评审人员会根据这些要点对机构进行检查和评估，最终确定是否符合资质认定的要求。
通过评审后，机构将获得相应的资质认定证书，并被认可为具备一定能力和信誉的检验检测机构。
总之，检验检测机构资质认定评审准则的制定和实施，对于保证检验检测结果的准确性和可靠性具有重要作用。
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则（2021版）是指用于评审实验室资质认定申请的一套标准和规范。
以下是实验室资质认定评审准则2021版的主要内容：
1. 实验室概况评估：评估实验室的组织架构、管理体系、硬件设施、软件系统以及人员配备情况等。
2. 质量管理评估：评估实验室的质量管理体系，包括实验室的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。
3. 技术能力评估：评估实验室的技术能力，包括实验室所能提供的测试、分析、检测项目，以及仪器设备的性能指标和标准化程度。
4. 方法验证和准确度评估：评估实验室的方法验证和准确度控制的能力，包括方法验证的步骤、准确度控制的方法和结果分析等。
5. 检测结果追溯和不确定度评估：评估实验室的检测结果追溯和不确定度控制的能力，包括样品接收、检测过程、结果记录和报告等。
6. 器具和设备管理评估：评估实验室的器具和设备管理体系，包括器具和设备的标定、校准、维护和修复等。
7. 跨境和互认要求的评估：评估实验室在跨境活动和国际互认
要求方面的能力，包括符合国际标准的能力和合作伙伴关系等。
8. 安全和环境保护评估：评估实验室的安全管理和环境保护措施，包括实验室的安全规程、紧急响应预案、废物处理和环境保护措施等。
以上是实验室资质认定评审准则2021版的主要内容，用于指
导实验室资质认定评审的过程和标准。
根据这些准则，实验室可以申请资质认定，并通过评审获得资质认定证书，以证明实验室在相关领域具有一定的能力和水平。
检验检测机构资质认定评审准则 审查要点
检验检测机构资质认定评审准则审查要点检验检测机构资质认定评审准则是针对检验检测机构的资质认定评审工作而制定的一系列规范和要求，旨在确保评审工作的客观、公正、科学和规范，保障检验检测机构资质认定工作的质量和可靠性。
本文将从审查要点、评审标准、评审程序、评审人员及工作流程等方面进行详细介绍。
一、审查要点1.管理体系检验检测机构资质认定评审中，管理体系是其中一个重要的审查要点。
评审人员将对检验检测机构的管理体系进行全面审查，包括组织结构、人员配备、内部管理制度、文件记录控制、内审、管理评审等方面的情况，评估其是否符合相关法律法规和认可标准的要求。
2.技术能力除了管理体系，技术能力也是评审的重要要点。
评审人员将对检验检测机构的技术设备、实验室条件、检测方法、检测人员的资质和能力等进行审查，以确保其能够进行准确、可靠的检测工作。
3.质量控制质量控制是检验检测工作的关键环节，也是资质认定评审的重点内容。
评审人员将详细审查检验检测机构的质量体系和控制措施，包括样品接收、测试过程管理、数据分析和结果确认等方面，以确保其检测结果的准确性和可靠性。
4.技术服务能力在评审中，还将对检验检测机构的技术服务能力进行综合评估。
评审人员将考察机构的客户反馈情况、服务能力、技术支持和应急响应等方面的情况，以确保其能够满足客户的需求。
5.法规依从性法规依从性是评审的重要内容之一。
评审人员将审查检验检测机构是否遵守相关法律法规和标准要求，包括资质证明文件的合规性、文件管理、记录保存等方面，以确保其业务经营行为的合法合规。
二、评审标准1.符合性评价评审标准中将对检验检测机构的各项要求进行详细说明，包括管理体系、技术能力、质量控制、技术服务能力、法规依从性等方面的具体要求，以便评审人员进行具体的评价。
2.风险评估在评审标准中，还将根据各项要求的重要性，对检验检测机构存在的风险进行评估，包括质量风险、技术风险、管理风险等方面的风险评估，以作为评审人员进行评价的参考依据。
实验室资质认定评审准则
实验室资质认定评审准则实验室是科研和创新的重要基地，而实验室的资质认定是评价实验室能力和水平的重要标准。
实验室资质认定的评审准则是保证实验室质量和可靠性的重要依据，通过科学严谨的评审准则，可以有效提升实验室的水平，并推动科研工作的发展。
下面将介绍实验室资质认定评审的准则和标准。
1. 实验室设备和设施评审实验室资质认定时，首要考虑的是实验室的设备和设施。
实验室应当配备先进的设备，并保证设施的安全性和完整性。
设备的性能和精度必须符合相关标准，设施应当符合建筑规范，确保实验的准确性和可靠性。
2. 人才队伍实验室的人才是实验室的核心竞争力。
评审准则将重点考察实验室的研究人员是否具备相关的学术背景和科研经验，以及研究人员的数量和结构是否合理。
实验室应当有稳定的研究团队，各岗位人员分工明确，协作顺畅。
3. 质量管理体系实验室应当建立科学的质量管理体系，确保实验过程的可控和可复制性。
评审准则将考察实验室的质量管理体系是否完善，是否符合ISO等相关标准，以及实验室是否有相关的质量管理人员和制度。
4. 安全保障实验室的安全保障是实验工作的重要保障。
评审准则将关注实验室的安全管理制度和应急预案，包括化学品管理、实验室安全设施和应急处置流程等方面。
实验室应当严格执行安全规定，保障实验人员和实验环境的安全。
5. 研究成果和社会影响最后，评审准则还将考察实验室的研究成果质量和社会影响力。
实验室应当注重科研创新，取得具有一定影响力的研究成果，同时积极参与学术交流和社会服务，提升实验室的社会影响力和声誉。
综上所述，实验室资质认定评审准则是保证实验室质量和可靠性的重要依据，实验室应当全面符合相关准则和标准，不断提升自身水平，推动科研工作的发展。
以上是对实验室资质认定评审准则的简要介绍，实验室在进行资质认定评审时，应当根据具体情况全面评估，提升自身水平，确保科研工作的质量和可靠性。
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则2021版实验室是科学研究和技术创新的重要场所，对于确保实验室能够开展科学、可靠、高效的工作，实验室资质认定评审显得尤为重要。
本文将介绍实验室资质认定评审准则2021版，以指导和规范实验室认定评审的流程和标准。
一、背景介绍实验室资质认定评审准则旨在为实验室资质认定评审提供明确的规范和指导，使实验室能够按照规范要求进行建设、管理和使用。
准则的制定是为了提高实验室的技术水平和管理水平，加强实验室质量保障体系的建立和执行。
二、评审准则的目标和原则评审准则的目标是确保实验室能够按照国家相关标准和规定，合理配置资源、优化管理流程，提高科学研究和技术创新的能力。
评审准则的原则包括公正、客观、科学、可操作性等，以确保评审的有效性和可信度。
三、资质认定评审的内容资质认定评审的内容包括实验室的组织结构和管理体系、实验设备与设施的配置和维护、人员素质和培训、实验室的质量保障体系等。
评审要从多个维度来考察实验室的整体运行情况，全面了解实验室的能力和水平。
在实验室的组织结构和管理体系方面，评审将考察实验室的管理层次结构、责任分工和工作流程是否合理、有效。
实验设备与设施的配置和维护是实验室能否正常开展工作的基础条件，评审将着重考察实验室的设备配备是否齐全、设施的维护保养情况是否到位。
人员素质和培训是实验室中的关键要素，评审将对实验室的人员素质和培训情况进行全面评估。
人员素质不仅包括专业技术能力，还包括责任意识、团队合作能力、安全意识等方面。
实验室是否能够为人员提供培训和职业发展机会也是评审的重点之一。
实验室的质量保障体系是实验室运行和管理的基础，评审将对实验室的质量保障体系是否合规、有效进行审查。
质量保障体系包括实验室的质量管理手册、质量控制标准、实验数据的可靠性等。
四、评审的程序和要求评审的程序包括评审计划的制定、资料准备、评审组的组建、评审会议的召开、评审报告的编写和评审结果的反馈等环节。
评审要求评审组成员具备相关的技术和管理经验，评审过程要公正、客观、全面、细致。
实验室资质认定评审准则
试验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部 门主管应有任命文件，独立法人试验室最高管理者 应由其上级单位任命；最高管理者和技术管理者旳 变更需报发证机关或其授权旳部门确认。
• 四种人员有任命文件 • 有人事管理权限旳单位或部门出具任命文件 • 无上级主管部门旳独立法人，不需要任命文件 • 变更要到授权部门确认。
• 注：1人员相对稳定 • 2查验在册人员旳证明，人事关系、劳动协议［一证三金：劳动协议、
工资关系、养老保险医疗保险等］，确保无虚假职员或非法用工。 • 3人员与工作相适应涉及：体系运营、检测数据和成果出具所需旳技
术和管理人员；管理人员旳管理素质、技术知识应该与体系建立与运 营相适应；技术人员旳业务素质、专业知识和技能与检测／校准旳领 域向适应。
• 注：法人承担民事责任，刑事责任由个人承担 •
4.1.1 试验室一般为独立法人；非独立法人旳试验室需经 法人授权，能独立承担第三方公正检验，独立对外行文和 开展业务活动，有独立帐目和独立核实。
•
4.1.2 试验室应具有固定旳工作场合，应具有正确进行检 测和/或校准所需要旳而且能够独立调配使用旳固定、临 时和可移动检测和/或校准设备设施。
• 3 管理体系文件化：系统性、协调性、完整性、符合性。 • 4掌握试验室自己旳特点，体系要与检测活动相适应。 • 5 确保公正性、独立性：有制度、措施、组织机构、职责权限。 • 6 传达至每一名员工。
• 7 目旳要可测量、可操作，要考核和评价。P112 • 8 承诺：两条四方面 • a:对良好职业行为和为客户提供良好服务质量旳承诺； • B对遵照本准则以及连续改善有效性旳承诺；
• 3．术语和定义
实验室资质认定评审准则
实验室资质认定评审准则
实验室资质认定评审准则是指为了保证实验室的合理性、准确性和可靠性，实施资质认定时所遵循的标准准则。
一般来说，它包括以下几个方面：
1. 法律法规：要求实验室必须依据国家法律法规及其实施细则，开展安全、合法的检测服务；
2. 组织管理：要求实验室拥有完善的组织管理体系，建立健全的实验室管理制度，确保实验过程的安全性、可靠性和准确性；
3. 设备设施：要求实验室必须配备合格的检测设备和设施，并保证它们的正常使用；
4. 人员配备：要求实验室必须拥有具备相应能力和知识的技术人员，确保实验过程的准确性和可靠性；
5. 检测方法：要求实验室必须采用有效的检测方法和程序，确保检测结果准确、可靠；
6. 检测数据：要求实验室必须妥善保存检测数据，准确地反映实验结果；
7. 安全管理：要求实验室必须建立完善的安全管理制度，确保实验安全，防止意外事故的发生。
实验室资质认定评审准则
管理体系内部审核
准则4.10规定；实验室应定期对其 质量活动进行内部审核，以验证其运作 持续符合管理体系和本准则的要求。每 年度的内部审核活动应覆盖管理体系全 部要素和所有质量活动。审核人员应经 过培训并确认其资格，只要资源允许， 审核人员应独立于被审核工作。如何内 审要编制程序文件。
1、内部性质：符合性自身评审 2、特点：计划性 系统性 周期性 独立性 3、内审依据：体系文件 评审准则 法律法规 客户要求 4、频次：
受控文件
编 号 持有人
受控文件清单
序号 文件号 文件名称 受控号 持有人 （签字） 发放日期
4、环境设施： （1）环境设施要满足标准、规范的要求。 （2）检测人员必须提供证明其符合规范所要 求环境条件的记录。 （3）在允许偏离时，要有修正资料。 （4）强调了安全，环境保护的要求。 5、样品——与客户直接联系物质凭证。 （1）抽样（样品）应有代表性，并且完好， 有抽样记录。 （2）不混淆；要有唯一性编号，分区存放， 流转登记等。 （3）不损坏变质。特别是留样，要能够复现 原来检验的结果。
1、人、仪器设备、检测方法、环境设 施和被检品这五大要素是实验室从事检 测工作的基本条件，检测结果质量及报 告在评审准则技术要求部分从5.1～5.8共 8个要求，100个条款中作出了具体规定。 2、每一个要素在检测过程中都存在不 确定因子产生误差，这些误差的累积， 就是检测准确的程度，当综合误差超出 一定范围时，就会影响判断结果的可靠 性。
①每年至少一次覆盖全要素、全部门、全领域。 ②出现以下特殊情况时要增加内审次数。
1、出现质量事故 2、质控、监督、偏离目标 3、客户投诉、确因本身责任 4、体系、人员、设施等发生较大变化 5、外审前
5、内审计划及准备工作 ①计划分年度计划及具体实施计划 ②准备工作 1、确定内审组成员及分工，一般实 验室内审组长应由质量负责人担任。成 员可聘请外单位有资格的内审员或外审 员参加。 2、准备审核项目表、不符合项及纠 正措施表等资料。
实验室资质认定评审准则2021版
实验室资质认定评审准则2021版1. 前言实验室作为科学研究和创新的重要场所，其资质认定的规范和准则具有至关重要的意义。
实验室资质认定评审准则2021版是为了确保实验室的科研水平、实验能力、管理质量等方面的准确评估，从而提高实验室整体品质和科学研究的可信度。
2. 实验室资质认定评审准则的基本原则资质认定评审准则是根据实验室发展的实际需求和国家发展战略，结合相关法规和规范，制定的一系列规定，以确保实验室的校准、检测、验证等方面的准确性和可靠性。
评审准则需要符合以下基本原则：2.1 独立性和客观性评审准则应确保评审过程的公正、客观和中立，评审结果应基于事实和证据，不受其他利益干扰。
2.2 全面性和科学性评审准则应对实验室进行全面、科学的评估，包括实验室的设备设施、人员素质、管理制度、质量体系、实验能力等多个方面。
2.3 引领性和前瞻性评审准则需要具备引领和指导作用，对实验室未来的发展方向和需求有一定的预见性，能够推动实验室的持续创新和提升。
3. 实验室资质认定评审准则的内容实验室资质认定评审准则包含以下主要内容：3.1 实验室设备设施对实验室设备设施的规划和布局是否符合科学研究要求，设备是否达到相关的技术标准和规范要求进行评估。
3.2 实验室人员素质评估实验室人员的学历、学术背景、专业技能和实践经验等，确认其是否具备从事科研和实验工作的能力和资质。
3.3 实验管理制度评估实验室的管理制度和规范，包括实验操作规范、实验安全管理、实验数据管理等方面，确保实验室运行的安全和规范。
3.4 质量体系建设评估实验室的质量管理体系建设情况，包括实验室的标准化管理、质量控制、质量保证等，确保实验结果的准确和可靠。
3.5 实验能力评估评估实验室的综合实验能力，包括实验方法的准确性、实验数据的可靠性、实验结果的可重复性等，确保实验室在科研领域中的核心竞争力。
4. 实验室资质认定评审准则的评审步骤为了保证评审的客观性和准确性，实验室资质认定评审准则需要按照以下步骤进行评审：4.1 材料准备实验室需要按照要求准备相关的资料和材料，包括实验室的基本情况介绍、设备设施清单、人员简历、管理制度文件、质量体系文件、实验能力证明等。
2023实验室资质认定评审准则
2023实验室资质认定评审准则在科技发展日新月异的今天，实验室的资质认定评审准则显得尤为重要。
2023年的实验室资质认定评审准则是一项严格的标准，它涵盖了实验室设施、人员素质、管理体系、设备仪器、实验室安全等多个方面。
在这个审查准则下，实验室需要满足一系列要求才能通过认定，以确保实验室的质量和安全性。
实验室资质认定评审准则对实验室的设施提出了明确的要求。
实验室的场地和建筑必须符合相关的规范，并且要有清晰的实验区域和办公区域划分。
实验室的通风、供电、废物处理等设施也需要符合标准，以保障实验室的正常运行。
资质认定评审准则也关注实验室人员的素质和技能。
实验室必须配备有相关领域的专业人员，他们需要具备扎实的理论基础和丰富的实践经验。
在实验室的日常管理中，人员需要严格按照程序操作，并且要具备一定的风险意识和应急处理能力。
另外，实验室的管理体系也是资质认定的重点之一。
实验室需要建立完善的管理规章制度，明确实验室的管理责任和权限。
管理体系还要包括实验室的质量控制和风险评估等内容，以确保实验室的工作能够有条不紊地进行。
资质认定评审准则还对实验室的设备仪器提出了要求。
实验室必须拥有符合标准的实验设备，并且要有定期的维护和检测计划。
这样才能确保实验室的各项实验工作能够在良好的设备环境下进行。
实验室的安全问题也是资质认定评审准则不容忽视的部分。
实验室必须建立健全的安全管理机制，包括实验室的安全培训、安全设施和应急预案等内容。
只有这样，实验室才能在各项实验工作中做到安全第一。
2023实验室资质认定评审准则涵盖了实验室的方方面面，要求实验室在设施、人员、管理、设备和安全等多个方面都要符合一定的标准。
这是为了保障实验室的科研工作能够有条不紊地进行，保障实验室的工作质量和安全。
至于我的个人观点和理解，我认为实验室资质认定评审准则的严格性是非常必要的。
在科学研究工作中，实验室的质量和安全性直接关系到科研成果的真实性和准确性。
只有通过严格的资质认定，才能确保实验室在科研工作中起到应有的作用。
实验室资质认定评审要点
实验室资质认定评审要点《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有75条，178款。
4.1组织：1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。
审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。
3）通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。
检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。
4）查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有相对稳定的专业技术人员和管理人员。
5）查阅实验室是否制定了保证检测/或校准工作公正、客观的有关措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；能否有措施防止任何形式的商业贿赂。
并考查实验室的实施效果如何。
6）实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。
7）分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能保证质量体系的有效运行。
8）查阅实验室的最高管理者、技术主管、质量主管、各部门负责人和监督人员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。
9）是否规定了所有的管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限；关键人员是否明确了代理人。
10）检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作的有效性。
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实验室资质认定评审要点一、组织的评审要点：1、实验室是否具有法律地位的证明文件，从法律上认定是否是一个能够承担法律责任的实体。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立或注册证书；非独立法人的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明。
实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
2、审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。
审查食品设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。
3、通过审阅管理体系文件，特别是各部门和岗位的职责以及各项管理活动的控制程序，确认其管理体系是否覆盖了所有的工作场所或地点。
检查实验室所有场所的所有工作，验证质量体系能否对其有效的覆盖。
4、查阅实验室在册人员证明，或劳动合同证明，确认实验室是否拥有对稳定的专业技术人员和管理人员。
5、查阅实验室是否制定了保证检测和或/校准工作公正、客观的有关措施；能否保持第三方公正性；能否有效防止任何有损独立性和诚信度的活动；能否有措施防止任何形式的商业贿赂。
并考查实验室的实施效果如何。
6、实验室是否制定了保护国家秘密和客户秘密的有关措施，以及在有关的活动中实施情况。
7、分析实验室内部机构设置是否合理，部门职责是否明确，是否能够保证质量体系的有效运行。
8、查阅实验室的最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门负责人和监督人员是否有符合要求的任命文件，他们的职责规定是否明确、恰当，以及履行职责的状况。
9、是否规定了所有管理、操作和核查人员的职责，所有的管理、操作和核查人员是否明确本岗位的职责和权限；关键人员是否明确了代理人。
10、检查监督工作的范围、计划和记录，监督员职责是否到位，评价其工作有效性。
11、是否任命了技术管理者和质量主管，是否明确了技术管理者和质量主管的职责和权力。
12、依法设置或依法授权实验室是否有措施完成政府下达的指令性任务，确保检测数据的公正性和及时性。
二、管理体系的评审要点：1、建立管理体系的职责是否明确并得以落实；质量过程是否予以明确；建立的管理体系是否符合本实验室的特点（如移动的、多检测场所等）；相应的质量记录能否证明体系的运行；是否存在系统性或区域性不符合。
2、审阅实验室管理体系文件的系统性和协调性，以及对照本准则的完整性和符合性。
结合本准则全部要素的评审情况和实施效果，评判管理体系文件与实验室自身状况的适应性和实际运行的有效性。
3、在评审过程中，注意与实验室的重要岗位人员进行交流沟通，了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针目标是否清楚明了。
4、是否建立了质量方针和质量目标；质量方针是否适宜；质量目标是否可测量和可操作。
5、本要素的评审一般要衡量全面评审情况、分析管理体系关键和重点环节管理状况，整体评价管理体系符合本准则的状况和实际效果。
往往不是某个评审人员的意见，应当是评审组集体评判的意见和结论。
三、文件控制的评审要点：1、实验室是否具有文件控制和管理程序，有关的内容和环节是否齐全，规定是否合理且具有可操作性。
2、实验室内部文件的审批手续是否齐全；注意现场使用的各种文件是否标识清晰。
3、实验室现场是否使用失效或废止的文件；是否存在一个文件出现不同版本的问题。
4、实验室受控文件是否定期审核，必要时进行修订，更改的文件是否经过再批准，并加以注明。
四、检测和/或校准分包的评审要点：1、实验室是否确定了分包实验室名单，行个分包实验室是否符合本准则和相关技术能力。
2、实验室分包项目是否符合本准则限定的三种情况。
3、实验室每一次分包是否征得客户书面同意。
五、服务和供应品的采购的评审要点：1、实验室是否制定了服务和供应品的选择、购买和验收、储存的相关管理程序文件。
2、实验室是否对服务方和供应方进行了评价，是否建立了服务方/供应方名单。
3、实验室已发生的采购是否受控，是否正确选择具备资格的供应方。
4、实验室是否规定了对采购品的验收要求，对供应品、试剂和消耗性材料是否经过验收。
六、合同评审的评审要点：1、实验室是否制定评审客户要求、标书和合同的相关程序文件，不同情况下的评审规定或要求是否明确。
2、实验室是否对不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。
七、申诉和投诉的评审要点：1、实验室是否制定处理申诉和投诉程序文件，主动征求客户意见。
2、实验室处理申诉和投诉过程是否符合程序文件的规定和要求。
3、确属实验室原因造成的投诉或申诉，是否对原因进行分析，并采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理休系进行改进。
八、纠正措施、预防措施及改进的评审要点：1、实验室是否编制了不符合工作的控制程序，对不符合工作予以及时处理。
2、实验室是否编制了纠正措施程序，在“评价表明不符合工作可能再度发生”时，执行纠正措施程序。
并根据实验室的实际，分析程序的合理性和可操作性。
3、实验室对出现的不符合工作或对潜在造成不符合的原因，是否采取了纠正措施或预防措施。
4、实验室纠正措施和预防措施的实施结果是否进行了验证。
九、记录的评审要点：1、实验室是否编制了记录管理程序，内容是否齐全、合理。
2、实验室的管理记录和技术记录的信息是否“足够”，是否能够“复现”管理和技术活动。
3、实验室的各种记录填写和更改是否正确、完整、清晰、明了。
4、实验室足否规定了记录的保存期限，保存期限是否合理，是否按照规定保存相关记录。
5、实验室现存记录是否安全储存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查阅方便。
6、实验室是否做到为客户保密。
十、内部审核的评审要点：1、实验室是否制定了内部审核控制程序。
2、实验室是否按照程序开展了内部审核，审阅其完整的内审资料。
3、实验室内审工作程度是否规范、记录是否齐全、不符合报告是事实清楚、定性准确、针对不符合工作制定的纠正措施是否合理、纠正措施是否实施、实施的结果是否进行了验证等。
4、每个年度的内部审核工作是否包括管理体系的所有要素，是否覆盖了实验室的所有部门和工作场所。
5、内审人员是否进行了资格确认，是否经过恰当的培训；内审人员是否做到了独立于被审核的工作。
十一、管理评审的评审要点：1、实验室是否编制了管理评审控制程序文件。
2、管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，每次评审输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当。
3、管理评审报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。
十二、人员的评审要点：1、实验室人员的数量和能力是否满足所从事工作的需要；合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员是否胜任，其工作是否符合实验室质量管理体系要求；2、所有人员的持证上岗记录，有无资格确认，上岗授权是否明确；3、实验室是否制订人员培训程序和计划，有无培训计划实施的培训记录；4、对培训中人员的监督要求；5、查实验室人员档案是否符合要求；6、实验室技术主管、授权签字人的资格条件是否符合要求；7、依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人是否满足要求。
十三、设施和环境条件的评审要点：1、实验室设施和环境条件是否满足相关法律法规、技术规范和标准的要求；2、设施和环境条件影响结果时，实验室是否有监控记录；非固定场所检测时是否有规定；3、实验室安全作业管理程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施；4、实验室环境保护程序是否符合要求，是否有相应的应急处理措施；5、区域间的工作相互之间有不利影响时，是否采取有效的隔离措施；6、对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识。
十四、检测和校准方法的评审要点：1、实验室是否选择使用适合的方法，是否制定必要的作业指导书；2、实验室是否对选用的新方法（包括变化的方法）进行确认，是否使用标准的最新有效版本；3、与实验室工作有关的标准、手册、指导书是否现行有效并便于相关工作人员使用；4、实验室采用的国际标准和自行制定的非标方法是否仅限特定委托方的检测，非标方法是否经过确认；5、实验室对检测／校准方法的偏离是否有相关技术单位的验证、有关主管部门的核准、实验室负责人的批准、客户接受，是否将偏离方法形成文件；6、实验室是否建立并实施计算和数据转换及处理的规定，是否建立并实施数据保护的程序。
十五、设备和标准物质的评审要点：1、实验室是否配备了正确进行检测／校准所需的全部设备及软件、标准物质；所有仪器设备是否正常维护；2、仪器设备出现缺陷时，是否立即停用并明显标识；修复的仪器设备是否经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复；实验室是否检查这种缺陷对过去的检测／校准的影响；3、实验室使用的永久控制范围以外的仪器设备是否仅限于使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备，是否符合本准则的相关要求；4、所有设备是否均由授权人员操作，设备使用和维护的有关技术资料是否便于有关人员取用；5、实验室是否保存对检测／校准有重要影响的设备及其软件的档案，档案内容是否符合要求；6、所有仪器设备和标准物质是否均有明显的状态标识；7、脱离实验室直接控制的设备，返回后、恢复使用前，实验室是否对其功能和校准状态进行检查并显示满意结果；8、需要时，是否建立设备期间核查程序并执行；9、校准产生修正因子时，实验室是否正确应用；10、未经定型的专用检测仪器设备是否有相关技术单位的验证证明。
十六、量值溯源的评审要点：1、实验室是否制定并实施仪器设备校准、检定、验证、确认的总体要求；是否确保结果能溯源至国家基标准；设备校准时，是否可确保在用的测量仪器设备的量值符合计量法制规定；2、检测结果不能溯源至国家基标准的，实验室是否能提供设备比对、能力验证结果的满意证据；3、实验室是否制定设备检定／校准计划；是否在设备使用前进行检定／校准；4、实验室是否制定参考标准的检定／校准计划；是否在参考标准进行任何调整之前和之后均进行检定／校准；测量参考标准是否仅用于校准，若用于其他目的是否可证明不影响参考标准的性能；5、实验室是否使用有证标准物质；没有有证标准物质时，可否确保量值准确；6、实验室是否制定并实施参考标准和标准物质的期间核查程序；7、实验室是否制定并实施参考标准和标准物质的安全处置、运输、存储、使用的管理程序。
十七、抽样和样品处置的评审要点：1、实验室是否建立样品的抽取和处置管理程序；当实验室有抽样要求时，检查有无抽样计划和程序，抽样过程是否得到控制，能否确保抽样的代表性。
2、实验室是否按照相关技术规范或标准实施样品的抽取和处置；没有相关的技术规范或标准时，实验室是否根据适当的统计方法制定抽样计划，并注意抽样过程中需要控制的因素；3、实验室是否保存抽样记录，该记录是否包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示，可能时包括抽样计划所依据的统计方法；4、实验室是否详细记录客户对抽样计划的偏离、添加或删节的要求，并告知相关人员；5、实验室是否记录接收样品的状态，包括与正常（或规定）条件的偏离；6、实验室是否建立样品的标识系统，该系统是否可避免样品或在记录提及时的混淆；7、实验室是否有适当的设备设施贮存、处理；实验室是否保持样品的流转记录。