药监行政执法考试题库

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2020年食药监执法证考试题KG[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．县级以上人民政府食品药品监督管理部门在食品安全监督管理工作中可以采用国家规定的（）检测方法对食品进行抽查检测。

答案：AA.快速B.现场C.委托D.实验2．药品必须符合（）。

答案：AA.国药标准B.省药标准C.直辖市药品标准D.自治区药品标准3．开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）。

答案：BA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》4．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.45．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3D.56．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.67．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以8．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元9．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会10．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。

2020年食药监执法证考试题5I[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．国家鼓励培育中药材。

对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行( )管理。

答案：CA.统一B.出口C.批准文号D.许可证2．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3C.4D.53．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：答案：CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法4．（）对本行政区域的食品安全监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作以及食品安全突发事件应对工作，建立健全食品安全全程监督管理工作机制和信息共享机制。

答案：BA.食品药品监督管理局B.县级以上地方人民政府C.市场监督管理局D.食品安全委员会5．“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是（）。

答案：BA.有机食品、绿色食品、无公害农产品B.绿色食品、无公害农产品、有机食品C.绿色食品、无公害农产品、有机食品D.无公害农产品、有机食品、绿色食品6．县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。

（）不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。

答案：BA.行业组织B.消费组织C.广告商D.经销商7．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

答案：DA.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作D.终身不得从事食品生产经营管理工作8．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。

2020年食药监执法证考试题27[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．药品监督管理部门应当按照规定，依据( )，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

答案：DA.《药品生产质量管理规范》B.《药品临床试验管理规范》C.《药品使用质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》2．违反《食品安全法》规定，集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品，或者未履行检查、报告等义务的，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担（）责任。

答案：AA.连带B.担保C.保险D.调解3．关于保健食品，下列哪种说法是错误的：（）答案：BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应，进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等4．县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。

（）不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。

答案：BA.行业组织B.消费组织C.广告商D.经销商5．食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立（），保证食品可追溯。

国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。

答案：CA.检验制度B.登记制度C.食品安全追溯体系D.信用档案6．受到开除处分的食品检验机构人员，自处分决定作出之日起（）。

答案：AA.10年内不得从事食品检验工作B.终身不得从事食品检验工作C.5年内不得从事食品检验工作D.3年内不得从事食品检验工作7．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

答案：DA.刑满一年后可从事食品生产经营管理工作B.刑满二年后可从事食品生产经营管理工作C.刑满三年后可从事食品生产经营管理工作D.终身不得从事食品生产经营管理工作8．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）答案：AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》9．国家卫生行政部门设置的药品监督员是由（）答案：AA.药学技术人员担任B.卫生技术人员担任C.行政管理人员担任D.专业技术人员担任10．食品药品监督管理部门应对下列事项进行重点监督检查：答案：DA.医疗器械生产企业是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产B. 医疗器械生产企业的质量管理体系是否保持有效运行C.医疗器械生产经营企业的生产经营条件是否持续符合法定要求D.以上都是11．某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( ) 答案：AA.劣药B.假药C.新药D.合格药12．城乡集贸市场可以出售( )，国务院另有规定的除外。

2020年食药监执法证考试题LD[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．药品经营单位收购药品必须执行答案：AA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度2．医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和（）的过程。

答案：BA.再评价B.控制C.分析D.统计3．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以4．国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类。

答案：CA.1B.2C.3D.45．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可6．关于保健食品，下列哪种说法是错误的：（）答案：BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应，进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等7．食品安全的五大要点有（）。

答案：DA.保持清洁、生熟分开、做熟B.保持食物的安全温度C.使用安全的水和原材料D.以上都选8．国家建立（）制度。

食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。

答案：BA.实名登记B.食品召回C.下架D.销毁9．网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行（），明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。

答案：BA.审核B.实名登记C.许可证D.税务登记证明10．因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的，（）。

2020年食药监执法证考试题P5[含参考答案]

答案：ABCD
A.有与生产的医疗器械想适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员
B.有对生产的医疗器械进行质量检验单额机构或者专职检验人员以及检验设备
C.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力
D.有保证医疗器械质量的管理制度
答案：D
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.B和C选项
16．设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内对申请材料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。
答案：C
A.10
B.20
C.30
D.40
17．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。
B.2
C.3
D.4
3．医疗器械注册证有效期为（）年。
答案：C
A.3
B.4
C.5
D.6
4．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。
答案：A
A.市食品药品监督管理局
B.省食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.以上都可以
5．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。
答案：D
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品临床试验管理规范》
C.《药品使用质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
12．下列属于假药的是（）。
答案：D
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

2020年食药监执法证考试题FI[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．医疗单位购进药品必须执行答案：AA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度2．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：BA.1B.2C.3D.43．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：CA.县级及以上B.市级C.省、自治区、直辖市D.国家4．第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：XX食药监械经营备XXXXXXXX 号（共10个X）。

其中：第三道六位X代表（）。

答案：CA.备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称B.所在地设区的市级行政区域的中文简称C.备案年份D.备案流水号5．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存6．对医疗器械的管理方法是第三类（）。

答案：CA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理7．对医疗器械的管理方法是第一类（）。

答案：AA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理8．关于保健食品，下列哪种说法是错误的：（）答案：BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应，进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等9．餐饮服务单位采购食品和食品原料，除需查验供货者的许可证外，还应查验()。

答案：BA.培训证明B.产品合格证明文件C.健康证D.上岗证10．国家建立（）制度。

安徽药监局所属事业单位历年考试题库2023

安徽药监局所属事业单位历年考试题库2023第一部分常识判断1.2021年8月1日，在东京奥运会男子100米决赛中，中国选手（）以9秒98的成绩排名第六，这是中国队在此项目中的最好成绩。

在当天下午的半决赛中，他跑出个人历史最好成绩9秒83，打破了亚洲纪录，成为历史上首位闯进奥运会男子百米决赛的中国人。

A.郑东升B.苏炳添C.谢震业D.劳义【答案】：B2.实现第一个百年奋斗目标，是我们党向人民、向历史作出的庄严承诺。

第一个百年奋斗目标是：A.到2049年建成世界一流强国B.到2020年全面建成小康社会C.到2049年建成社会主义现代化D.到2020年步入中等发达国家水平【答案】：B3.（）是无产阶级领导的中心问题,必须放手发动农民,坚决依靠农民,建立现固的工农联盟。

A.阶级斗争问题B.农民问题C.路线问题D.统一战线问题【答案】：B4.某公文内容：“《武汉市食品药品安全突发事件应急预案》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真。

画横线的部分应填写（）。

A.依照执行B.按照执行- 1 -C.参照执行D.遵照执行【答案】：D5.下列可以发布命令（令）的最低一级政府是（）A.省级B.中央级C.乡镇级D.县级【答案】：C6.议案的标题一般由发文机关、事由和文种三者构成，这里的事由是指（）A.要达到的目的B.汇总的内容C.致函的事项D.提请审议事项【答案】：D7.“仓廪实则知礼节，衣食足则知荣辱”出自：（）A.《孟子》B.《管子》C.《大学》D.《论语》【答案】：B8.质量互变规律揭示了（）A.事物发展的状态和过程B.事物发展的两种趋势C.事物发展的方向和道路D.事物发展的动力和源泉【答案】：A9.“水”字属于以下哪种汉字构成方式?（）A.象形字B.表意字【答案】：A- 2 -10.（）是指中央银行针对某些特殊的信贷或某些特殊经济领域方面进行控制。

A.选择性货币政策工具B.特殊性货币政策工具C.补充性货币政策工具D.常规性货币政策工具【答案】：A11.小宋受朋友之请去某饭店吃饭，中途去洗手间时，因地面油滑不慎摔倒，致使腿骨骨折。

药监行政执法考试题库

行政执法证考试题库法律基本知识一、填空题1.法律是由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规范。

2.我国现行法规分为行政法规和地方性法规两类。

3.行政法规是指国家最高行政机关，即国务院制定和颁布的有关行政管理活动的各种规范性文件。

4.法律规范的法律后果一般有两类，一类是肯定式的法律后果，一类是否定式的法律后果。

依照法律规范表现的强制程度可分为强制性规范和任意性规范。

5.法律行为是指能够引起法律关系的产生、变更和消灭的人们有意识的自觉活动，包括作为和不作为。

6.我国法的适用的基本原则是以事实为根据，以法律为准绳。

7.法的遵守包括两个方面，即依法享受权利和依法履行义务。

8.行政违法有两种情况，一是行政管理相对人违反国家行政法律规范的行为，二是行政机关及其工作人员在履行公务时违反行政法律规范的行为。

行政制裁可以分为两类，一类是行政处罚，另一类是行政处分。

9.法律制裁分为刑事制裁、民事制裁、行政制裁和违宪制裁。

10.1999年中华人民共和国宪法修正案第五条规定：“中华人民共和国实行依法治国，建设社会主义法治国家。

”二、判断题1.我国社会主义法制的基本原则是有法可依，有法必依，执法必严，违法必究。

(√)2.法律关系的存在是以具体的法律规定为前提的，只要有了相应的法律规定，具体的法律关系就同时产生。

(×)3.我国没有行政法。

(×)4.社会主义法的实现主要是依靠人们的自觉遵守，只有出现违法行为时，才产生法的适用问题。

(×)5.具有行为能力的人必须首先具有权利能力。

具有权利能力的人并不都有行为能力。

(√)6.法的历史类型主要是通过不同国家法的历史传统来划分的。

(×)7.一般地说，凡是违反社会主义法律的行为，也必然违反了社会主义道德。

凡是违反社会主义道德的行为，也必然违反了社会主义法律。

(×)8. 在年度考核中，连续两年被确定为不称职的公务员可以辞职。

（√）9.河南省食品药品监督管理局是行政执法机关，也是法律适用机关。

行政执法证考试食药监题库

食品药品监管专业法试题库（精简版）一、单项选择题1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.鼓励研发新药，满足人民用药需求。

答案：DB.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事答案：BA.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人3.药品委托生产必须经批准。

答案：DA.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门62.国家鼓励培育中药材。

对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行 C 管理A.统一B.出口C.批准文号D.许可证63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的 B 相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售BA.劣药B.假药C.血液制品D.替代药65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售AA.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产答案：CA.新药B.假药C.劣药D.合格药67.销售超过有效期的药品，应视为销售答案：CA.新药B.假药C.劣药D.合格药68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售答案：BA.新药B.假药C.劣药D.合格药72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有答案：CA.保证所经营药品安全的规章制度B.保证药品营销的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员规范管理的规章制度73.药品零售企业的质量负责人答案：DA.应是执业药师或药师以上的专业技术职称B.具有药学或药学相关专业学历C.应经过专业培训，持证上岗D.应具有药学专业技术职称76.乙类非处方药的标识为答案：BA.红色OTCB.绿色OTCC.蓝色OTCD.黑色OTC98.《中华人民共和国药品管理法》由 B修订A.全国人大B.全国人大常委会C.国务院D.国务院药品监督管理部门99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是BA.对无证经营的王某处以100元罚款B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款C.没收李某销售的价值50元的假药D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》115.医疗器械应当使用答案：BA．商品名称B．通用名称C．标准名称 D．企业名称116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的答案：AA.医疗器械命名规则B.医疗器械标准C.医疗器械生产规则D.医疗器械安全标准117.《中华人民共和国食品安全法》规定， A 对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作A.地方各级人民政府B.地方各级食品药品监督管理部门C.地方各级卫生行政部门D.各级技术监督部门122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为 CA.1年B.2年C.3年D.5年123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时， BA.先承担行政法律责任B.先承担民事赔偿责任C.先缴纳罚款、罚金D.先承担刑事法律责任124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款D 倍的赔偿金A.2B.3C.5D.10129.临时从事餐饮服务活动的，《餐饮服务许可证》有效期不超过 B 个月A.3B.6C.9D.12130.被吊销《餐饮服务许可证》的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起D内不得从事餐饮服务管理工作A.6个月B.1年C.3年D.5年131.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，食品药品监督管理部门发现后不予受理或者不予许可，并给予警告的，该申请人在 A年内不得再次申请餐饮服务许可A.1B.2C.3D.4132.违法《食品安全法》规定，未经许可从事食品生产经营活动或未经许可生产食品添加剂，货值金额不足一万元的，可并处B罚款A.500元以上2000元以下B.2000元以上50000元以下C.2000元以上10000元以下D.50000元以上134.下列关于保健食品和普通食品叙述错误的是 B A.保健食品允许声称特定保健功能，普通食品不允许声称保健功能B.普遍人群均可食用保健食品和普通食品C.保健食品具有规定的每日服用量，普通食品无规定的食用量D.保健食品不能代替药物和正常的膳食135.保健食品可以宣称以下哪种保健功能答案：A A.辅助改善记忆 B.补脑C.提高智商D.改善脑力疲劳137.下列不属于化妆品的作用的是 DA.清洁作用B.消除不良气味C.美容和修饰作用D.预防皮肤疾病二、是非判断题10.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验，并按照规定收取检验费。

2020年食药监执法证考试题2C[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．药品经营单位收购药品必须执行答案：AA.质量验收制度B.质量检验制度C.保管制度D.检查制度2．开办药品生产企业,必须取得（）。

答案：AA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》3．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.44．植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

答案：DA.保存5年B.保存8年C.保存10年D.永久保存5．以下哪项不是医疗器械说明书应当标明的：答案：CA.通用名称、型号、规格B.产品性能、主要结构、适用范围C.产品的特性、使用方法D.维护和保养方法，特殊储存条件、方法6．对医疗器械的管理方法是第二类（）。

答案：BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理D.特殊管理7．在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》答案：AA.研制、生产、经营、使用活动及其监督管理B.研制、生产、经营、使用C.生产、经营、使用、监督管理D.8．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可9．关于保健食品，下列哪种说法是错误的：（）答案：BA.保健食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害B.保健食品的广告可以利用电视节目、名人效应，进行夸大宣传C.保健食品标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实D.保健食品的标签、说明书应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等10．药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）答案：AA.《进口药品通关单》B.《进口药品许可证》C.《进口许可证》D.《进口药品注册证书》11．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品安全监督管理工作提出意见和建议。

2020年食药监执法证考试题3Q[含参考答案]

答案：D
A.市场调节价
B.企业自主定价
C.国际参考价
D.政府指导价
21．药品经营企业购进药品，必须建立并执行( )制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的，不得购进。
答案：B
A.发货检查验收
B.进货检查验收
C.出货检查验收
D.收货检查验收
22．对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额（）倍的罚款。
B.质量检验制度
C.保管制度
D.检查制度
二、多选题
28．食品生产企业应当就（）事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准。
答案：ABCD
A.原料采购、原料验收、投料等原料控制
B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
D.运输和交付控制
答案：Y
52．违法生产经营的医疗器械货值金额丌足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款。
答案：Y
53．工商行政管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关食品安全事故的举报，应当立即向食品药品监督管理部门通报。
答案：N
54．食品添加剂，指为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而加入食品中的人工合成或者天然物质，不包括营养强化剂。
D.可以不按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械
16．某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( )
答案：A
A.劣药
B.假药
C.新药
D.合格药
17．将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销( )。

2020年食药监执法证考试题DE[含参考答案]

答案：B
A.国务院食品药品监督管理部门
B.国务院卫生计生主管部门
C.由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门
D.国务院质检部门
17．医疗器械经营企业扇子变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的，处以（）罚款。
答案：D
A.5000元以下
B.5000元以下
C.1万元以下
D.1万元以上3万元以下
答案：B
A.实名登记
B.食品召回
C.下架
D.销毁
8．网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行（），明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。
答案：B
A.审核
B.实名登记
C.许可证
D.税务登记证明
9．药品必须符合（）。
答案：A
A.国药标准
B.省药标准
C.直辖市药品标准
答案：Y
42．已办理第一类医疗器械生产企业登记的，生产企业应当于2015年3月31日前按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。
答案：Y
43．因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业，应当申请注销《医疗器械生产许可证》；因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办理《医疗器械生产许可证》。
2020年食药监执法证考试题[含参考答案]
一、单选题
1．药品经营单位收购药品必须执行
答案：A
A.质量验收制度
B.质量检验制度
C.保管制度
D.检查制度
2．医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承担（）。
答案：D
A.主体责任

2020年食药监执法证考试题[含参考

答案：ABCD
A.保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.婴幼儿配方食品
D.其他专供特定人群的主辅食品
24．（）等集中用餐单位的主管部门应当加强对集中用餐单位的食品安全教育和日常管理，降低食品安全风险，及时消除食品安全隐患。
答案：ABCD
A.学校
B.托幼机构
C.养老机构
D.建筑工地
25．医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的（）作出明确规定。
答案：Y
36．抽查检验应当按照规定抽样，适当收取费用。
答案：N
37．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
答案：Y
38．《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围。
答案：Y
39．处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学,药学刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。。
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《进口许可证》
10．出厂前的药品必须执行
答案：B
A.质量验收制度
B.质量检验制度
C.保管制度
D.检查制度
11．第三类医疗器械是具有（）风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。当经国务院食品药品监督管理部门批准。
答案：A
A.较高
答案：N
56．违法生产经营的医疗器械货值金额丌足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款。
答案：Y
57．食品药品监督管理部门应当加强对医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械的抽查检验。抽查检验需收取检验费。

食药监执法人员综合试题5篇

食药监执法人员综合试题5篇第一篇：食药监执法人员综合试题食药监执法人员综合试题一、填空题1、食品药品监督管理局执法人员应对辖区内生产、经营、使用的食品、药品、化妆品、医疗器械进行监管。

2、在对监管对象日常监督检查时，需要2人以上执法人员在场，检查前要先出示行政执法证，执法过程需要拍照或录像。

3、行政机关在收集证据时，在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。

4、违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

5、依照《行政处罚法》的规定当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，执法人员可以当场收缴罚款：（一）依法给予二十元以下的罚款的；（二）不当场收缴事后难以执行的。

6、查封、扣押的期限不得超过30日；情况复杂的，经分管部门负责人批准后，可以延长，但延长的期限不得超过30日。

7、对扣押的物品要用盖有永城市食品药品监督管理局的封条封存。

8、执法人员当场作出行政处罚的，要填写预定格式，编有号码并加盖公章的《当场行政处罚决定书》。

9、《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，当事人不在场的，应当在7日内送达当事人。

二、单项选择题：1、新的《中华人民共和国食品安全法》什么时候颁布实施（D）A．2012年9月1日 B．2013年10月1日C．2016年5月1日 D．2015年10月1日2、在烹饪后至食用前需要较长时间（超过2小时）存放的食品，应当在的条件下存放（B）A．高于60℃低于0℃ B．高于60℃或低于10℃C．高于70℃或低于0℃ D．以上都不是3、食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于（B）A．一年 B．二年 C．三年 D．四年4、食品贮存应当分类分架，距离墙壁、地面（B）A．5CM以上 B．10CM以上 C．15CM以上 D．20CM以上5、食品加工场所应距粪坑、污水池、垃圾场、旱厕等污染源（B）A．15米以上 B．25米以上C．35米以上 D．100米以上6、加工食品必须做到熟透，需要熟制加工的大块食品其中心温度不低于（A）A、70℃ B、50℃ C、60℃ D、80℃7、留样食品应按品种分别盛放于清洗消毒后的密闭专用容器内，在冷藏条件下存放（C）以上，每个品种留样不少于（C）A、12小时、100克B、24小时、70克C、48小时、100克D、72小时、250克8、进货查验记录及证明材料真实、完整，记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后（D）个月，没有明确保质期的，保存期限不少于（D）年。

2020年食药监执法证考试题Q1[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照答案：DA.地方药品标准规定炮制B.行业药品标准规范炮制C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制2．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：BA.1B.2C.3D.43．医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营管理工作经历。

答案：BA.2B.3C.4D.54．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：AA.市食品药品监督管理局B.省食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.以上都可以5．对医疗器械的管理方法是第二类（）。

答案：BA.常规管理B.严格控制管理C.采取特别措施严格可控制管理6．被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起（）。

答案：AA.5年内不得申请食品生产经营许可B.不得申请食品生产经营许可C.2年内不得申请食品生产经营许可D.半年后申请食品生产经营许可7．食品质量安全市场准入标志“QS”表示的含义是（）。

答案：AA.质量安全B.符合标准C.认证标志D.以上都是8．“有机食品”“绿色食品”“无公害农产品”，按照要求从宽到严排序，正确的是（）。

答案：BA.有机食品、绿色食品、无公害农产品B.绿色食品、无公害农产品、有机食品C.绿色食品、无公害农产品、有机食品D.无公害农产品、有机食品、绿色食品9．食品相关产品生产者未按规定对生产的食品相关产品进行检验的，由县级以上人民政府（）依法给予处罚。

答案：DA.食品药品监管部门B.卫生行政部门C.工商部门D.质量监督部门10．十二届全国人大常委会第十四次会议表决通过了新修订的《中华人民共和国食品安全法》将于（）起施行。

2020年食药监执法证考试题QZ[含参考答案]

2020年食药监执法证考试题[含参考答案]一、单选题1．对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该（）。

答案：CA.责令停止生产、经营和使用B.进行用药评价C.撤消其批准文号D.按假药或劣药论处2．开办药品生产企业,必须取得（）。

答案：AA.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口许可证》3．医疗器械经营企业未依规定办理登记事项变更的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上（）万元以下罚款。

答案：BA.1B.2C.3D.44．医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和（）的过程。

答案：BA.再评价B.控制C.分析D.统计5．设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起（）个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

答案：CA.1B.2C.3D.46．医疗器械注册证有效期为（）年。

答案：CA.3B.4C.5D.67．以下哪些说法正确的是（）。

答案：CA.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全B.添加剂对身体有害，应该一概禁止C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂，是非法添加物D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用8．违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。

答案：BA.5000元以下B.2000元以上5万元以下C.5000元以上10万元以下D.2000元9．《中华人民共和国食品安全法》包括（）。

答案：DA.九章共一百零一条B.十章共一百零一条C.九章共一百零四条D.十章共一百五十四条10．药品必须符合（）。

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行政执法证考试题库综合法律部分目录：1.法律基本知识（1-15）2.行政许可法律制度（15-24）3.行政处罚法律制度（24-34）4.行政复议法律制度（34-42）5.行政诉讼法律制度（42-49）法律基本知识一、填空题1.法律是由国家制定或认可并由国家强制力保证实施的行为规范。

2.我国现行法规分为行政法规和地方性法规两类。

3.行政法规是指国家最高行政机关，即国务院制定和颁布的有关行政管理活动的各种规范性文件。

4.法律规范的法律后果一般有两类，一类是肯定式的法律后果，一类是否定式的法律后果。

依照法律规范表现的强制程度可分为强制性规范和任意性规范。

5.法律行为是指能够引起法律关系的产生、变更和消灭的人们有意识的自觉活动，包括作为和不作为。

6.我国法的适用的基本原则是以事实为根据，以法律为准绳。

7.法的遵守包括两个方面，即依法享受权利和依法履行义务。

8.行政违法有两种情况，一是行政管理相对人违反国家行政法律规范的行为，二是行政机关及其工作人员在履行公务时违反行政法律规范的行为。

行政制裁可以分为两类，一类是行政处罚，另一类是行政处分。

9.法律制裁分为刑事制裁、民事制裁、行政制裁和违宪制裁。

10.1999年中华人民共和国宪法修正案第五条规定：“中华人民共和国实行依法治国，建设社会主义法治国家。

”二、判断题1.我国社会主义法制的基本原则是有法可依，有法必依，执法必严，违法必究。

(√)2.法律关系的存在是以具体的法律规定为前提的，只要有了相应的法律规定，具体的法律关系就同时产生。

(×)3.我国没有行政法。

(×)4.社会主义法的实现主要是依靠人们的自觉遵守，只有出现违法行为时，才产生法的适用问题。

(×)5.具有行为能力的人必须首先具有权利能力。

具有权利能力的人并不都有行为能力。

(√)6.法的历史类型主要是通过不同国家法的历史传统来划分的。

(×)7.一般地说，凡是违反社会主义法律的行为，也必然违反了社会主义道德。

凡是违反社会主义道德的行为，也必然违反了社会主义法律。

(×)8. 在年度考核中，连续两年被确定为不称职的公务员可以辞职。

（√）9.河南省食品药品监督管理局是行政执法机关，也是法律适用机关。

(√)10.在法律上一个主体享有权利，就意味着另一个主体负有义务；一个主体负有义务，就意味着另一个主体享有权利。

(√)11.任何机关、社会团体、组织和个人未经授权都不能追究公民、法人或组织的法律责任。

(√)12.公民从出生时起到年老时止，具有民事权利能力，依法享有民事权利，承担民事义务。

(×)13.社会主义法治理念是立法、执法、司法、守法和法律监督等法治领域的基本指导思想。

（√）14.法作为特殊的社会规范是针对具体的、特定的人的。

(×)15.不作为在一定条件下也可以导致违法。

(√)16.特殊地域管辖优先于一般地域管辖。

（√）17.法律关系主体的人数不能少于2人。

(√)18.各级人民法院和各级人民检察院对案件适用法律上所作的解释，称为司法解释。

(×)19.法律责任是国家专门机关对违法者因其违法采取的惩罚措施。

(×)20.行政法律关系简称行政关系。

(×)21.人民法院和人民检察院依照法律规定独立行使审判权和检察权，不受一切组织和个人的干涉。

（√）22.依照法律服兵役和参加民兵组织是中华人民共和国公民的光荣义务。

（√）三、选择题1.法律是建立在一定经济基础之上的（B）的一个重要组成部分。

A.经济基础B.上层建筑C.法律体系D.道德体系2.法所具有的规定人们的行为模式，指导人们行为的性质是指（C）。

A.法的普遍性B.法的一般性C.法的规范性D.法的程序性3.根据一定标准和原则划分的同类法律规范的总和，被称为（D）。

A.法律体系B.法系C.立法体系D.法律部门4.坚持公民在法律面前一律平等，就必须做到（C）。

A.公民的个别情况可以作为法律权利义务分配的考虑因素B.行政诉讼活动中，国家机关与公司的诉讼地位应有所差别C.法律对穷人富人在适用上一律平等D.领导干部的违法行为的处理要注意影响，不必太较真5.法的遵守的主体的行为，不论从外在方面还是从内在动机方面，都符合法的精神和要求，从而真正实现法律调整的目的，这属于守法的（C）。

A.低级状态B.中间状态C.高级状态D.外在状态6.法的历史类型更替的根本原因是（D）。

A.历史的自然发展B.人类有意识的选择C.科学技术的发展D.社会基本矛盾的运动7.在大陆法系国家诉讼中居于主导地位的是（A）。

A.法官B.当事人C.律师D.公诉人8.根据《立法法》法律解释权属于（B）。

A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.全国人民代表大会法律委员会D.全国人民代表大会各专门委员会9.法律事实分为两种，一种是法律事件，另一种是（A）。

A.法律行为B.法律责任C.法律后果D.法律概念10.关于公民的权利能力和行为能力，表述正确的是（C）。

A.公民具有权利能力必须首先具有行为能力B.公民的权利能力和行为能力不能分离C.公民具有权利能力，并不必然具有行为能力D.公民丧失行为能力，也就意味着权利能力的丧失11.法律具有溯及力是指（D）。

A.新法颁布后，旧法仍然有效B.新法生效后，旧法仍然有效C.新法颁布后，对它颁布以前所发生的事件和行为有效D.新法生效后，对它生效以前所发生的事件和行为有效12.现代社会中，不仅需要有法律这种社会规范，而且还需要有道德、习俗、纪律等其他社会规范。

这说明（D）。

A.法律是可有可无的B.法的作用范围是有限的C.法自身具有缺陷D.法只是社会调整方法的一种13.物权的公示方法一般为（ A ）。

A、不动产以登记作为公示方法，动产以占有作为公示方法B、动产和不动产都以登记作为公示方法C、动产以登记作为公示方法，不动产以占有作为公示方法D、动产和不动产都以占有为公示方法14.一般认为，划分法律部门的主要依据是（AB）。

A.法律调整的方法B.法律调整的对象C.法律规范的数量D.法律调整的后果15.下列哪一个法系的法的渊源主要是判例法（D）？A.民法法系B.中华法系C .大陆法系D .英美法系16.下列有关法人的权利能力和行为能力的表述不恰当的是（D）。

A.法人有权利能力，就一定有行为能力B.法人的行为能力范围自法人成立之时就受到限制C.法人的权利能力自法人成立之时就受到限制D.法人有行为能力，不一定有权利能力17.从违法行为的构成要素看，判断某一行为是否违法的关键因素是什么？（A）。

A.该行为在法律上被确认为违法B.该行为有故意或者过失的过错C.该行为由具有责任能力的主体作出D.该行为侵犯了法律所保护的某种社会关系和社会利益18.下列不享有立法权的机关为（B）。

A.国务院B.镇人民政府C.省人大常委会D.司法部19.法律规范逻辑结构中的假定、处理、制裁三个部分（A）表现在不同的法律文件中。

A.可以B.应当C.必须D.不得20.在我国，专门的法律监督机关为（B）。

A.全国人大法律委员会B.人民检察院C.人民法院D.监察机关21.我国对立法权限做出专门规定的法律是（C）。

A.《宪法》B.《全国人民代表大会组织法》C.《立法法》D.《法院组织法》22.首先确立法律面前人人平等原则的是（C）。

A.罗马法B.封建制法C.资本主义法D.社会主义法23.国民党统治时期的旧中国的法律属于（B）。

A.中华法系B.大陆法系C.英国法系D.美国法系24.集中反映一个国家或民族法律文化、法律传统、体现一个社会法治的总体发展程度的是（B）。

A.执政党的法律意识B.社会法律意识C.立法意识D.法律思想体系25.法律规范应（C）。

A.与道德完全一致B.与道德完全分开C.具有最低限度的道德内容D.以符合道德为最重要准则26.在治国方式上，当代中国坚持（B）。

A.主要依靠政策B.法律至上C.政策与法律处于同等位臵D.主要依靠思想教育27.我国法人应当具备的条件是（ABCD）。

A.依法成立B.有必要的财产和经费C.有自己的名称、组织机构和场所D.能够独立承担民事责任28.法在与相近的社会现象，如道德、宗教、政策等，相比较的过程中显示出来的特殊象征和标志有哪些？（ABCD）。

A.法是调整人们的行为或者社会关系的规范，具有规范性B.法是由国家制定或者认可的，具有国家意志性C.法是由国家强制力保证实施的，具有强制性D.法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性29.下列关于法的作用，表述正确的有（CD）。

A.自有国家以后，法律就成了调整社会关系的唯一手段B.在法治社会中，所有的问题都可以通过法律来解决C.法具有保守性，往往落后于现实生活的变化D.由于利益冲突，法并不能在所有个别问题上都能体现正义30.（AC）属于当代中国司法的基本原则。

A.以事实为根据，以法律为准绳B.实事求是，一切从实际出发C.公民在法律面前一律平等D.稳定性和灵活性相结合31.按照我国法律的有关规定，下列何项可以成为食品药品监督管理的行政管理相对人（ABC）。

A.公民B.法人C.其他组织D.国家32.根据《立法法》，下列关于法的适用规则的表述正确的是（ABC）。

A.上位法优于下位法B.新的规定优于旧的规定C.特别规定优于一般规定D.法原则上溯及既往33.法律规范的逻辑结构包括（BC）。

A.法律概念B.行为模式C.法律后果D.法律原则34.我国现行立法体系在纵的方面分为中央立法和地方立法两大层次。

中央立法包括（ABC）。

A.全国人民代表大会及其常务委员会立法B.国务院立法C.国务院部门立法D.中共中央立法35.法律与政策的相互作用表现为（AD）。

A.政策指导法律B.政策优于法律C.政策就是法律D政策依靠法律贯彻实施36.法律与道德的关系是（ACD）。

A.法律是传播道德的有效手段B.法律不受道德的影响C.道德是法律的评价标准D.道德是法律的推动力量37.建设社会主义法治国家，需要（ABCD）。

A.社会主义市场经济的健康发展B.政治体制改革的推进和社会民主政治的完善C.社会主义精神文明建设的发展和公民素质的提高D.立法体制、司法体制的改革和社会主义法律监督体系的完善38.下列属于非规范性法律文件的有（BCD）。

A.《国家高新技术产业开发区税收政策的规定》B.某市中级人民法院关于王某故意杀人案的判决书C.张某和李某根据《合同法》签订的钢材供销合同D.某市民政局根据《婚姻法》给予王某和夏某颁发的结婚证39.下列各项中包含法律事件的有（ABCD）。

A.某国发生政变，致使我外贸公司向该国的出口受阻B.某会计师事务所与李某约定，只要李某通过注册会计师考试，就聘他到该所工作，结果李某由于被汽车撞伤住院治疗未能参加考试C.王某出差时突发急病，抢救无效而死亡，导致婚姻关系消灭D.甲公司与乙公司签订一份运输合同后，由于突发泥石流损坏公路，致乙公司无法按合同完成运输任务40.根据我国《立法法》的有关规定，下列关于法律效力的说法正确的是（ABD）。