防爆、低湿、洁净制药厂房通风空调设计

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药厂厂房洁净空调系统设计

药厂厂房洁净空调系统设计

药厂厂房洁净空调系统设计摘要:本文主要针对药厂厂房洁净空调系统的设计展开了探讨,通过结合具体的工程实例,对洁净空调系统的设计作了详细的阐述,并对洁净空调的控制系统作了系统的分析,以及能为有关方面的需要提供参考借鉴。

关键词:洁净空调;药厂厂房;设计0 引言随着我国医学制药技术的不断发展,对室内生产环境的洁净度也相应提出了更高的要求。

为此,对药厂厂房洁净空调系统进行优化设计便显得尤为重要。

基于此,本文就药厂厂房洁净空调系统的设计进行了探讨,相信对类似的系统设计能起到一定的帮助作用。

1 工程概况本工程制药厂房的洁净空调区域面积为450m2,火灾危险性类别为甲类,其平面布置及洁净室压差分布如图1所示。

本工程洁净区为D级洁净区,采用组合式净化空调机组,运行时室内温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。

组合式空调机组设置在爆炸危险区域外。

空调机组内设置初效、中效过滤器,高效过滤器设置在洁净室内送风口,空调机组的表冷段采用5~10℃冷冻水。

加热加湿用0.2MPa的饱和蒸汽,外管蒸汽为1.0MPa的饱和蒸汽,需减压至0.2MPa才能使用。

注:圈内数值为净化区,相对于室外的正压值,单位Pa。

微压差计,量程0~60Pa。

洁净区的正压设计严格按照GMP要求,洁净区和非洁净区的压差≥10Pa,相邻不同洁净级别房间之间的压差≥10Pa,相邻相同级别房间之间应保持适当的压差梯度。

通过调节送风管上的对开多叶调节阀调节送风量,通过调节回风口上的手动挡板门开度来控制房间压力。

2 洁净空调系统设计2.1 空调风系统气流组织及风量确定组合式空调机组目前采用中央空调和二级过滤集中送风式净化技术。

其工作流程:室外新风经过初效过滤器过滤后,与洁净室回风混合,再经冷却、除湿、加热、加湿后通过送风机将处理过的空气经中效和高效过滤送入洁净室,完成空气热湿处理和过滤循环,使洁净室保持设计的温湿度和洁净度。

组合式空调机组一般包括新回风混合段初效、加热、表面冷却、加湿、风机、消声、中效过滤、出风等功能段。

低湿度洁净室空调设计分析

低湿度洁净室空调设计分析

低湿度洁净室空调设计分析【摘要】结合实际工程,介绍了洁净空调设计过程,通过洁净度要求确定风量,根据室内参数要求确定空气处理方案,利用焓湿图计算相关技术参数及设备的选型等内容。

【关键词】低湿度;净化空调;空调系统设计;洁净室0.引言厦门艾德航空工业园麦科特传感器件有限公司于2003年在厦门成立,是英国Meggitt 集团下属的电子事业部设立的独资子公司,公司主要制造高精密传感器和控制器零部件以及其它电子元器件。

生产厂房坐落在湖里区高崎南五路艾德工业园内。

1.项目概况本项目洁净室设在厂房二层内区,厂房二层层高为5.8m,其中洁净室面积905�,人员更衣室面积为48�,洁净室四周及顶板均采用50mm厚内夹岩棉板的彩钢板,地板采用环氧自流平地面,洁净车间净高3m,上班人员共185人,人员更完洁净服后通过风淋通道进入洁净室,洁净室物料通过带气闸传递窗进出。

2.设计参数2.1室外设计主要参数夏季空调室外计算干球温度:33.4℃,湿球温度:27.6℃。

冬季空调室外计算干球温度:6℃,相对湿度:73%。

2.2室内设计参数要求如下表1所示:表13.室内热湿负荷本项目洁净区的夏季计算得热量主要由内围护结构传入的热量、人体散热量、照明和室内工艺设备的散热量构成;湿负荷主要是工作人员散湿量;由于洁净室工作时间、人员数量固定,设备和照明全天使用,以上冷负荷和湿负荷均可采用稳定传热方法计算确定,经计算,洁净区域的夏季余热为210kw,余湿为27.85kg/h,其中余湿按轻劳动考虑,群集系数取0.9。

由于洁净区在内区,设备、照明及人员的发热及散湿在冬季均作为有利因素来考虑,洁净区的冬季加热量和加湿量主要考虑室外新风部分。

4.洁净空调系统设计4.1空调系统确定考虑到洁净区主要是一个洁净度等级为8级洁净车间和一个9级的更衣室,虽洁净度等级和温室度要求不同,由于更衣室面积小,与洁净室设计共用一套空调系统,空气净化采用三级过滤方式,粗效和中效过滤器设置在空调箱体内,用于保护设置在洁净区吊顶内的高效过滤器。

制药厂洁净空调工程方案

制药厂洁净空调工程方案

制药厂洁净空调工程方案一、前言随着现代制药技术的不断发展及人们对医疗卫生的需求不断提高,制药厂的生产环境要求越来越高。

洁净空调系统作为制药厂生产环境的重要组成部分,其运行稳定、能耗低、洁净度高等特点对生产环境具有重要影响。

因此,本文将围绕制药厂洁净空调工程展开详细介绍,包括洁净空调系统的基本原理、系统组成、工程设计、施工安装、调试验收等方方面面。

二、洁净空调系统的基本原理洁净空调系统是一种能够控制空气洁净度、温湿度及新风量,为生产区域提供适宜的空气质量的空调系统。

其基本原理是利用空气处理设备对室外空气进行初级过滤、加热或降温处理后送入房间,再通过房间内循环,使室内空气滤净后部分排出,不断保持室内空气清洁度。

1.1 洁净空调系统的空气洁净度标准根据GMP规范及厂家要求,制药厂洁净空调系统的空气洁净度一般要求达到GMP A、B级别。

具体标准如下:A级空气洁净度:不得检出颗粒直径≥0.3μm的颗粒每立方米不超过35个;B级空气洁净度:不得检出颗粒直径≥0.5μm的颗粒每立方米不超过3500个。

1.2 洁净空调系统的温湿度控制除了空气洁净度外,洁净空调系统还需要对空气温湿度进行精确控制。

通常情况下,制药厂生产区域需要将空气温度控制在20~24℃之间,湿度控制在45%~65%之间。

1.3 洁净空调系统的新风量控制洁净空调系统除了要求控制室内空气洁净度以外,还需要根据室内人员及生产设备的排放情况来控制新风量,以确保室内空气质量。

三、洁净空调系统的系统组成洁净空调系统主要包括空气处理设备、风管系统、送风口、排风口等组成部分。

3.1 空气处理设备空气处理设备是洁净空调系统的核心部分,它包括循环风机、制冷设备、加热设备、过滤器等。

循环风机用于将空气压送至房间内;制冷设备和加热设备用于对空气进行温度调节;过滤器用于对空气进行初级、中级和高级过滤。

风管系统主要用于将处理后的空气送至各个房间,并进行回风处理。

为了保证空气质量,风管系统需要具备一定的密封性和抗菌性。

药厂净化空调系统的设计

药厂净化空调系统的设计

药厂净化空调系统的设计摘要&介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题#重点介绍净化空调系统的划分’风量设计以及气流组织和房间压差设计如何满足制药工艺的要求#并对此提出一些具体建议(关键词&制药企业)净化空调系统)气流组织)风量)压差医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处!但也有其自身的特点"""即重在防止污染和交叉污染#药厂净化空调设计除要满足工业净化空调设计的要求外!还要满足!"# 对净化空调的要求#围绕防止药品污染和交叉污染这一主题!在空调设计中要采取相应妥善的$可靠的$合理的技术措施!以减少或防止室内产尘$滋生微生物!满足制药工艺的要求#! 设计前的准备工作1.1 了解药品生产工艺的特征医药洁净厂房的净化空调设计!首先要充分了解设计对象的用途$使用情况$生产工艺特点等#比如!设计的若是固体制剂生产线洁净区!就首先要弄清楚固体制剂生产的特点$工艺流程$生产工序中有无特殊要求$对洁净度等级的要求$温湿度控制要求$生产过程中有无热湿产生$有无粉尘产生等等%特别是软胶囊生产线洁净区的设计!由于其对室内温湿度控制要求特殊且严格!设计人员更要全面仔细地向业主了解产品及其生产特征#笔者曾经做过本市某制药公司一个软胶囊生产线洁净区的净化空调设计!在设计前除向业主收集上述资料外!还收集了如软胶囊生产的年产量以及每天&或一个班次’的产量$单粒胶囊的平均重量$胶囊干燥周期$胶囊干燥前后的含水率差值等等#只有对生产工艺情况了解透彻!才能作出满意的合乎要求的净化空调设计#1.2 了解工艺设备的特征要充分了解业主拟采购的工艺设备情况以及设备布局情况#在医药洁净厂房净化空调设计中!洁净室内的负荷主要来自于工艺设备的发热量!占了总负荷的三分之二甚至更多# 工艺设备选择的合理性关系到今后的使用成本!所以设计人员有义务建议业主在满足功能和参数的前提下!尽量选择电机功率较小的设备%设备有加热过程的!尽量选择筒体有外保温且效果较好的设备"有粉尘产生的工序尽量选择密闭性较好且自带除尘器的设备"等等#总之!设计的过程也是和业主相互沟通和切磋的过程!大家的目标是一致的$满足!"# 要求!降低生产成本#1.3 收集土建等资料土建资料的收集不容忽视#虽然洁净室内的负荷主要来自于工艺设备发热量!但在北方地区!冬季外围护结构的负荷也是不容忽视的#要充分了解围护结构的构造%传热系数%门窗结构尺寸等!查看是否满足建筑节能要求!为正确计算建筑负荷打下基础#另外!还要查看建筑平面布置图中空调机房%冷冻机房和除尘机房的位置是否合理!是否在负荷中心!机房门的位置和数量及开启方向是否正确等等!为合理布置空调和冷冻设备做好准备"要查看管道井%排烟井%排风井位置和数量是否满足本专业要求!是否使管路顺畅短捷! 为合理安排管道走向做好准备"要查看洁净区吊顶空间是否能满足各种管道的布置"还要考查当地的动力情况!比如冬季供热热源是城市区域供热还是自己厂区锅炉房供热!热源的种类%温度%压力等参数以及当地供电情况!等等#总之!药厂净化空调设计前的准备工作比较复杂和繁多!从多年的设计经验得知!设计前的准备工作做得越充分%情况了解得越清楚%资料收集得越齐全!设计就越能打下一个良好的扎实的基础! 设计工作做起来就得心应手#! 设计要点2.1 合理划分和设置净化空调系统药厂净化空调系统的划分主要从工艺%空调%运行管理三个方面考虑#按照!"# 的要求!根据药品性质!首先按剂型和生产线划分净化空调系统#不同剂型的生产线不能划入同一系统!以防止交叉污染!这是众所周知的# 另外!青霉素等高致敏性药品%!!内酰胺结构类药品%避孕药%激素类药%抗肿瘤类药%放射性药品等等特殊药物的净化空调系统必须独立设置!更要采取防止污染和交叉污染的技术措施# 其次!生产线虽属同一剂型但室内温湿度要求有明显差异的!不宜划入同一系统!这主要是从空调专业的角度提出#这里指的是明显有差异的!对于室内温湿度差异较小的!经过特殊处理能同时满足室内二种参数情况的!也可以使用同一系统#笔者曾经有过这种成功的设计实例!用户很满意!即节约了机房面积!又节省了设备费用#另外!运行班次和使用时间不同的净化空调系统也不能划入同一系统!这主要是从运行管理的角度出发考虑!以便于管理%节约能源#净化空调系统的设置主要根据药品生产性质确定#通常采用粗%中%高三级过滤方式即能满足要求#对于固体制剂的净化空调系统!由于洁净区内有产生粉尘的工序!虽然采取了除尘措施!但洁净区内的空气里仍避免不了残留粉尘!故回风还要再经过一道中效过滤#对于冻干粉针车间的灌装%分装等要求高的工序!还要设置$%% 级层流保护#2.2 合理设计净化空调系统的风量和冷!热量净化空调系统的送风量设计要同时满足三个条件$ $&满足室内洁净度要求’’’提供给房间足够的洁净空气!以稀释和排除房间的污浊空气!使房间含尘%含菌浓度达到所规定的洁净度等级" &&满足室内温湿度要求’’’这点与其他空调系统一致!带走房间的余热余湿(或提供给房间热量%湿量&!使房间达到设计要求" ’&满足消除室内有毒有害物的要求’’’对于工艺过程中产生有害物的房间!所提供的空气量应能确保稀释后空气中的有害物浓度低于国家标准#净化空调系统的新风量设计也要同时满足二个条件$ $&满足保证每人每小时的新鲜空气量不小于(% 立方米#这一点是基于人的卫生角度考虑!通常洁净区的新风量均能满足这个条件" &&满足补偿室内排风量和维持室内正压所需新鲜空气量#这是基于风量平衡角度考虑#洁净区的新风量通常都是为满足第二个条件的要求而确定的#净化空调系统的冷(热&量由两部分组成’’’室内负荷和新风负荷!室内负荷与房间围护结构和工艺设备布局有关!新风负荷则与新风量的大小有关#因新风负荷所占比例较室内负荷大(除少数地区外&!所以在设计中要合理利用回风!以减小新风比例!从而减少净化空调系统的冷(热&量!降低运行成本!节约用电#净化空调系统的排风量设计也是重要的环节#由上可知!排风量大!则系统新风量也大!这样很不经济!所以在设计中要尽量利用回风!非排风不可的!尽量将排风量控制在一定范围内#比如!污染源较固定!可在污染物发生处设局部排风罩# 为了提高捕集效率!在不妨碍操作的情况下!尽可能使排风罩三面或四面将污染源围住!只留出操作的小口!这样可以将排风量减少到最小!而且还能有效地防止污染物的扩散# 如果污染源不固定!无法设局部排风!则仍应采用全面排风方式!将室内污染物的浓度稀释!并通过处理后排走# 2.3 合理设计房间气流组织房间气流组织与分布!对于药厂净化空调设计来说确实是一个重要问题#房间气流组织是通过送%回风口的布置来实现的#送风口分布得当!可以限制和减少尘粒和细菌的扩散!减少二次气流和涡流!使洁净的空气不受污染地以最短捷的路线直接送到工作区"回风口布置得当!可以快捷地把污染源散发在室内的尘和菌带走!以减少尘菌与产品接触的机率# 送%回风口布置原则$顶送侧下回是最典型的送%回风方式#除工艺有特殊要求外!送风口尽量均匀布置! 让工作区的气流尽量均匀"回风口通常布置在污染源侧!且避免单一的大风口!均匀布置即可"侧送侧回方式通常避免采用!因其虽然可简化管道系统!但工作区高度处于回流区或涡流区!房间净化效果较顶送侧下回方式差"当房间侧墙下部不便布置回风口时!顶送顶回方式也可采用(有粉尘产生的房间除外&!但在布置回风口时要小心!尽量布置在洁净房间的边%角部位!将顶部回风口远离送风口# 我们有过这样的实例!实践证明!这种方式可以使大部分送风气流控制的区域达到设计所要求的洁净度!这种方式的效果虽不如顶送侧下回!但优于侧送侧回方式#2.4 合理设计房间静压差为了保证洁净室在正常空气平衡暂时受到破坏时洁净室免受邻室污染或污染邻室!洁净室必须保持一定的压差# 压差控制是防止药厂各不同药品品种房间之间混药或交叉污染的重要措施之一# 洁净室究竟设计为正的压差还是负的压差!要根据房间性质来确定#通常生产过程产生粉尘%有害物%易燃易爆的工序!其房间与相邻房间之间需保持相对负压!以防止有害物扩散且污染其他区域#各房间之间的压差值则取决于其操作性质%药品品种%产尘量等# )医药工业洁净厂房设计规范*中有明确的说明$+不同空气洁净度等级的医药洁净室(区&之间以及医药洁净室(区&与非医药洁净室(区&之间的空气静压差应不小于) #*!医药洁净室(区&与室外大气的静压差应不小于$% #*!并应装有指示压差的装置#,这条是作为强制性的条款# 房间压差值的大小要设计合理!既要满足规范要求! 又要保证气流流向的压力梯度!使气流从高洁净度区域流向低洁净度区域或从非污染区流向污染区#压差值过小!则房间的压差容易被破坏!使之产生交叉污染"压差值过大!则使空调净化系统的风量即冷%热负荷增加!不经济#根据实际经验!药厂洁净区房间之间的压差取值范围为) " &% #* 较合适#式#上送上回方式最大的好处是造价低!节约资金!但它至少会出现下面几种弊病( !’在一定高度&例如呼吸带’上!" !# 大的微粒&此粒径与细菌的等价直径相近’较多!往往达不到标准% $’如果是局部百级的场合!则工作区的风速往往很小!很难达到标准% %’自净时间较长&实测表明!自净时间可以长出& 倍’#上送上回方式虽然在某些空态测定中可能达到设计洁净度级别!但在动态上很不利于排除污染!是不宜推荐的方式!这是因为( &’上送上回容易形成某一高度上某一区域气流趋于停滞!当微粒的上升力和重力相抵时!易使大微粒&主要是" !# 微粒’停留在某一空间区域!不利于排除微粒!而且系统产生的一次污染还易诱发二次污染% $’容易造成气流短路!使一部分洁净气流和新风不能参与全室的交换作用!从而降低了洁净效果% %’容易使污染微粒在上升排出过程中污染其经过的操作点#! 局部百级存在问题有的企业没有安装局部百级前生产质量上无大问题!而安装了局部百级后!产品的某些指标如澄明度反而下降!废品率大大增加# 产生此类现象主要有以下几种原因(&’高效过滤器质量不合格!出厂时未经过逐台检验!有漏洞%$’高效过滤器安装质量不合格!即高效过滤器不是向下或向上靠螺杆压在框架上的像胶密封垫上!而是拧在风口壁上的自攻螺丝上!结果只能是越吹越松%%’单相流的气流速度小!发生污染以后不能马上被排走%’’局部单向流与背景非单向流送风口的设计不合理!非单向流送风口离集中送风口较近!对集中送风口下的单向流肯定有干扰作用!如果非单向流送风口布置在集中送风口一侧!而另一侧只有单侧回风口!则对局部百级干扰更大!特别是下风向一侧受到影响更大%"’生产人员未完全执行洁净工作制度!自身携带的污染物&如穿有污染的洁净服!未戴无菌帽$口罩等’被加速吹向生产线#" 洁净室内各种设施的布置不合理有的洁净室未充分考虑对气流流型和空气洁净度的影响!设施布置不合理!表现在(&’非单向流洁净室只设单侧回风!因而增加了非单向流洁净室的涡流区!也增加了交叉污染的机会!如操作者$工作区处在送风口与回风口之间!则影响更大%$’非单向流洁净室的回风口未远离工作区%%’需排风的工艺设备未布置在洁净室的下风侧%余压阀未布置# 洁净室送风口数量过小有的洁净室设计由于现场条件的限制!或者由于投资的过分压低!常使送风口数量被不适当的消减!结果在相等的换气次数下!出风速度加大!增加了速度场的不均匀性!使涡流区增加或扩大#$ 过滤器的选用不合理!$"过滤器的选用应遵守以下要点(末级过滤器的性能要可靠!预过滤器的效率规格要合理!初级过滤器和预过滤器的维护要方便#另外!高效过滤器必须经过逐台检验# 如有可能!尽可能选择滤料面积大的过滤器!因过滤面积大!则容尘量大!使用寿命长!且过滤面积大则气流穿过的速度低!过滤器的阻力小!可以减少维护费用和空调系统的能耗费#参考文献#!&" 许钟麟( 洁净室的质量控制!)"( 洁净与空调技术#$**%+%,$&%&& - ,. !/" 蔡杰. 空气过滤器选用常识!0" 1 1 王尧. 洁净工程师培训教程$ 第% 版. 北京&中国电子学会洁净技术分会#/2*%&/’3 - /3".。

药厂洁净室空调通风系统功能与设计要点

药厂洁净室空调通风系统功能与设计要点

药厂洁净室空调通风系统功能与设计要点医药产业是关系到国计民生的支柱型产业,在促进社会经济发展的同时,药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。

除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外,还体现在药品的一致性和稳定性上。

随着GMP标准的提升,以及消费者对药品安全性的高度关注,为了使药厂药品质量得到保障,制药企业既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标。

其中,在药厂环境控制过程中,空调通风系统的设计起到了至关重要的作用。

业内表示,国内医药行业洁净室一般采用空调通风系统,该系统是通风系统和空调系统的组合,目前这种模式发展的已比较成熟。

据介绍,药厂空调通风系统一般承担以下几个方面的任务:控制温湿度。

带走车间余热、余湿,或补给车间所需的热量、湿量,以维持车间的设计温度、湿度。

控制洁净度。

供给车间足量的洁净空气的稀释、排除车间在生产过程中,由于人员或工艺所污染的空气,使车间的含尘、含菌浓度达到所规定的洁净等级。

控制有害物浓度。

供给足够量的清洁空气稀释车间的有害物浓度,以确保车间空气中的有害物浓度低于相关标准所规定的高容许浓度。

控制空气品质。

供给车间充足的室外新鲜空气,使车间的空气品质,符合人们正常工作所需的卫生标准。

控制压差。

根据工艺要求,维持车间相对于室外或临室,或走道一定的正压值或负压值。

以控制相邻空间气流或污染物的流向。

控制污染物的扩散。

采取相应的隔离、局部排风等措施,防止工艺产生的粉尘、大量余热、余湿等有害物在车间扩散。

分离及回收。

设置必要的分离、收集装置,既防止有车间排出去的有害物质污染大气,又可回收部分排风带走的可利用药尘。

伴随着科技的进步及人们生活质量和医疗水平的提高,人们开展普遍关注来自化妆品及药皮的不良反应和感染病症。

控制药厂环境的目的,就是为保证药品的质量,预防环境污染和交叉感染。

可见,净化空调系统是保证药品生产环境的关键设备。

业内人士提醒,在实际运行中,前期空调系统划分需合理,避免在药品生产中存在交叉污染。

医药仓库低湿环境暖通设计心得

医药仓库低湿环境暖通设计心得

医药仓库低湿环境暖通设计心得摘要:随着药品生产技术的不断升级,行业标准的大幅提高,在医药厂房、仓储对环境温、湿度、洁净度提出了较高要求。

特别是对于湿度要求较低的空气环境,暖通设计时应特别注意。

关键词:医药厂房;低湿环境;暖通设计;一、低湿环境冷库负荷计算常规冷库一般不要求控制相对湿度,但对于储存疫苗等生物制品的大型仓库,业主会提出控制相对湿度上限。

根据实际参与的项目,分析设计中的收货。

举例一个高架冷库项目,温度范围2~8℃,相对湿度要求≤75%。

当地夏季空调日平均温度:29.6℃长:140m;宽12m;高23m;库内容积:38000m3;储存货物7000盘;维护结构为150mm聚氨酯冷库板,导热系数:0.022w/mk。

每盘货物构成如下:药剂:35Kg/盘;纸箱:500Kg/盘;塑料托盘:50Kg/盘经与用户确认,每天入库5%货物量,入库温度20℃,经过24h冷却至5℃。

按照实际储存货物计算库容量:35*7000/1000=245t药剂;比热容:4.187Kj/Kg℃500*7000/1000=3500t 纸箱;比热容:1.88Kj/Kg℃50*7000/1000=350t 塑料托盘;比热容:2.3Kj/Kg℃上述每日入库量小于冷库设计规范中的不宜小于10%的要求。

冷间冷负荷中货物热流量占很大一部分,所以每个冷库项目中必须着重分析每日入库量、货物密度、比热容构成。

1.冷负荷计算:1)围护结构冷负荷:Q1=((140*12)+(140+12)*2*23)*(29.6-5)*0.022*1.4/0.15+(140*12)*1.4*(29.6-5)/3.18=61998w2)货物热流量:Q21.Q2药剂=245*0.05*1000*4.187*(20-5)/24/3.6=8904w2.Q2纸箱=3500*0.05*1000*1.88*(20-5)/24/3.6=57118w3.Q2塑料托盘=350*0.05*1000*2.3*(20-5)/24/3.6=6987wQ2=a+b+c=73009w由Q2反推按照药剂比热容计算时的平均密度:Q2=C*G*δTρ=Q2/(38000*0.62)/(20-5)/4.187=48.5Kg/m3此平均密度可用于计算缓冲间等存货量不固定房间的货物热流量,定量分析冷负荷。

药厂车间改造净化空调安装施工设计

药厂车间改造净化空调安装施工设计

药厂车间改造净化空调安装施工设计1. 介绍随着药品生产行业的发展,药厂车间改造净化空调系统是确保药品质量和安全生产的关键因素之一。

本文将详细描述药厂车间改造净化空调系统的安装施工设计。

2. 设计目标药厂车间改造净化空调系统的设计目标是提供适宜的温度、湿度和洁净度,以满足GMP(药品生产质量管理规范)的要求。

具体设计目标如下:•温度控制:确保车间内的温度恒定在规定范围内,通常为20°C-25°C。

•湿度控制:保持车间内的湿度在规定范围内,通常为相对湿度40%-60%。

•洁净度控制:保持车间内的空气洁净,确保颗粒物、微生物等的浓度处于合理水平。

3. 空调系统选择选择合适的药厂车间空调系统是设计的第一步。

常见的选择包括中央空调系统和分体空调系统。

3.1 中央空调系统中央空调系统适用于大型车间,可以集中控制多个区域的温度和湿度。

它由集中式的冷却机组、冷却水系统、空气处理机组和风管系统组成。

中央空调系统的优点包括:•精密温湿度控制:中央空调系统可以通过空气处理机组实现精确的温湿度控制。

•均匀空气分配:风管系统可以确保均匀地将处理过的空气输送到车间的各个区域。

•管线布局灵活:中央空调系统可以根据车间的具体布局进行灵活的管线设计。

3.2 分体空调系统分体空调系统适用于小型和中型车间,它由一个或多个室内机和一个室外机组成。

每个室内机可以单独控制一个区域的温度和湿度。

分体空调系统的优点包括:•灵活性:每个室内机可以独立控制,可以根据车间的实际需要进行灵活调整。

•易于安装:分体空调系统的安装相对简单,并且占用的空间较小。

根据药厂车间的具体情况和需求,可以选择中央空调系统、分体空调系统或它们的组合。

4. 空调系统布局药厂车间改造净化空调系统的布局应该充分考虑空调系统的工作效果和车间生产流程。

以下是一些建议的布局设计:•中央空调系统布局:–冷却机组放置在车间外部合适的位置,以便排放废热。

–冷却水系统和空气处理机组应尽可能地靠近车间,以减少管道长度和能源损失。

药厂通风防爆设计

药厂通风防爆设计

药厂通风防爆设计探讨摘要介绍了药厂暖通空调专业设计中爆炸危险区内空调设备的防爆等级和防护等级的选用原则以及设计中的一些具体的应用问题,防爆型暖通空调设备在医药行业中的应用情况以及国内防爆型通风空调设备的发展现状。

关键词爆炸危险区防爆型通风空调设备系统引言在药厂药品的生产、加工、处理、转运、储存的过程中,通常都会有易燃易爆的有机溶媒和粉尘产生和泄漏,从而产生爆炸危险区。

本文就设计中爆炸危险区内空调通风设备的防爆、防护选型原则,以及设备中常见的防爆型暖通空调系统进行分析和说明。

1 防爆型暖通设备的选型原则根据爆炸危险的区域的划分、设备的种类和防爆结构要求,选择相应的防爆型式。

比如,洁净厂房生产工作间的生产类别分为:甲、乙、丙、丁、戊五类.选用空调设备就要考虑相应的型式.一般甲、乙类空调通风设备都要考虑防爆;排除含有燃烧或爆炸危险的粉尘、纤维等丙类物资,其含尘浓度高于或等于其爆炸下限的25%时的空调通风设备也要考虑防爆.1.1防爆设备的级别和组别,不应低于爆炸型气体混合物的级别和组别。

当存在两种以上爆炸性物质的时候,应按照危险程度较高的级别和组别来选用防爆型暖通空调设备。

1.2危险区域内的暖通空调设备,应符合周围环境温度、空气湿度、海拔高度、水、腐蚀和污染物质、机械应力、日光辐射、风沙等各项要求。

应使设备结构在周围环境条件下运行不会降低其防爆性能。

如:在有腐蚀的环境条件下,选用一般的防爆型离心风机,如果没有较好的防腐措施,腐蚀性气体将使电机的防爆面精度降低,也就失去了相应的防爆性能。

此时,如果选用增安型设备,由于绝缘性能好,运行条件就比较合适,而且容易维护。

1.3 防爆设备的最高表面温度,对隔爆型来说,指外壳的表面;对其余防爆类型是指可能与爆炸性混合物相接触的表面。

2 防爆型暖通空调设备在医药行业中的应用2. 1在含有甲乙类物质的单独的生产车间的应用在药品的生产过程中,会出现释放泄漏易燃易爆性危险物料,为使生产区溶媒气体不产生积聚,通风系统采取全新风的直排方式.需要用防爆型通风机维持足够的风量的通风换气,以稀释有害物浓度,并及时排除有害物。

洁净制药厂房通风空调设计

洁净制药厂房通风空调设计

洁净制药厂房通风空调设计《建筑设计防火规范》(GBJ16-87)第3.11条规定,使用或生产下列物质的厂房为甲类防爆厂房:A.闪点低于280C的液体;B .爆炸下限小于10%的气体;C.常温下能自行分解或在空气中氧化即能导致迅速自然或爆炸的物质等。

该厂房甲烷类气体爆炸下限为7.1%;甲醇类气体爆炸下限为5.5%;丙酮闪点低于-200C,气体爆炸下限为2.5%。

易燃易爆液体的闪点和生产过程中挥发的气体爆炸下限均低于规范要求,属于甲类防爆厂房。

1 概述1.1 洁净厂房设计项目位于珠海开发区,为无菌头孢抗生素原料药厂房,是某合成制药厂年产250吨合成抗生素工程的一部分。

产品是头孢三嗪钠无菌粉,高致敏性药物,目前此类药物工艺生产方法有三种:溶煤法、喷雾干燥法和冻干法,该厂房工艺生产采用溶媒法,此法在药物撮过程中使用大量有机溶媒,如:二氯甲烷、甲醇、丙酮,部分生产房间有机溶剂的日用量见表1。

表1 日使用有机溶剂的数量(升)房间有机溶剂二氯甲烷甲醇丙酮合成间10005001000配液间1000结晶间1000 1000过滤干燥间1000 10001.2 生物制药净化工程应用厂房建筑面积1580m2,其中,洁净空调区面积600m2。

洁净空调设计参数为:结晶、过滤干燥、分装间等均为无菌洁净室,洁净度为10000级,局部100级,室内温度18~240C,相对湿度40±5%。

精洗消毒、无菌洗衣间为10000级、局部100级。

其余洁净空调区的洁净度分别为10000级、大于等于100000级,室内温度均为18~240C,相对湿度45%~65%。

综上所述,厂房特点是:产品为高致敏性药物、生产过程中爆炸危险性大,生产环境要求湿度低、洁净度高。

2 通风空调系统设计2.1 空调通风系统的划分厂房空调通风设计根据其特点划分为三个系统:A.粉针生产线的结晶、过滤干燥、分装间为无菌洁净间,室内相对湿度要求低(40±5%)。

医药洁净厂房中暖通空调系统的设计

医药洁净厂房中暖通空调系统的设计

202011222随着医疗体系的升级改造,对于医药洁净厂房的空气环境而言,也需要对其进行有效的改造来为医药生产提供安全、可靠的生产条件。

其中,暖通空调作为医药厂房中重要的空气调节设备,需要就其气流组织以及空气过滤能力等多方面完善其空气净化机能。

因此,对医药洁净厂房中暖通空调的设计进行研究尤为关键。

1医药洁净厂房中暖通空调系统的设计要求在暖通空调的设计过程中,需要依据医药洁净厂房的设计标准以及生产操作的基本要求来制定合理的设计原则,进而将相关要求落实到暖通空调的设计过程中,以提升暖通空调的运作能力。

医药洁净厂房的基本运作需求为:若存在特殊的操作需求,此时药品生产洁净室的温度要保持在16~26℃之间,其相对湿度一般要维持在45%~65%;在要进行无菌操作的核心区域中,对微生物污染等方面的控制更为严格,甚至操作人员的服装都需要进行特殊设计,因此要对此区间格外重视。

例如,此区间内的A 、B 洁净区,其温度要控制在20~23℃之间,相对湿度要维持在45%~60%;C 、D 洁净区的温度要保证其处于20~24℃之间,相对湿度要控制在45%~60%[1]。

在暖通空调的设计过程中,需要依据相应的厂房需求将设计理念落实,以此发挥其使用效能。

依据室内的空气参数对空调净化层级进行划分,进而满足产品设计以及工艺施用的基本要求,达到有效控制医药洁净厂房室内空气温度与湿度的目的。

此外,需要依据生产区域和生产实践做好相关调节机制的划分工作,避免交叉污染,为管理方式的执行以及节能理念的落实提供基础。

2医药洁净厂房暖通空调系统主要设计问题的处理措施2.1双风机系统方面(1)余量设计问题。

对双风机风压进行调试发现,既定的设计会产生大量的风压余量,进而导致风压的无端损耗。

因此,在升级改造的过程中需要对此进行合理的设计。

风压过大的因素包括多方面,设计方面的主要是因为风机的全压远超过克服系统的阻力所需要的压力,进而导致风机的工作点偏移,造成风压过大。

医药工业洁净厂房设计规范

医药工业洁净厂房设计规范

医药工业洁净厂房设计规范一、通风与空气净化系统设计:1.厂房应具备良好的通风系统,能够保持恒定的温度和湿度。

2.通风系统应有过滤器,能够有效去除空气中的微小颗粒物和微生物。

3.通风系统应配备空气净化设备,如高效过滤器、紫外线灯等,能够去除空气中的有害物质和微生物。

二、墙壁与天花板设计:1.厂房墙壁和天花板应采用密封材料,以防止外界污染物进入厂房内部。

2.墙壁和天花板的表面应平整,不应有凹凸不平的地方,以便清洁和消毒。

三、地面设计:1.厂房地面应采用不滑动、易清洁、耐腐蚀的材料,如环氧地坪等。

2.地面应具备防尘、防静电、防滑等功能。

3.地面应有地漏,能够及时排放厂房内的污水和废液。

四、设备设计:1.设备应采用不产生尘埃和颗粒物的材料,易于清洁和消毒。

2.设备应具备自动清洗和消毒功能,以确保洁净厂房的卫生状况。

五、人员行为规范:1.严禁携带泥土、尘埃和外部杂质等进入洁净区域。

2.工作人员应穿戴符合洁净厂房标准的洁净服装和鞋套,并按规定进行换装和洗手。

六、室内装饰设计:1.室内装饰材料应选用不含有害物质的材料,如无毒无味的涂料、墙纸等。

2.室内装饰不应采用吸附尘埃和微生物的材料,以便清洁和消毒。

七、洁净区域的划分与布局:1.洁净区域应与非洁净区域相分离,以防止污染物的传播。

2.洁净区域的布局应合理,设备之间应有足够的间隔以便清洁和维修。

八、消毒与清洁管理:1.厂房应定期进行消毒和清洁工作,以确保洁净环境的持续性。

2.消毒和清洁工作应有详细的操作流程和记录,以便追溯和验证。

以上是医药工业洁净厂房设计规范的主要内容,通过遵守这些规范,能够保证药品生产过程中的洁净环境,确保药品的质量和安全性。

同时,厂房设计还应根据具体药品生产的要求进行相应的调整和优化。

制药洁净厂房的净化空调设计

制药洁净厂房的净化空调设计

制药洁净厂房的净化空调设计1、净化空调系统的划分一层片剂生产区洁净度等级为7级和8级,主要洁净房间温、湿度为:19℃≤T≤27℃,40%RH60%;三层片剂生产区为7级,且部分房间有无菌要求,需设置5级层流罩,主要洁净房间温、湿度要求为19℃≤T≤27℃,40%≤RH≤60%。

根据药品生产质量管理规范(GMP)以及不同产品生产的要求,为避免交叉污染,对不同产品区域设计了7个净化空调系统;系统划分原则是将抗癌药生产和非抗癌药生产片剂和粉针剂分开。

例如一层AHU1.1.1系统包括片剂称重间、压片间、包装间、中转库等;AHU1.1.2系统包括护癌药称重间、抗癌药混料间、抗癌药压片间、抗癌药包装间等;三层AHU1.3.1系统包括抗癌药无菌配料间、抗癌药称重间等。

2气流组织及过滤器配置对于洁净度严于8级的洁净室,均采用顶送下侧回风的方式;8级洁净区除闸间、更衣、走廊外也采用顶送回风的方式;回风口或安装在回风夹墙上,或将回风管从吊顶做到地面。

净化空调系统除送风采用粗、中、高效过滤器外,对发尘量较大的房间其下侧回风口不安装过滤器,回风管道内就会积滞尘粒,而成为微生物的繁殖场所,系统停止运行时,微生物有可能面为蚜虫等虫类的住处和通道,为了防止因管道系统引起的非运行时的交叉污染,帮在回风口均安装了过滤器。

抗癌药生产生产用净化空调系统的回、排风系统,须经中、高效两级过滤,去除有害物质后,方可排入大气中。

3 房间压差控制这里只介绍抗癌药的生产区的压差控制,抗癌药为有毒性的药物,其生产车间既要防止室外未经净化的处理的空气对其污染,又要防止由于它的扩散而污染其他房间或其他产品,因此,制造抗房间必须保持正压,以抵制外来空气污染,同时为了不使室内有害物质逸出,应提高相邻房间的正压值。

此时,制造抗癌药的房间与邻室的压差便为相对负压。

即生产非抗癌药车间走廊气压>更衣(抗癌药)气压>走廊(抗癌药)气压>生产车间(抗癌药)气压,见图2所示。

制药洁净厂房空调系统节能设计

制药洁净厂房空调系统节能设计

制药洁净厂房空调系统节能设计摘要:洁净生产环境的控制技术也从控制洁净室的空气洁净度扩展到相关产品生产过程所涉及的各类工艺介质、化学品、微振动、静电的严格控制。

为适应这些要求,洁净室已从一般洁净室形式发展到隧道式洁净室、开放式洁净室+隔离装置和微环境等多种形式。

关健词:制药企业空调系统改进措施洁净室己经在军事、工业、医疗、生化等行业得到广泛应用,并且为新技术、新产品的研究和生产发挥了巨大的作用。

但是洁净室空调系统的高能耗却始终无法得到解决,成为其发展的一个阻碍。

洁净室的能耗主要体现在两个方面: 是为了保证洁净室内的洁净度要求,需要向室内输送大量的空气,以稀释和排出尘埃颗粒,因此大量空气的输送,需要耗费大量输送动力。

 是为了保证洁净室内的温湿度,需要将空气进行各种降温和除湿、加热处理,在这一过程中也消耗了大量的能源。

根据药厂的特点,我国药厂净化空调系统绝大部分采用了具有新回风功能的一次回风系统,它所服务的空调区域不受其他空调系统制约,具有相对的独立性。

经过表冷器后的空气,在蒸汽加热段还要对表冷后的空气进行加热升温,这样在夏季空气烩湿处理过程中就存在着冷、热抵消的能量浪费现象。

由于洁净空调系统换气次数大系统送风量越大,其冷、热抵消的能量也就越大。

因此,这种旧的一次回风系统在节能方面存在很大不足。

2制药厂房空气净化系统制药厂房的空气净化系统提供的空气质量直接影响药品的微粒和微生物污染的水平。

洁净度取决于生产产品的性质和在区域内的操作性质,空气净化系统是一动态系统,需要关注系统的运行状态。

在空气净化系统中,业界存在有两种观念,一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散;空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格的测试、控制和验证。

3针对洁净厂房设计运行过程中比较常见的一些问题l) 制药企业制冷站设备选型时,冷水循环泵、冷却水循环泵调节性较差,低负荷时能耗较大。

制药厂洁净厂房空调机的设计选用

制药厂洁净厂房空调机的设计选用

制药厂洁净厂房空调机的设计选用1 概述在药厂净化空调系统设计中要选择适合的洁净式空调机,首先要了解药厂的生产特点,搞清洁净空调机与舒适性空调机的区别。

在这里就洁净空调机的种类及特点进行比较说明,并将自己的设计体会、经验提供给大家在设计中作参考。

2 药厂生产的特点2. 1 室内空气参数要求药品生产过程对温、湿度有一定的要求,药品GMP 实施指南中是这样规定的: 一般情况下,100 级、10000 级洁净区控制温度为20 ℃~24 ℃, 相对湿度为45 % ~ 65 %;100000 级、大于100000 级洁净区控制湿度为18 ℃~28 ℃, 相对湿度为50 %~ 65 %。

GMP第十七条对洁净室温、湿度的要求又重新规定为:无特殊要求时,温度应控制在18 ℃~26 ℃,相对湿度控制在45 %~65 %。

2. 2 焓差大药厂的洁净空调所需要的新风量,其数值应取下列风量中的最大值:(1) 非单向流洁净室总送风量的10~30 % ,单向流洁净室总送风量的2~4 %;(2) 补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量;(3) 保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3 。

药厂的洁净空调一般局部排风量较大,如调浆间,洗烘衣间,铝塑包装间,烘干间等,均要求局部排风,再加上各房间要求保持室内正压值所需的正压风量,因而需要补充的新鲜空气量较大,即洁净空调系统的新风比较大;另外工艺生产过程中,房间内散热、散湿量较大。

所以要求空气处理焓差大。

2. 3 风量大为满足洁净室内洁净度及热湿平衡的要求,需要较大的送风量。

如:十万级要求送风量大于15 次/ 每小时;万级要求送风量大于25 次/ 每小时; 个别房间内散热、散湿量较大,要求较大的送风量来满足房间内的热湿平衡。

2. 4 送风焓差小房间的送风量L = Q/Δi (m3/ h) ;L ———房间的送风量m3/ h ;Q ———房间的热负荷W;Δi ———房间的送风焓差KJ / Kg 干空气;可见L 与Δi 成反比;L ↑→Δi ↓2. 5 运行时间洁净空调系统的运行状态是根据药厂的生产情况确定的。

医药洁净厂房空调设计研究

医药洁净厂房空调设计研究

医药洁净厂房空调设计研究摘要:设计中对洁净度有要求的房问很多,如果每个房间设置独立的净化空调系统会增加成本。

因此设定一个合适的室内温湿度参数及其允许波动范同,以及正确选择送风状态点,是设计与校核洁净室所选用风量是否满足室内温湿度要求的关键内容。

关键词:医药;洁净厂;房空调;设计随着经济和科技的发展,医药生产企业通过化学合成的方法合成药物的新工艺越来越多,生产工艺决定生产加工过程中的火灾危险性。

按照《建筑设计防火规范》GB50016—2006(以下简称“建规”)的规定,把工业生产厂房的火灾危险性等级分为甲、乙、丙、丁、戊五类。

与一般工业厂房相比,甲类医药洁净厂房在消防设计方面具有一定的特殊性:空间密闭、工艺复杂、分隔较多、装修材料多。

一、总平面布局医药洁净厂房在厂址选择时需考虑:一是大气含尘和有害气体浓度较低,空气、土壤及水资源无污染自然环境较好的区域;二是应远离交通要道及有振动或噪声干扰的区域;三是应考虑水、电、排污、燃料在当前使用及今后的发展情况。

在平面布局方面要求有:一是洁净厂房一般布置在厂区的上风侧,洁净建筑与交通干道的距离不易小于50m;二是在洁净车间周围要加强绿化,种植草坪、小灌木等,但不应种植产生花絮、绒毛等对大气有不良影响的树种。

除了洁净度方面的特殊要求外,厂房在防火设计方面应遵循“建规”等规范的相关规定。

(1)厂房宜南北向布置,避免阳光曝晒而引起局部过热。

(2)厂房应考虑良好的自然通风,其厂房宜与主导风向垂直或不小于45。

角布置,并位于厂区主导风向的下风侧或平行风侧。

(3)厂房的泄压面应避开人员集中的场所和主要交通道路。

(4)厂房应严格按照“建规”要求,与各类建、构筑物保持安全的防火间距。

与周边重要公共建筑保持50m的防火间距,与散发火花的地点间距应大于30m,散发可燃气体、可燃蒸气的厂房与厂外道路路边保持15m的距离,与架空电力线的最近水平距离不应小于电杆(塔)高度的1.5倍。

防爆车间通风空调的改进设计

防爆车间通风空调的改进设计

防爆车间通风空调的改进设计在医药和化工厂设计中,常会遇到整个车间或某个区域属有爆炸危险的甲类或乙类场所,从而各专业根据该场所的危险等级,按照国家有关标准和消防要求执行一整套的设计方法和技术措施,其中通风专业也需承担重要角色,它的任务是靠设置的排风系统来稀释防爆区域内的气体浓度,使有爆炸危险的气体浓度稀释到安全范围以内。

另外为了防止甲、乙类区域内发生突发事件而引起有害气体或爆炸性气体的大量散发,在考虑正常排风的同时,还设置了所谓“事故通风”,顾名思义,即在发生事故时通过大量排风来抑制危险区域内气体浓度的上升。

为了安全起见,有时当区域浓度达到爆炸浓度的25%时,事故排风机即启动,同时启动报警系统,发出报警信号,及时查明事故原因,并应及时排除事故故障,待浓度降低至正常值时,系统再恢复到常规运行状态,可见防爆区域设置排风系统至关重要。

为了有效地排出防爆区域内的有害物质,应该重点对有害物质浓度最大的区域进行排风。

因此国家规定了当有害气体和蒸汽密度比空气小时或在相反情况下会形成稳定的上升气流时,宜从房间上部地带排出所需风量的三分之二,从下部地带排出三分之一;当有害气体和蒸汽密度比空气大,且不会形成稳定的上升气流时,宜从房间上部地带排出所需风量的三分之一,从下部地带排出三分之二。

另外,由于防爆区域一般难以定量计算有害物浓度,发生事故时的有害物浓度更难以确定,因此通风专业均按≥8小时换气率来确定事故排风的风量。

综上所述,对于甲、乙类防爆区域,通风专业就会在整个防爆区域空间内布置相当多的风管,而且风管的尺寸也比较大,在管道密度已经较高的大空间防爆车间内再上上下下布置一整套风管就更显得拥挤。

对于多层防爆车间,上述问题更加突出。

最近,在上海罗氏维生素的两个项目的生产车间中均进行了改进设计,并通过了消防部门的审查。

这两个项目最大的特点是在车间内没有布置大量的排风管,而是通过屋面集中排风,接合墙面气动窗的开启来实现事故排风,下面对该项目的防爆排风系统作一下简单的介绍。

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防爆、低湿、洁净制药厂房通风空调设计
提要:本文结合具体工程,介绍了防爆、低湿、洁净制药厂房通风空调设计。

针对甲级防爆,设计为全新风直流空调系统。

房间设计了超浓度报警和事故排风系统。

为满足低湿要求,空调采用表面冷却器与除湿机相结合的混合除湿系统。

空调系统送风机采用变频电机,满足正常生产、非生产值班送风、消毒排风时所需的不同送风量,维持室内正压值,以确保洁净室的洁净度。

关键词:防爆低湿洁净通风空调设计
1概述
1.1该设计项目位于珠海开发区,为无菌头孢抗生素原料药厂房,是某合成制药厂年产250吨合成抗生素工程的一部分。

产品是头孢三嗪钠无菌粉,高致敏性药物,目前此类药物工艺生产方法有三种:溶煤法、喷雾干燥法和冻干法,该厂房工艺生产采用溶媒法,此法在药物撮过程中使用大量有机溶媒,如:二氯甲烷、甲醇、丙酮,部分生产房间有机溶剂的日用量见表1。

表1日使用有机溶剂的数量(升)
《建筑设计防火规范》(GBJ16-87)第3.11条规定,使用或生产下列物质的厂房为甲类防爆厂房:A.闪点低于280C的液体;B .爆炸下限小于10%的气体;C.常温下能自行分解或在空气中氧化即能导致迅速自然或爆炸的物质等。

该厂房甲烷类气体爆炸下限为7.1%;甲醇类气体爆炸下限为5.5%;丙酮闪点低于-200C,气体爆炸下限为2.5%。

易燃易爆液体的闪点和生产过程中挥发的气体爆炸下限均低于规范要求,属于甲类防爆厂房。

1.2厂房建筑面积1580m2,其中,洁净空调区面积600m2。

洁净空调设计参数为:结晶、过滤干燥、分装间等均为无菌洁净室,洁净度为10000级,局部100级,室内温度18~240C,相对湿度40±5%。

精洗
消毒、无菌洗衣间为10000级、局部100级。

其余洁净空调区的洁净度分别为10000级、大于等于100000级,室内温度均为18~240C,相对湿度45%~65%。

综上所述,厂房特点是:产品为高致敏性药物、生产过程中爆炸危险性大,生产环境要求湿度低、洁净度高。

2通风空调系统设计
2.1空调通风系统的划分
厂房空调通风设计根据其特点划分为三个系统:
A.粉针生产线的结晶、过滤干燥、分装间为无菌洁净间,室内相对湿度要求低(40±5%)。

生产过程中挥发二氯甲烷等易燃易爆气体,又为低湿防爆间。

根据《采暖通风空调设计规范》有关规定,上述房间设计为恒温、低湿、洁净直流空调系统(KJ-1),同时设计了与KJ-1联动的P1-1排风系统。

B.精洗、消毒、配液、无菌洗衣等房间为恒温恒湿洁净空调系统(KJ-2),其中配液生产过程中挥发易燃易爆气体,泵房有尾气等,故空调采用直流送风,此两间设计了与KJ-2联动的P2-1排风系统。

C.口服药生产线的干燥间、内包装间、离心机间等为防爆间,内包装间的粉尘较大,从防火或卫生考虑都无法回风。

故为上述房间设计了K J-3恒温恒湿洁净直流空调系统。

合成间为防爆间与上述房间相邻,排风与上述防爆洁净间合为一个P3-1排风系统,P3-1与KJ-3联动。

2.2通风空调系统方案的确定与实施
2.2.1厂房大部分洁净区为防爆区。

为防爆洁净区服务的空调系统(KJ-1、KJ-3)设计为全新风直流系统,考虑到直流空调系统耗能大的问题,设计中在满足温度、湿度、洁净度的要求的前提下,尽量减少送风量。

在局部要求100级而整个房间要求10000级的洁净间,采取将高效送风口集中布置在100级洁净区的吊顶处,保证100级洁净区的断面风速大于0.25m/s。

这样既保证工作区的洁净度,又使整个洁净室的换气次数不会增大很多。

合理的减少了空调系统的送风量,如结晶间n=49次/h,过滤干燥间n=70次/h。

2.2.2针对工艺提出的室内设计参数,温度18~240C,相对湿度40±5%的低湿要求,而厂房所在地区室外相对湿度较大的特点,空调系统采用表面冷却器与除湿机混合除湿方案。

以KJ-1系统夏季工况为便,新风先经过新风机组二级水表冷冷却,却湿预处理至L点;部分预处理的空气进入转轮除湿机继续去湿至X点,转轮除湿机选用Munters产品,其除湿原理为湿空气通过转轮吸湿区与吸湿剂接触,使空气中所含的水蒸气大部分被吸湿纸上的氯化锂晶体吸收,留存在吸湿纸上,并放出汽化潜热,于是通过转轮吸湿区的处理空气成为湿度降低、温度升高的干燥空气。

然后再与预处理后的另一部分空气混合至H点,再经组合空调器的表冷器冷却处理至S1点,最后送入洁净室。

在空调运行中,可根据不同季节室内外相对湿度的大小调节进入除湿机的风量,系统原理图见图1。

2.2.3为保证室内的洁净度,通风空调系统设计采取了如下措施:第一,空调系统的进风经粗效、中效、高效三级过滤。

第二,维持洁净室的正压值。

该厂房为两班制生产,空调洁净系统设计考虑了非生产时的值班送风。

结晶间、过滤干燥间、分装间等为无菌洁净室。

每星期用甲醛薰蒸消毒数分钟,消毒后室内空气需进行排风换气,上述房间设计了消毒排风系统。

为解决非生产时值班进风和保证消毒排风时房间正压值,KJ-1空调系统的送风机采用了变频电机,当非生产时或消毒风机开启时,KJ-1系统送风机的风量调至维持洁净室一定正压值所需的风量,以满足生产和非生产时所需的不同送风量。

第三,通风空调系统总送、排风管处,设置了与风机联动的电动密闭阀,当风机停运时,风阀关闭,防止室外风倒灌,保证室内洁净度。

2.2.4该厂房生产的头孢三嗪纳无菌粉,属于高致敏性药物,根据《医药工业洁净厂房设计规范》有关规定,排风经过滤后排入大气。

因该药的另一特点是易溶于水,排风设计选用了水浴过滤器。

为避免防爆洁净间和有粉尘的洁净间危害相邻洁净间,防爆或有粉尘的洁净间与相邻洁净间要保持相对负压,如结晶间、过滤干燥间为防爆洁净间,分装间有少量粉尘,其正压值P=10Pa,低于与之相邻的缓冲间的正压值P=50Pa。

缓冲间设置了压差控制器,主要是靠调整送、排风量来来到房间的不同正压值。

3其它
根据国家对甲类防爆厂房的有关规定,该厂房空调通风设计还采取如下措施:A.防爆洁净间送风支管上设置了与空调送风联动的电动风扇,避免空调停运时易燃易爆气体泄露到其它房间。

B.防爆洁净房间设计了事故排风系统,并设计了超浓度报警器,当房间有害气体超浓度时,事故风机开启。

C.防爆洁净间的排风管及接至工艺设备的尾气排放管,在伞形风帽下均设计了阻火器。

D.技术夹层除布置了风管、水管、压缩空气管,还布置了输送了有机溶煤的工艺管道,故在技术夹层设计了平时排风和事故排风兼用
的排风系统。

E.为甲类防爆厂房服务的进风机房应设置进风系统,本设计空调机房按每小时不低于2次换气量设计了机械进风系统。

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