双黄连注射液致过敏反应的分析
双黄连注射液过敏性休克致多器官功能不全综合征2例救治分析
１ 病例 报道
病 例 １ 患者 ， ，７岁 ， 民 ， “ ， 女 ３ 农 因 头晕 、 闷、 胸 乏力 、 颤抖 ２ｈ ”入 院 。患 者 因咽 痛 、 咳嗽在 当地卫 生 院输 注双 黄连 注 射 液（ ０ 葡 萄糖 注 射 液 ２ ０ｍＬ １％ ５ ＋双 黄 连 注射 液 ６ ， ０ｍＬ） 当输
有致敏 原作用 ， 引起变态反 应 ［。据 统计在 中药制剂 所致不 可 ３ １
血 压仍低 于正 常 ， 加用 多 巴胺 维持 血压 ， 巴胺用 量最 大曾 到 多 １ ８ （ ｇ ｒｎ ， ｋ ・ ｉ）使用 ５ 后 渐减 量 至停 用 ， 院时查 肝 功 、 ａ ｄ 人
肾功 、 心肌 酶 即明显 升高 ， 且进 行性 加重 ， 肝功 胆红 素 、 肝酶 最 高时达 正常值 高 限 ８ 以上 ， 倍 肾功 、 肌酶部 分指标 也超 过正 心 常值 高限 ２倍 以上 。人 院后经 积极抗 过敏 、 休克 、 护 内脏 抗 保
３ － ９． ８ ３
射液 １， ５ ７ 以 ％葡 萄糖注射液和 ０９ ］ ．％氯 化钠注射液为好 ｌ （ ７） ８ ＿ 。
静滴 双黄连注射液 时开始应 缓慢 滴注 ， 观察 ３ ｉ ０ｒ ｎ左右无 反应 ａ
【ｊ ８ 彭单 云 ， 忠 兰 ． 杨 双黄 连 粉 针与 ４种 输液 配 伍 的不 溶性 微 粒考 察 ｆ． 珍 Ｊ时 １
疱疹性咽喉炎、 急性喉炎、 急性扁桃体炎 、 急性支气管炎和肺炎
的治疗 … 。随着 临床广泛 的应用 ， 双黄连 注射液不 良反应 有关
的 报道也 日渐 增多 ， 不 良反应 以变 态反 应（ ４７ ％ ） 消化 其 ５． ０ 和
中晕厥 １ ， 次 历时约 ５ｍ ｎ 约 ３ ｉ ｉ， ０ｒｎ后送 至我科 。患者既往无 ａ
双黄连注射液不良反应32例分析
有压痛 、 附件区压痛。③ 中医辨证分型属 于湿热 内蕴 。④ 排除妊 娠期或 近期 准备 妊娠妇女 、 哺乳期妇 女 ， 或合 并有 心、 、 肝 肾和造血系统严重疾患者。
方法 ： 采用 清热利湿活血止痛法。方 药组成 ： 土茯苓 ９ ， ｇ三棱 ９ ， ｇ莪术 ９ ， ｇ红花 ９， ｇ川芎 ９ ， ｇ 蒲公英 ２ ｇ 金银花 ２ ｇ 皂角 ０， ０， 刺 １ ｇ 泽泻 ９ ， ５， ｇ 元胡 ９ ，Ｉ ｇ川 楝子 ９ ， ｇ 白芍 ９， ｇ甘草 ９ ， ｇ 黄柏 ９ 。每 日 １剂 ， ｇ 水煎服 ， 分 ２次服用 ，０天为 １ ２ 个疗程 ， 疗程 间休 息 １周。３个疗程后观察疗 效。 疗效评定标 准 ： 照《 参 中药新 药临 床 指导原则》２制定 。①痊愈 ： ［ ３ 下腹 疼痛 或 腰骶胀 痛等症消失 ， 妇科 常规及理化检查
慢性盆腔炎 的发病率逐年上升 ， 因 原 多为急性盆腔炎没能彻底治愈 ， 或为素体 虚弱 、 病程 迁延所致 。有 的继发于慢性宫 颈炎 ， 阴道炎。
痛及腰骶部 酸痛 ， 常在劳 累、 交后及 月 性 经前后加剧 ； 月经失 调 ， 白带 量多 、 黄 ； 色
有 时有低热 、 劳， 疲 部分 患者可 出现神 经 衰弱症状 ， 表现为精神不振 、 眠、 失 全身不 适等 。②体征 ： 为子 宫 内膜炎 ， 若 子宫 增 大， 有压痛 ； 若为输卵管炎 ， 在子宫一 侧 则 或两侧触及条索状增粗 的输 卵管 ， 并有 压 痛 。若为盆腔结缔组织 炎 ， 子宫常后倾 后
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注射用双黄连(冻干)致过敏反应6例
ｆ］ ２ 陈灏珠 ． 实用内科 学 ・ 册． １ 上 第 ０版． 北京 ： 民卫 生出版社 ， 人
１ ９９： ９ ４９．
警惕 二 次 输 注 时 发 生 过 敏 反 应 ， 由于 中 药 注 射 剂 中 含 有 蛋
【 收稿 日期】 ２０ ０ ９—１ ０ ２— ４
白、 淀粉 、 色素 、 液等致 敏成份 ， 入体 内后 诱发 产生 ＩＥ类抗 粘 进 ｇ 体， 使机体处于致敏状 态 ； 当再次接 触该抗 原引起 一系 列酶促 反 应而导致释 放各 种生物活性介质 （ 如组织 胺 、 白三烯 、 过敏性 嗜酸
黄连（ 冻干 ） 患者 ７ ０例 ， 中有 ６例发生过敏 反应 ， 其 现报道如下 。 １ 临床资料
疗效评 定标准． 北京 中医药大学学报 ，９６，９ １ ：５ １９ １ （ ） ５ ． ［ ］ ９ ５年全 国第四次脑 血管病学术会议通 过． ２ １９ 脑卒 中患者临床
神 经 功 能 缺 损 程 度 评 分 标 准 ．中 华 神 经 杂 志 ， ９ ６ ２ １９ ， ９
（ ）３ ３ ６ ：８ ．
医 师 在 用 药 前 务 必询 问 患 者 的 过 敏 史 ， 至 家 族 史 。 应 尽 量 减 少 甚
升至正常 。
液体 内药物 配伍 的种 类和数量 ， 到有效 、 做 合理 、 安全用 药。
参 考 文 献 ［］ １ 丁铮 ．１ ２ ５例 中 药 不 良反 应 问题探 讨 与 分 析 ． 代 保 健 医 学 创 现
［］ ３ 王茂斌． 偏瘫现代评价 与治疗． 北京 ： 华夏 出版社 ，９０： —５ １９ １ ． ［］ ４ 高聪 ， 昆洲 ， 蒲 朱德 仪． 早期 开发治 疗对脑 卒 中患者肢体功 能 及 日常生活能力 的影 响． 国康复 医学杂志 ，０ １ １ （ １ ： 中 ２０ ，６ ２ ）
双黄连注射液的不良反应分析
～
１ ． １ 一般 资料 选取 ２ ０ １ ２年 ８月至 ２ ０ １ ３年 １ １ 月 间收治 的使用双黄连注 射液 引发 不 良反应 的患 者 ７ ７例 ，男 ４ ３ 例 ，年龄在 ９ 个 月～７ １ 岁 ，平 均年 龄 为 （ ３ １ ． ２ ７±４ ． ５ １ ） 岁 ，女 ３ ４例 ，年 龄 在 １ １个 月 ～ ７ ４岁 ，平 均 年 龄 为 （ ３ ５ ． ４ ９ ±３ ＿ ６ ２ ）岁 。其 中，支气 管炎患 者 １ ３例 ，上 呼吸 道感染 患者 ３ ９例 ，急性扁 桃体炎患者 ５例 ，慢 性咽炎患 者１ １ 例 ，肺炎患者 ９例 。有鱼虾 、抗生 素 、磺 胺等食物 或药物过敏史 的有 ２ １ 例 。所有 患者年龄 、病情 、过敏史 等方面对 比，差异无统计学意义 （ Ｐ＞０ ． ０ ５ ） 。 １ ． ２ 用药 方法 根据 患者不 同情况 给予 １ ０ ｍ ｌ ／（ ｋ ｇ・ ｄ ） 双黄连注射液配以 ５ ０ Ｏ ａｌ ｒ 的生理盐水静滴治疗 ，结合 患者 年龄 、药物滴注速度 ，回顾分 析其用药后发生不 良反应 的 类型、发生时间 。７ － ７ 例患者 中，年龄在 １ ６岁 以下 的儿童 患者 １ ９ 例 ，６ ０岁以上的老年患者 １ １ 例 。出现不 良反应 的 时间在 ｌ Ｏ ｍ ｉ ｎ以下的 １ ６ 例 ，在 ｌ Ｏ ￣３ ０ ｍ ｉ ｎ内的患者 ５ ３例 ， 在３ ０ ￣６ ０ ｍ ｉ ｎ的患者 ３ 例 ，在 １ ￣２ ４ ｈ内的患者 ４ 例 ，１ ｄ 后 的１ 例 。儿童滴速一般保持在 ３ ０ ￣４ ０滴／ ｍ ｉ ｎ左右 ，青年 人保持在 １ ２ ０滴／ ｍ ｉ ｎ左右 ，老年 患者滴 速为 ４ ０ ￣６ ０滴／
双黄连注射剂的不良反应分析及原因
针对双黄连注射剂不良反应的应对措施
Annual work summary
A
总之，针对双黄连注射剂的不良反
应，医生应充分了解药物的特点和
适应症，严格掌握使用指征，并根
据患者的具体情况制定个体化的治
疗方案
B
同时，患者也应积极配合医生的治
疗建议，合理使用药物，减少不良
反应的发生风险
5
章节 PART
双黄连注射剂的 合理使用和管理
药物相互作用
患者在同时使用其他药物时，双黄连注射剂可能与其他药物发生相互作用，导致不良 反应的发生。例如，与其他抗生素联合使用可能导致菌群失调和二重感染等不良反应
双黄连注射剂不良反应的原因分析
Annual work summary
用药不当
医生的用药不当或患者的使用方法不正确也可能导致双黄连注射剂的不良反应。例如，超 剂量使用、不合理的药物配伍等都可能增加不良反应的风险
谨慎联合用药：如果患者正在使用其他药物，医生应考虑是否存在药物相互作用的风 险，谨慎联合使用双黄连注射剂。如需联合使用，应遵循药品说明书的建议，并密切 观察患者的反应情况
针对双黄连注射剂不良反应的应对措施
3
4
5
从小剂量开始使用
在使用双黄连注射剂时，医生应 根据患者的年龄、体重、健康状 况等因素，从小剂量开始使用， 并根据患者的反应情况逐步调整
过敏反应是双黄连注 射剂最为常见的不良 反应之一，通常表现 为皮疹、荨麻疹、瘙 痒等皮肤症状。少数 患者可能出现严重的 过敏反应，如过敏性 休克、呼吸困难等
双黄连注射剂的不良反应
Annual work summary
消化系统不良反应
双黄连注射剂可能导致消化系统不良反应， 如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等
双黄连注射液致过敏64例临床分析.
双黄连注射液致过敏64例临床分析[ 11-05-12 09:25:00 ] 作者：龙显武马君兴编辑：studa20【关键词】双黄连注射液过敏药物不良反应双黄连注射液由金银花、连翘、黄芩等提取而成,主要功效为清热解毒,具有抗细菌、抗病毒、增强机体免疫功能的作用,是近年来临床常用的一种注射用中药制剂。
随着临床应用的日益增加,其不良反应时有显现。
笔者收集了2001－2006年间静脉滴注双黄连注射液致过敏性反应64例,现报道如下。
1 临床资料1.1 一般资料本组64例为四川省南江县妇幼保健院和四川省崇州市中医院的就诊患者,其中女性26例,男性38例；年龄最小者5岁,最大者78岁,其中15～40岁40例,占60%。
在原发病方面,呼吸道疾病40例,其中上呼吸道感染18例,急性支气管炎12例,肺炎10例；病毒性肠炎20例；病毒性心肌炎4例。
在过敏史方面,既往有药物食物过敏史18例,无过敏史36例,过敏史不详10例。
1.2 过敏表现所有病例均按说明书规定的浓度无菌配制,一般均在静脉输入双黄连注射液后20～30 min内发生过敏反应,临床表现为皮疹28例,过敏性哮喘10例,过敏性休克4例,热原反应22例。
1.3 抢救方法立即停止输入双黄连注射液,同时给予地塞米松注射液5～10 mg静脉推注,或琥珀氢化可的松50～100 mg静脉滴注；严重者给予肾上腺素1 mg肌注。
通过上述措施,过敏反应大多在5～10 min内得到纠正。
2 讨论过敏性反应又称Ｉ型超敏反应,是机体经外界某些抗原性物质进入致敏的机体后,通过免疫机制在短时间内发生的一种病理性免疫反应。
双黄连注射液制剂中金银花所含的绿原酸和异绿原酸具有抗细菌、抗病毒作用,具有致敏作用,可引起变态反应,是引起过敏反应的主要原因之一。
也有报道,双黄连注射液引起的过敏与黄芩苷有关。
当然并不排除与药品本身的提纯度有关。
中药注射剂成分极为复杂,其热原质难以完全消除,故易致热原反应或其它过敏反应。
静脉滴注双黄连粉针致过敏反应1例
诊， 既往无食 物及药 物过敏 史 。查 体 ： 体温 ３ ． ￣ 脉搏 ８ ９ ２Ｃ、 ３
目前 ， 双黄连粉 针剂 广泛应 用于 临床 ， 为使双 黄连粉 针
剂更好 、 更安全地服 务于 现代 医疗 卫生 事业 ， 为减 少该 药过
次／ ｉ 血压 １８７ｍ Ｈ ， ｍｎ 、 １／５ ｍ ｇ双侧扁桃 体 Ⅱ 肿 大 ， 。 咽赤 红 ， 两
李 学 臣 吕红梅 滕 玉丰 ， ，
（． １佳木斯大学校医院 ， 黑龙江 佳木斯 １４ ０ ； ． 岗市人民医院惠民分院） ５００２鹤
【 关键词 】 双 黄连粉针剂； 静注； 药物过敏
中图分类号 ： Ｒ ８ ２５ 文献标识码 ： Ａ
ｄｉ１ ．９９ ｊｉ ｎ １７ —０ ６ ．０ ９ ０ ．９ ｏ：０ ３ ６ ／． ｓ ．６ ２ ３６— ５ ２０ ０ ０ ） 提高生活质量的重要途 径之一。
Ｚ ３ ２ ７５ ３ ６ 加 ５ ２ ０ ０ ９ ） ．ｇ ％葡萄糖 注射 液 ２ ０ ｌ每 日一次 ， 脉 ５ｍ， 静 滴 注。一 日后 ， 患者上述症状 明显减 轻 ， ２天继续用 药 ， 第 用 药过程 中未见任 何异 常。药液滴 注结 束后 １ 钟 ， 者 自 ０分 患 行 下楼 ， 自感 颜面部 和颈部肿胀 ， 随即出现 气促 、 闷、 胸 全身
敏反应报告如下 ： １ 病例简介 男 ，２岁 。咳嗽 、 ２ 咽喉肿痛 ３ ， 天 发热 １ 天就诊于我院门
苷等刺激机体产生相应 的抗体有关 ； 与人 的体质有关 。本 ④
例患者 无食物 、 物过敏史 ， 药 且用 药前 安瓿完整 ， 药液 清澈 ，
加药 、 穿刺 操作 严格 执行 无菌操 作 ， 患者 在滴 注双黄 连粉针 剂结束后 出现全 身皮疹 、 痒 、 疹 气促 、 闷等症状 ， 考虑为 胸 故
双黄连针剂的不良反应(一)
双黄连针剂的不良反应(一)【关键词】双黄连注射剂；过敏反应双黄连针剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制成的无菌粉末中药制剂。
具有清热解毒，增强机体免疫功能的作用。
随着临床应用越来越广泛，笔者现收集了2005~2008年有关双黄连粉针剂静脉输注引起的不良反应报道完整的病例资料，现将其中6例典型病例总结报告如下。
1过敏性休克患者，男，5岁，因上呼吸道感染给予生理盐水200ml，10%葡萄糖液200ml，青霉素400万u，双黄连1.0g，分别静脉滴注。
青霉素皮试（-）。
青霉素静滴过程中患儿病情平稳；青霉素输完后静滴双黄连，进液约20ml后患儿突然烦躁，手足麻木，寒战、高热，测BP13/9kPa （1kPa=7.5mmHg）。
皮肤湿冷花纹，呼吸急促，口唇稍发绀，心率156次/min，律整，经抗过敏性休克抢救，症状缓解。
2呼吸系统反应患儿，男，2个月，诊断为气管炎（有青霉素过敏史）。
给予洁霉素0.2g 肌注，每日2次，口服小儿咳喘灵。
3天后症状不减，改用5%葡萄糖液200ml，双黄连300mg静滴，药物用至一半时患儿咳嗽，喘加重，4h滴完，患儿呼吸困难，连咳不止。
急吸氧，予以氟美松4mg肌注，症状明显缓解。
3胃肠道反应患者，女，36岁，因上感伴发热咽痛2天入院，给予双黄连粉针3600mg，加入5%葡萄糖液500ml静滴，60滴/min，每日1次，共7天。
每于液体滴入约30min时，患者即感恶心，甚则呕吐少量黏液及胃内容物。
停用双黄连，恶心、呕吐未再发生。
4皮肤过敏反应患者，女，54岁，因急性支气管炎住院。
给予氨青霉素5g，双黄连粉针2.4g分别溶于10%葡萄糖500ml中，分别静脉点滴，每日1次。
用药前氨青霉素皮试（-），患者自诉既往无药物过敏史。
用药10天后患者出现全身瘙痒，面部呈水肿性红色斑片，渐向下扩展到全身，进而结痂，大片脱屑。
立即给予抗过敏治疗，5天后症状缓解。
双黄连注射剂的不良反应及其原因分析与防范措施
双黄连注射剂的不良反应及其原因分析与防范措施简介双黄连注射剂是一种中成药，也是一种较为常用的抗病毒药物，在临床上用于治疗多种感染性疾病，如急性支气管炎、肺炎、乙肝等。
但是，双黄连注射剂也会出现一些不良反应，通过对其不良反应的深入研究，可以更好地指导双黄连注射剂的合理应用，从而最大限度地减少其不良反应的发生。
不良反应的种类胃肠道反应双黄连注射剂的胃肠道反应主要表现为恶心、呕吐、腹泻等。
这些不良反应的发生与双黄连注射剂的味道和口感有关，这种药物较为苦涩，容易引起胃肠道刺激。
过敏反应双黄连注射剂的过敏反应相对较为严重，不过发生率并不高。
过敏反应的表现包括皮疹、瘙痒、哮喘、荨麻疹等，严重者可出现急性过敏性休克。
肝损害双黄连注射剂也会引起肝损害，包括肝功能损害、黄疸和肝酶升高等不良反应。
此种情况可能与双黄连注射剂的成分有关。
其他双黄连注射剂的其他不良反应较为罕见，主要包括头痛、头晕、口渴等轻微不适感。
原因分析加药过程中交叉感染双黄连注射剂的生产过程需要进行加药和混合，如果在这一过程中出现交叉感染，就会导致注射剂中的细菌含量增加，从而引发不良反应。
药品质量问题如果双黄连注射剂的药品质量不良，可能存在一些其他物质或化合物，会引起不良反应。
用药过程中的问题用药过程中的问题也是引起不良反应的原因之一。
例如，注射的方法不正确，或者是用药的剂量不合理，都可能引起不良反应。
预防措施加强生产管理对于双黄连注射剂的生产过程中的杂质和细菌等问题进行加强管理，避免交叉感染。
严格控制成品质量严格控制双黄连注射剂的药品质量，避免不必要的药品添加和污染。
控制剂量在用药过程中控制双黄连注射剂的剂量，以确保用药的安全性。
确保注射方法正确注射方法正确也是预防双黄连注射剂不良反应的关键。
要求医务人员必须通过专门的培训和考核，确保注射方法的正确性和安全性。
结论综上所述，双黄连注射剂是一种常用的中成药，但是在使用过程中不良反应也有可能发生。
通过对其不良反应的种类、原因及相应的防范措施进行分析，可以更好地掌握其使用方法和注意事项，从而确保用药的安全性和有效性。
双黄连注射剂不良反应2
双黄连注射液不良反应分析在实现中药现代化的今天，中药注射液广泛应用于多种病症的治疗，但是在临床应用上中药注射液引起的种种不良反应也日益增多。
据上海药品不良反应中心统计，中药注射液引起的不良反应占14%。
今天，我们小组将近年来采用双黄连注射液导致不良反应的一个案例分析了一下案例:王氏，成年女性。
静滴双黄连约10min后，出现全身瘙痒、心悸、胸闷、呼吸困难，继而出现意识模糊、面色苍白、口唇发绀、四肢厥冷、全身寒战，BP血压下降到40/20mmHg，四肢躯干散在性分布大小不等的红色斑丘疹，立即停药吸氧及抗休克抢救处理，约10min后，渐清醒，症状缓解，BP恢复至90/70 mmHg，观察8h后，症状消失。
不良反应原因分析：1.中药制剂本身成分复杂，制剂过程中不仅杂质难以除尽，而且会产生新的不溶物质，进入体内后，代谢与排泄的速度较慢，蓄积到产生不良反应的阈值量作为抗原或半抗原，刺激肌体产生变态反应。
2．同一品种，不同厂家，不同批号的中药制剂，虽然检验合格，但仍存在着质量差异，也可能发生不良反应。
3．个体因素，有的患者可能属于高敏和特异性的过敏体质，易产生不良反应。
4．临床医生的辨症能力，配伍用药，用药剂量，用药速度以及给药途径，也是导致发生不良反应的原因所在。
防范措施1.用药前详细询问患者的过敏史，包括药物与食物的过敏史及过敏性疾病，对于过敏性体质和有过敏史者原则上不用或慎用。
2．要注意双黄连注射剂使用中的配伍禁忌，最好单用，不宜与其它药物配伍使用3．要严格按药品说明书推荐的剂量及用法使用，切勿擅自增加剂量，药物浓度不宜过高，滴速不宜过快。
4．要在静滴30min内应倍加监护，以便及时发现不良反应，并积极采取相应措施。
5．要熟知双黄连引起不良反应的常见症状，以便及时识别和处理。
6．在一个疗程中要尽可能采用同一厂家和同一批次的药物，以减少不良反应的发生率。
7．为确保双黄连注射剂的质量和疗效，要采用现配现用，并严格执行无茵操作。
双黄连注射液不良反应12例分析
２Ｏ ０ ３年 １ 月一２ ０ ０ ７年 １ 使 用 双 黄 连 稀 释 后 使 用 ， 发 现 与 用 量 有相 关 性 （ ２月 未 见 现 较 多 ， 示 与 产 品批 号 有 相 关 性 （ 提 见表
注射 液的患 者 共 ９ ８ ． ９ 例 对使 用 后发 生 不 表 ３） 。
良反应 的 １ ２例进 行统 计 ．其 中男 性 ｌ ０
００ ｏ％ １
８ ｎ ０ｉ ｌ ２７ ０ ３
００ ４ １ ％
例 ， 性 ２例 。１ 出现 过 敏性 休克 ； 例 女 例 ６
出 现荨麻 疹 ； 例 出 现恶 心 呕 吐 、 ３ 肠痉 挛 ：
２例 出现 血管疼 痛 。
不 良反 应 率
２ 合并用药 ． ４
双 黄 连 注射 液 一 般
的病 例进 行 统 计 ． 简要 分 析 如 下 ：
１ 材 料 与 方 法
寰 ２ 皂者 年 瓣 与 不 良反 应 的
＝ 垫
７ ８
垫 ＝
５０ ４ ３０ ２
塑＝ 堑
５ Ｏ
２６ 制作 工 艺 （ 产批 号 ） 部 分患 ． 生 者 连 续 几 天 使 用 同 一 产 品批 号 药 物 ， 部
＜ 海南 ￣＠） ０ ８年第 ｌ 卷 第 １ 期 ２０ ９ １
文章 编号 ：０ ３ ３ ０ ２ ０ ） ｌ ０ ９ ０ １ ０ ｍ６ ５ ｛０ ８ １一 ７ — ２
经 验 交 流
双 黄连 注射 液不 良反应 １ ２例分 析
田 英
（ 南边 防总队海 警一 支队卫 生队 ， 南 海 口 ５００ ） 海 海 ７ ２ ８
摘 要 目的 法 讨论 双 黄连 注 射液 在 临床 使 用 中发 生 不 良反 应 的情 况 及 其发 生 规律 ， 临床 用 药提 供 参 考 。方 为 不
双黄连注射液类过敏反应研究
双黄连注射液类过敏反应研究目的观察双黄连注射液的类过敏反应，测定致敏动物血清组胺含量，探讨其与类过敏反应的相关性。
方法将豚鼠随机分组，选用双黄连注射液按不同注射速度、不同剂量进行给药，观察豚鼠的类过敏反应，同时用ELISA进行血清免疫球蛋白E（IgE）、血清组胺含量检测。
结果不同剂量、不同注射速度下的双黄连注射液均能引起豚鼠的类过敏症状；不同剂量、不同注射速度下的双黄连注射液组IgE水平与生理盐水组无明显差异；不同剂量、不同注射速度下的双黄连注射液组血清组胺水平明显升高，且呈剂量、速度相关性。
结论双黄连注射液能引起豚鼠产生类过敏反应，豚鼠血清组胺含量的变化与双黄连注射液的给予剂量、速度有相关性。
标签：双黄连注射液；类过敏反应；血清免疫球蛋白E；血清组胺因迄今临床前致敏性的有效预测和致敏原控制的关键技术未得到解决，使近年来中药注射剂的新药研制和开发十分困难，严重制约了已有品种的临床应用。
针对中药注射剂目前的情况，2009年国家启动了中药注射剂安全性再评价，其基本思路为加强中药注射剂安全性评价研究。
而2015年版《中华人民共和国药典》编制大纲要求进一步加强高风险中药注射剂的安全性控制。
因此，有必要对中药注射剂临床前研究的方法进行深入研究，以提高对中药注射剂过敏反应试验预测的准确性，而类过敏反应的研究可能是中药注射剂安全性评价研究的突破之一。
本研究在前期研究的基础上[1]对临床出现过敏反应较多的双黄连注射液（以下简称“双黄连”）进行类过敏反应研究，同时运用ELISA对血清组胺水平进行测定，比较并观察之间的相关性，为中药注射剂过敏反应的研究提供更多的实验方法和依据。
1 实验材料1.1 动物Hartely豚鼠，120只，体质量（350±50）g，雌雄兼用，重庆市中药研究院动物中心提供，动物合格证号：SCXK（渝）2012-0006。
1.2 药物与试剂双黄连注射液，河南某药业有限责任公司生产，批号11104212；豚鼠免疫球蛋白E（IgE）、组胺ELISA试剂盒，均为南京建成科技有限公司提供；氯化钠注射液，西南药业股份有限公司，批号10121047。
双黄连注射液的不良反应调查分析
１ ． １ 研 究对 象
收集我院使用 双黄连注 射液而导致 的不 良 ２ ． ４ 不 良反应种类
（ 见表 ２ ）
表２ 双 黄 连 注 射 液 不 良 反应 种 类
反应 的７ ８ 例患者 的临床资料 ， 进行 回顾性研 究 ， 并且所 有研
究对象均符合下列标准 ： 根据 国家药 品不 良反 应监测 中心制 定的六级标准进行评估 ， 其 中将关联性评价 为肯定 ， 很 可能 ，
双 黄连注射液 是金银花 、 黄芩 和连翘 ３ 种 中药 的提取 物
１ ５ ． ４ ％， 氨基糖苷类６ 例， 构成 比为７ ． ７ ％， 喹诺酮类４ 例， 构成 比
为５ ． １ ％。
纯化后制成 的的一种临床常用药物 ， 在临床上广泛用 于病 毒 和细菌感染 的治疗 ， 并且疗效 确切 ， 是 目前 临床质 量肺炎 和 上 呼吸道感 染的常用药物之一 ， 但是 随着双黄连注射液 在临
注射液 在临床上 广泛应 用 ， 其 不 良反应 报道亦 日益 增多 ， 但
２ ． １ 不 同疾病不 良反应发 生情况 经过 调查发 呼吸系统疾
是双黄连不 良反应 的报 告多为散在 的个 案报告居多 ， 为此本 研究 通过对７ ８ 例双黄连 注射液 发生 的不 良反 应进行 系统 的
研究 ， 以期为临床安全应用双黄连注射液提高临床依据 。 本研 究调 查结果显 示双黄 连注射 液过 敏反应 多发生 在 呼吸系统 疾病的治疗 中， 这是因为双黄 连主要在呼 吸道感染 性疾 病中应用较为广泛 ， 而泌尿 ， 妇产科疾病应 用较少 。 双黄 连不 良反 应多为皮 疹 ， 是最常 见的不 良反应 ， 多 数发生 在头
２ ０ １ ３年 ４月
Ａｐ ｒ ｉ ｌ ． ２ ０１ ３
双黄连注射液致过敏反应的分析
双黄连注射液致过敏反应的分析【摘要】目的观察、分析和总结双黄连注射剂的过敏反应和应对措施。
方法通过2000～2009年期间文献报道的189例过敏反应,进行分析。
结果双黄连过敏反应与患者性别、年龄无明显关联,大部分发生在用药开始的30 min以内,主要包括皮疹、过敏性休克、药物热等。
结论应对过敏性休克引起重视,分析其产生的原因,采取有针对性的安全防治措施。
【关键词】双黄连注射剂;过敏反应双黄连注射剂包括注射用粉剂和注射液,是由金银花、黄芩、连翘提取精制而成的纯中药制剂,具有清热解毒、清宣风热功能, 用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛, 临床适用于呼吸道合胞病毒、流感病毒及细菌感染的呼吸道感染、肺炎、扁桃腺炎、咽炎等。
随着使用人群的增加,其过敏反应的报道也日益增多,笔者对双黄连注射剂引起过敏反应的文献报道进行了整理研究,希望探索其过敏反应的发生规律,并对产生的原因及防范措施进行分析。
1 资料与方法主要根据《中国期刊全文数据库》检索, 查阅2000～2009年期间国内公开发表的有关双黄连注射剂过敏反应的文献,共计189例报道,对用药情况、临床表现与过敏反应时的相关因素进行分类统计和分析。
2 结果2.1 用药情况出现过敏反应患者的性别没有明显差异;在不同年龄段均有严重过敏反应出现(表1)。
用药前主要患有上呼吸道感染、扁桃腺炎、支气管肺炎、急性咽炎、发热及病毒性感染等疾病;大部分为单独静脉滴注用药,部分为混合静脉滴注用药(与抗生素或抗病毒药联合用药)。
出现过敏反应主要在药物入体后5～30 min出现(表2)。
2.2 过敏反应涉及人体多个器官系统,如皮肤, 呼吸系统, 消化系统, 循环系统及神经系统等的损害,以皮疹(红色丘疹、风团)、药物热(体温较前升高2.5℃～4℃) 多见,过敏性休克发生率也较高,但救治及时,症状可缓解并逐渐消失(表3)。
2.3 治疗一般的过敏反应可予口服抗过敏药如扑尔敏、息斯敏等。
而严重过敏者如过敏性休克发生后,应立即停用双黄连,给予肾上腺素、强的松、地塞米松、非那根等治疗,同时快速补液、输氧。
双黄连注射液致严重过敏性休克
双黄连注射液致严重过敏性休克1例51岁女性静脉滴注双黄连注射液20分钟后突然出现头晕，烦躁不安，大汗淋漓，胃痛，有饥饿感，继而出现极度饥饿感，恶心呕吐，强烈要求进食，、测血压70/50mmHg。
考虑为双黄连注射液引起的过敏性休克，立即停用双黄连注射液，给予吸氧、心电监护、抗休克治疗后，患者症状好转。
标签：双黄连；严重过敏性休克；不良反应Anaphylactic shock induced by shuanghuanglianZhong qiumei1b,Zhang zhiyong1aABSTRACT One example of 51-year-old female drip Shuanghuanglian injectionin,after 20 minuter, she felt dizziness, irritability, sweating profusely, stomach pain, andshehad a sense of hunger. Afterwards she became extreme hunger, nausea, vomiting, strongly urge the feeding, blood pressure 70/50mmHg. Considered Shuanghuanglian injection-induced anaphylactic shock, so immediately disable Shuanghuanglian injection, given oxygen, ECG monitoring, anti-shock treatment, she was improved symptoms at last.KEY WORDS shuanghuanglian; anaphylactic shock;adverse reaction患者女性，51岁。
双黄连药物过敏反应症状
双黄连药物过敏反应症状第一章：引言双黄连是一种中草药，具有广谱抗菌和抗病毒的作用，被广泛应用于临床治疗。
然而，与任何药物一样，双黄连也可能引发过敏反应。
本文旨在探讨双黄连药物过敏反应的症状，并提供相关的预防和治疗方法。
第二章：双黄连药物过敏反应症状的分类双黄连药物过敏反应的症状可以分为两大类：轻度过敏反应和严重过敏反应。
轻度过敏反应包括皮肤瘙痒、皮疹、喉咙痛和流鼻涕等症状。
这些症状通常在用药后的数小时内出现，并且在数天内逐渐消退。
虽然轻度过敏反应一般不会对生命造成威胁，但仍需引起足够的警惕。
严重过敏反应是双黄连药物过敏反应中较为罕见但危险性较大的类型，可能导致过敏性休克。
症状包括呼吸困难、面部浮肿、喉咙肿胀、心跳加速等。
如果出现这些症状，立即寻求医疗帮助是至关重要的。
第三章：双黄连药物过敏反应的发生机制双黄连药物过敏反应的发生机制尚不完全清楚，但有几个主要因素可能起到关键作用。
首先，人体对双黄连中的某些成分可能产生过敏反应。
比如，一些人对双黄连中的黄连素和黄苓素过敏，从而引发过敏反应。
其次，双黄连药物可能与某些个体的免疫系统产生不良反应。
免疫系统是人体抵御外来物质入侵的重要机制，但在某些人身上，免疫系统可能对双黄连药物产生过度反应，导致过敏。
最后，个体差异也可能是双黄连药物过敏反应发生的原因之一。
不同人群的遗传差异、环境因素、以及先前的药物暴露等，都可能影响一个人对双黄连药物的反应。
第四章：预防和治疗双黄连药物过敏反应为了预防双黄连药物过敏反应，以下几个方法值得尝试。
首先，了解个人的过敏史非常重要。
如果之前对中草药、抗生素或其他药物出现过敏反应，特别是与双黄连成分相似的成分，应该避免使用双黄连。
其次，咨询医生或药师也是非常重要的。
专业人士可以提供有关双黄连药物过敏的详细信息，有助于预防不必要的风险。
最后，如果出现双黄连药物过敏反应的症状，及时采取适当的治疗措施也是关键。
这包括停止使用双黄连药物，与医生进行沟通以寻求合适的替代治疗，并使用抗过敏药物缓解症状。
双黄连注射液过敏2例报告
双黄连注射液过敏2例报告
曹夕霞
【期刊名称】《中华临床医药杂志》
【年(卷),期】2004(005)015
【摘要】@@ 双黄连注射液由中药双花、黄芩、连翘提炼而成,清热解毒,清宣风热,用于由外感风热引起的发热、咳嗽、咽喉肿痛,临床应用广泛.本院发生双黄连过敏反应两例,报告如下.
【总页数】1页(P24)
【作者】曹夕霞
【作者单位】山东省福山铜矿职工医院,山东,烟台,265500
【正文语种】中文
【中图分类】R3
【相关文献】
1.双黄连注射液致过敏2例报告 [J], 王隆
2.双黄连注射液过敏1例报告 [J], 刘金波
3.双黄连注射液致过敏反应1例报告 [J], 李晓琴
4.静滴双黄连注射液致过敏性休克2例报告 [J], 彭民强
5.中医制剂双黄连注射液致过敏反应一例报告 [J], 闫国福
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双黄连注射液致过敏反应的分析
作者：宋菲
来源：《中国实用医药》2010年第17期
【摘要】目的观察、分析和总结双黄连注射剂的过敏反应和应对措施。
方法通过2000～2009年期间文献报道的189例过敏反应,进行分析。
结果双黄连过敏反应与患者性别、年龄无明显关联,大部分发生在用药开始的30 min以内,主要包括皮疹、过敏性休克、药物热等。
结论应对过敏性休克引起重视,分析其产生的原因,采取有针对性的安全防治措施。
【关键词】双黄连注射剂;过敏反应
双黄连注射剂包括注射用粉剂和注射液,是由金银花、黄芩、连翘提取精制而成的纯中药制剂,具有清热解毒、清宣风热功能, 用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛, 临床适用于呼吸道合胞病毒、流感病毒及细菌感染的呼吸道感染、肺炎、扁桃腺炎、咽炎等。
随着使用人群的增加,其过敏反应的报道也日益增多,笔者对双黄连注射剂引起过敏反应的文献报道进行了整理研究,希望探索其过敏反应的发生规律,并对产生的原因及防范措施进行分析。
1 资料与方法
主要根据《中国期刊全文数据库》检索, 查阅2000～2009年期间国内公开发表的有关双黄连注射剂过敏反应的文献,共计189例报道,对用药情况、临床表现与过敏反应时的相关因素进行分类统计和分析。
2 结果
2.1 用药情况出现过敏反应患者的性别没有明显差异;在不同年龄段均有严重过敏反应出现(表1)。
用药前主要患有上呼吸道感染、扁桃腺炎、支气管肺炎、急性咽炎、发热及病毒性感染等疾病;大部分为单独静脉滴注用药,部分为混合静脉滴注用药(与抗生素或抗病毒药联合用药)。
出现过敏反应主要在药物入体后5～30 min出现(表2)。
2.2 过敏反应涉及人体多个器官系统,如皮肤, 呼吸系统, 消化系统, 循环系统及神经系统等的损害,以皮疹(红色丘疹、风团)、药物热(体温较前升高2.5℃～4℃) 多见,过敏性休克发生率也较高,但救治及时,症状可缓解并逐渐消失(表3)。
2.3 治疗一般的过敏反应可予口服抗过敏药如扑尔敏、息斯敏等。
而严重过敏者如过敏性休克发生后,应立即停用双黄连,给予肾上腺素、强的松、地塞米松、非那根等治疗,同时快速补液、输氧。
严密监测血压、脉搏、呼吸、尿量,观察神志、瞳孔、皮肤黏膜情况,并做好患者的心理护理工作。
一般经抢救对症治疗后, 症状均可立即缓解, 逐渐消失。
表1
患者性别、年龄分布
性别年龄/岁
60合计
男3237191098
女273421991
合计59714019189
表2
过敏反应发生时间
发生时间(min)
例数485741376189
百分比(%)25.430.221.719.63.1100
表3
过敏反应发生类型
类型皮疹过敏性休克过敏性哮喘药物热合计
例数123351714189
百分比(%)65.118.59.07.4100
3 讨论
3.1 产生的原因除患者个体因素外,在药物制造和使用环节中可能存在的因素有。
3.1.1 注射剂自身因素:双黄连注射剂为复方中药制剂,每味药材都含有多种已知和未知的成分。
如金银花含绿原酸,有致敏性,金银花和连翘中含有皂苷[1],剂量过大或浓度过高,可导致呼吸中枢麻痹;黄芩中含黄芩苷,可引起发热、白细胞骤降和致敏反应,注射液中需将其除尽[2];药液中如存在药物大颗粒、高分子蛋白、鞣质和未除尽的杂质,可引起血管刺激和过敏反应[3]。
3.1.2 中医辨证方法的运用中医的精髓在于辨证论治。
作者单位:030600山西省晋中市第一人民医院
一种病有不同的“证”, 不同的病在发展过程中又可以出现相同的“证”。
目前大部分中药制剂是由西医大夫使用,不熟悉中医理论的西医大夫使用中药注射剂很容易发生对病不对证或对证不对病的情况。
双黄连注射剂由三味寒凉中药材组成,适用于温病发热、湿热下利等热症;而风寒感冒、脾虚泄泻等虚寒证忌用。
因而临床应用时要有中医的辩证观念,不加辩证地滥用于临床可能是引起过敏反应的原因之一。
3.1.3 药物配伍禁忌中、西药注射液混合后发生配伍禁忌,常出现浑浊、沉淀、变色等现象,主要原因是混合后pH值发生改变[4]。
如在双黄连注射剂的葡萄糖注射液或氯化钠注射液中,加入硫酸阿米卡星注射液、硫酸庆大霉素注射液即出现棕黑色沉淀;加入注射用青霉素钠可增加变态反应的机率。
中西药配伍使用时,混合的药物品种越多,配伍禁忌的发生率越高[5]。
3.2 预防措施
3.2.1 医护人员在用药前应仔细询问患者的过敏史,对使用双黄连制剂曾发生过过敏反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者),不宜使用该药物治疗。
3.2.2 建议双黄连注射剂单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。
谨慎联合用药,如确需联合其他药品时,医护人员应谨慎考虑与双黄连注射剂的时间间隔以及药物相互作用等因素。
3.2.3 药品使用说明书是指导临床合理用药的依据,严格按说明书规定的用法用量给药,不得超剂量、高浓度应用。
3.2.4 用药过程中应密切观察,一旦出现过敏反应,应立即停药并给予对症、抗过敏治疗以至抢救治疗。
参考文献
[1] 李仪奎,姜名瑛.中药药理学.北京:中国中医药出版社,1992.63.
[2] 张冰,徐刚.中药不良反应概论.北京:北京大学医学出版社,2005:47,62.
[3] 宫涛,刘洋,张伯礼.1310例双黄连注射剂不良反应分析.天津中医学院学报,2003,22(1):49-50.
[4] 文杰.双黄连针剂与抗生素药物配伍研究进展.药学实践杂志,2001,19(6):336.
[5] 方忠宏.双黄连注射液与其他药物配伍出现沉淀反应及其分析.中国新药与临床杂
志,2001,20(4):306.。