16949检查清单ok
IATF16949-2016过程审核检查表清单
-在供应商选择方面,提交定义且记录在案的选择标准
-针对不符合选择标准的供应商,证明支持计划
-评价质量管理体系的质量能力,例如评审结果/供应商证书
-其他客户/ OEM的质量能力评价(自评,评审)
-跨部门的质量能力评价(质量/成本/服务)
-影响到特殊特征的供应商的审批(评审)
同样适用于:
《进货检验记录》
未发现有不合格的进料。
5.6
是否按实际需要对进厂的货物进行了储存
根据放行状态,将到货的原材料及装载设备入库,同时避免原材料受损或相互混在一起。确保存疑/隔离的产品的存放,同时加以明确的标记,一方面防止混淆,另一方面防止他人擅自接触这类产品。在接下来的加工过程中,应采用FIFO原则,并且确保批次的可追溯性。仓储管理系统中的材料库存与实际货物数量相互一致。
-研发供应商/原型件供应商
《供方能力调查表》
《供方评价表》
《合格供方名录》
《供方业绩评价记录》
《供方质量管理体系开发计划》
只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作
5.2
在供应链上是否考虑了客户要求
对于供应链上的供应商,必须在委托及其工作表现方面,加以控制和监控(取决于零件的风险等级)。对应的归口已经确定并且加以保证。对客户要求的传递必须加以规范,并保证可追溯性。同样还应考虑到变更管理。
-包装
-仓储管理系统
-以批次为单位取用
-
贮存现场,已制作并加贴了相关的标识,具体见《各类物料质量追溯性标识》
5.7
针对具体的任务,相关人员是否具备资质,是否定义了职责关系?
针对员工在其各自的职责范围内都需履行哪些责任,任务,以及拥有哪些权限,对此需加以描述。为每个岗位必须编制一份岗位说明书,应根据每名员工具体所担负的任务,确定其培训需求,并且相应开展资格培训。针对相应的采购对象,到目前为止所接到的投诉都有据可查。
IATF16949-2016管理评审报告OK
力Kappa值为0.87大于0.75,过程效率的测量时符合预期要求。
体系过程中的目标值在2017年度的上半年很好的完成了策划的活动和到达策划的结果程度〔如订单评审及时率、来料及时率、出货及时率等〕,详见2017年ELT质量管理目标。
5.9产品符合性:对所有要求〔顾客的、相关国家法律法规的、公司自己的〕的符合性,进行监控均符合要求,详见客户的特殊特性〔如盐雾、CPK尺寸、ROHS等〕5.10. 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估:公司对新产品〔如XX产品〕都进行制造可行性分析报告,生产设备、工装检具〔新、旧〕等都进行评估,详见APQP控制程序的《新产品设备工装和实验设备检查清单》、《新产品设备工装模具夹具检查清单》、《初始能力研究计划》等。
5.11. 对照维护目标的绩效评审公司的设备〔也包括工装/量具〕均进行点检与维护,设备做到一级、二级、三级保养。
设备保养完成率为100%,设备故障造成的平均停机时间≤2h,模具维修合格率为100%。
5.12顾客记分卡评审顾客每月对公司的供货进行月度评价〔如XX产品〕,每月的考评均在90分以上〔A级〕,如发现不达标的情况及时查找原因,并制定方案进行解决以满足顾客需要。
5.13通过风险分析〔如FMEA〕识别的使用现场潜在失效确认。
在新产品设计开发及产品量产等阶段,研发部都对相应的产品进行FMEA分析,查找原因并制定相应措施进行控制,把风险降到最低〔或50分以下〕。
5.14实际使用现场失效及其对安全或环境的影响公司对已经发生问题采取8D或5C 进行分析并;采取相应的措施进行纠正预防,对安全或环境的影响的进行FMEA分析及风险与机遇分析对相应的问题采取对应的措施,消除风险及安全隐患。
详见《FMEA》分析报告及《风险与机遇评价报告》。
5.15改进的时机:新版ISO9001:2015 /IATF16949:2016体系运行的12个月中,暂未收到相关部门提出文件和体系要素的修改通知申请单。
IATF16949体系审核检查表非常全面(适用汽车零部件企业)
体系审核检查表
MAJ:严重不符合 MIN:一般不符合 OI:持续改进项 OK:符合
受审核过程:COP-01 顾客要求识别及评审
审核员:
序号
审核内容
审核方法
合同评审过程是否有相应的绩效指标?如有是否进行了统 统计数据/趋势图
计?统计结果是否表明过程得到有效执行?
测量 当过程统计数据表明过程绩效未达到目标时,是否采取相应 统计数据/趋势图/相关措施 的纠正措施?
在进行APQP策划时是否充分考虑了顾客的需求?
顾客的图纸、合约、订单/顾客额 外的要求/APQP策划
如果有新增加的设施设备要求,是否将此要求列入到 APQP策划的时间计划中? 输入 在设计和开发中是否确定了相应的过程衡量标准或目 标?
合同评审单 制造可行性分析
有否充分理解客户交期要求,并留适当宽限期?
确认后的订单
业务是在收到客户确认后,有否及时转化成生产通知单给生
产管理?
生产通知单
在公司评审过程中的任何疑问或修改建议是否得到解决,并 合同评审单/联络单等
作相关记录
因组织内原因引起更改有否按规定时间与顾客联系 ? 有否得 到客户确认?且在原订单上修改并经营业主管签字确认? MAIL、传真等
客户财产清单
客户财产发生丢失、损坏或者不适用时是否向客户报告?有 客户财产处置记录
无相关记录?
是否通过与顾客签订的质量协议、采购协议、技术协议等资 料收集顾客的特定要求?是否建立顾客特定要求清单并保持 顾客特定要求清单 更新?
文件与记录控制:
该过序运行必要文件有哪些?文件是否经过了审批?文件有 查看现场程序文件等体系文 无受控标识?文件是否保持清晰、易于识别并易于得到有效 件的情况 的版本?
IATF16949 差距分析报告-OK
8.4.2.2法律法规要求
否
8.4.2.3供应商质量管理体系开发
否
8.4.2.3.1汽车产品相关件或带有嵌 入式软件的汽车产品
NA
8.4.2.4供应商监视
否
供应商考核项目增加
8.4.2.4.1第二方审核
否
应根据等级的高低确定供应商评审的时间机
8.4.2.5供应商开发
否
供应商的体系分级需细化,并有提升计划
8.3.4.1监测
8.3.4.2设计和开发确认
8.3.4.3原型样件方案
8.3.4.4产品批准过程
8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1设计和开发输出-补充
8.3.5.2制造过程设计输出
8.3.6设计和开发更改
8.3.6.1设计和开发更改-补充
8.4
外部提供过程、产品和服务的控 制
是8.4.1总则是来自否1、需编制知识管理的文件 2、需保持文件要求的运行记录
7.2 能力 7.2.1能力-补充
否
人力资源程序/培训管 理规定
岗前培训需增加部分项目(如意识、质量方针和 目标、不合格品的处置及流出后果、不按要求作 业的后果)
是
7.2.2能力-在职培训
否
7.2.3内部审核员能力
否
7.2.4第二方审核员能力
否
2020-11月
2020-2月 2020-11月
2020-11月 2020-3月 2020-12月 2020-12月 2020-12月 2020-11月 2020-11月
2020-11月 2020-11月
2020-1月 2020-1月 2020-3月
2020-3月
2020-12月
2020-12月
IATF16949体系审核检查表-品质部
7.事态升级程序 8.统计1 技术应用及 数据分析程序
5.3 6.1 6.2 8.6 8.7 9.1.1 9.1.3 10.2
1、过程中员工自检,合格放行; 2、客户退货率≤0.1%,已经达标,产品检 验满足要求 ; 3、此过程的风险“1.量具损坏; 2.受控发放使用图纸不清晰; 3.受控资料相互之间矛盾; 4.未按要求记录; 5.标签贴错; 6.不合格品的非正常使用; 7.检验员对检验标准,检验技能,仪器使 用不熟悉,导致流出不合格品
被审核的过程名称
输入(I)/输出(O)
输入:
1.待检原料、半成品、成品; 2.送货单; 3.生产计划; 4.产品规范; 5.检验和试验规范; 6.接收准则; 7.原材料/外发加工产品 8.不合格品; 9.退货品; 10.内外部产品不合格信息
输出:
S6 产品检验与 不合格品 管理过程
CCL
1.合格产品; 2.不良品处理结果; 3.合格/不合格标签; 4.来料检验报告; 5.过程巡检记录表 6.首件检验记录表 7.出货检验报告; 8.品质异常联络单; 9.物料报废申请单。 10.有明确标识的物品; 11.检验和试验记录;
8.由于标识或者抽样问题导致漏检 9.检验之后,由于搬运、储存方式不合 理,导致产品损坏,成为不合格品。
合格
管理过程
9.物料报废申请单。
10.有明确标识的物品; 被审核的CC过L 程名称 11.检验和试输验入记(录I);/输出(O)
1.客户投诉率≤1.2% 2.客户退货率≤0.1%
过程绩效指标
12.不合格品处理记录/通知; 13.纠正和预防措施记录; 14.相关流程更改要求
2.纠正与预防措施关闭 率100%
3.供应商异常处理单;
IATF16949-2016过程审核检查表清单
《供方能力调查表》
《供方评价表》
《合格供方名录》
《供方业绩评价记录》
《供方质量管理体系开发计划》
只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作
5.2
在供应链上是否考虑了客户要求
对于供应链上的供应商,必须在委托及其工作表现方面,加以控制和监控(取决于零件的风险等级)。对应的归口已经确定并且加以保证。对客户要求的传递必须加以规范,并保证可追溯性。同样还应考虑到变更管理。
是否与供应商就交货能力约定了目标,并加以了落实?
必须和所有供应商就交货能力进行约定并且确保落实,从而实现产品的不断改进(质量闭环管理)。一旦发生不符合约定情况,则必须约定措施,并且在期限内对措施的具体落实开展监控。
-研讨会(跨领域的工作小组)
-为质量,价格和服务确定可以考量的目标指标,包括:
在提高过程可靠性的同时降低检验开销;
-由组织和客户对变更进行批准
-将变更传递给过程研发、生产环节、仓库或位于上游的供应商
-跟踪变更的落实状态
-对变更历史加以记录
-对原文件进行更新
-更新FMEA
-对变更产品/零部件的使用加以控制
-对于可能导致停产的大规模变更,落实提前生产
-检验工具、检具、模具、图纸的变更状态
《工程变更控制程序》
暂未涉及到变更需求。
正确的原材料、零部件,组件必须以约定的质量,以正确的数量,包装在正确的包装中,随附正确的标识,并在约定的时间交付给约定的工位。在委托加工完毕后,对于不需要的零部件,应统计数量并规范。
-合适的运输工具
-定义的仓储位置
-最小化/不设置中间临时仓库
-看板管理
-仓库管理,仓库库存
-变更状态
IATF1694916949 内外部环境识别与分析表-OK
益严重。受益于节能环保政策的推出,未来节能环保、新能源汽车及相关零部 件行业将是新的投资增长点,随着国家对新能源汽车各项扶持政策的推出、消 费者对新能源汽车认知程度的逐步提高、公共充电设施的不断完善,新能源汽
力也会迅速提升,中国的汽车市场将逐步由汽车制造大国向 车必将迎来其发展的高速期。也是未来汽车工业的发展方向。新能源汽车的增
广州地区房价飞涨,生活成本压力加大,一些外地人口不愿意长期在广州,企 业留不住人才。
数较少,比起大型企业,中小企业的管理者与员工之间的关 系更为紧密,彼此之间的联系也更频繁,使得管理能够更多 的考虑和了解员工的特点和需求,从而有效地调动员工的积 极性和创造性。中小企业能给员工提供更加自由的工作环境 和更富弹性的工作时间,员工在中小企业中也更容易获得展
企业支出巨大,
之发生重大变化,加之二、三线城市及农村市场的汽车需求 依赖房地产来拉动经济,土地财政也让各地方政府收入大增,不过结果是只有
增加,预计我国汽车消费市场将进一步扩大。
房地产行业辉煌了十几年,其他实体行业全毁了,甚至出现不少老板辛苦开工
厂的利润,远不如老婆炒两套房子的利润。
中国的税收负担较大。
中国实行计划生育政策的影响,人口的老龄化严重。
企业管理者对员工的了解程度较高。中小企业规模较小、人
内 部 环 境
人力资源
围绕创建和谐社会的主旋律,和谐的劳动管理成为重要的方 面,全社会都在向健全劳动者合法权益和健全劳动法律体系 方向发展。 各项社会保险、福利制度完善为企业人力资源提供保证。 由于与国际市场不断交流互动,在我国国内人力资源市场 上,出现了猎头公司和人力资源外包。为企业能够招揽到优 秀人才提供了有利的保障。
IATF16949--过程审核检查表-(含审核记录)-
生产数量按下达的生产计划进行,能满足顾客要求,对车间的产品流向策划了流程图,确保产品有序运往下道工序。
10
6.3.2
产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定?
10
产品现场无堆积,摆放整齐。用纸箱包装。
10
6.3.3
废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存与并标识?
10
查岗位说明书中有明确员工、品管人员的职责和权限。询问品管负责人何平生,清楚自己的职责。
10
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
10
询问压铸员工邹、贾,明确生产设备的操作和现场5S工作要求。
10
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?
10
查压铸机作业员工邹、贾,明确生产及产品品质要求。
10
有制定了成品合格率、生产计划及时完成率、过程CPK等目标,目标达标。
10
过程审核检查表
产品名称:产品编号为:审核工序:包装入库
VDA
6.3
段落标题/重点要求
VDA6.3 (产品诞生过程/批量生产)
审 核 记 录
得分
M6
生产
6.1
人员/素质
nb
6.1.1
是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限?
10
查员工职务说明书中有明确员工的职责和权限。
10
6.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
10
询问包装工吴学文清楚相关要求。
10
6.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质?
10
询问包装工吴,明确生产要求。
TS-16949四级文件清单
10.《产品安全管理办法》
36)1.《安全生产总则》
37)2.《安全生产检查制度》
38)3.《安全作业指导书》
39)4.《化学危险品异常情况应急准备管理规定》
40)5.《工艺纪律管理规定》41)6.《安全性评价标准》来自11.《5S管理办法》ok
42)1.《5S评分标准和奖惩办法》
55)2.《供应商现场审核管理办法》
56)3.《新产品采购招投标管理规定》
57)4.《采购合同》
58)5.《试制质量验收协议》
59)6.《试制技术协议》
60)7.《批产技术协议》
61)8.《批产质量验收协议》
62)9.《零配件供应协议》
63)10.《供应商准时交付管理办法》
64)11.《供应商业绩评价方法》
80)14.《设备修理和改造管理规定》ok
81)15.《设备目标管理规定》
82)16.《动力设备管理规定》
83)17.《动力管线管理规定》
84)18.《设备操作规程汇编》
18.《工艺装备管理办法》
13
《生产物流管理程序》
85)1.《物流操作指导书》
86)2.《工位器具操作指导书》
19.《标识和可追溯性管理办法》ok
20)6.《员工奖惩条例》
21)7.《工资管理制度》
22)8.《员工业绩考核标准》
23)9.《员工岗位确认管理制度》
24)10.《关于员工提出解除劳动合同的管理制度》
4.《员工培训管理办法》ok
25)1.《岗位考核表》
5.《员工激励管理办法》ok
26)1.《激励办法汇编》
6.《员工满意度测量管理办法》ok
7.《设施管理办法》ok
IATF 16949 过程监控指标-OK
26
SP9
产品的监视和 测量
成品合格率
≥99% 品管部
每月
加强现场的巡查,通过培训教育等提高员工 当月成品合格数÷当月总生产数×100% 的品质意识,提高检查员检查水平(恶意测 2020.12.30
格品控制
改进措施及时有 效完成率
>95%
品管部
每月
计划完成的措施数/按时有效完成的措 施数×100%
无
生产部
无
品管部
无
业务部
无
管理层 (总经理)
无
无
内审员 (管代)
各部门
无
每年
件数统计
加强现场的巡查,通过培训教育等提高员工
的品质意识,提高检查员检查水平(恶意测 试等)。
2020.12.30
COP5
客户投诉
PPM
≦50 品管部
每月
当月出厂不良数÷当月总出货数× 1000000
加强现场的巡查,通过培训教育等提高员工 的品质意识,提高检查员检查水平(恶意测 2020.12.30 试等)。
外部不良质量成 本率
≦5%
业管部
每月
外部不良损失金额÷当月投入生产成本 ×100%
加强现场的巡查,通过培训教育等提高员工 的品质意识,提高检查员检查水平(恶意测 试等)。
2020.12.30
制定客户拜访计划,了解客户需求,加强与
12
顾客满意度
≥85分 业务部
每年 客户满意度分数统计或以客户回复为准 各部门的沟通协作,各部门从各方面满足客 2020.12.30
24
SP7
顾客财产管理 客供物料失效次
(客供物料)
数;
0次
综合部 (采购)
TS-16949四级文件清单
15
《顾客满意度测量管理程序》
29.《顾客服务与反馈管理办法》ok
16
《审核方案管理程序》
89)1.《体系审核管理办法》ok
90)2.《过程审核管理办法》ok
91)3.《产品(零件)审核管理办法》ok
92)4.《产品审核管理办法》ok
30.《过程能力管理办法》ok
17
22)8.《员工业绩考核标准》
23)9.《员工岗位确认管理制度》
24)10.《关于员工提出解除劳动合同的管理制度》
4.《员工培训管理办法》ok
25)1.《岗位考核表》
5.《员工激励管理办法》ok
26)1.《激励办法汇编》
6.《员工满意度测量管理办法》ok
7.《设施管理办法》ok
8.《IE管理办法》
9.《应急管理办法》ok
21.《搬运、防护与储存管理办法》ok
22.《仓库管理办法》ok
23.《机物料仓库管理办法》ok
24.《成品仓库管理办法》ok
14
《监视和测量装置管理程序》
87)1.《储存和管理规定》
88)2.《监视和测量装置操作指导书》
25.《测量系统分析管理办法》ok
26.《实验室管理办法》ok
27.《产品交付管理办法》ok
37)2 .《安全生产检杳制度》
38)3.《安全作业指导书》
39)4.《化学危险品异常情况应急准备管理规定》
40)5.《工艺纪律管理规定》
41)6.《安全性评价标准》
11.《5S管理办法》ok
42)1.《5S评分标准和奖惩办法》
08
《合同评审管理程序》
43)1.《合同管理制度》
16949质量管理体系内部审核检查表
16949质量管理体系内部审核检查表ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化, 用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义, 在哪里做,过程是否监控,主要过订单准时交付率100%程指标记录是否保存, 现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1.列出客户清单(相关特殊要求)收集顾客的特殊要求是否被评审?2。
整理合同,列出清单,这些合同和定单是否被评审?顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、 3.口头订单、传真是否登同、生产能力、记并评审,制造可行性库存4.重大、特殊客户订单是否经过相应部门的评审(是否制造可行性评审),是否对每年的合同进行评审?结论评价:OK—符合 NR———需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC——不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间顾客要求的评审过程 COP1 市场部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清, 是否是否是否已确定过程的所有人, 做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化,用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,过程是否监控,主要过订单准时交付率100% 程指标记录是否保存,现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价5。
顾客和企业内部对合同和订单的修改和变理是否有,这些修订是否被评审,6。
顾客的订单接收后是否被传递和实施?顾客需求、评审结果、产品信息、评审后的合询价单、同、生产能力、制造可行性库存结论评价:OK—符合 NR-——需要跟踪检查 OFI——有改进机会 NC—-不符合ISO/TS16949质量管理体系内部审核检查表过程名称过程属性过程责任部门或人员审核员审核时间过程设计和开发过程 COP2 技术部文件审核内容审查结果审查结果是否对下述有关支持性过程过程特性的问题加以澄清,是否是否是否已确定过程的所有人,做什么,是否已对过程加以定义,谁做,过程是否已文件化,用哪些指标衡量,是否已对过程的接口加以定义,在哪里做,过程是否监控, 主要过样品开发完成率?90% 程指标记录是否保存,现场审核内容及结果结论输入输出审核要点及内容客观证据评价1。
IATF16949过程审核检查表记录及报告
ok ok
ok ok
ok ok
ok ok
ok ok
ok
16
ok
16
5) 控制计划中的反应计划是否得到实施?
ok
ok
ok
ok
ok
ok
16
6) 综合评价控制计划的可行性与正确性?
ok
ok
ok
ok
ok
ok
16
1)
操作人员是否经过相应上岗培训,确认具备相应的 能力?
ok
ok
ok
ok
ok
ok
16
2
过程 因素
2.1 人员
ok
ok
ok
ok
ok
12
6)
是否制定应急反应计划,并且措施有效,以应对突 发事件?
ok
ok
ok
ok
ok
ok
12
7) 过程控制图的控制线是否合理,并能反映控制要求? ok
ok
ok
ok
ok
ok
12
产品工艺流程 (从制造第一道工序起,至成品包装入库结束)
序 项目 分项 No
项目提问内容
工序1 工序2 工序3 工序4 工序5 工序6 单
ok
ok
ok
ok
ok
12
特性、检验方法、频次)?
2.4
3)
文件要求是否具备可操作性?并尽量采用可视化? 可行的防错技术是否采用并保持?
ok
ok
ok
ok
ok
ok
12
工艺 控制
4)
针对有外观、色差等主观判定项目的工序,现场是 否配备了限度样本?
ok
ok
2-IATF16949标准讲解OK-1-20180409
IATF16949标准演变历史
IATF 16949:2016新标准的主要变化
标准结构变化: • ISO/TS 16949:2009标准分为两部分,方框内的内容是 ISO 9001的要求,方框外的内容是针对汽车行业提出的补 充要求,而IATF 16949:2016标准是对ISO 9001:2015标 准的补充要求,需要与ISO 9001:2015标准结合使用。为 了更好地与其他管理体系标准保持一致,ISO 9001:2015 标准对章节结构进行了调整。因此,IATF 16949:2016标 准的结构也随之进行了调整,采用的是与ISO 9001:2015 相一致的十章结构。
24/242
过程的分类
顾客导向过程
Customer Oriented Processes (COPs)
输入与输出都和外部顾客有关的过程.即关键过程
过 程
支持性过程
Support Processes (SPs)
每一个关键过程都会有一个或多个的支持性 过程补充,大致都有内部的顾客和供方. (这些过程发生在三个层次上:管理、系统、操作)
17 17/242
IATF16949质量体系管理原则 原则四:过程方法
只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时, 才能更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。 1、规定体系的目标和实现这些目标所需的过程; 2、确定管理过程的职责、权限和义务;
3、了解组织的能力,并在行动前确定资源约束条件;
生产管理
27/242
过程分析
过程2
过程1
过程2.1
过程2.2
过程2.3
用过程方法的审核是从 QS-9000转换到 IATF 16949的关键! 汽车行业体现增值、体现顾客导向。 按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。
IATF16949体系审核检查表-生产部
审核时间:
过程有关问题是否已经明确? 是
是否已明确执行者?
R
是否已经定义过程?
R
过程是否已经被文件化?
R
是否已经明确了过程的相关接 口?
R
过程是否已经被监控?
R
是否保持了记录?
R
审核员: 否
做什么? 谁做? 用哪些指标衡量?
被审核部门:生产部-CCL
工序:
是
否
R
R
R
管理NO:CHS-4-DC-008A
被审核的过程名称
输入(I)/输出(O)
过程绩效指标
适用的质量管理体 IATF16949
系文件
:2016条款
检查记录,包括客观证据
评价 (MAJ,MIN,OB)
C3生产过程 CCL
输入:
1、生产计划 2、原材料/设备 3、满足能力要求的人员 4、合格的工装(如模具) 5、作业指导书 6、应急计划,以及应急计划测试验证有 效性评审(跟生产相关的项目) 7.国家和行业标准及法律法规; 8.制造能力评估; 9.质量控制.
轻微不符合项
≥96.5%
序
5.M-528成品A规率≥ 3.应急管理程序
97.5%
6.成品报废率≤0.01%
风险点: 1.未按照计划完成生产任务 2.员工不能正确操作使用机器设备 3.使用的机器设备是否有定期进行点检确 认 4、对现场物料状态标识不清晰 5.现场人员不能及时正确处理品质异常 6.机器设备是否定期保养和检测
输出:
1、合格成品 2、生产相关记录(如:日报表) 3、设备点检表 4、品质相关记录(如:异常联络单) 5、入库单 6、准时按量提供合格产品;
1.树脂一次合格率≥
16949所需要资料检查表
13-5 供方年度评审记录
13-6 采购合同及质量协议
13-7 供应商现场审核计划及记录
13-8 供方质量管理体系开发计划
供APQP产品的要供方的PPAP,至少 13-9 要有提交保证书和样件及相应检测
报告。要有供方PPAP样件封样
14 人力资源
14-1
岗位任职资格要求等三级人力资源 相关文件
14-2 年度培训计划
11-6 特种设备的检测检定相关记录
11-7 设备操作规程(含安全注意事项) 11-8 设备维护保养规定 11-9 设备故障修理记录 11- 收集的设备使用说明书、合格证等 10 资料 11- 新设备申购记录 11- 新设备验收记录 11- 设备/工装封存.报废单 11- 设备现场:编号标识、完好标识
12 工装模具
12-1 工装模具台帐 12-2 工装易损件清单 12-3 工装履历表
12-4 工装模具制造及验收记录
做去年的近春节
有维护目标等新内容 货梯、储气罐上安全
阀、压力表检定记 录,找市特检中心
制造任务单,开发跟 踪报告,验收单
12-5 工装/模具供方名单
12-6 顾客工装模具清单
12-7 工装维护保养规定
17-7 6S及工艺纪律检查表
18
业务计划、质量成本、业绩监控及 趋势图等其他资料
返工要有PFMEA,返工 指导书,重新检验员
记录。
9-5 优先减小不合格品计划
10 纠正预防及持续改进
10-1
由处理内部不合格品而产生的《纠 正/预防措施报告》
10-2
由处理供方不合格品而产生的《供 应商改进报告》
10-3 顾客质量问题8D报告
10-4 持续改进记录
IATF16949-2016管理评审报告OK
IATF16949-2016管理评审报告OK⼒Kappa值为0.87⼤于0.75,过程效率的测量时符合预期要求。
体系过程中的⽬标值在2017年度的上半年很好的完成了策划的活动和达到策划的结果程度(如订单评审及时率、来料及时率、出货及时率等),详见2017年ELT质量管理⽬标。
5.9产品符合性:对所有要求(顾客的、相关国家法律法规的、公司⾃⼰的)的符合性,进⾏监控均符合要求,详见客户的特殊特性(如盐雾、CPK尺⼨、ROHS等)5.10. 对现有操作更改和新设施或新产品进⾏的制造可⾏性评估:公司对新产品(如XX产品)都进⾏制造可⾏性分析报告,⽣产设备、⼯装检具(新、旧)等都进⾏评估,详见APQP控制程序的《新产品设备⼯装和实验设备检查清单》、《新产品设备⼯装模具夹具检查清单》、《初始能⼒研究计划》等。
5.11. 对照维护⽬标的绩效评审公司的设备(也包括⼯装/量具)均进⾏点检与维护,设备做到⼀级、⼆级、三级保养。
设备保养完成率为100%,设备故障造成的平均停机时间≤2h,模具维修合格率为100%。
5.12顾客记分卡评审顾客每⽉对公司的供货进⾏⽉度评价(如XX产品),每⽉的考评均在90分以上(A级),如发现不达标的情况及时查找原因,并制定⽅案进⾏解决以满⾜顾客需要。
5.13通过风险分析(如FMEA)识别的使⽤现场潜在失效确认。
在新产品设计开发及产品量产等阶段,研发部都对相应的产品进⾏FMEA分析,查找原因并制定相应措施进⾏控制,把风险降到最低(或50分以下)。
5.14实际使⽤现场失效及其对安全或环境的影响公司对已经发⽣问题采取8D或5C 进⾏分析并;采取相应的措施进⾏纠正预防,对安全或环境的影响的进⾏FMEA分析及风险与机遇分析对相应的问题采取对应的措施,消除风险及安全隐患。
详见《FMEA》分析报告及《风险与机遇评价报告》。
5.15改进的机会:新版ISO9001:2015 /IATF16949:2016体系运⾏的12个⽉中,暂未收到相关部门提出⽂件和体系要素的修改通知申请单。
ISOTS16949审核检查清单
●管理评审会议记录,参加人和适当频次
●措施计划和跟踪
5.1.1过程效率
5.1.3
组织最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率?(5.1.1)●最高管理者对产品实现过程和支 Nhomakorabea过程的评审
●指标和记录
●报告过程
5.2以顾客为中心
5.2.1
b).测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程?
c).实施必要的措施,以实现这些过程所计划的结果和持续改进?(4.1.d,e,f)
●评审了质量管理体系所有的要素,以确保其持续的适宜性和有效性
●评审质量成本指标
●管理评审会议记录,参加人员和适当频次
●措施计划和跟踪
4.1.6
组织是否按ISO/TS16949:2002要求管理其质量管理体系所需要的过程?(4.1)
b).质量手册?
c).ISO/TS 16949:2002所要求的书面程序?
d).为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?
e).ISO/TS 16949:2002要求的记录?(见4.2.4)
(4.2.1)
●符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表
●根据组织的复杂程度确定的适当的程序
●由于工程更改引起的文件更改
4.2.6
组织是否维护每项更改在生产中实施日期的记录?(4.2.3.1)
●工程更改实施记录
4.2.4记录控制
4.2.7
组织是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行?(4.2.4)
●质量管理体系记录
●记录维护体系,包括记录的处置
4.2.8
质量体系评定 ts 16949 的检查清单.doc
顾客工程规范更改的通知/分发过程。
实施顾客要求的更改的过程。
工程更改引发的文件更改。
4.2.5
组织是否保存每项更改在生产中实施的日期的记录?
(4.2.3.1)
实施工程更改的记录。
4.2.4记录控制
4.2.6
组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据?
(4.2.4)
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.1
最高管理者是否按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性?
(5.6.1)
评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性。
质量成本指标的评审。
管理评审会议记录,出席人数和充足的频次。
行动计划和跟踪活动。
5.6.2
组织的评审是否包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标?
(5.6.1)
由管理评审引发的持续改进项目的证据。
5.6.3
组织是否保持管理评审的记录?
(5.6.1)
管理评审会议记录的保存期限。
5.6.1.1质量管理体系绩效
5.6.4
作为持续改进过程的一个重要环节,管理评审是否包括质量管理体系的所有要求及其在一段时间内的绩效的评审?
(5.6.1.1)
评审质量体系的所有要素,以确保其持续的适宜性和有效性
前言
ISO/TS 16949第二版质量体系评定检查清单是建立在ISO/TS 16949内容之上的,它对于ISO/TS 16949第二版是有效的。
质量体系评定检查清单将作为审核第二版ISO/TS 16949要求的指南。要求栏引用ISO/TS 16949的条款,所有的斜体是ISO 9001:2000要求,“寻找什么”栏不是强制的,但是一个好的指南。审核员可以根据他们的受教育程度和经验的增加对其进行补充。
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5.1.3
组织的最高管理者
5.2 以顾客为中心 ◎ 客观过程的描述; 最高管理者是否以增进顾客满意度为目的, 确保顾客要求得 ◎ 使用的条查方法; 到确定并予以满足? ◎ 原是顾客数据和范围,如顾客满意度的反 馈(调查、记分卡、奖品等等)
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5.2.1
IATF
要求 5.3 质量方针 最高管理者是否确保质量方针: a) 与组织的宗旨相适应? b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承 诺? c) 提供制定和评审质量目标的框架? d) 在组织内得到沟通和理解? e) 持续适宜性方面得到评审? ◎ 最高管理者批准的、 清楚定义的、 可测量 的质量目标文件化的方针声明; ◎ 改进的记录; ◎ 包含在/连接到业务计划的质量目标; ◎ 质量目标的范围; ◎ 在组织内随意选择员工进行直接交谈; ◎ 定期评审质量方针的证据; ◎ 评审质量体系所有要素,以确保其持续的 适宜性和有效性。 寻找什么
5.6.1
5.6.2 5.6.3
5.6.1.1 质量管理体系绩效 ◎ 作为持续改进过程的一个重要的环节, 管理评审是否包括质 量管理体系的所有要求以及其在一段时间内的绩效的评 ◎ 审? ◎
5.6.4
5.6.5
◎ 方针、业务计划和顾客满意度的衡量准则 管理评审是否包括对质量目标进行监测, 并对不良质量成本 的报告; 定期报告和评估? ◎ 相对于质量方针目的和顾客规定的目标 的产品结果(质量、成本、时间) 。 管理评审的结果是否留作记录, 为至少一下各项内容提供证 据: ━质量方针中规定的目标 ━业务计划中规定的质量目标? ━顾客对提供产品的满意度? ◎ ◎ ◎ ◎ 何梁准则的趋势(业务和顾客满意) ; 持续改进项目的基础; 管理评审会议记录; 行动计划和跟踪活动;
评定人员记录/ 评定人员记录/客观证据
5 管理职责
5.1 管理承诺 最高管理者是否对其建立、 实施质量管理体系的承诺提供证 ◎ 最高管理者批准的、清楚定义的、可测量 据? 的质量目标文件化的方针声明。
5.1.1
5.1.2
最高管理者是否通过以下活动对其持续改进质量管理体系 有效性的承诺提供证据: a) 向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性? b) 制定质量防震? c) 确保质量目标的建立? d) 进行管理评审? e) 确保资源的获得?
5.5.5
5.5.3 内部沟通 5.5.6 5.5.7 最高管理者是否确保在组织内建立适当的沟通过程? 最高管理者是否确保对质量管理体系的有效性进行沟通? ◎ 沟通渠道和及时性。 ◎ 沟通渠道和及时性。
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IATF
要求 寻找什么
ISO/TLeabharlann 16949 检查清单评定人员记录/ 评定人员记录/客观证据
ISO/TS16949 检查清单
评定人员记录/ 评定人员记录/客观证据
5.3.1
5.4.1 质量目标 5.4.1 5.4.2 5.4.3 最高管理者是否确保在组织的相关职能和层析上建立质量 目标,质量目标包括满足产品要求所需要的内容? 组织的质量目标是否是可测量的, 并与质量方针保持一致? 最高管理者是否定义了质量目标和测量方法? ◎ 质量陈本指标和质量指数; ◎ 包含在/连接到业务计划的质量目标。 ◎ 包含在/连接到业务计划的质量目标; ◎ 质量目标的范围。
4.2.4
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IATF
要求 g) 防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保持作废 文件,对这些文件进行适当的标识? 4.2.3.1 工程规范 4.2.5 组织是否建立一个过程, 以保证发放和实施所有的顾客工程 ◎ 顾客工程规范更改的通知/分发过程; 标准/规范及其基于顾客要求的安排和更改(包括适当文件 ◎ 实施顾客要求的更改过程; 的更新)?(4.2.3.1) ◎ 工程更改引发的文件更改。 组织是否保存没想更改在生产中实施日期的记录? ◎ 实事工程更改的记录。 寻找什么
ISO/TS16949 检查清单
评定人员记录/ 评定人员记录/客观证据
4.2.6
4.2.4 记录控制 组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系 有效运行的证据? ◎ 质量管理体系纪录; ◎ 记录维护体系,包括记录的处理; ◎ 质量管理体系记录的易读性; ◎ 质量管理体系记录的识别; ◎ 环境和贮存条件必须符合文件的存储介 质(如:硬拷贝、软盘等) ◎依据 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998 的要求编制的质量手册 ◎ 依据顾客/法规要求规定的记录保存期 限; ◎ 保存期满后,对记录的处理; ◎ 对废旧文件的标识; ◎ 对无效文件的标识。 ◎ 维护和控制质量记录的证据。
4.2.7
4.2.8
记录是否保持清晰、易于识别和检索?
4.2.9
组织是否编制成文件的程序,以规定纪录的标识、贮存、保 存期限和处置所需的控制?
4.2.10
组织是否把记录看成一种特殊类型的文件,并依据 4.2.7 和 4.2.8 中提出的要求进行控制?
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IATF
要求 寻找什么
ISO/TS16949 检查清单
5.6.6
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IATF
要求 5.6.2 评审输入 组织的管理评审输入是否包含以下内容: a) 审核结果? b) 顾客反馈? c) 过程的业绩和产品的符合性? d) 预防和纠正措施的状况? e) 以往管理评审的跟踪措施? f) 可能影响质量管理体系的变更? g) 改进建议? 管理评审是否包括对实际的和潜在的现场失效模式及其对 质量、安全或环境的影响的分析? 寻找什么
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5.4.2 质量管理体系策划
5.4.5
IATF
要求 寻找什么
ISO/TS16949 检查清单
评定人员记录/ 评定人员记录/客观证据
职责、 5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限 5.5.1 组织的最高管理者是否确保组织内的职责、 权限得到规定和 ◎ 作业描述、指责矩阵、程序、说明性文件 沟通? 中规定的职责和权限 ◎ 从适当的供方中选择不合格品的例子,如 内部或外部忧虑/抱怨等等; ◎ 沟通渠道和及时性。
4.2.1
4.2.2 质量手册 ◎依据 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998 的要求编制的质量手册
4.2.2
4.2.3 文件的控制 4.2.3 组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制? 组织是否编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控 制: a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的? b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准? c) 确保文件的更改和先行修订状态得到识别? d) 确保在使用处可获得使用文件的有关版本? e) 确保文件保持清晰、易于识别? f) 确保外来文件的识别,并控制器分发? ◎依据 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998 的要求编制的质量手册; ◎文件控制清单或类似的文件。 ◎文件批准授权; ◎ 文件批准记录; ◎ 不同场所文件易于获得性; ◎ 废气文件的储存和处理; ◎ 内部和外部文件的通知/分发过程; ◎ 已修订文件的评审和批准。
IATF
ISO/TS16949 检查清单
检查清单
要求 寻找什么 评定人员记录/ 评定人员记录/客观证据
要素 4—质量管理体系
4.1 总要求 4.1.1 组织是否按照 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998 的 要求建立质量管理体系,并形成文件? 组织是否按照 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998 要 求实施和保持已建立的质量管理体系?(4.1) 组织是否按照 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998 的 要求持续改进其质量体系的有效性? 组织的质量管理体系是否: a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织的中的应 用? b) 确定这些过程的顺序和相互作用? c) 确定可以用于保持这些过程的运作与控制的准则和方 法? ◎根据 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998 建立质量手册。 ◎与重要员工会谈; ◎有效实施的范例。 ◎质量管理体系持续改进的范例和状态, 不是 纠正措施; ◎管理评审结果。
5.5.4
5.5.2 管理者代表 最高管理者是否指定一名管理者, 无论该成员在其它方面的 职责如何,必须具有以下的方面的职责和权限: ◎ 谁主管这项职责; a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持? ◎ 所执行的活动 (包括对设计、 销售、 制造、 b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和人和改进的 交付等实用体系要素的激励)的证据; 需求? ◎ 管理评审记录。 c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识?
◎业务计划中说明的顾客定义的目标 (顾客规 范)和企业目标和质量方针保持一致; ◎根据 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\ QS9000: 1998 的要求编制的质量手册; ◎ 管理评审会议记录,出席人数和适当的频 次; ◎ 行动计划和跟踪活动。
5.1.1 过程效率 ◎ 最高管理者对产品实现过程和支持过程 的评审; ◎ 指标和记录; ◎ 报告过程。
4.1.2
4.1.3
4.1.4
◎依据 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000: 1998 编制的质量手册。
4.1.5
组织的质量管理体系是否: ◎ 评审质量管理体系所有要素, 以确保其持 a) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运 续的适宜性和有效性; ◎ 质量成本指标的评审; 作和监测? b) 监测、测量和分析这些过程? ◎ 管理评审会议记录,出席人数和充足的频 次; c) 实施必要的改进措施,以实现对这些过程的持续改进? ◎ 行动计划和跟踪活动。 组织是否按照 ISO9001:2000\VDA6.1:1998\QS9000:1998 的 要求管理其质量管理体系所需的过程?(4.1)