试验设计之调查研究设计

精选ppt
11
医学生物学证实
1883年，R. Koch在水中发现霍乱弧 菌，最终证实了Snow提出的“水污染所 致的传染病”的假说，否定了Farr 的混浊 空气致病“瘴气”学说。
精选ppt
12
经典案例3 吸烟与健康关系的研究
现在国家卫生部在全民健康教育中宣传 大量吸烟、过量饮酒会危害健康，而运 动、积极乐观的心情会有利于健康。
精选ppt
22
1) 调查方法
根据调查的范围和调查对象的选择方式 可分为: 普查
抽样调查
精选ppt
23
美国FDA于1971年禁止给妇女服用该药。
精选ppt
8
经典案例2 霍乱原因的研究
1848-1849年, 英国伦敦地区霍乱流行，流行 病学家研究其原因,当时对霍乱的流行原因主 要有两种观点:
一种是Farr 的混浊空气致病“瘴气”学说;
另一种是J. Snow提出的“水污染所致的传 染病”的假说
精选ppt
精选ppt
19
两种设计类型
干预试验 (动物实验,临床试验) 观察研究
精选ppt
20
二、调查研究设计
研究者无须或无法施加干预措施，而是对现 场发生的实际情况进行观察,称为调查研究 (Investigation Study), 亦 称 观 察 研 究 （observation study）。例如:
研究肥胖对冠心病的影响情况;
精选ppt
18
两种不同设计类型
从设计上看，霍乱流行的原因,吸烟与肺癌关系研 究同已烯雌酚作用的研究有什么本质的不同？
已烯雌酚的作用研究中,医生根据医学经验知识加 给病人的干预治疗法,病人可以服,也可以不服. 吸烟与肺癌关系的研究中,研究者不可能随机的安 排一部份人去吸烟,安排另一部人不吸烟, 吸烟 与否是受试者自选的.
设计
赞成用 不赞成用
—————————————————————
历史对照
5
0
随机对照
0Hale Waihona Puke Baidu
3
—————————————————————
精选ppt
7
1966至69年间，美国妇产科医生Herbst在 波斯顿发现8例女青年患一种极罕见的阴道 透明细胞腺癌。她研究其发病的原因.
Herbst调查发现其中有7例服用DES。经过 严密试验设计（1：4病例对照研究）证实 DES的负作用，它增加阴道癌的危险性.
要使人信服全民健康教育的宣传，就必须 提供的科学研究结果,令人信服的数据以 理服人。
精选ppt
14
吸烟与肺癌的研究及结果
1950年，英国Doll and Hill进行大规模 研究。他们根据自已的观察先提出一项假 说：吸烟导致肺癌.
设想如下：
1）将肺癌与非肺癌患者配对，肺癌组吸 烟者应比非肺癌组多，吸烟史也应更长；
水源
用户数 死亡数 死亡率(1/万户)
—————————————————————
重污染
40046 1263 315.4
轻污染 26107 98 37.5*
伦敦其它地区 256423 1422 55.5*
—————————————————————
*表示与重污染地区比较，P<0.05
表1的统计结果支持Snow水污染的假说。
9
谁对谁错?
当1853-1854年霍乱再次流行时，Farr和 Snow一起分析资料。Snow对比了伦敦自 来水厂供水范围的霍乱死亡人数。
分别在污染轻的泰晤河上游取水和污染重 的泰晤河下游取水。分析用户数、死亡数、 死亡率。
精选ppt
10
表1-2 1853-1854年伦敦霍乱死亡率
—————————————————————
已烯雌酚DES是一种人工激素，用于防止自 发性流产。二十世纪六十年代，美国每年给5 万名妇女发放这种药,治疗自发性流产。
问题:
采用已烯雌酚治疗对防止妇女流产好吗？
精选ppt
6
医学、统计学家Chalmers等收集了8次临 床研究报告，它们都是来评估DES的作用 的。
—————————————————————
2）将吸烟者与非吸烟者配对随访，吸烟 者组肺癌发病率应比非吸烟组高；
精选ppt
15
研究设计
研究者向60,000名英国医生发出关于吸 烟的问卷, 其中40,000名应答, 据此将 他们分成吸烟组和不吸烟组。 借助英国良好的死亡登记系统追踪他们 的结局,时间从1950年至1964年。 然后统计学家对数据进行分析.
试验设计之二
调查研究设计
童新元 中国人民解放军总医院
精选ppt
1
名人格言
在观察领域中，机遇总是偏爱有 准备的头脑。
---路易丝.巴斯德（法国微生物学家，1822-1895）
“没有调查，就没有发言权。”
精选ppt
2
一、 试验设计基础回顾
进行一项科学试验如同建造一座大厦，试 验设计如同建筑设计一样举足轻重。
研究当今中国儿童生长发育情况;
研究分析经济危机形成的原因;
。。。。等。
精选ppt
21
调查研究资料的特点
无法随机化分组 组间不均衡 存在混杂因素
例如, 肥胖对冠心病的影响研究中,研究者不可 能象药物研究那样, 随机地安排一部份人去肥 胖,安排另一部人不肥胖。两组人群中存在着很 多因素不均衡的因素混杂, 从而需要特殊的统 计学设计和分析。
但确实有情况不少相反的个例,如邻居甲 每天既大量吸烟又过量饮酒，活到90岁 仍身体健壮，但邻居乙既不吸烟又不饮 酒，40岁就死于肺癌。
精选ppt
13
现代医生的职责
传统医生的职责”治病救人,救死扶伤” 现代医生的职责还需要”健康教育” 。
做为现代医生当你遇到一个”烟鬼”,怎 么样对患者进行健康教育呢?
设计的工作量和经费占总试验5%. [投入]
一项完美的科研设计,预示该项研究已至少
完成75% 。
[产出]
精选ppt
3
1 试验设计的三要素
1)、试验因素
2)、试验对象
3)、试验效应
精选ppt
4
2 实验设计的三原则
随机 对照
重复
(均衡)
精选ppt
5
经典案例1 已烯雌酚的作用
妇女怀孕后自发性流产的药物治疗
精选ppt
16
吸烟与发病的关系
组别 肺癌年发病率(‰) 心脏病年发生率（‰）
吸烟组
1.66
5.99
不吸烟组
0.07
4.22
相对危险度RR
24
1.4
让数据说话
统计表中的数据显示: 吸烟得肺癌相对危险度是不吸烟的24倍. 吸烟得心脏病相对危险度是不吸烟的1.2倍.
要使人信服全民健康教育的宣传，就 必须提供的科学研究结果。即显示吸烟人 群的死亡率(或发病率)与不吸烟、不饮酒人 群的对比结果。