供应商评估和批准管理程序解析
供应商评估流程范文
供应商评估流程范文第一步:制定评估标准企业需要根据自身的采购需求和策略,制定供应商评估的标准。
评估标准可以包括供应商的质量管理体系、生产能力、交货能力、价格水平、供应稳定性、社会责任等方面。
评估标准应符合相关法律法规要求,并与企业的战略目标一致。
第二步:收集供应商信息企业需要收集供应商的基本信息,包括公司规模、注册资金、法律地位、产品范围、生产能力等。
此外,还需要了解供应商的管理体系、质量控制体系、环境管理体系、社会责任等方面的信息。
第三步:筛选供应商根据收集的供应商信息,企业可以对潜在供应商进行初步筛选。
主要通过供应商的合规性评估,包括企业的营业执照、产品质量认证、经营许可证等。
初步筛选可以帮助企业排除风险较大或不符合要求的供应商。
第四步:评估供应商能力企业可以通过供应商的实地考察、技术审核、质量审核等方式,评估供应商的能力。
其中实地考察可以了解供应商的生产能力、工艺技术水平、设备状况等;技术审核可以了解供应商的研发能力、产品创新能力等;质量审核可以了解供应商的质量管理体系、产品质量水平等。
第五步:评估供应商性价比企业可以根据供应商的价格水平和质量水平,评估供应商的性价比。
性价比评估可以帮助企业选择价格合理、质量优良的供应商。
第六步:评估供应商风险企业需要评估供应商的风险,包括供应商的财务状况、供应能力、供应稳定性等。
风险评估可以帮助企业降低采购风险,确保供应链的稳定。
第七步:确定供应商等级基于评估结果,企业可以对供应商进行等级划分。
等级划分可以帮助企业更好地管理供应商,根据不同等级的供应商制定不同的采购策略和合作方式。
第八步:建立供应商合作关系企业可以与符合要求的供应商建立合作关系,并签订采购合同。
合同中应明确供应商的责任和义务,包括交货期、质量标准、售后服务等。
第九步:定期供应商绩效评估以上是一个供应商评估的基本流程,企业可以根据自身的特点和需求进行调整和完善。
一个有效的供应商评估流程能够帮助企业选择合适的供应商,确保采购的质量和效益。
药品生产企业管理文件 SMP-QA-010-02 供应商评估与批准管理规程
目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.职责 (2)4.内容 (2)4.1对物料供应商审计的原则 (2)4.2 对物料供应商审计的内容 (3)4.3对物料供应商的审计流程 (4)4.4审计整改追踪 (6)4.5供应商变更管理 (6)4.6合格供应商清单 (7)4.7对合格供应商的质量评估与管理 (7)4.8供应商档案的管理 (8)5.相关程序、记录,附件 (8)6.参考资料 (30)7.历史和修订记载 (30)1.目的:明确物料供应商质量评估与批准管理程序。
根据GMP要求,对公司生产所需物料的供应商的质量体系进行必要的审计,并根据审计结果对物料供应商做出是否合格的决定,从而保证公司所用物料的质量符合要求,供应稳定可靠。
2.范围:适用于公司生产所需物料(原料、辅料、包装材料)的供应商的质量审计。
3.职责:3.1 质量保证部负责组织对公司生产所需物料的供应商进行质量评估,质量负责人负责批准所有生产用物料的供应商,并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。
3.2 质量控制部负责样品检验和稳定性考察,提供检验数据及意见。
3.3 采购部负责配合质量评估和质量审计工作所需资料的收集,以及与相关供应商进行必要的沟通与联络。
3.4 生产部负责物料试生产,提供试生产的结果及意见。
负责物料使用过程的质量评价,并及时向质量管理部反馈信息。
4.内容:4.1对物料供应商审计的原则:4.1.1生产所用物料的质量直接影响到公司产品的质量以及产品的有效性、安全性,因此,在采购之前需对所有生产用物料的供应商质量保证体系及相关情况进行质量审计,并在日常的供应过程中要定期进行质量审计和质量评估,以保证公司所用物料的质量符合要求、供应稳定可靠,进而保证公司生产的产品质量符合标准,保证产品的安全性、有效性。
4.1.2质量审计分为现场质量审计和非现场质量审计两种形式。
对于主要物料/关键物料的供应商必须进行现场审计,其他应按照实际情况进行评估,以确定进行现场审计或采用非现场审计;一般物料/非关键物料的供应商可以只采用非现场审计。
供应商评估考核管理程序
供应商评估考核管理程序1.0目的规范供应商的评估、考核,促进供应商持续改进,不断选择符合公司发展要求的合格供应商,为公司提供优质优价的产品服务.2.0范围适用于大兴第五事业群对所有向公司提供汽车配件、汽车用品、维修设备工具、维修油辅料、劳保用品、外协加工、表单制作、花草房屋租赁、机票酒店订购、办公用品、办公设备、工程基建、网络工程、市场营销活动等的一切合格供应商的考核与评估.3.0参考文件3。
1《采购管理程序》3。
2 《合同管理规定》4.0定义无5.0权责5。
1供应商评估考核小组:负责制定供应商评估考核计划,组织、督导及实施供应商考核,对考核结果进行确认.5。
2 总部采购部:负责定期收集并汇总供应商的质量、价格、交期交量、及服务记录,并对所有供应商的业绩进行评价,督促供应商对不合格项进行改善,对改善效果进行验证.5。
3 事业部行政部、办公室:负责对办公用品、服装等行政采购范围内供应商的交期交量、质量、价格及服务进行记录,每季度提交到总部采购部,参与供应商评估与考核,追踪供应商对不合格项进行改善.5。
4 市场营销部:负责对广告、招牌、表单印刷等市场营销活动供应商的交期交量、质量、价格及服务进行记录,每季度提交到总部采购部,并参与供应商评估与考核。
5。
5 配件部:负责对配件、外协加工、工具、低值易耗品供应商交期交量、质量、价格及服务进行记录,每月提交到总部采购部,并参与供应商评估与考核。
5。
6 一号线采购部: 负责汇总各精品商场供应商交期、质量、价格及服务的记录;组织本事业部的供应商考核与评估;参与事业群供应商的评估考核,追踪供应商对不合格项进行改善.6.0作业内容(参见附件1《供应商考核评估流程图》)6。
1成立供应商考核评估小组6。
1.1 由总部采购部经理任组长,内控中心负责人、配件经理、市场营销部经理、行政部经理、采购专员、营销专员为组员组成.6。
2 拟定供应商评估考核计划。
6。
2。
1 总部采购部经理拟定《供应商评估考核计划》,提交董事审批.6。
食堂供应商的评定与淘汰管理规程
食堂供应商的评定与淘汰管理规程
一、评定标准
1. 供应商必须具备合法的营业资质和食品经营许可证。
2. 供应商的食品安全管理制度必须符合国家相关法律法规,并通过食品安全认证。
3. 供应商的食品质量必须符合食堂的餐饮标准,包括新鲜度、卫生安全等方面。
4. 供应商的价格合理公正,不能存在价格欺诈行为。
二、评定流程
1. 食堂管理部门将定期对供应商进行评定,评定内容包括食品安全、食品质量、价格公正等方面。
2. 评定结果将以评分形式进行记录,供应商需达到一定评分才能继续供应。
三、淘汰管理
1. 如果供应商连续两次评定结果不合格,将被取消供应资格。
2. 对发现的供应商存在违法违规行为的,将立即取消其供应资格并追究法律责任。
3. 食堂管理部门有权对供应商进行不定期的抽查,发现问题即可取消其供应资格。
四、其他规定
1. 供应商必须配合食堂管理部门的抽查工作,提供相关证明材料。
2. 供应商如有变更经营范围或证件到期等情况,需及时通知食堂管理部门并重新进行评定。
3. 供应商需签订供应合同,明确双方的权利和义务。
以上规程由食堂管理部门制定并执行,如有变更将提前通知供应商并重新签订合同。
供应商选择评价和日常管理控制程序
供应商选择评价和日常管理控制程序供应商选择评价和日常管理控制程序是企业在选择供应商和与供应商进行日常管理时所采取的一系列程序和措施,以确保供应商的质量、交付、价格和风险管理能够符合企业的需求,并达到预期的效果。
下面是一个关于供应商选择评价和日常管理控制程序的简要介绍。
一、供应商选择评价程序1.定义评价标准:企业首先需要明确供应商评价的目标和标准,包括质量、交付、价格、服务和风险管理等方面的要求。
可以将这些要求转化为具体的评价指标和权重,以便进行综合评价。
2.信息收集和筛选:企业可以通过多种渠道收集供应商的信息,如互联网、行业展会、供应商数据库等。
收集到的信息可以帮助企业对供应商进行初步筛选,筛选出符合企业需求的供应商。
3.评估供应商能力:通过面谈、参观、问卷调查等方式,对供应商的能力进行评估,包括其组织结构、技术能力、生产设备、质量体系、管理水平、客户服务、金融状况等方面。
4.评价供应商绩效:企业可以通过设立供应商绩效评价体系,对供应商的质量、交付、价格和服务等方面进行定期评价。
评价结果可以用于调整供应商的信誉评级,对绩效较好的供应商给予奖励,对绩效较差的供应商采取相应的纠正措施。
1.设立供应商管理制度:企业需要建立供应商管理制度,明确对供应商的要求、管理程序和责任分工。
制度可以涵盖供应商的申请审核、合同签订、日常沟通、质量管理、交付跟踪、变更管理、投诉处理等方面。
2.建立供应商库:企业可以建立供应商数据库,将评价过程中收集到的供应商信息进行整理和归档。
供应商库可以包括供应商的基本信息、评价结果、合同记录、事故和投诉处理记录等。
3.定期供应商评价:企业可以定期对供应商进行绩效评价,包括质量、交付、价格和服务等方面。
评价结果可以用于调整供应商的信誉评级,并根据评价结果采取适当的措施,以确保供应商的绩效符合预期。
4.强化沟通与合作:企业应与供应商保持良好的沟通与合作关系,建立长期合作的伙伴关系。
通过双方的沟通和协商,及时解决可能存在的问题和纠纷,共同提高供应链的效率和效益。
供应商管理程序-IATF16949程序
交付业绩统计
市场部
品质部
1.检验员将公司产品使用质量状况反馈品质部、市场部。
2. 市场部三包服务人员将用户使用质量状况反馈品质部、市场部。
3.品质部将到货检验情况汇总通报市场部。
5.市场部采购员需要统计供方的按时到货率、到货合格率、过程装配合格率、服务态度、超额运费等供货业绩,每月将评价结果通知供应商。
5.供应商应通过ISO9001质量体系要求或制定有相应开发计划。
《供方调查评价表》《供方现场评审表》
5.4
审批
市场部
管理者代表经理
A类产品申请需经总经理审批。 B类产品申请需经市场部负责人审核,总经理审批。
《供方调查评价表》
5.5
签订试制合同
市场部
品质部
技术部
1. 市场部向技术部申请发放相关图纸、验收标准、技术要求;
5.9
纳入合格供方
市场部
1.市场部根据供方评审的结果,对《合格供方名录》进行维护发布,并建立新供方档案,按采购产品的分类对供方进行分类管理。
2.提供A类采购产品的供方为A类供方;提供B类采购产品的供方为B类供方;提供C类采购产品的供方为C类供方;当供方同时提供多种产品时,按重要度最高的类别确定。
3.由市场部与供应商签订相关《采购合同》、《质量协议》及《环保协议书》
《潜在供应商开发建议书》
5.2
审核
市场部
市场部根据现有供应商的质量保证能力、供货保证能力、服务质量,对提交的《潜在供应商开发建议书》进行评审,做出是否采纳的意见。
5.3
评估
市场部
1.对市场部评审采纳的A、B类潜在供应商开发建议,由市场部向供应商发《供方调查评价表》由供应商填写相关信息,供应商信息返回后,由市场部组织品质部、技术部等相关部门进行评审,必要时组织现场评审。
合格供方评审管理程序
合格供方评审管理程序一、背景介绍合格供方评审是企业采购过程中的重要环节,旨在确保所选择的供应商能够满足企业的需求,并具备一定的供应能力和质量保证能力。
合格供方评审管理程序是为了规范和标准化供方评审工作,提高评审的准确性和有效性。
二、评审范围合格供方评审适合于企业采购过程中的所有供应商,包括原材料供应商、零部件供应商、设备供应商等。
三、评审标准1. 供应商资质:评审供应商的企业注册资质、经营范围、经营年限等情况,确保供应商具备合法合规的经营资质。
2. 供应能力:评审供应商的生产能力、交货能力、库存能力等,确保供应商能够按时按量供货。
3. 质量管理体系:评审供应商的质量管理体系,包括ISO9001认证情况、质量控制流程、质量检测设备等,确保供应商能够提供符合质量要求的产品。
4. 价格竞争力:评审供应商的价格水平,包括产品价格、运输费用、售后服务费用等,确保供应商的价格具有竞争力。
5. 供应商信誉:评审供应商的信誉情况,包括与其他客户的合作情况、投诉记录等,确保供应商具备良好的商业信誉。
四、评审流程1. 评审申请:采购部门向评审小组提交供应商评审申请,包括供应商的基本信息、评审的原因和目的等。
2. 评审准备:评审小组收到评审申请后,组织成员进行评审准备工作,包括采集供应商相关资料、准备评审表格等。
3. 评审会议:评审小组组织评审会议,对供应商进行综合评审,根据评审标准对供应商进行打分和排名。
4. 结果通知:评审小组将评审结果通知采购部门,包括评审得分、排名和建议的供应商选择。
5. 合同签订:采购部门根据评审结果选择合适的供应商,并与供应商签订合同。
五、评审记录和报告评审小组需对每一个供应商的评审过程进行记录,包括评审时间、评审人员、评审内容等。
评审小组还需编写评审报告,包括评审结果、评审意见和建议等。
六、评审结果的监督和管理企业应建立评审结果的监督和管理机制,定期对已评审的供应商进行跟踪和监督,确保供应商的绩效和质量能够持续满足企业的需求。
供应商评估流程
供应商评估流程引言概述:供应商评估是企业采购管理中的重要环节,通过对供应商的评估,企业可以选择合适的供应商,确保采购的产品和服务的质量和可靠性。
本文将介绍供应商评估的流程和相关内容。
一、供应商背景调查1.1 供应商资质评估:评估供应商的注册资本、经营范围、企业规模等,以确保供应商具备合法经营的资质。
1.2 供应商信誉评估:评估供应商的信誉度和声誉,包括过往合作经验、客户评价、社会口碑等,以了解供应商的商业信用和可靠性。
1.3 供应商质量管理体系评估:评估供应商的质量管理体系,包括ISO认证、质量控制流程、质量管理人员等,以确保供应商具备良好的质量管理能力。
二、供应商能力评估2.1 供应商生产能力评估:评估供应商的生产设备、生产能力、生产工艺等,以确保供应商能够按时交付所需产品。
2.2 供应商技术能力评估:评估供应商的研发能力、技术实力、创新能力等,以确保供应商能够提供具备竞争力的产品和解决方案。
2.3 供应商供应能力评估:评估供应商的供应链管理能力、库存管理能力、供应能力等,以确保供应商能够满足企业的需求并保持供应的稳定性。
三、供应商质量评估3.1 供应商产品质量评估:评估供应商的产品质量,包括产品的外观、性能、可靠性等,以确保供应商提供的产品符合企业的质量要求。
3.2 供应商质量控制评估:评估供应商的质量控制流程、质量检测设备、质量管理人员等,以确保供应商具备良好的质量控制能力。
3.3 供应商质量问题处理评估:评估供应商的质量问题处理能力,包括对产品质量问题的快速反应和解决能力,以确保供应商能够及时处理质量问题并提供有效的解决方案。
四、供应商价格评估4.1 供应商价格合理性评估:评估供应商的价格水平是否合理,包括与市场价格的比较、与竞争对手的比较等,以确保供应商的价格具备竞争力。
4.2 供应商价格稳定性评估:评估供应商的价格稳定性,包括价格波动情况、价格调整机制等,以确保供应商能够提供稳定的价格。
供应商评价程序
供应商评价程序供应商评价程序是一种用于评估和选择供应商的有效工具。
在今天的全球化市场中,供应商评价程序对于企业的运作非常重要,因为它可以确保企业选择到合适的供应商,从而保证产品质量和供应链的可靠性。
首先,供应商评价程序的第一步是收集相关信息。
企业需要了解潜在供应商的基本信息,包括其公司背景、规模、经验和专业领域。
此外,企业还应该了解供应商的工艺能力、技术水平和生产能力。
通过这些信息的收集,企业可以初步筛选出适合自己需求的供应商。
其次,供应商评价程序的第二步是进行供应商的实地考察。
企业需要派遣专业人员对潜在供应商的生产设备、工艺流程和质量管理体系进行实地考察。
这可以帮助企业了解供应商的实际情况,包括对产品质量的控制和交货能力的评估。
同时,还可以通过与供应商的面谈和交流,进一步了解其管理水平和合作态度。
第三步是供应商的质量评估。
企业需要对供应商的产品质量进行评估,这包括对原材料的采购和使用情况的审查,以及对成品的质量控制和缺陷率的评估。
质量评估可以通过抽样检验、实验室测试和产品审查等方式进行。
通过质量评估,企业可以了解供应商的质量水平,判断其是否能够满足企业的需求。
第四步是供应商的交货能力评估。
企业需要对供应商的交货能力进行评估,包括供货的及时性、发货的准确性和商品的包装情况等方面。
交货能力评估可以通过与供应商的合同履行情况、交货记录和客户反馈等方式进行。
通过交货能力评估,企业可以了解供应商的交货能力是否可靠,是否能够按时交付产品。
最后,企业需要对供应商进行综合评估,并将评估结果进行排名。
通过对供应商的各项评估指标进行综合分析和比较,企业可以确定最适合的供应商,并与其建立长期合作关系。
此外,在评估结果中,企业应考虑供应商的价格竞争力、售后服务和创新能力等方面的综合因素。
综上所述,供应商评价程序是企业进行供应链管理的重要环节。
通过对供应商的信息收集、实地考察、质量评估和交货能力评估,企业可以选择到合适的供应商,确保产品质量和供应链的可靠性。
采购订单评审及管理程序
采购订单评审及管理程序1. 引言在企业的日常经营活动中,采购是非常重要的一环。
为了保证采购过程的合规性和有效性,采购订单评审及管理程序是必不可少的工具。
本文将介绍采购订单评审及管理程序的基本流程和相关注意事项。
2. 采购订单评审流程2.1 编制采购订单在开始评审之前,首先需要编制采购订单。
采购订单应包括供应商名称、物料描述、单价、数量等关键信息。
订单的编制应根据企业的采购政策和流程要求进行。
2.2 评审订单准确性和完整性采购订单评审的第一步是确保订单的准确性和完整性。
评审人员需要仔细检查订单中的各项信息是否与需求一致,并且订单中是否包含了必要的条款和条件。
这一步的目的是避免因订单不准确或不完整而导致的后续问题和纠纷。
2.3 核实供应商资质采购订单评审的下一步是核实供应商的资质。
评审人员需要确认供应商是否具备合法经营资格、质量管理体系认证等必要条件。
只有在供应商资质合规的情况下,才能继续进行后续的采购交易。
2.4 评审价格和付款条件评审人员需要对订单中的价格和付款条件进行仔细评估和核实。
他们需要与市场价格进行对比,确保订单的价格合理且具有竞争力。
同时,评审人员还需审查付款条件,确保其与企业内部财务政策相符。
2.5 评审风险和合规性在评审采购订单时,风险和合规性是必须考虑的因素之一。
评审人员需要对供应商的信用情况和交货能力进行评估,以降低采购风险。
此外,评审人员还需关注订单中是否存在违反法律法规或企业内部政策的条款。
2.6 确认无误后批准订单最后,经过所有评审步骤后,如果订单被确认无误,评审人员可批准订单。
订单的批准意味着进入执行阶段,供应商将会收到订单并开始履行相关义务。
3. 采购订单管理采购订单管理是确保采购过程高效运作的关键。
以下是一些采购订单管理的注意事项:3.1 订单跟踪和更新管理人员应定期跟踪订单的执行情况,并及时更新相关信息。
这包括确认供应商是否按时交货、订单是否按照约定进行变更等。
及时的跟踪和更新可以帮助企业做好供应链管理和风险控制。
供应商评定管理程序
5.8.1年度评审计划
SQE于每年12月份制定次年的《供应商年度评估计划表》,对供应我司主要原材料的合格供应商,且相关条件允许下,由品保部SQE组织研发部、工程部、采购部人员按计划对供应商进行实地评估。对供应我司次要原材料的合格供应商,SQE每月5日前发出《供应商评审表》至供应商,并要求供应商于25号前回复。如报告显示供应商通过9000、14000等认证,应要求其提供相关副本。评估内容可包括:
3.1 IQC技术员/检验员:按规定的检验流程及检验标准执行进料检验工作,如实记录检验结果,并将品质异常情况及时知会相关人员。
3.2 SQE:负责评估供应商的质量管理体系;对合格供应商进行定期评审;对供应商来料品质状况进行汇总分析;来料品质异常的沟通及对供应商采取的纠正及预防措施进行验证;
3.3品质统计员:每月供应商来料品质数据的统计。
5.6.3《合格供应商名录》经管理者代表审核、总经理批准后于每月3日前以受控文件发放到相关部门。研发部/工程部依据《样品评审报告》、合格供应商提供样品、图纸制作《物料承认书》和实物样板分发给采购部及品保部。
5.7过程控制
5.7.1品保部SQE工程师负责对列入《备选合格供应商名录》中和《合格供应商名录》中供应商来料品质进行跟进。
a.品质表现:每月退货率,不合格率、SCAR及时回复率;
b.品质系统:根据年度评审报告及现场评审评分结果评估供应商品质系统表现.
c.送货准时率:采购部根据供应商交货准时率评估供应商表现
d.服务及价格:采购部根据供应商的服务及价格等定期监控供应商表现。
e.生产能力/营业额:采购部根据供应商的生产能力/营业额酌情评估给予业绩分。
文件类别
迈科科技有限公司
文件编号
供应商评价和采购管理程序
供应商评价和采购管理程序首先,供应商评价是指对供应商的综合能力、服务质量、信誉度等进行定量和定性的评估。
这是企业选择最优供应商的基础,只有通过客观、全面地评价供应商,才能在采购过程中降低风险、提高效益。
供应商评价程序一般包括以下几个步骤:第一步,明确评价指标。
根据企业的具体需求,明确评价供应商的关键指标,例如产品质量、交货准时性、售后服务等。
第二步,收集数据。
通过供应商提供的资料、现场考察、用户反馈等方式,收集与评价指标相关的数据和信息。
第三步,评价供应商。
根据收集的数据和信息,对供应商进行定量和定性评价。
一般可以采用加权平均法、专家评估法等多种评价方法。
第四步,建立供应商评价体系。
根据评价结果,将供应商分为优秀供应商、合格供应商和不合格供应商等不同等级,为采购决策提供参考。
其次,采购管理是指对采购过程的组织、执行和监控。
它的主要目标是合理控制采购成本、提高采购效率,并确保采购的质量和安全。
采购管理程序一般包括以下几个方面:第一步,明确采购需求。
根据企业的业务计划和产品需求,明确采购的目标和数量。
第二步,寻找合适的供应商。
根据供应商评价结果和采购需求,选择符合要求的供应商进行洽谈和谈判。
第三步,签订合同。
在选择供应商后,与供应商签订正式合同,明确采购的各项条款和条件,确保采购的合法性和合规性。
第四步,执行采购计划。
根据合同要求,及时采购所需产品或服务,并确保交付和使用的顺利进行。
第五步,监控采购过程。
对采购过程进行监控,确保采购的合规性和质量,并及时纠正可能存在的问题。
第六步,评估和改进。
根据采购结果和供应商评价,对采购过程进行评估和改进,优化采购管理程序,提高采购效益。
综上所述,供应商评价和采购管理程序对于企业的采购活动至关重要。
只有通过科学有效的供应商评价和采购管理,企业才能选择到最优的供应商,以最低的成本、最高的效益实施采购,提高企业的竞争力和市场地位。
因此,企业应该重视建立科学完善的供应商评价和采购管理程序,并不断优化和改进,以适应市场变化和需求。
供应商评鉴及管理程序
具体事项
组成要求
评鉴主导
SQA、PL(Panel)、PP(塑胶部)、ITC(CRT 显像管调整部) (根据各自管理的供应商)
评鉴小组构成 评鉴由主导单位 SQA(ITC、PL、PP)和 RD、采购部各指派相应的权 责人员组成评鉴小组
小组成员
由负责该类零件的 SQE、采购员、RD 工程师直接参与,小组组长由主 导部门的主管指定
5.1 新供应商的评鉴 5.1.1 流程图
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新供应商评鉴流程图
P
MP
提交新供应商 开发需求
MP/供应商
评鉴主导单位 SQA(PL/ITC/PP)/
SQA(PL/ITC/PP)
RD/MP
管控重点
记录表单
提供评鉴资料
MP 发文会签 RD/SQA(PP/PL/IT 开发新供应商发文 C)提出新开发需求
提交给主导部门的最高主管审核 d)[供应商评鉴综合报告]中问题点整改的时间较长(不能在 7 个工作日内完成的),由
评鉴组长负责追踪问题点,直到最终 CLOSE, 评鉴报告方可按 5.1.2.8 条款的要求 进行 5.1.2.6.3 评鉴结果判定标准: a)评分项目/标准详见[QSA Check List]、[QPA check List]、[RoHS Check List] b)QPA/QSA/RoHS 评分:
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5.1.2.2 提供评鉴资料:
具体项目
提供的文件
调查表
工厂状况表 / 有害物质调查表 / TPV 环境调查表
设计开发
设计开发组织架构及开发流程图(有设计开发组织时)
品保组织
品保组织架构图
供应商评审流程及内容
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供应商批准、评估与审核程序
本程序规范了益海嘉里集团的原料、辅料添加剂及包装材料等的供应商的供货资格审批程序和相关管理程序,适用于所有益海嘉里集团旗下的各公司采购的生产所需原料、辅料添加剂及包装材料的供方管理和供应商质量保证能力的评价。
2 目的目的首先是为了决定供货商的质量体系、标准和生产是否可以接受, 以保证生产出稳定质量的产品,及时发现质量隐患防止批量事故发生以减少双方的经济效益损失。
以后审查可能与供货期间引起的特殊问题有关,这里所说的特殊问题指GMP 、质量控制、改进措施、合作态度和规格说明。
每次审查的目的和结果都将在审核报告中说明,并由采购部保存在供货商档案中,审核报告。
3 职责3.1 供应商评审小组由集团领导、采购部门、品管部门、使用部门共同组成。
3.2 供应商评审小组负责审批合格供方。
3.3 供应商评审小组根据质量审查和已批准的供货商的资料制作供货商年度审查清单。
3.4 审查工作由受过教育或经过培训、具有评估供货商是否满足集团要求能力的审核员来完成。
3.5 品管部负责供应商该体系的维护。
4 定义4.1 物料:在本程序内所指物料是包括生产过程中所消耗的原辅料、包装材料及燃料。
4.2 供应商:每一个在某个领域生产益海嘉里集团所需物料的提供者,即作为一个单独的供应商。
4.3 合格供方:根据集团相应供应商管理程序的规定,通过集团或工厂对供应商的质量保证能力审核,并获得评审小组审批的供应商,即成为益海嘉里的合格供方。
5 供应商筛选与评定体系基本原则:5.1 系统全面性原则:全面系统评价体系的建立和使用。
5.2 简明科学性原则:供应商评价和选择步骤、选择过程透明化、制度化和科学化。
5.3 稳定可比性原则:评估体系应该稳定运做,标准统一,减少主观因素。
5.4 门当户对原则:供应商的规模与层次和采购商相当。
5.5 灵活可操作性原则:不同行业、企业、产品需求、不同环境下的供应商评估应是不一样的,保持一定的灵活操作性。
5.6 半数比例原则:购买数量不超过供应商产能的50%,反对全额供货的供应商。
供应商评估及批准管理程序题库
PQ0016 供应商评估及批准管理程序题库一、填空题(每空2分,共30分。
)1.供应商:指、设备、仪器、试剂、服务等的提供方,如生产商、等。
(物料、经销商)2.根据供应商所提供的物料对产品影响大小、,将供应商分为A、B、C三类。
(质量、用量大小)3.每年前向所有供应商发放调查问卷。
(12月)4.调查问卷的评分低于为不合格的供应商。
(60%)5.原辅料供应商或直接接触药品的包装材料供应商的变更必须提供。
(小试样品)6.只有经批准合格的供应商方可进入《》。
只能从经批准的供应商处采购物料,不得从未经批准的供应商处采购物料,也不得采购批准供应商所供品种、规格以外的物料。
(合格供应商名单)7.在提供供应商资质证明文件时,国产物料经销商除提供自身相关资质证明文件,还需出具所提供物料的生产商的。
(资质证照)8.应对供应商档案进行回顾、更新,应更新供应商资料。
(每年、随时)9.供应商相关的所有变更都应提前通知客户,公司将对相应变更按变更管理程序进行控制。
(3~6个月)10.供应商所提供的物料出现偏差时,应给予警告。
对供应商发放的各类警告次数一年达到,作为一次严重警告;对累计严重警告者,有权撤销其供应商资格。
(3次、两次)11.2010版GMP规定:质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计,应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单,该名单内容至少包括物料名称、规格、、生产商名称和地址、经销商名称等,并及时更新。
(质量标准)二、不定项选择题(下列每题选项中,有一个或一个以上的答案是正确的,请选择出正确选项。
少选、多选、错选,该题不得分。
每小题3分,共36分。
)1.2010版GMP规定:质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计,回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。
如物料出现等可能影响质量的关键因素发生重大改变时,还应当尽快进行相关的现场质量审计。
(ABCDE)A.质量问题B.生产条件C. 工艺D. 质量标准E.检验方法F.资金2.2010版GMP规定:质量管理部门应当会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
供应商评估与选定管理制度
供应商评估与选定管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是建立规范的供应商评估与选定管理程序,确保企业的物资采购和供应链管理的质量和效益,并依据国家相关法律法规、企业相关内部规章制度和管理要求。
第二条适用范围本制度适用于企业内部全部物资采购和供应链管理活动中与供应商评估与选定相关的工作。
第三条定义•供应商:指为企业供应物资、商品和服务的外部单位或个人。
•供应商评估:指对供应商的本领、信誉、质量、价格等进行综合评价的过程。
•供应商选定:指在供应商评估的基础上,依据肯定的选择标准,确定合适的供应商。
第二章供应商评估程序第四条评估资料收集1.采购部门依照业务需求,收集供应商申请表、企业近期财务报表、营业执照、税务登记证、法定代表人身份证、相关资质证书等评估所需的资料。
2.评估小组依照企业设定的评估标准,对收集到的资料进行审核和分析。
3.如有需要,评估小组可进行现场考察,并记录相关情况。
第五条供应商本领评估1.评估小组对供应商的经营管理本领、技术本领、生产本领、质量管理本领等进行评估,并依据评估结果予以相应的评价。
2.评估小组可以通过组织现场考察、面试供应商负责人等方式进一步了解供应商的实际情况。
第六条供应商信誉评估1.评估小组对供应商的信誉情形进行评估,包含信用记录、合同履约情况、客户评价等。
2.评估小组可以通过采购部门的反馈、其他合作企业的评价等方式取得供应商的信誉信息。
第七条供应商质量评估1.评估小组对供应商的产品质量、质量管理体系、验收合格率等进行评估。
2.评估小组可以通过检测报告、样品评审等方式进一步了解供应商的质量水平。
第八条供应商价格评估1.评估小组对供应商的价格水平进行评估,并与市场价格进行比较分析。
2.评估小组可以通过询价、比较分析等方式了解供应商的价格竞争力。
第九条评估报告编制1.评估小组依据评估结果,编制评估报告。
2.评估报告应包含供应商基本信息、评估结果、评估看法等内容。
3.评估报告应经评估小构成员签字确认,并保管相关资料。
招投标项目中的供应商评估与选择方法解析
招投标项目中的供应商评估与选择方法解析在招投标项目中,供应商的评估和选择是至关重要的步骤。
一个合适的供应商能够提供高质量的产品或服务,确保项目的成功实施。
本文将从几个方面对招投标项目中的供应商评估与选择方法进行解析。
1.需求分析在招投标项目开始之前,首先需要进行需求分析。
这一步骤是评估和选择供应商的基础,只有明确项目的需求和目标,才能针对性地筛选供应商。
需求分析包括明确项目的规模、时间要求、质量要求等。
例如,如果项目需要快速交付,那么供应商的生产能力就是一个重要因素。
2.供应商搜集确定了项目的需求后,就需要搜集潜在的供应商信息。
供应商的搜集可以通过多种渠道进行,包括公开招标、询价、资格预审等。
在搜集供应商信息的过程中,可以借鉴过往类似项目的经验,分析市场上的主要供应商,并根据其在市场上的声誉和实力进行初步筛选。
3.资格审查搜集到供应商信息后,需要对供应商进行资格审查。
资格审查主要是对供应商的资质进行评估,确保其具备从事相关业务的能力和条件。
资格审查的内容可以包括企业的注册资金、资质证书、生产能力、人员素质等。
同时,还需对供应商的经营状况进行评估,例如财务状况、信誉情况等。
4.技术评估除了资格审查,还需要对供应商的技术能力进行评估。
技术评估主要是针对供应商所提供产品或服务的技术水平进行评估。
这可以通过查看供应商的产品样品、技术文件、技术团队等来进行。
例如,如果项目需要进行软件开发,那么供应商的技术团队应具备相关的技术背景和经验。
5.价格评估在供应商的技术能力评估之后,价格评估也是一个重要的环节。
价格评估主要是对供应商所报价位的合理性和合法性进行评估。
这一步可以通过与其他供应商的价格进行比较,了解市场行情,并综合考虑供应商的质量和服务水平。
6.风险评估最后,需要对供应商的风险进行评估。
风险评估是考虑到供应商可能存在的合规性风险、供应链风险等,以确保项目的顺利进行。
风险评估可以通过查阅供应商的合规证书、调查供应商的声誉和口碑等方式进行。
合格供应商管理程序
合格供应商管理程序 1.目的规定供应商调查、认可、考核及资格取消办法,确保其供应物料在技术、品质、价格、交期及服务等方面满足公司要求. 2.适用范围本程序适用于向本公司提供生产用原辅物料及零部件的供应商(包括生产厂家和代理商及分销商) 3.定义本公司生产用原辅物料共分为以下类别: 3.1 A类物料:在产品组成中具功能特性的物料; 3.2 B类物料:在产品组成中除A 类物料外的其它物料; 3.3 C类物料:在产品形成过程中,用于帮助作业或保护产品且对产品品质影响较大的辅助物料; 3.4 D类物料:在产品形成过程中,用于帮助作业或保护产品,但对产品品质影响较小的辅助材料。
4.职责 4.1 采购部负责寻找新供应商并定期对供应商价格、交期及服务等方面进行评估和管理。
4.2 技术部负责物料承认工作,必要时协助SQE评估供应商的产品开发、设计及技术能力能否满足公司要求。
4.3 SQE负责对供应商的品质体系进行评估及定期稽核,并负责(合格供应商名单》(AVL)的维护和更新。
4.4 总经理负责批准《合格供应商名单》。
5.流程图6.作业程序— 1 —6.1 供应商选择 6.1.1 采购部根据公司生产要求,通过新闻媒体、网络、产品展销会等各种途径寻找并收集具开发潜力的供应商资料。
6.1.2 公司对供应商选择原则上是针对生产厂商,但某销售商为生产厂家指定代理商时,则该销售商可视为生产厂商. 6.2 供应商评估 6.2.1 提供新物料供应商如以前曾为公司供应过其它物料时,可依其以往表现予以评估;与公司无业务关系的新供应商,采购人员与其初步洽谈并了解其基本情况后要求填写《供应商调查表》提交采购及品管经理。
6.2.2 采购经理及品管部经理根据该供应商具体情况及提供的物料类别,确定是否须对其现场评估。
①对于生产厂商,如须现场评估时,则由采购、技术、及SQE组成评估小组对其进行现场评估。
评估完成后,评估小组填写《供应商评估报告》后由SQE存档。
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供应商评估和批准管理程序
1. 目的:规范供应商评估和批准的管理要求。
2. 适用范围
本标准适用于正式生产产品的物料供应商的评估和批准。
3. 职责
物控部采购组:对供应商进行最初选择,参与供应商审计。
生产技术部:提供样品使用情况,协助对供应商的质量审计。
质量部:组织供应商审计,审批供应商审计报告。
4. 内容
4.1. 质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估, 会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
4.1.1. 主要物料的确定应当综合考虑所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
4.1.2. 企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。
4.2. 应当建立物料供应商评估和批准的操作规程, 明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
如质量评估需采用现场质量审计方式的,还应当明确审计内容、周期、审计人员的组成及资质。
需采用样品小批量试生产的,还应当明确生产批量、生产工艺、产品质量标准、稳定性考察方案。
4.3. 质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计, 分
发经批准的合格供应商名单。
被指定的人员应当具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。
4.4. 现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性, 核实是
否具备检验条件。
应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流
程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查,以全面评估其质量保证系统。
现场质量审计应当有报告。
4.5. 必要时, 应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产, 并对试生产的药品进行稳定性考察。
4.6. 质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商的资质证明文
件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告。
如进行现场质量审计和样品小批量试生产的, 还应当包括现场质量审计报告,以及小试产品的质量检验报告和稳定性考察报告。
4.7. 改变物料供应商, 应当对新的供应商进行质量评估; 改变主要物料供应商的, 还需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
4.8. 质量管理部门应当向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单, 该名单
内容至少包括物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商(如有名称等,并及时更新。
4.9. 质量管理部门应当与主要物料供应商签订质量协议, 在协议中应当明确双方所承担的质量责任。
4.10. 质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计, 回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格处理记录。
如物料出现质量问题或生产条件、工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时, 还应当尽快进行相关的现场质量审计。
4.11. 应当对每家物料供应商建立质量档案, 档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报
告、供应商的检验报告、现场质量审计报告或调查问卷、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告等。
4.11.1. 供应商的资质证明文件内容要求按《供应商评估和批准 SOP 》执行。
4.11.2. 所有供应商提供的资料均需加盖提供方鲜章(公章或质量部章。
4.11.3. 所有到期或更新的供应商资料均需及时收集归档。
4.11.4. 供应商质量档案由质量部 QA 文档管理员长期保存。
4.12. 供应商评估和批准流程
供应商评估和批准流程见附图。
5. 相关文件
《供应商评估和批准 SOP 》
6. 附图
供应商评估和批准流程图。