质量部组织机构图
质量部组织机构图
质量部组织架构图图中各缩写词含义如下:QC:Quality Control 品质控制QA:Quality Assurance 品质保证QE:Quality Engineering 品质工程IQC:Incoming Quality Control 来料品质控制LQC:Line Quality Control 生产线品质控制IPQC:In Process Quality Control 制程品质控制FQC:Final Quality Control 最终品质l控制SQA:Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC:Document Control Center 文控中心PQA:Process Quality Assurance 制程品质保证FQA:Final Quality Assurance 最终品质保证DAS:Defects Analysis System 缺陷分析系统FA:Failure Analysis 坏品分析CPI:Continuous Process Improvement 连续工序改善CS:Customer Service 客户服务TRAINNING:培训一供应商品质保证(SQA)1.SQA概念SQA即供应商品质保证,是通过在供应商处设立专人进行抽样检验,并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2.SQA组织结构3.主要职责1)对从来料品质控制(IQC)/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合,把结果反馈给供应商,并要求改善。
2)根据派驻检验员提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。
3)定期对供应商进行审核,及时发现品质隐患。
4)根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段,推动其品质保证能力的提升。
5)根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、供应商对投诉反应速度及态度进行排序,为公司对供应商的取舍提供依据。
质量、安全管理体系组织机构框图
质量管理体系组织机构框图
质量领导小组
组长:项目经理
副组长:质检工程师
副组长:总工程师
领导小组成员
试验室主任
工程技术部部长
物资设备部部长
计划经营部部长
财务部部长
质量监察部部长
安全保障部部长
各施工队质量体系人员
混凝土拌和站质检小组
路面施工二队质检小组
路面施工一队质检小组
路基三队质检小组
路基二队质检小组
路基一队质检小组
预制梁厂质检小组
桥梁二队质检小组
桥梁三队质检小组
桥梁一队质检小组
隧道二队质检小组
隧道一队质检小组
安全管理体系组织机构框图
质量监察部部长
综合办公室主任
物资设备部部长
工程技术部部长
组长:项目经理
派出所所长
项目副经理
项目经理部成员
各施工队安全体系人员
安全领导小组
财务部部长
计划经营部部长
安全保障部部长
副组长:专职安全监察长
混凝土拌和站专职安全员
路面施工二队专职安全员
路面施工一队专职安全员
路基二队专职安全员
路基二队专职安全员
路基一队专职安全员预制梁厂专职安全员桥梁三队专职安全员桥梁二队专职安全员桥梁一队专职安全员隧道二队专职安全员隧道一队专职安全员。
医院质量与安全管理组织机构图
输血管理委员会
(检验科)
(总务科)
信息化建设领导小组 医德医风考核小组
(信息科) (办公室)
病案管理委员会
(病案室)
爱国卫生运动委员会 医学装备管理委员会
(总务科) (设备科)
药事管理和药物治疗学委员会 伦理管理委员会
(医务科) (药剂科)
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
各科室质量管理小组:科主任为第一责任人 由护士长、质控医师、质控护士组成
附:医院质量与安全管理组织架构图
院长:第一责任人
质控办
业务质控组副院长 党风行风监督组副书记 医疗质量管理委员会
(医务科)
后勤保障服务组:副院长
护理质量管理委员 (护理部) 院务公开领导小组
(办公室)
经济管理委员会
(财务科)
消防安全组
(保卫科)
院感管理委员会
(院感科)
后勤管理委员会 生物安全管理委员会
质量部组织机构图
品管部组织架构图图中各缩写词含义如下:CS : Customer Service 客户服务 TRAINNING : 培训一 供应商品质保证(SQA )1. SQA 概念SQA 即供应商品质保证,是通过在供应商处设立专人进行抽样检验,并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2. SQA 组织结构3. 主要职责1) 要求改善。
2) 3)4)5)供应商对投诉反应速度及态度进行排序,为公司对供4. 供应商品质管理的主要办法1) 派驻检验员把IQC 移至供应商,及早发现问题,便于供应商及时返工,降低供应商的品质成本,便于本公司快速反应,对本公司的品质保证有利。
同时可以根据本公司的实际使用情况及IQC 的检验情况,专门严加检查问题项目,针对性强。
2) 定期审核通过组织各方面的专家对供应商进行审核,有利于全面把握供应商的综合能力,及时发现薄弱环节并要求改善,从而从体系上保证供货品质定期排序,此结果亦为供应商进行排序提供依据。
一般审核项目包含以下几个方面:A.品质。
B.生产支持。
C.技术能力及新产品导入。
一般事务,具体内容请看“供应商调查确认表”。
3)定期排序排序的主要目的,是评估供应商的品质及综合能力,以及为是否保留、更换供应商提供决策依据。
排序主要依据以下几个方面的内容:A.SQA批通过率:一般要求不低于95%。
B.IQC批合格率:一般要求不低于95%。
C.来料投入生产后的品质问题(合格率):一般要求总的工序直通过合格率不低于90%(因产品的不同而不同)。
D.回复纠正行动报告(CAR)的态度和速度。
E.交货期的履行情况。
F.审核结果:审核的分数至少在60分以上。
G.与本公司人员的配合情况。
4)帮助导入新的体系和方法.5.附表1.供应商排序表2.供应商品质保证体系评价表3.供应商调查确认表二、来料品质控制(IQC)二者的区别在于:(1)检验须按国际(国家)标准进行抽样、检查及判断。
质量部组织机构及工作职责
质量部组织机构及工作职责质量【2021】01号根据精神,现对质量部组织机构和部门的工作职责明确如下:一、组织管理机构1、组织机构管理图二、质量部工作职责1、负责公司质量管理体系建设及运行;落实质量管理执行力业绩;2、负责组织协调开展公司质量创新管理和新产品开发质量相关工作;3、负责督促、指导分厂产品质量管理工作,公司质量控制标准的制订与管理工作,落实考核;4、负责组织编制各类产品质量检验规程,并负责最终审核与发布、实施;5、负责各类产品生产质量现场检验、监督和改进等工作;参与组织对生产工艺方面的技术操作事故及质量事故进行调查研究,提出处理意见及纠正和预防措施;6、负责组织开展原辅材料质量的检验工作和产品质量的检验、监督管理工作,负责质量等级判定;7、负责组织公司各类产品质保书的开单及管理工作;8、负责产品认证和质量体系认证,并保证产品认证和体系的正常运行工作。
9、负责公司各类产品质量指标制定、监督执行和考核管理工作10、负责外购原辅料质量异议协调处理工作,指导并监督产品售后质量异议处理工作。
三、体系认证组科职责1、负责管理体系文件和产品认证资料的编制、修订和管理;负责配合部长与外部联系协调工作。
2、负责产品认证工作的正常、有序的实施,保证各管理体系的适宜性、充分性和有效性。
3、负责收集、整理申证、换证及产品认证的资料,上报申请资料。
4、负责组织样品的准备和样品的送检,负责组织实地核查。
5、负责组织并实施质量管理体系的内审、阶段性审核及管理评审。
6、负责准备各类产品认证和体系审核资料准备情况检查,接待各类产品认证和体系审查、审核。
7、负责各类产品认证和体系审核相关的培训工作。
8、负责各类产品认证和体系审核中不符合项的整改及跟踪验证。
9、完成领导交办的临时工作。
四、原辅料质量科职责1、负责跟踪炼钢、原辅料方面质量技术创新管理和新产品开发工作,包括新产品工艺研发、协助市场调研与跟踪服务、生产组织与质量控制等方面跟踪、评价与鉴定等管理工作。
质量部组织机构图汇总
品管部组织架构图图中各缩写词含义如下:QC :Quality Control 品质控制 QA :Quality Assurance 品质保证 QE :Quality Engineering 品质工程 IQC :Incoming Quality Control 来料品质控制 LQC :Line Quality Control 生产线品质控制 IPQC :In Process Quality Control 制程品质控制FQC :Final Quality Control 最终品质控制 SQA :Source (Supplier Quality Assurance 供应商品质控制 DCC :Document Control Center 文控中心PQA :Process Quality Assurance 制程品质保证 FQA :Final Quality Assurance 最终品质保证 DAS :Defects Analysis System 缺陷分析系统 FA :Failure Analysis 坏品分析 CPI :Continuous Process Improvement 连续工序改善 CS : Customer Service 客户服务 TRAINNING :培训一供应商品质保证(SQA )1. SQA 概念SQA 即供应商品质保证,是通过在供应商处设立专人进行抽样检验,并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2. SQA 组织结构3. 主要职责1)对从来料品质控制(IQC )/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合,把结果反馈给供应商,并要求改善。
2)根据派驻检验员提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。
3)定期对供应商进行审核,及时发现品质隐患。
4)根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段,推动其品质保证能力的提升。
5)根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、供应商对投诉反应速度及态度进行排序,为公司对供应商的取舍提供依据。
质量管理体系组织机构图
财务部组织机构图
RED-A 01.07
财务主办会计
严亚萍
总经理 袁铁军
财务部经理
严亚萍
财务出纳会计
张丽娜
修更改单号 改 记 录
更
改
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资料.
容
签 名日 期
.. .
2、围:本网络图适用于本公司与质量有关的各环节。
RED-A 01.01
3、责任:总经理、质量管理部经理及各部门负责人
4、容:
企业组织机构图
总经理室 袁铁军
副总 袁铁军
授权人 贾平德
生产技术部 王继承
质量管理部 贾平德、宋清西
办公室 张国新
财务部
严亚萍
市场营销部 万青
饮设 片备 车管 间理
张崇
荣学
.
江成
与
管
监量
估
监
险
培
理
测
控
管
训
员
报
理
宋清西 质量检验员 宋清西 李小丽
胡修云 孙胜男 取中中待辅 原 包工
样间药包料 药 装艺
产饮装
材 材用
品片品
料水
告
.
资料.
.. .
.
..
正
草
堂
药
业 文件编号:
机构与人员管理文件
版 序: 修改状态:
生产技术部(车间)组织机构图 页 码:
生技部(车间)组织机构图
.
SMP-A 01-2015
质质 量量 保控 证制
行文后 政件勤 管管管 理理理
葛
宋
华
杰 清
张张 周
国
振
西
资料新. 晴 彬
质量管理组织机构网络图
质量管理组织机构网络图
项目经理:工程施工质量第一责任人。
全面负责组织现场施工,审批项目部内部有关质量文件,参与“不合格品控制”、“搬运贮存、包装、防护和交付”等质量活动。
2.项目总工程师:健全质量管理体系,组织和完善必需的质量文件,组织工程质量策划,不合格品的调查、整改、工程标识等,参与质量记录,检验与试验,质量文件与资料控制,竣工移交等质量活动。
审批工程施工的关键、特殊工序的划分方案。
3.工程部主任:负责“质量体系”、“产品标识”、“检验、测量设备控制”、“不合格品控制”等的归口管理;参与工程施工质量管理和检验;质量验评抽查;工程档案移交工作;工程竣工验收;文件与资料控制;工程质量策划和审核质量文件。
4.物质部主任:执行局质量文件,负责产品采购计划评审,参与产品供应商评审,负责组织采购及控制,参与“合同评审”“产品检验”“检验、测量和试验设备控制”等质量活动。
5.质量专责:执行有关质量文件,负责项目部内质量活动的组织、实施、检查工作,负责收集各分项工程资料、编汇、归档等具体工作。
现场监控工程质量的情况,发现重大质量问题,可直接向项目经理汇报,防止质量事故进一步扩大。
6.作业班长、技术员:执行有关质量文件,负责作业单元内质量活动的组织、实施和检查工作;组织本班组施工项目的自检、施工记录必须完整、准确、及时、资料齐全。
质量管理组织机构图
质量管理组织机构是质量体系的重要组成部分,是质量体系运行的组织保证。
为了切实有效地开展质量管理和质量保证活动,确保质量体系持续有效地运行,在项目部将建立与质量体系和工程项目相适应的组织机构。
现场施工严格按质量体系文件要求施工,确保工程质量。
项目部成立质量管理委员会,委员会主任由项目经理担任,副主任由项目副经理、总工担任,质量管理部、工程技术部、安全环保部、计划合同部、财务资金部、物资设备部、综合办公室、测量部、各施工专业队质量负责人为委员会成员。
质量管理委员会定期召开质量分析会,针对施工中存在的质量问题和质量隐患,制订纠正和预防措施。
充分发挥管理部门的作用,以加强质量管理过程控制能力,充分体现预防为主的原则。
项目部质量管理组织机构见下图:
质量管理组织机构图
5.4.1 项目部总体质量职责
项目部对所承包工程项目的施工质量负直接责任,并接受监理人或工程建设部组织的工程质量检查签证与验收;。
质量管理组织框图.pdf
指
监
导
督
工
质
高
预
软
无
性
制
土
砟
悬 臂
架 设
标 准
种 自
量
承
信
能 混
凝 土
梁 施 工
地 基 处
道 床 施
QC QC 理
工
浇 灌 施
箱 梁
施 工
化 作 业
工
QC
检 互 检 交
包
息
经
反
济
馈
责
小
小
QC QC
QC 小
接
任
组
组
小
小
组
组
符合规范及设计要求
优质标准控制
主要工序始终处于质量控制状态
标准化作业
优质工程管理目标
项目经理
项目技术总负责
项目副经理(土建)
项目副经理(安装)
项目技术负责人
生
材
预
质
后
产
料
算
量
勤
技
机
核
安
管
术
械
算
全
理
科
科
科
科
科
土建工长(四名)
钢模
架
筋 作 业 组
板 作 业 组
砼 作 业 组
工 作 业 组
围装 护饰 作作 业业 组组
安装工长(两名)
电
管
气
道
作
作
业
业
组
组
劳务队(或施工小组)
质量保证体系框图
目标落实
检查、统计
质检员 全员
信息反馈
项目经理、质量管理领导 小组
质量管理体系组织机构图
2、围:本网络图适用于本公司与质量有关的各环节。
RED-A 01.01
3、责任:总经理、质量管理部经理及各部门负责人
4、容:
企业组织机构图
总经理室 袁铁军
副总 袁铁军
授权人 贾平德
生产技术部 王继承
质量管理部 贾平德、宋清西
办公室 张国新
财务部
严亚萍
市场营销部 万青
饮设 片备 车管 间理
张崇 荣学
.
玉玉
待成 包品 装仓 库库
韩董 玉
标萍
采购管理
万青
采 购 员
万 青
.
.
正
草
堂
药
业 文件编号:
SMP-A 01-2015
机构与人员管理文件
版 序: 修改状态:
第二版
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次
办公室组织机构图
页 码: 共 7 页 第 6 页
办公室组织机构图
RED-A 01.06
行政管理 张国新
行
安
文
政
全
件
管
管
管
理
理
理
张
张
张
江成
质质 量量 保控 证制
葛
宋
华
杰 清
西
行文后 政件勤 管管管 理理理
张张 周
国
振
新晴彬
主出 办纳 会会 计计
采销仓 购售库 管管管 理理
严 张
亚 丽
萍 娜
万胡韩 乐
青琴标
.
正
草
堂
药
业 文件编号:
机构与人员管理文件
版 序: 修改状态:
三级质量管理网络组织机构图 页 码:
三级质量管理网络组织机构图
质量管理组织机构
质量管理组织机构(1)组织机构图(2)岗位职责1)营销部部门职能1、按照工厂的总体方针目标,在营销副总的直接领导下制定本工厂各部门的分解目标、指标及计划,并组织具体实施。
2、负责向顾客宣传工厂的形象,宣贯工厂制定的各种规章制度,包括质量的、环境的和职业健康安全的。
3、负责与顾客的联系,维护工厂利益,保障顾客财产的安全,确保工厂与顾客的联系。
4、组织合同评审工作,协调顾客与企业内部各部门]之间的联系工作。
5、负责营销工作的开展,对本厂的招投标和标书制作工作进行管理。
6、负责对本厂的营销档案的管理工作,制定相应的管理文件。
7、负责组织顾客满意度测评工作,并报副总和上级主管部门。
8、积极开拓市场,扩大工厂产品在市场的占有份额,规避市场风险,确保货款回笼及时,确保工厂资金安全。
9、加强与工厂相关部”的沟通与协调,以保证产品和服务与顾客的要求相一致。
2)供应部部门职能1、按照工厂:的总体方针目标,在营销副总的直接领导下制定本部门的分解目标、指标及计划,并组织具体实施。
2、负责本工厂的物资采购工作。
实施物资采购的控制。
3、负责依据产品质量、环境保护和安全防护要求,编制本厂的“物资采购分类明细表”。
4、负责收集材料供方的产品目录、资质材料,储存供货资源。
5、负责组织对供应商的评审工作,并建立合格供方档案。
6、根据生产任务要求,及时采购合格原材料,对采购的原材料符合生产任务和技术工艺的要求负责。
7、坚持性价比的采购原则,维护工厂利益,降低产品原材料费用。
8、做好临时采购的管理工作,并对临时供方的产品质量进行监控。
9、负责对废品库的管理工作,并对回收能用的材料负责外加工,对不能回用的废料实施处置,并建立废品账目清单3)技质部部门职能1、按照工厂的总体方针目标,在副总的直接领导下制定本部门的分解目标、指标及计划,并组织具体实施。
2、负责技术文件的归口管理。
3、负责制定工艺纪律管理制度,并实施检查、监督与考核。
4.负责工艺纪律的归口管理。
质量部组织架构
Xx药业质量部组织机构一、为规范质量部内部管理制度,提升部门管理形象,确保各项质量管理工作有序开展,特制定质量部组织机构及管理制度。
二、范围:适用于质量部所有员工三、内容:1.组织机构及岗位职责1.1组织结构图备注:1.2岗位职责:1.2.1质量总监岗位职责1.2.1.1在总经理领导下,全面负责公司保健食品、保健用品、消毒产品、预包装食品的质量管理和注册工作,对总经理负责;1.2.1.2组织制定和修订物料(原料、辅料、包装材料),中间产品和成品的质量标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;1.2.1.3制定检验用设备、仪器、试剂、试验、标准品(或对照品),滴定液,培养基、检验能力验证等管理办法;1.2.1.4决定物料和中间产品的使用,做到不合格原料不投料,不合格中间产品不流入下道工序;1.2.1.5成品发放前审核批生产、批检验记录、决定成品发放、对成品出厂负责;1.2.1.6审核不合格品;1.2.1.7督促检测中心及时对物料,中间产品和成品按批准的取样规程,检验操作规程进行检验、留样,并出具检验报告;1.2.1.8评价原料,中间产品及成品的质量稳定性,为确保物料贮存期,产品有效期(保质期)提供依据;1.2.1.9会同采购部门对主要供应商质量体系进行评估;1.2.1.10调查处理产品生产过程中出现的质量事故;1.2.1.11监督、指导正确、安全的接收、使用、保管、记录及销毁剧毒品试剂及菌种;1.2.1.12负责新产品研发工作,根据市场反馈和公司领导意见组织新产品技术开发,生产工艺,质量标准的制定,外协试验(安全毒理性试验、功能性试验)单位确定,试验组织和协调,报批资料的起草与整理工作;1.2.1.13负责新产品注册上报、标准备案、再注册、变更、生产许可申请及延续换证工作,做好与各级上级监督管理部门及技术审评部门的外联工作;1.2.1.14负责产品标签的审核和广告批文的办理;1.2.1.15完成公司安排的其它工作。
质量保证体系组织机构图(手册附录).
质量保证体系组织机构图经理质量保证工程师项目部办公室工程科安质科设备材料科项目一部员工代表工程造价师合同管理员焊接理化责检验理化责无损检测责防腐清扫责工艺责任师计量设备责安全环保管材料控制责材料采购检项目二部劳资管理员压力管道质量手册修改登记表章节号修改条款修改日期修改人审核批准检验责任师热处理责任师质保工程师焊接理化责任师特种操作员材料员保管员施工员无损检测责任师材料责任师工艺责任师防腐保温责任师设备计量责任师材料质检员过程质检员计量管理员设备管理员焊材管理员焊接质检员附录4 质量保证体系职能分配表序号QMS:文件要素经理质保工程师安质科工程科办公室设备材料科材料责任师工艺责任师焊接理化责任师热处理责任师无损检验责任师防腐保温责任师清管扫线责任师检验试验责任师计量设务责任师项目部经理施工项目部1 总则○●●○○○△△△△△△△△△△△2 管理职责●●○○●○○○○○○○○○○○△3 质量保证体系文件○●●○○○○○○○○○○○○△△4 文件和记录控制△○●○○○○○○○○○○○○○○5 合同控制△●○○△●△△△△△△△△△△△6 材料、零部件控制△○○○△●●△○△△●●△△△△7 工艺控制△○●○△△△●○○○●●○△○△8 焊接控制○●○△△○○●○○△△○○○○9 热处理控制○●○△△○○○●○○△○○△△10 无损检验控制●○○△△△△○△●△△△△○△11 理化检验控制○●○△△△△●△△△△△△○△12 检验与试验控制○●○△△△△△△△△△●○●○13 设备和检验与试验装置控制○○○△●△△△△△△△△●○○14 不合格产品控制△●●●△△○○○○○○○●○○○15 质量改进与报务●●●●△△○○○○○○○○△○○16 人员培训、考核及管理○○○○●△△△△△△△△△△○○17 其他过程控制○●●●○△○○△△△○○○○●●18 执行特种设备许可制度的规定●●○○△△○○○○○○○○○○△●主责部门或人员工○主相关△次相关附录5 各质量系统控制程序图材料、零部件采购系统控制程序图注: 材料责任师材料检查员停止材料、零部件控制程序采购材料、零部件计划库存材料平衡材料代用申请C设计单位审批供货方考察、评审材料、零部件采购实施材料入库检验检验CCJT检验合格材料、零部件入库入账、标记标识材料、零部件领用发放检验材料、零部件标识移植CJCJC CJ T附录 6 . 工艺安装技术管理流程图勘定现场平面布置双方确定工艺流程绘制施工图业主现场交底图纸收发登记施工单位图纸会审业主图纸会审技术准备说明施工阶段1、特殊情况(施工图纸滞后施工依据业主现场交底;施工平面布置图和施工草图应按照业主要求自己或配合设计进行绘制;2、图纸本单位先进行自审,及时向业主(设计提供自审内容或提出建议,办理设计变更或工程联络单;3、施工工艺技术交底,应分施工阶段进行,重要的交投产试运阶段底内容要求书面签字;4、施工中的管道施工、隐蔽工程记录要求及时准确;5、试运投产前必须对工艺和流程按设计图纸进行检查,确认无误后方可进行;交工准备阶段6、预算结算后的竣工图移交公司内部存档。
工程质量管理组织机构图
1、项目部质量管理组织机构图
2、专业质量管理机构图
专业质量管理网络图
3、队伍质量管理机构图
注:
质量管理部
1、组织对专业工程公司管理体系的审核。
2、指导、检查、监督、考核专业工程公司质量管理工作的实施。
经理
1、全面负责本专业质量管理体系运行与控制。
2、组织制订本专业公司的质量管理细则或管理办法。
3、负责本专业质量和计量管理人员的配备。
4、负责对多项目单专业质量管理。
5、组织或参加专业记录事故、一般质量事故的调查分析,协助项目部进行质量事件应急处置。
6、主持召开本专业年度质量管理工作会议。
生产经理
1、组织或参加本专业内部质量监督检查。
2、参与质量事故的调查、分析和处置。
总工程师
1、负责本专业质量体系管理日常工作。
2、组织并实施质量教育培训工作。
3、负责本专业计量管理工作。
4、负责指导本专业QC活动的开展、发布。
5、负责对各项目部本专业的施工工艺精品示范项目技术指导。
6、组织或参加本专业内部质量监督检查。
7、参与质量事故的调查、分析和处置。
8、组织召开专业质量网络会议。
9、组织收集专业质量信息并建立质量问题台帐,制定专业公司纠正、预防措施,并组织实施、验证。
01质量管理体系组织机构图
SMP-A 01-2015
版 序:
第二
版
修改状态:
0
次
页 码: 共 7 页 第 2
页
三级质量管理网络组织机构图
一 级
RED-A
总经理
袁铁军 质量受权人 贾平德
顾问 吴德康
企业质量管理及控制
贾平德
二
生产技术部质量管理
市场营销部质量
级
王继承
管理
万青
净 洗 切 炒 干 筛 包 设 粉 煅 原待成包
三 选 润 制 炙 燥 装 装 备 碎 制 药包品辅 级 岗 岗 岗 岗 岗 岗 岗 管 岗 岗 材装仓仓
总经理 袁铁军 财务部经理 严亚萍
财务出纳会计 张丽娜
修 更改单号
更
改
内
容
签名 日期
改
记
录
红友
党
爱
广
良
霞宝林
霞 丽 广爱
珍
凤
珍
南京正草堂药业有限公司 机构与人员管理文件 市场营销部(仓库)组织机构图
市场营销部(仓库)组织机构图
文件编号: 版 序: 修改状态: 页 码: 页
SMP-A 01-2015
第二版
0
次
共7页 第5
RED-A
销售管理 王向前
内
销
勤
售
员
员
韩
标 周
振
胡
彬
乐
琴
总经理 袁铁军 市场营销部经理 王向前
位 位 位 位 位 位 位 理 位 位 仓仓库库
张
薛葛
张
荣
广家
荣
江
芝林
江
崇薛 学广 成芝
廖崇 晓学 燕成
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品管部组织架构图图中各缩写词含义如下:QC:Quality Control 品质控制QA:Quality Assurance 品质保证QE:Quality Engineering 品质工程IQC:Incoming Quality Control 来料品质控制LQC:Line Quality Control 生产线品质控制IPQC:In Process Quality Control 制程品质控制FQC:Final Quality Control 最终品质控制SQA:Source (Supplier) Quality Assurance 供应商品质控制DCC:Document Control Center 文控中心PQA:Process Quality Assurance 制程品质保证FQA:Final Quality Assurance 最终品质保证DAS:Defects Analysis System 缺陷分析系统FA:Failure Analysis 坏品分析CPI:Continuous Process Improvement 连续工序改善CS:Customer Service 客户服务TRAINNING:培训一供应商品质保证(SQA)1.SQA概念SQA即供应商品质保证,是通过在供应商处设立专人进行抽样检验,并定期对供应商进行审核、评价从最源头实施品质保证的一种方法。
是以预防为主思想的体现。
2.SQA组织结构3.主要职责1)对从来料品质控制(IQC)/生产及其他渠道所获取的信息进行分析、综合,把结果反馈给供应商,并要求改善。
2)根据派驻检验员提供的品质情报对供应商品质进行跟踪。
3)定期对供应商进行审核,及时发现品质隐患。
4)根据实际不定期给供应商导入先进的品质管理手法及检验手段,推动其品质保证能力的提升。
5)根据公司的生产反馈情况、派驻人员检验结果、供应商对投诉反应速度及态度进行排序,为公司对供应商的取舍提供依据。
4.供应商品质管理的主要办法1)派驻检验员把IQC移至供应商,及早发现问题,便于供应商及时返工,降低供应商的品质成本,便于本公司快速反应,对本公司的品质保证有利。
同时可以根据本公司的实际使用情况及IQC的检验情况,专门严加检查问题项目,针对性强。
2)定期审核通过组织各方面的专家对供应商进行审核,有利于全面把握供应商的综合能力,及时发现薄弱环节并要求改善,从而从体系上保证供货品质定期排序,此结果亦为供应商进行排序提供依据。
一般审核项目包含以下几个方面:A.品质。
B.生产支持。
C.技术能力及新产品导入。
一般事务,具体内容请看“供应商调查确认表”。
3)定期排序排序的主要目的,是评估供应商的品质及综合能力,以及为是否保留、更换供应商提供决策依据。
排序主要依据以下几个方面的内容:A.SQA批通过率:一般要求不低于95%。
B.IQC批合格率:一般要求不低于95%。
C.来料投入生产后的品质问题(合格率):一般要求总的工序直通过合格率不低于90%(因产品的不同而不同)。
D.回复纠正行动报告(CAR)的态度和速度。
E.交货期的履行情况。
F.审核结果:审核的分数至少在60分以上。
G.与本公司人员的配合情况。
4)帮助导入新的体系和方法.5.附表1.供应商排序表2.供应商品质保证体系评价表3.供应商调查确认表二、来料品质控制(IQC)1.来料品质控制组织结构2. 主要职责1)根据来料检验标准,按规定的抽样及接受标准对来料检验和验证。
2)对生产中发现的来料品质问题进行处理,组织相关部门人员召开物料评审会议,必要时开出纠正行动报告,要求客户改善。
3)对供应商根据月批合格率进行排序,为公司决策提供依据。
3.来料检验和验证1)为了保证来料品质,须对来料进行检验和验证。
检验:对样品的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、实验并将结果与规定要求进行对比,以确定各项特性合格情况的活动。
验证:通过检查和提供客观证据,表明已经满足的认可。
二者的区别在于:(1)检验须按国际(国家)标准进行抽样、检查及判断。
验证只需每批抽取1个或若干个样品进行检查,或只是核对合格。
(2)验证是依据企业实际需要,由企业品质经理确定验证产品/物料的种类和项目。
2)物料检验/验证的依据物料检验和验证的依据是《物料检验/验证作业指导书》、图纸或样板。
《物料检验/验证作业指导书》由IQC部根据《进料检验规则》和《物料检验标准》负责做成。
应标明检测及相应的记录由品质经理批准下发。
《物料检验标准》由技术部门作成,应明确各类物料的检验/验证项目和质量要求,对需检测的物料应明确检测参数及误差范围,由技术部经理批准颁发。
《进料检验规则》由ICQ部负责编制,应明确各类物料的抽样方案、抽样方法及合格判定。
3)公司的来料检验流程物料检验一般流程图4)A.抽样应采用随机抽样方法。
B.抽样的不良样品做好标识,检验结束后放回原处。
C.不合格物料的评审由技术部门、品质部门、生产部门及物料控制部门主管人员以上参与。
4.相关表格记录1.物料验收单2.物料验证单3.不合格物料报告4.供应商不良问题分析及改善要求书5.进料检验日报表三、制程/半制品/出货品质保证(IPQC/PQA/FQA)(一)1.IPQC组织结构2.IPQC 主要职责1)首件样品的确认/流程确认/作业方法确认。
2)从关键工序定时抽查。
3)巡视生产线并反馈发现的品质问题。
4)SPC(统计过程控制图的制作)。
(二)1.PQA组织结构2.PQA 的主要职责依据特定的产品标准,对在制品进行抽样检验,以确定本批在制品是否放行制下一工序。
(三)1.QA/FQA组织结构2.QA /FQA 主要职责1)依据特定产品标准和抽样标准,对成品进行检验和测试,以确定产品是否放行至客户处。
2)对检验合格率及抽检不良率进行统计观察,与目标之间进行比较,以确定是否需要采取适当的纠正预防行动。
3)组织相关部门人员对生产线进行评审,使之按正常流程运作,主持召开品质会议,通报品质情况,安排采取纠正行动。
3.半制品、在制品和成品的检验1)目的半制品/在制品/成品检验的目的是保证其交付品质符号要求。
2)责任划分生产部负责对在制品,品质部负责对生产部交验的产品批(半成品和成品)进行检验。
3)依据生产部对在制品进行检验时依据标准“工序控制指引(IPC)”,此标准由技术部门根据产品的技术标准或同客户协商确定。
品质部对产品批进行检验时依据“品质控制计划(PCP)”。
品质控制计划标准由品质部根据客户提议制定,经品质经理审批后生效。
“品质控制计划”应包括:检验和实验项目、规格、检验类别(全检、抽检和抽样方案);检验细则;特定检测程序;接受判据和合格质量水平;适用产品合同及检验阶段要求应记录的信息。
4)处理检验合格批交付下一工序(成品入仓);不合格批须进行适当处置。
不合格半成品批和成品批,一般情况均须生产部全数返工处理不合格品,如遇特殊情况如客户急需,并由品质部评价缺陷不影响产品特性,确认为客户能够接受时,须以让步接收方式由品质经理以上人员批准后放行,可开出TA (Temporary Authorization,临时授权书),必须时送客户批准。
不合格品评审处置结果可能为:A.特许回用,挑选使用;B.返工/返修;C.让步接受;D.报废。
5)附图A.半成品/成品检验流程B.不合格品处理流程6)附表A.半成品/成品检查报告B.次品发现通知书半成品/成品检验流程不合格品处理流程图四品质工程和缺陷分析系统1、品质工程部组织结构2、品质工程部主要职责3、DAS主要职责1)完善控制体系,来达到预防目的2)SPC(Statistical Process Control,统计过程控制)监控工序状况3)DOE(Design of Experiment,实验设计)提升工序能力4、客户投诉的处理1)妥善处理客户投诉及时对客户反馈的问题,予以纠正及预防,可增加客户的满意度。
2)客户投诉的处理部门统筹一般为品质工程部(QE部),或客户服务部(CS部),参与与部门为技术部、生产部、品质部。
3)客户投诉处理原则快速反应;弄清事实;精确分析;纠正结合。
4)客户投诉处理的一般流程货仓PMC 技术部 品质部货仓5、纠正预防措施的实施1)目的实施纠正预防措施的目的是为消除实际或潜在的不合格原因,防止不合格再发生。
2)纠正预防措施的来源(1)、纠正措施的来源:A IQC/QC/PQA/QA检查、实验报告、SPC等品质记录。
B 客户投诉。
C 内/外部质量体系审核。
(2)、防措施的来源:预防措施的来源于客户投诉分析及其质量分析活动(针对潜在因素而言)。
3)纠正预防措施的实施及验证(1)、实施各责任部门(对物料问题由供应商)负责不合格原因分析,指定纠正/预防措施计划。
(2)、验证A 负责对来料不合格的纠正预防进行跟踪验证。
B 品质部负责对质量体系不合格的纠正预防进行验证。
C 品质工程部(QE)负责对产品不合格的纠正预防进行验证。
4)纠正预防措施实施注意点(1)所采取的任何纠正/预防措施,应与问题的需要及所承受的风险程度相适应。
(2)对经检验确认为有效的纠正预防措施,应纳入相应的质量体系文件,如PCP、IPC等文件作永久性更改及实施.6、附图1.纠正预防处理流程2.客户投诉处理流程7、相关表格/记录1.零缺陷预防问题处理卡2.客户投诉改善报告3.缺陷分析与纠正处理8、纠正预防流程。