[VIP专享]上海市药物临床试验机构 (含专业,至2013年8月)

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上海市闵行区中心医院药物临床试验机构-威海市立医院

上海市闵行区中心医院药物临床试验机构-威海市立医院

病例报告表设计规范版本号 1.0 页数2页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构病例报告表的设计规范一目的为研究者设计病例报告表提供样式参考。

二范围所有由本院牵头或协助参加的新药临床试验。

三内容1临床试验病例报告表的设计1)封面页(1)应写上研究题目、受试者姓名拼音缩写、药物编号、研究方案编号、研究中心名称及编号研究者、申办者名称。

(2)CRF填写说明:叙述填写、修改CRF内容的方法、注意事项,必要时在此项说明严重不良事件的填写方法和报告途径。

2)临床试验流程图试验开始需采集项目、每次随访的时点、需作的检查(包括诊治体检,实验室检查,生化检查等)、需填写的项目、试验病例完成后工作项目等,以便执行及核查。

3)受试者基本信息:签署知情同意书时间、人口学资料、生命体征、病史、治疗史、疾病诊断。

4)入选标准核对:对受试者是否符合所有的入选标准进行核对。

5)排除标准核对:对受试者是否不符合所有排除标准进行核对。

6)治疗前安全性指标记录(1)安全性常规检查如血、尿、便常规,肝肾功等,每一项目逐一列出其测定值、单位、临床意义判定、备注或释义。

心电图的临床意义,异常描述等。

(2)有效性观察项目涉及实验室检查应列出。

7)治疗前疗效性指标记录:疗效指标根据研究疾病的要求建立相应的观察项目。

8)访视记录:每次访视的时间,根据临床试验方案的观察时点、观察指标,根据所有症状、体征、实验室检查等列出其相应的描述、量化、临床意义判定等。

9)不良事件记录:记录有无不良事件发生,如有填写不良事件表。

10)合并用药记录:合并用药的名称、剂量、用法、开始时间、停止时间、使用原因。

11)疗效判定:列出疗效总结,如疾病疗效判定、特殊诊断指标疗效判定,并注明其疗效分级和疗效判定标准。

12)试验完成总结(1)末次给药日期;(2)受试者是否完成整个试验,如果未完成,应填写终止试验的原因。

上海市生物制药行业企业名录151家

上海市生物制药行业企业名录151家

上海市生物制药行业企业名录151家随着科技的飞速发展和人类对健康需求的日益增长,生物制药行业在全球范围内都扮演着重要的角色。

作为中国的主要经济中心之一,上海市的生物制药行业在全国范围内具有显著的影响力。

本文将为大家介绍上海市生物制药行业中的151家企业名录。

在上海市的生物制药行业中,企业数量众多,涵盖了从研发、生产到销售的整个产业链。

这些企业中,既有大型跨国公司,也有充满活力的本土创新企业。

以下为您展示的151家企业,是在上海市生物制药行业中具有一定代表性的部分企业。

以上仅是上海市生物制药行业中的部分代表性企业,排名不分先后,仅供参考。

这些企业在生物制药领域的研发、生产、销售等方面都有着丰富的经验和较强的实力,对上海市乃至全国的生物制药行业的发展起到了积极的推动作用。

上海市在发展生物制药行业方面具有得天独厚的优势。

作为全国的科技中心和金融中心,上海市拥有丰富的人才资源和资金支持,为生物制药行业的发展提供了强有力的保障。

上海市政府也出台了一系列优惠政策,鼓励和支持生物制药行业的发展和创新。

上海市的生物制药行业在全国乃至全球范围内都具有重要的地位和影响力。

这151家企业在行业中各具特色和优势,共同推动了上海市生物制药行业的繁荣和发展。

我们也期待着上海市的生物制药行业在未来能够继续保持快速发展的势头,为人类的健康事业做出更大的贡献。

北京市作为中国的首都,拥有丰富的科技资源和人才储备,也是中国生物制药行业的重要发展基地。

本文将详细介绍北京市生物制药行业的企业名录,共计155家。

在北京市的生物制药行业中,有许多领军的大型企业。

这些企业拥有较强的研发实力和生产能力,是中国生物制药行业的重要支柱。

以下是其中一些大型企业:除了大型企业,北京市还有许多具有创新能力和发展潜力的中小企业。

这些企业在技术创新、产品研发和市场开拓方面表现出色,是中国生物制药行业的重要补充。

以下是其中一些中小企业:北京市的生物制药行业还涌现出一批具有创新能力和技术优势的创新型企业。

药物临床试验机构名单汇总

药物临床试验机构名单汇总
附件
具备药物临床试验机构资格的
医疗机构及认定专业
医疗机构所在地
医疗机构名称
认定专业
证书编号
北京
航天中心医院
血液内科、内分泌、麻醉、医学检验
724
北京
北京大学首钢医院
消化内科、神经内科、血液内科、免疫、骨科、肿瘤、急诊医学、皮肤、医学影像(诊断、治疗)
725
北京
北京大学第六医院
戒毒
726
北京
首都医科大学附属北京天坛医院
788
湖南
南华大学附属第一医院
呼吸内科、消化内科、肾病、康复医学(神经康复)、疼痛、神经外科、耳鼻咽喉、急诊医学(急性感染)、重症医学、皮肤、麻醉
789
湖南
长沙市中心医院
肾病、血液内科、内分泌
790
湖南
中南大学湘雅医院
神经外科、泌尿外科、儿科(小儿神经)、重症医学、运动医学、急诊医学(急诊感染性疾病)、康复医学(心脏康复)
775
福建
福建省立医院
呼吸内科、肿瘤
776
福建
福建医科大学附属第一医院
皮肤、泌尿外科、口腔、血管外科
777
福建
厦门市中医院
感染性疾病、骨科、泌尿外科、中医妇科、中医儿科、中医呼吸
778
江西
江西省人民医院
血液内科、肾病、免疫、器官移植、麻醉
779
江西
南昌大学第二附属医院
普通外科、耳鼻咽喉、心胸外科、眼科、泌尿外科、麻醉、骨科、综合ICU、神经外科、急诊医学
802
广西
广西医科大学第一附属医院
免疫(风湿免疫)、肿瘤、心胸外、中医神经、麻醉、妇产
803
海南
海南省第三人民医院

上海市各专业医疗质控中心及挂靠单位名单

上海市各专业医疗质控中心及挂靠单位名单
上海市烧伤科质控中心
长海医院
仁济医院
上海市麻醉质控中心
市一医院
上海市院内感染质控中心
中山医院
上海市内窥镜质控中心
长海医院
上海市放射诊断质控中心
华山医院
上海市激光治疗质控中心
华山医院
上海市超声质控中心
中山医院
上海市放射治疗质控中心
肿瘤医院
上海市精神卫生质控中心
市精神卫生中心
上海市眼科质控中心
五官科医院
上海市康复治及挂靠单位名单(2013.1)
质控中心名称
挂靠单位
上海市临床检验质控中心
临检中心
上海市临床病理质控中心
肿瘤医院
上海市医用高压氧质控中心
新华医院
上海市护理质控中心
市十医院
上海市临床营养质控中心
华东医院
上海市急诊ICU质控中心
长征医院
上海市核医学质控中心
华山医院
上海市血液透析质控中心
中山医院
上海市肾内科质控中心
长征医院
上海市儿科质控中心
儿科医院
上海市神经内科质控中心
华山医院
上海市病历质量管理质控中心
市六医院
上海市胸心外科质控中心
中山医院
上海市健康体检质控中心
长海医院
上海市普通外科质控中心
中山医院
上海市门诊管理质控中心
长征医院
上海市皮肤科质控中心
华山医院
上海市神经外科质控中心
华山医院
上海市口腔质控中心
市九医院
上海市医疗美容质控中心
市九医院
上海市介入治疗质控中心
长海医院
上海市骨科质控中心
瑞金医院
上海市性病治疗质控中心

药物临床试验机构名单

药物临床试验机构名单

"药物临床试验机构名单" 的内容列表,共有394 条记录1.浙江大学医学院附属邵逸夫医院2.广州市第八人民医院3.包头市中心医院4.山东大学第二医院5.同济大学附属同济医院6.南京市第一医院7.浙江省肿瘤医院8.广西壮族自治区肿瘤医院9.昆明医学院第一附属医院10.昆明医学院第二附属医院11.浙江医院12.甘肃省人民医院13.北京大学口腔医院14.上海市徐汇区中心医院15.浙江中医学院附属医院(浙江省中医院、浙江省东方医院)16.江苏省中医院17.华中科技大学同济医学院附属协和医院18.湖南中医学院第一附属医院19.天津中医学院第二附属医院20.武汉大学中南医院21.江西省人民医院22.湖南省肿瘤医院23.广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)24.兰州大学第一医院25.广州市中医医院26.广州中医药大学第一附属医院27.兰州大学第二医院28.中国人民解放军第二炮兵总医院29.上海交通大学医学院附属第三人民医院30.上海市肺科医院31.四川大学华西第二医院32.重庆医科大学附属第二医院33.上海第二医科大学附属第九人民医院34.天津市第一中心医院35.海南省人民医院36.首都医科大学附属北京安贞医院37.首都医科大学附属北京儿童医院38.首都医科大学附属北京朝阳医院(东院)39.北京大学人民医院40.中国中医研究院广安门医院41.北京胸部肿瘤结核病医院42.上海市第六人民医院43.大连医科大学附属第一医院44.大连医科大学附属第二医院45.锦州医学院附属第一医院46.河北省中医院47.深圳市东湖医院48.北京中医药大学东方医院49.海南省中医院50.天津中医学院第一附属医院51.中国人民解放军第三军医大学第一附属医院52.中南大学湘雅二医院53.广西中医学院第一附属医院54.广西壮族自治区人民医院55.华中科技大学同济医学院附属同济医院56.河北省人民医院57.湖南省中医药研究院附属医院58.南京脑科医院59.山东省肿瘤医院60.陕西省中医医院61.中国医科大学附属第二医院62.辽宁中医学院附属医院63.南昌大学第一附属医院64.南昌大学第二附属医院65.中国人民解放军第三O二医院66.中国人民解放军总医院第一附属医院(原:中国人民解放军第三O四医院)67.中国人民解放军第三O六医院68.上海长海医院69.上海长征医院70.中国人民解放军第三军医大学第二附属医院71.中国人民解放军第三军医大学第三附属医院72.首都医科大学附属北京佑安医院73.江苏省中西医结合医院74.中国人民解放军白求恩国际和平医院75.苏州大学附属第一医院76.中国人民解放军北京军区总医院77.中国人民解放军济南军区第四O一医院78.山东省皮肤病医院79.河北省精神卫生中心(河北省第六人民医院)80.杭州市第六人民医院81.中国人民解放军第八十五医院82.中山大学附属第五医院83.陕西省人民医院84.复旦大学中山医院85.复旦大学华山医院86.复旦大学妇产医院87.上海第二医科大学(瑞金医院)88.上海第二医科大学(仁济医院)89.上海市消化疾病研究所90.上海市精神卫生中心91.上海市静安区中心医院92.华西医科大学第一附属医院93.华西医科大学口腔医院94.天津医科大学第二附属医院95.天津医科大学总医院96.天津市肿瘤医院97.浙江大学医学院附属第二医院98.浙江省医学科学院计划生育研究所99.浙江省人民医院100.重庆医科大学第一附属医院101.安徽中医学院第一附属医院102.中国中医研究院西苑医院103.中国中医研究院广安门医院104.北京中医药大学东直门医院105.福建省中医药研究院106.广州中医药大学粤海医院107.河南省中医学院第一附属医院108.河南省中医药研究院109.黑龙江中医药大学(第一附属医院)110.黑龙江中医药大学(第二附属医院)111.长春中医学院附属医院112.江西中医学院附属医院113.山东中医药大学附属医院114.山西省中医药研究院115.陕西省中医学院附属医院116.上海中医药大学(曙光医院)117.上海中医药大学(龙华医院)118.上海中医药大学(岳阳医院)119.成都中医药大学附属医院120.华西医科大学第一附属医院121.新疆维吾尔自治区中医医院122.中国医科大学附属第一医院123.南京市中医院124.河南省眼科中心125.中国医学科学院血液病医院126.湖南省脑科医院127.浙江中医学院附属第二医院128.中山大学中山眼科中心(中山大学附属眼科医院)129.汕头市中心医院130.贵阳中医学院第一附属医院131.首都医科大学附属北京同仁医院132.天津市南开医院133.内蒙古医学院附属医院134.徐州医学院附属医院135.北京积水潭医院136.济南市传染病医院137.南京大学医学院附属鼓楼医院138.汕头大学医学院第二附属医院139.海南医学院附属医院140.广州医学院第一附属医院141.湖北省中医院(光谷院区)142.湖北省中医院143.粤北人民医院144.郴州市第一人民医院145.常州市第一人民医院(原:苏州大学附属第三医院)146.南通大学附属医院147.温州医学院附属第一医院148.苏州大学附属第二医院149.江苏省肿瘤医院150.广州军区广州总医院151.中国人民解放军广州军区武汉总医院152.南方医科大学南方医院153.南方医科大学珠江医院154.中国人民解放军第四军医大学西京医院155.中国人民解放军第四军医大学唐都医院156.中国人民解放军兰州军区兰州总医院157.中国人民解放军济南军区总医院158.中国人民解放军南京军区福州总医院159.中国人民解放军沈阳军区总医院160.中国人民解放军第二五四医院161.中国人民解放军第二一O医院162.中南大学湘雅三医院163.大庆油田总医院(大庆市第一医院)164.青海省藏医院165.中国人民解放军第八一医院166.中国人民解放军成都军区总医院167.成都军区昆明总医院168.广东省第二中医院169.辽宁中医学院第二附属医院170.广州中医药大学附属骨伤科医院171.辽宁省人民医院172.广州医学院第二附属医院173.复旦大学附属眼耳鼻喉科医院174.温州医学院附属眼视光医院175.东南大学附属中大医院176.温州医学院附属第二医院(附属育英儿童医院)177.苏州市中医医院178.哈尔滨医科大学附属第二医院179.杭州市第一人民医院180.中国医学科学院皮肤病医院(中国协和医科大学皮肤病医院)181.河南省人民医院182.同济医科大学(计划生育研究所)183.湖南医科大学湘雅医院184.白求恩医科大学第一临床学院185.白求恩医科大学第三临床学院中日联谊医院186.南京医科大学第一附属医院187.南京军区南京总医院188.南京市第一医院189.山东医科大学附属医院190.山东省立医院191.青岛市立医院192.青岛大学医学院附属医院193.西安医科大学第一附属医院194.西安医科大学第二附属医院195.首都医科大学附属北京红十字朝阳医院196.首都医科大学北京宣武医院197.首都医科大学附属北京天坛医院198.首都医科大学北京安定医院199.北京肿瘤医院200.解放军总医院201.军事医学科学院附属医院202.空军总医院203.北京地坛医院204.福建医科大学(第一附属医院)205.福建医科大学(附属协和医院)206.福建省肿瘤医院207.福建省立医院208.中山医科大学(第一附属医院)209.中山医科大学(第三附属医院)210.中山医科大学(孙逸仙纪念医院)211.中山医科大学(肿瘤医院防治中心)212.广州市精神病院213.广东省人民医院214.广州市红十字医院215.广州华侨医院216.广西医科大学第一附属医院217.吉林省肿瘤医院218.陕西省肿瘤医院219.吉林省中西医结合医院220.西安市精神卫生中心(西安市第十医院)221.桂林医学院附属医院222.浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院)223.四川省人民医院224.浙江省立同德医院225.复旦大学附属肿瘤医院226.吉林大学第二医院227.武汉大学人民医院(湖北省人民医院)228.安徽医科大学(临床药理研究所)229.安徽医科大学(第一附属医院)230.皖南医学院戈矶山医院231.蚌埠医学院附属医院--安徽省肿瘤医院232.北京大学第一附属医院233.北京大学人民医院234.北京大学第三附属医院235.北京大学临床药理研究所236.北京医科大学中国药物依赖研究所237.北京医科大学第六医院238.中国医学科学院北京协和医院239.中国医学科学院阜外心血管医院240.中国医学科学院肿瘤医院241.首都医科大学附属北京友谊医院242.中日友好医院243.卫生部北京医院244.海南省人民医院245.河北医科大学第二医院246.河南医科大学(第一附属医院)247.河南医科大学(第二附属医院)248.河南医学科学院研究所249.云南省中医医院(云南中医学院第一附属医院)250.河南省洛阳正骨医院251.哈尔滨医科大学附属第一医院252.汕头大学医学院附属肿瘤医院253.广州市第一人民医院254.内蒙古自治区中蒙医医院255.汕头大学医学院第一附属医院256.青岛眼科医院257.汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心258.内蒙古民族大学附属医院259.广西医科大学第一附属医院260.江苏省人民医院261.天津市人民医院262.上海市第一人民医院263.新疆维吾尔自治区中医医院264.中南大学湘雅医院265.上海交通大学医学院附属瑞金医院266.无锡市第一人民医院267.苏北人民医院268.天津医科大学第二医院269.江苏大学附属医院270.广东省人民医院271.青岛市市立医院272.四川大学华西医院273.上海东方肝胆外科医院274.中信湘雅生殖与遗传专科医院275.河北医科大学第三医院276.复旦大学附属中山医院277.中山大学附属第三医院278.陕西省中医学院附属医院279.北京世纪坛医院(北京铁路总医院)280.无锡市第二人民医院281.西安交通大学医学院第二附属医院282.上海交通大学医学院附属新华医院283.首都医科大学附属北京中医医院284.中山大学肿瘤防治中心285.扬州市第一人民医院286.中国医学科学院阜外心血管病医院287.福建省立医院288.重庆医科大学附属第一医院289.浙江大学医学院附属第二医院290.青岛大学医学院附属医院291.河南中医学院第一附属医院292.西藏自治区藏医院293.首都医科大学附属北京友谊医院294.山东省立医院295.南京大学医学院附属口腔医院296.北京地坛医院297.重庆市肿瘤医院298.天津市第三中心医院299.福建医科大学附属第一医院300.湖南省岳阳市一人民医院301.中国医学科学院肿瘤医院302.吉林大学第四医院(一汽总医院)303.中国医科大学附属第一医院304.天津医科大学总医院305.上海交通大学医学院附属仁济医院306.上海中医药大学附属曙光医院308.福建医科大学附属协和医院309.卫生部北京医院310.广西中医学院附属瑞康医院311.武汉大学口腔医院312.北京博爱医院313.安徽省立医院314.华中科技大学同济医学院附属荆州医院315.十堰市太和医院316.衡水市人民医院(哈励逊国际和平医院)317.中山大学附属第一医院318.复旦大学附属华山医院319.成都中医药大学附属医院320.重庆市中西医结合医院重庆市第一人民医院321.中国医科大学附属口腔医院322.陕西省人民医院323.泸州医学院附属医院324.南京市第二医院325.中山大学附属第二医院(孙逸仙纪念医院)326.首都医科大学附属北京安定医院327.山西医科大学第一医院328.上海市中医医院329.吉林大学第一医院330.上海中医药大学附属龙华医院331.西藏自治区人民医院332.中国人民解放军第四军医大学口腔医院333.中国人民解放军第四五八医院334.军事医学科学院附属医院335.河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)336.西安交通大学医学院第一附属医院337.中国人民解放军南京军区南京总医院338.中国人民解放军第二五一医院339.海口市人民医院340.上海市浦东新区东方医院341.上海市胸科医院342.上海市精神卫生中心343.广州市红十字会医院344.山东省聊城市人民医院345.北京回龙观医院346.南京医科大学附属口腔医院347.临沂市肿瘤医院348.首都医科大学宣武医院349.上海市公共卫生临床中心350.贵阳医学院附属医院352.上海市第十人民医院353.四川省医学科学院.四川省人民医院354.航天中心医院355.湖北省肿瘤医院356.济南市中心医院357.云南省肿瘤医院358.黑龙江中医药大学附属第二医院359.哈尔滨医科大学附属肿瘤医院360.浙江大学医学院附属第一医院361.南京医科大学附属淮安第一医院362.厦门市第一医院363.泰达国际心血管病医院364.河南省中医院(河南中医学院第二附属医院)365.佛山市第一人民医院(中山大学附属佛山医院)366.东南大学医学院附属江阴医院367.新疆医科大学第一附属医院368.新疆维吾尔自治区维吾尔医医院369.复旦大学附属上海市第五人民医院370.无锡市第四人民医院371.广东省第二中医院372.广州医学院第一附属医院373.河北医科大学第二医院374.蚌埠医学院附属医院375.海南医学院附属医院376.广州市精神病医院(广州市脑科医院)377.福建省肿瘤医院378.福州市传染病医院(福建省传染病诊疗中心)379.安徽医科大学第一附属医院380.江西中医学院附属医院381.沈阳何氏眼科医院382.天津市安定医院383.无锡市中医医院384.中国人民解放军总医院385.甘肃省肿瘤医院386.山西省中医院387.山西医科大学第二医院388.湖南省人民医院389.宁夏医科大学附属医院390.北京大学第三医院391.中国福利会国际和平妇幼保健院392.重庆医科大学附属儿童医院393.深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)394.上海市静安区中心医院。

上海医药临床研究中心宣告成立

上海医药临床研究中心宣告成立

上海医药临床研究中心宣告成立作者:来源:《上海医药》2009年第03期(本刊讯)上海医药临床研究中心(下文简称“中心”)是在国家科技部和上海市人民政府共同推动下,由上海市科委与徐汇区人民政府合作共建的非营利性事业机构。

中心将建立目前国内首家药物临床试验及研究的网络管理、技术支撑和专业服务平台,力争成为国家级医药临床研究中心。

中心的建设理念将遵循“三个面向”(面向国际标准,全面提升本土水平;面向国家战略,积极参与自主创新;面向市场需求,大力推进产业发展)。

中心的定位是“立足上海,面向全国,服务世界”,致力于成为连接制药企业与临床医院之间的、第三方的服务与评价机构和公共服务平台。

上海医药临床研究中心初步确立了“一基地、六中心”的功能。

“一基地”是指一个临床研究基地,“六中心”是:临床研究管理中心、中心实验室、临床研究数据管理与统计中心、临床研究培训中心、临床研究样本中心和转化医学研究中心。

临床研究管理中心的功能定位于一个可提供药物临床研究“一站式”服务的综合性资源和服务管理平台,以强大的临床研究基地管理服务网络体系形成特色。

要解决目前临床研究过程中困扰研究者的非临床技术问题,通过各种服务措施使临床研究过程实现高效、优质化。

业务内容包括临床研究外包服务管理和临床研究基地管理两个部分。

中心实验室的功能定位是一个独立的临床诊疗实验室技术服务提供者,可公正地以“独立第三方”形式提供临床研究过程中涉及的全方位实验室服务。

其定位是在临床研究过程中,客观、公正地提供各类检验、检测和独立评估等技术服务,同时也将逐步形成这一领域国际水平的资源、技术和服务综合优势,为建设亚洲一流医疗中心城市提供服务。

业务内容包括常规独立中心实验室服务、药效评价研究服务和其他检测结果独立评估服务。

临床研究数据管理与统计中心的功能定位是一个临床研究电子数据管理、分析及研究管理服务电子信息化解决方案的提供者,可全面提供临床研究过程中所需的电子数据信息化服务和管理服务流程的信息化解决方案和产品,产品拥有自主知识产权,符合国际GCP规范,并最终获得国内外业界认可。

药物临床试验审批表

药物临床试验审批表

滨州医学院附属医院国家药物临床试验机构文件编码:JG-SOP-005-3.0
药物临床试验审批表
项目名称
申办者CRO
药物名称剂型规格
研究分期注册分类
专业科室主要研究者
形式审查资料目录:
□临床试验申请表□SFDA批件、组长单位批件
□委托公函□申办者及CRO资质
□研究者手册□药检报告
□临床试验方案□研究者简历
□知情同意书□病例报告表
□研究病历□药品说明书
□受试者日记卡□招募广告
□监查员名片、GCP培训证书、身份证及学位证复印件
□如果样本在外地检测的要提供检测实验室的名称和资质证明;
□其它
机构办公室秘书形式审查意见:
签字:日期:年月日机构办公室主任对立项审核要点:
1.本项目主要研究者是否已对项目充分了解,提交了申请并做出试验相关保证?□是□否
2.本专业组在研项目数量是否符合要求?□是□否
3.本项目监查员是否被机构认可?□是□否
4.本项目是否在机构进行过充分讨论?□是□否
5.关于项目费用分配问题,机构是否已了解并初步同意?□是□否
6.提交的备案资料是否还存在不全或者不符合要求等问题?□是□否
7.本项目是否存在需要说明或者有争议的问题?□是□否如存在,请简单说明:。

机构办公室主任意见:
□同意□不同意□补充完善资料后同意□修改部分内容后同意
□其他:
签字:日期:年月日机构主任意见:
□同意□不同意□其他:
签字:日期:年月日。

上海医药临床研究中心有限公司介绍企业发展分析报告

上海医药临床研究中心有限公司介绍企业发展分析报告

Enterprise Development专业品质权威Analysis Report企业发展分析报告上海医药临床研究中心有限公司免责声明:本报告通过对该企业公开数据进行分析生成,并不完全代表我方对该企业的意见,如有错误请及时联系;本报告出于对企业发展研究目的产生,仅供参考,在任何情况下,使用本报告所引起的一切后果,我方不承担任何责任:本报告不得用于一切商业用途,如需引用或合作,请与我方联系:上海医药临床研究中心有限公司1企业发展分析结果1.1 企业发展指数得分企业发展指数得分上海医药临床研究中心有限公司综合得分说明:企业发展指数根据企业规模、企业创新、企业风险、企业活力四个维度对企业发展情况进行评价。

该企业的综合评价得分需要您得到该公司授权后,我们将协助您分析给出。

1.2 企业画像类别内容行业专业技术服务业-工业与专业设计及其他专业技术服务资质增值税一般纳税人产品服务品、保健品、诊断试剂、诊疗技术、医疗器械1.3 发展历程2工商2.1工商信息2.2工商变更2.3股东结构2.4主要人员2.5分支机构2.6对外投资2.7企业年报2.8股权出质2.9动产抵押2.10司法协助2.11清算2.12注销3投融资3.1融资历史3.2投资事件3.3核心团队3.4企业业务4企业信用4.1企业信用4.2行政许可-工商局4.3行政处罚-信用中国4.5税务评级4.6税务处罚4.7经营异常4.8经营异常-工商局4.9采购不良行为4.10产品抽查4.12欠税公告4.13环保处罚4.14被执行人5司法文书5.1法律诉讼(当事人)5.2法律诉讼(相关人)5.3开庭公告5.4被执行人5.5法院公告5.6破产暂无破产数据6企业资质6.1资质许可6.2人员资质6.3产品许可6.4特殊许可7知识产权7.1商标7.2专利7.3软件著作权7.4作品著作权7.5网站备案7.6应用APP7.7微信公众号8招标中标8.1政府招标8.2政府中标8.3央企招标8.4央企中标9标准9.1国家标准9.2行业标准9.3团体标准9.4地方标准10成果奖励10.1国家奖励10.2省部奖励10.3社会奖励10.4科技成果11 土地11.1大块土地出让11.2出让公告11.3土地抵押11.4地块公示11.5大企业购地11.6土地出租11.7土地结果11.8土地转让12基金12.1国家自然基金12.2国家自然基金成果12.3国家社科基金13招聘13.1招聘信息感谢阅读:感谢您耐心地阅读这份企业调查分析报告。

上海市食品药品监督管理局关于开展药物临床试验机构资格认定和复

上海市食品药品监督管理局关于开展药物临床试验机构资格认定和复

上海市食品药品监督管理局关于开展药物临床试验机构资格认定和复核检查有关工作的通知
【法规类别】药品管理
【发文字号】沪食药监药化注[2017]44号
【发布部门】上海市食品药品监督管理局
【发布日期】2017.03.06
【实施日期】2017.03.06
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
上海市食品药品监督管理局关于开展药物临床试验机构资格认定和复核检查有关工作的
通知
(沪食药监药化注〔2017〕44号)
各有关单位:
为贯彻国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)精神,根据国家食药监总局关于药物临床试验机构资格认定和复核检查有关工作要求,我局将负责组织实施本市辖区内已受理待审的药物临床试验机构资格认定和复核申请的现场检查工作,现将有关事宜通知如下:
一、请各医疗机构高度重视此项工作,明确分管院领导,及时部署落实迎检工作,做好组织协调;
二、机构、伦理有关负责人以及各专业负责人应积极准备,认真学习并熟悉检查要求和流程,对照检查标准,对已申报受理的有关申请认真开展自查。

上海医药临床研究中心基因检测项目介绍

上海医药临床研究中心基因检测项目介绍

上海医药临床研究中心上海枫林医药医学检验XXX基因检测项目介绍一、公司介绍上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市人民政府的共同推动下,由上海市科委与徐汇区人民政府合作共建的非营利性事业机构。

是国内首家完全由政府主导,完全按照国际GCP规范建设,具备医药临床研究前沿综合优势,符合国际规范和技术标准的创新医药临床研究核心机构和资源服务公共平台。

拥有中心实验室、信息数据库和生物样本库三大核心平台业务模块,并与2012年7月正式获上海市科学技术委员会批准成立“上海生物样本库工程技术研究中心”,建立国内首家省部级生物样本库技术研发和生物样本资源共享的平台,可提供专业的样本检测和存储服务。

上海枫林医药医学检验XXX(以下简称:枫林检验)是上海医药临床研究中心的中心实验室,作为上海医药临床研究中心的技术支撑服务的核心平台,可为国内外各类医药研究以及医疗健康管理机构以“独立第三方”形式提供广泛而专业化的临床研究检测和健康管理服务。

枫林检验已获得美国病理家协会(CAP)认证和ISO15189的质量认证体系认可,并且严格按照GLP,FDA21CFR Part11和ICH-GCP的规定进行管理。

中心实验室占地2800平方米,构建了与国际接轨的自动化医疗信息管理系统,能够为广大客户提供包括基因检测、药物基因组学、生物标志物检测等医疗健康专业前沿的技术支撑服务。

二、卫生许可及质量保证枫林检验拥有中华人民共和国医疗机构执业许可证,作为医疗机构,可为基因检测的客户服务提供行政许可上的保证,同时,枫林检验拥有ISO15189(医学实验室检测能力国际认可标准)、ISO27001(数据及信息系统安全国际认证标准)和CAP(美国医学实验室检测能力金标准)等证照,检测质量与国际接轨,追求检测质量的“零差错”,致力于提供卓越的客户服务和不断提升的客户满意度。

三、技术平台枫林检验拥有用于易感基因检测的Squenom Mass-Array质谱平台,是目前国内医学界公认的权威基因检测技术平台。

上海市卫生和计划生育委员会关于确定2018年上海市临床药学重点专科建设项目单位的通知-

上海市卫生和计划生育委员会关于确定2018年上海市临床药学重点专科建设项目单位的通知-

上海市卫生和计划生育委员会关于确定2018年上海市临床药学重点专科建设项目单位的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------上海市卫生和计划生育委员会关于确定2018年上海市临床药学重点专科建设项目单位的通知各区卫生计生委,申康医院发展中心、有关大学、中福会,各市级医疗机构:按照《关于做好2018年上海市临床药学重点专科建设项目申报工作的通知》(沪卫计药政〔2018〕3号)的整体工作安排,2018年上海市临床药学重点专科建设项目评审工作历经4个多月,经医院自愿申报、材料公示、现场答辩、书面评审、现场查验等环节,综合确定评审结果,并经公示无异议,确定上海市同济医院等4家医院为2018年上海市临床药学重点专科建设项目单位。

现将名单予以公布(见附件)。

请入选的各临床药学重点专科建设项目单位根据《关于印发〈上海市临床药学重点专科建设项目实施管理工作要求(试行)〉的通知》(沪卫计药政〔2016〕8号)的要求,进一步细化建设项目设计方案及项目规划,于2018年8月31日前发送至电子邮箱:*********************。

各入选单位需统筹专科的软硬件建设,重点加强专科内涵和服务能力建设,并做好项目资金管理等各项工作,确保建设项目通过验收。

希望各入选单位在人力、资金、设施设备和政策等方面加大对临床药学的投入力度,给予至少1:1配套资金支持。

经过2至3年的建设,做到药学临床、教学、科研和管理协同发展,并在专科建设和发展方向上形成与相关临床医学学科更好衔接和紧密结合的独特专业技术优势,为促进药物合理使用和精准治疗、保障医疗服务质量和安全、提高患者的获得感和满意度发挥积极的示范和引领作用。

上海闵行区中心医院药物临床试验机构-内江第一人民医院

上海闵行区中心医院药物临床试验机构-内江第一人民医院

伦理委员会(副)主任委员职责
版本号 1.0 页数1页起草人起草日期
审核人审核日期
批准人批准日期
颁布日期起效日期
内江市第一人民医院
临床试验伦理委员会
伦理委员会(副)主任委员职责
一目的
提高伦理审查水平,明确伦理委员会各成员职责与分工。

二范围
伦理委员会主任/副主任委员。

三内容
1接受GCP及有关伦理知识培训,熟悉临床试验及伦理相关政策法规,履行委员职责。

2负责临床试验伦理委员会建设、组织管理和协调工作。

3负责伦理委员会成员及工作人员培训计划的审核与批准。

4组织、审核并批准执行机构伦理委员会的制度和标准操作流程。

5负责伦理委员会场地、设施及经费的申请与落实。

6决定伦理委员会会议的召开时间,主持伦理委员会会议。

7审核签署伦理审查会议记录、伦理审查批件等伦理审查决定文件。

8对伦理委员会重大工作决定进行审核、批准。

9负责对伦理委员会年度工作总结和其它相关事宜如伦理委员会经费预算、使用等进行审核。

10负责对伦理审查质量的管理和控制,督促伦理委员会持续质量改进。

11接受卫生行政部门、食药监督管理局的监督管理和视察。

12主任委员缺席时由副主任委员代为履行职责。

第1页共1页。

上海市药品及医疗器械不良反应监测中心

上海市药品及医疗器械不良反应监测中心
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心
照片
公开招聘工作人员报名表
应聘岗位:




姓名:
性别:
出生年月:
最高学历:
毕业院校:
专业:
健康状况:
婚姻状况:
政治面貌:
户口所在地:
家庭住址:
身份证号码:
联系地址:
邮编:
固定电话:
移动电话:
电子邮箱:




家庭关系
姓名
政治面貌
工作单位
担任何职
户籍所在地




受教育阶段
起止年月
是否全日制
学校(或培训机构)
专业(或培训内容)
高中


大专
本科
硕士研究生
其他培训




单位名称
起止年月
担任职务
工作职责(或实习经历)

力水Βιβλιοθήκη 平职称级别计算机水平及证书
外语水平及证书
其他技能及证书




(应聘者可根据应聘岗位要求进行自我评价)




(应聘者可根据自己的实际情况简述工作或实践中取得的成绩或者选择1、2件成功事件进行详细描述)




(应聘者可补充说明上面未提及但与应聘相关的其它问题)
本人承诺上述表格中所填写内容完全属实。
签名:日期:
备注

华东地区药物临床实验基地

华东地区药物临床实验基地

序号医疗机构名称认定专业证书编号1上海长海医院消化、血液、肿瘤、呼吸、心血管、肝病、风湿、耳鼻咽喉、普通外科、泌尿、皮肤与性病、麻醉、医学影像(诊断、核医学)200400042上海长征医院呼吸、心血管、消化、神经内科、内分泌、肾病、感染(肝病)、肿瘤、免疫、皮肤、眼科、耳鼻咽喉200400053中国人民解放军第八十五医院肝病00354同济大学附属同济医院精神、心血管、神经内科、消化、内分泌、骨科、耳鼻咽喉00415复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科、耳鼻咽喉00686上海市第六人民医院内分泌、心血管、呼吸、消化、骨科、肾病、血液、肿瘤、感染、麻醉、普通外科、中医脑病、医学影像(诊断)01007上海市徐汇区中心医院心血管、泌尿、中医脑血管01258上海交通大学医学院附属第三人民医院感染(肝病)、肿瘤、妇产、普通外科01409上海市肺科医院肿瘤、结核、呼吸、中医肿瘤014110上海第二医科大学附属第九人民医院口腔、心血管、神经内科、耳鼻咽喉、整形外科、骨科014411复旦大学附属肿瘤医院肿瘤、医学影像(诊断、核医学)015312上海市第一人民医院呼吸、眼科、心血管、麻醉、肿瘤、消化、泌尿、神经内科、内分泌、普通外科、口腔、耳鼻咽喉、骨科、中医消化专业016613上海交通大学医学院附属瑞金医院消化、心血管、内分泌、血液、烧伤、骨科、医学影像(诊断、治疗、核医学)、呼吸、感染(肝病)、肾病、神经内科、泌尿、皮肤、肿瘤、妇产、麻醉、中医骨伤专业016914上海东方肝胆外科医院普通外科、消化、医学影像(诊断)专业0177上海市药物临床实验基地名单15复旦大学附属中山医院普通外科、骨科、胸外、中医神经、神经内科、免疫、眼科、心血管、呼吸、消化、肾病、内分泌、血液、皮肤、医学影像(诊断、治疗)、麻醉专业018016上海交通大学医学院附属新华医院小儿呼吸、小儿普通外科、肿瘤、肾病、普通外科、皮肤专业018617上海交通大学医学院附属仁济医院消化、心血管、肾病、泌尿、风湿免疫、麻醉、神经内科、神经外科、妇产、血液、眼科、耳鼻咽喉、肿瘤、普通外科、骨科、医学影像(核医学)020318上海中医药大学附属曙光医院中医肝病、中医骨伤、中医肾病、中医心血管、中医内分泌、中医神经内科、中医肿瘤、中医消化、中医呼吸、中医外科、中医妇科、中医肛肠020419复旦大学附属华山医院感染、心血管、内分泌、血液、神经内科、神经外科、皮肤、泌尿、医学影像(诊断、治疗、核医学)、普通外科021620上海市中医医院中医肿瘤、中医消化、中医心血管、中医骨伤、中医肛肠、中医呼吸、中医血液022621上海中医药大学附属龙华医院中医肿瘤、中医外科、中医泌尿、中医风湿、中医肛肠、中医骨伤、中医呼吸、中医神经内科、中医肾病、中医内分泌(中医糖尿病)、中医消化、中医心血管022822上海市浦东新区东方医院心血管、呼吸、口腔024523上海市胸科医院呼吸内科、麻醉科、心血管内科、心脏大血管外科、胸外科、肿瘤0246地名单公告号公告时间国食药监安[2005]50号2005-02-03国食药监安[2005]50号2005-02-03国食药监安[2005]510号2005-10-24国食药监安[2005]510号2005-10-24国食药监安[2005]552号2005-11-21国食药监安[2006]23号2006-01-23国食药监安[2006]213号2006-05-22国食药监安[2006]290号2006-06-23国食药监安[2006]290号2006-06-23国食药监安[2006]290号2006-06-23国食药监安[2006]290号2006-06-23国食药监安[2007]493号2007-08-08国食药监安[2007]710号2007-11-26国食药监安[2007]710号2007-11-26国食药监安[2008]127号2008-04-02国食药监安[2008]127号2008-04-02国食药监安[2008]490号2008-08-22国食药监安[2008]490号2008-08-22国食药监安[2008]519号2008-09-17国食药监注[2009]52号2009-01-22国食药监注[2009]52号2009-01-222009年 第9号2009-03-13 2009年 第9号2009-03-13。

上海市卫生局关于指定上海市临床检验中心作为本市医疗技术临床应用能力技术审核机构的通知

上海市卫生局关于指定上海市临床检验中心作为本市医疗技术临床应用能力技术审核机构的通知

上海市卫生局关于指定上海市临床检验中心作为本市医疗技术临床应用能力技术审核机构的通知
文章属性
•【制定机关】上海市卫生局
•【公布日期】2011.11.02
•【字号】沪卫医政[2011]090号
•【施行日期】2011.11.02
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
上海市卫生局关于指定上海市临床检验中心作为本市医疗技术临床应用能力技术审核机构的通知
(沪卫医政〔2011〕090号)
各区县卫生局,上海申康医院发展中心、各有关大学、中福会,各市级医疗机构、市卫监所、市医学会、市临床检验中心、各市级专业质量控制中心、市医院协会:为贯彻落实卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验试验室管理办法》和我局《关于贯彻实施卫生部<医疗技术临床应用管理办法>的若干意见》(沪卫医政〔2009〕80号)文件精神,经研究,现决定指定上海市临床检验中心作为本市医疗技术临床应用能力技术审核机构,负责本市医疗机构临床基因扩增检验及分子诊断相关技术的临床应用能力技术审核工作,以及负责卫生部委托我局组织开展指定的医疗机构临床基因扩增检验及分子诊断相关技术的第三类医疗技术的临床应用能力技术审核工作。

上海市临床检验中心应严格按照有关法律、法规建立技术审核工作制度,制定并公布上海市医疗机构临床基因扩增检验技术审核办法,组建相关专业专家库,科
学、客观、公正地开展相关技术审核工作,并对审核结论负责。

特此通知。

上海市卫生局
二○一一年十一月二日。

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地址 上海市淮海中路 966 号 省市 上海 认证日期 2006.04.30 有效期截止日 2006.04.30 认定专业 心血管、泌尿、中医脑血管
3.上海交通大学医学院附属第三人民医院(过期)
证书编号 0140 医疗机构名称 上海交通大学医学院附属第三人民医院
地址 上海市宝山区漠河路 50 号 省市 上海 认证日期 2006.06.16 有效期截止日 2009.06.16 认定专业 感染(肝病)、肿瘤、妇产、普通外科
4.上海市肺科医院 (过期)
证书编号 0141 医疗机构名称 上海市肺科医院
地址 上海市政民路 507 号 省市 上海 认证日期 2006.06.16
1
43m1m“-”J520Gm01m24“492k-Z(1)g2L3-”3060@k%3-g“/1”7mD2%BJ/Tg0d1-ZP318¬-A_2"o70)Xc0?y258z6n”217 NE)
12.复旦大学妇产医院(未知)
证书编号 医疗机构名称 复旦大学妇产医院
地址 省市 上海 认证日期 有效期截止日
3
43m1m“-”J520Gm01m24“492k-Z(1)g2L3-”3060@k%3-g“/1”7mD2%BJ/Tg0d1-ZP318¬-A_2"o70)Xc0?y258z6n”217 NE)
43m1m“-”J520Gm01m24“492k-Z(1)g2L3-”3060@k%3-g“/1”7mD2%BJ/Tg0d1-ZP318¬-A_2"o70)Xc0?y258z6n”217 NE)
上海市药物临床试验机构
截至 2013 年 8 月 8 日 【共 57 张证,其中有效期过期 26,未知 11】 1.同济大学附属同济医院(过期)
证书编号 0041 医疗机构名称 同济大学附属同济医院
地址 上海市新村路 389 号 省市 上海 认证日期 2005.10.24 有效期截止日 2008.10.24 认定专业 精神、心血管、神经内科、消化、内分泌、骨科、耳鼻咽喉
2.上海市徐汇区中心医院(过期)
证书编号 0125 医疗机构名称 上海市徐汇区中心医院
认定专业 妇产及生育调节
13.上海第二医科大学(瑞金医院) (未知)
证书编号 医疗机构名称 上海第二医科大学(瑞金医院)
地址 省市 上海 认证日期 有效期截止日 认定专业 高血压、内分泌、烧伤、消化、血液、骨科、心血管、放射
14.上海第二医科大学(仁济医院) (未知)
证书编号 医疗机构名称 上海第二医科大学(仁济医院)
地址 省市 上海 认证日期 有效期截止日 认定专业 泌尿、肝病
18.上海中医药大学(曙光医院)(未知)
证书编号 医疗机构名称 上海中医药大学(曙光医院)
地址 省市 上海 认证日期 有效期截止日 认定专业 中医肝病、中医骨科
19.上海中医药大学(龙华医院)(未知)
认证日期 2005.02.03 有效期截止日 2008.02.03
呼吸、心血管、消化、神经内科、内分泌、肾病、感染(肝病)、肿瘤、免疫、 认定专业
皮肤、眼科、耳鼻咽喉
9.中国人民解放军第八十五医院(过期)
证书编号 0035 医疗机构名称 中国人民解放军第八十五医院
地址 上海市华山路 1328 号 省市 上海 认证日期 2005.10.24 有效期截止日 2008.10.24 认定专业 肝病
地址 省市 上海Βιβλιοθήκη 认证日期 有效期截止日 认定专业 免疫、心血管、肾病、血管外科、泌尿、麻醉
15.上海市消化疾病研究所(未知)
证书编号 医疗机构名称 上海市消化疾病研究所
地址 省市 上海 认证日期 有效期截止日 认定专业 消化、肝病
16.上海市精神卫生中心(未知)
证书编号 医疗机构名称 上海市精神卫生中心
有效期截止日 2009.06.16 认定专业 肿瘤、结核、呼吸、中医肿瘤
5.上海第二医科大学附属第九人民医院(过期) 证书编号 0144
医疗机构名称 上海第二医科大学附属第九人民医院 地址 上海市制造局路 639 号 省市 上海
认证日期 2006.06.16 有效期截止日 2009.06.16
认定专业 口腔、心血管、神经内科、耳鼻咽喉、整形外科、骨科
7.上海长海医院(过期)
证书编号 0004 医疗机构名称 上海长海医院
地址 上海市长海路 174 号 省市 上海 认证日期 2005.02.03 有效期截止日 2008.02.03
消化、血液、肿瘤、呼吸、心血管、肝病、风湿、耳鼻咽喉、普通外科、泌尿、皮肤与性病、麻醉、医学影像 认定专业
(诊断、核医学)
8.上海长征医院(过期) 证书编号 0005
医疗机构名称 上海长征医院 地址 上海市凤阳路 415 号 省市 上海
2
43m1m“-”J520Gm01m24“492k-Z(1)g2L3-”3060@k%3-g“/1”7mD2%BJ/Tg0d1-ZP318¬-A_2"o70)Xc0?y258z6n”217 NE)
地址 省市 上海 认证日期 有效期截止日 认定专业 精神、神经
4
43m1m“-”J520Gm01m24“492k-Z(1)g2L3-”3060@k%3-g“/1”7mD2%BJ/Tg0d1-ZP318¬-A_2"o70)Xc0?y258z6n”217 NE)
17.上海市静安区中心医院(未知)
证书编号 医疗机构名称 上海市静安区中心医院
10.复旦大学中山医院(未知)
证书编号 医疗机构名称 复旦大学中山医院
地址 省市 上海 认证日期 有效期截止日 认定专业 放射、心血管、内分泌、皮肤、血液、呼吸、肾病、消化、麻醉、胃肠外营养
11.复旦大学华山医院(未知)
证书编号 医疗机构名称 复旦大学华山医院
地址 省市 上海 认证日期 有效期截止日 认定专业 抗感染、神经、心血管、放射、内分泌、皮肤、消化、血液、泌尿、药物不良反应监测、运动医学、胃肠外营养
6.上海市第六人民医院(过期)
证书编号 0100 医疗机构名称 上海市第六人民医院
地址 上海市宜山路 600 号 省市 上海 认证日期 2006.01.23 有效期截止日 2009.01.23
内分泌、心血管、呼吸、消化、骨科、肾病、血液、肿瘤、感染、麻醉、普通外科、中医脑病、医学影像(诊断) 认定专业
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