口服托吡酯_妥泰_出现长期发热遗尿1例
妥泰托吡酯胶囊说明书
药品名称】妥泰(托吡酯胶囊)症】应【适本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。
本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
【用法用量】对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。
片剂不要拈碎。
本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。
在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。
尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。
应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。
本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。
在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品的剂量。
进食与否皆可服用本品。
【成份】托吡酯【性状】本品为硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。
【不良反应】临床试验数据利用一个临床试验数据库对托吡酯的安全性进行评估，库内包括20项双盲试验中的4111例患者（其中3182例托吡酯和929例安慰剂）和34项开放试验中的2847例患者的临床试验数据，上述患者因原发性全身强直-阵挛发作、部分性癫痫发作、Lennox-Gastaut综合征癫痫发作、新诊断或最近诊断为癫痫或偏头痛而接受治疗。
本部分内容来源于混合数据。
多数不良反应为轻中度。
双盲、安慰剂对照的数据，癫痫加用治疗试验-成年患者【禁忌】已知对本品过敏者禁用。
【注意事项】对于有或无癫痫发作或癫痫病史的患者。
包括本品在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。
在临床试验中，成人癫痫患者每周减量50-100mg/日。
预防偏头疼剂量达100mg/日时，成人每周减量25-50mg/日。
在儿童临床试验中，本品应在2-8周内逐渐停药。
临床上如需快速停药，建议进行适当监测。
托吡酯胶囊(妥泰)的说明书
托吡酯胶囊(妥泰)的说明书神经功能型疾病如今已经成为了一种常见疾病了，许多处于压力当中的人群或多或少会跟这个疾病沾点关系。
从儿童很少出现神经功能性的疾病这一点就不难看出，神经功能疾病是由于压力大造成的。
那么，对于治疗，我们一定不能放松警惕，选择正规药物进行治疗是很有必要的，托吡酯胶囊(妥泰)就是今天我们为您推荐的一款全新药物。
【药品名称】通用名称：托吡酯胶囊商品名称：托吡酯胶囊(妥泰)英文名称：Topiramate Capsules拼音全码：TuoZuoZuoJiaoNang(TuoTai)【主要成份】2，3：4，5-双-0-(1-甲基亚乙基)-β-D-吡喃果糖氨基磺酸酯。
【成份】分子式：C12H21NO8S分子量：339.36【性状】本品为硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。
【适应症/功能主治】妥泰托吡酯胶囊用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
【规格型号】25mg*60s【用法用量】本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。
在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。
尚无证据证明托吡酯在人体中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，日剂量大于400mg(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。
应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。
本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。
在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品剂量。
【不良反应】已知对妥泰托吡酯胶囊过敏者禁用。
【禁忌】已知对本品过敏者禁用。
【注意事项】已知对本品过敏者禁用。
包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。
在临床试验中，每周减量100mg/日。
某些病人在无并发症的情况下，停药过程可加速。
原型托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除，肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关，伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。
托吡酯单药治疗小儿癫痫长期随访观察
托吡酯单药治疗小儿癫痫长期随访观察【摘要】目的观察新型抗癫痫药物托吡酯(妥泰Topiramate，TPM)治疗小儿各型癫痫的远期疗效、不良反应及用药方法。
方法用开放性自身对照临床实验，对81例新诊断为癫痫的患儿，年龄为6个月～14岁，给予TPM单药治疗，TPM从小剂量开始，开始剂量每天0．5mg～1mg／kg，以后每周增加0．5mg～1mg／kg，至维持量，一般病例为2mg～8mg／kg，West综合征及Lennox—Gastaut 综合征为20mg／kg。
根据病情及不良反应调整用药剂量，疗程8～36个月，比较用药前后癫痫发作频率变化和药物不良反应。
其中部分性发作41例，全面性发作18例，West综合征11例，Lennox—Gastaut综合征5例，失神发作6例。
结果托吡酯单药治疗小儿癫痫总有效率87．65％，不良反应轻，主要为神经系统症状，未见严重不良反应发生。
结论托吡酯单药治疗小儿癫痫对部分性发作、全面性发作、West综合征、Lennox—Gastaut综合征有效，不良反应轻、无严重不良反应。
【关键词】癫痫；托吡酯；小儿；有效性；安全性TPM是一种新型和有效的广谱抗癫痫药物，临床已广泛应用于各型癫痫的治疗，在儿科作为添加治疗小儿各型癫痫已取得了较好的疗效，为进一步观察TPM单药治疗小儿各型癫痫的远期疗效和不良反应，本文对2001年8月～2005年8月在我院门诊及住院新诊断为癫痫的患儿81例，给予TPM单药治疗，并进行随防观察1～3年，现将观察结果报告如下：1资料与方法1．1一般资料本组81例均符合癫痫的诊断标准，男39例，女28例，发病年龄为6个月～14岁，其中6个月～2岁18例，2～14岁63例，平均年龄为(5．2±1．3)岁，病程3个月～2年，平均13．2个月。
根据临床发作情况和脑电图或24h动态脑电图表现确诊，按2001年国际抗癫痫联盟分类标准，分为部分I生发作41例，全面性发作18例，West综合征11例，Lennox—Gastaut综合征5例，失神发作6例。
《托吡酯的基础研究和临床应用新进展》
托毗酯的基础研究和临床应用新进展【关键词】托毗酯托毗酯的商品为名妥泰，是新一代的抗癫痫药物。
该药结构上不同于其他药物，是一种带有OSO2NH2基团的单糖衍生物，通过对离子通道的调节作用控制癫痫发作，对多种癫痫发作有效。
口服吸收迅速、生物利用度高、蛋白结合率低，主要循环成分为原形，大部分经尿排出。
平均血浆清除半衰期为19〜23h,且也与服用剂量有关。
基础研究方面，有学者进行了托毗酯的药物定量脑电图研究。
每位患儿可出现一种或数种不良反应，但多数只出现一种且并不严重。
不良反应的出现频率依次为：恶心、呕吐、厌食、食欲减退、纳差、消瘦、体重下降或不增、嗜睡、夏季无汗、少汗、低热、类暑热症，注意力下降、注意力不集中、思维变慢、反应迟钝、发呆、记忆力下降、学习成绩下降，头痛、头晕、兴奋多动、心情烦躁、焦虑、脾气变坏、行为改变；语言减少、说话缓慢、讲话不流利、措词困难，排尿障碍、肾结石、乏力、周身不适、入睡困难、写字变形，脱发，皮疹等[6]。
有关托毗酯药物不良反应的出现机制，目前还不完全清楚。
有学者认为主要与患儿的特异性体质有关，与投药剂量关系不大；也有学者认为可能与给药剂量偏大或联合用药有关，小剂量单药治疗不良反应较少[6, 14, 15]。
总之，能够让人们放心的是，目前已有的大量报道表明，托毗酯治疗大多数小儿癫痫发作类型疗效较好，不良反应少，没有致死性严重不良反应的报告，唯一不足之处为托毗酯目前国内仅西安杨森独家生产，售价较高。
参考文献1李建川，王薇薇，吴逊.托毗酯的定量脑电图研究.第六届全国脑电图暨神经电生理学术会议论文汇编，2003, 27.2任榕娜，罗聪，胡渝华，等.抗癫痫药妥泰对大鼠胚胎发育毒性的研究.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 47.3罗聪，任榕娜，胡渝华，等.抗癫痫药妥泰对大鼠胚胎骨骼发育影响的研究.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 48.4黄志，陈琼.妥泰预防热性惊厥的临床及实验研究.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 116.5李海波，胡晓兰，梁东，等.托毗酯对发育期大鼠癫痫模型神经元保护作用的研究.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 111.6中华医学会〈〈中华儿科杂志》编辑委员会，中华医学会儿科学分会神经学组.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 67.7卞广波，邱银萍.妥泰治疗小儿癫痫111 例临床观察.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 102.8李保敏，孙若鹏，胡瑞梅，等.托毗酯单中心治疗儿童癫痫的临床研究.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 105. 9陈芷若，朱晓临，廖卫平，等.关于抗癫痫药物治疗过程中增加剂量方法的探讨.中华神经科杂志，2004, 37:94.10曹丽华，庞保东，吴家骅，等.妥泰治疗中央颗区棘波的小儿癫痫50例临床研究.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 106.11吴保敏.首选托毗酯单药治疗小儿癫痫临床研究.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 109.12梁志学，贾飞勇.妥泰单药治疗儿童癫痫疗效观察.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 110.13邹丽萍，秦桂先，常秀华，等.托毗酯治疗婴儿痉挛54例疗效和随访分析.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 118.14赵凤临，魏玲.妥泰单药治疗儿童癫痫67 例临床分析.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 117.15王学禹，孙文秀，温兆春，等.三种剂量托毗酯单药治疗儿童癫痫部分性发作的疗效及脑电图变化的研究.2003年全国小儿癫痫暨第十届小儿神经学术会议论文汇编，2003, 113.。
托吡酯治疗非痫性精神行为障碍39例临床疗效观察
托吡酯治疗非痫性精神行为障碍39例临床疗效观察（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的擦讨托吡酯治疗非痫性精神行为障碍疗效。
方法对于多发性抽动症交叉擦腿综合征二种精神行为障碍性病患儿予以托吡酯口服，从小剂量渐加量，统计疗效及副作用。
结论多发性抽动症交叉擦腿综合征二种精神行为障碍性病患，病因尚不完全清楚，除应用多巴胺阻滞剂，临床多强调心理疏导及综合治疗。
氟哌啶醇有一定疗效，但该药剂量较大时易引起锤体外系症状，心理治疗在基层甚难推广掌握而实际效果尚难达到。
采用托吡酯治疗非痫性精神行为障碍疗效确切，无明显副作用发生，患儿及家长依从性好，明显减轻不能耐受氟哌啶醇患儿的症状。
托吡酯(又称妥泰)是一种新型广泛抗癫瘸药，随着该药在临床的广泛应用，临床发现对多发性抽动症有较好疗效，我们3年来应用该药对多发性抽动症，交叉擦腿综合征治疗39例，现报道如下：1资料与方法1．1临床资料：本文39例儿童非痫性精神行为障碍均为2003年至2007年4月本院门诊就诊患儿。
根据临床表现、脑电图、CT 诊为多发性抽动症27例，交叉擦腿综合征12例，其中男26例，女13例，年龄2岁至14岁。
病程2个月至2年。
1．2采用托吡酯治疗前的发作与治疗情况39例均发作频繁，其中多发性抽动症予以氟哌啶醇治疗18例，症状减轻但出现较明显的副作用而停药。
其余9例及交叉擦腿综合征12例均应用本药治疗。
1．3治疗及观察方法：予以托吡酯治疗，开始剂量1．0mg.kg-1.d-1，每7天增加0．5mg．kg-1．d-1，最大量为2．0mg．kg-1．d-1．临床症状控制后维持原量2年后减量撤消。
临床疗效判断为：痊愈：症状完全消失。
显效；症状减少60％以上。
好转；症状减少60—30％，无效；症状改善30%。
2结果多发性抽动能痊愈19例，显效8例，交叉擦腿综合征痊愈6例，显效4例，好转2例，疗效显示量短时间为2周，最小有效剂量为1．5mg．kg-1．d-1。
托吡酯治疗癫痫143例临床疗效观察
托吡酯治疗癫痫143例临床疗效观察摘要目的探讨托吡酯对癫痫的治疗效果及安全性情况，以促进临床合理用药。
方法回顾性分析143例癫痫患者的临床资料，均给予托吡酯单药治疗，并观察用药后癫痫发作情况及不良反应。
结果托吡酯治疗癫痫的总有效率为77.6%。
其中，单纯部分性发作的总有效率（95.0%）明显高于复杂部分性发作（63.0%）、全面性发作（77.2%），且差异均有统计学意义（P＜0.05）。
少数患者出现记忆力下降、体重减轻、言语障碍、嗜睡、恶心、头昏、头昏等不良反应，全部出现在加量期，后未经特殊处理，症状均自行消失。
同时治疗前后患者的血、尿常规、肝、肾功能等检查结果均无明显变化。
结论托吡酯治疗癫痫的临床效果好，无严重不良反应，安全性高，故可作为一线抗癫痫药单独使用。
关键词癫痫；托吡酯；单药治疗癫痫（Epilepsy）是由于人体脑部神经元阵发性过度放电而引发的一种慢性、反复发作性的脑机能失调综合征。
其症状主要表现为运动、行为、感觉、意识等方面异常。
既往的常规治疗药物以苯巴比妥和丙戊酸钠为主，但长期地临床实践发现，部分患者服药后会产生严重地认知功能障碍、肝损害等副作用，极大地威胁着临床安全用药。
因此，寻求疗效确切、安全性高的抗癫痫药物就显得十分重要[1]。
而本院采用托吡酯（topiramate，TPM）治疗各种类型的癫痫，取得了较满意的疗效，现报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料选择2013年5月～2014年4月本院门诊收治的143例癫痫患者作为分析对象。
经检查和诊断，所有病例均符合上述标准。
其中，男82例，女61例；年龄17～59岁，平均年龄（33.2±3.5）岁；病程1个月～14年，平均病程67.8个月。
单纯部分性发作40例，复杂部分性发作46例，全面性发作者57例。
三种类型癫痫患者的一般资料相比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1. 2 病例入选与剔除标准1. 2. 1 入选标准①符合国际抗癫痫联盟（International League Against Epilepsy，ILAE）2010年对发作和癫痫分类框架术语及概念修订的最新报告（2005～2009年）[2]；③年龄17～60岁；③入组前未服用过TPM或其他AEDs；④入组前3个月平均每月癫痫发作次数≥1次；⑤自愿参加此次研究，并签署知情同意书。
托吡酯与硫必利治疗儿童多发性抽动症的对比分析
托吡酯与硫必利治疗儿童多发性抽动症的对比分析姚拥华;陈玲;许锦平;白海涛【摘要】目的：对比分析托吡酯治疗儿童多发性抽动症（TS）的临床疗效及安全性。
方法选择符合DSM-Ⅳ-TR诊断标准的多发性抽动症70例，随机分为托吡酯组、硫必利组。
托吡酯组采用托吡酯剂量每日2~3mg/kg；硫必利组采用硫必利剂量50~150mg/次，每日2次，维持剂量50~150mg/d。
以抽动发作减少次数作为评定疗效，对比分析两组不良反应发生率。
结果托吡酯组有效率为85.7%(36/42)，硫必利组有效率为82.1%(23/28)。
两组疗效比较差异无显著性(χ2=0.0045，P＝0.9466)。
托吡酯组总的不良反应发生率35.7%，轻度不良反应(33.3%)，中度不良反应发生率2.4%；硫必利组总的不良反应发生率60.7%，轻度不良反应（35.7%）中重度不良反应发生率25%。
两组不良反应比较有显著差异(χ2=4.2311，P＝0.0397)。
结论托吡酯与硫必利治疗TS同样有效，不良反应托吡酯与硫必利相比明显少而轻。
%Objective To assess and compare the effectiveness and safety of topiramate and tiapride for Tourette's syndrome (TS) in children. Methods 70 cases with tourette syndrome consistented with DSM-Ⅳ-TRTS diagnostic criteria were divided at random into topiramate and tiapride group. Cases in topiramate group treated with the dose of topiramate were 2-3mg/(kg•d). Cases in the control group were treated with tiapride, 50-150 mg, twice a day, and maintenance dose 50-150 mg/d. The reduction in the number of attachment was recorded to measure curative effect,the adverse reaction was evaluated. Results There was no difference in curative effect between topiramate group(85.7%,36/42) and tiapride group (82.1%,23/28). But there were somesignificant differences between two groups on adverse reactions(χ2=4.2311,P=0.0397). The adverse reaction in topiramate group was 35.7%, which iinclude mild 33.3% and moderately severe 2.4%. The adverse reaction in tiapride group was 60.7%, which iinclude mild 35.7% and moderately severe 25%. Conclusion Topiramate and tiapride show significant effects, but topiramate to treat tourette syndrome was mild adverse reactions.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2013(000)029【总页数】2页(P16-17)【关键词】托吡酯;硫必利;儿童多发性抽动症【作者】姚拥华;陈玲;许锦平;白海涛【作者单位】厦门大学附属第一医院儿科，福建厦门361003;厦门大学附属第一医院儿科，福建厦门361003;厦门大学附属第一医院儿科，福建厦门361003;厦门大学附属第一医院儿科，福建厦门361003【正文语种】中文【中图分类】R74抽动障碍（tic disorders，TD）由是指从儿童和青少年时期起病，以运动抽动（motor tics）和（或）发声抽动（vocal tics）为特征的神经精神疾病。
两药联合使用预防和治疗偏头痛的疗效观察
两药联合使用预防和治疗偏头痛的疗效观察目的：观察两药联用（托吡酯联合氟桂利嗪）预防偏头痛的疗效。
方法：选择偏头痛患者117例，随机分为托吡酯单药治疗组、托吡酯联合氟桂利嗪组（联合治疗组）和氟桂利嗪单药组3组，每组均为39例患者。
治疗周期为6周，观察3组患者治疗前后头痛发作程度、发作频率、持续时间及副作用。
结果：联合治疗组的总有效率为87.2%，氟桂利嗪组的总有效率为64.1%，托吡酯组的总有效率为59.0%，联合治疗组与单药组比较有明显统计学差异（P＜0.05），3组患者治疗中副作用无明显差异。
结论：托吡酯联合氟桂利嗪预防偏头痛疗效更明显。
标签：偏头痛；托吡酯；氟桂利嗪偏头痛是神经内科常见病多发病之一，其发作时严重影响患者的工作和生活。
偏头痛是颅内外血管舒缩功能异常的疾病，关于其发病机制目前尚不完全清楚。
钙离子拮抗剂及β受体阻滞剂是临床较早用于治疗偏头痛的2种药物，有一定的临床疗效[1]。
近年来使用抗癫痫药物治疗偏头痛取得一定进展，但传统的抗癫痫药物副作用较多而常常被患者拒绝。
托吡酯是一种新型的抗癫痫药物，副作用少而轻微，国内外研究报道对偏头痛有较好的疗效[2-3]。
由于抗癫痫药物和钙离子拮抗剂的作用机制不同，因此如果将二者联合使用来治疗偏头痛理论上应该有更好的疗效。
常熟市第五人民医院神经科应用托吡酯联合氟桂利嗪治疗偏头痛患者，比单纯使用氟桂利嗪或者托吡酯收到更满意疗效，现总结报告如下。
1资料和方法1.1 入组标准：117例偏头痛患者，均来自本院神经内科门诊或住院患者。
入组标准均符合国际头痛协会（HIS）2003年制定的诊断标准；有明确的偏头痛病史，有先兆或者无先兆，病程超过6个月以上；发作程度严重，严重影响工作和生活；每月至少发作1次；入组前1个月未使用治疗头痛的药物；神经系统常规检查及影像学检查无器质性病变发现。
排除标准：有严重心、肺、肝及肾功能异常者；孕妇及哺乳期妇女；高血压或者低血压患者；过敏体质和（或）有药物过敏史。
托吡酯单药治疗成人新诊断癫痫的临床疗效与不良反应
托吡酯单药治疗成人新诊断癫痫的临床疗效与不良反应目的：探讨托吡酯单药治疗成人新诊断癫痫的临床疗效与不良反应。
方法：选取2008年9月-2011年9月在笔者所在医院接受治疗的56例新诊断癫痫患者，将其随机分为对照组和研究组，各28例。
对照组采用丙戊酸钠进行治疗，研究组采用托吡酯进行治疗，比较两组的疗效。
结果：治疗后，对照组总有效率67.86%，研究组为82.14%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
其中研究组有1例患者因不良反应退出治疗，对照组有1例因不良反应换药治疗。
结论：托吡酯治疗成人新诊断癫痫病，疗效显著，无严重不良反应发生，值得临床推广应用。
标签：托吡酯；成人；癫痫；丙戊酸钠癫痫在世界各国和地区均有发病，只是发病率有所差异。
据有关流行病学资料调查显示，2000年我国5省市农村癫痫的患病率约为0.7%，据此估计我国目前有癫痫患者约900万人，其中活动性癫痫约600万人[1]。
笔者所在医院采取托吡酯治疗癫痫，取得良好的临床效果，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2008年9月-2011年9月在笔者所在医院接受治疗的56例新诊断癫痫患者，男32例，女24例，年龄21～79岁，平均（32.0±2.8）岁。
所有入选患者均符合1981年国际抗癫痫联盟制定的有关癫痫分类及诊断标准。
其中包括9例原发全面强直阵挛发作，7例单纯部分性发作，18例复杂部分发作，22例部分性发作继发全身性发作。
同时排除以下几种情况：头颅MRI或CT显示有颅内变性或进行性疾病者；假性发作或非癫痫性发作者；严重的心、肝、肺、肾等疾患者；经常服用巴比妥或苯二氮革类药物者；精神发育迟滞或患有精神疾病者；妊娠或可能妊娠的女性。
根据治疗方法的不同，将其随机分为对照组和研究组，各28例。
两组性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法对照组采用丙戊酸钠（山东方明药业股份有限公司生产，国药准字H37021035）进行治疗，起始剂量为每次200 mg，每天3次。
托吡酯治疗部分性癫痫临床疗效观察参考模板
托吡酯治疗部分性癫痫临床疗效观察【关键词】托吡酯；部分癫痫；临床疗效［摘要］目的观察托吡酯（TPM）对部分性癫痫的临床疗效。
方法对34例部分性癫痫患者进行托吡酯治疗，观察患者单纯部分性发作、复杂部分性发作和继发全身发作的月均发作频率，观察期限为20周。
结果单纯部分性发作与复杂部分性发作疗效比较，χ2＝6.89，P＜0.05，差异有显著性，继发全身性发作与复杂部分性发作比较χ2＝7.25，P＜0.05，差异有显著性，而单纯部分性发作与继发全身性发作比较χ2＝0.04，P>0.05，差异无显著性。
结论托吡酯治疗部分性癫痫有效，对单纯部分性发作和继发全身性发作的控制优于复杂部分性发作，不良反应较轻。
［关键词］托吡酯；部分癫痫；临床疗效托吡酯（Topiramate）的商品名为妥泰，是一种新型广谱抗癫痫药物，国内外研究表明，自1998年开始用该药已积累了大量的病例资料，部分性癫痫患者往往同时存在单纯部分性发作，复杂部分性发作或继发全身性发作，托吡酯对于单纯部分性发作，复杂部分性发作或继发全身性发作的控制情况，现报告如下。
1 资料与方法1.1 病例选择对2005年1月~2006年4月门诊治疗的35例部分性癫痫患者，完成20周观察者34例（其中1例跟踪不详），男20例，女14例，年龄2~60岁，平均24岁，病史2个月~40年（中位数20个月）。
均符合1981年国际抗癫痫联盟痫性发作分类，且发作次数不少于每月1次，其中单纯部分性发作（SPS）6例，复杂部分性发作（CPS）8例，继发全身性发作（GTCS）6例，存在两种形式发作者14例，SPS＋CPS 2例，SPS＋GTCS 5例，CPS＋GTCS 7例，按不同发作类型分别统计，共计70例次。
1.2 给药剂量和方法托吡酯目标剂量为100 mg/d，儿童为 4 mg/kg，控制不佳者酌情增加用药剂量，单药治疗14例，添加治疗20例，按规定程序加药，第1周25 mg qd，第2周25 mg bid，以后按每周加25 mg方法，平均加至100 mg（50 mg bid），加药期为4~8周。
妥泰托吡酯片说明书
核准日期：2007年02月08日修改日期：2008年03月21日2008年09月09日2009年05月12日2011年02月28日2011年05月17日2012年05月21日2014年11月21日2015年11月02日2016年05月11日2017年04月26日2018年05月22日2018年07月11日2019年02月26日2019年05月22日2019年05月28日2020年03月02日2020年05月15日2021年03月16日2021年11月02日2022年06月16日2023年04月23日托吡酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：托吡酯片商品名称：妥泰英文名称：Topiramate Tablets汉语拼音：Tuobizhi Pian【成份】活性成份：托吡酯化学名称：2, 3, 4, 5-双-氧-(1-甲基亚乙基)- -D-吡喃果糖氨基磺酸酯化学结构式：分子式：C12H21NO8S分子量：339.36辅料：25mg: 乳糖、微晶纤维素101、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、硬脂酸镁、白色欧巴代、巴西棕榈蜡、纯化水100mg: 乳糖、微晶纤维素101、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、硬脂酸镁、黄色欧巴代、巴西棕榈蜡、纯化水【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。
本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
【规格】(1)25mg (2)100mg【用法用量】对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。
片剂不要拈碎。
使用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。
本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。
在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平时可能需要调整本品的剂量。
进食与否皆可服用本品。
加用治疗成人（17岁及以上）剂量调整应从每晚25~50mg开始，服用1周。
托吡酯致全身过敏性皮疹1 例
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长期服用托吡酯诱发高氯血症伴频发癫痫1例报告并文献复习
长期服用托吡酯诱发高氯血症伴频发癫痫1例报告并文献复习何菲1，张高瓒1，漆栋梁2，王立娜3，王立波1摘要：本文介绍1例患者因癫痫长期服用托吡酯4年，无停药、减药、不规律服药、生活不规律等诱因，从服用托吡酯第2年起，因癫痫发作频繁而反复住院，间断性监测离子电解质，发现电解质紊乱-高氯血症，多次对症性纠正离子紊乱无效，而在停用托吡酯后，血氯很快降至正常，癫痫病情得到控制。
结合相关文献，进一步探讨托吡酯诱发高氯血症及癫痫频发的可能性机制，提高托吡酯药物在临床应用中的安全性。
关键词：托吡酯；高氯血症；作用机制；癫痫中图分类号：R742.1 文献标识码：AHyperchloraemia with frequent seizures caused by long-term use of topiramate：a case report and literature re⁃view HE Fei，ZHANG Gaozan，QI Dongliang，et al.（Department of Neurology， China-Japan Union Hospital of Jilin Uni⁃versity，Changchun 130000， China）Abstract：We report a patient who had topiramate use for 4 years to control epilepsy but was repeatedly hospitalized due to frequent seizures since the second year of the treatment， without triggers such as drug withdrawal， drug reduction，irregular treatment，and irregular lifestyles.Intermittent monitoring of ions revealed electrolyte disorders⁃hyperchlorae⁃mia， but symptomatic electrolyte correction was always ineffective. After discontinuing topiramate， blood chlorine quickly returned to normal， and epilepsy was successfully controlled. Based on related literature， we further discuss the possible mechanisms of topiramate⁃induced hyperchloraemia and frequent seizures， aiming to improve the safety of topiramate in clinical application.Key words：Topiramate；Hyperchloraemia；Mechanism of action；Epilepsy托吡酯（topiramate，TPM）是属于第2代抗癫痫药物类别，已被用于治疗各种类型癫痫发作，对部分全身癫痫发作均有效，有研究表明TPM也可用于治疗其他疾病，如作为偏头痛的预防性治疗［1］，还可和芬特明联用治疗肥胖［2］，单药对酒精依赖治疗有良好的安全性和有效性［3， 4］。
妥泰托吡酯片
妥泰托吡酯片妥泰托吡酯片: 用于焦虑和睡眠障碍的有效治疗药物引言：妥泰托吡酯片是一种有效的药物，被广泛用于治疗焦虑和睡眠障碍。
它属于苯二氮卓类药物，并且具有镇静、抗焦虑和催眠的作用。
妥泰托吡酯片有助于改善患者的睡眠质量，并减轻日间焦虑和疲劳。
本篇文档将详细介绍妥泰托吡酯片，包括其药理特点、适应症、用法用量和注意事项等内容，以帮助读者对该药物有更全面的了解。
一、药理特点：妥泰托吡酯片作为苯二氮卓类药物，它的药效与其他苯二氮卓类药物相似，主要通过与中枢神经系统的GABA-A受体结合发挥作用。
此类药物能够增强GABA（γ-氨基丁酸）的抑制性效应，从而降低神经细胞的兴奋性。
妥泰托吡酯片在体内通过代谢作用迅速转化为活性代谢物，具有相对较长的半衰期，使其在治疗上具有较长的持续时间效应。
二、适应症：妥泰托吡酯片被批准用于以下症状和疾病的治疗：1.焦虑障碍：妥泰托吡酯片可以有效减轻轻度到中度焦虑症状的患者。
它具有镇静和抗焦虑作用，能够帮助患者恢复平静，减少焦虑感并改善日常功能。
2.睡眠障碍：妥泰托吡酯片是一种常用的催眠药物，被广泛用于治疗失眠症状。
它通过促进睡眠来改善患者的睡眠质量和睡眠持续时间。
三、用法用量：妥泰托吡酯片的用法和用量应根据医生的指导和个体差异进行调整。
一般来说，成年人开始时每晚服用6.25毫克至12.5毫克的剂量，如有需要可逐渐增加至25毫克。
老年人和肝功能受损患者的剂量需适当调整。
此外，该药物不建议长期使用，通常建议进行连续使用2至4周。
四、注意事项：在使用妥泰托吡酯片时需要注意以下事项：1.滥用和依赖风险：妥泰托吡酯片是一种潜在的滥用药物，患者应严格按医嘱使用，避免超量使用或滥用，以免引起依赖和药物滥用行为。
2.注意驾驶和机器操作：妥泰托吡酯片具有镇静和催眠作用，患者在使用期间应避免驾驶车辆或操作危险机器，以免发生意外事故。
3.副作用：妥泰托吡酯片有一些常见的副作用，如头痛、嗜睡、疲劳、肌肉无力等。
托吡酯添加治疗难治性癫痫54例的临床观察
托吡酯添加治疗难治性癫痫54例的临床观察
马云;刘军
【期刊名称】《中国社区医师（医学专业）》
【年(卷),期】2011(013)011
【摘要】目的:观察托吡酯添加治疗难治性癫痫的临床疗效和安全性.方法:对2008年12月～2010年6月门诊和住院部就诊的54例难治性癫痫患者进行托吡酯添加治疗的开放性自身对照研究,观察疗效及不良反应3～12月.结果:托吡酯添加治疗第3个月时总有效率为79.60%,与基线比较有显著差异(P＜0.05),4～12月疗效与近期相仿.1年保留率为88.89%.2例出现头晕,1例患者为轻微嗜睡,另1例为肢体麻木感,均自行缓解.结论:托吡酯添加治疗难治性癫痫有良好疗效,且不良反应轻,保留率高.
【总页数】1页(P145)
【作者】马云;刘军
【作者单位】841100,新疆焉耆县人民医院;841100,新疆焉耆县人民医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.托吡酯添加治疗难治性癫痫临床观察
2.托吡酯添加治疗难治性癫痫临床观察
3.托吡酯添加治疗难治性癫痫初步临床观察
4.托吡酯添加治疗小儿难治性癫痫的临床观察
5.托吡酯添加治疗难治性癫痫54例的临床观察
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托吡酯加用治疗难治性癫痫的临床观察
托吡酯加用治疗难治性癫痫的临床观察
张淑敏;程继明;马璟
【期刊名称】《临床荟萃》
【年(卷),期】2001(016)023
【摘要】@@ 难治性癫痫是指临床经过迁延,两种以内的抗癫痫药物充分治疗仍反复发作.我们采用托吡酯(Topiramate,TPM,商品名妥泰,西安杨森公司生产)加用治疗难治性癫痫,取得良好效果,报道如下.
【总页数】2页(P1078-1079)
【作者】张淑敏;程继明;马璟
【作者单位】750001,宁夏银川市第一人民医院神经内科;750001,宁夏银川市第一人民医院神经内科;750001,宁夏银川市第一人民医院神经内科
【正文语种】中文
【中图分类】R74
【相关文献】
1.托吡酯加用传统抗癫痫药治疗难治性癫痫部分性发作16例 [J], 孙红斌;许飞;刘洁;杨友松
2.加用托吡酯治疗难治性部分性癫痫的疗效观察 [J], 张变明;邵宏元
3.加用托吡酯对难治性癫痫患儿异常放电、骨代谢相关指标及甲状腺功能的影响[J], 黄灵;李雪斌;黄建敏;蒙兰青;黄瑞雅;黄月艳
4.托吡酯联合丙戊酸钠治疗难治性癫痫临床观察 [J], 王楠
5.加用托吡酯治疗难治性癫痫的临床疗效分析 [J], 何旭;葛雄;李星;潘阳;赵红玲
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托吡酯单药治疗成人部分性癫痫发作的疗效观察
托吡酯单药治疗成人部分性癫痫发作的疗效观察
刘桂荣
【期刊名称】《中国药物与临床》
【年(卷),期】2004(4)5
【摘要】我们从2000年4月至2003年6月对47例部分性发作癫痫患者给予托吡酯(topiramate，topamax，TPM，商品名妥泰)单药治疗，以观察部分性癫痫患者接受TPM治疗的疗效及耐受性。
【总页数】2页(P394-395)
【作者】刘桂荣
【作者单位】河南省商丘市第三人民医院神经内科,476000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.托吡酯与卡马西平治疗部分性癫痫发作的临床效果研究 [J], 张红心
2.托吡酯与卡马西平治疗部分性癫痫发作的临床疗效评价 [J], 张远之;林智君
3.托吡酯与卡马西平治疗部分性癫痫发作的效果观察 [J], 臧召霞;魏亚芬;朴钟源;殷萍;刘永丹;卢冲;刘志强
4.托吡酯单药治疗全身强直-阵挛发作癫癎48例的疗效观察 [J], 徐敏;许丽珍
5.托吡酯与卡马西平治疗部分性癫痫发作的疗效及用药安全性 [J], 田鸣
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/$#% 次X62+!J/ $%!X&B 66>Y)神 志 恍 惚 !面 色 潮 红 ! 者少见!滴药 ! 滴就中毒者罕见!可能与患儿个体敏感
皮肤发烫!皮肤及口唇干燥!双上肢伸直时震颤!双瞳 性高和未按紧泪囊致药物经鼻粘膜吸收有关" 正确的
散大!直径 B 66!光反射消失)心#肺#腹无异常" 考虑 泪囊按压方法#降低药物浓度#采用新型制剂如阿托品
但双上肢仍有震颤!步态不稳" 此后又逐渐出现面色 中枢神经系统症状者用镇静剂# 必要时可用脱水剂防
潮红!发烫!再次给予新斯的明 %:S 6Y 肌肉注射!$T 62+ 止脑水肿" 对症治疗#维持内环境及生命体征稳定#呼
后换儿面色潮红消失8上肢震颤明显好转!患儿能自行 吸麻痹者应及时行气管内插管和上呼吸机治疗"
参考文献$ %;& 彭联芳: 散瞳检影验光时致阿托品中毒 ; 例%’&: 中 华 实 用
医学8 !%%%8 !&R&DE BB: %!& 江明性8 主编: 药理学%A&: 第 # 版: 北京E 人民卫生出版社8
;FFTE &;: %?& 刘全虎8 林兰英: 阿托品滴眼液散瞳致中毒 ; 例%’&: 中国中
阿托品中毒!立即吸氧!心 电 监 护!快 速 输 入 $X? 张 糖 软膏粉剂可预防阿托品中毒%?&" 阿托品中毒的治疗原
盐 水 ’TU葡 萄 糖 注 射 液 $B% 6-Z生 理 盐 水 S% 6-(和 则为大量输液利尿加速药物的排泄" 对严重中毒患者
923 L ? Y!新 斯 的 明 %:S 6Y 肌 肉 注 射 !速 尿 $% 6Y 静 应及早应用拟胆碱药物!如毛果芸香碱’匹罗卡品(%:;
!= !左 右 !饮 水 减 少 !体 温 维 持 在 ?@:# !以 下 !观 察 ; 周无反复出院* 出院后随访在空调房中体温可正 常!外出后体温增高* ; 个月后饮水减少!不需降低环 境温度体温可维持正常!遗尿消失!托吡酯未减量!继 续口服* " 讨论
本例患儿为长期发热%遗尿!无其他伴随症状!进 行有关细菌%结核%支原体%KT 病毒%LMHL 病毒%尿路 感染等方面检查! 未找到感染证据! 经抗菌素治疗无 效!排除全身各处及尿路感染可能-因患儿 ? 年前曾行 左肾母细胞瘤切除术!考虑是否有肿瘤复发可能!进行 有 关 检 查 如 腹 部 FG%全 身 骨 扫 描 %FKM%MN/%外 周 血 白细胞(因家属不同意未进行骨髓检查)均正常!证明 无肿瘤复发!且患儿发热 ! 月余!一般情况好!无消瘦 恶病质等!体重反而有增加!可除外肿瘤复发-停用抗 生素观察体温不下降! 不支持长期使用抗生素后出现 的药物热-复习病史!发现患儿长期口服托吡酯!且在 加量后出现多饮%发热%遗尿!考虑可能与托吡酯有关*
体温高,唾液腺分泌减少致饮水多!汗腺分泌功能 减弱!水份不能通过汗液蒸发出现尿多!夜间尿多小儿 不能控制而遗尿*碳酸酐酶同功酶!,"在肾脏近曲及 远曲小管均有分布! 可影响肾脏的泌氢功能导致肾小
儿科药学杂志 !""# 年第 $% 卷第 & 期 ’()*+,- (. /012,3*24 /5,*6,47 !""#8 9(-: ;%8 <(: &
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! 临床资料 患儿!男!= 岁!因反复发热 ! 月余入院";>>> 年因
#先天性尿道下裂$在本院行#尿道成形术%尿道下裂修 补术$" !%%% 年曾行&左肾母细胞瘤切除术$’ 患儿于 !%%! 年 $% 月诊断癫痫!口服丙戊酸钠治疗!!%%? 年 $ 月因症状未能控制改用托吡酯(妥泰!西安杨森制药厂 生产)治疗!丙戊酸钠渐减量后停药!托吡酯剂量初为 @= 6AB1!分 ? 次!服药 ! 个月后症状未控制!!%%? 年 ? 月底托吡酯加量至 ;!= 6AB1!分 ? 次口服!癫痫症状控 制!但于 # 月中旬出现发热并遗尿!体温 ?@:= C ?D !! 多为上午 ;% 时至下午 D 时发热!不出汗!饮水多!排尿 多!不伴咳嗽流涕!无尿频尿急尿痛!无呕吐腹泻!无头 痛关节痛皮疹等!食欲好!大小便正常!体重无减轻!曾 在某门诊及本院门诊就诊! 多次查尿常规及血常规均 正常!? 次中段尿培养阴性!胸片及 //E 皮试阴性!腹 部 FG 为左肾切除术后改变!无肿瘤复发表现!门诊诊断 为&上感%扁桃体炎$!先后予&头孢菌素%阿奇霉素%罗红 霉素$等治疗!症状反复* 因病情无好转为进一步诊治以 &发热待查$于 !%%? 年 & 月 ? 日收入院* 入院时查体+G ?@:D !!/ $%! 次B62+!H !# 次B62+!I3 !#:= JA!精神活 泼!热病容!全身无皮疹!浅表淋巴结未触及肿大!咽部 稍 充 血 ! 双 扁 桃 体 !" 肿 大 ! 双 肺 呼 吸 音 清 ! 无 啰 音 ! 肝 脾未及!尿道口不红!无分泌物!四肢无异常*入院后查 FH/,KLH%MN/%FKM 正常!//E 皮试阴性!胸片报告双 下肺感染!连续 ? 次中段尿培养阴性!多次尿 OP 值大 于 @:"!血气分析%冷凝集%嗜异性凝集反应%结核抗体% 支原体抗体%肥达氏反应%外裴氏反应均正常!全身骨 显象正常!LMHL 抗体 QAR%QAS 均阴性! 血培养 ! 次均 无细菌生长* 入院后予阿奇霉素%头孢唑啉钠治疗 = 1! 复查胸片报告正常!但体温未退!再予头孢呋辛钠%鱼 腥草治疗 @ 1!静脉丙球(#"" 6ABJA)= 1!仍 每 天 发 热 ! 体温多为 ?D !左右!最高可达 ?> !!下午及上半夜为 主! 后半夜可自行降至正常! 发热时精神饮食玩耍如 常!不伴其他症状!住院后体重增加 ; JA* 考虑可能为 非感染性发热! 除抗癫痫药外停用所有其他药物观察 = 1!体温情况如前无下降* 予开空调使环境温度维持
行走!观察 B 5 后患儿中毒症状消失!瞳孔 B 66!光反 射迟钝!出院门诊随访!T 1 后瞳孔恢复正常" " 讨论
阿托品可经胃肠道#黏膜甚至皮肤快速吸收!并很 快分布于全身组织) 部分在组织和肝 内 水 解 !??U [ T%U以原形从尿中排出!3$X! 为 $? [ ?S 5" 阿托品为 A\ 胆碱能受体阻滞剂!能松弛平滑肌!散大瞳孔!而用于 眼科验光%;&" 抑制迷走张力加快心率!抑制腺体分泌!
医眼科杂志8 !%%;8 ;;R#DE !?F: %#& 赵祥文8 主编: 儿科急诊 医 学 %A&: 第 ! 版: 北 京E 人 民 卫 生
出版社8 !%%?E #T%: ’收稿日期$!%%#\%&\!F 修回日期$!%%#\;%\;#(
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! 管酸中毒!本例尿 => 值正常!血气分析正常!说明未 参考文献$
些副作用可能出现在药物加量过程中! 坚持服药副作
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%#& 张 蓬8 李学军: 碳酸酐酶的生 物 学 研 究 进 展 G’H: 生 理 科 例报道
陈应富! 匡凤梧’重庆医科大学附属儿童医院8重庆 #%%%;#(
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! 临床资料
兴奋延髓呼吸中枢" 大剂量阿托品致中毒时引起皮肤
患儿!男!# 岁!因视力差到我院眼科门诊就诊!体 潮红#高热#心动过速#共济失调#震颤#定向力障碍#瞻
影响肾脏功能"本例患儿居住在广州!广州为亚热带气 候!# 月份气温已很高!室内环境温度可达 ?! !以上! @/A 加量后出现多饮#发热#遗尿 !因 患 儿 不 能 停 药 !
%$& 肖 波8 张 进8 综 述: 新 型 抗 癫 痫 药 妥 泰 的 研 究 近 况 %A&: 国外医学神经病学神经外科学分册8 !%%%8 !BC&DE !F&:
托吡酯 (3(O2*,6,30!G/S) 为吡喃果糖 氨 基 磺 酸 酯!是一种新型抗癫痫药!自 ;>>= 年上市以来在治疗 各种类型癫痫中发挥了较好的作用! 并被证实是安全 有效的 ! .;!!/ 但对其副作用的观察还需待以时日* 报道 较多的副作用有头晕,注意力不集中,体重下降,面部 无汗等!且副作用一般出现在药物加量过程中!对长期 发热,遗尿国内尚未见报道* 国外曾报道.?/在夏季气温 增高时使用 G/S 出现无汗,发热!当药物减量或降低 环境温度后体温能降至正常* 原因可能是 G/S 能抑制 血中碳酸酐酶同功酶!,"的产生!而碳酸酐酶同功酶 !,"在唾液腺 ,汗 腺 等 处 均 有 分 布 .#/!血 中 碳 酸 酐 酶 同功酶!,"产生减少!汗腺出汗的功能减弱!使皮肤 少汗或无汗* 夏天气温增高!由于少汗或无汗!散热功 能减弱!致使体温增高出现长期发热*