临床微生物标本的质量控制
微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策分析
微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策分析【摘要】目的：分析微生物检验标本不合格具体原因，并采取有效的质量控制方案。
方法：选取我院2020年5月～2021年12月期间检验科收到的8000份微生物标本作为研究对象，回顾分析不合格的生物标本，对不合格的原因进行总结，并根据原因制定针对性控制方案，标本类型包括痰液、血液、尿液、粪便、分泌物。
结果：全部微生物标本中，标本不合格率为150份，标本不合格率为1.88%（150/8000）；其中痰液标本不合格46份，不合格率为30.67%；血液标本不合格29份，不合格率为19.33%；尿液标本不合格30份，不合格率为20.00%；粪便标本不合格20份，不合格率为13.33%；分泌物标本不合格25份，不合格率为16.67%。
经过分析，造成上述标本不合格的主要原因是采集不规范、送检不及时、标本污染等。
结论：在微生物检验标本送检中，容易出现标本不合格问题，建议检验科与各科室之间保持密切沟通，对标本进行全程管理，并制定管理制度体系，强化相关人员责任感，由此避免标本污染。
【关键词】微生物检验标本；不合格原因；质量控制；对策微生物检验是目前医学诊断的重要手段之一，根据检验结果能够有效识别致病菌与病理情况，为疾病诊断与治疗提供依据。
在微生物检验中，需要对各种类型标本进行送检，并规范处理标本，确保检验报告准确性。
然而，在实际检验中，也会出现微生物检验标本不合格问题，使得检验结果失去参考性。
为确保检验结果真实可靠，有必要对标本检验不合格原因进行分析，并采取质量控制方案，为临床检验工作做出贡献[1]。
本文选取我院检验科收治的病患各类型标本，对标本不合格的原因进行讨论，并制定控制方案。
相关内容如下：1资料及方法1.1一般资料选取我院检验科2020年5月～2021年12月收治的8000份微生物标本作为统计对象，其中标本具体包括痰液、血液、尿液、粪便与分泌物，回顾分析其中存在的不合格标本150份，其中痰液标本46份、血液标本29份、尿液标本30份、粪便标本20份、分泌物标本25份。
微生物检验标本不合格情况分析及控制措施
微生物检验标本不合格情况分析及控制措施摘要】目的：分析微生物检验标本不合格情况并探讨控制措施。
方法：选取2013年5月-2016年7月在我院进行微生物检验的9650份标本进行回顾性分析，计算不合格微生物标本所占比例，分析其不合格发生原因，并据原因探讨相关控制措施。
结果：不合格标本总数196份，标本不合格率2.03％，其中痰液标本不合格率为37.24％，所占比例最高；尿液标本不合格率为24.49％，所占比例次之；血液标本不合格率为16.33％；分泌物标本不合格率为10.71％；粪便标本不合格率为7.65％；无菌液体标本不合格率为3.57％。
微生物检验标本不合格原因主要包括采集时间不正确、取样操作不规范、标本污染及送检不及时。
结论：通过加强检验科与临床医师沟通的沟通、协调，规范标本采集与运检流程，加强对相关检验人员及临床医护人员的培训，可在一定程度上降低微生物检验标本不合格率，具有一定的临床推广价值。
【关键词】微生物；标本；控制措施【中图分类号】R446.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）06-0369-02微生物实验室工作可为临床医师提供及时、有效且准确的检验信息，从而协助医师对患者致病菌及病理程度做出准确判断，并为其临床治疗措施提供依据[1]。
但微生物标本检验中出现的不合格情况，对检验结果具有直接影响，从而降低临床检验准确率。
相关研究表明[2]，质量控制可提高实验室检验准确性。
现代医学管理把微生物检测质量控制分为分析前、分析中、分析后三个阶段，分析前由于涉及微生物采集、储存、运输等相关环节，极易发生误差，因此控制微生物检验质量，需要对微生物检验分析前质量进行严格把控，从而减少不合格标本数量[3]。
本研究通过分析我院生物标本检验不合格的原因，探究其质量控制措施，现详细报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选取2013年5月-2016年7月9650份在我院进行微生物检验的标本进行回顾性分析，标本包括痰液、尿液、血液、分泌物、粪便、无菌液体（胸腹水、穿刺液等），其中有301份标本是不合格的。
微生物检验标本不合格因素分析及质控措施
微生物检验标本不合格因素分析及质控措施发表时间：2019-05-07T10:25:39.367Z 来源：《药物与人》2019年1月作者：邹珺珺[导读] 探讨微生物检验标本不合格因素，提出质控措施。
山东威海市立医院邹珺珺摘要目的：探讨微生物检验标本不合格因素，提出质控措施。
方法：以我中心2017年3月至2018年3月接收的血液、尿液、粪标本、分泌物、痰液等标本480例为研究对象，统计其中不合格标本，分析标本不合格的原因，提出防范措施。
结果：480例送检的微生物检验标本中38例标本不合格，不合格率为7.92%，其中以中段尿不合格率最高，达到15%，其次为血液标本不合格率为13.33%，再次为痰液标本不合格率为10%。
标本不合格原因中采集不规范所占比最高，为26.32 %，其次为送检不及时占比为18.42 %，未使用无菌容器占比为15.79%，血液标本污染占比为 13.16 %。
结论：为提高微生物标本检验合格率，应加强微生物检验质量控制。
要做到定期总结微生物检验标本不合格的原因并对检验中心和临床医护人员加强培训，从而减少不合格标本率，提高标本送检质量。
关键词微生物检验；不合格标本；质量控制【中图分类号】R446【文献标识码】A 【文章编号】1439-3768-(2019)-01-ZM 近年来，伴随着微生物技术的不断发展及医学检验技术的不断进步，微生物检验技术在临床上的应用越来越普遍。
微生物检验包含了微生物学、分子生物学及细胞学等多种学科，能够帮助人类进行传染病的监督、检测，也可为临床医师提供准确有效的检验信息，这对诊断疾病及指导正确治疗具有重要意义[1]。
因此保证微生物检验标本的合格性非常重要，若送检标本不合格将对医疗工作的开展造成不利的影响[2]。
本研究抽取我检验中心2017年3月至2018年3月接收的血液、尿液、粪便、分泌物、痰液等标本480例的合格情况进行统计，并提出防范措施。
具体报道如下。
1资料与方法1.1一般资料：抽取我中心2017年3月至2018年3月接收的480例微生物标本，包括血液、尿液、粪便、分泌物、痰液、咽拭子、脓液、腹水各60例，统计其中的不合格因素。
微生物检验的质量控制
微生物检验的质量控制微生物检验的质量控制，包括室内质量控制和室间质量控制评价，室内质量控制是由实验室内部制定并实施的，是质量保证的核心和基础；室间质量控制评价是由实验室外部的组织或机构对实验室进行的质量评价。
1.室内质量控制1.1人员与组织管理经过广泛的基础训练教育，包括微生物学、基础医学、临床医学知识的学习，专业化的实验技能培训，医务人员必须要进行继续教育，配有一名经过严格训练并长期从事于微生物检验的技术人员，全面负责实验室的工作。
1.2操作手册包括：（1）各级人员的职责和权限；（2）实验室安全措施；（3）标本采集和处理指南；（4）本实验室开展的检验项目以及最低鉴定要求；（5）培养基和试剂的配置方法；（6）质量控制方案；（7）常用参考数据；（8）其他制度。
1.3培养基的质量控制培养基是分离培养微生物的必需品。
培养基质量的好坏，直接关系到分离培养的成败，目前大多数实验室都使用干粉培养基配制或者使用成本培养基，对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基，质量比较稳定，只要按照说明书的要求储存，在有效期内使用就可以获得满意效果。
1.4试剂、抗血清和染色液质量控制具体如下：（1）试剂以及染色液注明配制日期，有效日期以及存储条件，测试同时进行阳性和阴性对照试验；（2）抗血清的质量控制来源可靠，根据使用说明使用与保存。
冻干制品还应该注明配成水溶液的日期，抗血清应该澄清。
第一次使用时，应用已知菌效价和特异性进行测定。
合格者方可使用。
1.5抗生素与抗生素纸片抗菌药物敏感试验是临床进行抗菌治疗的指导性试验，其结果的正确性直接关系到抗菌治疗的成败。
常有纸片法和稀释法，保证结果的准确性极为重要。
1.6仪器高压灭菌器和干热灭菌器最好在灭菌器装上温度记录装置，以保证整个灭菌过程中的合适温度。
为了保证灭菌的彻底，可用生物指示剂嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953监视灭菌效果；培养箱、冰箱、水浴箱应该在每日工作开始和结束时记录温度；对于二氧化碳培养箱而言，要每天检查二氧化碳的含量；在更换生物安全柜的滤网时，要有专门的技术人员完成；要对每批培养瓶进行生长试验，保证在有效期内使用；要及时更新系统操作软件，使之能够识别最新认识的微生物。
微生物实验室室内质量控制管理程序
微生物实验室室内质量控制管理程序1.目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
2.适用范围微生物实验室的所有检验项目。
3.职责实验室检验人员均须熟知并遵守本程序。
4.程序4. 1分析前质量管理4. 1. 1检验申请单临床医生应按照〈〈微生物检测项目申请程序〉〉申请临床微生物检测。
头申请追加样本检验项目，必须在样本有效期内申请，并补正式的检验申请单。
4.1.2生成微生物检验标本标签护士应在核对医嘱、病人信息和检验申请信息后，按照〈〈微生物标本检验标签程序〉〉生成申请单和微生物检验项目标签，并将微生物检验项目标签正确张贴于标本容器上。
4.1.3样本的采集手册实验室应制定样本采集手册，指导正确采集和处理样本。
4.1.4样本采集和运输样本采集人员应按照〈〈采集前病人识别程序〉〉确认病人，按照〈〈标本采集、运送程序〉〉采集样本，并在规定的时间和温度范围内，使用指定的运输培养基，安全运送到微生物室。
4.1.5样本的接收样本接收人员应严格按照〈〈标本接收、标识程序〉〉、〈〈标本拒收程序〉〉对样本接收或拒收，并记录。
4.1.6微生物检验标本信息输入微生物实验室接种岗位检验人员严格按照＜〈微生物标本检验信息输入程序〉〉录入、核对病人信息和标本信息等资料。
4.1.7样本储存微生物实验室接种岗位检验人员按照〈〈微生物标本检验前储存程序〉〉正确储存未能及时处理的标本。
已经检验的样本应在保证其性能稳定的条件下，将样本以适当的方式保留到规定时间内，以便能在出具结果报告后可以复查，或做补充检验。
4.2分析中质量管理4.2.1试剂的质量控制4.2.1.1所有试剂用于检测标本前，必须做质控以评估质量并记录质控结果，只有质控合格才可使用。
下列试剂每进一批新批号或货号要求用阴性、阳性标准菌株评估其质量（表2-1）。
触酶、氧化酶、凝固酶、。
-内酰胺酶、Optochin;VITEK-32细菌鉴定系统使用的每一种鉴定卡及相关试剂；表2-1常用试验试剂质量控制试剂阳性对照阴性对照监测频率氧化酶铜绿假单胞菌ATCC27853大肠埃希菌ATCC25922每次新配制时及使用中每个工作日触酶金黄色葡萄球菌ATCC25923 A群链球菌ATCC19615每次新配制时及使用中每个工作日靛基质大肠埃希菌ATCC25922 肺炎克雷伯菌ATCC13883 1%蛋白胨水及靛基质试剂：每次新配制时及使用中每个工作日直接用于检测病人标本有内标准的抗原试验如：金黄色葡萄球菌乳胶凝集试剂（每天或每次做质控）抗血清（至少每半年用阴、阳性质控菌株做质控）革兰染液（每周一次用阴、阳性质控片做质控）抗酸染液（每次使用要求用阴、阳性质控片做质控）自制试剂（每配制一批新试剂做质控）4.2.1. 2平行试验新批号试剂使用前须用老试剂或参考材料平行试验。
微生物检验的质量控制！
微生物检验的质量控制！在我们实验中会有许多复杂的因素对微生物检验产生影响，那么检验结果就会存在偏差甚至错误；所以，必须采取有效方法来控制影响检验结果的不利因素，确保检验结果的正确性，并逐步完善微生物检验的质量控制。
微生物检验的质量控制由微生物检验质量控制、室内质量控制和室间质量控制评价三部分组成。
质量控制是指临床微生物学实验室为了确保检验结果真实地反映客观存在而建立的操作程序体系，室内质量控制是质量保证的基础和核心，其是由实验室内部制定和实施的；室间质量控制评价是指由实验室外部的机构或组织对实验室进行的质量评价。
微生物检验的质量控制既是对检测过程本身进行控制，也是贯穿于实验室全部质量活动的始终。
要获得准确可靠的检查结果，实验室必须要建立健全一套全面完整的质量控制体系。
一、微生物检验质量控制1、注重选择培养基微生物检验是一项十分复杂的工作,不仅需要在选择培养基方面付出很多精力，还要完成大量的基础性工作。
需要注意培养基成分对目的菌的抑制作用。
其原因在于，虽然常规培养使用的培养基只有简单的几种,但是能够引起人类感染的病原菌的种类却纷繁复杂,而其中的大部分难以生长在所用的培养基中。
假如继续对这些种类的细菌采用常规培养基进行分离培养的话,检验结果一定会出现疏漏。
此外，在实验中,为了可以提高检出率,一般需要在选择培养基中加入抗生素,这是为了可以抑制非目的菌；然而，有时细菌对药物的敏感性会产生变异的状况，目的菌对加入的抗生素也会很敏感。
因此,会在对培养基培养前进行有关性能测试,从而对培养基的质量进行控制。
2、对标本的质量进行控制控制标本的质量是微生物检验工作的重点之一,因为它直接关系到微生物检验结果的准确性。
所以，在实验室操作过程中,要正确地采集、运送与处理样本。
在培养之前,实验室要评估标本质量,仔仔细细地将致病菌与常居菌进行辨认和分离,避免形成误检,影响最终检验结果。
要通过采集厌氧菌培养标本的方式来提升检验的品质，在这一过程中,严格要求采集人员的能力与素质,不但要知道标本作厌氧培养的必要性,而且采集与运送标本需要在正确的时间(用药之前)内,提升标本质量。
提高微生物标本质量和微生物送检率的措施
提高微生物标本质量和微生物送检率的措施为了提高微生物标本质量和微生物送检率，可以采取以下措施：1.提高采样技术：采样是影响标本质量和送检率的关键环节之一、培训医务人员合理选择采样部位、采样器械和采样方式，确保采样操作正确、标本污染率低，避免采集非目标微生物。
2.强化标本处理：标本的处理过程也会影响送检率和质量。
应建立规范的标本处理操作流程，并且使用符合要求的实验室试剂和设备，通过合理的标本处理方法来最大化收获微生物。
3.定期评估和监控：建立标本评估和监控体系，定期对不同科室和医务人员采集的标本进行检查和评估，发现问题及时纠正，提高整体标本质量。
4.优化检验申请流程：建立统一的微生物申请流程，规范微生物送检的标准和标本类型。
同时，通过培训医务人员和提供相关指导文件的方式，加强医务人员的送检意识和知识水平。
5.提供快速反馈：对于及时送检且符合要求的标本，及时发放结果反馈单，提高送检率。
同时，及时沟通质量不合格的标本和问题，引导医务人员根据结果调整治疗方案。
6.加强与临床的沟通：与临床科室建立良好的沟通机制，通过及时交流，了解临床需要，有效指导微生物送检内容和标本要求，提高送检率和准确性。
7.强化职业素养培训：提高医务人员的职业素养，通过培养医务人员对微生物检验的重视和合作精神，提高微生物送检率和标本质量。
8.引入新技术和设备：随着微生物学技术的不断发展，引入新的技术和设备，如PCR、质谱等，可以提高微生物标本的检测敏感性和特异性，提高微生物送检率和质量。
总之，通过加强采样技术、优化标本处理流程、建立规范的申请流程、加强与临床的沟通，提供快速反馈等措施，可以有效提高微生物标本质量和微生物送检率，为临床提供更准确、及时的微生物学支持。
临床微生物实验室质量控制及质量保证
肠杆菌科 大肠埃希菌ATCC25922 培养基：Mueller-Hinton琼脂
大肠埃希菌ATCC35218 接种液：生长法或直接菌落悬
(用于β-内酰胺类药/β- 液
内酰胺酶抑制剂）
孵育：35℃；空气；16-18h
铜绿假单胞 铜绿假单胞ATCC27853
及不动杆菌 大肠埃希菌ATCC35218 (用
孵育条件 需氧或CO2， 24小时
需氧或CO2， 48小时
已知菌株（ATCC)
化脓链球菌19615 肺炎链球菌6035 大肠埃希菌25922 淋病奈瑟菌43069 流感嗜血杆菌10211
SS琼脂
需氧，24小时
鼠伤寒沙门菌14028 福氏志贺菌12022 粪肠球菌29212 大肠埃希菌25922
预期结果
10.08.2024
8
标本收集和运送的质量控制
向临床提供标本采集说明(sop)
• 不同部位标本的采集方法 • 采集最佳时间、次数 • 标本采集量正确时间、部位、方法等
对收集和运送标本的容器控制 无菌、无防腐剂、足够大、安全严密、不易破碎、 选择合适的运送培养基
10.08.2024
9
标本收集和运送的质量控制
结果报告
3
人员资质
人员
人员能力
人员培训
具备相关教育背景, 每年接受专业技术及知
识培训, 熟悉微生物实验室操作 规程、消毒灭菌及生物
安全知识。
.
10.08.2024
包括其对诸如分 析前、中、后特 定阶段的专业经 验和熟练试验技 术 。并直接参与
质控工作
.包括新员工培训、老员 工的再培训以及员工工作
能力评估
加入后培养基由无色
质控要求: 每批试剂使用前应使用变为相红应色
临床微生物学标本采取和处理的规范化要求
临床微生物学标本采取和处理的规范化要求周惠平王金良周贵民朱庆义张俭正确的采取、处理与运送用于细菌培养的标本是临床细菌检验成功的关键。
标本采取与处理的规范化是准确、及时地向临床提供重要的临床感染信息的基础；而标本采取与处理不符合要求，则细菌培养的结果毫无意义。
如标本采取或处理失当，造成污染，甚至使检验结果给临床以误导，延误对患者的正确治疗，造成严重后果。
因此，著名的临床微生物检验专著Manual of Clinical Microbiology的主编Patrick R. Murray 在书中提出“正确的微生物学检验始自正确的标本采取。
临床医师、护师及检验技师都必须通晓其要领。
”如今，全面的检验保证系统更加重视分析前与分析后的因素对检验质量的影响，微生物检验分析前质量控制的主要内容之一，即是对标本采取与处理的质量保证。
为推行检验方法的标准化，我国借鉴国外部分经验已成立中国临床实验室标准化委员会(CCCLS)，临床实验室的认证工作已开始准备。
微生物检验的标准化首先应从标本采取与处理的规范化开始。
为此，我们提出初步的参考意见，并希望在实践中不断完善。
一、血液细菌培养标本的采集和处理临床上疑为败血症、脓毒血症或其他血流感染的患者，需做血液细菌培养以明确病原。
及时、准确地从患者血液中分离出病原菌，才能正确实施有效地抗菌治疗，从而有助于治愈率的提高和医疗费用的降低。
1.采血时机：在患者发热期间越早越好，最好在抗菌治疗前，以正在发冷发热时或发冷发热前半小时为宜。
2.采血次数及间隔：在急性发热性疾病如脑膜炎、细菌性肺炎，需马上做抗菌治疗；或急性骨髓炎、化脓性关节炎等要紧急手术的患者，应立即从两臂分别取2份标本。
对感染性心内膜炎患者，在24 h内取血3次，每次间隔不少于30 min；必要时次日再做血培养2次。
对发热原因不明者两次抽血间隔60 min；必要时于24～48 h后再抽血2次。
因为1次血培养不足以说明问题，且会遗漏阳性结果。
临床微生物标本采集与送检规范(试行)
临床微生物标本采集与送检规范(试行)临床微生物标本采集与送检是临床实验室诊断质量保证中的关键环节，影响着感染样本中致病菌的分离培养的阳性率和医院感染病原体监控。
正确的微生物标本送检和检验方法对于合理选用抗菌药物、降低耐药菌的产生、提高感染的治愈率以及预测和及时发现医院感染的暴发流行等都具有十分重要的意义。
因此，希望临床各科能按照本操作规范采样送检。
在医院感染标本的采集和运送中，应遵循以下原则：1.发现医院感染应及时采集微生物标本作病原学检查，我院总的医院微生物标本送检率应不低于40％。
2.尽量在抗菌药物使用前采集标本。
3.采集标本时应严格执行无菌操作，减少或避免机体正常菌群及其他杂菌污染。
4.采集标本后应立即送至实验室，床旁接种可提高病原菌检出率。
5.以棉拭子采集的标本如咽拭子、肛拭子或伤口拭子，应立即送检。
6.盛标本须经灭菌处理，但不得使用消毒剂。
7.送检标本应注明来源和检验目的，使实验室能正确选用相应的培养基和适宜的培养环境，必要时应注明选用何种抗菌药物。
常见的医院感染标本送检方法包括：1.血液与骨髓：通常采血部位为肘静脉，但疑似细菌性心内膜炎时，以肘动脉或股动脉采血为宜。
采血前应严格消毒，每次采血量应控制在一定范围内，采血后应立即送至实验室。
2.尿液：采集中段尿时，女性应先冲洗外阴部及尿道口，男性须翻转包皮冲洗，采集前应用消毒液消毒尿道口。
灭菌纱布擦干后收集标本。
以上是临床微生物标本采集与送检的一些基本规范和方法，希望医务人员能够严格按照操作规范执行，以提高微生物检测的准确性和有效性，为临床诊断和治疗提供更加可靠的依据。
导尿管导尿采样是减少污染的有效方法。
对于留置导尿者，可以用碘酒消毒尿道口处的导尿管壁，用空针细针头斜穿管壁抽吸尿液。
或消毒后解开接口，弃去导尿管前段尿液，留无污染的膀胱内尿液数毫升送检。
不可从集尿袋的下端管口留取标本。
对于尿厌氧菌培养、婴幼儿中段尿采集困难或培养结果与病情不符的情况，可以经耻骨上皮肤穿刺采集无污染的膀胱内尿液。
影响临床微生物检验质量3个重要因素
影响临床微生物检验质量3个重要因素微生物检验是临床医学中比较常见的一种检验方式。
微生物检验涉及的要素、环节等包括显微镜、染色技术、接种、培养技术等。
微生物检验在一些感染类疾病的检验中效果更好。
为保障临床微生物检验效果，提升检验质量，需要关注与微生物检验相关的影响要素，并围绕这些影响因素做好必要的预防与管理工作。
切实提升检验与分析质量，方能充分发挥临床微生物检验的价值，并为临床诊疗提供必要依据。
影响临床微生物检验质量的因素众多，主要影响因素主要有三个，包括标本质量、操作人员检验水平以及操作规范。
一、影响临床微生物检验质量的因素1.标本质量标本若在采集、运输、储存以及处理过程中出现问题，会对标本质量产生不同程度的影响，进而影响微生物的实际检验效果。
例如在标本采集环节，临床医务人员未对患者病情进行深入了解，未提前告知患者在采集标本前需要注意的各种事项，导致患者吃了某些食物或者药物，进而对标本的采集以及后续的微生物检验工作带来严重影响。
部分采集人员未严格按照标本采集规范作业，采集过程使标本受到环境污染，或者在储存过程中使标本受到菌群污染等，导致标本质量下降，使微生物检验结果出现偏差。
不仅如此，采集量超标或者不达标，以及采集时间是否合规等，均会对标本质量带来不同程度的影响。
例如标本采集完毕后，通常需要在2小时内送检，还需要关注标本储存与运输的环境温度，若因不规范运输或者储存标本，影响标本质量，使微生物检验结果出现偏差，会直接影响医务人员对患者病情的诊断，延误治疗乃至对患者生命健康安全造成威胁。
1.操作人员负责微生物检验的操作人员工作是否规范、职业水平是否过硬，均与微生物检验结果是否达标有直接关系，而长期以来操作人员操作不当成为引发微生物检验结果产生偏差的主要因素。
若操作人员能够秉承一丝不苟的工作作风，在各检验环节依据规定规范作业，其实很多失误可以避免。
部分操作人员缺乏足够的责任意识，未深刻认识到检验质量管理的重要意义，针对操作人员设立的工作规范形同虚设，不乏有一些操作人员盲从自己的工作经验违规操作，影响微生物检测质量。
临床微生物学检验-PPT课件
（一）医院感染标本的采集和 运送的基本原则
发现医院感染应及时采集微生物标本 作病原学检查，二、三级医院微生物 标本送检率不应低于70%。 尽量在抗菌药物使用之前采集标本。 标本采集时应严格执行无菌操作，减 少或避免机体正常菌群及其他杂菌污 染。 标本采集后应立即送至实验室，床旁 接种可提高病原菌检出率。
标本送检方法 --血液与骨髓
① 通常采血部位为肘静脉。疑似细菌性心内膜炎时，以 肘动脉或股动脉采血为宜。切忌在静滴抗菌药物的静 脉处采取血标本。 ② 采血部位的局部皮肤应严格消毒。将采集的血液注入 血培养基前，应过火消毒针头，最新资料显示更换针 头容易造成新的污染。血培养瓶应在避光室温中保存， 不必置冰箱保贮。 ③ 每次采血量成人5-10ml，婴幼儿l-5ml，培养基与血 液之比以 10：1为宜，以稀释血液中的抗生素、抗体 等杀菌物质。为提高阳性率，我们一般要求成人采血 不少于8 ml，儿童不少于3 ml，婴儿1-2 ml。
三、分析前的质量控制
分析前质量控制是我国目前临床实验室 诊断质量保证中较为薄弱的环节，严重影 响临床微生物学实验室对感染样本中致病 菌的分离培养的阳性率和医院感染病原体 监控，也影响临床诊断，合理选用抗菌药 物，降低耐药菌的产生和提高感染的治愈 率，而且对预测或及时发现医院感染的暴 发流行、杜绝感染蔓延、研究医院感染的 发病机制和环节、制定有效的医院感染控 制措施等，均具有十分重要的意义。严格 实施正确的微生物标本送检和检验方法， 是做与
脓液
① 无菌生理盐水擦洗病灶表面后用棉拭子取病 灶深部的脓液和分泌物，置运送培养基内送 检。 ② 对未渍破的脓肿宜用碘酒、酒精消毒皮肤后， 以无菌注射器抽取脓液送检：也可于切开排 脓时用无菌棉拭子采样。
卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求_百度文库
卫生部临床检验中心关于临床微生物实验室室内质控要求药物敏感试验的精确度与准确度受多种因素的影响, 如细菌的接种量, 试验稳定性, 培养基的质量和操作员的熟练程度等。
培养基批号改变或质量差,及抗菌药物纸片在实验室操作和贮存过程中活性下降或失效是常见的影响因素。
1. 药敏试验质控按美国 CLSI/NCCLS规定, (1质控菌株应按标准方法与临床标本种分离菌同步进行药敏试验。
(2更换药物或培养基时必须用相应质控菌株测试; (3所有质控菌株在实行常规监控 (一周一次质控前应连续监测 30天。
对每种药、每种菌, 30次试验种失控结果不能超过 3个。
如果 30天监控结果完全符合上述要求,可转为一周一次质控的方法。
只要抑菌环直径超出可接收范围都必须校正。
当失控原因不明时,可用相应质控菌株连续监测 5天;每种菌对质控中每种抗菌药物同时测试 5个抑菌环,如果结果全部达到可接收范围,可恢复一周一次质控。
2. 其它室内质控试验卫生部临床检验中心细菌室参考美国 CLIA88及 NCCLS 规定,并根据国情制定了药敏试验质量控制要求,三级医院类和二级医院类要求有所不同,规定如下:1. 每个工作日必做质控(阴性对照及阳性对照 :过氧化氢酶,凝固酶,氧化酶, ?-内酰胺酶。
2. 每周必做质控:各类染色。
3. 需用时,带阳性对照做的项目:杆菌肽, ONPG , X 、 V 因子(二级医院类不要求。
4. 药敏试验质控:三级医院类跟药敏试验每日做,二级医院类每周做一次。
3.微生物自动系统质控自动或半自动系统试剂, 当新仪器启用时、新批号试剂启用时、结果出现问题时都需要做质控,按照厂家说明书指定的标准菌株做相应试剂的质控。
特别当新仪器启用时,操作不熟练不稳定,质控的频率应增加。
4、质控菌株的保存1. 使用中的质控菌应贮存在胰大豆琼脂 (非苛养菌或营养丰富的巧克力琼脂斜面 (苛养菌 , 4-8℃保存,每周传代一次。
2. 长期贮存,可用 5%小牛血清肉汤, 10%胰大豆肉汤, 10%-15%甘油,脱纤维羊血或脱脂牛奶,于 -20℃甚至更低温度保存。
医院微生物检验标本不合格原因分析及质量控制
医院微生物检验标本不合格原因分析及质量控制摘要：目的分析微生物检验标本不合格的原因，并提出针对性的质量控制措施，提高微生物标本合格率和检验准确率。
方法回顾性分析2018年6月—2019年12月我院检验科收到的3000例住院与门诊患者的微生物检验标本的临床数据。
记录不合格微生物标本例数，分析其不合格原因。
提高该项工作的质量控制管理水平。
结果3000例微生物检验标本中，不合格标本数80例，总不合格率为2.67%，其中痰（36）、尿（17）、血（11）、粪（7）、分泌物（6）、无菌体液（3）占比分别为45%，21.25%，13.75%，8.75%，7.5%，3.75%。
不合格原因主要为标本被污染、未在正确时间采集、未及时送检。
结论微生物检验标本不合格的原因较多，应增加检验科与临床沟通频率，有关职能部门积极发挥作用，重视岗前培训与业务教育工作，完善检验室标本接受制度，加强患者健康知识教育等，促进微生物检验标本合格率的提升。
关键词：医院；微生物检验；标本；不合格；原因Analysis and quality control of unqualified microbiological specimens in hospitalAbstract: Objective To analyze the causes of unqualified microbial specimens, and to put forward specific quality control measures to improve the qualified rate and inspection accuracy of microbial specimens.Methods Clinical data of 3,000 inpatients and outpatients from June 2018 to December 2019 were retrospectively analyzed.Record the number of unqualified microbial specimens and analyze the reasons for unqualified specimens.Improve the quality control and management level of the work.Results Among the 3000 microbiological specimens, 80 were unqualified, and the total unqualified rate was 2.67%. Among them,sputum (36), urine (17), blood (11), feces (7), secretions (6) and sterile body fluids (3) accounted for 45%, 21.25%, 13.75%, 8.75%, 7.5% and 3.75%, respectively.The main reasons for disqualification are contamination of specimens, not being collected at the correct time and not being sent for inspection in time.Conclusion There are many reasons for the unqualified microbial test specimens, so the frequency of communication between laboratory and clinic should be increased, relevant functional departments should play an active role, attach importance to pre-job training and professional education, improve the specimen acceptance system of laboratory, strengthen the health knowledge education of patients, etc., to promote the qualified rate of microbial test specimens.Key words: hospital;Microbiological testing;The specimen;Unqualified;why引言微生物检测是临床中常用的检测手段，对于早期诊断疾病、治疗疾病意义重大，但由于多种因素的影响，可能导致标本在进行检测前出现差错，对各项指标的检测结果造成一定的干扰，从而降低了疾病的诊断准确性。
临床微生物检验标本的采集、运送及接种要点
检查采集器具和试剂的有效期
在采集前，检查采集器具和试剂的生产日期和有 效期，确保采集过程中使用的物品符合质量要求。
无菌操作技术规范培训
01
02
03
培训采集人员
对采集人员进行无菌操作 技术规范的培训，确保他 们掌握正确的采集方法和 注意事项。
报告审核
由经验丰富的专业人员对报告进行审核，确 保报告的准确性和可靠性。
报告存档
对出具的报告进行存档管理，以备后续查询 和追溯。
07 注意事项与常见问题解答
采集过程中注意事项
严格无菌操作
采集标本时应避免污染，确保无菌操作，以免影响检验 结果。
采集适量标本
采集标本量应适中，过多或过少均可能影响检验结果。
定期监测
定期对保存条件进行监测和记录，确保标本保存环境稳定可靠。
超出保存期限处理
对于超出保存期限的标本，应按照相关规定进行处理，避免误用 或浪费。
05 标本接种操作要点
接种前培养基准备工作
选择合适培养基
根据待检微生物种类选择合适的培养基，确保能 够提供其生长所需的营养物质和环境条件。
培养基灭菌
对培养基进行高压蒸汽灭菌或干热灭菌，以消除 杂菌和污染。
将拭子插入鼻腔至鼻咽部，轻轻旋 转后取出。
03
02
咽拭子
用无菌拭子擦拭咽后壁及两侧扁桃 体，避免触及舌部。
采集容器
应使用无菌、有盖、干燥的容器， 痰标本也可使用无菌痰杯。
04
其他类型标本采集
脑脊液标本
由医生进行腰椎穿刺采集，过程中需严格无 菌操作。
穿刺液标本
检验微生物不合格标本质量指标解读
一、概述微生物检验是临床实验室中常见的一项检验项目，其结果对临床诊断及治疗具有重要意义。
而微生物不合格标本在检验过程中可能影响结果的准确性，因此有必要对微生物不合格标本的质量指标进行解读。
二、微生物不合格标本的质量指标1. 标本采集：采集标本时需要注意标本的来源及采集技术，避免空气、皮肤等外源性菌的污染。
另外，应选择合适的采集容器并妥善保存，确保标本的完整性和稳定性。
2. 标本送检：送检标本时应注意尽快送达实验室，并避免在送检过程中引起标本的保存条件变化。
3. 标本质量：标本的质量直接关系到检验结果的准确性，因此要求标本应为新鲜标本，无过多血液、分泌物等。
4. 标本数量：对于不同的微生物检验项目，标本数量要求也有所不同，需要严格按照要求采集足够数量的标本。
5. 标本保存：在送检前及检验过程中，标本需要妥善保存，避免标本质量因保存条件不当而受到影响。
6. 其他要求：标本的标签、信息填写等方面也需要按照规范要求进行操作，以确保标本的可追溯性和信息准确性。
三、微生物不合格标本可能导致的问题1. 结果不准确：微生物不合格标本可能导致检验结果不准确，这将对临床诊断及治疗产生误导，影响病人的治疗效果。
2. 增加成本：不合格的标本需要重新采集，送检及处理，将增加临床及实验室的成本。
3. 延误诊断：对于需要紧急处理的病例，因为标本不合格而延误了检验结果的出具，将对病人造成不良影响。
四、如何解决微生物不合格标本的问题1. 提高标本采集质量：对临床医护人员进行标本采集技术的培训，提高标本采集质量。
2. 规范标本送检流程：建立健全的标本送检流程，加强标本的追踪和监控。
3. 完善标本管理制度：建立标本管理规范，加强对标本的保存、处理及记录。
4. 强化质量控制：加强对实验室操作的质量控制，确保检验过程的准确性和可靠性。
五、结语微生物不合格标本在微生物检验中是一个常见但也需要引起重视的问题，其影响不仅仅局限于检验结果的准确性，更可能影响临床诊断及治疗的准确性。
微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策
微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.22.61摘要目的：分析我院微生物标本不合格原因，并提出相关质量控制举措。
方法：回顾性分析本院2012年2月-2014年2月微生物标本不合格情况，计算不合格微生物标本构成比，分析常见微生物标本不合格原因，并提出相应质控举措。
结果：我院不合格标本总数135例，标本不合格率1.59%。
痰标本不合格率42.96%，尿液标本不合格率20.74%，血液标本不合格率14.81%，分泌物标本不合格率11.11%，粪便标本不合格率5.93%，无菌液体标本不合格率4.44%。
标本污染、送检不及时等是微生物标本不合格的常见原因。
结论：加强临床科室与检验科的沟通，确保标本采集、送检过程科学规范；充分发挥管理部门职能，注重检验人员培训；对提高微生物标本合格率，确保检验结果真实可靠具有重要意义。
关键词微生物标本；不合格；原因分析；对策 The microbial test specimen unqualified reason analysis and quality control countermeasure discussion Ma HaixiaDepartment of Blood Screening Test，General Hospital of Henan Energy Justice Coal Company，472300 AbstractObjective：We analyzed the causes of microbial specimens not qualified in our hospital，and to make relevant quality control measures. Methods：We retrospective analyzed the unqualified microbial specimens from February 2012 to February 2014 of our hospital，calculated the unqualified constituent ratio of microbial samples，analyzed the causes of the common microorganism specimen unqualified，and put forward the corresponding control measures.Results：The total unqualified specimens of our hospital was 135 cases，and the unqualified rate was 1.59%.The unqualified sputum rate was 42.96%；unqualified urine specimens rate was 20.74%；unqualified blood samples rate was 14.81%；unqualified secretion rate was 11.11%；unqualified stool specimens rate was 5.93%；unqualified sterile liquid specimen rate was 4.44%. Intimely sample pollution and delivery was the most common cause of unqualified samples of microbial.Conclusion：We should strengthen the communication of clinical departments and inspection department，to ensure that thecollection，inspection process were scientific norms.We should give full play to the function of management department，focusing on the inspection personnel training.Both of the above have important significance to improve the qualified rate of microbialsamples，to ensure the test result is true and reliable.Key wordsMicrobial samples；Unqualified；Analysis of the causes of；Countermeasures随临床微生物技术不断发展，检验仪器不断更新，检验人员素质不断提高，临床检验工作不断完善。
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阴性
阴性 阳性，不论菌量计数 阴性
*导管尖端培养：无菌操作剪下导管尖端起5cm的片段，送实验室培养。阳性（半定量≥15CFU,定量≥100CFU）
中心静脉导管(CVC和PICC)的CRBSI判读（拔除导管）
经外周静脉采集2套血培养
导管尖端培养*
●培养阳性，分离出相同的菌株（根据鉴定和药敏谱） ●一套或多套血培养阳性 ●培养结果为金黄色葡萄球菌或念珠菌属 ●缺乏任何其它部位感染证据 定植或污染 不可能 阴性 阴性 阳性 阴性 阴性
用75%乙醇消毒 60秒（脱碘），待酒 精挥发干燥后采血. 注意：对于碘过敏的患者，只能使用 75％乙醇消毒60秒，待酒精挥发干燥 后采血.
采血时间：
应于发热或寒战高峰到来之前采血，已经应用抗菌药物进行治疗，应在 下一次药物前采血。对于已用抗生素的患者，应使用能中和吸附抗生素 的培养瓶。
血培养采血时机
导管相关血流感染（CRBSI)
目标人群：
指带有血管内导管或者拔除血管内导管48小时内的患者出现原因不明 的发热（>38℃）、寒颤或低血压等感染表现，除血管导管外没 有其他明确的感染源。 CRBSI送检方法: 首先判断导管是否仍有保留的必要性 按导管保留与否分别采用不同的送检方法
保留导管:
阳性瓶报告时间
一级报告：
革兰染色、电话报告 二级报告：
阳性培养涂片结果、 初步直接药敏试验结果报告、可能病原
菌的初步鉴定结果 三级报告（终报告）：
最终鉴定+标准药敏试验结果
六、中段尿
六、中段尿
七、脑脊液
七、脑脊液
八、穿刺液
八、穿刺液
九、粪便标本
九、粪便标本
九、粪便标本
可疑急性心内膜炎患者要立即取血作血培养，30分钟内完成3套血 培养的采集，采集后立即进行抗菌药的经验治疗。如果24小时内 报告阴性，则继续采集2套血培养。 可疑的亚急性心内膜炎患者每间隔30分钟至1h采集1套，连续采集 3套标本。如果24小时内报告阴性，则继续采集2套血培养。
采血量
十、下呼吸道标本
十、下呼吸道标本
3、下呼吸道肺泡灌洗、支气管刷或洗、气管抽吸物：抽吸物或吸出 物放入痰杯内，刷出物放入1ml无菌盐水的无菌容器。 4、注意：对于不能产生标本的患者，医生可抽吸获得标本，最好鳞 状上皮细胞小于10个每高倍视野，白细胞大于25个每高倍视野。 三、采集量：≥1ml 四、容器 ：无菌密闭塑料痰杯 五、标本运送：盖严，防止泄漏。 冷藏24小时内送检。 六、标本处理：接种血、巧、MAC平板。
高效“灭活”抗生素
%
100
% 残余抗生素活性
80
氟氯西林 头孢孟多酯 磺胺甲恶唑 甲氧苄氨嘧啶 庆大霉素 替考拉宁
60
40
20
0 0.0 0.5 1.0 2.0 4.0 6.0 Tim e (hrs)
Bactec树脂培养瓶，使常规使用的抗菌药物的活性在2小时内降低80~90%
(JCM, March 2007, p.816-821)
采血量是影响灵敏度最关键因素
成人一份标本2个培养瓶（需氧＋厌氧），每瓶10ml，共20ml； 要求至少采两份标本，即40ml 儿童一般只需采集需氧瓶， 保证采集血量＜1％总血量下， 一般为1－3ml 优先保证需氧瓶，临床90％以上的感染 为需氧菌或兼性需氧菌感染 采血量与肉汤比例应适当 1:5—1:10阳性率最高
体温
细菌浓度
0
30
时间 (分钟)
60
采集次数
CLSI建议常规的血培养每次采集2-3套标本,每套应包括一个需氧 培养瓶,一个厌氧培养瓶 一个静脉穿刺点只能采集1套血培养，采集第2套血培养应该选择 第2个静脉穿刺点 即寒战—升温之间采血20ml，分装两个瓶内，各分配10ml,当采血 量不足20ml,应先注入需氧瓶这样首先满足需氧瓶的采血量可以更 好地分离出真菌、绿脓杆菌、嗜麦芽窄食单胞菌
1.Bartlett JG, Dick J. The controversy regarding routine anaerobic blood cultures. Am J Med , 2000, 108: 5052506. 2. Khanna P, Collignon P. Anaerobic bottles are still important in blood culture sets. Eur J ClinMicrobiol InfectDis, 2001, 20: 2172219.
严重的局部感染(脑膜炎，心内膜炎，肺炎，肾盂肾炎，腹部 术后感染)
昏迷 多器官衰竭 低血压或高血压
采血流程操作图
1
2
3
皮肤消毒
培养瓶消毒
标注采血量
4
5
6
准备采血针
静脉穿刺
负压采血
皮肤消毒程序
75%乙醇擦拭静脉穿刺部位，等待30秒
1-2% 碘酊30秒或10%碘伏消毒60秒，从 穿刺点向外画圈消毒,直径1.5-2cm.
含有治疗剂量抗菌药物的样本中比较树脂培养瓶 和活性炭培养瓶对病原菌检出性能
研究设计： 使用BACTEC含树脂需氧培养瓶和含活性炭需氧培养瓶 评估常规血培养中最常分离的微生物 分为不含抗菌素和含不同治疗浓度抗生素（谷底、中值、峰值） 监测万古霉素和头孢西丁随时间的浓度变化 测试的药物为：万古霉素、头孢西丁、头孢曲松、头孢吡肟、哌拉 西林-他唑巴坦、氨苄西林、苯唑西林、庆大霉素、青霉素
成人及儿童患者分离菌株 在需氧和厌氧培养瓶的生长情况对比
J Microbiol Immunol Infect. 2007;40:445-449
儿童专用培养瓶：
儿童厌氧菌感染极少 ，建议只采用儿童瓶 厌氧培养只考虑针对特殊的高危儿童 专门为儿童设计，采血量为1-3 ml 添加特殊促进细菌生长因子，采用树脂专利技术 低SPS浓度可提高儿童特征性病原菌（如耐瑟氏菌） 的检出率
1 1 2 1 2 3
1 2 2 3 3 3
0 2 60 0 75 100
97 95 3 100 0 0
3 3 37 0 25 0
Tokars, JI. Clin Infect Dis 2004; 39:333
2－3套血培养，有助于污染的判断。
标本采集间隔时间
同时或短时间内采集2－3套血培养，因为体内巨噬细胞吞噬系统 会在15～30min内清除掉进入人体内的细菌。
采取至少2套血培养，其中 至少1套来自外周静脉，并 做好标志，另外的1套则从 导管中心采获，两个来源的 采血时间必须接近 （≯5min），各自做好标记。
无需保留导管:
从独立的外周静脉无菌采集2套血培养 无菌状态下取出导管并剪下5cm导管尖端或近心端交付实验室进行 Maki半定量平板滚动培养或者定量培养
二 生物安全
任何标本中都可能存在潜在的致病性微生物。 标本采集首先必须考虑生物安全，必须保护工作人员和其他人员免于 暴露病原体。 从执行标本采集开始所有步骤都必须采取防护措施。（特别注意TB等 高传染性病原体） 所有标本容器都必须是防漏、防水、密闭的。 不得使用带针头的容器送检，以防扎伤。
三 标本类型分类
血液 骨髓 中段尿 脑脊液 穿刺液 鼻咽部标本 脓液及伤口标本 生殖道标本 眼耳部分泌物标本
下呼吸道标本
粪便标本
四 采集及运送原则
怀疑感染存在时进行细菌培养标本的采集。 尽量选择在抗菌药物应用之前，对已用药物的患者，因病情不允许停 药，应在下一次用药前采集 。 采集有临床意义的标本（如病灶内脓性分泌物），正确的解剖学位置， 合适的时间。 选用无菌、密闭、防水容器，严格执行无菌操作手续，防止污染。 有正常菌群寄生的部位应尽量避免污染。 标本容器进行正确标识：病人姓名、性别、床号、住院号、唯一性条 形码等。 可能分离到对温度敏感致病菌的标本需要保温立即送检。
短期外周静脉导管(包含留置针在内）的CRBSI判读（拔除导管）
经外周静脉采集2套血培养 ●一套或多套血培养阳性
导管尖端培养*
●导管尖端培养阳性
●分离出相同的菌株（根据鉴定和药敏谱） 很可能 ●一套或多套血培养阳性
●培养结果为金黄色葡萄球菌或念珠菌属
●缺乏任何其它部位感染证据 不能确定 定植或污染 不可能 一套或多套血培养阳性 2套血培养阴性 2套血培养阴性
临床微生物标本的质量控制
目录
一 意义
二 生物安全 三 标本类型分类 四 采集运送原则 五-十四 标本类型各论
一 意义
分析前质量控制对检验结果的重要性
规范、指导微生物标本的采集、转运，保证微生物标本分析前质 量，提高临床符合率。 标本的正确采集转运是整个检测过程中至关重要的第一环节。
Behrman:Nelson textbook of Pediatrics,17th ed.,2004
树脂颗粒吸附抗生素
BACTEC树脂瓶 最大程度吸附抗菌素，提高阳性检出率 吸附营养物质在树脂表面，促进微生物的生长 撞破红细胞使其内营养物质释放出来供微生物利用 撞破白细胞,使其释放被吞噬的微生物,提高检出率 扩大附着的表面积，利于微生物的生长
评估结果
结论
在模拟的条件下，当样本中存在-内酰胺类，庆大霉素，青霉素和 万古霉素时，GP和GN的检出率，BACTEC树脂培养瓶要优于含活性炭 培养系统。 使用活性炭系统的医院，应该向临床医生强调已接受抗感染治疗的 患者采集血培养的时机应为：抗生素在谷底水平时采集。对于使用 BACTEC Plus系统的医院，因培养瓶中所含树脂可以高效地吸附抗 生素，采集时间不受过多限制。
Cockrill2004年报告:163位病人,血培养仪 采血套数及血量 检出率 1套(20ml) 65% 2套(40ml) 80% 3套(60ml) 96%