医学研究报告规范在生物医学期刊中的采用情况及影响因素调查

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涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法

涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法第一章总则第一条为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等，制定本办法。

第二条本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。

第三条本办法所称涉及人的生命科学和医学研究是指以人为受试者或者使用人（统称研究参与者）的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）开展的以下研究活动：（一）采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动；（二）采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复等进行研究的活动；（三）采用新技术或者新产品在人体上进行试验研究的活动；（四）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的涉及生命科学和医学问题的生物样本、信息数据（包括健康记录、行为等）等科学研究资料的活动。

第四条伦理审查工作及相关人员应当遵守中华人民共和国宪法、法律和有关法规。

涉及人的生命科学和医学研究应当尊重研究参与者，遵循有益、不伤害、公正的原则，保护隐私权及个人信息。

第二章伦理审查委员会第五条开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构（包括疾病预防控制、妇幼保健、采供血机构等）、高等学校、科研院所等机构是伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理审查委员会，开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查，定期对从事涉及人的生命科学和医学研究的科研人员、学生、科研管理人员等相关人员进行生命伦理教育和培训。

生物医学期刊投稿的统一要求——生物医学论文的写作与编辑

Ｂｏｄｃｌｕｌａｉｎ见ｈｔ：／ｗｗｉｅｏｇ。另外，述与论文发表相关的伦理道德问题的ｉｍｅｉｂｉｔ ” ａＰｃｏｔ／ｗ．ｃ．ｒ／ｐｍｊ论 ”ｐｎｏｓｉ，ＡｕｈｒｈｐａｄＡｃｕｔｂｌｙ一文见ｈｔ：／ｗｗｉｊ．ｒ／ｐｎｏ．ｔＳｏｓｒｈｐｔｏｓｉ，ｎｃｏｎａｉｔ ” ｉｔ／ｗ．ｃｅｏｇｓｏｓｒｈｍ。ｐｍ
Ⅱ．．．编辑的职责Ｂ１
Ｈ．．．编辑自由Ｂ２
Ⅱ．Ｃ．同行评议
Ⅳ．．．．参考文献类型与著录格式Ａ９ｂ
Ⅳ．１．表格Ａ．０
．
Ⅲ．５Ｄ．．基于同一数据的竞争性稿件
山．Ｅ．通信联系
求 ”故在２０，０８年１２月完成的该译本可能不能准确代表ＩＭＪＣＥ网站上最新的正式版本。本文的原版英文
全文 ” ｉｒＲｅｕｒｍｅｔｆｒＭａｕｃｉｔｕｍｉｔｄｔｏｄｃｌＪｕｎｌＵｎｆｍｑｉｅｎｓｏｎｓｒｐｓＳｂｔｅＯＢｉｍｅｉａｏｒａｓ：ＷｒｔｇａｄＥｉｎｏｏｉｎｎｄｔｇｆｒｉｉ
ＪｕｎｌｆｈｎｓｎｅｒｔｅＭｅｉｎ，ａｕｒ０９Ｖｏ．，Ｎｏ１ｏｒａｏｉｅｅＩｔｇａｉｄｃｅＪｎａｙ２０，１７Ｃｖｉ．
—雷圆围
编者按
《物医学期刊投稿的统一要求》ＵｎｆｒＲｑｉｍｅｔｆｒＭａｕｃｉｔＳｂｔｄｔＢｏｄｅ生（ｉｍｅｕｒｎｓｏｎｓｒｓｕｍｉｅｏｉｍｅｉＭｏｅｐｔＪｕｎｌ，称 ” 一要求 ” 由国际医学期刊编辑委员会（ｎｅｎｔｎｌＣｍｍｉｅｆＭｅｉｌｏｒａｏｒａｓ简统）ＩｔｒａｉａｏｔｅｏｄｃｕｎｌｏｔａＪＥｉｒ，ＣＥ￣定。内容主要包括以下３个方面：１与研究实施和报道相关的伦理道德问题；２与在ｄｔｓＩＭＪ）０ｏ（）（）生物医学期刊发表论文相关的出版和编辑问题；３文稿准备与投稿的技术问题。统一要求 ” ｌ７首（） ” 于９９年次发表，后经过多次补充、之修订和更新，渐成为全球生物医学领域的研究人员、文作者、稿人和期逐论审刊编辑，及与生物医学论文的发表相关的其他人员共同遵循的行为规范。根据ＩＭＪ网站以ＣＥ

涉及人的生物医学研究伦理审查办法2016

涉及人的生物医学研究伦理审查办法国家卫计委颁布颁布日期：2016年10月12日，执行日期：2016年12月1日第一章总则第一条为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作。

第三条本办法所称涉及人的生物医学研究包括以下活动：（一）采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的活动；（二）医学新技术或者医疗新产品在人体上进行试验研究的活动；（三）采用流行病学、社会学、心理学等方法收集、记录、使用、报告或者储存有关人的样本、医疗记录、行为等科学研究资料的活动。

第四条伦理审查应当遵守国家法律法规规定，在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。

第五条国家卫生计生委负责全国涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理，成立国家医学伦理专家委员会。

国家中医药管理局负责中医药研究伦理审查工作的监督管理，成立国家中医药伦理专家委员会。

省级卫生计生行政部门成立省级医学伦理专家委员会。

县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理。

第六条国家医学伦理专家委员会、国家中医药伦理专家委员会（以下称国家医学伦理专家委员会）负责对涉及人的生物医学研究中的重大伦理问题进行研究，提供政策咨询意见，指导省级医学伦理专家委员会的伦理审查相关工作。

省级医学伦理专家委员会协助推动本行政区域涉及人的生物医学研究伦理审查工作的制度化、规范化，指导、检查、评估本行政区域从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构伦理委员会的工作，开展相关培训、咨询等工作。

第二章伦理委员会第七条从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体，应当设立伦理委员会，并采取有效措施保障伦理委员会独立开展伦理审查工作。

科技文献检索期末作业

1. 结合自己专业自主选择一个与自己专业密切相关的课题题目，请列出中、外文检索词（Keywords）。

可依同义词，广义词，狭义词，相关词等方式列出，请各写5个以上。

（10分）研究主题：电子计算机X射线断层扫描技术中文检索词：断层扫描技术、X射线医学影像工具、三维断层图像重建、X射线CT、γ射线CT外文检索词：CT、X-CT、γ-CT、Computed Tomography、electronic computer X-ray tomography technique2. 请对所研究的主题进行综述，如课题所属领域、背景、拟解决的技术问题、采用的技术方案等相关技术内容（300字以内）。

（10分）CT技术是属于生物医学工程的一个学科领域。

CT是用X线束对人体某部一定厚度的层面进行扫描，由探测器接收透过该层面的X线，转变为可见光后，由光电转换变为电信号，再经模拟/数字转换器转为数字，输入计算机处理。

图像形成的处理有如对选定层面分成若干个体积相同的长方体，称之为体素。

扫描所得信息经计算而获得每个体素的X线衰减系数或吸收系数，再排列成矩阵，即数字矩阵，数字矩阵可存贮于磁盘或光盘中。

经数字/模拟转换器把数字矩阵中的每个数字转为由黑到白不等灰度的小方块，即像素，并按矩阵排列，即构成CT图像。

本课题即要剖析CT机基本工作原理并研究其在医学领域利用医用X-CT诊断多种疾病的应用。

3．图书的检索。

利用图书馆网上检索系统，任选1个图书馆的中文馆藏目录检索中文图书。

（5分）检索的数据库名称：北京交通大学图书馆馆藏目录检索式：题名关键词= 生物医学工程检中文献篇数：14参考文献：[2] 田心主编. 生物建模仿真[M].北京：清华大学出版社，2010[3] 主编万柏坤, 明东. 波动理论及其在生物医学工程的应用[M].北京：机械工业出版社，20104. 中、外文期刊论文的检索。

在中、外文期刊库中，各任选1个中、外文期刊全文数据库，检索期刊论文。

影响生物医学和临床科研课题质量的要因

情况采取相应的治疗方案（即个
每个大学科中调查影响因子位居
前３的期刊中的论著。重点考位察论著中统计研究设计和统计分
析的应用质量。调查范围涉及我
国２０年生物医学类学术期刊共０６２种，涉及的 “ 著 ” 约３００３论０
临床科研的科学性与严谨性。亲眼目睹许多花费五百多万元完成的新药或医疗器械临床试验科研项目未通过评审，笔者为这些企业感到痛心和惋惜。事实上，他
们并没有少花钱，但钱的确没有
试验研究中，评价有效性和安全
份满意的答卷，而是想到如何
大学对统计学的重视程度，都远远
不能使他们在统计学方面达到从事生物医学科研和临床科研的要求。统计学教科书严重脱离科研实际，科研中必不可少的很多科研设计方法和统计分析方法，统计学教科书中很少涉猎，即使某些内容提到也仅是皮毛。最严重的是，统计学教科书上对统计学思想几乎只字不提，因此，学习者几乎都把统计学视为 “ 算工具 ” ，在学习统计学计
导致的后果是：很多生物医学科

医学科研诚信与医学研究伦理部分试题

医学科研诚信与医学研究伦理1、在多个机构开展的研究可以建立伦理审查协作机制，确保各机构遵循（D）原则A、公平性和客观性B、主观性和一致性C、包容性和客观性D、一致性和及时性E、公平性和一致性2、发生严重失信行为情节严重的，对法人机构责任主体取消（E）相关资格A、1至2年B、2至3年C、2至5年D、3至5年E、5年以上直至永久3、医学科研机构加强对本机构内医学科研人员发表论文的管理的办法有（E）A、不允许将论文发表数量、影响因子等与人员奖励奖金、临床工作考核等挂钩B、对在学术期刊预警名单内期刊上发表论文的医学科研人员，要及时警示提醒C、对学术期刊预警黑名单内期刊上发表的论文，在各类评审评价中不予认可D、对学术期刊预警黑名单内期刊上发表的论文，不得报销论文发表的相关费用E、以上均是4、科研失信行为调查应制订调查方案，明确（E）等，经单位相关负责人批准后实施A、调查内容B、调查人员C、调查方式和进度安排D、保障措施、工作纪律E、以上均是5、科研失信行为调查错误的做法是（C）A、听取被调查人的陈述和申辩，对有关事实、理由和证据进行核实B、可根据需要要求举报人补充提供材料C、严禁举报人与被调查人当面质证D、严禁以威胁、引诱、欺骗手段收集证据E、严禁以非法手段收集证据6、科研失信行为的处理措施错误的是（D）A、暂缓授予学位；不授予学位或撤销学位B、一定范围内公开通报C、暂停科技计划项目等财政性资金支持的科技活动，限期整改D、人格打击、侮辱E、科研诚信诫勉谈话7、对于单篇论文发表支出超过（C）人民币的，需经该论文通讯作者或第一作者所在单位学术委员会对论文发表的必要性审核通过后，方可在省级科技计划项目专项资金中列支A、5千元B、1万元C、2万元D、3万元E、5万元8、对省科技资源共享服务平台、省级科技企业孵化器（众创空间）、大学科技园、农科驿站、技术转移服务机构等创新创业与科技资源支撑服务类科技创新平台，重点评估其在（E）方面对外服务的质量和效果A、提供科技资源共享B、集成科技创新服务C、促进创新创业、服务企业技术创新D、推进技术转移E、以上均是9、医学科研机构对科研不端行为进行调查应包括（C）A、司法检察调查和学术评议B、行政调查和司法检察调查C、行政调查和学术评议D、刑事侦查和行政调查E、司法检察调查和刑事侦查10、政府部门应建立（A）为前提、（）为底线的科研管理机制A、信任，诚信B、诚信，信任C、干预，诚信D、管控，信任E、支配，管控11、医学科研人员在进行项目申请等科研与学术活动时，必须保证所提供的学历、工作经历、发表论文、出版专著、获奖证明、引用论文、专利证明等相关信息（A）A、真实、准确B、完整、一致C、统一、真实D、不掺假、有针对性E、全面、统一12、情节特别严重的科研失信行为处理措施，其中涉及取消或禁止期限的，期限为（E）A、1年B、2年C、2-3年D、3-5年E、5年以上13、科研失信行为被调查人是单位主要负责人或法人、非法人组织的，由（D）负责组织开展调查处理A、第一作者B、其被调查时所在单位C、其他曾任职或求学单位D、其上级主管部门E、其所在地的省级科技行政管理部门14、以下哪种情况不符合伦理审查委员会批准研究的基本标准（A）A、研究方案不科学B、研究参与者的纳入和排除的标准科学而公平C、风险受益比合理，风险最小化D、知情同意规范、有效E、研究机构和研究者能够胜任15、经调查认定存在科研失信行为的，应视情节轻重给予处理，情节较轻的（E）A、科研诚信诫勉谈话B、暂停科技计划项目等财政性资金支持的科技活动C、限期整改D、暂缓授予学位E、以上均是16、科研失信行为委托第三方机构开展调查、测试、评估或评价时，应履行（A）程序A、保密B、泄露C、公开D、干扰E、阻挠17、伦理审查委员会委员任期不超过（A），可以连任A、5年B、4年C、3年D、2年E、1年18、医学科研人员在涉及（E）等研究中，要树立公共卫生和实验室生物安全意识A、传染病B、新发传染病C、不明原因疾病D、已知病原改造E、以上均是19、《科研失信行为调查处理规则》监管对象是（B）A、科学家B、科研失信行为C、研究成果D、失信机构E、科研资金20、科研不端防范行为过程中，（B）具有首要责任A、科学共同体B、机构组织C、政府D、学校E、社会公众21、伦理审查委员会的委员应当从（E）等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生A、生命科学B、医学C、生命伦理学D、法学E、以上均是22、（）对自然科学和哲学社会科学领域重大科研失信事件应加强信息通报与公开A、工信部和科技部B、科技部和教育部C、科技部和中国社科院D、科技部和公安部E、公安部和中国社科院23、（C）开启了医学伦理实验规范的开端A、《希波克拉底誓言》B、《纽伦堡法典》C、《医学伦理学法典》D、《日内瓦宣言》E、《东京宣言》24、《新加坡声明》提出的科学研究的诚信原则是（E）A、在研究的所有方面都要诚实B、在进行研究时负责任C、在与他人工作时保持专业的姿态与公平D、为了其他各方利益对研究进行有益的监督E、以上均是25、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》依据（E）制定A、《中华人民共和国民法典》B、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》C、《中华人民共和国科学技术进步法》D、《中华人民共和国生物安全法》E、以上均是26、医学科研人员在成果推广和科普宣传中应当秉持科学精神、坚守社会责任，不应当（A）A、避免不实表述B、避免新闻炒作C、向公众传播未经科学验证的现象和观点D、不人为夸大学术价值E、不人为夸大研究基础27、以下哪项措施有助于机构加强对科研论文和成果发表的署名管理（E）A、依法依规严肃追究无实质性贡献挂名的责任B、建立健全科研活动记录、科研档案保存等各项制度C、明晰责任主体，完善内部监督约束机制D、妥善管理本机构医学科研相关原始数据、生物信息、图片、记录等，以备核查E、以上均是28、经调查认定存在科研失信行为的，应视情节轻重给予处理，情节特别严重的，所在单位依法依规给予取消（E）以上直至永久取消其晋升职务职称、申报财政资金支持项目等资格及本规则规定的其他资格，并向社会公布A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年29、医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要树立国家安全和保密意识，对涉及（E）的应当严格遵守相关法律法规规定A、生物安全B、国家秘密C、工作秘密D、个人隐私E、以上均是30、伦理审查委员会应当要求与研究存在利益冲突的委员（C）审查A、参与B、独立C、回避D、继续E、随意31、科研失信行为处理决定由国务院部门及其所属（含管理）单位作出的，由该部门在处理决定生效后（B）工作日内通过科研诚信管理信息系统按规定汇交科研诚信严重失信行为数据信息，并将处理决定书和调查报告报送科技部A、5个B、10个C、15个D、20个E、25个32、论文、著作、专利等成果署名应当按照（B）署名和排序A、学术影响力大小B、对科研成果的贡献大小C、官职大小D、师生关系E、作者意愿33、研究参与者的权利，描述有误的是（C）A、自愿参加和随时退出B、知情、同意或者不同意C、公开，不保密D、受损害时获得免费治疗和补偿或者赔偿E、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意34、广大科技工作者应着力攻克事关（E）的基础前沿难题和核心关键技术A、国家安全B、经济发展C、生态保护D、民生改善E、以上均是35、科研诚信案件的处理方法错误的是（D）A、暂缓授予学位、不授予学位或撤销学位B、一定范围内或公开通报批评C、暂停财政资助科研项目和科研活动，限期整改D、人格打击、侮辱E、一定期限减招、暂停招收研究生直至取消研究生导师资格36、《医学科研诚信和相关行为规范》第七条规定，医学科研人员在采集科研样本、数据和资料时要（A）A、客观、全面、准确B、主观、包容、及时C、客观、针对、及时D、客观、理解、包容E、及时、准确、筛选37、政府部门应大幅减少评比、评审、评奖，破除（E）倾向A、唯论文B、唯职称C、唯学历D、唯奖项E、以上均是38、《科研诚信案件调查处理规则（试行）》监管对象是（B）A、科学家B、科研诚信案件C、研究成果D、失信机构E、科研资金39、科研失信行为调查报告应包括（E）A、线索来源、举报内容B、调查组织、调查过程C、事实认定及相关当事人确认情况D、调查结论、处理意见建议及依据E、以上均是40、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》出台目的描述有误的是（A）A、保护动物生命和健康B、维护人格尊严C、尊重和保护研究参与者的合法权益D、促进生命科学和医学研究健康发展E、规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作41、医学科研机构要通过（B），对科研诚信工作任务、职责权限作出明确规定A、第三方机构B、机构章程或学术委员会章程C、学术组织D、法律法规E、领导人42、以下哪项不符合反对科研领域“圈子”文化（C）A、打破相互封锁、彼此封闭的门户倾向，破除各种利益纽带和人身依附关系B、抵制各种人情评审C、“打招呼”、“走关系”，投感情票、单位票、利益票D、高层次专家要带头打破壁垒，树立跨界融合思维，在科研实践中多做传帮带E、主动走近大中小学生，传播爱国奉献的价值理念，开展科普活动，引领更多青少年投身科技事业43、对具有一般失信行为，且经（D）以上相关部门认定的责任主体，纳入一般科研失信行为记录A、乡级B、县级C、市级D、省级E、国家级44、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》坚持了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的哪些基本原则和制度框架（E）A、坚持机构主体责任B、坚持知情同意制度C、坚持伦理审查制度D、遵循国际公认的伦理准则，坚持基本的伦理要求E、以上均是45、相关行业主管部门要将科研诚信审核作为（E）等工作的必经程序A、院士增选B、科技奖励C、职称评定D、学位授予E、以上均是46、对于科学技术活动实施单位来说，哪项不是违规行为（D）A、在科学技术活动的申报、评审、实施、验收、监督检查和评估评价等活动中提供虚假材料，组织“打招呼”“走关系”等请托行为B、无正当理由不履行科学技术活动管理合同约定的主要义务C、未经批准，违规转包、分包科研任务D、配合监督检查或评估评价工作，整改到位E、开展危害国家安全、损害社会公共利益、危害人体健康的科学技术活动47、哪些机构应当设立伦理审查委员会（E）A、开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构B、设区的市级以上卫生机构C、高等学校D、科研院所E、以上均是48、纳入科研失信行为记录的相关责任主体在惩戒期内获得（D）以上相关部门表彰、嘉奖的，或对国家、省经济社会发展做出重大贡献的，可以申请信用修复A、乡级B、县级C、市级D、省级E、国家级49、科研诚信案件应自决定受理之日起（D）内完成调查A、1个月B、2个月C、3个月D、6个月E、9个月50、“难发现”的科研不端行为是（A）A、研究设计偏见或事后修改B、剽窃C、篡改D、伪造、杜撰E、不合法的人体试验51、以下哪种科研失信行为情形，可从轻或免予处理（B）A、多次实施科研失信行为或同时存在多种科研失信行为的B、论文作者在被举报前主动撤稿且未造成较大负面影响的C、证据确凿、事实清楚而拒不承认错误的D、伪造、篡改、隐匿、销毁证据的E、打击、报复举报人、证人、调查人员的52、对省重大科技创新工程项目、技术创新引导项目等应用研究、技术开发类项目，重点考察（E）A、在重大战略产品研制、关键共性技术和重大工程建设等方面的进展和效果B、核心技术、卡脖子技术突破情况C、资源统筹协调和集成式协同攻关组织管理情况D、带动科技与产业领域局部跃升、经济社会高质量发展的贡献和影响E、以上均是53、（A）是科技创新的基石A、科研诚信B、政治站位C、科研制度D、科研监管E、组织管理54、因特别重大复杂在规定期限内仍不能完成科研失信行为调查的，经单位负责人批准后可延长调查期限，延长时间一般不超过（D）A、1个月B、2个月C、3个月D、6个月E、9个月55、参与省级科技计划项目的相关责任主体是（E）A、项目承担（申报）人员B、项目咨询评审专家C、受省科技厅委托开展项目管理工作的专业机构D、项目承担（申报）单位、第三方科学技术服务机构E、以上均是56、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》不适用于（C）A、医疗机构B、卫生机构C、实验室D、科研院所E、高等学校57、医学科研人员与他人进行科研合作后发表成果时，如何署名是合理的（A）A、根据合作各方的贡献署名B、根据合作各方的名气署名C、根据合作各方的从属关系署名D、根据领导方的意愿署名E、随意署名58、（B）是伦理审查关注的重点A、普通人群B、特定人群C、一般人群D、男性E、女性59、论文相关资料和数据不应当（A）A、残缺B、完整C、真实D、准确E、齐全60、拆分发表属于（A）中的科研不端行为A、成果发表B、项目实施C、研究申请D、成果审查E、成果形成61、2021版《医学科研诚信和相关行为规范》第五条增加了（C）A、接受伦理监督B、遵循科研伦理准则C、主动申请伦理审查D、保障受试者的合法权益E、遵循涉及人的生物医学研究伦理审查办法相关规定62、项目实施过程中的科研不端行为不包括（B）A、伪造实验样本B、变更研究主体C、篡改实验记录D、编造研究成员信息E、不当使用经费63、开展涉及人的生命科学和医学研究的机构应当采取有效措施、提供资源确保伦理审查委员会工作的（D）A、主观性B、敏感性C、一致性D、独立性E、高效性64、2021版《医学科研诚信和相关行为规范》发布通知，相比2014年版强调了（A）A、医学科研机构科研诚信监管的责任B、规范医学科研诚信行为C、养成良好科研行为习惯D、遵守诚信原则E、加强科研诚信体制建设65、研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书的是（A）A、研究方案、范围、内容发生变化的B、利用过去用于诊断、治疗的无身份标识的样本进行研究的C、生物样本数据库中无身份标识的人体生物学样本或者相关临床病史资料，再次使用进行研究的D、使用已经签署了知情同意书，同意捐献的样本用于科学研究的E、研究过程中出现了预期的不良反应66、科研失信行为处理决定书应载明（E）A、被处理人的基本情况B、认定的事实及证据C、处理决定和依据D、救济途径和期限E、以上均是67、医学科研人员参加科技评审等活动时，不应（D）开展工作A、实事求是B、独立C、客观D、根据个人喜好E、公正68、社会主义核心价值观是指（E）A、富强、民主B、文明、和谐C、自由、平等D、诚信、友善E、以上均是69、不符合“淡泊名利、潜心研究的奉献精神”的做法是（C）A、静心笃志、心无旁骛、力戒浮躁，甘坐“冷板凳”B、肯下“数十年磨一剑”的苦功夫C、追逐热点，根据热点变换研究方向D、从事基础研究，要瞄准世界一流，敢于在世界舞台上与同行对话E、从事应用研究，要突出解决实际问题，力争实现关键核心技术自主可控70、机构对设立的伦理审查委员会应加强管理，具体措施有误的是（B）A、加强伦理审查委员会伦理审查工作的日常管理B、本机构无权管理伦理审查委员会，听凭上级部门处理C、定期评估伦理审查委员会工作质量和审查效率D、对发现的问题及时提出改进意见或者建议E、根据需要调整伦理审查委员会或者委员71、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》施行前，从事涉及人的生命科学和医学研究的机构已设立伦理审查委员会的，应当自本办法施行之日起（C）内按规定备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息A、1个月B、3个月C、6个月D、9个月E、12个月72、科研不端行为的不同表述有（E）A、学术不当行为B、学术不端行为C、学术不良行为D、学术腐败行为E、以上均是73、科学技术活动违规行为的处理，不可（A）A、程序不当B、事实清楚C、证据确凿D、依据准确E、处理恰当74、从事医学科研工作的人员不应（D）A、自觉遵守相关行为规范B、遵循科研伦理准则和学术规范C、坚守诚信底线D、为达目的偶尔科研失信E、自觉抵制科研不端行为75、使用人的信息数据或者生物样本开展的涉及人的生命科学和医学研究，有些可以免除伦理审查，以减少科研人员不必要的负担，除外（B）A、利用合法获得的公开数据，或者通过观察且不干扰公共行为产生的数据进行研究的B、对人体造成伤害、涉及敏感个人信息或者商业利益的C、使用匿名化的信息数据开展研究的D、使用已有的人的生物样本开展研究，所使用的生物样本来源符合相关法规和伦理原则，研究相关内容和目的在规范的知情同意范围内，且不涉及使用人的生殖细胞、胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的E、使用生物样本库来源的人源细胞株或者细胞系等开展研究，研究相关内容和目的在提供方授权范围内，且不涉及人胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的76、伦理审查委员会应当于每年（C）前向备案机关提交上一年度伦理审查委员会工作报告A、1月31日B、2月28日C、3月31日D、9月30日E、12月31日77、对论文评价实行代表作制度，合理确定代表作数量，其中，国内科技期刊论文原则上应不少于（B）A、1/4B、1/3C、1/2D、2/3E、3/478、广大科技工作者应争做（E）A、重大科研成果的创造者B、建设科技强国的奉献者C、崇高思想品格的践行者D、良好社会风尚的引领者E、以上均是79、（A）负责全国医疗卫生机构开展的涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督A、国家卫生健康委B、国家中医药局C、教育部D、科技部E、公安部80、机构与企业等其他机构合作开展涉及人的生命科学和医学研究或者为企业等其他机构开展涉及人的生命科学和医学研究提供人的生物样本、信息数据的，机构应当（E）A、充分了解研究的整体情况B、通过伦理审查、开展跟踪审查C、以协议方式明确生物样本、信息数据的使用范围、处理方式D、在研究结束后监督其妥善处置E、以上均是81、医学科研人员与他人进行科研合作时应当认真履行诚信义务和合同约定，（E）时应当合理署名A、发表论文B、出版著作C、申报专利D、申报奖项E、以上均是82、医学科研机构应当加强对科研论文和成果发表的（A）A、署名管理B、论文管理C、字数管理D、页码管理E、真实性管理83、省科技厅负责对相关责任主体开展科研诚信审核，对严重违背科研诚信要求的责任主体，实行（A）A、一票否决B、少数服从多数C、投票表决D、包容理解E、无差别对待84、为保证伦理审查过程独立、客观、公正，伦理审查委员会应当（E）A、建立伦理审查工作制度B、建立标准操作规程C、健全利益冲突管理机制D、健全伦理审查质量控制机制E、以上均是85、医学科研人员在引用他人已发表的（E）时，要保证真实准确并诚实注明出处A、研究观点B、数据C、图像D、结果E、以上均是86、保护研究参与者的隐私权，应如实将研究参与者个人信息的（E）告知研究参与者并得到许可，未经研究参与者授权不得将研究参与者个人信息向第三方透露A、收集B、储存C、使用D、保密措施情况E、以上均是87、影响科研不端行为的因素是（E）A、文化的因素B、情景的因素C、个人的因素D、组织的因素E、以上均是88、科研失信行为有下列情形之一的，认定为情节较轻，可从轻或减轻处理，除外（D）A、有证据显示属于过失行为且未造成重大影响的B、过错程度较轻且能积极配合调查的C、在调查处理前主动纠正错误，挽回损失或有效阻止危害结果发生的D、打击、报复举报人的E、在调查中主动承认错误，并公开承诺严格遵守科研诚信要求、不再实施科研失信行为的89、涉及人的生命科学和医学研究应当尊重研究参与者，遵循（E）的原则，保护隐私权及个人信息A、有益B、不伤害C、公正D、尊重E、以上均是90、科研诚信案件的处理，错误的是（E）A、暂缓授予学位、不授予学位或撤销学位B、公开通报批评C、暂停财政资助科研项目和科研活动，限期整改D、警告E、一定期限减招、暂停招收研究生直至取消研究生导师资格91、研究参与者不具备书面方式表示同意的能力时，研究者应当获得（A）A、其口头知情同意B、其口头知情同意，并有录音录像等过程记录和证明材料C、其父母的知情同意书D、其监护人的知情同意书E、其父母代签的知情同意书92、科研诚信监管主体以（B）为主导A、个人B、国家/政府C、媒体D、资助机构E、国际同行93、（A）要加强科技计划的科研诚信管理，建立健全以诚信为基础的科技计划监管机制，将科研诚信要求融入科技计划管理全过程A、科技计划管理部门B、教育部C、卫生健康委D、新闻出版部门E、中国科协94、研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的，应当获得其（C）A、本人的书面知情同意B、本人的口头知情同意C、监护人的书面知情同意D、监护人的口头知情同意E、父母的书面知情同意95、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（B）起施行A、2022年2月18日B、2023年2月18日C、2022年6月18日D、2023年6月18日E、2021年6月18日96、医学科研人员在研究中，应当（D）记录研究过程和结果A、选择性B、筛选C、偏向性D、诚实E、利己性97、2021版《医学科研诚信和相关行为规范》由（C）共同修订A、国家卫生健康委员会、教育部、国家中医药管理局B、国家卫生健康委员会、教育部C、国家卫生健康委员会、科技部、国家中医药管理局D、国家卫生健康委员会、科技部、教育部E、科技部、教育部、国家中医药管理局98、《医学科研诚信和相关行为规范》发布的目的不包括（C）A、践行社会主义核心价值观B、加强医学科研诚信建设C、打击犯罪D、预防科研不端行为E、提高医学科研人员职业道德修养99、《科研失信行为调查处理规则》于（E）印发施行A、2022年08月25日B、2022年06月25日C、2022年10月25日D、2019年10月25日E、2019年06月25日100、科研失信行为当事人及证人等不应（D）A、积极配合调查B、如实说明情况C、提供证据D、伪造、篡改、隐匿、销毁证据材料E、提供真实、全面材料。

生物医学期刊投稿的统一要求

生物医学期刊投稿的统一要求（温哥华格式第五版）国际医学期刊编辑委员会1978年，一些综合性医学期刊编辑在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华市非正式集会，制定了向这些编辑所属期刊投稿格式的标准。

后来，该小组以温哥华小组（V ANCOUVER G ROUP）著称于世。

温哥华小组制定的投稿要求，包括由美国国立医学图书馆提供的参考文献著录格式，于1979年首次发表。

温哥华小组经不断扩大，逐渐发展成为国际医学期刊编辑委员会（I NTERNATIONAL C OMMITTEE OF M EDICAL J OURNAL E DITORS, ICMJE）。

该委员会每年召开会议，不断充实投稿要求的内容。

国际医学期刊编辑委员会已经制定了“生物医学期刊投稿的统一要求”（U NIFORM R EQUIREMENTS FOR M ANUSCRIPTS S UBMITTED TO B IOMEDICAL J OURNALS，简称“统一要求”）第5版。

许多年来，委员会讨论的议题已经大大超出稿件准备这一范畴。

因此，“生物医学期刊投稿的统一要求”第5版分为“统一要求”和“补充说明”两大主体部分，这些内容已刊登在某些科技期刊上。

“统一要求”第5版（1997）是对第4版的重新组织和阐述，其全文更为清楚，并提出了版权、隐私、方法学描述和其他有关问题。

只要为了教育、而非赢利目的，“生物医学期刊投稿的统一要求”无版权问题，可以全文复制。

国际医学期刊编辑委员会希望“统一要求”得到广泛的传播。

同意采用“生物医学期刊投稿的统一要求”的期刊（已超过500种），应在其“投稿须知”中引述1997年第5版。

重要的是正确理解该要求：第一，“统一要求”是指导作者准备稿件的指南，而不是编辑的出版格式（但许多期刊已将该要求作为其出版格式的要素）。

第二，如果作者按“统一要求”的格式准备稿件，同意采用该要求的期刊编辑在考虑文章发表前决不会因稿件格式不当而退稿。

然而，在出版过程中，各期刊编辑可能会对已接受稿件作一些修改，以使其格式合乎各刊物的特殊要求。

临床流行病学与循证医学-医学研究证据的检索与收集

第五章医学研究证据的检索与收集一、概述（一）信息、知识、文献n信息：所有的观念、事实以及人类思维活动的表达等，能够以正式或非正式的形式，用于交流、记录、发布或传播。

(医学信息)n知识：是信息的一部分，即被人们理解和认识并经判断、推理、综合等思维活动重新组织和系列化的那部分信息(医学知识)。

n文献：是指以文字、图像、公式、视频与音频、代码等形式，将信息、知识记录或描述，加以存储、传播的一切载体。

医学文献是记录有医学知识或信息等一切载体的总称。

（二）文献分类：按照载体类型1、书写型文献：手工书写与抄写（病历）2、印刷型文献：纸制出版物，是图书馆收藏主要类型.①图书、期刊②特种资料Ø科技报告Ø官方出版物Ø专利文献Ø技术标准Ø其它：产品资料、学位论文、技术档案等（二）文献分类：按照载体类型3、微缩型文献：逐渐萎缩（显微阅读器）4、视听型文献:手术示范演示5、电子型文献:逐年增加(软盘、光盘、网络存储）（三）、医学文献的特点n数量庞大：增长迅速、居各学科之首； 200万篇/年,2万余种杂志n载体多样化：多种共存，相互补充；n医学知识信息更新加快；n重复发表、学科交叉与出版分散；n语言障碍增加；n时滞问题严重：出版发行时间长（四）文献分级：n一级文献：原始文献以作者本人的经验总结或者科研成果而创作的具有一定创新或新见解的文献。

期刊论文、会议论文、学位论文、研究报告二次文献n二次文献：是对一定范围、时间或类型的大量一次文献按照其外部特征收集整理、压缩、加工，并按照一定顺序组织编排，旨在检索查找利用原始文献而编制的文献。

（初加工）n类别：书目、索引、文摘、题录、简介等n特点：汇集性、工具性、综合性、系统性。

n存储形式：印刷型、电子型三次文献、零次文献n三次文献：在充分利用二次文献的基础上对一次文献（内部特征）做出系统整理和概括的论述，并加以综合编写而成的概括性文献。

生物医学期刊投稿的统一要求——生物医学论文的写作与编辑(二)

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生物医学论文的委员会（００年４月更新）２１
Ⅲ．与在生物医学期刊发表论文相关的出版和编辑问题 Ⅲ．Ａ．发表阴性结果的义务凡是认真完成的研究，研究的是对读者而言且
（ｔ：ｕｌａｉｎｔｉ．ｒ．ｋ）给编辑提供了ｈｔ／ｐｂｉｔｅｈｃｏｇｕ／，ｐｃｏｓ
一
“ 勘误” 更正” 。“ 应排在标有正式页码的版面，在并目次中列出，中应包括原文出处的完整的著录信其
好与原文第一作者相同，在某些情况下，但编辑也可以接受其他责任者的撤销声明。撤销声明中应解释
文章被撤销的理由，中还应有完整的有关原文出其处的著录信息。有欺诈问题的论文的作者先前工作的可靠性也
在受雇期间所撰写的文章；辑也可能同意放弃一编些文章的著作权；其他文章则可能受连续版权而
意的结果，编辑可选择自行调查。作为撤销的变通方法，编辑可以选择发表一则对研究工作的施行或
很重要的问题，无论其主要结局或其他次要结局是
否有统计学意义，辑都应严肃对待，虑发表。因编考
值得怀疑。编辑可以要求作者所在单位保证该作者
结果无统计学意义而不投稿或不发表是造成发表偏

生物医学论文中统计结果的表达及解释

生物医学论文中统计结果的表达及解释【摘要】统计学是生物医学研究所必需的重要手段, 生物医学研究的实验设计、资料收集、数据处理分析以及结论都离不开统计学应用。

生物医学研究论文主要由摘要、引言、材料与方法、结果和讨论5个部分组成, 各个部分都涉及统计结果的表达和解释, 统计学是专业结论成立与否的重要依据。

统计学应用不当不仅影响论文的科学性, 还有可能得出错误的专业结论。

【关键词】统计学科研论文统计分析统计表达近年来, 统计学在生物医学科研中的应用越来越受到重视, 统计分析结果的表达及解释已成为医学科研论文中不可缺少的重要组成部分。

除论文涉及的专业（如细胞与分子免疫学杂志为免疫学专业）和表述的文字2个方面外, 统计学是评价论文质量优劣的重要依据, 然而国内生物医学论文中统计学应用仍存在着较为严重的问题[1-4], 如2003年某大学学报拟发表论著中统计方法误用率为57%[3]。

细胞与分子免疫学杂志虽然在国内生物医学系列杂志中具有较高的学术地位[5], 但拟发表及刊出论文在科研设计、统计学分析、结果解释等方面也不同程度地存在一些问题, 作者的统计学应用水平有待进一步提高。

许多生物医学杂志, 如国外著名杂志JAMA、新英格兰医学杂志（NEJM）和英国医学杂志（BMJ）等, 以及国内中华医学会系列杂志及细胞与分子免疫学杂志等, 对来稿都有统计学表达的基本要求或统计学指导原则。

国际生物医学杂志编辑协会在其《生物医学期刊投稿的统一要求》中也包含了统计学表达的基本要求。

生物医学研究性论文主要由摘要、引言、材料与方法、结果和讨论5个部分组成, 各个部分或多或少都涉及到统计结果的表达和解释问题。

例如在论文的“引言”部分需要给出文献复习的综合结果, 如文献报告的组间差别及P值等。

其他重要的统计表达和解释主要集中在论文的“摘要”、“材料和方法”、“结果”及“讨论”4个部分[6]。

1 摘要“摘要”中要有表示研究结果的重要统计指标（统计量）的数值、可信区间及假设检验结果（P值）。

医学科研伦理与学术规范

不伤害原则
确保研究不会对研究对象造成身体或心理上的伤害。
有益原则
研究应有助于增进人类健康福祉和推动医学科学进步。
公正原则
在研究中应公平对待所有研究对象，避免利益冲突和不公平
现象。
科研诚信与道德责任
01
02
03
遵守科研诚信
保持诚实、公正、透明和负责任的态度，杜绝学术不端行为。
承担道德责任
对研究过程和结果负责，对可能出现的风险和后果进行充分评估和防范。
科研竞争激烈
科研人员面临巨大的科研压力和竞争，为获取更多的科研项目和经费，可能采取不正当手段。
学术道德和诚信教育缺失
部分科研人员缺乏学术道德和诚信意识，对学术不端行为的危害性认识不足。
监管和惩戒机制不健全
对学术不端行为的监管和惩戒力度不够，使得部分人员存在侥幸心理。
防范学术不端行为措施建议
完善科研评价体系
加强学术道德和诚信教育
建立多元化、综合性的科研评价体系，注重科研成果的质量和实际贡献，避免过分强调量化指标。
提高科研人员的学术道德和诚信意识，树立正确的科研价值观，自觉遵守学术规范。
强化监管和惩戒机制
营造良好的科研环境
建立健全的学术不端行为监管和惩戒机制，加大对学术不端行为的查处力度，形成有效的威慑力。
计算机模拟实验
利用计算机技术，模拟动物实验过程，预测实验结果，减少实验动物的使用和痛苦。
其他替代方法
探索和发展其他替代动物实验的方法，如微生物实验、基因编辑技术等，为医学科研提供更多选择。
03
人体试验伦理准则
人体试验基本原则
1 2
尊重和保障受试者权益
人体试验必须以受试者的安全和健康为首要考虑，确保受试者的合法权益得到充分尊重和保障。

医学调研报告

医学调研报告
《医学调研报告》
本报告对某医学课题进行了深入的调研和分析。

该课题针对糖尿病患者的血糖监测技术和方法进行了研究。

通过对现有的糖尿病血糖监测技术进行了调查和比较，我们发现了一些新的发展趋势和创新方法。

首先，我们调查了目前市面上常用的血糖监测仪器，包括传统的血糖仪和新型的连续血糖监测系统。

我们发现，传统的血糖仪器需要患者进行多次采血检测，不仅不方便，而且容易造成患者疲劳和不适。

而连续血糖监测系统则可以实现24小时持续监测，不仅方便了患者，还提供了更加精准的数据。

因此，我们认为连续血糖监测系统是未来的发展方向。

其次，我们还调查了一些新型的血糖监测技术。

比如，基于纳米材料的无创血糖监测技术，通过皮肤上的微量汗液就可以实现无创检测，极大地减轻了患者的痛苦和不便。

另外，基于人工智能和大数据分析的血糖预测技术也获得了很大的关注，可以帮助患者更好地管理血糖水平。

总的来说，本次调研发现了许多新的血糖监测技术和方法，这些技术和方法为糖尿病患者的日常管理提供了更多的选择和可能。

我们相信，通过不断地研究和创新，可以为糖尿病患者带来更好的生活质量。

医学调查报告范本

医学调查报告范本一、背景介绍医学调查报告是对特定医学问题进行系统研究和分析的一种形式化报告。

本次调查报告旨在研究某种疾病的流行病学特征、病因、病理生理学以及治疗方法等方面的内容。

二、调查目的本次调查的目的是为了更好地了解某种疾病的发病情况、病因以及有效的治疗方法，以便为患者提供更好的医疗服务和预防措施。

三、调查方法1. 研究对象：本次调查选取了500名患有该疾病的患者作为研究对象。

2. 数据收集：通过问卷调查的方式，收集了患者的基本信息、病史、临床表现等相关数据。

3. 数据分析：对收集到的数据进行统计学分析，包括描述性统计、相关性分析等。

四、调查结果1. 流行病学特征：根据调查结果显示，该疾病主要发生在中年人群，男性患者比例略高于女性。

发病率在不同地区存在差异，其中城市地区的发病率较高。

2. 病因：通过对患者的病史和临床表现的分析，发现该疾病与环境因素、遗传因素以及不良生活习惯等有关。

3. 病理生理学：经过对患者的体检和实验室检查，发现该疾病主要是由于某种病原体引起的，具体机制还需要进一步研究。

4. 治疗方法：根据调查结果，该疾病的治疗主要包括药物治疗、手术治疗以及康复治疗等。

药物治疗是主要的治疗手段，但手术治疗在某些病例中也是必要的。

五、讨论与建议1. 讨论：通过对调查结果的分析，我们发现该疾病的发病率与环境因素密切相关，因此，应加强环境监测和控制，减少暴露于有害环境的风险。

2. 建议：针对该疾病的治疗，应制定个体化的治疗方案，综合考虑患者的病情、年龄、性别等因素。

此外，加强宣传教育，提高公众对该疾病的认识和预防意识。

六、结论通过本次医学调查，我们对某种疾病的流行病学特征、病因、病理生理学以及治疗方法等方面进行了全面的研究和分析。

调查结果表明，该疾病的发病率与环境因素密切相关，治疗方面应制定个体化的治疗方案。

我们希望本次调查结果能为医疗工作者提供参考，为患者提供更好的医疗服务和预防措施。

国内外高影响力生物医学期刊稿约中临床试验伦理审查情况分析

2. 调研内容
对 30 种期刊官网上所刊登的稿约中关于临床试验伦理报道的要求进行调查，即相关要求是否涵盖以下五类论文伦理审查条目。第一，以人为试验对象的研究依从相关伦理学标准：如是否遵循 ICMJE、COPE、世界医学编辑学会（ World Association of Medical Editors，英文缩写 WAME）、科学编辑委员会（Council of Science Editors，英文缩写 CSE）的准则等；第二，获得伦理委员会的批准：报道涉及人体研究时，作者是否在论文中说明采用的试验程序经单位或国家级负责伦理审查的委员会评估，是否注明批准此次临床研究的伦理委员会名称和批准号，并提供研究方案的伦理审查证明文件以备核实；
Role of Sci-Tech Journals in Coping with Public Health
Emergencies from the Perspective of Coronavirus Literature Output
LU Cuitao ZHAO Yingzheng
Abstract: Based on the literature output of sci-tech journals in the developing history of coronavirus, this paper analyzed the role of sci-tech journals in health communication and academic guidance in coping with public health emergencies. Using "coronavirus" as the subject word, this paper searched PubMed, CNKI for relevant literatures and found that in the two databases, with the occurrence of major events in the developing history of coronavirus, the number of relevant literatures increased significantly, reaching a peak, and reached a record high in 2020. Comparing the literature ratios in PubMed and CNKI, this paper found that the literatures of clinical trial, metaanalysis, randomized controlled trial, review and systematic review in Chinese were significantly fewer than that in English. Chinese sci-tech journals were mainly focused on clinical diagnosis and treatment. In the future, we should pay attention to increasing the literature ratios of clinical trial, randomized controlled trial and systematic review, encourage multi-center and large-sample clinical research, and focus on the continuity of original research, so as to achieve high-level research results. Keywords: sci-tech journals; public health emergencies; health communication; academic guidance; developing history of coronavirus; COVID-19

生物统计学在生物医学研究中的数据报告撰写

生物统计学在生物医学研究中的数据报告撰写关键信息项：1、数据报告的目的和范围2、报告所涵盖的研究设计和方法3、数据收集的流程和时间范围4、数据分析的方法和所使用的统计软件5、报告中应包含的结果呈现形式6、对数据质量和可靠性的评估7、报告的审核和修订流程8、报告的提交期限和接收方1、引言11 本协议旨在规范生物统计学在生物医学研究中的数据报告撰写流程和要求，确保数据报告的准确性、完整性和科学性。

2、数据报告的目的和范围21 明确数据报告的主要目的是向相关利益方（如研究团队、资助机构、学术期刊等）清晰、准确地传达研究中的数据收集、分析和结果。

22 确定报告所涵盖的具体研究内容和范围，包括研究对象、干预措施、观察指标等。

3、报告所涵盖的研究设计和方法31 详细描述研究的设计类型，如随机对照试验、队列研究、病例对照研究等。

32 解释样本量的确定方法及依据。

33 说明分组方法和分配隐藏的策略（如适用）。

4、数据收集的流程和时间范围41 描述数据收集的方法，包括调查问卷、实验室检测、临床观察等。

42 提供数据收集的时间起点和终点。

43 说明数据录入和管理的方式。

5、数据分析的方法和所使用的统计软件51 列出所采用的具体统计分析方法，如 t 检验、方差分析、生存分析等。

52 指明使用的统计软件名称及版本。

53 解释统计模型的选择依据和假设前提。

6、报告中应包含的结果呈现形式61 要求以清晰的图表（如柱状图、折线图、箱线图等）展示主要研究结果。

62 提供详细的数据表格，包括描述性统计量、检验统计量和 P 值等。

63 对重要结果进行文字解释和讨论。

7、对数据质量和可靠性的评估71 描述数据的完整性和准确性检查方法。

72 报告缺失数据的处理方式。

73 评估可能存在的偏倚及其对结果的影响。

8、报告的审核和修订流程81 规定报告需经过内部审核，包括研究团队成员、统计专家等的审查。

82 明确审核的重点内容，如方法的合理性、结果的准确性等。

卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》的通知

卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2007.01.11•【文号】卫科教发〔2007〕17号•【施行日期】2007.01.11•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】已被修改•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》的通知卫科教发〔2007〕17号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，国务院有关部委科研管理部门：为引导和规范我国涉及人的生物医学研究伦理审查工作，推动生物医学研究健康发展，更好地为人类解除病痛、增进健康服务，我部组织制定了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》，现印发你们，请遵照执行。

二○○七年一月十一日附件：涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）附件涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）第一章总则第一条为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用，保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定，制定本办法。

第二条涉及人的生物医学研究伦理审查工作均按照本办法组织进行。

第三条本办法所称涉及人的生物医学研究和相关技术应用包括以下活动：（一）采用现代物理学、化学和生物学方法在人体上对人的生理、病理现象以及疾病的诊断、治疗和预防方法进行研究的活动；（二）通过生物医学研究形成的医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性应用的活动。

在本办法施行前已在临床实践中应用超过两年的，或者在本办法施行前已经获得卫生行政部门批准临床应用的技术，不属于本办法规定的审查范围。

第四条伦理审查应当遵守国家法律、法规和规章的规定以及公认的生命伦理原则，伦理审查过程应当独立、客观、公正和透明。

第二章伦理委员会第五条卫生部设立医学伦理专家委员会。

省级卫生行政部门设立本行政区域的伦理审查指导咨询组织。

学术研究实施与报告和医学期刊编辑与发表的推荐规范(三)

D0I:10.12300/j.issn.l674-5817.2020.164・规范与指南・学术研究实施与报告和医学期刊编辑与发表的推荐规范(三)国际医学期刊编辑委员会2019年12月更新IH.L.2.数据共享ICMJE有关数据共享声明的政策已在一篇述评中详述［见"更新和述评"(/update.html)］。

(1)口2018年7月1日开始，向ICMJE成员期刊投稿报告临床试验结果必须包含如下所述的数据共亨声明。

(2)在2019年1月1日或Z后开始招募受试者的临床试验必须在试验注册中纳入数据共亨计划。

关丁临床试验注册的ICMJE政策详见/recommendations/browse/publishing-and-editorial-issues/ clinical-trial-registration.html。

如果数据共享计划在注册后发生变化，应该反映在所提交和发表稿件的声明中，并在注册记录中更新。

数据共亨声明必须说明以下内容：去身份标识的个体受试者数据(包括数据字典)是否将被共享(声明“尚未决定”是不可接受的)；具休哪些数据将被共享；是否有额外的相关文件(例如，研究方案、统计分析计划等)可供获取；数据何时可以获取，以及可以开放获取多长时间；共享数据的访问标准(包括共亨给谁，用于什么类型的分析，以及通过何种机制共享)。

表1举例说明了满足以上要求的数据共亨声明。

如果有相关协议条款，使用共享数据进行二次分析的作者必须证明其使用符合接收时的协议条款。

他们还必须使用唯一且永久的数据源标识符来引用数据源，这是对数据生成者的充分认可，也使得该数据源所支撑的研究可以被检索。

二次分析的作者必须完整地说明其与之前的分析有何不同。

那些生成并分享临床试验数据集的人尤其值得称赞。

使用他人所收集数据的研究人员应与此前收集数据的人浮求合作。

虽然合作并非总是合适、可行或尽如人意，但是他人为生成数据所做的努力必须得到认可。

生物医学研究规程

生物医学研究规程第一章总则为了规范生物医学研究行为，保证研究的科学性、可靠性和伦理合规性，制定本规程。

第二章研究课题的确定1. 研究目的：明确研究的目标和意义，为后续研究工作提供指导。

2. 研究背景：对相关领域的已有研究进行梳理，说明当前研究的缺口与意义。

3. 研究问题：界定研究的关键问题，明确研究的重点和难点。

第三章研究设计与方法1. 实验设计：明确实验的类型、组织结构、实验对象、样本数量等设计要素。

2. 数据采集：详细列出数据采集方法、仪器设备、指标定义等相关信息。

3. 实验操作：描述实验步骤、试剂配制、样本处理等具体操作流程。

4. 数据分析：阐述数据处理和统计分析方法，确保数据结果的可信度和可解释性。

第四章伦理与安全考虑1. 动物实验伦理：确保动物实验符合伦理原则，详细说明动物实验的目的、方法、照顾及安全措施。

2. 人体试验伦理：合宪合法地进行人体试验，保护试验对象的权益和安全。

3. 实验安全：制定实验操作规范，确保实验过程中的安全性，避免事故发生。

第五章原始数据与结果公示1. 数据管理：确保原始数据的完整性、准确性、可追溯性和可验证性。

2. 结果公示：按照学术期刊和研究要求，撰写科学论文或技术报告，发布研究成果。

第六章课题评价与推广1. 评价标准：制定评价指标体系，定期、定量地评价课题的研究成果。

2. 推广应用：根据研究成果，开展技术转化和推广应用，促进科技创新与社会发展。

第七章违规处罚1. 违规行为：列举研究过程中可能存在的违规行为，如数据篡改、伦理违规等。

2. 处罚措施：根据违规行为的严重程度，给予相应的纪律处分或法律责任。

第八章附则1. 编制与修订：规程的编制、修订必须经过相关专家论证，并报主管部门审批。

2. 实施与监督：相关部门负责规程的宣传、执行和监督，确保规程的有效实施。

3. 解释权：本规程的解释权归主管部门所有，未尽事宜由主管部门解释。

结语生物医学研究规程的制定与遵守，对于保证研究的科学性、规范性和伦理性具有重要意义。

生物研究报告格式

生物研究报告格式一、标题标题应简明、具体、确切，能概括研究的核心内容。

一般不超过20个字，必要时可加副标题。

二、作者和单位作者和单位应准确无误地注明全称，并按贡献程度在作者姓名的右上角标注排名顺序。

三、摘要摘要应简明扼要地概括研究的主要内容、方法和结论，一般不超过300字。

摘要应具有独立性和自明性，并包含必要的信息，以便读者了解研究的核心内容。

四、关键词关键词是摘要中涉及的重要概念或术语，应标注3-5个关键词，以方便读者和数据库检索。

关键词应简洁明了，反映研究的核心内容。

五、引言引言应简要介绍研究背景、目的和意义，概述相关文献和现状，并引出研究问题和方法。

引言应明确提出研究假设或研究问题，并引起读者的兴趣和关注。

六、研究方法研究方法应详细描述实验设计、样本采集、数据处理和分析方法等，以便读者能够理解和评估研究的可靠性和可重复性。

研究方法应遵循科学性和可行性的原则，并应注意伦理和法律问题。

七、结果与分析结果与分析应详细描述实验结果，并进行合理的分析和解释。

结果与分析应客观真实，并与研究假设或研究问题相符合。

结果与分析应采用表格、图表等形式进行展示，以便读者更好地理解和比较数据。

八、讨论讨论应对实验结果进行深入分析和解释，探讨研究结果的启示和意义，并提出可能的改进和未来研究方向。

讨论应具有逻辑性和条理性，避免主观臆断和偏见。

九、结论结论应对研究结果进行总结和概括，提出研究结论和对未来研究的建议。

结论应明确、精炼、有说服力，并对实验数据进行必要的引用和支持。

结论应对整个研究工作进行恰当的评价和定位，强调研究的创新性和实用性。

涉及人的生物医学研究伦理审查办法

涉及人的生物医学研究伦理审查办法中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2016年12月1日起施行。

主任：李斌2016年10月12日涉及人的生物医学研究伦理审查办法第一章总则第一条为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作。

第四条伦理审查应当遵守国家法律法规规定，在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则。

第五条国家卫生计生委负责全国涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理，成立国家医学伦理专家委员会。

国家中医药管理局负责中医药研究伦理审查工作的监督管理，成立国家中医药伦理专家委员会。

省级卫生计生行政部门成立省级医学伦理专家委员会。

县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理。

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E-mail:zgqkyx@·3149··调查研究·医学研究报告规范在生物医学期刊中的采用情况及影响因素调查闫行敏1，杜娟1，刘天怡1，彭晓霞1，2*【摘要】　目的　分析医学研究报告规范在生物医学期刊中的采用情况及影响因素，以期为有效采用医学研究报告规范、提高研究报告质量提供参考。

方法　采用目的抽样法，抽取我国生物医学期刊的编辑人员216例为调查对象。

于2017年10月—2018年2月，在检索查阅文献、专家咨询的基础上，结合研究目的自行设计调查问卷。

问卷主要内容包括：期刊的基本情况、编辑人员的基本情况、期刊对医学研究报告规范的采用情况及影响因素等。

共发放问卷216份，回收有效问卷198份，问卷的有效回收率为91.7%。

结果　198本期刊中，采用医学研究报告规范的期刊有78本，采用率为39.4%；采用CONSORT声明的期刊78本（39.4%），采用STROBE声明的期刊19本（9.6%），采用STARD声明的期刊18本（9.1%），采用PRISMA声明的期刊26本（13.1%）。

不同数据库收录情况期刊的医学研究报告规范采用率、CONSORT声明采用率、PRISMA声明采用率比较，差异有统计学意义（P<0.05），且核心期刊的采用率高于非核心期刊（P<0.0167）。

采用医学研究报告规范的78本期刊中，采用过程中遇到的主要问题/困惑为作者不能很好配合采用（66.7%，52/78）和要求严格、可能导致许多稿件无法发表而影响出版进度（64.1%，50/78）。

在120本未采用医学研究报告规范的期刊中，未采用的主要可能原因为要求严格、可能导致许多稿件无法发表而影响出版进度（65.8%，79/120）和作者不能很好配合采用（55.8%，67/120）。

结论　目前医学研究报告规范在生物医学期刊中的采用情况尚有待改善，核心期刊的采用率较非核心期刊高，影响期刊采用医学研究报告规范的主要因素为作者不能很好配合采用和要求严格可能导致很多稿件无法发表而影响出版进度。

建议加强编辑人员和医学生医学研究报告规范的培训，以推动报告规范的采用，进一步提高医学研究报告的质量。

【关键词】　医学研究；报告规范；生物医学期刊；CONSORT声明；STROBE声明；STARD声明；PRISMA声明【中图分类号】　R 195.1　【文献标识码】　A　DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2018.25.023闫行敏，杜娟，刘天怡，等．医学研究报告规范在生物医学期刊中的采用情况及影响因素调查［J］．中国全科医学，2018，21（25）：3149-3154．［］YAN X M，DU J，LIU T Y，et al．Application of reporting guidelines on medical research reports in Chinese biomedical journals and its influencing factors［J］．Chinese General Practice，2018，21（25）：3149-3154．Application of Reporting Guidelines on Medical Research Reports in Chinese Biomedical Journals and Its Influencing Factors　YAN Xing-min1，DU Juan1，LIU Tian-yi1，PENG Xiao-xia1，2*1.Department of Epidemiology and Biostatistics，School of Public Health，Capital Medical University，Beijing 100069，China2.Center of Clinical Epidemiology and Evidence-based Medicine，Beijing Children's Hospital，Capital Medical University，Beijing 100045，China*Corresponding author：PENG Xiao-xia，Associate professor，Master supervisor；E-mail：pengxiaoxia@ 【Abstract】　Objective　To analyze the application of reporting guidelines on medical research reports in Chinese biomedical journals and its influencing factors in order to provide a reference for the effective use of reporting guidelines on medical research reports and improve the quality of research reports.Methods　A total of 216 editors from Chinese biomedical journalswere selected though the purpose sampling method.On the basis of searching literature and consulting experts，a questionnairewas designed from October 2017 to February 2018.The main contents of the questionnaire were the basic information of journals，the basic information of editors，the application situation of reporting guidelines on medical research reports and its influencing factors.A total of 216 questionnaires were distributed and 198 valid questionnaires were returned.The effective recovery rate was 91.7%.Results　Of the 198 journals，reporting guidelines were applied in 78 journals with an adoption rate of 39.4%.And 78（39.4%） journals used CONSORT Statement；19（9.6%） journals used STROBE Statement；18（9.1%） journals used1.100069北京市，首都医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系2.100045北京市，首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心*通信作者：彭晓霞，副教授，硕士生导师；E-mail：pengxiaoxia@·3150· E-mail:zgqkyx@每项医学研究都会经历研究问题的提出、研究方案的设计、研究实施、数据分析与结果整理即研究报告的撰写几个环节。

选题、方案设计及实施3个环节共同决定了医学研究的质量，但医学研究报告的撰写也不容忽视，因为即使是设计、实施良好的研究，对研究结果不充分的报告，也会阻碍其他研究者对研究优缺点的评估，甚至会影响证据整合，这就要求研究者展示研究方案和结果时应充分考虑科学性、透明性及完整性［1］。

医学研究报告规范是针对不同的研究设计类型或研究领域制定的，其整合了有序的推荐意见，提供了从论文标题到结论各部分的报告要求，不仅有利于研究结果的传播性与可评价性，还能保证研究开展的科学性与真实性，以帮助作者、编辑、同行评议以及生物医学出版过程中的其他相关人员科学创作和准确传播清晰、真实的医学论文［2］。

1979年国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）颁布的《生物医学期刊投稿的统一要求》是最早的医学研究报告规范，此后针对不同研究设计类型或研究领域的报告规范纷纷发布。

目前影响力较大的报告规范主要包括：针对随机对照试验的CONSORT声明，针对观察性研究的STROBE声明，针对诊断试验准确性研究的STARD声明，针对系统综述和Meta分析的PRISMA声明。

已有大量研究证实，以上报告规范有力地推动了研究质量的提升［3-6］。

目前，关于医学研究报告规范的研究多是采用某种报告规范评价某种研究设计类型/研究领域的研究报告的质量［7-9］，关于生物医学期刊对医学研究报告规范采用情况的研究较少见。

为此，本研究采用问卷调查的方法，以生物医学期刊编辑人员为调查对象，分析医学研究报告规范在生物医学期刊中的采用情况及影响因素，以期为生物医学期刊有效采用医学研究报告规范、提高研究报告质量提供参考。

1　对象与方法1.1　调查对象　采用目的抽样法，抽取生物医学期刊的编辑人员216例为调查对象。

纳入标准：（1）生物医学科技期刊的编辑或管理者；（2）从事编辑工作的年限在1年及以上，具有一定的工作经验；（3）熟悉期刊日常编审工作流程；（4）所在期刊在中国期刊全文数据库（获取途径：http：///）医药卫生科技专辑中，且1本期刊只纳入1例编辑人员；（5）对本次调查知情同意并支持。

1.2　调查方法　于2017年10月—2018年2月，在检索查阅文献、专家咨询的基础上［10-11］，结合研究目的自行设计调查问卷。

调查问卷的主要内容包括：（1）期刊的基本情况：期刊的名称、创刊时间、目前数据库收录情况；（2）期刊编辑人员的基本情况：性别、年龄、职称、职务、从事编辑工作的年限；（3）所在期刊对医学研究报告规范的采用情况及影响因素：是否采用，采用医学研究报告规范的类型、采用的具体形式、采用后的体会、采用过程中遇到的问题/困惑、继续采用的可能性，未采用医学研究报告规范的可能原因、今后采用的可能性，对加强医学研究报告规范推行的看法及建议等。

调查问卷的发放途径为：在生物医学期刊编辑的会议、沙龙、培训中，向编辑人员解释本次调查的目的及内容，获得知情同意后，发放调查问卷。

共发放问卷216份，剔除存在逻辑错误和数据缺失的问卷后获得有效问卷198份，问卷的有效回收率为91.7%。