复方黄芩口服液中黄芩苷的含量测定

４４０ ； ２ ３ ０ １ ．武 汉大 学 人 民 医院 ， 北 武 汉 湖
文 章 编 号 ：０ ６— ９ １２ ０ ）０— ０ ４一Ｏ １ ０ ４ ３ （０ ２ １ ０ ５ １ ２４ ． 线 性 关 系考 察
文 献 标 识 码 ： Ｂ
摘 要 目的 ： Ｈ Ｌ 法测 定 复 方 黄 芩 １服 液 中黄 芩 苷 的 含 量 。 用 ＰＣ ： ７ 方
２３ ． 干 扰 试 验 ２８ ． 样 品 含 量 测 定
精 密 吸 取 供 试 品 溶 液 和 对 照 品 溶 液 各 ５ ， 入 高 效 液 相 色 Ｌ 注 谱 仪 ， 定 峰 面 积 积 分 值 ， 外 标 法计 算 含 量 ， 果 见 表 ２ 测 按 结
袁 ２ 样 品 黄 芩 苷 含 量
性 关 系 ， ＝０ ９ ９６ 平 均 回 收 率 为 ９ ． ％ ， Ｓ 为 ２ ６ （ ５ 。 ｒ ．９ ， ９７ ＲＤ ． ％ ｎ＝ ）
条件进行 测定 ， 果表 明黄芩苷浓 度在 ０ １ ０ ６ ￣ ／ 结 ． ２～ ． ０ ｇ ｍＬ范围 内
与 峰 面 积 呈 良 好 线 性 关 系 。 归 方 程 Ｙ＝ ． ３ ３ ． ２ ‘， ＝ 回 ０ １ ８＋ ４ ３ １ ｒ Ｙ
袁 １ 加 样 回 收 试 验
２
方 法 与 结 果
２ １ 色谱条件与 系统适用性试验 ． Ｃ。 Ｄ 。一Ｏ Ｓ柱 （ ｒ ×２ ０ ｍ） 流 动 相 为 甲 醇 一水 一磷 酸 （２ ５ ｍ ５ｒ ， ａ ａ １０： １０： ． ）检 测 波 长 为 ２ ０ ｍ， 温 为 室 温 ， 速 为 ｌ ／ ｉ， 论 ０ ０６ ， ７ｎ 柱 流 ｍＬ ｍｎ 理 板 数 按 黄 芩 苷 峰 计 算 不 低 于 ２０ ０ ０ 。 ２２ 供 试溶液制备 ． 供试 品溶液 ： 密 吸取本 品 ｌ Ｌ 置 １０ 精 ｍ ， ０ ｍＬ量 瓶 中 ， 甲 醇 定 加 容 至 刻 度 ， 匀 ， 置 过 夜 ， 过 ， 续 滤 液 作 为 供 试 品溶 液 。 摇 静 滤 取 对照品溶液 ： 密称取 黄芩苷对照 品 ， 甲醇制成 ００ ｍ ／ 精 加 ． ６ ｇ ｍＬ 的溶液即得 。 阴 性 对 照 溶 液 ： 密 吸 取 缺 黄 芩 的 阴性 口服 液 ｌ ， 上 法 制 精 ｍＬ 照 备即得。
效 成 分 之 一 【， 含 量 较 高 ， ２且 】 因此 选 用 高 效 液 相 色 谱 法 测 定 样 品 黄 芩苷的含量 ， 报道 如下。 现 １ 仪 器 与 试 药 日本 岛 津 Ｌ Ｃ一６ 高 效 液 相 色 谱 仪 ，Ｐ ６ Ａ 可 见 紫 外 检 测 Ａ Ｓ Ｄ一 Ｖ 器 ， Ｒ记录仪 ； 芩药材经武 汉大学 药学 系张洪副教 授鉴定 ， Ｃ— 黄 复 方 黄 芩 口服 液 由 武 汉 大 学 人 民 医 院 提 供 ， 芩 苷 对 照 品 由 中 国 药 黄 品 生 物 制 品检 定 所 提 供 ， 用 试 剂 甲 醇 为 色 谱 纯 ， 它 均 为 分 析 所 其
２７ ． 加 样 回 收 试 验 精 密 吸 取 已 知 含 量 的 样 品 溶 液 ｌ Ｌ 置 １０ Ｌ量 瓶 中 ， 水 ｍ ， ０ｍ 加
２ ， 入 一 定 量 的 黄 芩 苷 对 照 品 ， 甲醇 适 量 使 充 分 溶 解 ， 甲醇 ｍＬ 加 加 加 定 容 至 刻 度 ， 匀 ， 过 ， 续 滤 液 作 为 供 试 品 溶 液 ， 照 含 量 测 定 摇 滤 取 按 项 下 方 法 测 定 ， 果 见 表 １ 结 。
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药 品检 测
复 方黄芩 口服液 中黄芩苷 的含量测 定 ２第１ １ ２ 年 １ 第０ ０ ０ 卷 期
张
中图分类号 ：９７２ Ｒ ２ ．
立 宋金春 杨 ， ，
芰
４０６ ） ３ ０ ０
（ பைடு நூலகம்湖北 省荆 州 市 第 一人 民 医院 ， １ 湖北 荆 州
纯。
对 同一份供 试 品溶 液进行 重 复进样 测定 ， 果 Ｒ Ｄ＝ ５ 结 Ｓ ０６ ％
（ ｎ＝５ 。 ） ２６ ． 重 现 性 试 验
对 同一 批 样 品 ， 照 含 量 测 定 项 下 方 法 ， ５份 样 品 制 得 供 试 按 取
品溶 液 ， 行 含 量 测 定 ， 果 Ｒ Ｄ ＝２ ６ （ ５ 。 进 结 Ｓ ． ％ ｎ＝ ）
定 性 和 重 现 性 良 好 ， 可靠 控 制 该 药 品 的质 量 。 能
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参 考文献 ：
／ｍｉ
［ 】 王 宝琴 ．中 成 药质 量 标 准 与 标 准 物 质 研 究 ［ ．北 京 ： 医 药 科 技 出 １ Ｍ】 中
０ ９ ９６（ ． ９ ｎ＝５ 。 ）
结 论 ： 法 简便 ， 果 可 靠 。 方 结
关键词 黄 芩 苷 ； 方 黄 芩 口服 液 ； Ｐ Ｃ； 量 测 定 复 Ｈ Ｌ 含
２５ ．
精密度试验
复方黄芩 口服液 由黄芩 、 野菊 花等组成 ｌ， ｌ 具有辛凉透 表 ， 热 清 解毒 之功 ， 主治感 冒风热 引起 的发 热 、 痛等症 。 头 黄芩 苷为 本品 有
取 对 照 品溶 液 、 试 品溶 液 及 阴性 对 照 液 ， 入 高 效 液 相 色 谱 供 注
仪。 结果供 试品与 对照品溶液 均在相 同保 留 时间内出现 吸收峰 ， 而
阴性 对 照 液 在 此 无 吸 收 峰 出 现 ， 果 见 图 １ 结 。
３ 讨 论
用 高效液相 色 谱法 测黄芩 苷含 量 ， 离效果 好 ， 一性 强 ， 分 专 稳
法 ： 动 相 为 甲 醇 一水 一 酶 （２ １０： ． ）检 测 波 长 ２ ０ ｍ。 流 磷 １０：０ ０ ６ ， ７ ｎ 结
精 密 吸 取 黄 芩 苷 对 照 品 溶 液 ２ ，６ ， １ ｔ ， 上 述 色 谱 ，４ ，８ ０ｘ 按 Ｌ
果 ： 芩 苷 浓 度 在 ０ １ ～０ ６ １ ／ Ｌ范 围 内与 峰 面 积 呈 良好 的 线 黄 ．２ ．０， ｍ ａ ｇ