【讨论】中药固体制剂灭菌方法

【讨论】中药固体制剂灭菌方法
一、流通蒸汽灭菌法中药材间隙大，微生物大都吸附在表面，灭菌效果明显，对药材色泽、化学成分影响不大。

此法对原料药或粉末进行初步灭菌为一种经济方便的好方法，但不太适合成品。

二、干热灭菌干热空气穿透力较弱且不均匀，空气是一种不良的传热物质，因此必须长时间受高热作用，方可达到灭菌目的，而且此法可能对制剂有成份及性状造成影响。

三、紫外线灭菌法一般紫外线灯管距物料50cm，时间2h可达到理想灭菌效果。

但物料厚度以不超过1cm为宜，而且多只对空气和散剂的消毒才有明显的效果。

四、酒精灭菌法70%～75%乙醇能使菌体蛋白质脱水变性，所以向原料药材上直接喷洒75%乙醇或在封闭容器内用95%乙醇熏蒸，可取得较好的灭菌效果。

但是残留和对成品性状及成份的影响却是个问题，而且还有一个消防安全的问题需要考虑。

五、环氧乙烷法没有研究过，但可能与酒精法有类似的问题。

六、微波灭菌法我们以前用过这种方法，但通过检测，效果不是太理想，而且这种方法灭菌效果和成品的含水有关，太干效果不好；太湿灭菌后还要继续干燥，有可能造成二次污染。

七、Co60辐射法是我这次想重点讨论的问题，我们单位目前用的就是这个方法，效果还行，但由于其特殊性，只能委托特定的单位进行，对于灭菌量较小的（比如我们这样的医院制剂）往往不被这些单位重视，最长的一次我们竟然等了三周才排上队，实在太郁闷了。