2019新版IATF16949-2016质量管理手册
IATF16949-2016质量手册：全套最新版(共42页)
质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949：2016 标准)QM--2016版本：A/0编制：管理部审核：批准：分发号：持有者：2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。
IATF 16949：2016完整版质量手册
文件编号：XXX-Q-001 第1页共32页质量管理手册生效日期：2017-xx-xx修订时间：2017-xx-xx编制：日期：审核：日期：批准：日期：文件编号：XXX-Q-001 第2页共32页文件编号：XXX-Q-001 第3页共32页颁布令XXX公司（以下简称本公司）的质量手册是依据《IATF 16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》结合实际情况编制的，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。
《管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则，本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。
总经理:日期:文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第4页共32页目录一、本公司概况二、质量体系范围三、本公司组织环境分析四、质量方针五、质量目标六、组织结构图七、过程关联图附录1：过程与条款\顾客特定要求对照表附录2：过程分析附录3：文件清单附录4：顾客代表任命书附录5：质量代表任命书附录6：顾客网站登录人任命书一、公司简介公司简介：公司地址：公司邮编：公司电话：公司传真：公司网址：二、体系范围1、本公司质量管理体系的覆盖范围：XXXX的设计和制造。
2、删减说明：本公司承担所生产的产品的设计责任,故不删减标准有关产品设计和开发部分。
3、支持职能：无。
4、外部延伸场所：无。
5、外包过程：无。
文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第7页共32页三、本公司组织环境分析四、质量方针XXXXXXXXX XXXXXXXXX五、质量目标本公司2017年的公司层级目标:a.成品一次交检合格率b.产品交付及时率c.顾客满意d.质量成本e．XXXX文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第10页共32页六、组织结构图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第11页共32页七、过程关联图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第12页共32页附录一：过程与条款\顾客特定要求对照表文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第13页共32页附录二：过程分析文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第14页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第15页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第16页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第17页共32页。
2019新版IATF16949-2016质量管理手册
前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXXXXXXXX科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从201X年XX月XX日起正式实施。
总经理：20XX 年 XX 月 XX 日质量方针和质量目标质量方针诠释：质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。
新版IATF16949-2016质量管理手册
新版IATF16949-2016质量管理手册批准页依据《实验室资质认定评审准则》(国认函[2006]141号文)和《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163 号)制定的《质量手册》，是阐明本公司的质量方针、质量目标并描述管理体系的重要文件。
《质量手册》已经讨论审定，现予批准颁布，并自颁布之日起生效。
《质量手册》是本公司全部质量管理和质量活动必须遵循的规范性文件，是本公司人员从事一切环境检测活动的行为指南。
全公司人员必须认真学习、理解和掌握《质量手册》的各项要求，并在实际检测活动中严格贯彻执行。
在《质量手册》的具体执行过程中，全公司上下要按照“科学独立、客观公正”的质量方针，努力做到文明检测、热情服务，以确保环境检测工作的公正性、诚实性和科学性。
*****有限公司总经理：****批准日期：2017年6月1日公正性声明为保证本公司检测工作的公正性，现特向社会各界发表如下声明：1、在检测活动中认真贯彻落实国家的环境保护法律、法规及其相关规定，严格执行检测技术规范、技术标准的各项要求，不受任何行政部门及其领导的干预，不受任何来自内外部的商业、财务和其它方面的干扰，确保检测工作的公正性、独立性、诚实性。
2、所有检测业务统一由综合质控室受理，并严格按照本公司管理体系的规定组织实施。
3、对于所有客户都一律给予同等服务，不得发生任何歧视或其它不平等对待的现象。
4、严格为客户保守机密信息和所有权，保证不将被检测单位的样品、数据、资料提供给其它单位或用于本公司（包括本公司人员个人）的产品开发、技术咨询等。
5、本公司所有人员不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系。
6、被检测单位对本公司检验结果提出异议时，一律由综合质控室负责受理，并会同有关部门进行妥善处理，及时将处理结果反馈给异议提出单位。
IATF16949-2016质量手册全套完整版(压铸行业)
质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949：2016 标准)QM--2016版本：A/0编制：管理部审核：批准：分发号：持有者：2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XXX汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司运营副总XXX 为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。
IATF16949-2016质量管理手册和程序文件
组织应确定：
a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果，以便于理解 输 和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和 入 期望。
1、汽车生产企业；
2、汽车零部件供应商； 输 3、汽车零部件批发市； 出
4、与产品和服务有关要求的确定。
组织应考虑以下相关方： a) 直接顾客 b) 最终使用者 c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
S1 基础设施
M1 风险和机遇的应对措施
S2 过程环境
M2 质量目标及其实施的策划
S3 监视和测量设备
M3 顾客满意
S4
知识
M4 数据分析与评价
S5 能力
M5 内部审核
S6 意识
M6 管理评审
S7 沟通
M7 不符合和纠正措施
S8 形成文件的信息
M8 改进
S9
运行策划过程
S10 外部供应产品和服务的控制
织应考虑以下方面：
a) 可能对组织的目标造成影响的变更和 趋势；
b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 价值观；
c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺； d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、 竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不 管是国际、国家、地区或本地。 注 2：内部环境，可以组织的理念、价值 观和文化。
绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控
制；
f) 确定和提供资源；
g) 规定职责和权限；
h) 实施所需的措施以实现策划的结果；
i) 监测、分析这些过程，必要时变更，以
确保过程持续产生期望的结果；
1、表①主要过程识别； 2、表②过程与过程之间的相互关系； 输 3、表③职能分配与过程关系表； 出 4、绩效评价； 5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼 图”模式； 6、岗位职责； 7、过程分析乌龟图； 8、绩效指标； 9、运行策划和控制；
[实用参考]质量手册-IATF16949-2016.doc
![[实用参考]质量手册-IATF16949-2016.doc](https://img.taocdn.com/s3/m/80e64283a58da0116d174926.png)
质量管理手册目录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织内的角色、职责和权限6.策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.1.1 资源-总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织的知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 文件化的信息8.运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供的产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6 产品和服务放行8.7 不符合的过程输出、产品和服务控制9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.改进10.1 改进-总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进【附件1】管理者代表任命书【附件2】汽车产品顾客代表授权书【附件3】质量管理体系包含的过程管理图【附件4】质量管理体系标准条款与过程文件和部门责任对照表【附件5】有害物质过程管理计划【附件6】汽车产品的顾客特定要求与质量管理体系文件的对照表1.范围a)本手册规定了本公司的质量管理体系要求；b)本手册是各部门实施各项质量管理活动的纲领性文件，各部门建立程序文件和指导书及表单时都要符合质量手册；c)通过本手册的有效实施和保持可以证实本公司有能力稳定地提供满足客户要求（含HSF要求）和适用法律法规的产品和服务；d)同时履行本手册就可证实本公司在质量管理方面已达基本达到ISO9001、IATF16949、QC080000国际标准的要求；e)实施本手册的长远目的是：在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系，持续使客户满意，使公司可持续发展。
IATF16949-2016汽车行业质量管理体系--质量手册
文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.文档来源为:从网络收集整理.word版本可编辑.欢迎下载支持.前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXXXX科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照IATF16949：2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949：2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
IATF16949-2016质量管理体系手册
苏州行动力企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号 ACT-QM-2019 发行日期 2019-02-18 版 本D/0页 码1/902018年03日18日 批准 2018年03日28日实施苏州行动力企业管理咨询有限公司发布编制: 审核: 批准:质量管理手册版本D/0 页码1/900.0质量管理手册目录文件编号文件内容页码0.0 质量手册目录 10.1 颁布令 20.2 质量管理者代表任命书 30.3 顾客代表任命书 40.4 公司简介 50.5 管理方针 60.6管理目标70.7手册的管理80.8 公司组织机构图91 范围102 引用标准113 术语和定义124 组织环境135 领导作用216 策划257 资源288 运行369 绩效评价5710 改进6311 过程乌龟图6512 过程与程序文件对应表8613 加工流程图8814 客户特殊要求与过程控制矩阵表89版本D/0 页码2/900.1颁布令为提升苏州行动力企业管理咨询有限公司（简称：公司）整体质量管理水平，并确保持续改进，加强缺陷预防以及减少过程变差和浪费，为顾客提供优质的产品和服务，满足顾客和法律法规的要求，按照《IATF16949汽车质量管理标准》以及顾客的特殊要求，结合公司实际运行情况，编制本质量手册。
本质量手册规定了公司的质量管理体系的基本结构和总体要求。
阐述了公司的管理方针和管理目标；识别了公司质量管理体系所需的过程，确定了顾客导向过程、管理过程和支持过程及过程之间的相互关系；根据识别的过程明确了文件化的要求，并对应展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用。
为确保公司质量体系的有效运行及持续改进，特作出以下管理承诺：1）对质量管理体系的有效性负责；2）确保制定的质量方针和质量目标,与组织环境相适应，与战略方向相一致；3）确保质量管理体系要求融入公司的业务过程；4）促进使用过程方法和基于风险的思维；5）确保可获得质量管理体系所需的资源；6）开展有效的质量管理，符合质量管理体系要求的重要性；7）确保质量管理体系实现预期结果；8）促使人员积极参与、指导和支持为质量管理体系的有效性作出贡献；9）推动改进；10）支持其它相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
IATF16949-2016质量手册(最新版)
质量手册
页次4/68
IATF16949:2016质量管理体系
第三章前言部分
3.1手册简介
本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件，它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围，它是在本公司现有质量管理的基础上，进一步扩充、修订和完善的质量管理体系，符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求，包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。
本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。
采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式，描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。
分别参见表一和表二，每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。
所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法，阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明，便于参阅。
表一：质量管理体系模式
3.2 质量手册说明。
2019年IATF16949-2016质量管理体系程序文件事态升级处理控制程序
变更履历：
1. 目的
定义并明确在公司汽车产品过程设计开发、生产中及售后的事态升级要求与执行程序。
2.范围
适用于本公司汽车产品制造过程的设计开发、生产和售后整个过程事态升级问题的处理.
3.定义：
事态升级：按公司文件要求执行过程中，有超出文件要求且重复发生2次以上的事情需要做出
升级处理。
根据事情的轻重程度分为0级，1级，2级与3级，其中0级是按文件正常的要求，
3级是事态最严重的分级。
4. 职责
4.1 品保部：负责制定产品来料，过程生产与售后控制的事态升级要求与执行程序。
4.2 研发部：负责定义产品过程设计开发过程的事态升级要求与执行程序。
4.3 其他部门：负责协助事态升级程序的执行与问题的处理。
5 工作流程及内容
5.1设计开发事态升级要求。
IATF16949-2016质量手册
质量手册QUALITY MANUAL(依据IATF16949:2016标准)QM--2016版本： A 0编制：行政部审核：批准：分发号：持有者：0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:2016年10月8日0.2任命书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2016年10月8日0.3 质量方针、质量目标、质量承诺公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标、承诺，并经过了批准。
现发布如下：质量方针：创新改进、顾客忠诚创新改进：以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位。
诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。
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8.3.6
设计开发的更改
27-28
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S5采购控制
28-29
8.4.1
总则
28-29
8.4.1.1
总则-补充
28-29
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
22-23
7.4
沟通
23
7.5
形成文件的信息
S4 文件记录管理
23
7.5.1
总则
23
7.5.1.1
质量管理体系文件
23
7.5.1.2
质量手册
23
7.5.2
创建与更新
24
7.5.3
形成文件的信息控制
24
7.5.3.2.1
记录的保存
24
7.5.3.2.2
工程规范
24
8.
运行
25
8.1
运行策划和控制
25
8.2
2019新版IATF16949-2016质量管理手册
章节
标题
识别的过程
页码
封面
0
1-7
前言
8
颁布令
9
质量方针
10
企业概况
11
1.
管理原则
11
2.
范围与应用
12
3.
引用标准、术语和定义
12-13
4.
组织环境
14
4.1
了解组织及环境
14
4.2
了解相关方的需求和期望
14
4.2.1
了解相关方的需求和期望-补充
32
8.5.4
防护
S8 产品防护
32-33
8.5.5
交付后活动
C6产品交付
C7 顾客反馈处理
33
8.5.5.1
服务信息反馈
34-35
8.5.5.2
与顾客的服务协议
34--35
8.5.6
更改控制
35
8.5.6.1
更改控制-补充
35
8.5.6.1.1
应急过程控制
35
8.6
产品和服务的放行
S9 产品和服务的放行
35-36
8.6.1
产品和服务放行-补充
35-36
8.6.2
全尺寸和功能试验
35-36
8.6.3
产品和服务的要求
C1市场营销
25
8.2.1
顾客沟通
25
8.2.1.1
顾客沟通-补充
25
8.2.1.2
顾客沟通-培训
25
8.2.2
产品和服务要求的确定
C2 报价及项目确定
25-26
8.2.2.1
产品和服务要求的确定-补充
25-26
8.2.3
产品和服务要求的评审
C3 订单管理
26-27
8.2.4
产品和服务要求的更改
18
5.3.1
组织的角色、职责和权限-补充
18
5.3.2
产品要求符合性和纠正措施
18
6.
策划
M2 策划
18-19
6.1
应对风险和机遇的措施
18-19
6.1.1
确定需处理的风险和机会
18-19
6.1.2
策划和处理方案
18-19
6.1.2.1
风险分析
18-19
6.1.2.2
应急计划
18-19
6.2
质量目标及其实现的策划
26-27
8.3
产品和服务的设计和开发
C4 过程设计和开发
27-28
章节
标题
识别的过程
页码
8.3.1
总则
C4 过程设计和开发
27-28
8.3.2
设计开发的策划
27-28
8.3.2.1
多方论证方法
27-28
8.3.2.2
设计开发策划-培训
27-28
8.3.2.3
产品设计技能
27-28
8.3.3
设计开发的输入
30-31
8.5.1.3作业准备验证源自30-318.5.1.4
停机后验证
30-31
8.5.1.5
全面生产维护
S6 设备管理
S7 工装管理
31
8.5.1.6
生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理
31-32
8.5.1.7
生产计划
C5 产品制造
32
8.5.2
标识和可追溯性
32
8.5.3
顾客或外部供方的财产
页码
8.4.2.5.2
供应商绩效开发
S5 采购控制
28-29
8.4.3
外部供方信息
28-29
8.4.3.1
外部供方信息-补充
28-29
8.5
生产和服务的提供
C5 产品制造
30-31
8.5.1
生产和服务提供的控制
30-31
8.5.1.1
控制计划
30-31
8.5.1.2
标准作业-操作作业指导书和可视化
标准
28-29
8.4.2.2
法律法规要求
28-29
8.4.2.3
供应商质量管理体系要求
28-29
8.4.2.3.1
产品嵌入式软件
28-29
8.4.2.4
供应商监测
28-29
8.4.2.4.1
二方审核
28-29
8.2.4.5
供应商开发
28-29
8.2.4.5.1
供应商质量管理体系开发
28-29
章节
标题
识别的过程
S2 监视和测量资源管理
20-22
7.1.5.3.1
内部实验室
20-22
7.1.5.3.2
外部实验室
20-22
7.1.6
组织的知识
20-22
7.2
能力
S3 人力资源管理
22-23
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
27-28
8.3.3.2
制造过程设计输入
27-28
8.3.3.3
特殊特性
27-28
8.3.4
设计开发的控制
27-28
8.3.4.1
监测
27-28
8.3.4.2
设计开发确认
27-28
8.3.4.3
样件计划
27-28
8.3.4.4
产品批准过程
27-28
8.3.5
设计和开发的输出
27-28
8.3.5.2
制造过程的设计输出
14
4.3
确定质量管理体系范围
14
4.3.1
确定质量管理体系范围-补充
14
4.3.2
顾客特殊要求
14
4.4
质量管理体系及其过程
14-16
4.4.1
组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系
16
4.4.1.1
产品和过程一致性
17
4.4.1.1.1
产品安全
17
4.4.1.2
外包过程
17
4.4.2
必要时
17
5.
领导作用
M1 领导作用
18
5.1
领导作用和承诺
18
5.1.1
总则
18
5.1.1.1
企业责任
18
5.1.1.2
过程效率
18
5.1.1.3
过程所有者
18
5.1.2
以顾客为关注焦点
18
章节
标题
识别的过程
页码
5.2
方针
M1领导作用
18
5.2.1
质量方针的制定
18
5.2.2
质量方针的沟通
18
5.3
组织的角色、职责、和权限
过程和运行的环境
20
7.1.4.1
过程运行环境-补充
20
7.1.5
监视和测量资源
S2 监视和测量资源管理
20-22
7.1.5.1
总则
20-22
7.1.5.1.1
测量系统分析
20-22
7.1.5.2
测量溯源
20-22
7.1.5.2.1
校准/验证记录
20-22
章节
标题
识别的过程
页码
7.1.5.3
实验室要求
18-19
6.2.1
质量目标
18-19
6.2.2
策划和实施
18-19
6.2.2.1
质量目标及其实现的策划的-补充
18-19
6.3
变更的策划
18-19
7.
支持
19
7.1
资源
19
7.1.1
总则
19
7.1.2
人员
19
7.1.3
基础设施
S1基础设施管理
19-20
7.1.3.1
工厂、设施和设备计划
19-20
7.1.4