中药提取车间urs(.03.04)讲课稿
中药提取车间URS
中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
3中药制剂生产设备 车间工艺 教学课件
刮板式洗药机是利用三套旋转的刮板将置于浸入水槽内的 弧形滤板上的药材搅拌，并推向前进。杂质通过弧形滤板 的筛孔落于槽底。不能洗涤小于20mm的颗粒药材
一、前处理设备-切制
2 切制设备 切制是将净选后的中药进行软化（水冷浸或蒸煮等）再切
三、筛分设备-制剂用筛分机
制剂用筛分机 制剂中固体粒子的粒度中国药典分为六级：最粗粉、粗粉、
中粉、细粉、最细粉、极细粉。 对各种剂型的粒度药典也作了规定，如制备丸剂的药粉应
通过六号筛；外用散剂应通过七号筛；冲剂的颗粒一般应 通过一至三号筛，通过四号筛者不应超过全量的5%； 片剂的原辅料经80～100目筛网筛除粗粒，软材经14～16 目筛网制颗粒，干燥颗粒经12～14目筛网整粒，并经40～ 60目筛网去除细粉。
中药制剂生产设备
赖先荣 副研究员
教学要求
教学内容： 中药前处理工艺流程、主要生产设备； 中药提取工艺流程、主要生产设备及发展动态； 丸剂工艺流程、主要生产设备。 教学提示： 掌握中药提取工艺流程、主要生产设备构造、工作原理； 熟悉中药前处理工艺流程、区域划分； 了解中药前处理主要生产设备； 了解丸剂工艺流程、主要生产设备； 了解中药制剂设备现代化的发展动态。
浸软化和蒸煮软化。 冷浸软化，可分为水泡润软化、水湿润软化 蒸煮软化可用热水燀和蒸煮处理。 为加速药材的软化，可以加压或真空操作。
一、前处理设备-切制
2 切药机（转盘式切药机 ） 圆盘刀盘式内侧有三片切刀； 切刀前侧有一固定的方形开口的刀门。 上、下覆带完成送料入刀门，成品由护罩底部出料
进行粉碎的机器。 锤击件对物料主要作用以冲击力，物料受到锤击、碰撞、
中药提取车间实习工作总结
中药提取车间实习工作总结一、实习背景我是XX大学中药学专业的一名学生，在大三结束后，我有幸获得了一份在XX中药提取车间的实习机会。
这次实习对我来说十分重要，不仅能够将课堂上的知识应用到实际操作中，同时也是对我未来职业规划的一个实践和考验。
二、实习内容实习期间，我主要参与了中药提取车间的日常工作，包括中药材的加工、提取工艺的控制、提取液的制备和中间产品的处理等。
具体的工作内容如下：1. 中药材的加工在提取过程中，中药材的加工是非常重要的环节。
我参与了中药材的采购、清洗、研磨等工作。
通过这个过程，我学会了如何正确处理和保存中药材，保证中药的质量和安全。
2. 提取工艺的控制在实习期间，我学习到了不同中药提取的工艺流程，并且参与了实际操作。
我和同事们一起进行了中药提取的煎煮、浸泡、蒸馏等工艺控制操作。
通过实践，我深刻体会到了中药提取工艺的重要性，只有在适当的温度、时间和比例下，才能达到最佳的提取效果。
3. 提取液的制备我参与了中药提取液的制备过程。
根据提取工艺要求，我和同事们按照特定的比例和步骤将提取物和溶剂混合，控制温度和时间，最终制备出高质量的中药提取液。
在这个过程中，我学到了如何正确操作设备、控制温度和时间等技巧。
4. 中间产品的处理在中药提取过程中，会产生一些中间产品，例如渣、滤液等。
我学会了如何对这些中间产品进行处理和利用，以减少资源浪费，并保证环境的清洁和卫生。
三、实习收获通过这次实习，我获得了许多宝贵的经验和知识。
首先，我深刻理解了中药提取过程的重要性和复杂性。
提取液的制备和工艺控制都需要细心和耐心，一丝一毫的差错都可能导致最后的产品质量不合格。
其次，我学到了如何处理中间产品，提高资源利用率，节约成本。
最重要的是，我意识到实践是检验理论的最好方式，只有通过亲身实践，才能真正理解和掌握知识。
此外，通过与同事们的合作，我体会到了团队合作的重要性。
在车间中，每个人都有自己的分工和任务，只有通过协作和配合，才能够完成工作。
中药提取车间URS审批稿
中药提取车间U R S YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】中药提取车间URS1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP 对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—为D级洁净区◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—回收—浓缩—为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—为D级洁净区拟设计车间的生产线要求中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
中药前提取操作程序及岗位操作法教学提纲
中药前提取操作程序及岗位操作法•中药岗位操作法及提取岗位职责一、中药前处理岗位职责1、在车间主任及生产部经理领导下负责本岗位的加工、炮制工作；2、严格按照岗位操作法、不同药材的炮制要求对药材进行洗、切、烘干等加工炮制；3、负责在生产结束后对本工序工作区域进行清场，做好清场记录；4、遵守岗位制度和劳动纪律，做好本岗位工作；2、熟悉中药炮制加工方法、工艺流程，了解中药饮片产品质量标准；3、具有同岗位实际操作经验，了解中药材品种分类、性状特征与理化鉴别。
招聘人数：2名5、完成部门领导交办的临时工作。
二、提取提取系指采用适当的方法将原料药材中的有效成分或有效部位从药材组织中迁移出来，并制成相应的提取物(浸膏或干膏粉等)，供进一步制成某一剂型中成药。
因此，提取是中药制剂生产中的重要环节。
生产中最常使用的提取方法是溶剂提取法，包括煎煮法、渗漉法、回流法等。
水蒸气蒸馏法用于提取挥发油。
目前较为先进的CO2超临界流体萃取法亦开始用于中药提取。
本模块主要介绍各种溶剂提取法。
中药制剂生产过程中的中药材提取必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。
实训目标1．掌握敞口倾斜式夹层锅、多功能提取罐的标准操作规程2．掌握提取岗位的标准操作规程3．掌握倾斜式夹层锅、多功能提取罐的清洁及维护保养标准操作规程4．掌握提取质量控制要点和生产管理要点。
实训设备倾斜式夹层锅、多功能提取罐实训内容一、质量控制要点(一)煎煮1.生产过程溶剂浓度、加入量，煎煮温度、时间、次数2.中间产品药液数量与性状3.频次每批(二)渗漉1.生产过程溶剂浓度、加入量，浸润时间，渗漉时间、温度、速度2.中间产品渗漉液数量、性状、澄清度3.频次每批(三)浸渍1.生产过程：溶剂浓度、加入量，浸渍时间、温度、次数2.中间产品浸渍液数量、性状3.频次每批(四)回流1.生产过程溶剂浓度、加入量，回流温度、时间、速度2.中间产品回流液数量、性状，芳香油数量、性状3.频次每批三、生产管理要点1.煎煮应控制好煎煮的温度、压力、时间、加水量及次数，煎煮液过滤后合并入贮罐。
中药提取车间的设计
中药提取车间的设计
柳淑琴 １正确的设计构思及规划
在总体布局上，应将提取车间原料进口靠近前 处理车间，浸膏和半成品出口靠近制剂车间，出渣间 门前应留有货流通道。设计程序依次为设计准备、厂 区总平面设计、生产工艺的选择与方框流程图的确 定、物料衡算、能量计算、生产工艺流程设计、设备设 计与选型、设备平面与立面布置设计、非工艺设计、 设计说明书编制、概（预）算书编制等。由于许多中 药提取是多品种、小批量的生产，而且缺乏提取实验 研究报告以及物料、工艺参数，在设计方面存在着许 多困难。在当前条件下可以参照以上设计程序，根据 中药提取生产的许多共同点及国产提取设备的特 点，做能适应当前生产的较粗放设计。中药提取生产 包括中药的提取，提取液的分离、纯化、浓缩、干燥等 工艺过程易向外散发水、酒精等溶媒蒸气，影响周围 环境。因此，在总图设计时将其尽可能布置在制剂车 间的下风向。因车间有大量的药材运进，又有大量的 药渣运出，故将其尽量靠近厂区物流出人口，最好专 门设置药渣的运出口。 （宁夏隆德县城关畜牧兽ＩＫ＿ｖ－作站７５６３００） 爆域区内的电器开关应为防爆型，产热产湿区域灯 具及开关应为防水型。
热浓缩。现在大多采用减压浓缩，而最经济的浓缩方
级洁净环境下精制，洁净区设计应满足ＧＭＰ规范要
在洁净区
法是多效节能浓缩。在中药提取生产中最常用的干
燥方法有真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥微波加热
内设冷藏库，冷藏库口应 取应设专用设备，并在专
际 污染。车间地面、墙面及］ 养殖技术顾问２０１２．８
性药材提
防止交叉 、防霉。防
３提取工艺
中药常用的提取方法较多，不同方法适用于不 同类型或不同性质化学成分中药的浸提。常用的提
取方法有水提取、有机溶媒提取、酸性或碱性有机溶 媒提取、水蒸气蒸馏、酶解或抑制酶解、化学处理、升 华法提取、超临界萃取、超声萃取、微波辅助萃取。设 计时要根据中药材的理化性质，选用先进、合理的中 药提取工艺。中药提取多采用搅拌提取或泵循环动 态提取等提取工艺，因为搅拌及流动性溶媒浸提能 提高浸出效果与浸提速度。由于提高了浓度差，并使 药材毛细管内端的压力大于外端压力，从而使药材
中药提取岗位操作SOP
中药提取岗位操作SOP1.目的：建立中药提取岗位操作的文件，规范提取岗位操作。
2.范围：适用于提取岗位。
3.责任：提取岗位操作工、现场监控员（QA）、工艺员、车间主任。
4.内容：4.1生产前准备与检查4.1.1生产操作间有“已清场”状态标志，并在有效期内。
如不在有效期内，按《多功能提取罐使用、清洁、维护及维修SOP》及相关清洁SOP执行。
4.1.2检查生产指令及相关记录等须齐全，无与本批无关的指令及记录；无与本批无关的物料。
4.1.3.从器具存放间领取生产所需的工器具，检查须清洁完好，同时填写生产车间工器具进出站记录。
4.1.4.核对本批生产文件，从库房领取本批次中药材及辅料，置备料区，并核对品名、规格、批号、编号、数量。
4.1.5. 检查各计量器具、设备、设施、管道及使用的容器具要求有“已清洁”及设备状态标志;计量器具有检定“合格证”，且在规定有效期内。
4.1.6.挂上生产状态标识牌。
4.1.7.各项检查项目经QA现场监控员确认，符合规定后准许生产。
4.2.操作4.2.1.关闭多功能提取罐底盖，检查是否锁紧。
4.2.2.按照生产指令，根据该品种生产工艺要求，将提取药材按处方量投入多功能提取罐内，按照工艺要求的加水量、提取次数、提取时间、温度或蒸汽压力进行操作。
4.2.3.按《多功能提取罐使用、清洁、维护及维修SOP》，开启疏水阀和进气阀，调节好蒸汽压力，各控制阀门，进行提取操作。
4.2.4.关闭提取罐蒸汽阀，打开提取罐进料阀和排空阀。
将提取液经过药液过滤器。
打开提取液泵或真空泵，将药材提取液转入储罐；再将提取液打入储罐中时，先检查储液罐排污阀是否关闭完好，关闭完好方可进行打液到储液罐中；并在储罐上挂上标识牌，注明品名、批号、批量、体积、日期，静置规定时间后移至浓缩岗位。
4.2.5.开启空气压缩机至8Mpa压力。
将出渣车推至多功能提取罐罐底，对准出渣口，人员离开出渣区后，开启出渣底盖，中药材渣装入出渣车中，将出渣车开至卸渣点卸渣。
多功能提取罐URS
目录1. 介绍 (3)2. 目的 (3)3. 范围 (3)3.1 系统范围 (3)3.2 工程内容和施工范围 (3)4. 职责 (3)4.1 系统使用部门 (3)4.2 设备工程部 (3)4.3 质量管理部 (4)5. 缩略语 (4)6. 法规和指南 (5)6.1 法规 (5)6.2 指南 (5)7. 公用系统参数需求 (6)8. 用户需求 (7)1.介绍本用户需求说明（URS）是为了规定****制药有限公司中药多功能提取罐的技术要求，为该系统的招标提供技术依据，并作为后续验证工作的基础，包括：FAT草案和报告、DQ草案和报告、SAT草案和报告、IQ草案和报告、OQ草案和报告、PQ草案和报告。
本文件作为供应商编制设备设计制造、调试和服务技术条款的基础，供应商应根据本文件需求逐条做出响应，提供其技术要求是否满足本文件需求标准，如有偏差和不符合项应列出，并详细说明或提供解决方案。
在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求，并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
卖方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。
卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。
2.目的用户需求说明是系列技术说明中的第一个。
它是用户对项目范围的预期情况进行的高层次说明，是用户对中药多功能提取罐要求的详述，是设计的依据，决定了中药多功能提取罐的性能，同时为中药多功能提取罐设计、测试、验证提供了可接受标准依据。
3.范围3.1系统范围系统描述：本系统包括中药多功能提取罐及其附属设备等所有必要的附件。
供应商应当保证该系统符合GMP（2010版）要求。
所有与产品接触的部分材料，要求都是由产品可接受的材料构成。
并且要提供构成材料的证明和焊接的证明。
中药GMP工厂 中药提取浓缩岗位标准操作规程
中药提取浓缩岗位标准操作规程一、目的：建立中药提取浓缩岗位标准操作规程，使操作达到规范化。
二、适用范围：适用于中药提取浓缩岗位。
三、责任人：中药提取浓缩岗位操作人员、QA。
四、正文：1生产前准备1.1检查设备、容器、管路等是否清洁，经QA人员确认在操作间和设备上悬挂“生产状态标志”后，方可生产。
1.2认真熟读生产指令，根据“生产指令”，熟悉每次操作的工艺参数。
1.3称量前仔细核对物料品名、规格、批号，准确称量，做好“称量记录”。
2提取挥发油。
2.1关闭提取罐底盖，并锁闭保险栓，往罐内放约200L水，确认罐盖密闭不漏时，将罐内的水通过出液阀放尽，再关闭阀门。
2.2打开提取罐投料口，将称量好的原药材投入罐内，加药材的6-8倍水水，润湿药材，关闭投料口。
2.3打开挥发油蒸馏管道大阀门，2、3号冷凝器，冷却水阀门，开冷却水泵及风机和挥发油收集器进芳香水阀门。
2.4打开提取罐直接加热阀门，开始蒸馏挥发油，注意调节阀门开启的大小与冷却水进水阀门开启大小相匹配，使蒸馏出来的芳香水不烫手为宜。
2.5注意观察挥发油收集器的视盅，当界面过高，芳香水太多时，根据工艺要求进行处理，（1）打开回流阀让芳香水返回提取罐，（2）放入另外容器贮存备用，（3）弃去。
2.6观察挥发油数量，如果视盅装纳不下时，可打开放油阀门，放挥发油进专门容器。
2.7特别要注意蒸馏0.5h至1h之间，是挥发油蒸馏高峰期，过高峰期后挥发油蒸馏速度明显减慢，当挥发油的量不再增加时，可以停止蒸馏，收集挥发油，关闭相应的阀门。
2.8提油的药渣按工艺要求处理。
3提油结束后3.1对设备用饮用水反复冲洗至洁净为止，并挂上“已清洁”状态标志，做好“生产记录”。
回流提取4按2进行操作。
4.1打开提取罐投料口，将称量好的药材投入罐内，关闭投料口。
4.2打开提取罐进液阀，排空阀，循环冷却水阀门冷却水泵及风机。
4.3打开挥发蒸馏管道大阀门，回流阀门。
打开预热器蒸汽阀门。
向提取罐加入符合指令要求的溶媒，当溶媒加完后，关闭预热器蒸汽阀门，提取罐进液阀门；4.4打开提取罐夹层加热阀门；4.5待提取液沸腾后，开始计时，回流提取至工艺规定时间为止。
中药提取设备原理培训PPT课件
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单效浓缩器
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单效浓缩器主要结构及性能
凡溶液在蒸发器内蒸发时，其所产生的二次蒸汽不再利用，溶液 也不
再通入第二个蒸发器进行浓缩，即只用一台蒸发器完成蒸发操作，称 为
单效蒸发浓缩。
本设备主要由加热室、蒸发器、二个列管式冷凝器、一个板式冷却器、
集液器及工艺管道所组成。采用了分别进料，加热室与蒸发室分开，循
实现动态提取。
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汽液分离器
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板式加热器
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板式加热器原理图
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提取板式加热器
蒸 汽 进 热 水 出
进 水
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冷凝器
冷 却 水 出
溶
剂
蒸
汽
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冷
冷
却
凝
水
液
进
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冷凝器
冷 冷 凝 液
冷 冻 水 出
热冷凝液
冷 冻 水 进
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1缩器
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双效浓缩器主要结构及性能
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双效浓缩器工作原理
由锅炉供给的一次蒸汽进入一效加热室壳程，管程料液受热沸腾，
汽液混合物从上管箱出口经导流槽引导，形成完全切线方向进入蒸发器 ，
混合物沿内壁一边旋转一边自上而下流至蒸发器底，在这个过程中水分
被蒸发，并且汽液得到充分分离。其所产生的二次蒸汽上升，经除沫器
后抽走，液体往下通过循环管再进到加热器内受热蒸发，这样料液不停
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酒精回收塔
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乙醇回收器结构
塔体内装波纹填料（网孔板），再沸器
年处理吨中药材提取生产车间设计.ppt
2. 右图是1909年《民呼日报》上登载的
一幅漫画，其要表达的主题是( A．帝国主义掠夺中国铁路权益 B．西方国家学习中国文化 C．西方列强掀起瓜分中国狂潮 )
D．西方八国组成联军侵略中国
解析：从图片中可以了解到各国举的灯笼是火车形状， 20世纪初的这一幅漫画正反映了帝国主义掠夺中国铁路 权益。B项说法错误，C项不能反映漫画的主题，D项时 间上不一致。 答案：A
7.简易塑料袋封装机一台； 8.纸盒包装为人工分装。
六、车间平面布置图及带控制点的工艺流程图
五、三废处理
废水 通过厌氧处理，好氧处理，中和后处理排放 通过管道集中后进行洗涤、吸收等处理或高
低浓度废气 空排放
高浓度的废气
本岗位回收或无害化处理
废渣 综合利用法，采用类似于沼气池发酵的方法进行生 物降解。所得沼气可以用做燃料，废液可以作为有机肥料 使用。废渣沼气池发酵有机肥料处理。
筹办航空事宜
处
三、从驿传到邮政 1．邮政
(1)初办邮政： 1896年成立“大清邮政局”，此后又设
邮传部 邮传正式脱离海关。
，
(2)进一步发展：1913年，北洋政府宣布裁撤全部驿站； 1920年，中国首次参加 万国邮联大会 。
2．电讯 (1)开端：1877年，福建巡抚在 办电报的开端。 (2)特点：进程曲折，发展缓慢，直到20世纪30年代情况才发生变 化。 3．交通通讯变化的影响
报先后发明。
(3)近代以来，交通、通讯工具的进步，推 动了经济与社会的发展。
关键词——交通和通讯不断进步、辛亥革命和国民大革命顺应 时 代潮流 图说历史 主旨句归纳 (1)1911年，革命党人发动武昌起义，辛亥
革命
爆发，随后建立了中华民国，颁布了《中 华
中药提取车间设计
中药提取车间设计-精品资料本文档格式为WORD,感谢你的阅读。
摘要：介绍了中药提取车间的工艺流程、主要设备选型及车间布置。
关键词：中药提取、设备选型、车间布局TB21 A1.前言中药提取是从原料药材中分离有效成分的单元操作。
尽管近年来国内在中药提取生产中推出了一些所谓新工艺、新设备，如超临界流体提取、超声场强化提取、微波提取等，但时下的主流仍是多能提取罐提取、渗漉等一类间歇式传统提取工艺。
本文以某中药厂的提取车间为例，探讨多能提取罐水提工艺的中药提取车间的设计。
2.中药提取车间工艺流程提取车间工艺流程图3.主要设备选型中药提取设备均为标准设备（定型设备），故中药提取车间设计时，只要对设备进行选型设计即可。
提取车间年药材处理量为：150吨/年；生产天数为：300天；批次：2批/天，每天3班。
则每批药材处理量为：150吨/年÷300天÷２批/天=0.25吨/批。
（1）多功能提取罐每批药材处理量为250kg，按照工艺要求中药材和水的比例1:10，则加水量为250kg×10=2500kg≈2.5m3；多功能提取罐充装系数取0.85，则2.5m3÷0.85≈2.9m3。
故配置1台3.0m3多功能提取罐（每批药材处理间隔时间为12h，故多功能提取罐只需考虑处理一批药材的量即可）。
每台 3.0m3多功能提取罐投料量为250kg即可满足生产要求。
（2）提取液储罐提取过程加水煎煮两次，每次加大约10倍纯化水量（~2.5m3）。
第一次投料、加水和加温到100℃时间约 1.5小时，提取时间约2小时，出液时间约0.5小时；第二次加水和加温到100℃时间约 1.0小时，提取时间约1小时，出液时间约0.5小时，清理药渣时间为0.5小时。
则一批药材处理时间约为4+3小时左右，一批药材可收集提取液~2.5m3×2。
两次提取液收集时间间隔4小时，在收集第二次提取液时，第一次提取液已经浓缩处理完毕，故提取液储罐只要考虑储存一次提取液的量（~2.5m3）。
中药提取车间生产制度范本
中药提取车间生产制度范本一、目的为确保中药提取车间的生产活动符合国家相关法律法规、药品生产质量管理规范（GMP）的要求，提高产品质量，保障患者用药安全，制定本生产制度。
二、适用范围本制度适用于公司中药提取车间的所有生产活动和相关部门的管理工作。
三、生产组织与管理1. 生产部门应根据生产计划，合理组织生产，确保生产任务按时完成。
2. 生产部门应制定详细的生产工艺规程和操作规程，并组织培训，确保全体生产人员熟悉并遵守。
3. 生产部门应建立健全生产记录，真实、完整、准确地记录生产过程各项数据。
4. 生产部门应加强设备维护与管理，确保设备正常运行，降低故障率。
5. 生产部门应定期进行生产质量审核，及时发现问题，采取措施予以纠正。
四、生产过程控制1. 原材料采购：采购部门应根据生产计划，采购符合质量标准的原材料，并建立供应商评价体系，确保原材料质量。
2. 原料处理：应按照生产工艺要求，对原材料进行处理，确保原料符合提取要求。
3. 提取过程：生产人员应按照生产工艺规程操作，控制提取温度、压力、时间等参数，确保提取效率和产品质量。
4. 浓缩过程：应采用合适的浓缩方法，确保提取液浓缩至规定要求。
5. 干燥过程：应根据药材特性选择合适的干燥方法，确保干燥效果，降低水分含量。
6. 包装过程：包装人员应按照包装规程操作，确保包装规格、标签、外观等符合要求。
五、质量控制与检验1. 质量部门应制定产品质量检验标准，并对生产过程中的半成品、成品进行抽检，确保产品质量符合标准。
2. 质量部门应建立原材料、中间产品、成品的质量档案，记录检验结果，便于追溯。
3. 质量部门应定期对生产人员进行质量管理培训，提高质量意识。
4. 质量部门应根据检验结果，对生产过程进行跟踪控制，及时调整生产参数，确保产品质量稳定。
六、环境保护与安全生产1. 生产部门应遵守国家环保法规，加强环境保护设施的运行管理，确保废气、废水、固体废物等排放符合标准。
中药提取前处理车间培训文档
中药提取前处理车间培训第一章药剂卫生一、药品卫生标准1、口服药品：1g或1ml不得检出大肠杆菌，含动物及脏器的药品同时不得检出沙门菌，不得检出活螨。
2、外用药品：1g或1ml不得检出绿脓杆菌金黄色葡萄菌，其中创伤、溃疡用制剂不得检出破伤风杆菌，不得检出活螨。
3、其它药品：（1）膜剂：细菌数及霉菌数每10cm2不得超过100个。
（2）气雾剂：细菌数及霉菌数每1ml不得超过100个。
4、各类制剂：检出大肠杆菌或其它致命菌时，按一次检出结果为准，不再抽样复验，该产品作不合格论，细菌数、霉菌数不合格者应从同一批产品中随机抽样复试两次，以三次检验结果的平均质报告细菌数，霉菌数任意一项不合格时均作不合格论，凡外观发霉、生虫、生活螨药品作不合格论，液体制剂瓶盖周围有发霉或活螨者，作不合格论，不合格无需复验。
二、药剂可能被微生物污染的途径1、原料药材：主要指植物类、动物类药材直接携带多种微生物和螨。
2、辅助材料：加水、蜂蜜、淀粉与常用辅料均存在一定数量微生物。
3、制药设备：如粉碎机、混合机及各种盛装物料的容器具，可能带入微生物。
4、环境空气：空气中有多种微生物存在。
五、物理灭菌法分为加热灭菌法、滤过除菌法、紫外线照射法、微波灭菌法、辐射灭菌法。
物理灭菌法：指采用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。
1、加热灭菌法：（分为干热灭菌法、湿热灭菌法）加热可破坏微生物中霉、蛋白质和核酸导致微生物死亡。
加热灭菌法分为干热灭菌法和湿热灭菌法。
在同一温度下湿热灭菌的效果比干热好，主要是因湿热灭菌时有水分存在，蛋白质易变性，水分不易使微生物膜壁润湿，湿热的穿透力比干热大。
（1）干热灭菌法包括：火焰灭菌法和干热灭菌法。
①火焰灭菌法：系指用火焰直接烧灼以达到灭菌的目的。
②干热空气灭菌法：系指用烘箱等设备用高温干热的空气灭菌的方法。
（2）湿热灭菌法：本法是利用饱和水蒸汽或沸水等杀灭微生物方法，包括以下几种方法：①热压灭菌法：本法系指在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸汽杀灭微生物的方法。
中药提取车间培训计划方案模板
中药提取车间培训计划方案模板1 部门职能1.1按GMP管理体系要求组织生产，确保产品质量。
1.2根据生产计划的要求组织生产，按期交货。
1.3落实安全生产管理制度，确保安全生产。
1.4负责提取车间人员的管理。
1.5负责提取车间设备的日常维护。
2 前处理提取车间主任2.1 直接上级生产部长2.2 直接下属各工序班长车间技术员核算员2.3 本职工作负责提取车间全面管理工作2.4 岗位职责2.4.1落实和实施前处理提取车间相关的规章制度和规范，严格按GMP质量管理体系要求进行生产。
2.4.2按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产，确保产品质量，数量及时产出。
2.4.3根据工作程序，做好提取车间与相关部门的横向联系。
2.4.4制定下属的岗位职责，做好监督、检查、考核和培训工作。
2.4.5采取措施有效控制车间成本。
2.4.6负责向生产经理汇报本车间的生产日报。
2.4.7负责车间人员的考勤，并在每月21日上报财务。
2.4.8负责21-22日上报当月生产作业情况。
2.4.9负责车间生产日常备料工作。
2.4.10完成上级领导交办的其他任务。
2.5 领导责任2.5.1负责本车间的生产工艺和技术。
2.5.2负责生产过程中的产品质量控制。
2.5.3对本车间生产完成情况负责。
2.5.4对车间成本控制负责。
2.5.5 对公司各项规章制度，实施细则对本车间执行情况负责。
2.5.6负责车间的安全生产。
2.6 主要权力2.6.1对提取车间有指挥管理权。
2.6.2有权建议制定公司的萃取车间管理制度。
2.6.3对直接下属的任命、调配和奖励有建议权。
2.6.4有权管理、监督、考核和处罚车间所有员工。
2.7 管辖范围提取车间所有区域。
3 车间核算员3.1 直接上级车间主任3.2本职工作负责车间记录发放、备料工作。
3.4 岗位职责3.4.1负责按照生产指令进行物料核算，开具领料单。
3.4.2负责发放批生产记录和产品批号。
3.4.3负责批量生产后生产记录的汇总。
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中药提取车间
U R S(2016.03.04)
中药提取车间URS
1.目的：建立本URS，为中药提取车间厂房设计和验收提供依据。
2.综述：
2.1背景：根据新版GMP要求和公司规划，须异地技改一个中药提取车间，该车间将位于双流航空港，用于中药的提取生产。
车间包括中药材的前处理(包括拣选、洗药、切药、干燥和粉碎)、投料、提取、浓缩、乙醇回收精馏贮存、浸膏的冷藏、干燥、粉碎及混合等工序。
2.2本URS中用户仅提出基本设计和建设的技术要求，并未涵盖和限制承办方具有更高的设计与建设标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下提供本公司能够达到的更高的工作质量及其相关服务。
2.3中药提取车间按照中药的提取工艺设计。
该车间的设计和建设，除应达到2010版GMP对中药提取生产线的要求外，还应能满足有关设计、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求，特别是涉及到使用乙醇的区域房间必须为防暴墙，所有的设备、电器均需要防爆型，如提取间，乙醇的配制、储罐、精馏、回收区域，醇沉等都需要设计为防暴墙。
2.4拟生产品种：复方青蒿安乃近片浸膏、板兰根咀嚼片浸膏、产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、强力宁胶囊浸膏、风痛安胶囊浸膏、轻舒颗粒浸膏、三七止血片浸膏和银柴颗粒浸膏。
2.5工艺流程：按工艺分为水提、水提醇沉、乙醇回流提取和挥发油提取。
具体设计到的品种按工艺分为水提工艺的品种：轻舒颗粒浸膏、复方青蒿安乃近片浸膏、风痛安胶囊浸膏、三七止血片浸膏。
挥发油提取工艺的品种：银柴颗粒浸膏（先收取挥发油后再用水提取）。
水提醇沉工艺的品种：产妇安胶囊浸膏、口炎清胶囊浸膏、三七叶总皂苷、板兰根咀嚼片浸膏。
乙醇回流提取工艺的品种：强力宁胶囊浸膏。
◇水提工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—浓缩—
为D级洁净区
◇水提醇沉工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—提取分离—
浓缩—醇沉—过滤—浓缩—冷藏-刮板浓缩
为D级洁净区◇乙醇回流提取工艺流程：领料—配料—洗、切药、粉碎—投料—回流提取分离—
回收—浓缩—
为D级洁净区◇挥发油提取工艺流程：领料—洗药、干燥、切药、粉碎—配料—投料—挥发油提
取-收集挥发油-再提取分离—浓缩—
为D级洁净区
2.6拟设计车间的生产线要求
中药提取车间只设计一条多功能提取生产线，所以以下只针对在产品工艺上有特殊要求的品种在工艺流程上对车间房间配置布局要求和操作对环境影响进行说明。
该车间分为一般区和D级洁净区。
该车间一般区主要包括中药材的配料、拣选、洗涤、干燥、切制、粉碎、提取、浓缩、醇沉操作间，乙醇的回收、精馏、配制、储存，公用的配套系统：蒸汽加热系统、真空系统、循环水冷却系统、空压系统、空调净化系统、纯化水系统，车间办公室、器具清洁间、洁具清洁等辅助房间。
车间D级洁净区主要包收膏、浸膏干燥及粉碎混合等主要功能间。
2.7适用范围：本URS适用于中药提取车间厂房设计。
3.职责：
3.1生产部负责提出使用要求；
3.2工程部负责编制URS；
3.3 QA部负责对URS的审核确认；
3.4设计单位按照URS要求及相关法规标准进行设计，对用户所提供的URS负保密责任。
4. 要求：
4.1施工单位资质要求：
4.2相关法规、标准要求
4.2生产品种及产能要求
4.3厂房要求
4.4车间功能区要求
4.5.消防安全
4.6.厂房验收验证
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