2008 艾滋病筛查实验室保证检测质量应注意的问题
艾滋病筛查实验室检测质量控制的因素分析
艾滋病筛查实验室检测质量控制的因素分析目的对艾滋病筛查实验室检测的质量控制因素进行分析，以保证HIV抗体筛查结果的准确性，防止漏检、误检，为艾滋病的防控提供准确的检测依据。
方法根据常规工作HIV抗体筛查阳性与其确认阳性结果符合程度，总结和分析保证HIV抗体检测结果准确的因素。
结果实验室与仪器设备影响，检验操作人员综合素质影响，艾滋病筛查实验室质量三个影响因素上表明对照组与观察组相比较在检出率上的P值均小于0.05，χ2值分别为8.333，6.188，9.424，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论为了保证准确的检测结果，实验室的规范化建设和齐全的设施设备；检验人员的综合素质；建立健全艾滋病筛查实验室管理体系，对于严格的质量控制具有重要的影响作用。
标签：艾滋病筛查；实验室检测；质量控制[Abstract] Objective AIDS screening laboratory testing for quality control factors were analyzed，in order to ensure the accuracy of HIV antibody screening，to prevent undetected，error detection，provide accurate detection method according to AIDS prevention and control. Methods According to the conventional work HIV antibody screening positive confirmation of positive results in line with its level，summarized and analyzed to ensure that HIV antibody test results are accurate factors. Results laboratory instruments and equipment influence，affect the overall quality of inspection operations personnel，AIDS screening laboratories on three factors indicate the quality of the control group compared with the observation group in the detection rate of the p-value was less than 0.05，χ2 value 8.333，6.188，9.424，differences were significant（P＜0.05）. Conclusion In order to ensure accurate test results，laboratory standardization construction and complete facilities and equipment；comprehensive quality inspection personnel；establish and improve HIV screening laboratory management system，for the strict quality control has an important influence.[Key words] HIV screening；Laboratory tests；Quality control艾滋病是危害人类生命健康的传染病之一，已成为全球关注的公共卫生与社会问题，想要了解和掌握HIV感染情况，主要就是实验室的检测技术[1-7]。
艾滋病筛查实验室文件
五、定期检查、了解实验室工作人员的健康状况，并做好宣传教育工作，增强责任心，提高安全意识和自我防护能力。
六、一旦出现实验室工作人员感染事故和病原微生物泄露，立即启动实验室感染应急预案，报告有关部门，采取控制措施，防止扩散。
三、仪器和材料的专用制度,仪器、设备、材料、设施均应按工作区域进行识别，不得交叉混用。
四、单向流转制度,试验材料只能从清洁区流向污染区,不得逆向流转.
五、废弃物处理制度,所有废弃物应按照HIV污染物品,进行高压灭菌后处理。
六、 离开实验室时，对工作台面、地面等进行消毒清洁处理，关好水、电、门窗。工作人员离开实验室时，做好自身消毒清洁工作，不得将任何污染物品带出实验室。
二、菌（毒）种应有详细登记本，包括名称、分离日期、鉴定日期、鉴定者、主要鉴定性能（包括形态染色、培养、生化性质、抗原结构、动物致病力等），并注明使用、转移及销毁情况和原因。
三、各种菌（毒）种应按规定时间定期移种。一般在每移种三次后作一次全面鉴定。注意菌（毒）种有无污染和变异，如发现污染和变异时，应及时更换。
七、为确保实验室生物安全管理制度的实施，由实验室负责人每半年系统检查一次。
八、本制度依据国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》而制定。
艾滋病筛查实验室工作制度
一、实验室承担本单位的艾滋病筛查工作，并提供检测前、后的咨询服务。
二、艾滋病筛查实验室工作人员必须严格遵守卫生部颁布的《全国艾滋病检测规范》，必须严格遵守实验室制度，严肃认真地做好艾滋病筛查工作。
4、运送感染性材料必须有记录。
5、如分离血浆仍有困难，可直接将抗凝血-20℃以下冻存，采用冰壶冷藏运输，避免冻融。
艾滋病实验室质量管理与控制
注：HCV，HBV及梅毒等血清学检测在满足实验 室管理要求和保证生物安全的条件下，可以与 HIV检测共享空间和设备，应避免交叉污染。
4.标本采集、运送和处理
5、检测方法和试剂的选择
（4）其他仪器
CD4 T淋巴细胞测定仪，病毒载量测定仪， ＋ 考察试验系统的可靠性应采用多标准质控方案，多规则质控方法能提高误差检出，并具有低的假失控概率。
如果仅做少量批次的检测，也至少做5个批次的检测，每个批次中不少于4个质控物测定结果，以建立一个临时性的平均值和标准差， 当达到20批次数据后，替代临时性的平均值和标准差。
温湿度计须经计量部门校准。必要时可根据需求每 1～2个季度进行期间核查。其他精密仪器及出具实 验结果的仪器，如生物安全柜，全自动蛋白印迹仪， CD4细胞测定仪、病毒载量测定仪、耐药检测仪、 离心机等也必须定期（每年1次）校准，可请生产 厂家校准。
设备维护及使用记录
（1）、酶标读数仪、洗板机
• 每个工作日核对滤光片波长，检查洗板机管道是否通 畅，是否有漏液现象。定期清洁仪器表面，保护光学 零件不沾灰尘。定期（每月至少1次）检查洗板机洗涤 时各孔是否与相应的冲洗头对位良好；负压是否符合 规定要求。定期（每年至少1次）检查、清洗滤光片， 如果出现破裂或霉点须更换；根据仪器内具有的校准 程序或使用校准板，对滤光片的精密度进行校准并保 留记录。
（3）、冰箱和孵育箱
• 每天检查和记录冰箱温度，每个工作日检查记 录孵育箱温度，并做好记录。使用经过计量部
门校准合格的温度计品性质对温
度要求不同，用于冷冻核酸和抗原检测的血浆、 淋巴细胞和病毒上清适宜在-70℃冰箱，要求 冰箱温度低于-65℃；保存抗体检测样品及考 核盘适宜在-20℃冰箱，要求冰箱温度低于15℃；放置要求4℃保存的试剂盒的冰箱温度 应在2～8℃；用于培养的孵育箱温度误差应小 于1℃ 。
浅谈艾滋病筛查实验室质量控制及问题分析
浅谈艾滋病筛查实验室质量控制及问题分析质量控制是指在每一次实验过程中为保证实验工作的正常进行而必须的各种措施。
为了保证HIV抗体初筛检测结果的正确性和准确性，除按照《全国艾滋病检测工作规范》[1]立起合格的初筛实验室外，更重要的是建立一个全面的质量控制体系，并严格地按此体系运行。
我中心2007年取得HIV抗体初筛检测资格，我一直在本中心HIV抗体初筛实验室工作，积累了一些经验，发现并解解了一些问题，且建立了一套较完备的质量控制体系，从而保证了HIV抗体初筛检测结果的正确性。
现谈谈如何做好艾滋病筛查实验室质量控制和艾滋病筛查实验室中的问题分析。
1 实验室的质量保证1.1 实验室的规范建设应按《全国艾滋病检测工作规范》要求建立起合格的初筛实验室，设置清洁区、半污染区、污染区，符合二级生物实验室（BSL-2）的要求。
1.2 人员实验室要求有3名以上技术人员，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名，并具有2年以上血清学检验工作经验。
实验室工作人员上岗前必须接受省级技术培训并获得合格证书持证上岗。
在工作中要求每年接受省级复训一次。
实验室管理人员对实验室检验人员定期作出评价，包括工作的准确性、工作效率、操作的安全性和职业道德。
不建议经常更换操作人员。
1.3 仪器校准和正常运转实验室所需仪器设备应包括：酶标仪、洗板机、移液器、离心机、水浴箱、普通冰箱、-20℃冰箱、生物安全柜、高压灭菌器、定时钟、温湿度计、实验室恒温设备（空调）和生物安全防护用品。
1.3.1 酶标仪检查、清洗滤光片，如果出现破裂或霉变点则要更换。
根据仪器内具有的校准程序或使用校准板，对滤光片的精密度进行校准并保留记录，必需由其计量局检定，一年一次。
使用时检查试剂参数设置是否和说明书一致，空白、阴阳性对照、质控品放的位置是否和原始记录一致。
1.3.2 洗板机每次试验前检查洗板机管道是否通畅，是否有漏液现象。
检查洗涤时各孔是否与相应的冲洗头对位良好，负压是否符合规定要求。
(优选)艾滋病实验室质量管理与控制
6、设备维护与校准
实验室应设立常用仪器的维护及校准制度，以保
证检测工作正常运转。必须经国家法定部门定期 （每年至少1次）校准的仪器至少包括：酶标仪/洗 板机，加样器，温度计，高压灭菌器 。加样器、
• （2）、仪器设备条件 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少 包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱 （或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与 污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用 品和生物安全柜。
艾滋病检测点
• （1）、建筑条件 需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简 便、快速检测。
• 实验过程中发现异常情况，应随时进行处理，可根据 使用情况更换必要的部件。
（2）、移液器
• 定期（每年至少1次）校准，发现异常情 况应随时进行校准。标定方法包括有色 溶液光谱分析法、称量校准法、同位素 计数法以及使用配套校准盒等。校准多 道移液器时，必须保证每一个加样头都 能够连续、准确地加样。移液器的精密 度应在厂家说明书规定的范围内。
• （2）、设备条件 需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、 消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防 护用品。
注：HCV，HBV及梅毒等血清学检测在满足实验 室管理要求和保证生物安全的条件下，可以与 HIV检测共享空间和设备，应避免交叉污染。
4.标本采集、运送和处理
5、检测方法和试剂的选择
（优选）艾滋病实验室质 量管理与控制
一、质量保证（QA)
• 1、行政支持 将艾滋病检测实验室的建设、发展和质 量管理纳入地方卫生行政规划，保证实 验室负责人和主要技术人员队伍的稳定， 保证实验室建筑和设备需要，给予充足 的经费支持，并进行经常性监督检查。
艾滋病初筛实验室的质量管理
艾滋病初筛实验室的质量管理/h1 ----本站首页免费课件免费试题整册教案教育资讯计划总结英语角幼儿教育文书写作海量教案免费论文网站地图设为首页收藏本站语文科数学科英语科政治科物理科化学科地理科历史科生物科中考备战高考备战高考试题中考试题教学论文作文园地教学论文经济论文理工论文管理论文法律论文行政论文艺术论文医学论文文史论文农科论文英语论文课程改革教育法规教育管理家长频道您现在的位置：3edu教育网免费论文医学论文临床医学论文正文3edu教育网,百万资源,完全免费,无需注册,天天更新！艾滋病初筛实验室的质量管理【关键词】艾滋病开展HIV抗体检测是发现传染源并进行有效管理的基础,而艾滋病初筛实验室是发现感染者的第一道关口,保证其检测工作质量是很重要的。
为了更准确、更严谨地出示检测报告,本艾滋病初筛实验室在参加省级机构室间质评的同时,还进行室内质量控制。
现将我室在实际工作中对艾滋病初筛实验室的质量管理进行了总结和探讨,报告分析如下。
1 人员要求与培训艾滋病初筛实验室工作人员必须具有2年以上从事血清学检测工作经验,上岗前必须接受省级以上HIV抗体筛查检测技术培训并获得合格证书。
在工作中要定期或不定期接受复训。
非卫生专业技术人员不得从事HIV抗体检测工作。
2 样品的采集、处理和保存HIV抗体筛查检测最常用的样品是血液,用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血,室温下自然放置1~2h,待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min,吸出血清备用。
采集样品时应避免溶血和微生物污染。
浑浊或有沉淀的血清样品应先离心沉淀后取上清液检测。
用于抗体检测的血清或血浆样品,应存放于-20℃以下,短期(1周)内进行检测的样品存放于2~8℃。
尽量避免血清样品反复冻融产生假阴性结果。
3 试剂准备筛查试剂必须经国家食品药品监督管理局注册批准、批检合格在有效期内的试剂,使用经临床质量评估敏感性和特异高的试剂。
必须是HIV-1/2混合型。
艾滋病初筛实验室安全防护制度
艾滋病初筛实验室安全防护制度
应遵循以下几项基本原则：
1. 实验室建设和设施：实验室应具备合适的硬件设施，包括负压防护系统、Biosafety级别为P2或以上的实验室等，以确保病毒和样本的安全存放和处理。
2. 实验室人员：实验室人员应接受专业培训，掌握艾滋病病毒的相关知识和安全防护操作技能，并经过必要的防护装备培训。
3. 防护措施：实验室人员应使用个人防护装备，如实验服、手套、帽子、护目镜等。
在处理样本时，应采取密闭系统、无菌操作等措施，避免体液飞溅和无意中暴露。
4. 样本处理：实验人员需要严格按照操作规程进行样本采集、分离和分析，避免交叉污染和误操作。
5. 废弃物处理：废弃物应按规定进行无害化处理，如病毒灭活、高温高压消毒等，以防止废弃物对环境和他人的传播。
6. 实验室安全管理：实验室应定期进行安全检查、风险评估和安全培训，建立安全管理制度，做好实验室内外的安全防护工作。
7. 紧急应急措施：建立艾滋病初筛实验室的紧急应急预案，并定期进行演练，以确保在意外事故发生时能够迅速有效地应对和处理。
需要注意的是，以上只是一些基本原则，具体的安全防护制度应根据实验室的具体情况和法规要求进行制定。
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制HIV实验室管理及质量控制引言HIV实验室管理实验室管理是确保HIV诊断测试和监测的准确性和可靠性的关键因素。
以下是一些管理实践的重要方面：1. 人员培训和资质认证实验室人员需要经过专门的培训，以了解HIV测试的原理、操作步骤和安全注意事项。
人员还应持有相关资质认证，以证明他们具备进行HIV测试并解读结果的能力。
2. 实验室设备和试剂的质量控制实验室必须采购和使用符合标准的设备和试剂，以确保测试的准确性和可靠性。
设备需要定期维护和校准，并对试剂进行严格的质量控制。
3. 样本管理和标识对于HIV测试，样本管理和准确的标识是非常重要的。
实验室必须确保样本的正确收集、传送和保存，并遵循严格的标识规定，以防止标本混淆或丢失。
4. 数据管理和报告实验室应建立有效的数据管理系统，确保测试结果的准确记录和及时报告。
实验室还应制定相应的保密措施，以保护受测者的隐私和个人信息。
HIV质量控制质量控制是确保HIV测试结果准确性的关键步骤。
以下是一些质量控制措施的示例：1. 内部质量控制实验室应定期进行内部质量控制，以评估测试流程和操作者的准确性。
内部质量控制包括使用质控材料进行测试，并记录和分析结果，以确保测试的一致性和准确性。
2. 外部质量评估通过参与外部质量评估计划，实验室可以获得对其测试准确性的独立评估。
这些评估通常是由独立的质量控制机构组织的，并涉及向实验室发送未知样本进行测试。
3. 安全监测实验室应定期进行安全监测，以评估实验室操作和测试过程中的潜在风险。
安全监测包括检查实验室设备的安全性能、培训人员的安全意识以及确保正确的废物处理。
4. 不断改进质量控制是一个不断改进的过程。
实验室应持续关注新的技术和方法，并根据质量控制结果进行改进和调整，以确保最佳的测试质量。
HIV实验室管理和质量控制对于准确诊断和监测HIV感染至关重要。
通过合理的实验室管理和质量控制措施，可以确保HIV测试的可靠性和一致性。
艾滋病筛查实验室管理制度
艾滋病筛查实验室管理制度
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艾滋病筛查实验室管理制度
1.非工作人员未经允许不得进入实验区域。
工作人员进入实验室必须穿
工作服，作好个人防护，实验室工作服不得带出实验区域。
2.样品接收人员对所送检样做好收样、登记、编号，明确检验的目的，
按要求保存，对不符合要求的检样，拒绝收样。
3.实验操作要遵守操作规程，注意生物安全，做好原始记录。
检验工作
完成后，检验人员应将原始记录移交复核，及时出具筛查结果报告，复核人员应及时对检验结果进行复核。
对于阳性结果，复核后及时上送确认实验室。
4.实验室内应保持卫生、整洁，物品要摆放整齐，试剂、耗材要定期检
查。
仪器要定期保养检修与调试，减小与避免检验结果的技术误差与人为误差。
5.贵重仪器和影响实验数据及结果的设备使用要实行使用登记，损毁遗
失应及时报告。
6.艾滋病实验室应建立人员健康档案，存留本底血清，定期对实验人员
进行健康监测与评估。
7.实验室产生的废弃物在移交转运前应安要求做好废弃物的处理，并做
好移交、处理记录。
8.离开实验室前，要细心检查并关闭水、电、通风、空调和门窗，防止
安全事故的发生。
2。
艾滋病初筛实验室安全防护制度（三篇）
艾滋病初筛实验室安全防护制度第一章：总则第一条：为保障实验室人员的安全，预防艾滋病传播，制定本实验室安全防护制度。
第二章：实验室管理第二条：实验室负责人应制定实验室管理制度，并明确责任和义务。
第三条：实验室设立专门的职位，负责实验室的卫生安全管理工作。
第三章：实验室环境第四条：实验室应具备潜在传染病防护条件，如通风、消毒、隔离等设施。
第五条：实验室应具备必要的实验器材和设备，并配备防护用品。
第四章：工作人员第六条：实验室工作人员必须接受专业培训，并获得相应的证书。
第七条：实验室工作人员必须定期进行身体健康检查，并遵守相关的个人防护措施。
第八条：实验室工作人员严禁携带感染性疾病进入实验室。
第五章：实验室操作第九条：实验室操作必须按照相关的规范进行，严禁私自操作或变动。
第十条：实验室操作过程需要戴好防护手套、口罩等防护用品。
第十一条：实验室操作结束后，应及时清理工作台、设备等，保持实验室的清洁。
第十二条：实验室操作过程中发生意外事故，应立即停止操作并采取相应的紧急救治措施。
第十三条：实验室操作涉及有感染风险的生物材料时，必须进行特殊防护和处理措施。
第六章：废弃物处理第十四条：实验室废弃物应按照规定分类处理，并使用特殊袋和容器进行存储和运输。
第十五条：实验室废弃物必须定期清理和处理，防止污染和感染的风险。
第七章：突发事件应急处理第十六条：实验室应制定相应的突发事件应急预案，并明确责任和措施。
第十七条：实验室发生突发事件时，应立即报告上级主管部门，并采取适当的措施进行处理。
第八章：安全检查与评估第十八条：实验室应定期进行安全检查和评估，确保符合相关的安全要求和标准。
第九章：处罚和奖励第十九条：对于违反实验室安全防护制度的人员，将给予相应的处罚。
第二十条：对于表现出色、严格遵守实验室安全防护制度的人员，将给予相应的奖励。
第十章：附则第二十一条：本实验室安全防护制度自颁布之日起执行，并不断完善与更新。
艾滋病初筛实验室安全防护制度（二）艾滋病初筛实验室的安全防护制度主要包括以下几个方面:1. 实验室人员的安全培训：实验室工作人员需要接受艾滋病初筛技术、实验室安全操作的培训，了解并掌握相关实验室操作规程、实验室安全操作规范和紧急应对措施，确保熟悉并正确使用实验室设备和设施。
HIV筛查实验室的质量管理与控制
HIV
须有HIV抗体检测区域或专用实验台， 能开展简便、快速的检测。
检 测 点
须配备快速试验所必须的物品，包括 冰箱、消毒与污染物处理设备、一次 性耗材、安全防护用品等。
三、样品的采集和保存
溶血
尽
量 避
细菌污染
内源性HRP
假 阳
免
性
抗凝不完全
注：血清置4℃冰箱5天内完成检测
四、检测方法和试剂选择
试剂盒质控品 外部质控品
分析结果
复核人签字
签发人签字
重新检测
4.HIV标本的保存记录
标本类型
贮存量
标本保存记录
贮存温度 贮存起始时间
标本保管人
标本复核人
5.样品登记和保存
姓名、性别、年龄、检测日期
收样
建立唯 一编码
登记相 关信息
保存
6.文件存档
实验原始记录、打印数据、WB试验的反应条带或 照片、样品登记表、样品保存记录表等应妥善存档 保存10年以上。
对人员进行培训
获得 资格
开展相应 工作
检测人 复核人 签发人
不能一人
同时承担 多个角色！
二、环境条件
HIV
实验室或检测区域应分为清洁区、半污染
区和污染区，应符合二级生物安全实验室 （BSL-2）要求。
筛
查
实
验
室
配备开展HIV抗体检测所需的设备：生物
安全柜、酶标仪、洗板机、恒温孵育箱、
离心机、加样器、冰箱等。
SI值表
n n3s n2s n n3s n2s
3
1.16
1.15
12
2.55
2.29
4
1.49
艾滋病实验室操作注意事项
艾滋病实验室操作注意事项艾滋病是一种由艾滋病病毒（HIV）引起的免疫系统缺陷病毒感染，因此在艾滋病实验室进行操作时需要采取一系列的注意事项来确保实验室人员的安全，避免病毒泄漏和感染。
下面将详细介绍艾滋病实验室操作的注意事项。
1. 实验室准备：- 实验室必须具备良好的通风系统，确保空气流通并排出潜在的污染物。
- 实验室人员应受过良好的培训，了解实验室流程、应急措施和最新的安全操作规程。
- 实验室必须设备完整，包括个人防护设备、事故处理设备和紧急漏洞封堵设备等。
- 实验室必须保持整洁，定期清理、消毒工作台和仪器设备，以减少污染传播的风险。
2. 人员防护：- 所有实验室人员必须穿戴个人防护设备，包括实验服、安全手套、防护眼镜和口罩。
这些设备必须在操作前进行检查，确保完好无损。
- 实验室人员在操作过程中应保持复检手套的完整性，避免被尖锐物品刺伤并接触到可能被污染的血液或体液。
- 实验室人员应注意洗手卫生，在操作前后充分清洗双手，并佩戴适当的防护手套。
- 实验室应设有适应艾滋病危险等级的安全柜，确保安全处理实验样本和废弃物。
3. 废弃物处理：- 所有与艾滋病样本接触过的材料和废弃物应在遵守严格的操作规程下进行处理和处理。
这些废弃物必须经过消毒、包装并用防护袋密封，然后送交特殊废物处置设施。
- 废弃物处置过程中必须佩戴个人防护设备，避免接触被污染的材料和废弃物。
4. 样本处理：- 接触血液和其他体液的实验室人员必须采取严格的标本处理措施。
确保标本容器密封良好，避免泄漏。
在打开或关闭容器时要小心，以免被划伤或被污染物溅及。
- 实验室人员应遵循正确的标本处理程序，包括在处理前对标本进行有效的消毒和灭活，以减少病毒传播的风险。
5. 实验室安全：- 实验室应做好安全管理工作，规定艾滋病实验室操作的标准操作程序，并定期进行培训和复习。
- 实验室应备有紧急漏洞封堵设备和事故处理设备，以便应对可能的泄漏或事故情况。
- 禁止食品、饮料和个人物品进入实验室，以防止交叉感染和污染。
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制HIV实验室管理及质量控制简介HIV（人类免疫缺陷）是一种可导致艾滋病的病原体。
为了准确诊断HIV感染并进行有效的治疗，实验室在HIV感染的检测和监测中起着关键作用。
为了确保实验室结果的准确性和可靠性，必须采取严格的管理和质量控制措施。
实验室管理1. 设施与设备：实验室必须具备适当的设施和设备，包括安全实验室操作台、恒温设备、离心机等。
这些设备必须定期维护和校准，确保其正常运行。
2. 人员资质：实验室必须有经过培训和持证的专业人员操作。
他们应了解并遵守实验室安全操作规程、个人防护设备使用、废物处理等方面的要求。
3. 样本管理：正确的样本管理是确保实验室结果准确性的关键。
这包括样本的正确标识、储存和处理。
还必须建立严格的样本追踪系统，确保样本的可追溯性。
4. 质量管理计划：实验室必须制定并执行质量管理计划。
该计划应包括质量控制、质量评估和质量改进措施。
质量控制是通过使用已知结果的控制材料和参考标准来验证实验室结果的准确性。
5. 记录和文档管理：实验室必须建立详细的记录和文档管理系统，包括实验室操作记录、质量控制记录、设备维护和校准记录等。
这些记录应保留一定的时间，并可供审核和追溯。
质量控制质量控制是实验室确保结果准确性的重要手段，可分为以下几个方面：1. 内部质量控制：实验室应定期进行内部质量控制，使用已知结果的控制材料进行检测。
这可以确保实验室仪器及方法的稳定性和准确性。
2. 实验室间比对：参与外部质量评估计划，与其他实验室进行比对。
外部质量评估计划可由国家、区域或国际机构组织，评估实验室的检测能力。
3. 标准操作规程：实验室应制定标准操作规程（SOPs），并确保所有实验人员都能正确理解和执行。
这些SOPs应包括每个实验步骤的详细说明以及如何处理常见问题等。
4. 持续质量改进：实验室应定期分析质量控制和质量评估数据，及时发现问题并采取纠正措施。
持续质量改进是实验室管理的重要方面，可以提高实验室的整体性能。
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制
HIV实验室管理及质量控制是确保HIV检测结果准确可靠的重
要环节，以下是一些常见的管理和质量控制措施：
1. 实验室设施管理：确保实验室设施良好维护，符合卫生标准，并配备必要的设备和材料。
2. 人员培训和质量保证：实验室工作人员需要接受相关的培训，熟悉HIV实验的操作流程和质量控制要求。
实验室需要建立质量保
证体系，包括校准和验证仪器、建立检测标准操作规范、记录结果
和检查过程等。
3. 样本管理：确保样本采集、储存和运输的合理性和安全性，防止污染、丢失或交叉感染。
4. 质量控制：实验室需要建立质量控制方案，包括常规的内部质量控制以及定期参与外部质量评估活动。
内部质量控制通常通过
运行已知阳性和阴性样品进行监测。
外部质量评估则是通过参与由独立机构组织的比对试验来评估实验室的性能。
5. 质量文件和记录管理：实验室需要建立质量文件和记录，包括实验操作记录、校准和验证记录、质量控制结果、维修和保养记录等。
这些文件和记录可以提供检测结果的可追溯性，并在质量问题出现时提供参考。
，HIV实验室的管理和质量控制是确保检测结果准确性和可靠性的重要环节，通过合理的设施管理、人员培训、样本管理、质量控制和质量文件管理等措施，可有效提高实验室的质量水平，确保HIV检测的准确性与可靠性。
艾滋病实验室质量控制与管理
艾滋病实验室质量控制与管理艾滋病实验室质量控制与管理简介艾滋病是一种通过人体体液传播的严重传染病，对人类健康造成了巨大的威胁。
为了准确快速地诊断艾滋病，实验室质量控制与管理是非常重要的。
艾滋病实验室质量控制实验室质量控制是通过执行各种质量控制措施，确保实验室的性能和可靠性。
在艾滋病实验室中，质量控制措施包括以下几个方面：1. 样品管理艾滋病实验室需要对收到的样品进行严格管理。
首先，样品必须正确标识，以避免混淆和错误处理。
其次，样品在接收时应记录有关样品的信息，例如患者姓名、样品类型、采样日期等。
此外，样品应妥善保存，以确保其质量不会受到损害。
2. 试剂管理艾滋病实验室使用的试剂需要经过严格的管理。
试剂的采购、存储和使用必须符合相关的标准和规定。
在试剂的使用过程中，需要遵循正确的操作步骤，以确保试剂的正确性和可靠性。
3. 仪器设备质量控制艾滋病实验室使用的仪器设备需要经过定期的质量控制。
这包括仪器的校准、维护和验证，以确保仪器的准确性和可靠性。
在使用仪器设备时，操作人员需要熟悉仪器的操作步骤，并进行准确的记录和数据分析。
4. 人员培训与质量控制艾滋病实验室的人员需要接受相关的培训，以确保他们具备良好的实验室操作技能和质量控制意识。
培训内容包括样品管理、试剂管理、仪器设备操作以及正确的质量控制方法和技术。
此外，实验室还应建立定期的培训计划，以确保人员的知识和技能持续更新。
艾滋病实验室管理除了艾滋病实验室质量控制外，实验室管理也至关重要。
实验室管理包括以下几个方面：1. 设立艾滋病实验室管理规范实验室需要建立和遵守相关的标准和规范，以确保实验室的正常运行和质量控制。
这包括制定实验室操作规程、质量控制程序和相关的人员管理制度等。
2. 建立实验室质量保证体系实验室需要建立质量保证体系，以确保实验室的质量和可靠性。
质量保证体系包括文件控制、内部审计、纠正措施和预防措施等。
3. 艾滋病实验室环境管理艾滋病实验室需要保持适宜的环境条件，以避免对实验结果的影响。
艾滋病筛查实验室安全防护制度
艾滋病筛查实验室安全防护制度艾滋病筛查实验室安全防护制度为确保实验室人员的工作安全，防止交叉感染，请严格遵守安全防护制度1、工作人员要完成与工作有关的充足有效的技术培训，要了解HIV危害，提高全员安全意识，实验室安全负责人要对工作和环境的安全负责，所有工作人员都有责任保护自己和他人的安全。
2、实验室工作人员年度采血检测HIV抗体和备案制度。
3、对有放试剂、样品血清的冰箱应上锁，专人管理。
4、实验人员应熟练掌握操作知识和消毒技术。
5、进入实验室应穿隔离衣，戴手套，传染性危险大时应戴双层手套，戴防护镜，口罩，如防护用具破损应及时更换，不用戴手套的手触摸暴露的皮肤等部位。
6、实验期间尽量避免使用利器，易碎器皿，禁止采用口腔吸液管。
7、送检样品应视为有潜在传染性，由专人接管，登记，存放，提取。
8、对带入和带出实验室的物品都应进行检查，包裹必须在下列情况下打开；人员在处理感染源方面受过训练；具有处理感染源设备的实验室；穿防护服的工作人员；用后置可消毒的容器。
9、实验用吸头、手套、隔离服、污染物、废弃物均放在指定垃圾袋中统一进行消毒，焚烧到无害化处理。
10、不得在实验室中吃食物，化妆打扮等，不得在实验室会客。
11、实验室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可将私人和无关的物品带入实验室。
12、工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手，洗手后离开实验室。
13、实验结束后，要对工作平台、仪器、地面进行消毒处理。
14、遇有意外事故，应立即口头和书面报告上级部门，并进行局部处理，如含氯消毒剂浸泡伤口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除进行局部处理外，同时应立即采取预防措施，包括对其随访，HIV 检测，休息并暂离岗位二个月，按医嘱服用HIV药物等。
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中国民族民间医药
Ｃｈｉｎｅｓｅｊｏｕｒｎａｌｏｆｅｔｈｎｏｍｅｄｉｃｉｎｅａｎｄｅｔｈｎｏｐｈａｒｍａｃｙ实验研究Ｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔｓｔｕｄｙ
艾滋病筛查实验室保证检测质量应注意的问题
姜兆金
黑龙江省五大连池市疾病预防控制中心，黑龙江五大连池１６４１００
【关键词】：艾滋病质量控制
【中图分类号】Ｒ－３３；Ｒ５１２．９１【文献标识码】Ｂ【文章编号】１００７－８５１７（２００８）０６－００５２－０２
１人员要求与培训
负责艾滋病筛查试验的技术人员需具有２年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
工作中还要定期或不定期接受复训。
非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。
２样品采集、处理和保存
最常用的样品是血液，用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置１～２ｈ，待血液凝固、血块收缩后再用３０００ｒ／ｍｉｎ离心１５ｍｉｎ，吸出血清备用。
采集样品时应避免溶血和微生物污染。
混浊或有沉淀的血清样品应先离心，澄清后检测。
用于抗体检测的血清或血浆样品，应存放于－２０℃以下，短期（１周）内进行检测的样品可存放于２℃～８℃。
溶解时应上下颠倒充分混匀，混匀宜轻缓，避免产生气泡。
还应注意避免样品反复冻溶而造成抗体效价降低。
３样品检测
筛查用ＨＩＶ检测试剂必须是ＨＩＶ－１／２混合型，经国家食品药品监督管理局注册批准、批检合格、在有效期内，经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
筛查方法采用酶联免疫试验（ＥＬＩＳＡ）和快速检测。
ＥＬＩＳＡ方法最常用，加样前应将微孔板条从冷藏环境中取出在室温下充分平衡，未用完的板条放入塑料袋内密封保存。
加样要加入孔底，避免加在孔壁上部，且不要使吸头碰到酶标板孔上的包被抗原。
温育时水要浸至板条的１／处，不可将板条叠加放置，严格控制反应的温度和时间。
洗涤时必须使用，并注意把板架放平。
使用酶标仪读数前应将微孔板底擦干，并在３０ｍｉｎ内完成比色。
不同厂家或不同批号的试剂不能混用。
无论采用哪种筛查方法进行实验都必须严格遵守实验室标准操作程序（ＳＯＰ），严格按照试剂盒说明书操作，并注意防止样品间交叉污染。
对初筛阳性的样品，须再用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的筛查试剂重复检测，复测时应采用双孔。
如两种试剂复测均呈阴性反应，则报告ＨＩＶ抗体阴性；如均呈阳性反应，或一阴一阳，需送艾滋病确认实验室进行结果的最终确认，注意ＨＩＶ筛查实验室不能出阳性报告。
４设备维护与校准
设立酶标读数仪、洗板机的维护及校准制度，实验过程中发现异常情况，应随时进行处理，根据使用情况更换必要的部件。
酶标读数仪１年应该进行计量检定１次。
移液器１年至少应该标定１次，发现异常情况应随时进行校准。
校准可委托权威计量部门进行，也可进行自校准，填写相应校准记录。
移液器的精密度应在厂家说明书规定的范围内。
必须每天检查和记录低温、超低温冰箱及孵育箱的温度，并做好记录。
５实验室内质量控制
在每次实验中必须使用内部对照质控血清和外部对照质控血清。
内部对照质控血清指试剂盒内提供的阳性和阴性对照血清。
外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异而由实验室设置的一套对照血清，也可只设置一个弱阳性对照，以该试剂盒临界值（Ｃｕｔ－ｏｆｆ）的２～３倍为宜。
外部对照质控血清可以从权威部门购入也可自制。
最常用的质控图是Ｌｅｖｅｙ－Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质控图，它采用累计和技术或趋势分析技术的图形可提供系统偏移和漂移的状况。
在常规条件下建立质控图参数，用Ｓ／ＣＯ比值绘制质控图。
对同一批质控物连续测定得到２０个数据，求均值（ｘ）和标准差
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（ｓ），注意超出２ｓ或３ｓ的数据不应删除。
考察试验系统的可靠性应采用多标准质控方案，即出现一次２ｓ范围的变化时，系统处于告警状态，应予注意，是否可以继续检测需要进一步观察。
出现一次３ｓ范围的变化、连续两次出现同一方向２ｓ范围的变化、连续四次出现同一方向的
１ｓ范围的变化、连续１０次结果都在１ｓ范围内，
但落在均值线的同一侧时应暂停检测查找原因。
当出现失控时进行重复质控测定或再新分析新的质控物不是最有效的方法，必须找出并消除原因，防止将来出现同样的问题。
质控图要由专人负责，每月定期召开质控分
析会，讨论本月的质量控制悄况。
建议长期和稳定地使用一种质量好的试剂盒，更换不同厂家或不同批号试剂盒，必须重新绘制质控图，使用新批次的外部对照质控物时，也必须重新绘制质控图。
发现质控结果失控，应填写报告单，上交质量负责人，分析原因并决定是否发出检测报告。
针对一些ＨＩＶ筛查实验室检测工作量较少，间隔时间较长，ＥＬＩＳＡ试剂盒有效期短，用同一批号试剂盒连续常规测２０次难度较大的问题，建议采用“即刻法”质控。
在积累２０次检测后，转入常规质控。
（收稿日期：２００８．４．２）
艾滋病初筛实验室的质量保证
高雅玲
黑龙江省五大连池市疾病预防控制中心，黑龙江
五大连池
１６４１００
【关键词】：艾滋病初筛质量保证
【中图分类号】Ｒ４４６．６【文献标识码】Ｂ
【文章编号】１００７－８５１７（２００８）０６－００５３－０２
我在中心艾滋病初筛实验室工作了几年，积累了一些初筛ＨＩＶ抗体检测的经验，初步建立了一套较完备的质量控制体系．以保障实验的准确性和可靠性。
现报告如下。
１人员培训
我科艾滋病初筛实验室工作人员上岗前都接
受了南京市疾病控制中心安排的技术培训并获得合格证书。
人员教育和素质提高是一切质量保证工作的核心。
２标本采集、运送和保存２．１标本的采集
血液是最常见的样品。
用真空采血管抽取一定量静脉血。
室温下自然放置１～２ｈ。
待血液凝固、血块收缩后再用３０００ｒ／ｍｉｎ离心５ｍｉｎ，将血清和血球通过分离胶分开。
采集样品时应注意安全，我院采用真空采血管及蝶形针具。
以避免直接接触血液。
２．２样本的收集
核对样本与送检单，检查样品管有无破损和
溢漏。
检查样品的状况。
记录有无严重溶血、微
生物污染。
严重脂血以及黄疸等情况。
如果污染过重或者认为样品不能被接受，则将样品安全废弃。
并将样品情况立即通知送检人。
２．３样本的保存
用于抗体检测的血清存放于－２０℃以下，短期
（１周）内进行检测的样品存放于２℃～８℃。
我们实
验室所有ＨＩＶ抗体检测标本至今均保存着。
２．４样本的运送
初筛阳性标本应按规定送往市疾控中心实验
室。
运送时需将血标本移入带盖的移液管里。
移液管上有明显的标记。
标明姓名、病区床号和原有的编号。
将试管放入专门带盖的容器内，容器外有ＨＩＶ检测专用字样。
送样同时附送复检单。
３检测方法和试剂的选择
ＨＩＶ抗体检测筛查试验①筛查试剂：我室采
用的试剂是经国家食品药品监督管理局注册批准、批检合格、在有效期内的试剂。
现用的试剂是新创和科华的。
这两种试剂均排在每年试剂质检报告的前列。
②筛查方法：我室采用的筛查方法是酶联免疫试验（ＥＬＩＳＡ）。
③筛查试验：根据检测目
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!实验研究
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