【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度第一章总则第一条为加强HIV抗体初筛实验室的管理，确保检测质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》等法律法规，结合本实验室实际情况，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本实验室开展HIV抗体初筛检测的各项工作。
第三条本实验室应当坚持科学、公正、准确、及时的原则，严格遵守国家有关法律法规和标准，确保检测结果的准确性和可靠性。
第四条本实验室应当建立健全质量管理体系，定期对实验室进行内部审核和外部评审，不断提高检测水平和服务质量。
第二章组织结构与职责第五条实验室主任负责实验室的全面管理工作，对实验室的检测质量负总责。
第六条实验室应设立质量管理组，负责实验室质量管理体系的建立、实施和维护，对实验室检测质量进行监督和控制。
第七条实验室应设立技术组，负责实验室检测技术的研发、培训和指导，提高实验室检测水平。
第八条实验室应设立样品管理组，负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第九条实验室应设立设备管理组，负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十条实验室应设立信息管理组，负责实验室信息系统的建立、运行和维护，确保信息的安全和保密。
第三章样品管理第十一条样品管理组负责样品的接收、处理、保存和分发，确保样品的安全和完整。
第十二条样品管理组应建立样品管理制度，包括样品的接收、处理、保存、分发、销毁等环节，确保样品的安全和完整。
第十三条样品管理组应建立样品档案，记录样品的来源、数量、状态、检测结果等信息，确保样品的可追溯性。
第十四条样品管理组应建立样品保存制度，确保样品在保存期间保持稳定和有效，防止样品变质或损坏。
第十五条样品管理组应建立样品分发制度，确保样品在分发过程中保持安全、完整、准确和及时，防止样品污染或混淆。
第四章设备管理第十六条设备管理组负责设备的采购、安装、维护和校准，确保设备的精确性和可靠性。
第十七条设备管理组应建立设备管理制度，包括设备的采购、安装、维护、校准、报废等环节，确保设备的精确性和可靠性。
HIV初筛实验室工作制度
HIV初筛实验室工作制度一、工作宗旨本实验室的目标是为了确保良好的工作流程和质量管理，提供准确可靠的HIV初筛检测结果，以确保人们的健康与安全。
二、工作时间1.本实验室的工作时间为每天8:00至17:00。
如有特殊情况需要延长工作时间，需提前向主管部门请示并获得批准。
2.节假日及公休日安排将根据实验室的需求与员工的轮班情况进行调整。
三、工作岗位责任1.实验室主任：-负责实验室的日常管理和工作安排；-监督实验室的设备、试剂和耗材的管理；-确保实验室严格按照操作规程进行工作；-对实验室工作进行质量监控和质量控制。
2.检测人员：-负责日常HIV初筛检测工作；-严格按照操作规程进行检测，确保准确性和可靠性；-及时上报并处理检测中的异常情况；-记录和报告检测结果；-定期参加培训和学术研讨，提升专业水平。
3.样本采集员：-负责对患者进行样本采集，确保样本的正确性和完整性；-遵循标准操作规程，确保采集过程的安全与卫生；-及时上报并处理采集中的异常情况；-记录和报告采集的样本情况。
四、操作规程1.所有工作人员必须经过培训，熟悉并遵循实验室的操作规程。
2.检测人员和样本采集员应进行定期的健康监测和体检，确保工作人员的身体健康。
3.所有工作人员必须戴上手套、口罩和其他必要的个人防护用品，并保持良好的个人卫生习惯。
4.实验室内禁止吃喝和吸烟，尽量减少日常用品的使用，确保实验室的干净整洁。
5.实验室的设备、试剂和耗材使用必须严格按照操作规程和使用说明进行，确保使用的正确性和安全性。
五、质量管理1.实验室内应建立质量管理体系，确保检测结果的准确性和可靠性。
2.实验室应定期进行质量控制和质量评估，确保实验室的质量符合相关要求。
3.实验室应建立检测记录和档案，确保检测结果的溯源和追踪能力。
六、安全管理1.实验室应制定安全管理制度和操作规程，确保工作人员的安全和实验室的安全。
2.实验室内应配备必要的安全设施和紧急处理措施，以应对突发事件和事故。
HIV初筛实验室规章制度
HIV初筛实验室规章制度1.目的：本实验室规章制度的目的是确保实验室内的工作人员遵守相关安全操作规程，保障他们的健康和安全，并确保实验室工作的有效进行。
2.适用范围：本规章制度适用于所有参与HIV初筛实验的工作人员。
3.实验室设备和试剂的使用：3.1所有使用实验室设备和试剂的工作人员必须经过相应的培训，并确保了解其正确使用方法。
3.3所有设备和试剂必须经过定期维护和校准，如有损坏或异常情况应及时上报。
4.个人防护：4.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须在实验室内穿戴相应的个人防护用品，包括实验手套、实验服等。
4.2工作人员在实验室内禁止食用、饮用或吸烟，以及化妆等行为。
4.3工作人员在实验室内应经常洗手，并且避免直接接触被污染的表面物质。
5.废物处理：5.1所有产生的实验废物和试剂容器必须丢入指定的废物容器中，不能随意丢弃。
5.2实验室废物必须经过正确的分类和处理，包括有害废物、可回收物和普通垃圾等。
6.紧急情况处理：6.1实验室内发生火灾或其他紧急情况时，工作人员应立即按照应急预案进行处理，并报告相关人员。
6.2进行HIV初筛实验的工作人员在发生液体泼溅或其他事故时，应立即进行洗手和相关处理，并报告上级。
7.实验室安全巡视：7.1实验室内应定期进行安全巡视，确保实验室的环境安全和设备正常工作。
7.2安全巡视应记录并留档，确保问题及时整改和跟踪。
8.培训和教育：8.1所有参与HIV初筛实验的工作人员应接受定期的培训和教育，以了解最新的实验室安全规程。
8.2培训和教育记录应保存，并及时更新。
9.外来人员和访客：9.1外来人员和访客必须经过实验室人员的陪同，并进行相应的安全教育。
9.2外来人员和访客在实验室内必须按照实验室的规章制度进行行动，并接受实验室人员的指导。
10.规章制度的重要性：10.1所有参与HIV初筛实验的工作人员必须遵守本规章制度，任何违反规定的行为将会受到相应的处罚。
10.2规章制度的内容将根据实验室的实际情况进行更新和修改，并应及时通知所有工作人员。
HIV初筛实验室工作制度及操作规范
HIV初筛实验室工作制度及操作规范一、实验室工作制度1.工作时间：实验室工作时间为每周五天，每天8小时，具体工作时间根据实验室管理者的安排确定。
2.出勤要求：实验室人员需准时到岗，不得早退、迟到或旷工，如确有特殊情况需请假，应提前向实验室管理者申请。
3.个人卫生：实验室人员在工作期间应保持个人卫生，包括穿戴实验服、戴手套、戴口罩等。
同时，实验人员应定期接受相关健康检查，确保自身身体健康，以免对实验结果产生干扰。
4.实验室安全：实验室人员要遵守实验室安全规定，不得在实验室内吸烟、饮食，不得随意更改或移动实验设备，严禁私自使用化学试剂。
5.文档管理：实验室人员在实验过程中应及时记录实验数据，并妥善保存。
实验结果及相关数据应按照规定进行备份和存档，以备后续分析和查阅。
6.实验设备维护：实验室人员应对所使用的实验设备进行定期的清洁和维护，确保设备的正常运转和使用寿命。
7.实验报告：实验室人员应及时整理实验结果，并撰写实验报告。
实验报告应包括实验目的、方法、结果和结论等内容，以便他人能够了解实验详细情况。
二、操作规范1.个人防护：操作过程中，实验室人员应穿戴实验服、戴手套、戴口罩等个人防护装备，严格遵守实验室安全规定，避免对自身健康造成危害。
2.样本处理：实验室人员在处理样本时，应注意避免样本的污染和交叉感染。
合理安排实验时间和操作顺序，确保样本的准确性和可靠性。
3.试剂使用：在使用试剂前，实验室人员应仔细阅读试剂说明书，了解试剂的适用范围、用量和操作方法。
使用试剂时应注意避免产生化学反应，同时按照规定的方法和顺序进行操作。
4.设备操作：实验室人员在使用实验设备时，应事先进行设备的检查和调试，确保设备的正常运行。
操作时应严格按照设备操作指南进行，避免设备的误操作或损坏。
5.数据记录：实验室人员在实验过程中应及时准确地记录实验数据，并将数据进行整理和归档。
记录应包括样本信息、试剂用量、实验操作过程和结果等。
HIV初筛实验室管理制度
HIV初筛实验室管理制度1. 目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》，特指定本实验室的管理制度。
2. 范围适用于HIV初筛实验室。
3. 人员组成：本实验室由三名参加过省疾病控制中心HIV初筛检测技术培训，并获得培训证书，人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。
人员承担负责人为一名具有中级卫生技术职称人员并获得了省疾病控制中心HIV初筛检测技术培训的资格证书的人员担任。
4. HIV初筛实验室为省卫生厅、省疾控中心省批的二级生物实验室。
5. 管理制度5.1，热爱本职工作，遵守卫生人员服务守则与工作原则；5.2，坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人；5.3，做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作；5.4，严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》；遵照本实验室的相关SOP文件工作；5.5，严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识，和消毒技术；5.6，不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化装等，不得在实验室会客；5.7，实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途；不可将私人用品和无关用品带入实验室；5.8，工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套；5.9，不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；5.10，尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品；5.11，工作认真负责。
严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生；5.12，工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁；5.13，工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手；5.14，遇到以外事故，应立即处理并报告上级，妥善即使处。
HIV初筛实验室工作制度
HIV初筛实验室工作制度一、人员准入制度1、艾滋病筛查实验室技术人员必须经过相关的业务培训，并取得培训合格证书才能从事相关工作。
2、禁止非工作人员进入实验室。
参观实验室等特殊情况须经主管领导及实验室负责人批准后方可进入。
3、进行感染性实验时，禁止他人进入实验室，或必须经实验室负责人同意后方可进入。
免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的工作人员必须经实验室负责人同意方可在实验室内工作。
二、日常工作制度1、严格遵守作息时间，按时上、下班。
2、坚守工作岗位，集中精力做好本职工作，工作时间不得处理个人私事，不串岗及擅自离岗，不准带小孩，不准高声喧哗。
3、上班时着装整齐，要讲文明，有礼貌。
4、因公外出及时报告，因事请假，必须履行请假手续。
5、认真填写工作日志，记载处理的各项事宜。
6、收标本时严格查对制度，对不符合要求的标本应重新采集。
不能立即检验的标本，要按照相关的保存要求妥善保管。
7、发出检验报告前，要认真核对检验结果，填写报告单，做好登记。
8、开展室内质控，保证检验质量，定期检查试剂和校对仪器，定期抽查检验质量。
9、发出报告后标本保留7天，一般标本和用具应立即消毒，对被污染的器皿高压灭菌后方可洗涤，防止交叉感染。
10、严格按照《全国艾滋病检测技术规范》，做好本筛查实验室的医疗废物的处理，加强生物安全管理。
11、艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。
12、艾滋病筛查实验室的各种检测记录和各种档案暂由科室负责人负责保存，不得擅自修改和销毁。
记录保存不少于十年，国家法律、法规另有规定的，仿照有关规定执行。
艾滋病初筛实验室安全防护制度(3篇)
艾滋病初筛实验室安全防护制度第一章：总则第一条：为保障实验室人员的安全，预防艾滋病传播，制定本实验室安全防护制度。
第二章：实验室管理第二条：实验室负责人应制定实验室管理制度，并明确责任和义务。
第三条：实验室设立专门的职位，负责实验室的卫生安全管理工作。
第三章：实验室环境第四条：实验室应具备潜在传染病防护条件，如通风、消毒、隔离等设施。
第五条：实验室应具备必要的实验器材和设备，并配备防护用品。
第四章：工作人员第六条：实验室工作人员必须接受专业培训，并获得相应的证书。
第七条：实验室工作人员必须定期进行身体健康检查，并遵守相关的个人防护措施。
第八条：实验室工作人员严禁携带感染性疾病进入实验室。
第五章：实验室操作第九条：实验室操作必须按照相关的规范进行，严禁私自操作或变动。
第十条：实验室操作过程需要戴好防护手套、口罩等防护用品。
第十一条：实验室操作结束后，应及时清理工作台、设备等，保持实验室的清洁。
第十二条：实验室操作过程中发生意外事故，应立即停止操作并采取相应的紧急救治措施。
第十三条：实验室操作涉及有感染风险的生物材料时，必须进行特殊防护和处理措施。
第六章：废弃物处理第十四条：实验室废弃物应按照规定分类处理，并使用特殊袋和容器进行存储和运输。
第十五条：实验室废弃物必须定期清理和处理，防止污染和感染的风险。
第七章：突发事件应急处理第十六条：实验室应制定相应的突发事件应急预案，并明确责任和措施。
第十七条：实验室发生突发事件时，应立即报告上级主管部门，并采取适当的措施进行处理。
第八章：安全检查与评估第十八条：实验室应定期进行安全检查和评估，确保符合相关的安全要求和标准。
第九章：处罚和奖励第十九条：对于违反实验室安全防护制度的人员，将给予相应的处罚。
第二十条：对于表现出色、严格遵守实验室安全防护制度的人员，将给予相应的奖励。
第十章：附则第二十一条：本实验室安全防护制度自颁布之日起执行，并不断完善与更新。
艾滋病初筛实验室安全防护制度（2）1.建立安全制度1.1根据“微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-____)”，制订本实验室的安全标准操作程序(S-SOP)，该程序应适用于现有的实验条件，并与实验室其他规定相一致。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室工作制度1、本实验操作人员必须经省艾滋病初检技术培训学习合格后方可持证上岗。
2、严格遵守样本的采集、保存制度；样品的运送处理制度；遵守实验室操作、检验结果的报告处理和保密、实验室污染物废弃物以及工作人员防护消毒隔离制度。
3、积极参加上级实验室的业务培训和技术考核。
4、必须参加省临检中心的室间质量评价工作。
5、未尽事宜按科室实验室按科室工作制度和相关管理条例执行。
HIV抗体检测程序及其流程1、血液标本验收合格后，用初筛试剂进行检测，如呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；2、初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。
复检时用两种不同的初筛检测试剂复测；3、如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作HIV抗体阴性报告；如均呈阳性反应，或有一份阳性，该标本需送上级实验室加以进一步证实。
送检时应将重新采集的该受检者血液标本和原有血液标本一并送检。
4、检测结果的判定和处理对HIV抗体阳性者应做好咨询、保密和报告工作。
对HIV抗体阴性者，如近期有高危行为如性乱史、吸毒史、受血史，或有急性流感样症状等情况，为排除窗口期的可能，建议每3个月复查一次，连续2次。
对HIV抗体可疑的对象要做好咨询和随访工作。
5、、反馈与报告程序（一）初筛检测中发现HIV抗体阳性反应的标本，应尽快(城区一般要求在48小时内，农村要求在96小时内)将血样连同原始实验资料（包括厂家批号、试剂种类、有效期，如ELISA实验应附上阴性、阳性对照值，Cut off值及样品OD值）和送检化验单送卫生行政部门指定的初筛中心实验室，再转送确认实验室，或直接送至HIV抗体确认实验室。
送检化验单必须由初筛实验室一名直接实验操作人员和一名中级技术职称以上的负责人员签名。
初筛实验室不得向受检者宣布初检阳性反应结果；（二）做好标本收集与检测登记工作，每月5日按统一表格向卫生行政部门指定的HIV抗体初筛中心实验室报告检测情况，如无HIV抗体中心实验室，则直接向省级HIV抗体确认中心报告。
HIV初筛实验室标本管理制度
HIV初筛实验室标本管理制度（一）、样品的采集和处理艾滋病测最常用的样品是血液，包括血清、血浆和全血。
唾液或尿液有时也可作为测试样品。
常用的血液样品的采集和处理方法如下：1、血清样品采集和处理（1）、用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置1~2h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/in离心15in，吸出血清备用。
（2）、如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，迅速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。
采血后要待血样干燥后再包装送。
2、抗凝血样品采集和处理（1）、用加有抗凝剂的真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂的试管），反复轻摇，分离血浆和血细胞备用。
（2）、应根据实要求选用适当的抗凝剂，如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选用K3EDTA或肝素或枸橼酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量测可选用K3EDTA 或枸橼酸钠。
（3）、用于核酸定性测时，采集的抗凝全血应在4～8h内分离PBMC和血浆，否则应在24～48h内分离血浆和血细胞。
3、采集样品注意事项（1）、采集样品原则上应按临床采血技术规范操作。
（2）、采集样品时应注意安全，建议采用真空采血管及蝶形针具，以避免直接接触血液；直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液的操作,应戴双层手套。
（3）、所有的血液、血清、未固定的组织和组织液样品，均应视为有潜在传染性，都应以安全的方式进行操作。
（4）、应象操作未知传染风险样品一样，小心存放、拿取和使用所有可能有传染性的质量控制和参考物质。
用后的包裹应进行消毒。
（5）、采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。
（6）、离心机要使用密闭的罐和密封头，以防液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。
（二）样品的保存1、用于抗体测的血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行测的样品可存放于2-8℃。
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件适用部门：检验科目录第一部分工作制度......................................... - 1 -实验室工作制度 ........................................ - 1 -HIV标本采集及接收登记制度............................. - 2 -艾滋病实验室保密制度 .................................. - 2 -艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 .................. - 3 -差错事故处理制度 ...................................... - 4 -报告单签发审核制度 .................................... - 5 -设备管理制度 .......................................... - 5 -试剂管理制度 .......................................... - 6 -艾滋病筛查实验室安全防护制度 .......................... - 7 -艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 ........................ - 8 -第二部分标准操作规程.................................... - 11 -第二章样品采集及处理 ................................ - 11 -第二章标准操作程序 .................................. - 12 -一、北京金豪...................................... - 12 -二、上海科华生物.................................. - 13 -三、英科新创...................................... - 15 -第三章结果报告及注意事项 ............................ - 17 -第三部分设备SOP文件.................................... - 19 -一、多功能自动酶标仪RT-2100C ......................... - 19 -二、KHB ST－36W洗板机................................ - 23 -三、电热恒温水箱 ..................................... - 29 -第四部分流程图.......................................... - 31 -一、HIV抗体筛查流程图................................ - 31 -二、暴露级别的评估 ................................... - 32 -附件：血清加样表......................................... - 33 -第一部分工作制度实验室工作制度1.室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。
HIV初筛实验室安全制度及工作流
HIV初筛实验室安全制度及工作流程为加强实验室安全操作，特制定检验科HIV初筛实验室安全操作制度和工作流程。
HIV初筛实验室工作人员除按照“检验科安全操作程序”执行外，还应当遵照以下安全制度和操作流程。
1.进入HIV初筛实验室应穿戴好工作服、帽子、口罩、手套，不得吸烟、会客、进食。
在HIV初筛实验室穿着的工作服不得穿出实验室，离开实验室应脱去工作服和手套并洗手。
2.尽量避免在HIV初筛实验室使用针头、刀片等利器。
确需使用，在处理利器时应采取措施防止刺伤或划伤。
3.标本开盖时应在生物安全柜中进行，应注意气溶胶的产生。
4.如发生标本溢、酒、泼、溅，应立即用金星消毒剂或75%乙醇进行消毒处理。
5.检验后的标本应在冰箱保存3天后，进行高压消毒灭活后按医院医疗垃圾处理。
6. HIV抗体阳性的标本应转送CDD确证实验复检。
转运过程中，应防止标木对环境和人员的污染，护送样品的人员应明确地点和接收人确认转入安全位置并妥善处理。
7.实验室操作人员为生物安全第一责任人，如发生意外事件，应上报科主任。
检验科生化室安全制度及工作流程为加强实验室安全操作，特制定检验科生化室安全操作制度和工作流程。
生化室工作人员除按照“检验科安全操作程序”执行外，还应当遵照以下安全制度和操作流程。
1.进入生化室应穿戴好工作服、帽子、口罩、手套，不得吸烟、会客、进食。
2.从污染区到半污染区应更换干净的手套。
3.在标本离心过程中，应注意气溶胶的产生，特别是开标本管盖时，应在生物安全柜中进行。
4.如发生标本溢、酒、泼、溅，应立即用金星消毒剂进行消毒处理。
5.检验后的标本应放置在清洗室高压消毒后，按医院医疗垃圾处理。
6.生化室组长为生物安全第一负责人。
组长徐昌荣为本室安全员，如发生其他意外事件，应上报科主任处置。
检验科为加强实验室安全操作，特制定检验科细菌室安全操作制度和工作流程。
细菌室工作人员除按照“检验科安全操作程序”执行外，还应当遵照以下安全制度和操作流程。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、总则为了规范HIV初筛实验室的各项工作，确保实验室检测质量，保护患者和实验室人员的健康与安全，根据国家相关法律法规和标准，特制定本工作制度。
二、组织管理1. 实验室应设立实验室主任，负责实验室的日常管理工作。
实验室主任应具备相关的专业背景和丰富的管理经验。
2. 实验室应设立质量控制小组，负责实验室的质量控制工作。
质量控制小组应由具备相关专业知识的人员组成。
3. 实验室应设立生物安全管理小组，负责实验室的生物安全管理工作。
生物安全管理小组应由具备相关专业知识的人员组成。
三、人员管理1. 实验室人员应具备相关的专业背景和技能，并通过相应的培训和考核。
2. 实验室人员应遵守实验室的各项规章制度，服从实验室的管理。
3. 实验室人员应保持良好的工作态度，认真负责地完成各项工作。
四、样品管理1. 实验室应设立样品接收区，样品接收区应具备相应的样品储存条件和设备。
2. 实验室应设立样品处理区，样品处理区应具备相应的样品处理条件和设备。
3. 实验室应设立样品检测区，样品检测区应具备相应的样品检测条件和设备。
五、仪器设备管理1. 实验室应定期对仪器设备进行维护和校准，确保仪器设备的准确性和可靠性。
2. 实验室应建立仪器设备的档案，记录仪器的购买、维护、校准等信息。
3. 实验室应建立仪器设备的操作规程，确保仪器设备的安全使用。
六、质量控制1. 实验室应建立质量控制程序，确保实验室检测质量的稳定性和可靠性。
2. 实验室应定期进行内部质量控制，包括对样品、仪器设备、检测方法等方面的质量控制。
3. 实验室应参加外部质量控制，包括对实验室检测质量的评估和认证。
七、生物安全管理1. 实验室应建立生物安全管理程序，确保实验室生物安全。
2. 实验室应定期对实验室人员进行生物安全培训，提高实验室人员的生物安全意识。
3. 实验室应建立生物安全事故应急预案，确保实验室在发生生物安全事故时能够及时应对。
八、数据管理1. 实验室应建立数据管理程序，确保实验室数据的准确性和可靠性。
HIV初筛实验室试剂管理制度2
HIV初筛实验室试剂管理制度一、采购与审批科主任根据需要定期拟定采购计划, 交由院领导审批, 批核后由科主任与供应商联系进货。
二、验收与登记仓管负责人根据供应商提供的试剂及清单对数量、品种、品牌、包装等进行验收, 并将入库数据登记。
三、贮存冷藏试剂统一存放在HIV实验室专用的冰箱内, 冷箱保管及温度控制由负责人负责。
HIV试剂一般应2～8℃避光保存, 在有效期内使用。
四、出库管理各室提出试剂申领, 仓管人填写出库单据, 认领人签名后出库。
五、其它1.试剂的保存应严格按照要求存放, 以保证有效期内能有效地使用, 杜绝浪费现象。
2.仓管人应对试剂库存定期检查, 不使用过期变质的试剂。
3、易燃, 易爆试剂应分开存放远离火源和电源。
4、剧毒试剂必须由科主任和负责科室保卫的同志负责保存, 放保险箱内, 使用时应有两人在场, 并做好登记。
HIV初筛实验室保密程序制度1、HIV检测实验室的所有工作人员要具有高度的保密意识。
不得对无关人员透漏任何实验室内部的信息。
2.HIV检测实验室要有专人负责妥善保存与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料（包括送检单、各种实验记录、感染者档案、报告单的发放）, 不得擅自修改和销毁。
未经省级卫生行政部门许可, 不得向无关人员或单位提供任何情况。
严格遵守保密制度, 杜绝泄密事件的发生。
2.我院HIV实验室属于筛查实验室, 检测的结果也不是最终结果, 检测到阳性结果应及时启动应急预案, 根据WHO提出的三级包装系统送到上级实验室作进一步确认。
此时, 不能出具HIV抗体阳性的结果报告, 更不能告知受检者本人。
3、确认实验室确认阳性结果, 以机密级向送检单位出具阳性报告；送检单位接到报告后, 由专人负责接收, 并应及时会同医院感染科上报县卫生防疫站和卫生局。
在对阳性者告知检测结果时要先做好法律、医学、生活等方面的咨询。
4.经确认的阳性标本, 包括在实验室留存的标本, 应送省级HIV抗体确认中心或省级卫生行政部门指定的单位保存, 不得擅自处理。
HIV初筛实验室相关工作制度
HIV初筛实验室相关工作制度一、实验室简介HIV初筛实验室是进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测的重要场所，其主要任务是对疑似HIV感染者进行血清学检测，为确诊提供科学依据。
为了确保实验室工作的顺利进行，提高检测质量，制定一套完善的工作制度至关重要。
二、工作制度1. 实验室人员编制实验室应配备足够的专业技术人员，包括医生、检验师、实验员等。
工作人员应具备相应的专业技术水平和责任心，经过专业培训并取得相应资格。
2. 实验室设备与管理（1）实验室应配备先进的检测设备，定期进行维护和校准，确保设备正常运行。
（2）实验室应制定设备使用、维护和维修手册，明确设备的使用范围、操作步骤、维护周期等。
（3）实验室应建立设备档案，记录设备的基本信息、购置日期、维修历史等。
3. 实验室生物安全（1）实验室应制定生物安全防护措施，确保工作人员和环境的安全。
（2）实验室应定期进行生物安全培训，提高工作人员的生物安全意识。
（3）实验室应配备必要的生物安全防护用品，如防护服、口罩、手套等。
4. 实验室质量控制（1）实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量评估。
（2）实验室应定期进行室内质控，确保检测结果的准确性。
（3）实验室应参加外部质量评估，了解自身检测水平与全国平均水平的差异。
5. 实验室检测流程（1）接收样本：实验室应做好样本的接收、登记和编号工作，确保样本信息准确无误。
（2）检测操作：实验室应按照检测试剂盒说明书进行操作，确保检测过程的准确性。
（3）结果判定：实验室应根据检测结果进行判定，如疑似阳性需进行复检和确认。
（4）结果报告：实验室应按时出具检测报告，并将结果及时通知相关部门。
6. 实验室信息管理（1）实验室应建立信息管理系统，包括样本信息、检测结果、工作人员等信息。
（2）实验室应确保信息系统的安全性、稳定性和可靠性，防止信息泄露。
（3）实验室应定期对信息系统进行维护和升级，提高信息管理效率。
7. 实验室应急预案（1）实验室应制定应急预案，包括突发事件的预防、处置和救援措施。
HIV初筛实验室试剂管理制度
HIV初筛实验室试剂管理制度一、背景HIV（Human Immunodeficiency Virus）即人类免疫缺陷病毒，是一种致命的病毒。
其主要通过血液、精液、乳汁等传播途径感染人体免疫系统，导致免疫系统逐渐受损，最终引起艾滋病。
通过对体液的检测可以快速检测出是否感染HIV。
因此，在实验室进行HIV初筛实验时，检测试剂的管理非常关键。
二、试剂管理制度1. 试剂验收所有从供应商处采购的试剂，在验收前应进行核查，确保试剂的来源和批次无误，并检查试剂盒和标签是否齐全、完好，是否已过期、破损等。
验收合格的试剂应登记入库，并在试剂架上进行分类置放。
2. 试剂使用试剂使用前，必须核实试剂的过期日期及存储要求，并仔细阅读试剂使用说明书。
在进行初筛实验时，应按照实验室标准操作规程进行，防止交叉污染和误操作。
3. 试剂存储试剂应储存在指定的试剂冰箱或在室温下的专用试剂架上。
对于需要冷藏或冷冻保存的试剂，应保持在指定的温度和湿度条件下，并在试剂的标签上清晰标明所存储的位置。
4. 试剂保质期限C规定的试剂保质期限为1年，保质期内的试剂应及时使用完毕或在有效期内去处。
已过期的试剂应及时移出使用，根据实际情况决定是否退换。
5. 试剂管理与登记试剂的采购、验收、使用、储存、保养及退换，均需要建立严格的管理规范和相应的登记流程。
应每月对所有试剂进行库存盘点和有效期管理，及时清理过期、损坏及报废试剂。
三、制度执行实验室负责人应指定专人负责试剂的管理工作，并制定本制度。
全体实验室工作人员都应服从并执行本制度，依照规范操作试剂，加强对试剂库存与过期的管理，确保试剂的质量、安全、可靠并及时更新更换。
如发现违反本制度行为者，应当及时查处并予以惩戒。
四、结论HIV初筛实验室试剂管理制度是实验室规范管理的重要内容，试剂质量的好坏直接关系到实验结果的准确性，健全的试剂管理制度能够培养良好的实验室作风和专业素养，提高实验室的服务水平和科研水平。
HIV抗体初筛实验室管理规章制度
HIV抗体初筛实验室管理规章制度为营造整洁的工作环境，建立良好的工作秩序，保障实验室工作的正常运行和检测过程中人身安全，特制定本制度。
1、非本实验室工作人员未经许可不得随意出入本初筛实验室2、工作人员从事本实验室工作前必须经过严格培训，熟悉本实验室规章制度，获得上岗证后才能正式工作。
3、进入实验室操作时，应穿工作服、带手套、做好隔离、安全防护措施，出实验室前要脱掉手套、洗手，及时把工作服脱下，放入实验室。
4、实验室工作人员必须认真负责，严格遵守操作规程，做好试验的各项原始记录，务必准确按时地发出阴性报告。
遇筛查阳性时应送市CDC进行确认实验。
5、保持实验室清洁，严禁带手套触摸门把手。
6、实验完毕后必须对实验区域进行必要的清洁处理。
废弃物处理应严格按照实验室废弃物处理制度的规定执行。
7、实验结束离开实验室时应检查水、电等设施，严格执行安全措施，确保实验室安全。
8、要严肃、认真、负责的态度，对某些检验对象和阳性结果应采取必要的保密措施以免对本人及家属产生不利影响。
9、实验室内严禁吸烟或饮食，以免影响检测结果和自身健康；应注意保持实验室的整洁卫生，定期做好清洁、消毒工作。
实验室安全防护制度1、检测人员上岗前应接受相关的生物安全与个人防护培训。
2、为检测人员提供一次性乳胶手套、口罩、帽子。
3、检测人员工作前应修剪长的带刺的指甲，以免刺破手套。
4、避免在检测样本时进食、饮水、吸烟、和化妆。
5、出现手部皮肤有开放性伤口及其他不适于检测工作的情况，应暂停工作。
6、操作过程中，如发现工作服被污染，应立即更换；如手套破损，应立即丢弃、洗手并换上新手套。
7、避免用戴手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵、头发和清洁工作区域。
8、禁止手套清洗或消毒后再次使用，因为使用表面活性剂清洗可使手套对水的通透性增加，消毒剂可以引起手套的破损。
职业暴露处理方案HIV检测实验室职业暴露是指检验工作人员在从事检测工作过程中意外被艾滋病毒感染者或艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或粘膜，或被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其它利器刺破皮肤，有可能被艾滋病病毒感染的情况。
初筛实验室规章制度
HIV 初筛实验室规章制度
一、人员准入制度
1、艾滋病筛查实验室技术人员一定经过有关的业务培培训，
并获得培训合格证书才能从事有关工作。
2、严禁非工作人员进入实验室。
观光实验室等特别状况须
经主管领导及实验室负责人赞同后方可进入。
3、进行感染性实验时，严禁别人进入实验室，或一定经实
验室负责人赞同，穿着好个人防备用品后方可进入。
免
疫耐受或正在使用免疫克制剂的工作人员一定经实验室
负责人赞同方可在实验室内工作。
二、岗位设置及职责
1、工作范围： HIV 抗体初筛检测。
2、工作岗位及负责人：检测岗许光山审查岗张珍全
3、岗位职责：
检测岗主要负责标本的接收、查对、离心；检测前试剂
的准备；平时标本的检测及室内质控；仪器养护保护及
记录；医疗荒弃物的办理；可疑结果的报告。
审查岗主要负责报告结果及室内质控的审查；可疑结果
的复检工作；临床联系及咨询服务；外检标本的采集及
复检单的填写；室间质评及盲样查核的检测、数据上报
等工作。
三、原始结果保留
艾滋病筛查实验室的各样检测记录和各样档案均由科室指
定专人保留，不得私自改正和销毁。
记录保留许多于十年。
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【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度
HiV初筛实验室管理制度
HiV初筛实验室管理制度
1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理，提高检测工作，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》，特指定本实验室的管理制度。
2.范围适用于HiV初筛实验室。
3.人员组成：本实验室由三名参加过省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训，并获得培训证书，人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。
人员承担负责人为一名具有中级卫生技术职称人员并获得了省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训的资格证书的人员担任。
4.HiV初筛实验室为省卫生厅、省疾控中心省批的二级生物实验室。
5.管理制度
5.1，热爱本职工作，遵守卫生人员服务守则与工作原则；
5.2，坚持不歧视原则，与服务对象建立良好关系，关心他人；
5.3，做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作；
5.4，严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》；遵照本实验室的相关SoP文件工作；
5.5，严格执行实验室生物安全通用要求，工作人员要熟悉生物安全操作知识，和消毒技术；
5.6，不得在实验室内喝饮料，抽烟，吃食物和化装等，不得在实验室会客；
5.7，实验室用品（包括工作服）不得用作其他用途；不可将私人用品和无关用品带入实验室；
5.8，工作时，要戴手套，穿工作服，操作时手套破损应立即丢弃，洗手并戴上新手套；
5.9，不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；
5.10，尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物品；
5.11，工作认真负责。
严格执行本实验室的质量管理控制程序规则；做好室间质评和室内质控工作；保证检测结果准确无误，杜绝差错事故的发生；
5.12，工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上；操作时要有标本，检测试剂外溅时，应及时消毒；平时要保持环境整洁；
5.13，工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作服，用肥皂和流动水洗手；
5.14，遇到以外事故，应立即处理并报告上级，妥善即使处。
6．相关文件
6.1，样本的采集，接收登记和处理。