质量管理七项原则及其应用指南
ISO9000系列的7大基本原则
ISO9000系列的7个基本原则下面是每位质量工作者都应该知道、理解并重视的ISO9000系列的7个基本原则: 1．ISO9000族标准由下列标准和文件组成：ISO9000--质量管理体系—基础和术语ISO9001—-质量管理体系—要求ISO9001——质量管理体系-业绩改进指南ISO9011-—质量和（或）环境管理体系审核指南ISO9001是对组织进行认证审核所依据的标准，也因此成为最受关注，甚至是很多人唯一阅读过的标准。
然而，即使是这样有针对性地阅读ISO9001,人们也往往由于“切换到了遵守模式"而非“标准利用模式”而忽略掉了该标准的核心概念.2。
产品和服务都是过程的结果，两者在标准应用上完全等同。
3.过程是所有活动的基础组成部分，也是所有组织的DNA.它们非常关键,必须被着力构建和严格管理。
4.在质量管理体系(QMS)下应用过程方法，应注重以下几个方面:理解和符合要求；考虑到过程增值；获得过程绩效和有效性结果；基于客观测量的过程持续改进.5.ISO9000族标准是一种应被应用于所有过程的严格的管理方法，并以下下列八大原则为基础：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与;过程方法；管理的系统方法；持续改进;基于事实的决策方法；互利的供方关系.6。
每个过程都应该坚实稳定，且尽可能是独立自主的.全部过程应在供应链中作为一个协调的整体进行运作。
为了确保过程的有效运行，我们需要一个像“宪章"一样的纲领性文件来定义过程的适用范围和管理结构，这个纲领性文件就是“质量手册”.ISO9001还要求必须形成下列6个程序文件:文件控制;记录控制；内部审核—具体实施参照ISO19011；不合格品控制；纠正措施；预防措施通过这6个程序文件可以确保：组织可以管理和追溯过程的相关信息和记录（通过文件控制和记录控制）；组织定期检查验证自身是否能够持续地满足规定要求并有效运作，以及是否能够及时发现需要改进的方面及其相关信息(通过内部审核)；组织不会因为疏忽而放过任何一个不合格品（通过不合格品控制);组织回顾性地改进已有问题，并前瞻性地预防可能发生的问题。
质量管理七项原则及其应用指南
质量管理七项原则及其应用指南质量管理七项原则及其应用指南质量管理是现代企业不可或缺的一部分，是指企业在生产或服务过程中，按照既定标准和要求，采取计划、执行、监控、评价和改进等环节进行的全过程管理。
那么，如何进行高效的质量管理？答案就在七项质量管理原则中。
以下是对这七项原则及其应用的详细介绍。
一、客户导向客户导向是质量管理的核心原则，它要求企业将客户的需求与期望放在企业决策的中心位置，不断提升客户满意度。
要实现客户导向，企业需要完成以下任务：1.了解客户的需求和期望。
2.确保产品和服务符合客户需求和期望。
3.与客户进行有效的沟通和反馈。
企业需要实现持续改进以回应客户的需求和期望。
二、领导力领导力是企业成功的一个重要因素，它包括顶层领导者的角色和作用。
领导力的关键是制定明确的企业愿景和质量方针，将它们传达给整个组织，并确保全员参与贯彻。
要实现领导力，企业需要完成以下任务：1.确保领导层有明确的愿景和质量方针。
2.明确领导层的角色和责任。
3.确保领导层能够有效地向全员传达愿景和质量方针。
企业需要构建一个积极的、具备信任和合作性的工作环境。
三、全员参与全员参与是企业成功的一个重要因素，每个员工都对产品和服务质量负有责任。
要实现全员参与，企业需要完成以下任务：1.为每个员工设定明确的目标和角色。
2.为员工提供必要的培训和支持。
3.设定具有挑战性和激励性的绩效评价体系。
企业需要获得员工的意见和反馈，实施持续的改进和创新。
四、流程管理流程管理是指将企业的业务流程纳入管理范畴，在其中确定、执行、监控和改进所有的业务流程，以实现企业目标。
要实现流程管理，企业需要完成以下任务：1.明确业务流程和主要步骤。
2.记录、分析和改善业务流程的关键点。
3.持续改进和优化关键业务流程。
企业需要建立良好的流程管理文化，并提供相应的技术支持工具。
五、系统方法系统方法是对一个企业中所有工作和过程进行整体考虑的过程。
这要求企业整体考虑组织的目标和目标，了解组织中各个部分之间的相互依存关系。
质量管理八项原则及其应用指南
质量管理八项原则及其应用指南一．以顾客为关注焦点组织依存于顾客。
因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
就是一切要以顾客为中心，没有了顾客，产品销售不出去，市场自然也就没有了。
所以，无论什么样的组织，都要满足顾客的需求，顾客的需求是第一位的。
要满足顾客需求，首先就要了解顾客的需求，这里说的需求，包含顾客明示的和隐含的需求，明示的需求就是顾客明确提出来的对产品或服务的要求，隐含的需求或者说是顾客的期望，是指顾客没有明示但是必须要遵守的，比如说法律法规的要求，还有产品相关的标准的要求。
另外，作为一个组织，还应该了解顾客和市场的反馈信息，并把它转化为质量要求，采取有效措施来实观这些要求。
想顾客所想，这样才能做到超越顾客期望。
这个指导思想不仅领导要明确，还要在全体职工中贯彻。
结合理解词语：顾客至上顾客就是上帝顾客永远是对的二．领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。
他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
作为组织的领导者，必须将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，积极的营造一种竞争的机制，调动员工的积极性，使所有员工都能够在融洽的气氛中工作。
领导者应该确立组织的统一的宗旨和方向，就是所谓的质量方针和质量目标，并能够号召全体员工为组织的统一宗旨和方向努力。
领导的作用，即最高管理者应该具有决策和领导一个组织的关键作用。
确保关注顾客要求，确保建立和实施一个有效的质量管理体系，确保提供相应的资源，并随时将组织运行的结果与目标比较，根据情况决定实现质量方针，目标的措施，决定持续改进的措施。
在领导作风上还要做到透明、务实和以身作则。
可结合理解的词语：领头羊领头雁火车跑的快，还靠车头带三．全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能够使他们的才干为组织带来收益。
全体职工是每个组织的基础。
组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导，还有赖于全员的参与。
所以要对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，还要激发员工的积极性和责任感。
质量管理七大原则的企业案例
质量管理七大原则的企业案例标题：质量管理七大原则的企业案例：洞察成功的关键摘要：质量管理是企业成功的重要基石，而质量管理的七大原则则为企业提供了指导。
本文通过分析几个企业案例，探讨质量管理七大原则在不同行业的应用，旨在帮助读者更深入地理解和实施这些原则。
通过借鉴成功的案例，我们可以得出结论：高质量的产品和服务是企业持续发展的关键。
正文：一、导向顾客的观念在当今竞争激烈的市场中，顾客的需求和满意度对企业的发展至关重要。
拥有导向顾客的观念是质量管理的首要原则之一。
为了更好地理解这个原则，让我们以苹果公司为例。
苹果公司一直坚持以用户为中心的设计理念，在产品设计和功能优化上不断突破，以满足用户的需求。
不仅如此，苹果还通过全球服务网络和优质的售后服务，提供口碑良好的客户体验。
这使得苹果在全球范围内积累了大量的忠实用户，成功地将导向顾客的观念贯穿于企业的方方面面。
二、全员参与的理念全员参与是质量管理的关键原则之一，它强调了每个员工对质量控制的责任和作用。
现代制造业中，汽车制造行业是一个充分体现全员参与理念的例子。
丰田汽车公司以其强调质量管理的企业文化而闻名。
丰田通过引入“丰田生产系统”，鼓励每个员工参与生产流程，发现和解决问题，从而提高产品质量。
丰田的成功证明了在质量管理中全员参与的重要性，并体现在每一辆丰田汽车中。
三、过程方法的应用过程方法是质量管理的核心原则之一，它强调通过过程的定义和优化来提高产品和服务的质量。
谷歌是一个很好的例子，它在质量管理中运用了过程方法。
谷歌以其高质量的搜索引擎服务而闻名全球，在搜索算法和结果排序上不断进行优化。
谷歌的过程方法包括不断监测和分析搜索结果，同时通过机器学习和人工智能的技术不断提升搜索质量。
这使得谷歌成为全球最受欢迎的搜索引擎之一，展示了过程方法在质量管理中的成功应用。
四、系统方法的实施系统方法指的是将组织的各个环节和部门看作一个整体来进行管理，以达到整体的优化和协调。
ISO9001：2015质量管理体系-要求及使用指南-新旧版变化精讲
第二部分 质量管理七大原则
13
3.1 质量管理七大原则
14
QMP 1——顾客关注 a)说明：质量管理的主要关注点是满足顾客的要求和努力超出顾客的期 望。 b)原理：组织获取并维持了顾客和其他组织依赖的关联方的信心，就获 得了长期的成功。与顾客互动的每一个方面都提供了给顾客增值的机会 。了解顾客和其他相关方现在和未来的需要，对公司的长期成功有帮助 。
第一部分 新版标准的关键变化
1
ISO9001:2015新版标准发生的变化
ISO9001:2015新版，再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国 人最难以理解的文件形式了，统一用“形成文件的信息”取而代之。通 篇也见不到“记录”这两个字眼了，统一用“活动结果的证据” 取而 代之。
2
ISO9001:2015新版标准发生的变化
b.附录A1：本标准的结构是为了‘要求’的连贯性，而不是为组 织提
供了一个方针、目标、过程的文件化的模块。没有要求组织依 据本标准结构复制其管理体系结构。组织也可以使用自己管理 体系的术语；
9
23、强调了质量管理体系在组织经营中的作用：
10
22、更加关注绩效：
11
ISO9001:2015新版标准发生的变化
3.14 外包（动词） 通过安排，由外部组织完成的部分职能和过程。
注1：外包的职能和过程虽然由管理体系之外的组织完成，但是组织必须 将其纳入管理体系范围之内。
29
3.15 监视 确定体系，过程或活动的状态
注1：为了确定状态，或需要进行检查，监督或批判地观察
3.16 测量 确定数值的过程
30
3.24 组织的环境 影响组织产品、服务、投资和相关方的内外部的
b)原理：对于有效和高效地管理一个组织来说，重要 的一点是让各个层级的人员参与进来，并尊重每个人 。人员的认可、获得授权、技术和能力的放大促进人 员更好地实现组织目标。
质量管理七大原则
6.1风险和机会 的应对措施
6.2质量目标及 其实现策划
6.3变更的策划
7.1资源 7.2能力 7.3意识
7.4沟通
7.5成文信 息
8.1运行的策划和 控制
8.2产品和服务的 要求
8.3产品和服务的 设计和开发
8.4外部提供的过 程、产品和服务 的控制
8.5产品和服务提 供
8.6产品和服务的 放行
8.7不合格输出的 控制
质量管理七项原则产生的背景和意义
背 景
随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工 作的重点。一个组织应具有怎样的组织文化，以保证向顾客提供 高质量的产品呢？ ISO/TC176/SC2/WG15结合ISO9000标准2015 年版制订工作的需要，通过广泛的顾客调查制订成了质量管理八 项原则。质量管理八项原则最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125号文
件《质量管理原则及其应用指南》发布，在ISO/TC176召开的特 拉维夫会议前以绝对多数的赞同票得到通过。为了能对质量管理 原则的定义取得高度的一致，又编制了仅包含质量管理七项原则 的的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130《质量管理原则》。在 2015年9月召开的哥本哈根会议上，36个投票国以32票赞同4票反 对通过了该文件，并由ISO/TC176/SC2/N376号文件予以发布。
质量管理七项原则产生的背景和意义
01
是质量管理实践经验和理论的总结， 尤其是ISO族标准实施的经验和理论
研究的总结；
02
是企业管理的普遍原则，是现代社会发展、 管理经验日渐丰富，管理科学不断演变发 展的结果；
意
03
是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则， 同时它也为从事工作的审核员、指导企业建立管理体系 的咨询人员和企业内所有从事质量管理工作的人员学习、 理解、掌握ISO9000族标准提供了帮助。
量管理体系七大原则详解-七大原则应用指南
量管理体系七大原则详解-七大原则应用指南第一节以顾客为关注焦点1、如何理解“顾客”这一术语英语customer可以翻译为顾客，也可以翻译成客户、用户、买主等。
按GB/T 19000-2000的定义，顾客是“接收产品的组织或个人”，顾客可以是组织内部的或外部的。
也就是说，顾客不仅存在于组织外部，也存在与组织内部。
按全面质量管理的观点，“下一道过程”就是“上一道过程”的顾客。
例如：我们公司采购部是工程部的顾客，客服部是设计部的顾客"。
2. 组织与顾客的关系组织生产的目的，不是为了自己消费，而是为了交换。
组织提供给顾客，顾客用货币回报组织，双方形成交换关系。
因此，组织是依存于顾客的。
在市场经济条件下，这是组织和顾客之间最基本的关系。
组织的产品只有顾客认可了、购买了，组织才能生存下去；而组织又不可能强迫顾客认可和购买，这样决定了组织应“以顾客为关注焦点”，用优质的产品吸引顾客。
从这个角度看，组织的地位就应该比顾客“低一等”，因此，才有“顾客就是上帝”的说法。
3. 顾客的需求A. “以顾客为关注焦点”，本质是以顾客的需求为关注焦点B.从组织的角度看，要把握的是自己的产品针对的是顾客的哪一层次、哪一方面的需求，是当前的需求还是将来的需求。
C. 需求和需要是有区别的。
需要是本身具有的，需求是需要的反映，是需要和实际购买能力相结合的产物，是受条件限制的需要D. 随着社会的发展和科技的进入，顾客对产品的需求已呈现五大趋势：1)从数量型需求向质量型需求转变；2)从低层次需求向高层次需求转变3)从满足物质需求向满足精神需求转变4)从统一化需求向个性化需求转变5)从只考虑满足自身需求向既考虑满足自身又考虑满足社会和子孙后代需求转变。
比如房子：短缺经济时代以前是有住就行，顶多是过年挂个画，而现在还需要个性化，舒服，美观，漂亮，有档次等4 满足顾客的要求并努力超越顾客的期望组织“以顾客为关注焦点”就是通过自己的产品去满足顾客的要求并努力超越顾客的期望。
ISO9001-2015质量管理体系七项管理原则
2、领导力
实施措施：
5.使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中建立信 任，消除忧虑； 6.为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权； 7.激发、鼓励并承认员工的贡献； 8.提倡公开和诚恳的交流和沟通； 9.实施为达到目标所需的发展战略。
2、领导力
企业文化
世界著名哈佛大学
企业文化研究专家 约翰科特 教授断言：
Standardization 。 是一个全球性的非政府组织， 是国际标准化领域中一个十分重要的组织。
1. 什么是ISO ？
➢ ISO组织成立于1947年2月23日
➢ 总部设在瑞士日内瓦
➢ 其主要功能是为人们制订国际标准达成一致意见提 供一种机制
➢ 其主要机构及运作规则都在一本名为ISO/IEC(国际 电工委员会)技术工作导则的文件予以规定
企业文化对企业的长期经营业绩有重要的影响 企业文化在下一个十年内很可能成为决定企业兴衰的 关键因素
SUCCESS
THANK YOU
2021/4/18
2、领导力
企业文化与经营系统的关系
企业文化并不是推动发展的唯一因素，文化只 有与经营管理系统相联系在一起，才能推动提 高业绩行为的产生
文化系统
行为
业绩
2、领导力
企业文化
在激烈的竞争条件下，企业运用团队完成工作任务， 团队在构建以及施行企业竞争性战略过程中需要创造良 好的成长氛围，即获得企业文化的支持 ， 尤其在企业经受业务量和盈利率快速增长和急剧下降时 ，会取得员工的相应支持。
3、全员参与
各级人员是组织之本。 只有他们的充分参与，才能使他们的才干
4、过程方法
实施措施：
4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现 改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源， 实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率； 5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、 供方及其他相关方的影响。
质量管理28原则
质量管理28原则质量管理28个原则是一个用于企业管理和生产流程的指南，其目的是提高质量和效率并降低成本和浪费。
以下是28个原则的简要总结：1. 客户至上: 企业必须将客户放在首位。
2. 领导层责任: 领导层必须承担质量管理的责任。
3. 全员参与: 每个员工都需要参与到质量管理中来。
4. 基于事实的决策: 决策必须基于实际数据而非主观想法。
5. 持续改进: 每一项生产流程必须不断地改进。
6. 建立关系: 企业必须与供应商、客户、员工建立互惠互利的关系。
7. 防止错误: 生产流程必须避免生产错误。
8. 实现零缺陷: 目标是实现零缺陷的生产流程。
9. 应用科学方法: 建立在科学和技术的发展基础上的方法。
10. 持续教育: 员工必须持续受到教育和培训。
11. 目标导向: 生产流程必须以达成目标为导向。
12. 全面参与: 生产流程需要所有相关方的全面参与。
13. 组织体系: 建立清晰的组织体系和职责分工。
14. 风险管理: 必须对潜在的风险进行管理和控制。
15. 经验总结: 企业必须总结经验教训并加以应用。
16. 现场改进: 生产现场必须进行实时改进。
17. 根本原因分析: 必须对问题的根本原因进行彻底分析。
18. 统计方法: 统计方法必须应用于数据分析。
19. 地方使命: 每个地方都应承担相应的任务和责任。
20. 销售人员的角色: 销售人员必须懂得质量管理。
21. 经济学原则: 经济学原理必须应用于企业管理。
22. 售后服务: 必须提供优质的售后服务。
23. 相互交流: 员工间必须相互交流沟通。
24. 指导训练: 领导层必须为员工提供指导和培训。
25. 避免不必要的变更: 必须避免无谓的流程变更。
26. 安全至上: 安全必须始终放在第一位。
27. 责任传递: 责任必须清晰、明确传递。
28. 关注细节: 必须关注每一个细节。
质量管理八项原则及其应用指南
质量管理八项原则及其应用指南引言质量管理是现代企业实现高质量生产和服务的关键，有效的质量管理可以帮助企业提升产品质量、提高客户满意度，并提高企业的竞争力。
质量管理八项原则是国际标准化组织（ISO）提出的一套适用于各种组织的质量管理指导方针。
本文将介绍质量管理八项原则，并提供应用指南，帮助企业理解和应用这些原则。
八项原则以下是质量管理八项原则的详细描述：1. 客户导向客户导向是质量管理的核心原则，企业应该以满足客户需求为中心。
企业需要了解客户的期望和需求，并持续改进产品和服务，以达到或超越客户的期望。
2. 领导力领导力是质量管理的关键，它通过设立明确的质量目标和策略，提供资源和支持，激励员工参与质量管理活动，推动组织的质量改进。
3. 员工参与员工是组织的重要资产，员工的参与和承诺对于质量管理至关重要。
企业应该鼓励员工参与质量管理活动，提供培训和发展机会，建立有助于员工参与的工作环境。
4. 过程方法过程方法是一种以过程为基础的管理方法，它可以帮助企业更好地控制和改进过程，以实现持续的质量改进。
通过分析和优化过程，企业可以提高效率、降低成本，并提供更加稳定和一致的产品和服务。
5. 系统方法管理系统方法管理是一种通过将各个组织单元和过程整合成一个系统来管理企业的方法。
这种方法可以帮助企业更好地协调和管理各个部门、职能和过程，实现组织内部的协同和协作。
6. 不断改进不断改进是质量管理的核心理念，企业应该持续寻求改进的机会，并采取行动来解决问题和优化流程。
通过不断改进，企业可以提升产品和服务的质量，并提高组织的绩效。
7. 以事实为依据的决策以事实为依据的决策是一种基于数据和证据的决策方法，它可以帮助企业做出准确和可靠的决策。
企业应该收集和分析数据，评估绩效，以便作出明智的决策。
8. 供应商关系管理供应商关系管理是质量管理的重要组成部分，企业应该与供应商建立合作关系，共同努力提供高质量的产品和服务。
企业应该选择合适的供应商，与供应商进行沟通和合作，共同解决问题和改进过程。
质量管理八项原则及其应用(doc 8页)
质量管理八项原则及其应用(doc 8页)质量管理八项原则及其应用指南随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点。
在ISO9000族标准2000年版的制订过程中，引入了质量管理的八项原则，并将其作为标准制订的基础。
ISO和IAF的联合工作组就ISO9000标准向2000年版的过渡，对认证注册/机构的审核员以及其他与认证/注册工作相关的人员提出了掌握和理解新知识的要求，其中包括对质量管理八项原则的理解。
在此将ISO/TC176/SC2关于质量管理八项原则的一些文件编译成文，以供广大审核员以及与认证/注册工作相关人员参考。
一.质量管理八项原则产生的背景随着全球竞争的不断加剧，质量管理越来越成为所有组织管理工作的重点。
一个组织应具有怎样的组织文化，以保证向顾客提供高质量的产品呢？ISO/TC176/SC2/WG15结合ISO9000标准2000年版制订工作的需要，通过广泛的顾客调查制订成了质量管理八项原则。
质量管理八项原则最初以ISO/TC176/SC2/WG/N125号文件《质量管理原则及其应用指南》发布，在ISO/TC176召开的特拉维夫会议前以绝对多数的赞同票得到通过。
为了能对质量管理原则的定义取得高度的一致，又编制了仅包含质量管理八项原则的的新文件ISO/TC176/SC2/WG15/N130《质量管理原则》。
在1997年9月27日至29日召开的哥本哈根会议上，36个投票国以32票赞同4票反对通过了该文件，并由ISO/TC176/SC2/N376号文件予以发布。
二.质量管理八项原则及其应用指南原则1 —以顾客为中心组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
实施本原则要开展的活动：◆全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。
◆谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望之间的平衡。
◆将这些需求和期望传达至整个组织。
国家质量管理体系标准
国家质量管理体系标准国家质量管理体系标准是指通过制定一系列具体规范和要求，以统一标准的形式对国家的质量管理体系进行规范和认证。
这些标准旨在提高产品、服务和管理的质量，促进企业和组织的发展和改进。
国家质量管理体系标准广泛应用于各个行业和领域，对于提升国家整体竞争力和消费者满意度具有重要意义。
一、概述国家质量管理体系标准是对质量管理进行规范的指南。
其核心理念是以顾客为中心，持续改进和提高质量，以确保产品或服务满足顾客需求和期望。
该标准提供了一个框架，包括质量管理原则、质量目标的设定、资源的管理、过程的控制、风险评估和改进等方面。
二、质量管理原则国家质量管理体系标准明确了质量管理的八个原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、系统方法、持续改进、客观决策和供应商关系的互利共赢。
这些原则是构建有效质量管理体系的基础，企业和组织应当在实践中秉持并贯彻这些原则。
三、质量目标的设定质量目标是质量管理体系中的关键要素。
通过确立明确、可衡量、可实现的质量目标，企业和组织能够激励员工、改进过程，并提高质量绩效。
质量目标的设定要考虑顾客需求、法律法规要求、组织战略规划等各方面的因素。
四、资源的管理资源的有效管理对于实现质量管理目标至关重要。
国家质量管理体系标准要求企业和组织合理配置和利用人力、设备、技术、资金等资源，以支持质量管理活动的开展。
同时，还要关注人员培训、员工健康与安全等方面。
五、过程的控制过程控制是确保产品和服务质量的重要手段。
国家质量管理体系标准强调要进行过程的规范和控制，包括过程的定义、输入和输出的控制、过程绩效的监控和评估等。
通过有效的过程控制，可以提高产品和服务的一致性和稳定性。
六、风险评估风险评估是帮助企业和组织识别和管理潜在风险的重要手段。
国家质量管理体系标准要求对质量管理过程中可能出现的风险进行评估，并采取适当的措施进行风险控制和预防。
通过风险评估，可以降低因质量问题带来的损失和不良后果。
质量管理体系文件应用指南
质量管理体系文件应用指南
概况
质量管理体系是组织为了满足客户期望和要求，以及自身发展需要而
组织、识别、追踪和改进其管理流程的一系列系统，其目的是提高组织的
运营效率和效益。
质量管理体系文件应用指南是一种详细的指南，讲述了
如何应用质量管理体系文件。
它的目的是帮助企业实施和管理质量管理体系，以确保行业标准、客户需求和法规要求的遵守。
它包括四个主要部分：质量管理体系概念，质量管理体系结构和文件，质量管理体系流程和实施
和控制。
一、质量管理体系概念
质量管理体系概念的最基本的定义是一种实施质量管理的组织架构，
它将质量管理的基本原理和方法融入到组织流程中，以改善组织的产品和
服务。
质量管理体系文件应用指南要求企业从三个方面进行质量管理，即
管理、过程和质量管理体系框架。
1、管理：管理是指指导、实施和控制质量管理体系的过程。
企业的
高级管理人员负责确定质量政策、方针和目标，并根据它们来管理组织的
质量管理体系。
2、过程：过程是指对企业产品和服务的实际操作，它是质量管理的
基石。
质量管理体系 GB T 20231—2023应用指南
标准目次
参考资料：
内容范围
《质量管理体系 GB/T 19001—2016应用指南》（GB/T 19002-2018）旨在对GB/T19001-2016的要求提供指 南，并给出组织为满足这些要求可能采取步骤的示例。该标准没有增加、删减或以任何方式修改这些要求本标准 没有规定强制性的实施方法或提供任何首选的解释方法。
《质量管理体系 GB/T 19001—2016应用指南》（GB/T 19002-2018）旨在对GB/T19001-2016的要求提供指 南，并给出组织为满足这些要求可能采取步骤的示例。该标准没有增加、删减或以任何方式修改这些要求本标准 没有规定强制性的实施方法或提供任何首选的解释方法。参考资料：
意义价值
《质量管理体系 GB/T 19001—2016应用指南》（GB/T 19002-2018）对于帮助《质量管理体系要求》 （GB/T 19001-2016）国家标准的使用者对其内容达成一致理解，指导中国广大获证组织顺利完成标准的换版转 换工作，助力“质量提升行动”具有重要意义。
2017年5月，中国标准研究院提出工作组标准草案第1稿。
2017年6月，标准起草工作组正式成立，召开标准起草启动会暨工作组第1次会议，对工作组标准草案第1稿 进行了充分的讨论和修改，在此基础上修改完成工作组标准草案2稿。
2017年8月，召开工作组第2次会议，对工作组标准草案第2稿进行了优化完善，形成工作组标准草案3稿。
质量管理体系 GB T 20231— 2023应用指南
质量管理原则及其应用指南
质量管理原则及其应用指南在当今竞争激烈的市场环境中，产品和服务的质量成为企业生存和发展的关键。
质量管理原则作为指导企业提高质量水平的核心准则，具有重要的意义和广泛的应用价值。
质量管理原则主要包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策以及关系管理。
首先，以顾客为关注焦点是质量管理的首要原则。
顾客是企业存在的基础，只有满足顾客的需求和期望，企业才能获得成功。
这意味着企业需要深入了解顾客的需求，不仅是当前的需求，还要预测未来的需求趋势。
通过市场调研、客户反馈等方式，收集顾客的意见和建议，以此来改进产品和服务。
例如，一家餐饮企业，要时刻关注顾客对菜品口味、服务态度、就餐环境等方面的评价，及时调整经营策略，以吸引更多的顾客。
领导作用在质量管理中也不可或缺。
领导者需要确立组织的质量方针和目标，创造一个有利于员工充分参与实现质量目标的环境。
他们要以身作则，展现出对质量的高度重视，并为员工提供必要的资源和支持。
一个具有远见卓识的领导者能够引领企业在质量之路上不断前行。
比如，某科技公司的领导果断决策投入大量资源进行研发，提升产品的质量和性能，从而在市场竞争中占据优势。
全员参与是实现高质量的基础。
质量不是某个部门或个人的责任，而是全体员工共同努力的结果。
从一线员工到管理层，每个人都应该在自己的工作中关注质量。
通过培训和激励机制，提高员工的质量意识和能力，让大家明白自己的工作如何影响整体质量。
例如，一家制造企业，鼓励员工提出改进生产流程的建议，共同提高产品的合格率。
过程方法是质量管理的重要手段。
将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地实现预期的结果。
识别和确定各个过程，明确过程之间的相互关系和作用，对过程进行监控和改进。
以汽车生产为例，从零部件采购、组装到检测出厂，每个环节都是一个过程，需要严格控制和优化。
持续改进是质量管理的永恒主题。
企业要不断寻找提高质量的机会，采取有效的改进措施。
质量管理体系的标准和指南
质量管理体系的标准和指南质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指为了满足组织对产品和服务质量的要求，通过一系列的规范、措施和流程，确保质量的可持续改进和提高。
标准和指南在质量管理体系的建立和运行中起到关键的指导作用。
本文将介绍质量管理体系的标准和指南的概念、特点，并对其重要性进行讨论。
一、质量管理体系标准的概念和特点质量管理体系标准是国际标准化组织（ISO）发布的关于质量管理体系的要求和指导性文件，以ISO 9001质量管理体系标准为代表。
质量管理体系标准具有以下几个特点：1. 综合性：质量管理体系标准覆盖了组织内各个环节和流程，包括质量策划、质量控制、质量保证等方面，通过全面、系统地规定要求，帮助组织构建完善的质量管理体系。
2. 全球通用：质量管理体系标准是全球通用的，被广泛应用于各个行业和领域，无论企事业单位还是非营利组织，都可以根据标准建立和实施质量管理体系。
3. 持续改进：质量管理体系标准鼓励组织进行持续改进，通过制定目标、指标和评审等方法，不断推动组织的质量水平提高。
4. 可测量性：质量管理体系标准要求设定可测量的质量目标，并建立相应的度量和评估机制，用于衡量质量管理体系的有效性和改进的效果。
二、质量管理体系指南的概念和作用质量管理体系指南是ISO发布的关于质量管理体系的解释、解决方案和最佳实践的指导性文件，不同于质量管理体系标准的规定性要求。
质量管理体系指南具有以下几个概念和作用：1. 解释和解决方案：质量管理体系指南对质量管理体系标准的要求进行解释和解决方案的提供，帮助组织理解和应用标准要求，解决在实施过程中可能遇到的问题和困难。
2. 最佳实践：质量管理体系指南总结了各个行业和组织在质量管理实践中的最佳经验和做法，供其他组织参考和借鉴，提高质量管理水平。
3. 行动指南：质量管理体系指南提供了针对特定问题和情境的行动指南，帮助组织制定实施策略和具体步骤，推进质量管理体系的建立和运行。
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质量管理七项原则及其应用指南
原则1 -以顾客为关注焦点
组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。
实施本原则要开展的活动：
全面地理解顾客对于产品、价格、可依靠性等方面的需求和期望。
谋求在顾客和其他受益者(所有者、员工、供方、社会)的需求和期望之间的平衡。
将这些需求和期望传达至整个组织。
测定顾客的满意度并为此而努力。
管理与顾客之间的关系。
实施本原则带来的效应：
对于方针和战略的制订使得整个组织都能理解顾客以及其他受益者的需求。
对于目标的设定能够保证将目标直接与顾客的需求和期望相关联。
对于运作管理能够改进组织满足顾客需求的业绩。
对于人力资源管理保证员工具有满足组织的顾客所需的知识与技能。
原则2 -领导作用
领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。
所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。
实施本原则要开展的活动：
努力进取，起领导的模范带头作用。
了解外部环境条件的变化并对此作出响应。
考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。
明确地提出组织未来的前景。
在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。
建立信任感、消除恐惧心理。
向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。
鼓舞、激励和承认员工的贡献。
进行开放式的和真诚的相互交流。
教育、培训并指导员工。
设定具有挑战性的目标。
推行组织的战略以实现这些目标。
实施本原则带来的效应：
对于方针和战略的制订组织的未来有明确的前景。
对于目标的设定将组织未来的前景转化为可测量的目标。
对于运作管理通过授权和员工的参与，实现组织的目标。
对于人力资源管理具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力队伍。
原则3 -员工担当和胜利能力
各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来受益。
实施本原则员工要开展的活动
承担起解决问题的责任。
主动地寻求机会进行改进。
主动地寻求机会来加强他们的技能、知识和经验。
在团队中自由地分享知识和经验。
关注为顾客创造价值。
对组织的目标不断创新。
更好地向顾客和社会展示自己的组织。
从工作中得到满足感。
作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪。
实施本原则带来的效应：
对于方针和战略的制订，员工能够有效地对改进组织的方针和战略目标作出贡献。
对于目标的设定员工承担起对组织目标的责任。
对于运作管理员工参与适当的决策活动和对过程的改进。
对于人力资源管理员工对他们的工作岗位更加满意，积极地参与有助于个人的成长和发展活动，符合组织的利益。
原则4 -过程方法
将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。
实施本原则要开展的活动：
对过程给予界定，以实现预期的目标。
识别并测量过程的输入和输出。
根据组织的作用识别过程的界面。
评价可能存在的风险，因果关系以及内部过程与顾客、供方和其他受益者的过程之间可能存在的相互冲突。
明确地规定对过程进行管理的职责、权限和义务。
识别过程内部和外部的顾客、供方和其他受益者。
在设计过程时，应考虑过程的步骤、活动、流程、控制措施、培训需求、设备、方法、信息、材料和其他资源，以达到预期的结果。
实施本原则带来的效应：
对于方针和战略的制订整个组织利用确定的过程，能够增强结果的可预见性、更好地使用资源、缩短循环时间、降低成本。
对于目标的设定了解过程能力有助于确立更具有挑战性的目标。
对于运作管理采用过程的方法，能够以降低成本、避免失误、控制偏差、缩短循环时间、增强对输出的可预见性的方式得到运作的结果。
对于人力资源管理可降低在人力资源管理(如人员的租用、教育与培训等)过程的成本，能够把这些过程与组织的需要相结合，并造就一支有能力的劳动力队伍。
原则5 -改进
改进是一个组织永恒的目标。
实施本原则要开展的活动：
将对产品、过程和体系进行改进作为组织每一名员工的目标。
应用有关改进的理论进行渐进式的改进和突破性的改进。
周期性地按照"卓越"的准则进行评价，以识别具有改进的潜力的区域。
改进过程的效率和有效性。
鼓励预防性的活动。
向组织的每一位员工提供有关持续改进的方法和工具方面教育和培训，如：━PDCA循环━解决问题的方法━过程重组━过程创新
制订措施和目标，以指导和跟踪改进活动。
对任何改进给予承认。
实施本原则带来的效应：
对于方针和战略的制订通过对战略和商务策划的持续改进，制订并实现更具竞争力的商务计划。
对于目标的设定设定实际的和具有挑战性的改进目标，并提供资源加以实现。
对于运作管理对过程的持续改进涉及组织的员工的参与。
对于人力资源管理向组织的全体员工提供工具、机会和激励，以改进产品、过程和体系。
原则6 -基于证据的决策方法
有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。
实施本原则要开展的活动：
对相关的目标值进行测量，收集数据和信息。
确保数据和信息具有足够的精确度、可靠性和可获取性。
使用有效的方法分析数据和信息。
理解适宜的统计技术的价值。
根据逻辑分析的结果以及经验和直觉进行决策并采取行动。
实施本原则带来的效应：
对于方针和战略的制订根据数据和信息设定的战略方针更加实际、更可能实现。
对于目标的设定利用可比较的数据和信息，可制订出实际的、具有挑战性的目标。
对于运作管理由过程和体系的业绩所得出的数据和信息可导致改进和防止问题的再发生。
对于人力资源管理对从员工监督、建议等来源的数据和信息进行分析，可指导人力资源方针的制订。
原则7 -关系管理
组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。
实施本原则要开展的活动：
识别并选择主要的供方。
把与供方的关系建立在兼顾组织和社会的短期利益和长远目标的基础之上。
清楚地、开放式地进行交流。
共同开发和改进产品和过程。
共同理解顾客的需求。
分享信息和对未来的计划。
承认供方的改进和成就。
实施本原则带来的效应：
对于方针和战略的制订通过发展与供方的战略联盟和合作伙伴关系，赢得竞争的优势。
对于目标的设定通过供方早期的参与，可设定更具挑战性的目标。
对于运作管理建立和管理与供方的关系，以确保供方能够按时提供可靠的、无缺陷的产品。
对于人力资源管理通过对供方的培训和共同改进，发展和增强供方的能力。