实验室生物安全认可申请书

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生物安全实验室备案申请报告

一、背景介绍

随着生物科学的发展，对生物安全管理的要求日益增加。为保障生物实验室的

安全和环境保护，生物安全实验室备案申请成为必备环节。本报告旨在向相关部门提交生物安全实验室备案申请，确保实验室的科学性、安全性和合法性。

二、实验室信息

1.实验室名称：XXX生物安全实验室

2.实验室负责人：XXX

3.联系方式：XXX

4.实验室地址：XXX

5.实验室主要研究内容：XXX

三、实验室设施和装备

本实验室拥有先进的实验设施和装备，确保实验过程的顺利进行和实验人员的

安全。主要设施和装备包括：

1.生物安全柜：采用高效过滤技术，可以保护实验人员和实验样品免受

污染和交叉感染。

2.实验台和座椅：提供舒适的工作环境，符合人体工程学要求，减少实

验人员的体力和视力疲劳。

3.实验室通风系统：采用高效过滤和排风技术，确保实验室内空气清洁，

防止有害气体积聚。

4.恒温设备：用于调节实验室内的温度和湿度，以满足不同实验要求。

5.消毒设备：用于对实验室器具、废弃物等进行彻底的消毒处理，防止

传播病原体。

6.实验室安全标识：对实验室内的危险区域、禁止区域和应急设施进行

标识，提醒实验人员注意安全。

四、人员培训和安全管理

为确保实验室工作的安全性，本实验室实行严格的人员培训和安全管理制度。

具体包括以下内容：

1.人员培训：所有实验人员都必须参加生物安全培训课程，了解实验室

安全操作规程、生物安全法规和急救知识。

2.实验室规章制度：制定了详细的实验室规章制度，明确了实验室的安

全操作流程、实验材料管理和废弃物处理等内容。

实验室安全申请书模板

尊敬的实验室领导：

您好！为了确保实验室的安全，提高实验人员的安全意识，加强实验室安全管理，我们特向您申请设立实验室安全基金，具体申请事项如下：

一、申请背景

随着科学技术的不断发展，实验室研究在高校、企业和社会各界发挥着越来越重要的作用。实验室安全是科学研究、技术创新和人才培养的重要保障，关系到人身安全、设备完好和科研成果的可靠性。然而，近年来我国实验室安全事故频发，不仅给当事人造成了严重的伤害，还给学校和社会带来了不良影响。为了防止类似事故的再次发生，提高实验室安全管理水平，我们特申请设立实验室安全基金。

二、申请目的

1. 加强实验室安全教育：通过设立安全基金，加大对实验室安全教育的投入，组

织定期的安全培训和演练，提高实验人员的安全意识和自我保护能力。

2. 完善实验室安全设施：利用安全基金，更新和改善实验室安全设施，确保实验

设备的安全运行，降低事故发生的概率。

3. 建立实验室安全管理制度：建立健全实验室安全管理制度，规范实验操作流程，加强实验室安全巡查，确保实验室安全管理的规范化、制度化。

4. 加大实验室安全事故处理力度：对于发生的安全事故，要及时进行调查处理，

严肃追究责任，总结教训，防止类似事故的再次发生。

三、申请措施

1. 设立实验室安全基金：从学校或实验室每年的预算中划拨一定比例的资金，作

为实验室安全基金，专门用于实验室安全教育和设施改善。

2. 组织安全培训和演练：定期组织实验室人员进行安全培训，提高安全意识，同

时开展安全事故应急预案演练，提高应对突发事故的能力。

3. 更新和完善安全设施：对实验室内的安全隐患进行排查，更新陈旧、损坏的安

江苏省实验室生物安全备案申请书

实验室名称：

申请日期：年月日

江苏省卫生和计划生育委员会

二〇一六年一月

— 1 —

填表须知

1. 应使用黑色签字笔填写或计算机打印，字迹清楚，不得涂改。

2．页数不够时可加附页（A4纸），但须连同正页编“第页，共页”。

3．在选择“□”内打“√”表示确认，其他标记或符号无效。

4．本申请书未经实验室法定代表人或被授权人签名及申请备案实验室盖章无效。

— 2 —

实验室声明

1. 本实验室同意申请江苏省实验室生物安全备案；

2. 本实验室已完全理解并同意遵守GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》和相关政策的规定；

3. 本实验室愿意向所属卫生计生行政主管部门提供备案评审所需的任何信息和资料，并为其真实性负责；

4. 本实验室愿意接受江苏省生物安全实验室备案评审专家的质疑。

申请备案实验室所属单位法定代表人/授权代表签名：

申请备案实验室负责人签字、盖章：

年月日

— 3 —

实验室备案申请书

— 4 —

— 5 —

附表1

申请备案实验室的安全负责人

— 6 —

附表2

申请备案实验室的工作范围及实验室防护级别

— 7 —

填表说明：“工作性质”指科研、教学、检测、诊断、制备、生产等

附表3

申请备案实验室的安全负责人备案表

— 8 —

— 9 —

附表4

实验室人员一览表

— 10 —

填表说明：“培训证书”指省或市级有关部门组织的经省卫生计生委认可的生物安全实验室相关培训所颁发的证书。

— 11 —

附表5

实验室仪器设备/防护设备配置表

— 12 —

江苏省卫生和计划生育委员会办公室2016年1月日印发

— 13 —

2020版实验室认可CNAS申请书

CNAS-AL01

实验室认可申请书Application for Laboratory Accreditation

实验室名称：

申请日期：年月日

中国合格评定国家认可委员会

二〇一五年十一月

申请须知

1、实验室在填写《实验室认可申请书》（以下简称《申请书》）前应认真阅

读本须知和相关表格的填表说明。

2、本申请书适用于检测实验室、校准实验室(含医学参考测量实验室)、司

法鉴定/法庭科学机构的初次申请、扩大认可范围（含扩大认可范围+复评审）申请。

3、实验室在提交本《申请书》前应了解并自愿遵守中国合格评定国家认可

委员会（CNAS）有关认可的政策和要求。CNAS的认可规范文件可在CNAS 网站（）查阅。

4、认可所需费用请参见CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规

则》。

5、认可受理的条件和要求请参见CNAS-RL01《实验室认可规则》和

CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》。

6、申请/已获认可实验室的权利和义务，以及CNAS的权利和义务请参见

CNAS-RL01《实验室认可规则》。

7、申请实验室对CNAS做出的认可决定有异议时，请按CNAS-R03《申诉、

投诉和争议处理规则》进行申诉。

8、CNAS对开展内部校准实验室的认可要求，参见CNAS-CL31《内部校准要

求》。

9、当实验室申请校准项目认可时，应符合《中华人民共和国计量法》的有

关要求。

10、实验室不能以认可准则（标准）从事合格评定活动。

11、实验室递交本《申请书》的同时，应交纳申请费（人民币：500元）。

对港澳台及国外实验室的相关认可收费标准，依据国际惯例，由双方协商并在合同中约定。申请费可汇入：

实验室安全申请书模板范文

实验室安全申请书

尊敬的校领导：

您好！

为了确保我校实验室工作的顺利进行，提高实验室安全水平，防止实验事故的发生，我们特向学校申请加强实验室安全建设。现将实验室安全建设的具体内容和要求如下：

一、实验室安全建设的必要性

实验室是我校培养学生实践能力、创新能力和科学研究能力的重要场所。近年来，随着我校招生规模的不断扩大和科研工作的深入进行，实验室的使用频率和实验项目的种类不断增加，实验室安全问题日益凸显。为了保障实验教师和学生的生命安全，维护学校的正常教学和科研秩序，加强实验室安全建设显得尤为重要。

二、实验室安全建设的目标

1. 提高实验室安全管理水平，建立健全实验室安全管理制度，确保实验室安全管

理工作有序进行。

2. 加强实验室安全教育，提高实验教师和学生的安全意识，掌握基本的安全知识

和应急处理能力。

3. 完善实验室设施设备，保障实验室安全防护措施到位，降低实验事故的发生概率。

4. 建立实验室安全事故应急预案，提高实验室事故的应对能力和处置能力。

三、实验室安全建设的具体措施

1. 成立实验室安全工作领导小组，明确各级负责人，加强对实验室安全工作的领导。

2. 制定实验室安全管理制度，包括实验室准入制度、实验操作规程、实验室废弃

物处理办法等，确保实验室安全管理工作有章可循。

3. 加强实验室安全教育，定期组织实验室安全培训，使实验教师和学生掌握必要

的安全知识和实验技能。

4. 完善实验室设施设备，对存在安全隐患的设备进行维修或更换，确保实验室设备安全运行。

5. 建立健全实验室安全事故应急预案，定期组织应急演练，提高实验室事故的应对能力。

实验室认可申请书范本

尊敬的实验室认可评审委员会：

您好！我代表我国某研究机构实验室，向您提交我们的实验室认可申请书。首先，请允许我向您介绍我们的实验室以及为何申请实验室认可。

一、实验室简介

我们的实验室成立于20XX年，隶属于某研究机构。实验室主要从事XX领域的研究工作，拥有一支高水平的科研团队，其中包括教授、副教授、讲师以及科研助理等。实验室硬件设施齐全，拥有价值千万元的先进仪器设备，为科研工作提供了有力保障。

二、申请实验室认可的原因

1. 提高实验室科研水平：实验室认可是对实验室质量管理体系和实验能力的全面

评价，通过认可过程，可以发现并改进实验室存在的问题，提高实验室的整体科研水平。

2. 增强实验室竞争力：实验室认可证书是实验室质量管理和实验能力的权威证明，有助于提高实验室在国内外同行业的竞争力，为实验室争取更多科研项目和资金支持。

3. 保障实验数据真实可靠：实验室认可要求实验室建立严格的质量管理体系，确

保实验数据的准确性和可靠性，为科研工作提供可信的基础数据。

4. 促进实验室与国际接轨：实验室认可标准与国际接轨，通过认可可以提高实验

室的国际影响力，有助于实验室与国内外同行进行交流与合作。

三、实验室认可申请范围

本次实验室认可申请范围包括实验室的基本条件、管理体系、仪器设备、人员素质、实验能力等方面。我们将严格按照《实验室认可准则》和相关规定，对实验室进行全面评估。

四、实验室认可申请承诺

为确保实验室认可的顺利通过，我们郑重承诺如下：

1. 严格遵守国家有关法律法规和实验室认可相关规定，认真执行实验室认可评审

南京市检验科生物安全实验室验收申请

尊敬的领导：

本单位计划建设一个符合国家生物安全要求的实验室，现申请进行验收。具体信息如下：

1. 申请单位：南京市检验科。

2. 实验室名称：生物安全实验室。

3. 实验室地址：南京市XXXX路XX号。

4. 实验室建设时间：计划建设时间为XX年X月至XX年X 月。

5. 实验室建设目的：本实验室将用于开展生物安全研究，包括病毒研究、细菌研究等相关项目。

6. 实验室规模：实验室总面积为XXX平方米，包括实验室区域、办公区域、样品储存区域等。

7. 实验室设备：实验室设备齐全，包括生物安全柜、PCR仪、离心机、超净台等必备设备，并配有相应的检测设备和消毒设备。

8. 实验室安全措施：实验室按照国家生物安全标准进行设计和建设，设有严格的出入管理制度、洗眼器、紧急停电开关等应急设施。

9. 实验室人员：实验室拟有10名以上的专业人员，包括实验

室负责人、技术人员、安全管理人员等，并具备相关从业资格证书。

10. 实验室建设资金：实验室建设资金为XXX万元，由本单

位自筹。

11. 实验室验收时间：希望能在接下来的X个工作日内安排相

关验收工作。

请领导批准本实验室的验收申请，以便我们能够顺利开展生物安全实验工作。如有需要，我单位可随时配合相关部门的核查和检测工作。

谢谢！

此致

敬礼

南京市检验科

日期：

实验室安全管理申请

尊敬的领导：

我是×××实验室的一名科研人员，为了更好地维护实验室的安全，促进科研工作的顺利进行，我特向您申请对实验室进行安全管理。

一、实验室基本信息

1. 实验室名称：×××实验室

2. 实验室负责人：×××（姓名）

3. 实验室地址：×××（详细地址）

4. 实验室联系电话：×××（联系电话）

二、实验室安全现状分析

基于对实验室进行全面的安全检查和分析，我们发现实验室目前存在以下问题和隐患：

1. 实验室安全意识不足：部分员工对实验室安全意识淡薄，忽视安全规章制度的执行；

2. 安全设施不完善：实验室缺乏必要的应急设备和消防设施，存在火灾等安全风险；

3. 实验操作不规范：个别员工存在操作不规范、违反操作规程的情况，容易导致化学品泄漏和人员伤害；

4. 个人防护意识薄弱：部分员工对个人防护设备的正确使用和配戴

不够重视，增加了人身伤害的风险；

5. 废弃物处理不当：实验室废弃物处理工作不规范，可能对环境和

人体健康造成潜在的威胁。

三、安全管理措施

为了解决上述问题并确保实验室的安全，我们提出以下安全管理措施：

1. 加强安全培训：组织定期的安全培训，提高员工对实验室安全的

认识，增强安全意识，确保员工遵守实验室操作规程和安全规章制度；

2. 完善安全设施：购置和更新必要的应急设备和消防设施，确保实

验室在发生火灾等突发情况时能够及时有效地进行处置；

3. 强化操作规范：制定并严格执行实验操作规范，要求员工按照规

定的操作流程进行实验，杜绝操作不规范和违反规程的情况发生；

4. 提升个人防护意识：加强员工个人防护设备的培训和使用，确保

实验室生物安全认可申请书

CNAS—AL05

实验室生物安全认可申请书Application for Laboratory Bio-safety Accreditation

实验室名称：

申请日期：年月日

中国合格评定国家认可委员会

二〇〇九年六月

填表须知

1. 应使用黑色签字笔填写或计算机打印，字迹清楚，不得涂改。

2．页数不够时可加附页（A4纸），但须连同正页编“第页，共页”。

3．在选择“□”内打“√”表示确认，其他标记或符号无效。

4．本申请书未经实验室法定代表人或被授权人签名及申请认可实验室盖章无效。

5．本申请书适用于复评审的申请。

实验室声明

1. 本实验室同意申请中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）实验室生物安全认可；

2. 本实验室已完全理解并同意遵守CNAS实验室生物安全认可规则和相关政策的规定；

3. 本实验室愿意向CNAS提供认可评审所需的任何信息和资料，并为其真实性负责；

4. 本实验室愿意为评审工作提供方便；

5. 本实验室保证不论评审结果如何，均按规定向CNAS交付有关的认可费用。

申请认可实验室法定代表人/授权代表签名：

申请认可实验室盖章：

年月日

实验室认可申请书

附表1：

申请认可实验室的安全负责人

附表2-1：

申请认可实验室的工作范围及实验室防护级别(中文)

填表说明：“工作性质”指科研、教学、检测、制备、生产等

附表2-2：

申请认可实验室的工作范围及实验室防护级别（英文）

填表说明：“工作性质”指科研、教学、检测、制备、生产等

CNAS-AL05：2009 第8 页共14 页

附表3：

申请认可实验室的安全负责人备案表

江苏省实验室生物安全备案申请书

江苏省实验室生物安全备案申请书实验室名称：

申请日期：年月日

江苏省实验室生物安全管理领导小组

二〇一二年四月

填表须知

1. 应使用黑色签字笔填写或计算机打印，字迹清楚，不得涂改。

2．页数不够时可加附页（A4纸），但须连同正页编“第页，共页”。

3．在选择“□”内打“√”表示确认，其他标记或符号无效。

4．本申请书未经实验室法定代表人或被授权人签名及申请备案实验室盖章无效。

实验室声明

1. 本实验室同意申请江苏省实验室生物安全备案；

2. 本实验室已完全理解并同意遵守GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》和相关政策的规定；

3. 本实验室愿意向江苏省实验室生物安全管理领导小组提供备案评审所需的任何信息和资料，并为其真实性负责；

4. 本实验室愿意接受江苏省生物安全实验室备案评审专家的质疑。

申请备案实验室所属单位法定代表人/授权代表签名：

申请备案实验室负责人签字、盖章：

年月日

实验室备案申请书

附表1：

申请备案实验室的安全负责人

申请备案实验室的工作范围及实验室防护级别

附表3：

申请备案实验室的安全负责人备案表

实验室人员一览表

实验室仪器设备/防护设备配置表

江苏省实验室生物安全备案申请书

填写说明

1、姓名为身份证上用名；出生年月填写格式为ⅹⅹⅹⅹ.ⅹⅹ。

2、政治面貌，中共党员或群众或具体其他党派；民族，汉族或具体其他少数民族。

3、身份证号，以18位编码的个人二代身份证号码为准。

4、所学专业学历或学位中最高的为准，毕业院校填全称，毕业时间填写格式为ⅹⅹⅹⅹ.ⅹⅹ。

5、专业技术职务，填写具体职称系列名称如主任医师、教授、研究员，不要只填写职称等级，如副高或正高。

6、从事专业及研究方向，请先查找学科分类后再填写，研究方向可填两个。

7、导师职级，硕士生导师或博士生导师；

8、人才称号，国家、省及市级以上称号。

9、单位名称要填写与单位公章完全一致的全称；工作部门请具体到所在科室。

10、社会兼职，选择主要的填4个。

11、联系方式为必填项目，以确保能够及时联系到每位专家。办公电话与传真填写格式为区号+单机号码；E-mail填本人专用电子邮箱。

12、可评审专业，请先查找提供的学科分类后再填写。

13、外语语种，英语或其他；熟练程度，分熟练、一般。

14、教育背景及工作经历，从大学开始填写，按起止时间、院校名称、专业、学历学位顺序填写；工作经历从参加工作起填写，按起止时间、工作单位、专业技术职称和行政职务顺序填写。

15、科研经历，指近5年主持过的市厅级及以上的科研项目情况，内容包括项目名称、任务来源、项目编号、资助经费、起止时间、完成后的鉴定水平等。

16、科研成绩，指近10年获得市厅级以上（含市厅级）的科技成果奖励与等级（如江苏省科技进步奖、××市科技进步奖、江苏医学科学技术奖，限填本人位次为前3位的项目，内容包括成果名称、获奖名称、等级、获奖时间、本人位次）、国家发明专利、软件著作权、出版著作（独著或主编）和代表性论文（第1作者，内容包括论文题目、发表期刊、刊出的年、卷（期）、起止页码）。

实验室认证申请书

实验室认证申请书申请人信息

•姓名：XXX

•职称：XXX

•单位：XXX

•联系电话：XXX

•电子邮箱：XXX

实验室基本信息

•实验室名称：XXX实验室•所属单位：XXX

•实验室负责人：XXX

•实验室联系电话：XXX

•实验室电子邮箱：XXX

•实验室地址：XXX

申请背景

随着科学技术和实验研究的不断发展，实验室的重要性日益突出。作为科学研究和技术创新的重要场所，实验室的认证成为保证实验室质量与安全的重要环节。本实验室拟向相关部门申请实验室认证，旨在提高实验室的管理水平，加强实验室安全，为科研人员提供更好的实验环境。

实验室现状

本实验室成立于XX年，经过多年的发展和运营，已初具规模和基础设施。目前，实验室拥有XX平方米的实验室面积，配有现代化的实验设备和仪器。实验室人员包括教授、博士、硕士和实验员等，共计XX人。实验室专注于XXX研究领域，主要承担科研项目和实验教学任务。

实验室认证目标

1.提高实验室管理水平，确保实验室设备的正常运行和维护。

2.加强实验室安全措施，预防并及时应对实验事故。

3.提供更好的实验环境，提升研究人员的工作效率和研究成果的质量。

实验室认证内容

本次实验室认证申请主要包括以下内容：

1.实验室设施设备的完善情况：列举实验室所拥有的设施设备清单，包括名称、型号、数量和性能参数等，以确保设备的正常运行和维护。

2.实验室安全管理制度的建立：详细描述实验室内的安全管理制度和操作规程，包括实验

人员的安全培训、实验室安全设施和应急预案等。

3.实验室环境的优化改造计划：提出实验室

环境优化改造的措施，包括空气质量、温湿度、光照等方面的改进，以提供更好的实验条件。4.实验室质量管理体系：介绍实验室的质量

实验室生物安全知情同意书

XX人民医院

实验室生物安全知情同意书

为加强临床实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众健康，根据《临床实验室生物安全管理规范（试行）》的要求，在您决定是否参加这项工作之前，请尽可能仔细阅读以下内容，了解从事该项工作可能给您带来的风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的家人、亲属、朋友一起商量讨论，或者请实验室管理层给予相关解释，以便您做出合适的评估。

一您要从事的工作包括但不限于以下风险：

1由于玻璃器皿的破裂或其他锐器（如使用过的针头）刺伤而致感染的风险；

2由于标本容器的盖子未盖紧或容器破损等原因导致感染性物质泄漏、有害物质的挥发而导致人体损害或不适；

3由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶，可能会感染：如结核杆菌，嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、脑膜炎奢瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒；

4您所在的实验室有可能接触强酸、强碱及其它危险化学品等，操作不慎可能会导致皮肤、眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性；

5由于实验室使用高压消毒锅等压力容器，操作不当可能会导致压力容器爆炸而造成人身的伤亡；6由于实验室拥有众多的电器设备，使用不当可能会发生触电事故。

二哪些人不宜参加此项工作：

1体质较差，患有免疫系统疾病或有先天性免疫缺陷的人员；

2患者结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员；

3患有精神系统或有心理疾病的人员。

三如果您愿意从事本实验室工作，必须遵守如下规定，否则将承担违规操作所致的后果：

1严格遵守国家有关实验生物安全的法律、法规、规范；

2严格遵守本医院制定的各项规章制度；

3严格执行实验室制定的生物安全手册；

生物安全实验室备案申请报告

在当今社会，生物安全备案申请成为了必不可少的一项工作。由于社会的进步

和科技的发展，我们对于生物安全的重视程度也越来越高。而生物安全实验室备案申请报告就是为了确保生物实验室的安全和研究的合法性而进行的一项重要工作。

生物安全实验室是指专门从事与生物安全相关的研究和实验的实验室。这些实

验室通常会处理一些具有潜在风险的生物材料，比如病毒、细菌等。为了确保实验室工作的安全性，出台了一系列的生物安全管理措施，其中之一就是进行备案申请报告。

备案申请报告是指实验室进行备案申请前需要填写的一份详细报告。这份报告

通常包含以下几个方面的内容：实验室的基本情况介绍、实验室的研究方向和主要工作、实验室的安全管理措施以及实验室的管理人员和科研人员的相关信息等。

首先，实验室的基本情况介绍是备案申请报告的重要一部分。在这一部分中，

我们需要详细陈述实验室的地理位置、面积、建筑结构以及其他相关设施情况。这些信息对于安全管理和风险评估至关重要，能够帮助相关部门更好地了解实验室的情况。

其次，实验室的研究方向和主要工作是备案申请报告中需要详细说明的内容。

实验室通常有特定的研究方向，可能是针对某种病毒或者细菌的研究，也可能是针对某种特定疾病的研究。此外，我们还需要详细说明实验室的主要工作内容，包括已经进行的研究项目和计划进行的研究项目等。

针对安全措施部分，我们需要详细说明实验室所采取的一系列安全管理措施。

这些措施包括实验室的安全设施、实验材料的处理方式、实验室管理人员和科研人员的培训情况以及相关的应急预案等。这些措施能够有效地减少实验室工作中的风险，并确保实验室的安全。

CNAS实验室认可申请书与评审报告表格填写指南

受审实验室或部门协助
1.5 实验室地址填写方法各实验室地址填写方法见表 4, 不同地点分开做表，同一幢楼内或距离不远的多幢楼可算作同
一地点，视具体情况而定(如东阁路 88 弄 3 号楼与 4 号楼都是 XX 检测中心所在，只需填写到东阁路 88 弄，无需填写到几号楼）。统一填写方法见下表，检测中心下的实验室按照表中的方法统一填写：
本指南和要求假设适用于 XX 检测中心，该检测中心属于多地点检测实验室，共有 3 个地点 A、 B、C，且每个地点有多个检测领域，本文用大类来表示，地点 A 有五个大类，地点 B 有三个大类，地点 C 有两个大类。
1. 总体指南和要求
1.1 填表时，不要合并单元格，以方便最终汇总和排版。如表 1，表 1. 不合并单元格举例
质配置表》
附表 5-1《实验室参加能力验证/测量审 √
核一览表》申请附表 5-2《实验室参加实验室间比对一览 √ 书表》
附表 6-1《实验室检测能力变更申请表》 √
附表 7《质量管理体系核查表》
√
附表 8《参加能力验证活动的计划表》 √ 附表 9《质量管理体系运行及技术能力维
√ 持状况自查表》
1 药品
1
菌落总数 0107 CHP 2015 版二部: 附录 XI J 微生物限度检查法
变更
1
0107 CHP 2015 版一部附录ⅩⅢC 微生物限度检查法

实验室生物安全知情同意书

17实验室生物安全知情同意书

同志：

根据国家相关法律法规的要求和**区人民医院生物安全委员会的有关实验室生物安全管理的制度要求，现将相关事宜告知如下：

1. 本人已熟读了**区人民医院检验科实验室生物安全管理规范等相关受控文件，意识到本实验室存在病原微生物获得性感染的风险和危害，对所读内容无任何疑义，对部门告知的内容已完全清楚和全面了解，并能认真履行告知的义务，全面接受各级卫生行政部门的监督管理。

2. 在检验科病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《病原微生物实验室生物安全环境管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》等相关的规章、规范性文件、技术标准和规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。

3. 根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围；不更改病原微生物技术操作流程，严格规范执行各种标准化操作程序，认真如实填报各项实验记录，认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌规则及规范。

4. 有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作，对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐含，有权向安全小组或生物安全小组进行书面报告并自留有效文件备查。同时有义务完成卫生部和上级生物安全委员会交办的其他相关任务。

5. 本人已知在检验科工作，有可能感染《人间传染的病原微生物名录》确定的已知的各种病原微生物如病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等感染性疾病及由于医学学科发展的局限性等尚未了解的其他病原微生物的感染。