(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)

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制药工艺学试题及习题答案

由两个相同的分子经化学合成反应，或在同一步反应中将分子相同的部分同时构建起来，制得具有分子对称性的化合物，称为分子对称合成法。
8、文献归纳合成法：
即模拟类推法，指从初步的设想开始，通过文献调研，改进他人尚不完善的概念和方法来进行药物工艺路线设计。
二、问答题
1、你认为新工艺的研究着眼点应从哪几个方面考虑？
随着对这类溶剂毒理学等研究的逐步深入，将根据研究结果对其进行进一步的归类。
选用原则：一般应选择毒性较低的试剂，尽量避免使用第一类溶剂、限制（控制）使用第二类溶剂。
1．B 2．C 3．A 4．C 5．D
6．A 7．A 8．B 9．B 10．C
11. A12. B 13. A 14. C 15. B
四、简答题
1.药物工艺路线的设计要求有哪些？
答：（1）合成途径简易；
（2）原材料易得；
（3）中间体易分离；
（4）反应条件易控制；
（5）设备条件不苛求；
（6）“三废”易治理；
10.分子对称法：一些药物或中间体的分子结构具对称性，往往可采用一种主要原料经缩合偶联法合成，这种方法称为分子对称法。
二、填空
1.药物生产工艺路线，技术先进性，经济合理性，
2.剖析药物的化学结构，化学结构
3.“平顶型”、“尖顶型”
4．前头，后边
5．最后
6．“平顶型”
7. C—N、C—S、C—O

制药设备与工艺设计试题

一、是非判断题（1分×10）

1、粉碎是借机械力将大块固体物料制成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。粉碎操作是药物的原材料处理及后处理技术中的重要环节，粉碎技术直接关系到药品的质量和应用性能。（对）

2、筛分是将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两个或若干个不同粒级的过程。物料的分级对药物制造及提高药品质量是一个重要的操作。（对）

3、把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。（对）

4、机械式混合机的优点是，能处理附着性，凝集性强的粉体、湿润粉体和膏状物料，对于物性差别的物系的混合不是很适用。（错）也适用

5、挤压制粒、转动制粒、流化制粒、喷雾制粒属于湿法制粒。（错）

挤压制粒、转动制粒、快速混合制粒、沸腾制粒属于湿法制粒；干法制粒的方法有压片法和滚压法

6、通过搅拌以达到：加快互溶液体的混合；不互溶液体以液滴形式的均匀分散；气体以气泡的形式分散与液体中；固体颗粒在液体中悬浮；加强热冷流体之间的混合以及强化液体与器壁的传热。（对）

7、冷冻干燥操作可以分为三个阶段，即预冻、升华、解析。（对）

8、球磨机是一种利用振动原理来进行固体物料粉磨的设备，能有效地进行细磨和超细磨。（错）研磨和冲击作用。振动磨是利用振动原理

9、混合度是衡量混合过程中物料混合均匀程度的指标。（对）

10、转动制粒过程分为三个阶段，即母核形成阶段、母核长大阶段和压实阶段。（对）

11、鼓泡塔式发酵罐是一种不需要空气压缩机提供加压空气，而依靠特设的机械搅拌吸气装置或液体喷射吸气装置吸入无菌空气并同时实现混合搅拌与溶氧传质的发酵罐。（错）

制药设备与工艺设计题型库

题型

一、是非判断题（1分×10）

二、选择题（2分×20）

三、名词解释（3分×5）

四、简答题（第一题7分，第二题8分，第三题10分）

五、计算题（10分）

一、简答题

1.片剂生产的特点及其车间的除尘方式

2.粉针剂、水针剂及原料药的生产工序

3.洁净厂房验证的主要内容

4.如何实现洁净厂房的节能

5.项目工程项目设计可行性研究报告包括哪些内容？

6.三阶段设计包括那几个阶段？

7.初步设计阶段与施工图设计阶段有哪些区别？

8.目前我国制药工程项目一般采用哪种方案？

9.制药工程项目设计的基本程序？

10.工艺流程设计的任务

11.工艺流程设计的程序

12.工艺流程选择的原则（技术先进，经济可靠，符合国情）

13.工艺设计与选型的任务

14.设备设计与选型的原则

15.制药设备GMP设计通则的具体内容

16.车间组成

17.车间布置设计的内容包括什么

18.车间布置设计基本要求

19.洁净区环境控制要求

20.原料药“精、烘、包”工序设计

21.片剂车间布置设计

22.针剂车间布置设计

23.管道设计的内容

24.管径的计算和确定

25.管道布置的原则

26.热补偿的主要方式

27.管道保温结构的类型

28.常见的阀门类型

二、选择题

1、一般工艺设计中，热量平衡方程式中热效应的符号规定为（A ）。

A．吸热为正，放热为负B．吸热为负，放热为正

C．吸热或放热均取正值D．吸热或放热均取负值

2、"精烘包"属于洁净厂房，其耐火等级不低于二级，洁净区的安全出口不少于（B ）个。A．1 B．2 C．3 D．4

3、在工艺流程设计中，通常的二阶段设计是指（B）。

(3)--制药工艺设计期末考试(试卷B)

2010-2011学年第2学期考试试题（A）卷

课程名称《制药工艺设计》任课教师签名张珩出题教师签名张珩张秀兰审题教师签名万春杰

考试方式（闭）卷适用专业 08级制药工程

考试时间（120

）分钟

1、填空题（共20分，每空1分）

1．物料流程图有三纵行，左边的表示；中间的表示；右边的表示。

2．抗生素的浓缩液应用干燥，抗生素的提取液应用浓缩。

3．过程热效应包括和。

4．制药设备在线清洗中，有两点不变，一是，二是。

5．洁净区的卫生通道洁净度由外到内逐步提高，故要求愈往内送风量，以便造成，防止污染空气倒流，带入尘粒及细菌。

6管道连接的基本方法有焊接、、和。此外还有卡套连接和连接。

7目前制药企业对洁净室普遍的消毒灭菌方法有：消毒液气体熏蒸、、。

8洁净厂房的耐火等级不应低于。

9. 不锈钢材料不可以抵抗“三酸”中的腐蚀。

10. 100级洁净室对地漏安装的规定是。

二、判断题（每题2分，共20分，）[正确打“√”，错误打“×”]

1.为了防止交叉感染，原料药生产区布置在制剂生产区的上风侧。( )

2 2.对于国内已大规模生产、技术简单、以及中试已通过的产品，其工艺流程设

计一般属于生产工艺流程设计。 ( )

3 3.工艺流程图中管线应横平竖直，转弯应画成直角，要避免穿过设备，避免

管道交叉，必须交叉时一般采用横断竖不断的画法。 ( )

4．耐火等级是按建筑物耐火程度划分的，其基准是楼板。（）

5．旋塞的优点为装置简单、起闭迅速、易于调节流量。（）

6．在设备腐蚀损害中，均匀腐蚀约占70%，且均匀腐蚀通常是突发性和灾难性的。 ( )

制药工程学期末考试模拟试卷 4答案

制药工程学期末考试模拟试卷 4答案及答案详解
专业 _____ 班级 _______学号________ 姓名 _________
题号
一
二
三
四
总分
分数
评卷人
一、单项选择题 (每题 2 分，25 题，共 50 分)
1. ____B____是设计前期工作的核心，其报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。
1 k N
1 (
0
1
58
2500
)
2
0
88
500
(4 分 )
故串联转化率较高。
(2 分)
(2) 2 个 2.5L 釜并联操作
2 个 2.5L 的连续釜并联相当于 1 个 5L 的连续釜，故不能提高转化率。(5 分 )
或解得
2
x Af
250 0 0158 ( x Af )
x Af0 12
(5 分 )
B. 下风
C. 下风或上风
4. 厂址的地形、地势的变化情况可用地形图中的等高线来描述。等高线的间距
越小，地面的坡度____B____。
A. 越小
B. 越大
C. 不能确定
北
5. 某厂址地区的风玫瑰图如右图所示，则该厂址所在位置
的全年主导风向为____A____。
A. 东南向

制药工艺学试题及答案

【篇一：制药工艺学试题】

ology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是

药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便

和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究

药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。它是研究、

设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物

理处理过程制得的药物。由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得

的药物。这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

5. 手性制药：具有手性分子的药物

6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。

或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其

化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成

分析法。

8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生

产。若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应

合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或

“一锅煮”。改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。

制药工艺学习题集及答案

8. 可逆反应中，对于正向反应和逆向反应，_____________都适用
9. 对于可逆反应可以___________________来破坏平衡，以利于反应向正反应方向进行，即通过加大某一反应物的投料量或移出生成物来控制反应速度，通常加大___________、 ____________的投料量。
二、填空
1. 反应溶剂直接影响化学反应的
、
、
、
等。
2. 水、乙醇、乙酸、乙二胺等属于
溶剂，乙醚、二氯甲烷、丙酮、吡啶等
属于
溶剂，甲苯、正己烷、环己烷等属于
溶剂。
3. 反应后处理多为
过程，主要包括
、
、
、
、
以及
等单元操作，后处理的方法随
不同而异。
4．试验中一般在
或
停止反应，进
行后处理。
5．工业生产中常用
D. 溶剂直接影响化学反应的反应速度、反应方向、反应深度、产品构型等
4. 在重结晶溶剂的选择原则中，不正确的是
（
）
A. 溶解度必须很大
B. 溶剂必须是惰性的
C. 溶剂的沸点不能高于被重结晶物质的熔点
D. 溶剂必须容易和重结晶物质分离
和
是衡量生产技术高低的尺度。
2. 在设计药物的合成路线时，首先应从
入手，然后根据其
特
点，采取相应的设计方法。

制药工艺设计(4.1.3)--物料衡算习题答案

五、计算题 1、在催化剂作用下，甲醇被空气氧化可制取甲醛。反应方程式如下：
为了保证甲醇有足够的转化率，在进料中空气过量 50%，甲醇的转化率可达 75%。已知甲醇的流量为 3200kg/h，试对这一过程进行物料衡算，并将结果汇总于附表中。附表甲醇空气氧化物料平衡表
解：用空气氧化甲醇制取甲醛的反应方程式如下：
3、 3、(王志祥著制药工程学例题)
判断题中，题 2，学生容易判断错误。主要是学生弄混淆了收率和转化率之间的关系表达。收率是针对产物而言，转化率是针对实际原料量而言的。
三、选择题 1、用苯氯化制备一氯苯时，为减少副产物二氯苯的生成量，应控制氯的消耗量。已知每
100mol 苯与 40mol 氯反应，反应产物中含 38mol 一氯苯、1mol 二氯苯以及 61mol 未反应的苯。反应产物经分离后可回收 60mol 的苯，损失 1mol 苯，则苯的总转化率为【D】。 A、39.0% B、60% C、61% D、97.5%
第三章物料衡算
一、填空题 1 进行物料衡算所选择的计算基准有时间基准、质量基准、体积基准和干湿基准。 2 按照物质的变化过程，可将物料衡算分为物理过程物料衡算和化学过程物料衡算；按照操作方式不同，又可以分为连续操作和间歇操作的物料衡算。 3 复杂化工过程包括多个单元设备，循环体系有循环比、混合比、总转化率、单程转化率、总收率和单程收率六个有关参数。循环体系的总转化率和总收率大于单程转化率，基于这一点，才采用循环物流。二、判断题【×】1 对某一组分来说，反应组分消耗量与反应物料剩余量之比称为该组分的转化率。因为：对某一组分来说，反应组分消耗量与反应物料原始量之比称为该组分的转化率。【×】2 收率是指主要产物实际所得量与反应原料消耗的理论量之比。总收率为各个工序收率的乘积。因为：收率是指主要产物实际所得量与按投入原料计算的该产物理论产量之比。总收率为各个工序收率的乘积。【√】3 选择性是指主、副产物中，主产物生成量折算成原料消耗量所占反应消耗原料量的百分数，一般用表示。【×】4 在精馏过程中，将塔顶馏出液流量 D 与回流至塔的冷凝液流量 L 之比称为回流比，一般用 R 表示因为：在精馏过程中，将回流至塔的冷凝液流量 L 与塔顶馏出液流量 D 之比称为回流比，一般用 R 表示。

制药工艺学习题集及答案

第一章绪论

一、名词解释

1. 制药工艺学

2. 化学制药工艺学

3. 制剂工艺学

4．新药研发

5. 清洁技术

二、填空

1. 制药工业是一个高技术产业，研究开发和不断改进

是当今世界各国制药企业在竞争中求得生存与发展的基本条件

2. 制药工业是一个以__________________为基础的朝阳产业。

3. 世界制药工业的发展动向为：、、、

4．制药工艺是___________________桥梁与瓶颈，对工艺的研究是加速产业化的一个重要方面。

5．清洁技术的目标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利用策略。

三、简答题

1. 制药工业的特殊性主要表现在哪几方面？

2. 制药工业的特点有哪几方面？

3．新药研发的内容是什么？

4．我国制药工业的发展方向有哪些？

5．针对当前我国化学药品生产所面临的问题，如何提高我国医药企业的研发能力？

第二章药物工艺路线设计和选择

一、名词解释

1. 全合成制药

2. 半合成制药

3. 手性制药

4. 药物的工艺路线

5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法

6. 类型反应法

7．Sandmeyer反应

8．Mannich反应：

9．“一勺烩”或“一锅煮”

10. 分子对称法：

二、填空

1. 是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的和

是衡量生产技术高低的尺度。

点，采取相应的设计方法。

3. 在制定化学制药工艺实验研究方案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。

4．从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在，收率高的反应步骤放在。

7．药物分子中具有______________等碳—杂键的部位，乃是该分子的拆键部位，亦即其合成时的连接部位。

制药工艺学试题及答案

【篇一：制药工艺学试题】

ology)：是研究各类药物生产制备的一门学科；它是

药物研究、开发和生产中的重要组成部分，它是研究、设计和选择最安全、最经济、最简便

和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

2. 化学制药工艺学：化学制药工艺学是药物研究、开发和生产中的重要组成部分，是研究

药物的合成路线、合成原理、工业生产过程及实现生产最优化的一般途径和方法。它是研究、

设计和选择最安全、最经济、最简便和先进的药物工业生产途径和方法的一门学科。

3. 全合成制药：是指由化学结构简单的化工产品为起始原料经过一系列化学合成反应和物

理处理过程制得的药物。由化学全合成工艺生产的药物称为全合成药物。

4. 半合成制药：是指由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得

的药物。这些天然产物可以是从天然原料中提取或通过生物合成途径制备。

5. 手性制药：具有手性分子的药物

6 药物的工艺路线：具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。

或逆向合成分析（retrosynthesis analysis）：从药物分子的化学结构出发，将其

化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法、逆合成

分析法。

8．“一勺烩”或“一锅煮”：对于有些生产工艺路线长，工序繁杂，占用设备多的药物生

产。若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，往往可以将几步反应

合并，在一个反应釜内完成，中间体无需纯化而合成复杂分子，生产上习称为“一勺烩”或

“一锅煮”。改革后的工艺可节约设备和劳动力，简化了后处理。

(2)--制药工艺设计期末考试试卷A答案

02级制药工程专业“药厂车间工艺设计试题”答案与评分

标准A

2005年12月

1、填空题（共20分，每空1分）

1. 设计工作;参与施工、试车等；

2. 长方形；L形；T形；长方形；

3. 增大；增大；

4. Q2；Q3；

5.事故储槽;

6. 物理性；化学性；

7.四 8.初步设计（或扩初设计）；施工图设计；

9.溢流管; 爆破片; 10.300mm; 6-6m;

二、判断题（共20分，每题2分）[正确打“√”，错误打“×”]

1.√;

2.√;

3.×;

4.×;

5.×;

6.√;

7.√;

8.×;

9.√;10.×.

3、简答题（共30分，每题5分）

1、答：下列情况的设备,可以考虑露天布置:

(1)生产中不需要经常看管的设备,其储存或处理的物料不会因气温的变化而发生冻结和沸腾的,如吸收塔、低位水流泵、储槽、气柜、真空缓冲罐、压缩空气储罐。

（2）直径较粗，高度很大的塔类设备。

（3）需要大气来调节温度、湿度的设备，如凉水塔、空气冷却器、直接冷却器和喷淋冷却器等。

2. 答：工艺设备的布置应满足的基本要求是：①满足生产工艺的要求；②满足设备安装和检修要求；③满足土建要求；④满足安全卫生和防腐蚀的要求。其中最重要的基本要求是满足生产工艺的要求。

3. 答：车间工艺设计部分应包括的主要设计项目为：①工艺流程设计；②物料衡算；③热量衡算；④设备选择与计算；⑤车间布置设计；⑥管道布置设计；

⑦非工艺条件设计；⑧工艺部分设计概算。

4. 答：工艺流程设计的任务有：（1）确定全流程的组成；（2）确定载能介质的技术规格和流向；（3）确定生产控制方法；（4）确定安全技术措施；（5）编写工艺操作方法。

(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)

08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准

1、填空题（共20分，每空1分）

1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作；副产品和“三废”排放物.

2. 喷雾；升膜式蒸发器；

3. 化学反应热;状态变化热.

4. 待清洗系统的位置不变；其安装基本不变

5. 愈大；正压；

6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍；

7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒；

8. 二级；

9. 盐酸；

10.杜绝安装。

2、判断题（每题2分，共20分，）[正确打“√”，错误打“×”]

1. ×;

2. √;

3. ×;

4.√;

5.×;

6.×;

7. √;

8.×;

9.√; 10.×.

三.单项选择题（共20分，每题2分）

1. B;

2. D;

3. B;

4. A;

5. B；

6. A；

7. A；

8. C；

9. D； 10. B；

四.简答题（共20分，每题5分）

1．答：风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。因其形状象花朵，所以被命

名为风玫瑰图。图上所示的主导风向为东北风。

2．答：设备通常采用三层布置：计量罐在最上层，反应釜在中间，过滤器在最底层。这样物料利用重力自流到反应釜中，反应后的物料由反应器放到过滤器，这种设计不仅可以减少输送物料的设备，还可以节省输送物料的能耗。

4．答：生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为：300000级、100000级、

10000级和局部100级。

今年新版GMP 去掉了300000级，新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。

五.计算题（共10分）

1.解：萘的元素燃烧热为

01012395.158143.1548563.2ce nq

制药工艺设计(4.1.3)--物料衡算习题答案

2 下面那个操作单元不属于物理过程的物料衡算【D】。 A、吸收 B、精馏 C、萃取 D、硝化
四、简答题 1 简述物料衡算的依据。答：物料衡算以质量守恒定律和化学计量关系为基础。简单地讲，它是指“在一个特定物系中，进入物系的全部物料质量加上所有生成量之和必定等于离开该系统的全部产物质量加上消耗掉的和积累起来的物料质量之和”，用公式表示为：
3、 3、(王志祥著制药工程学例题)
2、在间歇釜式反应器中用浓
硫酸磺化甲苯生产对甲苯磺酸，其工艺流程图如下所示，试对该过程进行物料恒算。已知每批操作的投料量为：甲苯 1000kg，纯度 99.9%（质量百分比，下同）；浓硫酸 1100kg，纯度 98%；甲苯的转化率为 98%，生成对甲苯磺酸的选择性为 82%，生成邻甲苯磺酸的选择性为 9.2%，生成间甲苯磺酸的选择性为 8.8%，物料中的水约 90%经连续脱水器排出。此外，为简化计算，假设原料中除纯品外都是水，且在磺化过程中无物料损失。解： (王志祥著制药工程学例题)
五、计算题 1、在催化剂作用下，甲醇被空气氧化可制取甲醛。反应方程式如下：
为了保证甲醇有足够的转化率，在进料中空气过量 50%，甲醇的转化率可达 75%。已知甲醇的流量为 3200kg/Leabharlann Baidu，试对这一过程进行物料衡算，并将结果汇总于附表中。附表甲醇空气氧化物料平衡表
解：用空气氧化甲醇制取甲醛的反应方程式如下：

制药工艺学习题集及答案

制药⼯艺学习题集及答案

《化学制药⼯艺学习题集》（⾃考专升本使⽤）

郑州⼤学药学院编

2011.11

第⼀章绪论

⼀、名词解释

1. 制药⼯艺学

2. 化学制药⼯艺学

3. 制剂⼯艺学

4．新药研发

5. 清洁技术

⼆、填空

1. 制药⼯业是⼀个⾼技术产业，研究开发和不断改进

是当今世界各国制药企业在竞争中求得⽣存与发展的基本条件

2. 制药⼯业是⼀个以__________________为基础的朝阳产业。

3. 世界制药⼯业的发展动向为：、、、

4．制药⼯艺是___________________桥梁与瓶颈，对⼯艺的研究是加速产业化的⼀个重要⽅⾯。5．清洁技术的⽬标是____________本来要排放的污染物，实现____________的循环利⽤策略。

三、简答题

1. 制药⼯业的特殊性主要表现在哪⼏⽅⾯？

2. 制药⼯业的特点有哪⼏⽅⾯？

3．新药研发的内容是什么？

4．我国制药⼯业的发展⽅向有哪些？

5．针对当前我国化学药品⽣产所⾯临的问题，如何提⾼我国医药企业的研发能⼒？

第⼆章药物⼯艺路线设计和选择

⼀、名词解释

1. 全合成制药

2. 半合成制药

3. ⼿性制药

4. 药物的⼯艺路线

5. 倒推法或逆向合成分析或追溯求源法

6. 类型反应法

7．Sandmeyer反应

8．Mannich反应：

9．“⼀勺烩”或“⼀锅煮”

10. 分⼦对称法：

⼆、填空

1. 是药物⽣产技术的基础和依据。⼯艺路线的和

是衡量⽣产技术⾼低的尺度。

点，采取相应的设计⽅法。

3. 在制定化学制药⼯艺实验研究⽅案时，还必须对反应类型作必要的考察，阐明所组成的化学反应类型到底是还是反应。4．从收率的⾓度看，应该把收率低的单元反应放在，收率⾼的反应步骤放在。