硝酸咪康唑检验记录

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硝酸咪康唑乳膏成品检验标准操作规程

3.[检查]
3.1装量取本品，照最低装量检查法（《中国药典》2005版二部附录XF）检查。平均装量不少于标示装量，每个容器装量不少于标示装量的93%为符合规定。
3.2微生物限度取本品10g加至含溶化的（温度不超过45℃）5g司盘80，3g 单硬脂酸甘油酯，10g聚山梨酯80的无菌混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，加入45℃的PH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀使充分乳化，作为1：10的供试液。取供试液10ml，照微生物限度检查薄膜过虑法（《中国药典》2005版二部附录Ⅺ J）检查，细菌数、霉菌和酵母菌数分别不得过100个/g,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌不得检出为符合规定。
题目：硝酸咪康唑乳膏成品检验标准操作规程
文件编号：SOP-QC-007-A
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生效日期：
颁发部门：质控部
分发部门：检验室
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批准日期：执行日期：
变更原因及目的：
标准依据：《中国药典》2005版二部
目的：建立一个硝酸咪康唑乳膏成品检验操作规程。
范围：适用于硝酸咪康唑乳膏成品的检验。
5．[贮藏]密封保存。
内标溶液的制备取邻苯二甲酸二丁酯适量，加甲醇-三氯甲烷(1∶1)制成每1ml中含1.6mg的溶液，摇匀，即得。
测定法取本品约2.5g，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液25ml，加甲醇-三氯甲烷(1∶1)溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取硝酸咪康唑对照品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加内标溶液25ml，加甲醇-三氯甲烷(1∶1)溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算供试品中C18H14Cl4N2O·HNO3的含量。

双相滴定法测定硝酸咪康唑溶液的含量

双相滴定法测定硝酸咪康唑溶液的含量作者：陈树新蔡先东陆颖来源：《中国民族民间医药杂志》2009年第10期【摘要】目的：建立硝酸咪康唑溶液的简便含量测定方法。

方法：采用阴离子表面活性剂双相滴定法，以磺基丁二酸钠二辛酯为滴定液，用二甲基黄－溶剂蓝19混合指示液，在酸性条件下进行滴定，测定硝酸咪康唑含量。

结果：阴离子表面活性剂双相滴定法测硝酸咪康唑溶液中硝酸咪康唑的含量，平均回收率为100.4％，RSD为1.03％(n=9)。

结论：阴离子表面活性剂双相滴定法测硝酸咪康唑溶液中硝酸咪康唑含量，方法可行、简便、快捷。

【关键词】双相滴定法；硝酸咪康唑溶液；含量【中图分类号】R969.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2009)10-0012-02硝酸咪康唑为咪唑类抗真菌药，为白色或类白色的结晶或结晶性粉末，无臭或几乎无臭。

在甲醇中略溶，在三氯甲烷或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶[1]，常制作成乳膏剂、搽剂、栓剂和胶囊剂等。

硝酸咪康唑作为溶液剂在临床使用目前国内较少报道。

为了配合临床需要使用硝酸咪康唑溶液，通过处方、配制工艺的摸索及体外药敏试验结果，研制出0.01%硝酸咪康唑溶液[2]，为进一步控制该制剂的质量，笔者采用阴离子表面活性剂双相滴定法对硝酸咪康唑溶液进行含量测定，现报道如下。

1仪器及试药1.1仪器设备玻璃仪器、电子天平(日本AND)、卧式圆型灭菌器（上海）等。

1.2试药硝酸咪康唑（上海集成药厂，批号20050601）、吐温-80（广州器化医疗设备有限公司，批号：050515）、氯化钠（台山市新宁制药有限公司，批号：20051202）、磺基丁二酸钠二辛酯（上海试剂二厂）、溶剂蓝19（国药集团化学试剂有限公司，批号：wc20050125）、二甲基黄（天津市化学试剂研究所，批号：20051111）、氯仿（分析纯，广州市海珠区化学试剂厂，批号：20060102）等。

2处方与制备2.1处方硝酸咪康唑0.1g，氯化钠9.0g，吐温-803.0ml，纯化水加至1000ml。

HPLC法测定硝酸咪康唑的含量

司）乙腈（谱纯，国ＴＤＡ公司）甲醇（谱，色美ＥＩ，色
纯，国ＴＤＡ公司）水（美ＥＩ，去离子水）。对照品硝酸咪康唑（号１０１ — ０７５含量批０２３２００
９．％）９７，硝酸益康唑（号１０１— ０９３含量批０２４２００
ａｍｍｏｉｍｃｔｔ（８ｎｕａｅａｅ３０：３０：２１ｘｕｅａｅｍｏｉｈｓ，ｅｄｔｃｉｎｗａｅｅｇｈａ３ｍ．ｈｏａｅｗａ．０３ｏｔｒｓｔｂｌｐａｅｔｅｅｔｖｌｎｔｔ５ｎＴｅｆｗｒｔｓ２０ｍｉｈｅｈｏ２ｌ
福建分析测试
ＦｊｎＡａｓ＆Ｔｓｎｕａｎｌｉｉｙｓｅｔｇｉ
５７
ＨＬ法测定硝酸咪康唑的含量ＰＣ
曹冬冬
（苏恩华药业股份有限公司，江江苏徐州２１０２７）０
摘
要：目的：建立测定硝酸咪康唑含量的高效液相色谱（ＰＣ法。ＨＬ）方法：色谱柱为Ｃ柱（．ｍ０５ｍ）流４ｍＸ１ｍｍ，，６０
ｓｍｐｅａｄａｃｒｔ．ｔｈｏｔｎｅｅｉａｉｎｏｃｎｚｌｔａｅｉｌｎｃｕａｅＩｆｅｃｎｅｔｔｒｎｔｆｔｔｉｄｍｏＭｉｏａｏｅＮｉｔ．ｒＫｅｗｏｄ：ｍｉｏａｏｅｎｔｔ；Ｌ；ｏｔｎ；ｅｅｍｉａｉｎｙｒｓｅｎｚｌｉｉＨＰＣｃｎｅｔｄｔｒｎｔｒｅｏ

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑擦剂中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑擦剂中硝酸咪康唑和丙酸氯倍
他索的含量
刘海燕;崔飙
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2004(016)001
【摘要】目的:建立高效液相色谱法测定硝酸咪康唑擦剂中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的方法.方法:以ODS为固定相,甲醇-O.03mol/L磷酸二氢钾(用三乙胺调pH
至3.5)(75∶25)为流动相,检测波长为240 nm,流速为1 ml/min.结果:硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的浓度线性范围分别为O.3～3.0 g/L和O.015～0.15g/L,回收率分
别为99.6%和99.2%.结论:本法操作简便,结果准确,可以有效地控制该制剂的质量.【总页数】3页(P22-24)
【作者】刘海燕;崔飙
【作者单位】天津市长征医院,天津,300021;天津市长征医院,天津,300021
【正文语种】中文
【中图分类】R978.5
【相关文献】
1.HPLC法测定消炎霜中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 利新发;李祥;谭初宝
2.反相高效液相色谱法测定藓药膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 林银
凤
3.高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松含量 [J], 罗荣;陈标
4.HPLC法测定索咪新尿素乳膏中丙酸氯倍他索和硝酸咪康唑的含量 [J], 王希东
5.反相高效液相色谱法测定咪康唑氯倍他索乳膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量 [J], 陈旻;温梅云;李晨辉;陈英;施若靖
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硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查验证

后，慢慢加入４ ℃的ｐ７０无菌氯化钠一蛋白胨缓冲液１０５Ｈ．０ｍ，ｌ边加边搅拌，使供试品充分乳化，作为１２：０的供试液，取该供试液各１ｍ分别加入含有１０ｍｌ．％无菌氯化钠溶１０９０
法，值得临床推广应用。
参考文献
［］乐杰．产科学．民卫生出版社，０４：９９．１妇人２０８－２［杨琼珍．非司酮配伍米索前列醇在稽留流产刮宫术前的应２］米用．国计划生育学杂志，０６３１５：７．８．中２０，（２）１９１０
台、温生化培养箱过滤器。恒
色念珠菌、曲霉取过滤膜贴于玫瑰红钠琼脂培养基２￣黑０Ｃ
～
２ ℃培养７。① 阳性对照菌液组： “ ． ” ５２ｈ取２２项下的对照
菌液大肠埃希菌、黄色葡萄球菌、芽孢杆菌、金枯白色念珠
１３阳性对照菌：．大肠埃希菌［Ｍｃ（４１２；黄色葡ＣｃＢ）４０］金萄球菌［ＭＣＢ）２０３］枯草芽孢杆菌［ＭＣ（ＣＣ（６０；ＣＣＢ）６５１；绿假单孢菌［ＣＣ（３０］铜ＥＭＣＢ）１１４］白色念珠菌００；［ＭＣ（）８０］黑曲霉菌［ＭＣＦ９０３（种均由ＣＣＦ９０１；ＣＣ（）８０］菌
次冲洗，入大肠埃希菌、黄色葡萄球菌、草芽孢杆菌取加金枯过滤膜贴于营养琼脂培养基，０～３ ℃ 培养４；入白３℃ ５８ｈ加

RD-13关于硝酸咪康唑原料药对制剂产品影响的药学研究验收报告

威海华新药业集团有限公司研究项目验收报告项目名称：关于硝酸咪康唑原料药对制剂产品影响的药学研究项目编号： 2018YLZ010 完成部门：华新医药工程技术研究中心验收日期： 2018年12月31日一、基本信息1. 项目概况完成小组项目名称关于硝酸咪康唑原料药对制剂产品影响的药学研究项目小组原料药药学研究小组项目负责人丛晓丽项目主管部门华新医药工程技术研究中心项目起始时间2016年01月项目完成时间2018年09月成果形式(可选多项) 1.论文论著 2. 研究报告3. 新产品(或新品种)4. 新装置5. 新材料6. 新工艺(或新方法、新模式)7. 计算机软件8. 技术标准9. 专利 10. 其它成果水平 1. 国际领先 2. 国际先进 3. 国内领先 4. 国内先进 5. 省内领先 6. 其它专利申请(件) 发明0 实用新型0 外观设计0专利授权(件) 发明0 实用新型0 外观设计0发表论文（篇）论文总数科学引文索引（SCI）工程索引（EI）0 0 0出版科技著作0（部）制定技术标准0（个）新产品0（个）新品种0（个）建成新装置0（套）新工艺0（项）其它成果2. 项目负责人情况姓名性别入职时间专业学历职称承担的主要研究任务丛晓丽女1990.07 生物化学工程本科中级项目管理3.项目研发人员情况姓名性别入职时间专业学历职称承担的主要研究任务张楠女2016.04 中药学本科助理工程师项目管理刘建波男2016.03 企业管理大专——药学研究刘玮男2016.03 会计与统计大专——药学研究谢驰男2016.05 法律大专——药学研究4.项目经费情况项目计划总经费项目实际运行经费人工费用仪器设备费用材料费用其它合计35万元7.54万元 2.32万元15.64万元 3.5万元29万元二、项目执行技术总结1.项目主要研究内容1.1 解决的主要技术难题和问题：硝酸咪康唑属抗真菌药。

本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长，芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感，隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。

硝酸咪康唑软膏中间产品检验操作规程

目的：为检验硝酸咪康唑软膏中间产品规定一个标准程序，以便获得准确的实验数据。

范围：适用于硝酸咪康唑软膏中间产品的检验。

职责：检验员、检验室主任对本规程实施负责。

规程：1性状：本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。

2鉴别：2.1试剂与仪器2.1.1 无水乙醇 2.1.2 硝酸咪康唑对照品2.1.3 硅胶G薄层板卷 2.1. 4 正已烷-氯仿-甲醇 (54：28：18)2.1.5 浓氨溶液 2.1. 6 碘蒸气2.1.7 电子天平(万分之一克) 2.1.8 刻度吸管、量筒、烧杯2.1.9 微量进样器 (25ul) 2.1.10 层析缸2.1.11 离心机2.2步骤：取本品0.5g(约相当于硝酸咪康唑10mg)，加无水乙醇10ml，置热水浴中加热，使之溶解，冷却，离心，取上清液作为供试品溶液；另取硝酸咪康唑对照品10mg，加无水乙醇10ml，作为对照品溶液；照薄层谱法 (SOP-QC-304-00) 试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇 (54:28:18)为展开剂，另在展开缸中放一盛有浓氨溶液5ml的小烧杯，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。

供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

3检查：3.1项目与步骤3.1.1粒度：取适量的供试品，涂成薄层，薄层面积相当于盖玻片面积，共涂三片，粒度测定法 (SOP-QC-336-00) 检查，不得检出大于180um的粒子。

3.1.2装量：照最低装量检查法 (SOP-QC -332-00) 检查，应符合规定。

4含量测定：4.1试剂与仪器4.1.1C18硅胶色谱柱4.1.2硝酸咪康唑对照品4.1.3邻苯二甲酸二丁酯4.1.40.5%醋酸铵溶液4.1.5乙腈和甲醇(1:1)混合液4.1.6容量瓶(50ml)、单标移液管(25ml)4.1.7注射器(10ml)、过滤器、滤膜4.1.8电子天平(万分之一克)4.1.9高效液相色谱仪4.2检验步骤: 按高效液相色谱法 (SOP-QC-306-00) 检测。

HPLC法测定硝酸咪康唑溶液中硝酸咪康唑含量

HPLC法测定硝酸咪康唑溶液中硝酸咪康唑含量赵春宝;陈旭;张威;程斌;江蔚新【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2016(010)001【摘要】目的对硝酸咪康唑溶液中硝酸咪康唑含量采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定.方法色谱柱:迪马C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相:0.5％醋酸钠溶液-乙腈-甲醇(1:3:3),柱温:30℃,流速:1.0 ml/min,检测波长:230 nm.结果硝酸咪康唑的浓度在17.17～858.60μg,/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.19％(RSD=0.87％,n=9).结论高效液相色谱法简便、准确、可靠,可用于硝酸咪康唑溶液的质量控制.【总页数】2页(P275-276)【作者】赵春宝;陈旭;张威;程斌;江蔚新【作者单位】163001 黑龙江大庆油田总医院药剂科;163001 黑龙江大庆油田总医院药剂科;163001 黑龙江大庆油田总医院药剂科;163001 黑龙江大庆油田总医院药剂科;黑龙江哈尔滨商业大学【正文语种】中文【相关文献】1.HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸倍氯米松的含量 [J], 林聪明2.HPLC法测定复方硝酸咪康唑软膏中硝酸咪康唑的含量 [J], 庄江兴;陈育琳;林恬聪3.HPLC法测定硝酸咪康唑栓中硝酸咪康唑的含量 [J], 唐永红;宋愿智;李秋菲4.HPLC法测定复方硝酸咪康唑搽剂中醋酸氟轻松和硝酸咪康唑的含量 [J], 肖音;陈晓亮;汪旭5.HPLC法测定复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂中硝酸咪康唑含量 [J], 黄春青; 曹桂红; 祝晶; 杨婷; 许波; 罗曼因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

硝酸咪康唑栓微生物限度检查方法探讨

参考文献
= 槡（ 4. 0 ˑ 10 ） + （ 2. 0 ˑ 10 = 5. 1 ˑ 10 － 2 mL = 5. 1 ˑ 10 4. 2. 3
－4
） + （ 2. 42 ˑ 10
2
－2
）
2
〔1 〕）〔S〕 . 国家药典委员会编 . 中华人民共和国药典 2010 年版（二部 2010 ，北京：中国医药科技出版社，附录ⅣA. 〔2 〕中国合格评定国家认可委员会 . 测量不确定度要求的实施指南〔S〕 . CNASGL05 ： 2011. 〔3 〕中国合格评定国家认可委员会 . 化学分析中不确定度的评估指〔S〕 . CNASGL06 ： 2006. 南〔4 〕中国合格评定国家认可委员会 . 测量不确定度评估和报告通用〔S〕 . CNASGL07 ： 2011. 要求
〔1 〕
平皿，营养琼脂培养基置 33ħ 培养 72h，玫瑰红钠琼脂培养基置 25ħ 培养 5 天，观察结果，计数。 2. 3. 3 菌液组：加适量 pH 7. 0 氯化钠蛋白胨缓冲液湿润滤 100CFU ），按试膜，分别过滤已制备好的试验菌液 1mL （ 50 验组方法测定所加试验菌数。 2. 3. 4 稀释剂对照组：取十四烷酸异丙酯 20mL 至 100mL pH 7. 0 氯化钠蛋白胨水缓冲液。用稀释剂替代供试品，分别加入试验菌，按试验组方法测定所加试验菌数。 2. 3. 5 回收率计算公式：试验组的菌回收率 = （试验组平均菌落数－供试品对照组平均菌落数） / 菌液组平均菌落数 ˑ 100% ，稀释剂对照组的菌回收率 = 稀释剂对照组平均菌落数 / 菌液组平均菌落数 ˑ 100% 。 2. 3. 6 《中国药典》判断标准：按照 2010 年版规定，在 3 次独立的平行试验中，稀释剂对照组和试验组的回收率均应不低于 70% 。 2. 3. 7 2、 3。实验结果： 3 次独立的平行试验分别标示为 1 、从表 1 的实验结果可以看出，采用十四烷酸异丙酯 20mL 作为乳化剂，制备硝酸咪康唑栓供试液，细菌数、霉菌及酵母菌计数检查采用薄膜过滤法，冲洗液为 pH 7. 0 氯化钠蛋白胨缓冲液，冲洗量总计 500mL，按此法试验组和稀释剂对照组的回收率均大于 70% ，该方法经验证可以为供试品计数检查方法。

HPLC法测定复方咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量

HPLC法测定复方咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量谢子立　武　谷(安徽省药品检验所,合肥　230061)摘要　目的　用HPLC法测定复方咪康唑复方软膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量。

方法　以ODS为固定相, 0135%磷酸溶液(用三乙胺调节p H→312±011)2甲醇(20∶80)为流动相,检测波长为240nm,流速为110ml・min-1;黄体酮为内标。

结果　硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的浓度线性范围分别为0116～116g・L-1和01004～0104g・L-1,回收率分别为9911%和10010%。

结论　本法操作简便,结果准确,可以有效地控制质量。

关键词　硝酸咪康唑;丙酸氯倍他索;HPLC 复方咪康唑软膏是由硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索以及适量的基质配制成的一种复方制剂,是用于治疗皮肤病的外用药。

现有的各省地方药品标准〔1,2〕对硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的含量测定一般分别采用的是容量法和分光光度法,操作过程烦琐、费时。

本文采用HPLC法,可以同时测定这两种成分的含量。

实验表明:本法简便、快速,结果准确。

1　仪器及试药岛津LC210As高效液相色谱仪,SPD210A检测器,C2R7Ae plus处理机。

硝酸咪康唑(21329401)、丙酸氯倍他索(103022 9901)及黄体酮(002729505)对照品均由中国药品生物制品检定所提供,复方硝酸咪康唑软膏及基质均由安徽省陇海制药厂提供。

甲醇为色谱纯,磷酸、三乙胺均为分析纯,水为重蒸馏水。

2　色谱条件色谱柱:Shim2pack CLC2ODS(150×416mm),流动相:0135%磷酸溶液(用三乙胺调节p H→312±011)2甲醇(20∶80);流速110ml・min-1;检测波长240nm;进样量:20μl;理论板数按硝酸咪康唑峰计算应不低于2500,相邻色谱峰之间的分离度应不低于115;温度为室温。

硝酸咪康唑搽剂化学检查研究

硝酸咪康唑搽剂化学检查研究微生物限度检查法是检查非规定制剂及原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括细菌数、真菌数、酵母菌数及控制菌检查[1]。

但具有抑菌成分的药品由于其抑菌活性的干扰，常规检查结果不能真实地反映出药品中污染微生物的情况，必须先消除供试品中的抑菌活性，再根据《中国药典》规定的方法进行检查，并必须对所采取的检查方法进行验证，以确认抑菌活性的消除和检查方法的可靠性。

具有抑菌作用的药品，每个品种抑菌效果不同，因此适合各个品种的微生物限度检查法也不同。

1材料1.1菌种大肠埃希菌（Escherichia coli）[CMCC（B）44 102]，金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC（B）26 003]，枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）[CMCC（B）63 501]，金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC （B）26 003]，铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）[CMCC（B）10 104]白色念珠菌（Candida albicans）[CMCC（F）980011]，黑曲霉（Asperg illus niger）[CMCC（F）98003]，由广东生物研究所提供，菌种代数均为第3代。

1.2培养基及试剂pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液、0.1%吐温80pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液、营养肉汤、改良马丁培养基、营养琼脂培养基、虎红培养基、胆盐乳糖培养基、溴化十六烷基三甲铵琼脂、二盐酸二甲基对苯二胺试剂、PDP琼脂培养基、三氯甲烷、甘露醇氯化钠琼脂培养基和革兰氏染色剂。

1.3样品硝酸咪康唑搽剂，阿特维斯（佛山）制药有限公司，批号：0606950，成分：硝酸咪康唑、玫瑰麝香香精、乙醇、二甲基亚砜。

2方法与结果2.1菌液制备[1]2.1.1取经37 ℃培养18～24 h的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌与大肠埃希菌的肉汤培养物1 mL，加入9 mL 0.9%无菌氯化钠溶液中，10倍稀释并制成每1 mL中含菌数50～100 cfu的菌悬液，做活菌计数。

HPLC法测定硝酸咪康唑栓中硝酸咪康唑的含量

HPLC法测定硝酸咪康唑栓中硝酸咪康唑的含量唐永红;宋愿智;李秋菲【摘要】目的建立硝酸咪康唑栓的HPLC含量测定方法.方法采用HPLC法,色谱条件:ODS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);甲醇-乙腈-5 g·L-1醋酸铵溶液(42.5∶42.5∶15)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长230 nm;进样量10 μL;柱温35 ℃.结果硝酸咪康唑进样量在0.499～2.994 mg·mL-1范围内,其峰面积值与进样质量浓度有良好的线性关系,r=0.999 1,回收率为100.7%,RSD为1.0%(n=3).结论经与紫外-可见分光光度法比较,该法重复性好,灵敏度高,结果准确,适用于硝酸咪康唑栓的含量测定.%Objective To establish an HPLC method for Miconazole Nitrate Suppositories. Method Chromatography conditions were as follows:ODS column (250 mm × 4. 6 mm,5μm） ;methanol-acetonitrile-5 g o L-1 ammonium acetate solution (42. 5 : 42. 5 : 15) as mobile phasejflow rate of 1. 0 mL o min-1 ;detection wavelength of 230 nm;injection volume 10 μL;column temperature 35 ℃. Results Within the miconazole nitrate injection amount of 0. 499-2. 994 mg o mL-1 ,the peak area values and sample concentration showed a good linear relationship,r = 0. 999 1. The recovery was 100. 7% with RSD of 1. 0% (n = 3). Conclusion Compared with the UV-visible spectrophotometry,the method has good reproducibility and high sensitivity. The method is accurate, and is suitable for the determination of Miconazole Nitrate Suppository.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2012(027)005【总页数】3页(P433-435)【关键词】硝酸咪康唑栓;硝酸咪康唑;含量测定;HPLC【作者】唐永红;宋愿智;李秋菲【作者单位】西安泰科迈医药科技有限公司,西安,710077;陕西省食品药品检验所,西安,710061;陕西省食品药品检验所,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】R927.2硝酸咪康唑栓为国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第 46 册〔WS1－（X－423）－2003X〕收载品种，为抗真菌类药物，主要用于假丝酵母菌如白色假丝酵母菌等所致的皮肤感染和外阴阴道炎等症的治疗［1－2］。

HPLC法测定复方硝酸咪康唑搽剂中醋酸氟轻松和硝酸咪康唑的含量

HPLC法测定复方硝酸咪康唑搽剂中醋酸氟轻松和硝酸咪康唑的含量肖音;陈晓亮;汪旭【摘要】目的建立HPLC法测定复方硝酸咪康唑搽剂中醋酸氟轻松和硝酸咪康唑的含量.方法采用高效液相色谱法.色谱柱为Wondasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm);以甲醇-水梯度洗脱;检测波长240 nm;流速为1.0 mL/min.结果醋酸氟轻松和硝酸咪康唑的线性范围分别为0.05~0.30 μg(r=1)和2.5~15 μg(r=1).平均回收率分别为99.39% (n=9,RSD=0.71%)和100.41%(n=9,RSD=1.04%).结论 HPLC 法对复方硝酸咪康唑搽剂的含量测定方法是一种有益的补充,本试验方法简便易操作,对目标成分检测具有一定的专属性,可用于复方硝酸咪康唑搽剂的质量控制.%Objective To establish an high-performance liquid chromatography(HPLC)method for determina-tion of fluocinonide and miconazole nitrate in compound miconazole nitrate liniment.Methods HPLC method was ad-opted.The determination was performed on Wondasil-C18 column(250 mm×4.6 mm,5 μm particle size)with metha-nol-water gradient elution at the flow rate of 1.0 mL/min.The detection wavelength was set at 240 nm.Results The lin-earity range was 0.05~0.30 μg(r=1)and 2.5~15 μg(r=1).The average recovery rate was99.39%(n=9,RSD=0.71%) and 100.41%(n=9,RSD=1.04%).Conclusion Determination of fluocinonide and miconazole nitrate in compound mi-conazole nitrate liniment by high-performance liquid chromatography is simple,fast and reliable.【期刊名称】《海南医学》【年(卷),期】2018(029)004【总页数】4页(P509-512)【关键词】复方硝酸咪康唑搽剂;HPLC;醋酸氟轻松;硝酸咪康唑【作者】肖音;陈晓亮;汪旭【作者单位】海口市人民医院药学部,海南海口570208;海口市人民医院药学部,海南海口570208;长春八一医院药剂科,吉林长春130024【正文语种】中文【中图分类】R944.1复方硝酸咪康唑搽剂由硝酸咪康唑、醋酸氟轻松及药用辅料制成外用制剂，临床上用于浅部真菌感染的治疗，如手足癣、股癣、体癣、甲癣、头癣等。

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑乳膏的含量

高效液相色谱法测定硝酸咪康唑乳膏的含量
吴月萍
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2013(025)010
【摘要】目的改进硝酸咪康唑乳膏含量测定检测的方法.方法 C18柱,柱温25℃;流动相:0.01mol·L-1醋酸铵-乙腈-甲醇(15:42.5:42.5);流速1.0mL·min-1;检测波长为230nm.以外标法计算含量.结果在0.380mg·mL-1～1.898mg·mL-1范围内线性良好,r=0.9997(n=5);回收率为99.6%(n=9,RSD=0.8%);重复性RSD为0.8%,最低检测限为1ng.结论本方法可用于硝酸咪康唑乳膏的含量测定,灵敏度高、准确可靠.
【总页数】3页(P81-83)
【作者】吴月萍
【作者单位】厦门大学附属第一医院思明分院药剂科,厦门,361003
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
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1.RP-HPLC法测定硝酸咪康唑乳膏含量内外标比较 [J], 郑淑凤
2.高效液相色谱-荧光法或超高效液相色谱-四极杆/轨道阱质谱法测定抑郁症小鼠海马中5-羟色胺和相关的2种物质含量的比较 [J], 王丽; 朱军; 环飞; 程洁; 吴倩
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4.钩藤药材中异钩藤碱含量的超高效液相色谱和高效液相色谱法测定 [J], 李思蒙;侴桂新
5.高效液相色谱和超高效液相色谱法测定乳制品中三聚氰胺含量的对比 [J], 冯小丽
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RP-HPLC法测定硝酸咪康唑乳膏含量内外标比较

RP-HPLC法测定硝酸咪康唑乳膏含量内外标比较
郑淑凤
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2007(19)1
【摘要】本文采用反相高效液相色谱内外标两种方法测定硝酸咪康唑乳膏的含量.固定相:ODS-C18;流动相:0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醉(15∶42.5∶42.5);流速:1.0 ml·min-1;紫外检测波长:230 nm;内标法回收率100.44%,外标法回收率102.27%;两种方法的日内、日问相对标准偏差均小于2%.硝酸咪康唑的最低检测限为3ng,定量限为6ng;线性范围:0.3848～1.924 mg·mL-1,内标法r=0.9999;外标法
r=0.9995.
【总页数】2页(P31-32)
【作者】郑淑凤
【作者单位】厦门市药品检验所,厦门,361012
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.纯中定剂作外标气相色谱法测定火药内的中定剂含量 [J], 张彬;李树兴;李孝玉;陈国军
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